Charosetta
Charosetta: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. For brudd på leverfunksjonen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Cerazette
ATX-kode: G03AC09
Aktiv ingrediens: desogestrel (desogestrel)
Produsent: ORGANON NV (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 696 rubler.
Kjøpe
Charosetta er et gestagenisk oral prevensjonsmiddel.
Slipp form og komposisjon
Charosetta produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonveks, rund, hvit, på den ene siden med KV-gravering over tallet "2", på den andre - ORGANON med bildet av en femkantet stjerne; ved halvhvit (28 stk. i en blister av PVC-film og aluminiumsfolie, i en hermetisk forseglet pose laget av laminert aluminiumsfolie 1 blister; i en pappeske 1, 3 eller 6 poser).
Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:
- virkestoff: desogestrel - 75 mcg;
- tilleggskomponenter: laktosemonohydrat, povidon, kolloidalt silisiumdioksid, alfa-tokoferol, maisstivelse, stearinsyre;
- filmdeksel: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hypromellose, talkum, titandioksid).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Charosetta er et gestagenholdig oralt prevensjonsmiddel (PC) som inneholder et aktivt stoff - desogestrel progestogen. I tillegg til andre PC-er som bare inneholder ett hormon gestagen ("minipiller"), er stoffet mest egnet for bruk under amming, samt for kvinner som ikke ønsker å ta østrogener eller har kontraindikasjoner for å ta dem. Den prevensjonseffekten av Charosetta skyldes hovedsakelig hemming av eggløsning, samt en økning i viskositeten til livmorhalsslim.
I løpet av de første 56 dagene (2 sykluser) med kontinuerlig bruk av denne PC-en, overgår ikke eggløsningsfrekvensen 1%, etter at legemidlet er avsluttet etter denne perioden, oppnås eggløsningen etter ca. 17 dager (etter 7-30 dager).
I en komparativ effektstudie (der de glemte pillene bare var tillatt i 3 timer), var den totale Pearl-indeksen (en koeffisient som viser antall ikke-planlagte oppfatninger hos 100 kvinner i løpet av ett år med prevensjonsmiddel) Charosetta 0,4 i gruppen av alle deltakerne i studien pasienter. Denne indikatoren for Charosetta var sammenlignbar med kombinasjons-PC-er i den generelle befolkningen som mottok PC-er.
Bruken av stoffet sikrer en reduksjon i serumøstradiolinnholdet til et nivå som er karakteristisk for den tidlige follikelfasen. Samtidig var det ingen klinisk signifikant effekt på karbohydratmetabolisme, lipidmetabolisme og hemostaseparametere.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, absorberes Charosetta raskt og omdannes til etonogestrel, en biologisk aktiv metabolitt. Etter å ha nådd likevektsbetingelser, observeres de maksimale serumnivåene av etonogestrel 1,8 timer etter oral administrering av tabletten, og den absolutte biotilgjengeligheten av dette stoffet er omtrent 70%. Etonogestrel er assosiert med serumproteiner med 95,5–99%, i større grad med albumin og i mindre grad med globulin, et protein som binder kjønnshormoner.
Etonogestrel dannes ved hydroksylering og dehydrogenering av desogestrel. Biotransformasjonen av etonogestrel utføres ved dannelse av glukuronid- og sulfatkonjugater. Ved både enkelt og gjentatt bruk av Charosetta når halveringstiden til den aktive metabolitten til desogestrel i gjennomsnitt 30 timer.
Stationære konsentrasjoner av legemidlet i plasma observeres etter 4-5 dager. Når etonogestrel administreres intravenøst, er serumklaring ca. 10 l / t. Etonogestrel og dets metabolitter skilles ut av tarmene og nyrene (i forholdet 1: 1,5) i form av gratis steroider og konjugater.
