Teknazole
Teknazol: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Teknazol
ATX-kode: J02AC02
Aktiv ingrediens: itrakonazol (Itrakonazol)
Produsent: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Tyrkia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-28-01
Prisene på apotek: fra 408 rubler.
Kjøpe
Teknazole er en oral medisin med soppdrepende virkning.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av kapsler: hard gelatinøs, luktfri, med en gjennomsiktig brun kropp og et matt rosa lokk; innhold - sfæriske mikropelletter i hvit eller nesten hvit farge (4 eller 15 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning med 4 eller 15 kapsler eller 2 blisterpakninger med 15 kapsler og bruksanvisning for Teknazol).
Sammensetning for 1 kapsel:
- virkestoff: itrakonazol - 100 mg;
- hjelpekomponenter: makrogol, hypromellose, nøytrale mikropelletter (maisstivelse, sukrose);
- kapselhus og hette: gelatin, patentblått V E131-fargestoff, E171 titandioksid, E150 karamellfargestoff, N122 azorubinfargestoff.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Teknazole er et syntetisk soppdrepende middel mot sopp. Det tilhører derivatene av triazol og hemmer syntesen av ergosterol i soppens cellemembraner.
Itrakonazol er aktivt mot følgende sopp:
- gjærsopp av slekten Candida (inkludert Candida parapsilosis og Candida albicans), sopp av slekten Malassezia;
- muggsopp (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenididesis.
- dermatofytter (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Noen stammer av Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Kan være motstandsdyktig mot Teknazol. og Scopulariopsis spp.
I tilfelle mykoser bør effektiviteten av behandlingen vurderes 2-4 uker etter avsluttet behandling, og i tilfelle onykomykose - etter 6-9 måneder (når neglene vokser tilbake).
Farmakokinetikk
Itrakonazol absorberes fullstendig fra mage-tarmkanalen. Å ta Teknazole umiddelbart etter et måltid øker biotilgjengeligheten. Hvis itrakonazol tas som en løsning på tom mage, øker frekvensen for å nå maksimal plasmakonsentrasjon og verdien av likevektsplasmakonsentrasjonen med ca. 25% sammenlignet med å ta stoffet etter måltider.
For å oppnå maksimal plasmakonsentrasjon kreves 3-4 timer. Jevnverdien i plasmakonsentrasjonen når du tar 100 mg itrakonazol en gang daglig er 0,4 μg / ml, når du tar 200 mg en gang daglig - 1,1 μg / ml, og når du tar 200 mg to ganger daglig - 2 μg / ml.
Tiden for å nå den maksimale plasmakonsentrasjonen av det aktive stoffet etter inntak av itrakonazoloppløsning er 2 timer (hvis Teknazole tas på tom mage) eller 5 timer (hvis itrakonazol tas etter måltider).
Ved langtidsbehandling er utbruddet av likevektsplasmakonsentrasjon 1–2 uker. Cirka 99,8% av itrakonazol binder seg til plasmaproteiner.
Legemidlet er godt distribuert i vev og organer (inkludert slimhinnen i skjeden), trenger inn i utskillelsen av svette og talgkjertler. I lungene, leveren, nyrene, milten, magen, skjelettmuskulaturen og beinene, overstiger konsentrasjonen av itrakonazol plasmakonsentrasjonen 2-3 ganger, og i vev som inneholder keratin - 4 ganger.
I huden forblir terapeutiske konsentrasjoner av stoffet i 2-4 uker etter avsluttet 4-ukers kurs. I neglenes keratin oppnås den terapeutiske konsentrasjonen av itrakonazol etter 1 ukes behandling og forblir i ytterligere 6 måneder etter avsluttet 3-måneders behandling. I svette og talgkjertler er konsentrasjonen av det aktive stoffet ganske lav.
Itrakonazol metabolisme forekommer i leveren. Som et resultat dannes aktive metabolitter, hvorav den ene er hydroksyitrakonazol. Teknazole hemmer isoenzymer CYP3A4, CYP3A5 og CYP3A7 i cytokrom P 450-systemet.
Det skilles ut fra plasma i nyrene (hovedsakelig i form av metabolitter og en liten del i form av uendret itrakonazol) og uendret gjennom tarmen (ca. 3-18%). Halveringstiden er 1-1,5 dager. Dialyse er ineffektiv.
