Suprastinex - Instruksjoner, Bruk For Barn, Pris, Anmeldelser, Dråper

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Suprastinex

ATX-kode: R06AE09

Aktiv ingrediens: levocetirizin (levocetirizin)

Produsent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungarn)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018

Prisene på apotek: fra 218 rubler.

Kjøpe

Suprastinex er et antiallergisk legemiddel, en blokkering av histamin H _1- reseptorer.

Slipp form og komposisjon

• filmdrasjerte tabletter: nesten hvite eller hvite, bikonvekse, runde, luktfrie eller nesten luktfrie; gravering “E” på den ene siden, “281” på den andre (7 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger; 10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 3 blisterpakninger);
• dråper til oral administrering: en nesten fargeløs eller fargeløs væske med en liten lukt av eddiksyre, som ikke danner et sediment (20 ml i en brun glassflaske utstyrt med dråpe, 1 flaske i en pappeske).

Sammensetning av 1 tablett Suprastinex:

• virkestoff: levocetirizindihydroklorid - 5 mg (tilsvarer levocetirizin i mengden 4,21 mg);
• tilleggskomponenter: mikrokrystallinsk silisiumcellulose Prosolv HD90 (mikrokrystallinsk cellulose - 98%, vannfri kolloid silisiumdioksid - 2%), lavsubstituert hyprolose (L-HPC11), laktosemonohydrat, magnesiumstearat;
• filmskall: Opadry II 33G28523 hvit (triacetin - 6%, makrogol 3350 - 8%, laktosemonohydrat - 21%, titandioksid - 25%, hypromellose 2910 - 40%).

Sammensetning av 1 ml Suprastinex-dråper:

• virkestoff: levocetirizin dihydroklorid - 5 mg;
• tilleggskomponenter: natriumacetattrihydrat, propylenglykol, metylparahydroksybenzoat, glyserol (85%), natriumsakkarinat, renset vann, iseddik, propylparahydroksybenzoat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Levocetirizin (aktiv komponent av legemidlet) er en enantiomer av cetirizin, som er medlem av gruppen av konkurransedyktige histaminantagonister, som blokkerer H ₁ -histaminreseptorer. Stoffet svekker migrasjonen av eosinofiler, reduserer vaskulær permeabilitet, hemmer frigjøring av inflammatoriske mediatorer og har en effekt på det histaminavhengige stadiet av utviklingen av allergiske reaksjoner.

Levocetirizin forhindrer og letter allergiske reaksjoner, har en antivirkende og antipruritisk effekt. Nesten viser ikke antikolinerge og antiserotonerge egenskaper. Når du tar terapeutiske doser, viser stoffet praktisk talt ikke en beroligende effekt. Effekten av Suprastinex begynner å vises 12 minutter etter å ha tatt en enkelt dose hos 50% av pasientene, etter 1 time - på 95%, og varer i 24 timer.

Farmakokinetikk

De farmakokinetiske parametrene til levocetirizin er preget av et lineært forhold. Etter oral administrering absorberes stoffet fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT). Samtidig reduserer matinntaket absorpsjonshastigheten, men endrer ikke dens fullstendighet. Legemidlets biotilgjengelighet når 100%. Etter et enkelt inntak av en terapeutisk enkeltdose av legemidlet (5 mg) av voksne, observeres den maksimale konsentrasjonen (C _max) i blodplasmaet etter 0,9 timer og er 207 ng / ml for tabletter, 270 ng / ml for dråper, og etter gjentatt administrering av det den samme dosen når 308 ng / ml.

Levocetirizin har høy binding til blodplasmaproteiner - omtrent 90%, distribusjonsvolumet (V _d) er 0,4 l / kg. Stasjonær konsentrasjon av stoffet er nådd etter 48 timer.

I motsetning til andre blokkere av H ₁ histaminreseptorer, den metabolske omdanning av som forekommer i leveren ved hjelp av cytokrom-systemet, er levocetirizin metaboliseres i kroppen og i små volumer (mindre enn 14%) av N- og O-dealkylering, noe som resulterer i dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt. Interaksjonen mellom legemidlet og andre legemidler er usannsynlig på grunn av mangel på metabolsk potensial og ubetydelig metabolisme.

