Priorix - Instruksjoner For Bruk Av Vaksinen, Anmeldelser Etter Vaksinasjon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Priorix

Priorix: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakodynamikk og farmakokinetikk
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring av graviditet og amming
10. 10. Legemiddelinteraksjoner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for lagring
13. 13. Vilkår for utlevering fra apotek
14. 14. Vurderinger
15. 15. Pris på apotek

Latinsk navn: Priorix

ATX-kode: J07BD52

Aktiv ingrediens: Stamme Schwartz + Stamme RIT 43/85 + Stamme Wistar RA 27/3 + Neomycin B sulfat

Produsent: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 2018-07-19

Priorix er en levende dempet kombinasjonsvaksine som brukes til å forhindre sykdommer som meslinger, kusma og røde hunder.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - lyofilisat for tilberedning av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering: en homogen porøs masse fra hvit til hvitrosa farge (1 dose i hetteglass, 1 hetteglass komplett med 1 sprøyte med oppløsningsmiddel og injeksjonsnåler (1-2 stk.) i en kontur-acheikova-pakning, 1 pakke i en pappeske; 1 dose i glassflasker, i en pappeske 1 flaske komplett med 1 ampull oppløsningsmiddel eller 100 flasker med 100 ampuller oppløsningsmiddel (i en egen eske); 10 doser i mørke glassflasker, i en pappeske 50 hetteglass komplett med 50 ampuller væske (i en egen eske).

Virkestoffer i 1 dose Priorix-vaksine:

• Dempet kusma vaksinestamme (RIT4385, Jeryl Lynn derivat) - minst 4,3 lgTCD ₅₀;

• Dempet vaksine mot meslingervirus (Schwarz) - minst

  3,5 lgTCD ₅₀;

• Dempet vaksine mot røde hunder (Wistar RA 27/3) - minimum 3,5 lgTCD ₅₀.

Brukes som hjelpestoffer: mannitol, sorbitol, aminosyrer, laktose og neomycinsulfat.

Oppløsningsmidlet er vann til injeksjonsvæske (0,5 ml).

Priorix-vaksine oppfyller kravene fra Verdens helseorganisasjon for produksjon av biologiske produkter, samt kravene til levende kombinasjonsvaksiner, vaksiner mot kusma, meslinger og røde hunder.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Som et resultat av kliniske studier ble den høye effekten av Priorix-vaksinen avslørt. Antistoffer mot rubellavirus ble funnet hos 99,3% av de vaksinerte pasientene, hos 98% - mot meslingervirus og 96,1% - mot kusmavirus. 12 måneder etter vaksinasjon forble den beskyttende titer av antistoffer mot meslinger og røde hunder hos alle seropositive individer, og til kusmavirus - hos 88,4% av pasientene.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene brukes Priorix til å vaksinere barn fra 12 måneder mot meslinger, røde hunder og kusma.

Kontraindikasjoner

• Svangerskap;
• Immunmangel (både primær og sekundær), med unntak av pasienter med asymptomatisk humant immunsviktvirus (HIV) -infeksjon og pasienter med ervervet immunmangelsyndrom (AIDS);
• Akutte sykdommer og forverring av kroniske sykdommer (med unntak av milde akutte luftveisinfeksjoner og akutte tarmsykdommer - i disse tilfellene kan vaksinasjon utføres umiddelbart etter normalisering av kroppstemperaturen);
• Allergiske reaksjoner på forrige administrering av Priorix;
• Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av vaksinen, neomycin eller kyllingegg (det er ikke en kontraindikasjon mot vaksinasjon hvis det er en historie med en allergisk reaksjon på kyllingegg av ikke-anafylaktisk art, eller kontaktdermatitt forårsaket av neomycin).

Instruksjoner for bruk av Priorix: metode og dosering

Vaksinen administreres i 1 dose (0,5 ml), vanligvis subkutant, men intramuskulær injeksjon kan også gis.

I henhold til den russiske kalenderen for forebyggende vaksinasjoner administreres Priorix til barn i en alder av 12 måneder, revaksinering utføres i en alder av 6 år. I tillegg kan jenter vaksineres i en alder av 13 år hvis de ikke tidligere har blitt vaksinert eller bare har fått en vaksine med monovalente eller kombinasjonsvakser, røde hunder og meslinger.

Regler for forberedelse av løsningen:

• Det vedlagte løsningsmidlet føres inn i hetteglasset med lyofilisatet rett før inokulering;
• Rist flasken grundig for å oppløse pulveret, men ikke mer enn 1 minutt. Den ferdige løsningen er en klar væske fra lys oransje til lys rød. Hvis vaksinen ser annerledes ut eller har fremmede partikler, ikke bruk den;
• En ny steril nål brukes til injeksjon. Når du tar et medikament fra en flerdosepakke, må det brukes en ny sprøyte og nål hver gang.

Oppløst lyofilisat i flerdoseemballasje kan brukes innen 1 virkedag (dvs. maksimalt 8 timer), forutsatt at det oppbevares ved 2-8 ° C (i kjøleskap). Det er nødvendig å fjerne løsningen fra hetteglasset med streng overholdelse av reglene for asepsis.