Indikasjoner for bruk
Prevensjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- blødning fra skjeden av uklar karakter;
- graviditet (mistenkt / etablert);
- historie med venøs tromboembolisme (inkludert lungeemboli, dyp venetrombose i benet) eller for tiden;
- leversvikt, inkludert historie;
- alvorlig leverskade, inkludert instruksjoner i historien (til normalisering av leverfunksjonstester);
- ondartede hormonavhengige svulster (mistenkt / diagnostisert);
- glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i produktet.
Relativt (i nærvær av noen av tilstandene / sykdommene som er oppført nedenfor, før du tar Charosetta, må du nøye veie fordelene ved bruk av gestagen og mulige risikoer):
- tromboemboliske lidelser, inkludert instruksjoner i historien (pasienten bør være klar over risikoen for tilbakefall);
- vedvarende hypertensjon som har oppstått på bakgrunn av bruk av stoffet, eller i tilfelle ineffektivitet av antihypertensiv behandling;
- leverkreft, siden den biologiske effekten av gestagener på dens utvikling ikke kan utelukkes; det er nødvendig å foreta en grundig individuell vurdering av forholdet mellom nytte og risiko når du foreskriver Charosetta til pasienter med denne patologien;
- langvarig immobilisering på grunn av sykdom eller kirurgi;
- chloasma, spesielt hvis det har vært en historie med chloasma under graviditet (hvis du har en tendens til chloasma, unngå langvarig eksponering for ultrafiolett stråling eller sollys).
Instruksjoner for bruk av Charosetta: metode og dosering
Charosetta tabletter anbefales å tas oralt, daglig omtrent på samme tid i 28 dager, 1 gang per dag, 1 stk. i rekkefølgen som er angitt på pakken. Om nødvendig kan tabletten tas med en liten mengde væske. Mottak av midler fra neste pakke må startes umiddelbart etter at den forrige avsluttes, uten avbrudd.
Hvis hormonelle prevensjonsmidler ikke har blitt brukt i løpet av den siste måneden før du brukte Charosetta, bør legemidlet tas den første dagen i den naturlige syklusen (på den første dagen med menstruasjonsblødning). Det er også tillatt å begynne å ta på dagene 2-5, men i dette tilfellet vil det i løpet av den første syklusen være nødvendig å ty til en ekstra (barriere) prevensjonsmetode i løpet av de første 7 dagene.
Når du bytter fra bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel til å ta Charosetta, anbefales det å starte det neste dag uten avbrudd, etter å ha brukt den siste aktive tabletten (som inneholder hormoner) av det forrige stoffet. Hvis du brukte et depotplaster eller vaginal ring før du tok Charosetta, bør du begynne å bruke pillene dagen du fjerner disse prevensjonsmidlene. I disse tilfellene er det ikke behov for å bruke en ekstra beskyttelsesmetode. Du kan også begynne å ta stoffet senest neste dag etter utløpet av det vanlige intervallet for å ta piller, ring, lapp eller dagen etter bruk av placebo med det forrige kombinerte hormonelle prevensjonsmiddelet (dvs. på dagennår det er nødvendig å begynne å ta aktive piller fra en ny pakke med forrige produkt, stikk en ny plaster eller sett inn en ny ring). I dette tilfellet anbefales det å ta ytterligere tiltak for å forhindre graviditet i løpet av den første uken med bruk av Charosetta.
Overgangen til å ta Charosetta fra bruk av medisiner som bare inneholder gestagen ("minipiller") kan gjøres når som helst. Når du bruker et intrauterint system eller et implantat, kan overgangen til å ta stoffet utføres på dagen for fjerning. Hvis injiserbare former for prevensjonsmidler har blitt brukt, anbefales det å begynne å ta Charosetta den dagen neste injeksjon var nødvendig. I alle disse tilfellene er det ikke nødvendig å bruke flere prevensjonsmetoder.
Etter en abort i første trimester av svangerskapet, kan stoffet tas umiddelbart, uten ytterligere beskyttelsesmetoder.