Indikasjoner for bruk
- dermatomycosis (sopphudsykdommer);
- blastomycosis;
- histoplasmose;
- candidiasis i munnslimhinnen;
- vulvovaginal candidiasis;
- paracoccidioidosis;
- sporotrichosis;
- onykomykose forårsaket av gjærlignende sopp eller dermatofytter;
- flerfarget (pityriasis) versicolor;
- systemiske mykoser: systemisk candidiasis, systemisk aspergillose, kryptokokkose (inkludert kryptokokk-meningitt) hos immunkompromitterte pasienter og kryptokokkose i sentralnervesystemet hos personer med immunstatus i tilfelle ineffektiv førstelinjebehandling;
- andre sjeldne tropiske og systemiske mykoser.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- CHF (kronisk hjertesvikt), inkludert indikasjoner på en historie med CHF (unntatt behandling av spesielt alvorlige tilstander som truer livet);
- periode med graviditet;
- periode med amming;
- samtidig inntak av ergotalkaloider, midazolam og triazolam, eletriptan, nisoldipin;
- samtidig bruk av medisiner som forlenger QT-intervallet og er et substrat for CYP3A4-isoenzymet (for eksempel astemizol, mizolastin, kinidin, terfenadin, cisaprid, pimozid, etc.);
- samtidig bruk av HMG-CoA-reduktasehemmere, der metabolismen er involvert i CYP3A4-isoenzymet (for eksempel simvastatin, lovastatin);
- økt individuell følsomhet overfor stoffets hoved- eller hjelpekomponenter.
Relativt (Teknazol kapsler brukes med forsiktighet):
- leversvikt og / eller nyresvikt;
- Høreapparat;
- tilstedeværelsen av risikofaktorer for CHF (alvorlige lungesykdommer, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom, skade på hjerteklaffer, koronar hjertesykdom; andre tilstander som er ledsaget av ødemsyndrom);
- perifer nevropati;
- samtidig bruk av langsomme kalsiumkanalblokkere;
- barn og ungdom opp til 18 år;
- eldre alder.
Teknazol, bruksanvisning: metode og dosering
Teknazol kapsler tas oralt med den nødvendige mengden vann. De må svelges hele uten å tygge. Legemidlet bør tas umiddelbart etter måltidene.
Anbefalte doser og behandlingsvarighet:
- dermatomycosis: 100 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 15 dager) eller 200 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 7 dager);
- blastomycosis: startdosen er 100 mg en gang daglig, vedlikeholdsdosen er 200 mg to ganger daglig (behandlingsforløpet er 6 måneder);
- histoplasmose: startdosen er 200 mg en gang daglig, vedlikeholdsdosen er 200 mg to ganger daglig (behandlingsforløpet er 8 måneder);
- oral slimhinne candidiasis: 100 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 15 dager); hos immunkompromitterte pasienter kan biotilgjengeligheten av Teknazol reduseres, noe som noen ganger krever en økning i den daglige dosen med halvparten;
- vulvovaginal candidiasis: 200 mg en gang daglig (bare 3 dager) eller 200 mg to ganger daglig (bare 1 dag);
- paracoccidioidosis: 100 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 6 måneder);
- sporotrichosis: 100 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 3 måneder);
- onykomykose: 200 mg to ganger daglig (behandlingsforløp - 1 uke) eller 200 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 3 måneder); hvis negleplatene er påvirket på bena (selv om neglene på hendene ikke er berørt), er det nødvendig å utføre 3 kurs med 3 ukers intervaller; hvis bare neglene på hendene er påvirket av soppen, så er 2 kurs med et 3-ukers intervall nok;
- versicolor versicolor: 200 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 7 dager);
- systemisk candidiasis: 100-200 mg en gang daglig (behandlingsforløpet varierer fra 3 uker til 7 måneder); med spredning og progresjon av sykdommen økes dosen av itrakonazol til 200 mg to ganger daglig;
- systemisk aspergillose: 200 mg en gang daglig (behandlingsforløpet varierer fra 2 til 5 måneder); i tilfelle progresjon og spredning av sykdommen økes dosen av Teknazol til 200 mg to ganger daglig;
- kryptokokk hjernehinnebetennelse: 200 mg to ganger daglig (behandlingsforløp - 2-12 måneder);
- systemisk kryptokokkose (uten symptomer på hjernehinnebetennelse): 200 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 2–12 måneder);
- keratomykose: 200 mg en gang daglig (vanligvis varer varigheten i 3 uker, men kan variere avhengig av responsen på behandlingen);
- dermatofytose i hender og føtter: 100 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 30 dager) eller 200 mg to ganger daglig (behandlingsforløp - 7 dager);
- kromomykose: 100-200 mg en gang daglig (behandlingsforløp - 6 måneder).
Hos barn brukes Teknazol med forsiktighet, og bare hvis den forventede fordelen for barnet eller den unge oppveier den potensielle risikoen.