Halveringstiden (T _½) av Suprastinex hos voksne er 7,9 ± 1,9 timer (i form av dråper) og 7-10 timer (i form av tabletter), hos små barn er T _½ redusert. Total clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg, ca. 85,4% av startdosen skilles ut uendret i nyrene (gjennom tubulær sekresjon og glomerulær filtrering) og ca. 12,9% gjennom tarmene.

I nærvær av nyresvikt med en kreatininclearance (CC) verdi som ikke overstiger 40 ml / min, reduseres klaring av midlet, og T _½ øker, spesielt hos pasienter i hemodialyse, det er en reduksjon i total clearance med 80%, og en tilsvarende justering av doseringsregimet er nødvendig … Mindre enn 10% av levocetirizin fjernes under en standard 4-timers hemodialysesesjon.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Suprastinex for symptomatisk behandling av følgende sykdommer:

• sesongmessig (intermitterende) og året rundt (vedvarende) allergisk konjunktivitt og rhinitt (konjunktival hyperemi, lakrimasjon, rhinoré, nysing, kløe);
• urtikaria, inkludert kronisk idiopatisk urtikaria;
• høysnue (høysnue);
• allergiske dermatoser, forekommer med utslett og kløe;
• Quinckes ødem.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, arvelig laktasemangel, laktoseintoleranse (for tabletter);
• graviditet og amming;
• alder opptil 6 år - for tabletter, opptil 2 år - for dråper;
• nyresvikt i sluttstadiet (CC <10 ml / min);
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet, så vel som piperazinderivater.

Relativt (det er nødvendig å bruke Suprastinex med ekstrem forsiktighet):

• Kronisk nyresvikt;
• eldre alder;
• ryggmargsskade, prostatahyperplasi eller andre eksisterende predisponerende faktorer for urinretensjon (siden levocetirizin kan forverre trusselen om urinretensjon);
• kombinert inntak av etanol.

Instruksjoner for bruk av Suprastinex: metode og dosering

Begge doseringsformene av Suprastinex skal tas oralt, på tom mage eller sammen med mat.

Tablettene svelges hele, uten å knekke eller tygge, med litt vann. Det anbefales å måle dråper med en dråpe i en teskje, 1 ml av stoffet tilsvarer 20 dråper fra en dråpe. Om nødvendig, umiddelbart før du tar dosen, kan produktet fortynnes i en liten mengde vann.

Den daglige dosen med tabletter og dråper hos pasienter over 6 år er beregnet på en dose.

Den anbefalte daglige dosen av Suprastinex for barn fra 6 år og voksne, inkludert eldre pasienter med normal nyrefunksjon, er 5 mg (1 tablett eller 1 ml dråper). Maksimal tillatt daglig dose er 5 mg.

Suprastinex-dråper for barn 2-6 år foreskrives 2,5 mg levocetirizin (0,5 ml eller 10 dråper) per dag, fordelt på 2 doser i like doser på 1,25 mg, dvs. 0,25 ml (5 dråper), mens den maksimale daglige dosen ikke bør være høyere enn 2,5 mg.

Varigheten av medikamentell behandling avhenger av indikasjonene. Ved behandling av vedvarende (helårs) allergisk rhinitt med symptomutbrudd mindre enn 4 dager i uken eller med en total varighet på mindre enn 4 uker, varer forløpet til symptomene er fjernet. Ved nye symptomer kan behandlingen gjenopptas.

Ved behandling av sesongmessig (intermitterende) allergisk rhinitt med symptomutbrudd mer enn 4 dager i uken eller deres totale varighet på mer enn 4 uker, fortsetter legemidlet å tas under hele perioden med eksponering for allergener.

Varigheten av behandlingen for pollinose bestemmes av den behandlende legen individuelt og kan variere i gjennomsnitt fra 1 til 6 uker.

Det er klinisk erfaring med bruk av Suprastinex i seks måneder.