Etter fødsel eller abort utført i andre trimester, er det lov å begynne å ta stoffet tidligst 21-28 dager etter aborten og ikke tidligere enn den sjette uken etter fødselen. Ved en senere start av bruk av Charosetta er det nødvendig å bruke prevensjonsmetoder i løpet av de første 7 dagene av den første syklusen. Hvis ubeskyttet samleie har funnet sted etter fødsel eller abort, bør du utelukke mulig graviditet før du begynner avtalen, eller vente på den første menstruasjonsblødningen.
Hvis en kvinne har glemt å ta en pille og intervallet mellom to påfølgende doser har overskredet 36 timer, kan prevensjonseffekten av legemidlet reduseres. Hvis bruken av neste pille er mindre enn 12 timer forsinket, må den tas så snart som mulig, og den neste - til vanlig tid. Hvis pasienten er mer enn 12 timer forsinket med å ta pillen, bør ovennevnte regler for opptak følges, i tillegg til ytterligere metoder for å forhindre graviditet bør brukes i 7 dager. Hvis stoffet ble savnet i løpet av den første uken av kurset, og ubeskyttet seksuell kontakt skjedde i løpet av uken før den glemte pillen, bør muligheten for graviditet vurderes.
Hvis alvorlige gastrointestinale lidelser (oppkast, diaré) oppstår innen 3-4 timer etter inntak av Charosetta, kan ufullstendig absorpsjon av desogestrel forekomme, i hvilket tilfelle anbefalingene for å ta de glemte tablettene skal følges.
Bivirkninger
- infeksjoner og invasjoner: sjelden - vaginal infeksjon;
- nervesystemet: ofte - hodepine;
- synsorgan: sjelden - intoleranse mot kontaktlinser;
- psyke: ofte - humørsvingninger, redusert libido;
- fordøyelseskanalen: ofte - kvalme; sjelden - oppkast;
- hud og subkutant vev: ofte - kviser; sjelden - alopecia; sjelden - urtikaria, hudutslett, erythema nodosum;
- reproduktive system og brystkjertler: ofte - amenoré, uregelmessig menstruasjon, ømhet i brystet; sjelden - vaginitt, cyste på eggstokkene, dysmenoré; sjelden - ektopisk graviditet, utslipp fra brystkjertlene;
- generelle lidelser: ofte - vektøkning; sjelden - tretthet.
Hos pasienter som brukte kombinerte PC-er, ble forskjellige (inkludert alvorlige) bivirkninger registrert. De inkluderte hormonavhengige svulster (inkludert brystkreft), arteriell og venøs trombose og tromboembolisme og chloasma.
Forstyrrelser, hvis forbindelse med gestagener ikke er etablert, inkluderer følgende sykdommer: kløe i huden og / eller gulsott forårsaket av kolestase, porfyri, dannelse av gallestein, hemolytisk uremisk syndrom, herpes hos gravide kvinner, systemisk lupus erythematosus, hørselstap forårsaket av otosklerose, Sydenhams chorea, arvelig angioødem.
Overdose
Alvorlige bivirkninger som følge av overdosering av Charosetta er hittil ikke rapportert. I slike tilfeller kan følgende reaksjoner oppstå: oppkast, kvalme, lett vaginal blødning (hos unge jenter). Det er ingen motgift, om nødvendig utføres symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Før du tar Charosetta, er det nødvendig med grundig historikk og en gynekologisk undersøkelse av pasienten for å utelukke en eventuell graviditet. Før du ordinerer legemidlet, bør du identifisere årsakene til uregelmessigheter i menstruasjonen (amenoré, oligomenoré). Ved langvarig bruk av stoffet utføres kontrollmedisinske undersøkelser med en frekvens som er bestemt for hver pasient individuelt, men minst en gang i året. Hvis det er en mulighet for bruk av dette legemidlet på latent eller åpenbar sykdom, bør det planlegges systematiske passende oppfølgingsundersøkelser.
