Tsepim

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tsepim: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. Legemiddelinteraksjoner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for lagring
15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. Anmeldelser
17. Pris på apotek

Latinsk navn: Cepim

ATX-kode: J01DE01

Aktiv ingrediens: Cefepime (Cefepime)

Produsent: JSC SINTEZ (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.04.

Pulver for tilberedning av løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av Tsepim

Tsepim - antibakterielt legemiddel, cefalosporin; effektiv i smittsomme og inflammatoriske patologier forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cefepime.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen av Tsepim er et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: hygroskopisk, hvit eller hvit med et gulaktig skjær.

Legemidlet i forskjellige doser plasseres i pappesker i følgende konfigurasjoner:

1 cellekonturpakning, som inneholder 1 flaske som inneholder 0,5 eller 1 g pulver komplett med et løsningsmiddel (vann til injeksjon eller natriumkloridoppløsning 0,9%) - 1 eller 2 ampuller à 5 ml hver (med en ampullkniv eller en scarifier om nødvendig for ampuller av denne typen);
1 cellekonturpakning, som inneholder 5 hetteglass som inneholder 0,5 eller 1 g pulver, hver med et løsningsmiddel (vann til injeksjon eller natriumkloridoppløsning 0,9%) - 5 eller 10 ampuller à 5 ml hver (med en ampullkniv eller scarifier, om nødvendig for ampuller av denne typen);
1 cellekonturpakke, som inneholder 5 flasker som inneholder 0,5 eller 1 g pulver;
2 pakninger, cellekontur, som hver inneholder 5 flasker som inneholder 0,5 eller 1 g pulver;
1, 5 eller 10 hetteglass med 10 eller 20 ml hver som inneholder 0,5 eller 1 g pulver.

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Tsepim.

Sammensetning for 1 flaske / ampull pulver:

virkestoff: cefepime hydroklorid monohydrat (når det gjelder cefepime) - 0,5 eller 1 g;
hjelpekomponent: arginin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Cefepime er et av de antibakterielle medikamentene fra gruppen av cefalosporiner i IV generasjon. Det er preget av bakteriedrepende aktivitet, manifestert i brudd på syntesen av celleveggen til mikroorganismer. Stoffet har et bredt spekter av virkning mot grampositive og gramnegative bakterier og stammer som er resistente mot antibiotika (aminoglykosider og / eller cefalosporiner av tredje generasjon). Den har høy motstand mot hydrolyse av de fleste β-laktamaser og trenger raskt inn i gramnegative bakterieceller, der det er molekylære mål - penicillinbindende proteiner.

I følge in vitro- og in vivo-studier er stoffet aktivt mot følgende mikroorganismer:

gram-positive aerobes: streptococcus viridans, pyogenic streptococcus (gruppe A), pneumococcus, Staphylococcus aureus (kun meticillin-sensitive stammer);
gramnegative aerober: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Friedlanders basille, Escherichia coli, Enterobacter.

In vitro er cefepime aktiv mot følgende mikroorganismer:

gram-positive aerobes: streptococcus agalactia (gruppe B), saprofytisk stafylokokker, epidermal stafylokokker (bare stammer som er følsomme for meticillin);
gram-negative aerobes: serration marcescens, Stewarts forsyn, Rettgers forsyn, Proteus vulgaris, Morgans bakterie, moraxella catarralis (inkludert stammer som produserer β-laktamaser), Klebsiella oxytoca, hafnias, Haemophilus influenzae (inkludert stammer som produserer β-laktamase) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.

De fleste stammer av enterokokker, inkludert fekal enterokokker, meticillinresistente stafylokokker, stenotrofomonas maltophilia og clostridium difficile, er ikke følsomme for Tsepim.

Farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten av cefepime er 100%. Etter parenteral administrering av 500 mg Tsepime T _Cmax (tid til maksimal konsentrasjon) i blodplasma med intravenøs administrasjon tilsvarer infusjonsvarigheten, når det injiseres intramuskulært er det 1-2 timer. C _max (maksimal konsentrasjon) av stoffet når det administreres intravenøst ved en dose på henholdsvis 500/1000/2000 mg når 0,014 / 0,03 / 0,057 mg per 1 ml, med en intramuskulær injeksjon i en dose på 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg per 1 ml. Tid for å nå den gjennomsnittlige terapeutiske konsentrasjonen i blodplasma - 12 timer; med intramuskulær administrasjon er denne figuren 0,0002 mg per 1 ml, med intravenøs administrering - 0,0007 mg per 1 ml.

