Ferinject
Ferinject: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Instruksjoner for bruk av Ferinjekt: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser Ferinjekte
- 18. Pris på Ferinject på apotek
Latinsk navn: Ferinject
ATX-kode: B03AC01
Aktiv ingrediens: jernkarboksymaltosat (jernkarboksymaltosat)
Produsent: BIPSO GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 24.10.2018
Ferinject er et antianemisk legemiddel, en hematopoietisk stimulator for parenteral administrering.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av legemidlet Ferinject er en løsning for intravenøs (iv) administrering: en ugjennomsiktig væske med mørk brun farge (2 eller 10 ml i gjennomsiktige glassflasker, i en pappeske 1 eller 5 flasker med 2 ml, 1, 2 eller 5 flasker med 10 ml).
1 ml oppløsning inneholder:
- aktivt stoff: jern - 50 mg (i form av jernkarboksymaltose - 156–208 mg);
- hjelpekomponenter: saltsyre / natriumhydroksid - opp til pH 5,0–7,0, vann til injeksjon - opptil 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ferinjects aktive komponent er treverdig jern i stabil form; det er et kompleks bestående av en multinukleær jernhydroksydkjerne og en karbohydratligand. På grunn av kompleksets høye stabilitet frigjøres bare en liten mengde svakt bundet jern, også kalt labilt eller gratis. Formålet med komplekset er å tilveiebringe en kontrollert kilde med brukt jern til kroppsproteiner som transporterer jern (transferrin) og avleirer det (ferritin). I følge resultatene av kliniske studier ble det funnet at oppnåelsen av en hematologisk respons og fylling av jernlageret utføres raskere som et resultat av intravenøs administrering av Ferinject-løsning enn når man tar analoge legemidler oralt.
Utnyttelsesgraden av erytrocytter på 59 Fe og 52 Fe fra det radioaktivt merkede jernet til Ferinject-preparatet var 61–99%; på dag 24 hos pasienter med jernmangelanemi, varierte denne indikatoren innen 91–99% og hos pasienter med nyreanemi - 61–84%.
Farmakokinetikk
Studier har vist at 59 Fe og 52 Fe i Ferinject-preparatet raskt skilles ut fra blodet og overføres til benmargen, og blir også avsatt i milten og leveren.
Som et resultat av en enkelt intravenøs injeksjon av Ferinject i doser på 100-1000 mg jern, var den maksimale konsentrasjonen (C max) i blodserumet 37-333 μg / ml, tiden for å nå indikatoren (T Cmax) varierte fra 15 til 60-80 minutter fra øyeblikket administrering av løsningen. Distribusjonsvolumet (V D) av det sentrale kammer er praktisk talt lik volumet av blodplasma og er ~ 3 liter.
Som et resultat av parenteral administrering av stoffet, skilles jern raskt ut fra plasmaet, halveringstiden (T 1/2) er 7–12 timer, den gjennomsnittlige oppholdstiden i kroppen er 11–18 timer. Eliminering av jern fra nyrene ble praktisk talt ikke observert.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Ferinject for behandling av jernmangelanemi, når bruken av orale jernpreparater er ineffektiv eller av flere årsaker er umulig.
Før du starter parenteral jernadministrasjon, er det nødvendig å bekrefte diagnosen ved laboratorietester.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ikke- megaloblastisk anemi, hemolytisk anemi forårsaket av en mangel på vitamin B 12;
- brudd på jernutnyttelse, tegn på et overskudd av jern;
- barn og ungdom opp til 14 år;
- overfølsomhet overfor et kompleks av jernkarboksymaltose, en løsning av jernkarboksymaltose eller noen av komponentene i medikamentet.
Relativt (Ferinject bør brukes med forsiktighet): leversvikt, bronkialastma, akutte / kroniske smittsomme sykdommer (risiko for hemming av erytropoes), atopisk allergi, eksem.
For å unngå å overbelaste kroppen med jern, krever det nøye overvåking av innholdet i blodet.
Instruksjoner for bruk av Ferinjekt: metode og dosering
Ferinject-oppløsning injiseres intravenøst (stråle eller drypp), eller ved direkte injeksjon i den venøse delen av dialysesystemet.
Ferinject bør administreres i spesialdesignede avdelinger med nødvendig utstyr for førstehjelp i utviklingen av anafylaktiske reaksjoner. Alle pasienter bør overvåkes for utvikling av symptomer eller tegn på overfølsomhetsreaksjoner i en halv time eller mer etter hver administrering av en løsning av jernkarboksymaltose.
Før oppløsningen brukes, skal hetteglassene inspiseres for skade og mulig sediment. Bare en homogen løsning som ikke inneholder inneslutninger og sediment er tillatt for bruk.