Til tross for regelmessig bruk av prevensjonsmiddel, kan det i noen tilfeller oppstå uregelmessig blødning. Hvis disse bruddene forekommer veldig ofte, bør du vurdere å bytte ut prevensjonsmidlet. Hvis disse symptomene er vedvarende, må organisk patologi ekskluderes.
Terapi for amenoré i løpet avhenger av streng overholdelse av anbefalingene for bruk av piller og kan omfatte en graviditetstest. I tilfelle graviditet, må du nekte å ta prevensjonen.
Pasienten bør advares om at PC-er ikke beskytter mot HIV (AIDS) og andre seksuelt overførbare infeksjoner.
På bakgrunn av bruken av hormonelle prevensjonsmidler med lav dose vises follikler, hvis størrelse i sjeldne tilfeller kan overstige de som er i normal syklus. Disse forstørrede strukturelle komponentene i eggstokken forsvinner som regel spontant og uten symptomer, bare noen ganger er det mulig å se mild smerte i underlivet. Det er ekstremt sjelden at kirurgi kan være nødvendig.
I løpet av perioden med bruk av gestagenholdige prevensjonsmidler, kan noen pasienter ha hyppigere og langvarig vaginal blødning, mens andre kan ha mer sjeldne og sparsomme, eller ingen i det hele tatt. Kvinner som bestemmer seg for å begynne å ta Charosetta-tabletter, bør være oppmerksomme på mulige utseende av slike endringer i menstruasjonens natur og ikke avbryte forløpet av denne grunn. Vurdering av vaginal blødning er nødvendig på grunnlag av det kliniske bildet, med adekvate diagnostiske tiltak, om nødvendig, for å utelukke graviditet eller ondartede svulster.
Å ta Charosetta ledsages av en reduksjon i serumøstradiolkonsentrasjonen til et nivå som tilsvarer den tidlige follikelfasen. Om denne reduksjonen kan ha noen klinisk signifikant effekt på beinmineraltettheten er ennå ikke fastslått.
Det er kjent at gestagener kan påvirke glukosetoleranse og motstanden til perifert vev mot virkningen av insulin. Imidlertid er det ingen data som indikerer behovet for å korrigere det terapeutiske diagrammet hos pasienter med diabetes mellitus ved bruk av PC-holdige progestogener. Til tross for dette, i løpet av de første månedene av inntak av Charosetta, må kvinner med diabetes følges nøye.
Risikoen for brystkreft har vist seg å forverres med alderen. Når du bruker kombinerte PC-er, øker kvinnens risiko for å utvikle brystkreft litt. Denne økte trusselen forsvinner gradvis i løpet av 10 år etter at PC-inntaket er fullført, det er ikke forbundet med varigheten av bruken av disse legemidlene, men avhenger av kvinnens alder under behandlingen med kombinert PC.
Med utviklingen av amenoré eller magesmerter mens du tar Charosetta, til tross for at det effektivt hemmer eggløsning, er det nødvendig å utføre en differensialdiagnose av ektopisk graviditet for å utelukke sistnevnte.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Tatt i betraktning den farmakodynamiske profilen til Charosetta, antas det at stoffet ikke påvirker evnen til å kjøre og arbeide med noe komplekst utstyr negativt.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet er bruk av Charosetta kontraindisert.
I følge resultatene av prekliniske studier kan for høye doser gestagener føre til maskulinisering av kvinnelig foster. Samtidig ble det i løpet av omfattende epidemiologiske studier verken en forverring av risikoen for medfødte utviklingsdefekter hos barn født til mødre som tok PC før graviditet, eller en teratogen effekt i tilfelle utilsiktet bruk av PC i begynnelsen av svangerskapet.
Charosetta har ingen effekt på mengden og sammensetningen av morsmelk (laktose, protein og fettnivå). Imidlertid er det fastslått at etonogestrel hos kvinner under amming skilles ut i melk i et melk / serum-forhold på 0,37–0,55. Som et resultat, med et gjennomsnittlig daglig forbruk av morsmelk på 150 ml / kg, kan et barn få etonogestrel i en dose på 0,01–0,05 μg / kg per dag.