I høye konsentrasjoner bestemmes stoffet i galleblæren, galle, appendiks, prostatakjertel, sputum, slimete sekresjoner i bronkiene, ekssudat av blemmer, peritoneal væske og urin.

Distribusjonsvolumet hos voksne er 0,25 liter per 1 kg, hos barn i alderen 2 måneder til 16 år - 0,33 liter per 1 kg. Legemidlet binder seg til plasmaproteiner på et nivå på 20%.

Metabolismen utføres i nyrene og leveren med 15%. Halveringstiden for cefepime fra blodplasma er 2 timer, total clearance er 120 ml per minutt, og renal clearance er 110 ml per minutt. Utskillelsen utføres uendret av nyrene gjennom glomerulær filtrering (85%) og i morsmelk. Halveringstiden med hemodialyse er 13 timer, med kontinuerlig peritonealdialyse - 19 timer.

Indikasjoner for bruk

Pulver til fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon Tsepim er foreskrevet for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for cefepime:

moderat og alvorlig lungebetennelse forårsaket av enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella lungebetennelse, pneumokokker, inkludert tilfeller assosiert med samtidig bakteriemi;
febril nøytropeni (empirisk behandling);
kompliserte og ukompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt, forårsaket av Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus mirabilis;
ukompliserte infeksjoner i hud og bløtvev forårsaket av Streptococcus pyogenic eller Staphylococcus aureus (bare stammer som er følsomme for meticillin);
kompliserte intra-abdominale infeksjoner forårsaket av bakteroider Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (kombinert terapi med metronidazol);
forebygging av infeksjoner under bukoperasjoner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

barns alder: intravenøs administrasjonsvei - opptil 2 måneder; administrasjonsvei i / m - opptil 12 år;
ammingstid;
etablert overfølsomhet overfor komponentene i medikamentet, så vel som mot antibakterielle midler fra gruppen cefalosporiner, penicilliner og andre β-laktamantibiotika.

Relativt (å ta Tsepim krever spesiell forsiktighet og nøye medisinsk tilsyn):

Kronisk nyresvikt;
patologi i mage-tarmkanalen, inkludert historie med antibiotika-assosiert kolitt, regional enteritt, ulcerøs kolitt, pseudomembranøs kolitt;
svangerskap.

Tsepim, bruksanvisning: metode og dosering

Oppløsningen fremstilt av Tsepim-pulver er ment for intravenøs og intramuskulær administrering.

For å oppnå en enkelt dose av legemidlet for intravenøs administrering, oppløses 0,5 eller 1 g pulver i 5 eller 10 ml sterilt vann for injeksjon, 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning. Legemidlet injiseres i en stråle i 3-5 minutter. For intravenøs infusjonsblanding blandes den resulterende løsningen med andre løsninger beregnet på intravenøs infusjon - 5% dekstroseoppløsning, Ringers løsning med laktat, 5 eller 10% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning. Maksimal konsentrasjon er 0,04 g per 1 ml. Tsepim administreres drypp i en halv time (minst).

For å oppnå en løsning for intramuskulær administrering oppløses pulveret i 0,5 eller 1% lidokainhydrokloridoppløsning, bakteriostatisk vann til injeksjon med benzylalkohol eller paraben, 0,9% natriumkloridoppløsning eller sterilt vann til injeksjon (0,5 g pulver - i 1,3 ml løsningsmiddel, 1 g i 2,4 ml).

Administrasjonsveien og dosen av Tsepim angis individuelt, avhengig av følsomheten til patogenet, alvorlighetsgraden av infeksjonen og tilstanden til pasientens nyrer.