For intravenøs infusjon skal Ferinject fortynnes med en steril isotonisk løsning av 0,9% natriumklorid (NaCl), og deretter administreres intravenøst ved drypp (infusjon); den maksimale enkeltdosen er 1000 mg jern eller opptil 20 mg / kg kroppsvekt (ved denne dosen kan ikke legemidlet administreres oftere enn 1 gang per uke)
Fortynning av Ferinject for infusjonsadministrasjon:
- 2-4 ml (jerninnhold 100-200 mg) - i 50 ml 0,9% NaCl-oppløsning;
- 4-10 ml (jerninnhold 200-500 mg) - i 100 ml 0,9% NaCl-oppløsning er minimum administrasjonstid 6 minutter;
- 10–20 ml (jerninnhold 500–1000 mg) - i 250 ml 0,9% NaCl-oppløsning er minimum administrasjonstid 15 minutter.
Legemidlet forblir stabilt opp til en konsentrasjon på minst 2 mg / ml, ytterligere fortynning av legemidlet er ikke tillatt.
Ferinject kan injiseres intravenøst i en strøm, den maksimale enkeltdosen er 4 ml (200 mg jern) per dag (ved denne dosen kan ikke legemidlet administreres mer enn 3 ganger i uken).
Ikke overskrid den kumulative dosen for å etterfylle jernlagre med jernkarboksymaltose.
Den kumulative dosen jern, bestemt ut fra pasientens kroppsvekt og hemoglobin (Hb) nivå:
- Hb (g / dl) <10: pasienter som veier 35–70 kg - 1500 mg; pasienter som veier ≥ 70 kg - 2000 mg;
- Hb (g / dl) ≥10: pasienter som veier 35–70 kg - 1000 mg; pasienter som veier ≥ 70 kg - 1500 mg.
For pasienter som veier <35 kg, bør den kumulative dosen jern ikke overstige 500 mg.
Hos overvektige pasienter bør behovet for jern bestemmes ut fra det normale forholdet mellom kroppsvekt og volum av sirkulerende blod.
Hvis Hb er ≥ 14 g / dl, bør startdosen med administrert jern være 500 mg, og jernnivået i kroppen må kontrolleres før påfølgende administrering.
For å sikre at jernkonsentrasjonen har blitt normal og opprettholdes på et tilstrekkelig nivå, etter at mangelen er fylt på, bør det utføres regelmessige vurderinger.
Hos pasienter med kronisk nyresykdom som krever hemodialyse, bør den maksimale daglige dosen med jern ikke overstige 200 mg.
Bivirkninger
Kvalme ble oftest observert ved bruk av Ferinjekt.
Andre bivirkninger i henhold til kliniske studier (i pre- og postregistreringsperioder, inkludert i sikkerhetsstudier etter legemiddelregistrering), ved bruk av en frekvensskala: 0,1–0,01 - ofte; 0,01-0,001 - sjelden; 0,001-0,0001 - sjelden:
- immunsystem: sjelden - økt individuell følsomhet; sjelden - anafylaktoide reaksjoner;
- nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; sjelden - smak perversjoner, parestesi;
- kardiovaskulær system: ofte - økt blodtrykk (BP); sjelden - rødmen i ansiktet, takykardi, senking av blodtrykket;
- luftveiene: sjelden - kortpustethet;
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; sjelden - dyspepsi, oppkast, magesmerter, diaré, forstoppelse;
- hud og subkutant vev: sjelden - kløe, utslett, urtikaria, erytem; sjelden - erytematøst utslett, makulær, makulopapulær kløe, generalisert;
- muskuloskeletalsystem: sjelden - myalgi, ryggsmerter, leddsmerter, muskelkramper;
- metabolisme: ofte - hypofosfatemi;
- laboratoriedata: ofte - økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALT); sjelden - en økning i aktiviteten til aspartataminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT), laktatdehydrogenase (LDH) og alkalisk fosfatase (ALP);
- generelle reaksjoner: sjelden - svakhet, feber, brystsmerter, perifert ødem, frysninger, smerte; sjelden - ubehag, skjelving;
- reaksjoner på injeksjonsstedet: sjelden - smerte, brennende følelse, misfarging, hematom, ekstravasasjon, irritasjon; sjelden - parestesi.
Spontane rapporter etter markedsføring av bivirkninger
Som en del av spontane observasjoner etter bruk av legemidlet Ferinject etter markedsføring ble følgende alvorlige negative bivirkninger notert:
- nervesystemet: tap av bevissthet og svimmelhet;
- psykiske lidelser: angst;
- kardiovaskulær system: svimmelhet, besvimelse;
- luftveiene: bronkospasme;
- hud og subkutant vev: dermatitt, angioødem, blekhet og ødem i ansiktet.
Hyppigheten av disse reaksjonene er ikke bestemt, siden det er umulig å fastslå det nøyaktige totale antallet pasienter som tok stoffet under markedsføringsforhold.
Overdose
Et symptom på jernoverdosering er hemosiderose; serumferritin og prosentandelen av transferrinmetning bør bestemmes for å lette diagnosen.