Det er begrensede data fra langvarig oppfølging av barn hvis mødre begynte å bruke Charosetta 4–8 uker etter fødselen. Barn ble ammet i 7 måneder, og de ble overvåket til 1,5 (n = 32) eller 2,5 år (n = 14). Ved sammenligning av fysisk utvikling, fysisk aktivitet og vekst av disse babyene med de som hadde mødre som brukte intrauterine enheter, ble det ikke funnet noen forskjeller. I henhold til tilgjengelige data kan stoffet brukes under amming, men det krever nøye overvåking av vekst og utvikling av en ammet baby.
For brudd på leverfunksjonen
I henhold til instruksjonene er Charosetta kontraindisert å ta hvis du for øyeblikket har eller har hatt leversvikt og alvorlig leversykdom (til normal leverfunksjon er gjenopprettet). Når du foreskriver et prevensjonsmiddel for kvinner med leverkreft, er det nødvendig å nøye vurdere fordelene og risikoen ved den kommende behandlingen.
Hvis det i behandlingsperioden er akutte eller kroniske funksjonsforstyrrelser i leveren, er det nødvendig å konsultere en spesialist og gjennomføre en undersøkelse.
Narkotikahandel
- legemidler som induserer mikrosomale enzymer (som forårsaker en økning i clearance av kjønnshormoner): barbiturater (inkludert fenobarbital), hydantoiner (inkludert fenytoin), rifampicin, karbamazepin, primidon, rifabutin, okskarbazepin, ritonamatavir, fiskeri, griseofulvin, nelfinavir, medikamenter som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) - når du kombinerer Charosetta med disse legemidlene i løpet av den siste behandlingsperioden og innen 28 dager etter at den er fullført, anbefales det med tanke på mulig reduksjon i prevensjonseffekten til den gestagenholdige PCen og mulig utseende av vaginal blødning midlertidig i tillegg ty til en barriere metode for beskyttelse mot graviditet;på bakgrunn av langvarig bruk av leverenzymindusere, er det nødvendig å løse problemet med mulig bruk av ikke-hormonelle prevensjonsmetoder;
- aktivt kull: det er mulig at desogestrels prevensjonsevne kan svekkes på grunn av en reduksjon i absorpsjonen (du bør følge anbefalingene som er relatert til de savnede mottakene av Charosetta);
- syklosporin - nivået i plasma og vev øker.
Siden prevensjonsmidler kan påvirke virkningen av andre legemidler, må du studere instruksjonene for hvert av disse stoffene før kombinert bruk.
Analoger
Analogene til Charosetta er: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares på et sted beskyttet mot fukt og lys ved en temperatur på 2-30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Charosette
Anmeldelser om Charosette er blandede. De fleste av pasientene som tar stoffet, anser det som en effektiv PC som ikke inneholder østrogener og som ikke har kontraindikasjoner for bruk under amming.
Men det er også mange pasienter som klager over et stort antall Charosettas bivirkninger, som uregelmessig menstruasjon, vektøkning, forverring av huden, ømhet i brystet. I noen tilfeller ble det registrert en reduksjon i melkemengden under inntaket. Mange tilskriver også de høye kostnadene ulempene med prevensjonsmidlet.
Pris for Charosetta på apotek
Prisen for Charosetta kan være: filmdrasjerte tabletter, 28 stk. i pakken - 1290-1400 rubler, 84 stk. - 3250-3470 rubler.
Charosetta: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Charosetta 75 mcg belagte tabletter 28 stk. 696 r Kjøpe |
|
Charosetta tabletter p.p. 75μg 28 stk. 1259 RUB Kjøpe |
|
Charosetta 75 mcg belagte tabletter 84 stk. 2995 RUB Kjøpe |
|
Charosetta tabletter p.p. 75μg 84 stk. 3352 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