Anbefalt doseringsregime for Tsepim:

moderat og alvorlig lungebetennelse forårsaket av enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella lungebetennelse, pneumokokker, inkludert tilfeller assosiert med samtidig bakteriemi: IV, 1-2 g hver 12. time i 10 dager;
febril nøytropeni (empirisk behandling): IV, 2 g Tsepim hver 8. time i 7 dager eller til tilstanden er løst;
kompliserte og ukompliserte urinveisinfeksjoner av mild og moderat alvorlighetsgrad forårsaket av Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus mirabilis: IV eller bare for infeksjoner forårsaket av Escherichia coli - IM, 0,5-1 g hver 12. time over en periode fra 7 til 10 dager;
alvorlige kompliserte eller ukompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt, forårsaket av Klebsiella lungebetennelse eller Escherichia coli: IV, 2 g hver 12. time i 10 dager;
moderate og alvorlige infeksjoner i hud og bløtvev forårsaket av Streptococcus pyogenic eller Staphylococcus aureus (kun stammer som er følsomme for meticillin): IV, 2 g Tsepim hver 12. time i 10 dager;
kompliserte intra-abdominale infeksjoner (kombinasjonsbehandling med metronidazol), det forårsakende middelet er bakteroidene Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae eller Escherichia coli: IV, 2 g hver 12. time i en periode på 7 til 10 dager;
forebygging av infeksjon under kirurgiske operasjoner på bukorganene: 1 time før operasjonen administreres 2 g Tsepim intravenøst i en halv time. I tillegg administreres 0,5 g metronidazol intravenøst på slutten av legemiddelinfusjonen. Du kan ikke angi en løsning av metronidazol samtidig med cefepime. Det er viktig å skylle infusjonssettet før du introduserer det første. Under langvarige (mer enn 12 timer) kirurgiske inngrep, 12 timer etter den første dosen, injiseres 2 g av legemidlet intravenøst i en halv time, etterfulgt av innføring av 0,5 g metronidazol.

Dosen av Tsepim for barn i alderen 2 måneder til 16 år og som ikke veier mer enn 40 kg for alle indikasjoner, bortsett fra febernøytropeni, er satt på basis av 0,05 g per 1 kg kroppsvekt hver 12. time IV. Med febril nøytropeni - 0,05 g per 1 kg kroppsvekt hver 8. time. Behandlingsvarigheten er fra 7 til 10 dager.

Ved nedsatt nyrefunksjon [kreatininclearance (CC) <30 ml per minutt] justeres dosen Tsepim. Startdosen av legemidlet skal være lik den for pasienter med normal nyrefunksjon. Korreksjon av doseringsregimet avhengig av startverdien er (CC 30-50 ml / min; henholdsvis 11-29 ml / min; <10 ml / min):

2 g hver 8. time: 2 g hver 8. time; 1 g hver 12. time; 1 g hver 24. time;
2 g hver 12. time: 2 g hver 12. time; 1 g hver 24. time; 0,5 g hver 24. time;
1 g hver 12. time: 1 g hver 12. time; 0,5 g hver 24. time; 0,25 g hver 24. time;
0,5 g hver 12. time: 0,5 g hver 12. time; 0,5 g hver 24. time; 0,25 g hver 24. time

Pasienter i hemodialyse får 1 g Tsepim den første dagen, deretter 0,5 g hver 24. time for alle infeksjoner og 1 g for behandling av febril nøytropeni. På dagen for hemodialyse påføres legemidlet etter endt prosedyre. Det anbefales å injisere Tsepim på samme tid hver dag.

Det er ingen data angående bruk av Tsepim hos barn med kronisk nyresvikt. Imidlertid, med tanke på likheten mellom farmakokinetikken til barn og den hos voksne, vil doseringsregimet (dosereduksjon eller økning i intervallet mellom injeksjoner) ved kronisk nyresvikt, være uavhengig.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger Tsepima [> 10% - veldig vanlig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; frekvens kan ikke stilles i henhold til tilgjengelige data - med en uspesifisert frekvens]:

allergiske reaksjoner: feber, kløe, utslett (inkludert erytematøs utslett), eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), eosinofili, anafylaktoide reaksjoner; sjelden - Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse);
nervesystemet: søvnløshet, svimmelhet, hodepine, forvirring, angst, kramper, parestesi, encefalopati (i fravær av korreksjon av doseringsregimet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon);
urinveisystemet: vaginitt;
urinveiene: nedsatt nyrefunksjon;
mage-tarmkanalen: magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, dyspepsi, forstoppelse / diaré, pseudomembranøs kolitt;
hematopoietiske organer: blødning, hemolytisk anemi, pancytopeni, nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi;
luftveiene: brystsmerter, hoste;
kardiovaskulær system: perifert ødem, kortpustethet, takykardi;
laboratorieindikatorer: positive resultater av Coombs-testen (uten hemolyse), hyperbilirubinemi, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, hyperkalsemi, hyperkreatininemi, økt urea, økt protrombintid, redusert hematokrit;
lokale reaksjoner: med intravenøs administrering - flebitt; med intramuskulær injeksjon - smerte og hyperemi på injeksjonsstedet;
andre: økt svette, smerter i ryggen, hals, orofaryngeal candidiasis, utvikling av superinfeksjon, asteni, thoracalgia.