For behandling av tilstanden anbefales bruk av chelater for å binde jern i kroppen.
spesielle instruksjoner
Legemidlet skal ikke administreres intramuskulært eller subkutant.
Hver flaske Ferinject-oppløsning er kun ment for engangsbruk.
1 ml av legemidlet inneholder opptil 5,5 mg natrium, dette må tas i betraktning av pasienter som følger natriumkontrollerte dietter.
1 ml av legemidlet inneholder opptil 75 μg aluminium, som må tas i betraktning av pasienter i langvarig dialyse.
Ferinject er kun foreskrevet til pasienter med en diagnose av anemi, bekreftet av passende laboratorietester.
På grunn av parenteral administrering av jernpreparater kan overfølsomhetsreaksjoner utvikles, inkludert potensielt livstruende anafylaktoide reaksjoner. Injiseringsprosedyren bør derfor bare utføres hvis medisiner er tilgjengelige for hjerte-lungeredning. Når de første tegnene på allergiske reaksjoner vises, bør administrasjonen av legemidlet avbrytes umiddelbart.
I forbindelse med tilgjengelige data om allergiske reaksjoner etter tidligere ukomplisert parenteral administrering av eventuelle jernkomplekser, inkludert jernkarboksymaltose, bør hver pasient overvåkes for utvikling av bivirkninger i minst en halv time etter administrering av en løsning av jernkarboksymaltose.
Det er viktig å være forsiktig når du administrerer Ferinject intravenøst for å unngå at løsningen trenger inn i det perifene rommet, da dette kan forårsake irritasjon og mulig langvarig flekker av huden på injeksjonsstedet i en brun farge. Ved inntrengning av medikamentet i det perifene området, må prosedyren avbrytes umiddelbart.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen data om effekten av Ferinjekt på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer, men noen bivirkninger (svimmelhet, svimmelhet, besvimelse) bør vurderes, noe som kan påvirke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon. I denne forbindelse bør pasienter unngå å utføre potensielt farlige typer arbeid til disse symptomene forsvinner helt.
Påføring under graviditet og amming
Det foreligger ingen data om bruk av Ferinject under graviditet, og det er derfor nødvendig med en nøye vurdering av forholdet mellom potensielle fordeler av behandlingen for moren og risikoen for fosterutvikling. Det anbefales å unngå parenteral administrering av jern i graviditetens første trimester og å begrense bruken i andre og tredje trimester.
Data om bruk av Ferinjekt under amming (amming) er begrenset. I kliniske studier ble det bestemt at inntaket av jern fra legemidlet i morsmelk er minimalt (<1%), så sannsynligheten for at stoffet utgjør en fare for barn som ammes er ekstremt lav.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er Ferinject kontraindisert for behandling av barn og ungdom under 14 år på grunn av mangel på forskningsdata.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ikke tilstrekkelige data om effekten og sikkerheten til Ferinjects bruk ved kronisk nyresykdom hos pasienter som får hemodialyse og som får enkeltdoser på> 200 mg jern.
For brudd på leverfunksjonen
Med forsiktighet skal Ferinject brukes til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Parenterale jernpreparater brukes kun til leversykdommer etter en omfattende vurdering av nytte / risiko-forholdet. Hvis jernoverbelastning er i stand til å akselerere sykdomsforløpet, spesielt i tardiv kutan porfyri, bør behandlingen avbrytes. For å unngå jernoverbelastning er det nødvendig med nøye overvåking av innholdet i kroppen.
Narkotikahandel
Ferinject, brukt parenteralt, hemmer absorpsjonen av jern fra mage-tarmkanalen når den brukes samtidig med orale jernpreparater. Derfor, hvis nødvendig, behandling med jernpreparater for oral administrering, startes den tidligst 5 dager etter den siste injeksjonen av Ferinject-medikamentet.
Ferinject er utelukkende kompatibel med 0,9% natriumkloridoppløsning. Det er ikke tillatt å blande med andre oppløsninger og medisinske stoffer for intravenøs administrering for å unngå utfelling og / eller annen interaksjon.
Analoger
Ferinjects analoger er: Monofer, Dextrafer, Venofer, Ferinject, CosmoFer, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares i original emballasje ved temperaturer opp til 30 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ferinject
De fleste vurderingene om Ferinjekt er positive. De viktigste fordelene er: muligheten til samtidig å administrere en stor dose jern, som lar deg raskt gjenopprette mangelen; fraværet av sterke negative bivirkninger, spesielt fra fordøyelsessystemet, som når du tar jernpreparater inne; muligheten for å bruke mot gastrointestinale sykdommer. Det er høy effektivitet av stoffet når det brukes i krisesituasjoner, samt for å øke hemoglobin under graviditet.
Ferinject-pris på apotek
Den omtrentlige prisen for Ferinject (injeksjonsvæske, oppløsning 50 mg / ml, 2 ml hetteglass, 5 hetteglass per pakke) er fra 4500 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
