Spitomin - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Spitomin

Spitomin: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Spitomin

ATX-kode: N05BE01

Aktiv ingrediens: buspiron (buspiron)

Produsent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungarn)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2018-27-07

Prisene på apotek: fra 616 rubler.

Kjøpe

Spitomin er et medikament med antidepressiv, angstdempende virkning.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for frigjøring av Spitomin er tabletter: nesten hvite eller hvite, runde flate former, fasing og gravering "E 151" eller "E 152" (henholdsvis 5 eller 10 mg) på den ene siden, risiko på den andre; med en svak karakteristisk lukt eller uten den (i en pappeske 6 blemmer à 10 stk.).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: buspironhydroklorid - 5 eller 10 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloid silisiumdioksid, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Spitomin er et angstdempende middel (beroligende middel) av ikke-benzodiazepinserien, som også har en antidepressiv effekt. Det skiller seg fra klassiske angstdrepende stoffer i fravær av antiepileptiske, beroligende, hypnotiske og muskelavslappende effekter.

Virkningsmekanismen til buspiron er assosiert med effekten på det dopaminerge og serotonerge systemet. Selektivt øker frekvensen av eksitering av dopaminneuroner i mellomhjernen og blokkerer presynaptiske dopaminreseptorer.

Buspiron er også en av de selektive partielle agonistene til 5-HT _1A serotoninreseptorer. Angstdrivende aktivitet er omtrent lik benzodiazepiner.

Spitomin har ikke signifikant effekt på benzodiazepinreseptorer. Påvirker ikke bindingen av GABA, forårsaker ikke toleranse, abstinenssyndrom og narkotikaavhengighet, har ikke en negativ effekt på psykomotoriske funksjoner, potenserer ikke effekten av alkohol.

Utviklingen av den terapeutiske effekten av Spitomin skjer gradvis (etter 7-14 dager fra starten av bruken), den maksimale effekten observeres etter 4 ukers behandling.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes Buspirone nesten fullstendig og absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Under den første passeringen gjennom leveren gjennomgår stoffet intensiv metabolisme, derfor er det uendret i den systemiske sirkulasjonen i en liten konsentrasjon (har en betydelig individuell variabilitet). Biotilgjengeligheten er 4%. Tiden for å nå _Cmax (maksimal konsentrasjon) i blodplasma er 60–90 minutter etter at du har tatt stoffet. Buspiron har en lineær (dose-proporsjonal) farmakokinetikk (kliniske studier ble utført i en dose på 10–40 mg). Farmakokinetiske parametere hos eldre pasienter endres ikke. Plasmakonsentrasjon etter en enkelt dose på 20 mg buspiron er 1–6 ng / ml.

Absorpsjonen av stoffet når det tas samtidig med mat, reduseres, men på grunn av en reduksjon i pre-systemisk klaring (førstegangseffekt) øker biotilgjengeligheten av buspiron betydelig. Etter inntak øker AUC-verdien (areal under konsentrasjonstidskurven) med 84%, C _max - med 16%.

Bindingen av den substans som blodplasmaproteiner er ca. 95% (86% binder til plasmaalbumin, resten - til sure α _en -glycoprotein).

C _ss (steady-state-konsentrasjon) i blodplasma er nådd omtrent 2 dager etter starten av regelmessig inntak. Den tilsynelatende V _d (volum av distribusjon) er 5,3 l / kg.

Det er ingen data om penetrasjon av buspiron gjennom morkaksbarrieren. Utskilles i morsmelk.

Den oksidative metabolismen av buspiron skjer med deltagelse av CYP3A4-isoenzymer med dannelsen av forskjellige hydroksylerte metabolitter. Hovedmetabolitten (5-OH-buspiron) er ikke aktiv. Den dealkylerte metabolitten [1- (2-pyrimidinyl) -piperazin, 1-PP] er aktiv. Dens angstdrepende aktivitet er 4-5 ganger lavere enn den for morsstoffet, men plasmanivået i blodet er høyere og T _1/2 (halveringstid) er omtrent 2 ganger lenger enn for buspiron.

Det skilles ut i urinen i 24 timer, hovedsakelig i form av metabolitter. Omtrent 18–38% av dosen skilles ut i avføringen. T _{1/2 av det} opprinnelige stoffet etter en enkelt dose på 10-40 mg er ca. 2-3 timer, og T _{1/2 av den} aktive metabolitten er 4,8 timer.

Med nedsatt leverfunksjon er en økning i T _1/2 og en plasmaøkning i konsentrasjonen av buspiron og AUC-verdier mulig. På grunn av frigjøring av uendret stoff i galle, kan en andre topp i plasmakonsentrasjonen av buspiron i blodet observeres. I tilfelle levercirrhose er det nødvendig å foreskrive Spitomin i lavere doser eller å øke intervallet mellom enkeltdoser.

Klaringen av buspiron ved nyresvikt kan reduseres to ganger, i denne forbindelse bør Spitomin foreskrives under medisinsk tilsyn i reduserte doser.