På grunn av det faktum at levocetirizin utskilles av nyrene, hos nyresvikt og eldre pasienter, må doseringsregimet justeres med tanke på CC-verdiene. Denne indikatoren for menn kan beregnes med en spesiell formel basert på konsentrasjonen av serumkreatinin: CC (ml / min) = [(140 - alder i år) × kroppsvekt i kg] / 72 × serum CC-verdi i mg / dl.

For kvinner bør den resulterende verdien multipliseres med faktoren 0,85.

Den anbefalte hyppigheten av å ta en dose på 5 mg (1 tablett eller 1 ml dråper), avhengig av graden av nyresvikt (CC i ml / min):

• norm og mild grad (CC ≥ 50) - 1 gang per dag;
• middels grad (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 gang på 2 dager;
• alvorlig grad (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 gang på 3 dager;
• terminaltrinn (CC <10) - mottak er kontraindisert.

Hvis bare leverfunksjonen er svekket, er det ikke nødvendig med en endring i doseringsregimet for Suprastinex. Ved kombinerte forstyrrelser i lever og nyrer anbefales det å korrigere diett i henhold til anbefalingene ovenfor.

Bivirkninger

I løpet av kliniske studier på pasienter av begge kjønn i alderen 12–71 år ble det ofte registrert forstyrrelser som tretthet, hodepine, munntørrhet, døsighet; sjelden - magesmerter, asteni. Hos barn 6–12 år var de vanligste bivirkningene av stoffet døsighet og hodepine.

Bivirkningene som ble notert under bruk av Suprastinex etter registrering inkluderte følgende reaksjoner (på grunn av utilstrekkelige data er utviklingsfrekvensen ukjent):

• kardiovaskulært system: takykardi, hjertebank, trombose i halsvenen;
• hepatobiliary system: endringer i leverfunksjonstester, hepatitt;
• fordøyelsessystemet: kvalme, økt appetitt, oppkast;
• nervesystemet: sinus trombose av dura mater, svimmelhet, skjelving, kramper, parestesi, dysgeusi, besvimelse;
• psykiske lidelser: agitasjon, angst, søvnløshet, aggresjon, depresjon, hallusinasjoner, selvmordstanker;
• hørsels- og synsorganer: svimmelhet, tåkesyn, synshemming, inflammatoriske manifestasjoner;
• luftveiene: forverring av rhinitt symptomer, kortpustethet;
• muskel- og skjelettsystemet: muskelsmerter;
• allergiske reaksjoner: vedvarende medikament erytem, lysfølsomhet, angioødem, urtikaria;
• immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi);
• urinveiene: urinretensjon, dysuri;
• andre: kryssreaktivitet, vektøkning, perifert ødem;
• hud og bløtvev: kløe, utslett, sprekker, hypotrichosis.

Overdose

Symptomer på overdosering av Suprastinex hos voksne kan omfatte døsighet, hos barn - angst, uro, vekslende med døsighet. Hvis du mistenker en overdose, hvis det har gått litt tid etter at du har tatt en overdreven dose, bør du utføre magesvask eller ta aktivt kull, og deretter oppsøke lege. Symptomatisk og støttende behandling anbefales, det er ingen spesifikk motgift, og hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Det bør tas i betraktning at Suprastinex-dråper kan forårsake utvikling av allergiske reaksjoner (noen ganger sent), siden de inkluderer propylparahydroksybenzoat og metylparahydroksybenzoat i sammensetningen.

Det anbefales å avstå fra å drikke alkohol under behandlingen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av det faktum at levocetirizin kan forårsake døsighet, anbefales det i løpet av behandlingen med Suprastinex å avstå fra å kjøre bil og andre komplekse potensielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

I følge resultatene av prekliniske studier ble intrauterine og nyfødte toksiske effekter av levocetirizin og misdannelser som fulgte medikamentell behandling ikke identifisert. Ingen direkte eller indirekte bivirkninger i løpet av graviditet, fødsel og utvikling etter fødsel ble også funnet. På grunn av det faktum at det ikke er utført tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier av sikkerheten ved bruk av Suprastinex under graviditet, er bruken kontraindisert hos gravide kvinner.