Bivirkninger
Bivirkningene av Teknazol beskrevet nedenfor er klassifisert som følger: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000); med en ukjent frekvens (basert på tilgjengelige data er det umulig å estimere forekomsten av en bivirkning nøyaktig):
- mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, oppkast, nedsatt smak, magesmerter, økt aktivitet av leverenzymer, diaré; sjelden - forstoppelse, dyspeptiske lidelser, hyperbilirubinemi, hepatitt; med en ukjent frekvens - akutt leversvikt, hepatotoksisk effekt;
- metabolisme: sjelden - lav konsentrasjon av kaliumioner i blodet; med en ukjent frekvens - et økt nivå av triglyserider i blodet;
- luftveiene: med ukjent frekvens - lungeødem;
- kardiovaskulær system: med ukjent frekvens - hjertesvikt;
- nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, perifer nevropati; med en ukjent frekvens - hypestesi, parestesi;
- sanseorganer: sjelden - synshemming (inkludert dobbeltsyn og uskarphet); med en ukjent frekvens - konstant eller forbigående døvhet, tinnitus;
- hematopoietisk system: sjelden - en reduksjon i antall leukocytter, blodplater og nøytrofiler;
- muskel- og skjelettsystemet: med ukjent frekvens - muskelsmerter, artralgi;
- urinveisystem: med en ukjent frekvens - urininkontinens, hyppig vannlating, impotens, menstruasjons uregelmessigheter;
- hud og subkutant fett: ofte - hudutslett; sjelden - kløende hud; med ukjent frekvens - urtikaria, eksfoliativ dermatitt, patologisk hårtap, erythema multiforme, lysfølsomhet, leukocytoklastisk kutan vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- allergiske reaksjoner: med ukjent frekvens - Quinckes ødem, serumsyke, anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner;
- andre reaksjoner: sjelden - ødem.
Overdose
Data om overdosering av Teknazol er ikke rapportert. I løpet av den første timen vaskes pasientens mage, aktivt kull foreskrives, og annen nødvendig symptomatisk behandling utføres.
Det er ingen spesifikk motgift for itrakonazol. Hemodialyse er ineffektiv for å fjerne stoffet fra blodet.
spesielle instruksjoner
For å forhindre reinfeksjon, er det nødvendig å overholde personlig hygiene og utføre samtidig behandling av seksuelle partnere. Det anbefales ikke å ha sex under behandlingen.
Hvis tegn på infeksjon vedvarer etter endt behandlingsforløp, gjentas den mikrobiologiske undersøkelsen for å bekrefte diagnosen.
Hos pasienter med alvorlig nøytropeni kan Teknazol bare brukes i unntakstilfeller (hvis den første behandlingslinjen er ineffektiv).
Behandling med itrakonazol avbrytes hvis pasienten utvikler risikofaktorer for CHF under behandlingen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ingen effekt av Teknazole på menneskelige psykomotoriske evner ble notert.
Påføring under graviditet og amming
Hos gravide er bruk av itrakonazol kun tillatt for systemiske mykoser, og i de tilfeller når effekten som forventes av behandlingen overstiger den mulige risikoen for fosteret.
Pasienter i reproduktiv alder under behandling med legemidlet bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder.
Eksperimentelle studier har vist at itrakonazol er embryotoksisk og forårsaker ulike fosteravvik.
Teknazol skal ikke brukes under amming. Hvis Teknazole er nødvendig, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Hos barn og ungdom under 18 år utføres itrakonazolbehandling med forsiktighet (hvis den forventede fordelen er større enn den potensielle risikoen).
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon utføres medisinering med forsiktighet, og overvåker konsentrasjonen av itrakonazol i blodet og justerer dosen deretter.
For brudd på leverfunksjonen
Teknazole brukes med forsiktighet i tilfelle leverfunksjon og leversykdommer. Hvis behandlingsforløpet er mer enn 1 måned, er det nødvendig å regelmessig overvåke leverfunksjonen.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør ta Teknazol med forsiktighet.
Narkotikahandel
Absorpsjon av itrakonazol svekkes ved samtidig bruk av medisiner som reduserer surheten i magesaften.
Fenytoin, rifabutin, rifampicin og andre indusere av CYP3A4-isoenzymet reduserer biotilgjengeligheten til itrakonazol, mens erytromycin, indinavir, ritonavir, klaritromycin og andre hemmere av CYP3A4-isoenzymet øker det.
Teknazole forbedrer de terapeutiske og bivirkningene av legemidler som metaboliseres med deltagelse av CYP3A4-isoenzymet.
Itrakonazol brukes med forsiktighet sammen med hiv-proteasehemmere, indirekte antikoagulantia, langsomme kalsiumkanalblokkere, noen immunsuppressiva (takrolimus, cyklosporin, sirolimus), noen antineoplastiske midler (trimetrexat, busulfan, vinca alkaloider, glukokortikosteroider, noen budesonid, metylprednisolon, deksametason) og andre legemidler (fentanyl, loperamid, alfentanil, disopyramid, repaglinid, karbamazepin, reboksetin, cilostazol, halofantrin, buspiron, alprazolam, ebastin og intramusolamid).
Analoger
Teknazole analoger er Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Teknazol
Ifølge vurderinger er Teknazole et veldig effektivt stoff for lokale og systemiske soppsykdommer. Resultatet av behandlingen observeres i alle tilfeller, og det er ganske raskt. Legemidlet har et bredt spekter av handlinger og tolereres vanligvis godt av pasienter.
Av manglene er de ofte nevnte de høye kostnadene for stoffet og mulige bivirkninger.
Pris for Teknazol på apotek
Pris for Teknazol 100 mg kapsler i pakninger med 4 er 390-410 rubler., i pakninger på 15 stk. - 755-1050 rubler.
Teknazol: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Teknazole 100 mg kapsler 4 stk. 408 RUB Kjøpe |
|
Teknazole 100 mg kapsler 15 stk. 819 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