Bivirkninger

Vaksinesikkerhetsprofilen er basert på data innhentet for 12 tusen mennesker som fikk stoffet i kliniske studier. Hendelser ble registrert innen 42 dager etter Priorix-vaksinasjon:

• Infeksjoner: ofte (≥1%, <10%) - øvre luftveisinfeksjoner; noen ganger (≥0,1%, <1%) - otitis media;
• Hematopoietisk system: noen ganger - lymfadenopati;
• Fordøyelsessystemet: noen ganger - diaré, utvidelse av parotidkjertlene, oppkast, anoreksi;
• Sentralnervesystemet: noen ganger - søvnløshet, nervøsitet, uvanlig gråt; sjelden (≥0,01%, <0,1%) - feberkramper;
• Immunsystemet: sjelden - allergiske reaksjoner;
• Luftveiene: noen ganger - hoste, bronkitt;
• Dermatologiske reaksjoner: ofte - hudutslett;
• Synsorgan: noen ganger - konjunktivitt;
• Lokale reaksjoner: veldig ofte (≥10%) - rødhet på injeksjonsstedet; ofte - ømhet og hevelse;
• Generelle reaksjoner: veldig ofte - en økning i kroppstemperaturen til 37,5 ° C og litt høyere (eller rektal til 38 ° C), ofte - en økning i kroppstemperaturen over 39 ° C (eller rektal til 39,5 ° C).

I massevaksinasjonsmiljø er følgende bivirkninger rapportert:

• Infeksjoner: hjernehinnebetennelse;
• Sentralnervesystemet: tverrgående myelitt, encefalitt, perifer neuritt, Guillain-Barré syndrom (akutt primær idiopatisk polyneuritt);
• Immunsystemet: anafylaktiske reaksjoner;
• Muskel- og skjelettsystemet: leddgikt, artralgi;
• Hematopoietisk system: trombocytopenisk purpura, trombocytopeni;
• Dermatologiske reaksjoner: erythema multiforme;
• Andre: Kawasaki syndrom, forbigående smertefull kortvarig testikkelødem, meslinger-lignende syndrom og tilstander som ligner på parotitt.

I tilfelle utilsiktet intravenøs administrering kan alvorlige reaksjoner og til og med sjokk utvikle seg.

Overdose

Ingen tilfeller av overdose med Priorix-vaksine er rapportert.

spesielle instruksjoner

Intravenøs vaksineadministrasjon er strengt forbudt!

Før du administrerer vaksinen, må du forsikre deg om at desinfiseringsmidlet (f.eks. Alkohol) har fordampet fra overflaten av huden og flaskehetten, da dette stoffet kan inaktivere de svekkede virusene i vaksinen.

Spesiell forsiktighet bør utvises når medisinen administreres til personer med kramper og allergiske sykdommer, inkludert familiehistorie. Etter vaksinasjon skal slike pasienter være under medisinsk tilsyn i minst 30 minutter. Samtidig må det gis midler mot sjokkterapi i vaksinasjonsrommet, inkludert en løsning av adrenalin (adrenalin) 1: 1000.

Under amming kan legemidlet brukes etter en nøye vurdering av nytte / risiko-forholdet.

For kvinner i fertil alder, bør vaksinen gjøres etter en graviditetstest. I 3 måneder etter vaksinasjon må du bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Påføring under graviditet og amming

Vaksinen er forbudt under graviditet.

Under amming er det mulig å bruke stoffet etter å ha vurdert de forventede fordelene for moren og den potensielle risikoen for barnet.

Kvinner i fertil alder blir bare vaksinert hvis de ikke er gravide. Du må bruke pålitelige prevensjonsmetoder i 3 måneder etter at vaksinen ble gitt.

Narkotikahandel

Priorix kan gis samme dag med følgende vaksiner: ADS, DPT, mot Haemophilus influenzae type b, mot hepatitt B, levende og inaktiverte poliomyelittvaksine. En viktig tilstand er innføring av medisiner i forskjellige deler av kroppen med forskjellige sprøyter.

Enhver annen levende virusvaksine kan gis med minst 1 måneds mellomrom.

Priorix skal ikke blandes i samme sprøyte med andre vaksiner.

Dette legemidlet kan brukes til boostervaksinasjon hos personer som tidligere har blitt vaksinert med monovalente kusma-, røde hunder- og meslinger-vaksiner eller annen passende kombinasjonsvaksine.

Hvis det er nødvendig å gjennomføre en tuberkulinprøve, bør den gjøres enten samtidig med vaksinasjon, eller 6 uker etter den, siden vaksinasjonsprosessen mot meslinger (og muligens kusma) kan forårsake en midlertidig reduksjon i hudfølsomhet, noe som kan resultere i et falskt negativt resultat av en tuberkulintest.

Analoger

En analog av Priorix er den levende dempede vaksinen mot meslinger, kusma og røde hunder.

Vilkår for lagring

Oppbevares og transporteres (både vaksine og fortynningsmiddel) ved 2-8 ºС. Fortynningsmidlet, som er pakket separat fra vaksinen, kan lagres og transporteres ved en temperatur på 2-25 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til Priorix-vaksinen er 2 år, løsningsmidlet er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Priorix

Vurderinger av Priorix-vaksinen er både positive (ca. 60% av alle svarene) og negative (ca. 40% av anmeldelsene). Dette skyldes det faktum at komplikasjoner med vaksinasjon er mulige, og i noen tilfeller alvorlige (ekstremt sjeldne).

Fordelen med Priorix, sammenlignet med innenlandske vaksiner, er en enkelt administrering. Russisk-produserte analoger introduseres to ganger. For allergikere er ulempen med vaksinen produksjonen på grunnlag av kyllingegg (husvaksinen er laget med vaktelegg).

Pris for Priorix på apotek

Gjennomsnittsprisen for Priorix-vaksinen er 310 rubler (kostnaden for 1 flaske løsningsmiddel). På noen apotek er prisen på stoffet litt lavere - ca 280 rubler.

Det er imidlertid ganske problematisk å kjøpe en vaksine i en apotekskjede. For å kjøpe en vaksine, må du kontakte et spesialisert vaksinasjonssenter.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!