Siden levocetirizin går over i morsmelk, bør amming avbrytes hvis det er nødvendig å bruke det under amming.

Barndomsbruk

Å ta Suprastinex tabletter er kontraindisert hos barn under 6 år, dråper - under 2 år, på grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske data som indikerer effektiviteten og sikkerheten ved bruk av stoffet hos pasienter i disse aldersgruppene.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av nyresvikt er det nødvendig å korrigere doseringsregimet avhengig av CC-verdien. Suprastinex er kontraindisert hos pasienter med endestadisk nyresvikt (CC under 10 ml / min).

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av isolerte leverfunksjoner er dosejustering ikke nødvendig. For pasienter med kombinerte funksjonsforstyrrelser i nyrer og lever anbefales en endring i doseringsregimet.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter anbefales å ta Suprastinex med forsiktighet på grunn av en mulig reduksjon i glomerulær filtrering.

Narkotikahandel

Interaksjonen mellom levocetirizin og andre legemidler er ikke undersøkt.

Interaksjonsreaksjoner som ble etablert for cetirizin (siden farmakokinetikken til levocetirizin praktisk talt ikke skiller seg fra farmakokinetikken til cetirizin):

• ritonavir (i en dose på 600 mg 2 ganger daglig) - når det kombineres med cetirizin i en daglig dose på 10 mg, er det en økning i cetirizineksponering med 40% og en reduksjon i ritonavireksponering med 10%;
• teofyllin (i en daglig dose på 400 mg) - det er en reduksjon i total clearance av cetirizin med 16% (teofyllinets kinetikk endres ikke);
• ketokonazol, pseudoefedrin, fenazon, cimetidin, azitromycin, erytromycin, diazepam, glipizid - ingen klinisk signifikant uønsket interaksjon med racemat cetirizin ble påvist.

Det er ingen bevis for at racemat av cetirizin forbedrer effekten av etanol, men i noen tilfeller kan kombinert bruk av levocetirizin med etanol eller andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (CNS) forverre deres negative effekt på sentralnervesystemet.

Analoger

Analoger av Suprastinex er: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, tabletter - ved temperaturer under 30 ° C, faller - under 25 ° C, uten å fryse.

Holdbarhet for tabletter - 5 år, dråper - 4 år. Oppbevar innholdet i flasken etter åpning i ikke mer enn 6 uker.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Suprastinex

Anmeldelser om Suprastinex er overveldende positive. Pasienter som har tatt legemidlet, beskriver det som et effektivt middel for behandling av allergier, som lindrer symptomene raskt og effektivt. Ifølge vurderinger har stoffet også fungert bra som en del av den komplekse behandlingen av smittsomme og inflammatoriske sykdommer ledsaget av allergiske manifestasjoner.

Ulempene med stoffet inkluderer utvikling av bivirkninger, hovedsakelig i form av døsighet og økt tretthet. Også noen pasienter uttrykker misnøye med prisen på legemidlet og den korte holdbarheten til dråper i en åpen flaske.

Prisen på Suprastinex på apotek

Prisen på Suprastinex avhenger av frigjøringsformen og kan variere omtrent innen følgende områder:

• filmdrasjerte tabletter: 7 stk. i en pakke - fra 230 til 290 rubler, 14 stk. - fra 400 til 500 rubler;
• dråper til oral administrering: 20 ml i en flaske - fra 310 til 390 rubler.

Suprastinex: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Suprastinex 5 mg filmdrasjerte tabletter 7 stk. RUB 218 Kjøpe

Suprastinex tabletter p.p. 5mg 7 stk. 234 RUB Kjøpe

Suprastinex 5 mg / ml dråper til oral administrering 20 ml 1 stk. 261 r Kjøpe

Suprastinex faller for internt ca. 5 mg / ml 20 ml RUB 291 Kjøpe

Suprastinex 5 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 332 RUB Kjøpe

Suprastinex tabletter p.p. 5mg 14 stk. 457 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!