Overdose

De viktigste symptomene (ofte bemerket på bakgrunn av kronisk nyresvikt): nevromuskulær agitasjon, encefalopati, kramper.

Terapi: støttende pleie, hemodialyse.

spesielle instruksjoner

På bakgrunn av bruken av Tsepim kan det oppstå pseudomembranøs kolitt. Det er viktig å ta denne diagnosen i betraktning hvis diaré oppstår under behandlingen. I tilfeller av milde former for kolitt utføres ikke spesiell behandling, det er nok å avbryte stoffet; i moderat eller alvorlig form, kan spesiell terapi være nødvendig.

Pasienter med allergiske reaksjoner på penicilliner vil sannsynligvis utvikle kryssoverfølsomhet.

Med en kombinasjon av alvorlig lever- og nyresvikt, er det viktig å jevnlig bestemme innholdet av cefepime i blodplasmaet og justere doseringen avhengig av CC.

På bakgrunn av langvarig bruk av Tsepim er det nødvendig å systematisk overvåke indikatorene for den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren, bildet av perifert blod.

I tilfeller av blandet aerob-anaerob infeksjon, før det identifiseres patogener, anbefales det å bruke dem i kombinasjon med medisiner som er aktive mot anaerobe mikroorganismer. Hvis det er mistanke om hjernehinnebetennelse, er diagnosen hjernehinnebetennelse eller meningeal spredning fra et fjernt infeksjonsfokus bekreftet, foreskrives et alternativt antibakterielt middel som har en bevist klinisk effekt for denne situasjonen.

Det bør tas i betraktning at det i løpet av perioden med bruk av Tsepim er mulig et falskt positivt resultat av Coombs-testen og testen for å bestemme glukose i urinen.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Tsepim under graviditet er kun tillatt i tilfeller der den forutsagte terapeutiske effekten for moren er høyere enn den mulige risikoen for fosteret.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, stopper amming.

Barndomsbruk

Tsepim for intravenøs injeksjon er ikke foreskrevet til pasienter under 2 måneder, siden sikkerhets- og effektprofilen for bruk av det hos barn i denne alderen ikke er fastslått. Den intramuskulære administrasjonsveien til Tsepim er kontraindisert for barn under 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Kronisk nyresvikt er en kontraindikasjon mot bruk av Tsepim. Doseringsregimet bør justeres avhengig av QC.

Narkotikahandel

Tsepim er farmasøytisk uforenlig med heparin og andre antimikrobielle legemidler.

Anbefalte kombinasjoner å ta hensyn til:

polymyxin B, aminoglykosider, diuretika: senk legemets tubulære sekresjon, øke konsentrasjonen i blodserumet, forlenge halveringstiden, øke nefrotoksisitet (sannsynligheten for nefronekrose øker);
aminoglykosider: cefepim potenserer ototoksisiteten;
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: ved å redusere eliminering av cefalosporiner, øker risikoen for blødning;
bakteriedrepende antibiotika (aminoglykosider): synergiseres med cefepime;
bakteriostatiske antibiotika (tetracykliner, kloramfenikol, makrolider): viser antagonisme mot stoffet.

Tsepim er uforenlig med metronidazoloppløsning. Før introduksjonen av sistnevnte (for forebygging av infeksjoner under kirurgiske inngrep) skylles infusjonssystemet ut av cefepime-løsningen. For å unngå potensielle legemiddelinteraksjoner med andre legemidler, bør cefepime-oppløsning, som de fleste andre β-laktam-antibiotika, ikke administreres i kombinasjon med netilmicin-, tobramycin-, gentamycin- og vancomycin-oppløsninger. I tilfeller der slike kombinasjoner er foreskrevet, administreres hvert antibiotikum separat.

Analoger

Tsepims analoger er: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maksipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tsepima

Det er få anmeldelser om Tsepima, som indikerer effektiviteten.

Pris for Tsepim på apotek

Den omtrentlige prisen for Tsepim (i pakken 1 flaske med 1 g pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering) er 143,3 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!