Indikasjoner for bruk

• abstinenssyndrom (som adjuvant terapi);
• generalisert angstlidelse;
• autonom dysfunksjonssyndrom;
• panikklidelse;
• depressive lidelser (som hjelpeterapi er ikke Spitomin foreskrevet som monoterapi).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nyresvikt (glomerulær filtreringshastighet <10 ml / min);
• alvorlig nedsatt leverfunksjon (protrombintid> 18 sek);
• myasthenia gravis;
• glaukom;
• kombinasjonsbehandling med MAO (monoaminoksidase) -hemmere, eller en periode på 1 dag etter seponering av en reversibel MAO-hemmer, eller en periode på 14 dager etter seponering av en irreversibel MAO-hemmer;
• alder opp til 18 år;
• graviditet eller mistanke om det, ammingstid;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Spitomin tabletter er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• nyresvikt;
• levercirrhose;
• eldre alder.

Instruksjoner for bruk av Spitomin: metode og dosering

Spitomin tabletter tas oralt før eller etter måltider. For å unngå betydelige svingninger i plasmakonsentrasjonen av buspiron i blodet hele dagen, må legemidlet alltid tas på samme tid på dagen.

Spitomin bør ikke brukes sporadisk for å behandle angst, siden den terapeutiske effekten utvikler seg bare etter gjentatt administrering og ikke vises tidligere enn på den 7.-14. Behandlingsdagen.

Ordningen for bruk av Spitomin bestemmes av legen individuelt. Den daglige dosen tas i 2-3 doser.

Behandlingen anbefales å starte med 15 mg per dag, hver 2-3 dag kan dosen økes med 5 mg. Maksimal enkeltdose bør ikke overstige 30 mg. Den daglige dosen er: vanlig - fra 20 til 30 mg, maksimum - 60 mg.

Ved nedsatt nyre- / leverfunksjon, bør Spitomin brukes med forsiktighet og i reduserte doser (det vises en reduksjon i en enkelt dose eller en økning i intervallet mellom dosene).

Bivirkninger

I de fleste tilfeller tolereres Spitomin godt. Bivirkninger vises vanligvis i begynnelsen av opptaket og forsvinner deretter av seg selv. Noen pasienter kan trenge dosereduksjon.

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):

• laboratorieparametere: sjelden - en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase og aspartataminotransferase i serum; sjelden - leukopeni, eosinofili, trombocytopeni;
• hud og subkutant vev: sjelden - tørr hud, ødem, hetetokter, kløe, hårtap, skjørhet i huden, ansiktsødem, utslett;
• nervesystemet: ofte - søvnforstyrrelser, hodepine, svimmelhet, økt nervøs irritabilitet; sjelden - depersonalisering, dysforiske reaksjoner, økt følsomhet for støy, dysfori, eufori, hyperkinesis, selvmordstanker, frykt, apati, hallusinasjoner, forvirring, epileptiske anfall, langvarig reaksjonstid, nedsatt bevegelseskoordinering, parestesi, skjelving; sjelden - psykotiske lidelser, dumhet, klaustrofobi, kald intoleranse, ekstrapyramidale lidelser, stamming;
• kardiovaskulær system: ofte - brystsmerter; sjelden - arteriell hypertensjon, arteriell hypotensjon, besvimelse; sjelden - bradykardi, dekompensasjon av hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke, myokardiopati, hjerteinfarkt;
• luftveiene: ofte - hevelse i neseslimhinnen, laryngitt; sjelden - mangel på luft, hyperventilasjon, en følelse av tyngde i brystet; sjelden - neseblod;
• sanseorganer: ofte - tinnitus; sjelden - kløende øyne, tåkesyn, konjunktivitt, rødhet i øynene, nedsatt lukt / smaksopplevelse; sjelden - fotofobi, øyesmerter, indre øreproblemer, økt intraokulært trykk;
• endokrine systemet: sjelden - galaktoré, skjoldbruskkjertel;
• muskel- og skjelettsystemet: sjelden - muskelstivhet, muskelspasmer, artralgi; sjelden - smerter i bein og muskler, muskelsvakhet;
• urinveiene: sjelden - dysuri (inkludert urinretensjon, urinfrekvens); sjelden - sengevæting;
• fordøyelsessystemet: sjelden - anoreksi, kvalme, flatulens, salivasjon, økt appetitt, tarmblødning; sjelden - svie av tungen, diaré;
• reproduktive system: sjelden - redusert sexlyst, menstruasjons uregelmessigheter; sjelden - bekkenbetennelse, amenoré, forsinket utløsning, impotens;
• andre: feber, vektøkning / tap; sjelden - tap av stemme, alkoholmisbruk, hikke, tinnitus.

Overdose

De viktigste symptomene: depresjon av bevissthet av varierende alvorlighetsgrad, gastrointestinale forstyrrelser, oppkast, kvalme, svimmelhet og døsighet.

Dialyse er ineffektiv; spesifikk motgift er ukjent. Symptomatisk behandling og gastrisk skylning er indikert. Ifølge tilgjengelige data fører ikke alltid svært høye doser Spitomin (375 mg en gang) til utvikling av alvorlige symptomer.

spesielle instruksjoner

På grunn av en mulig reduksjon i nyre- / leverfunksjon og økt sannsynlighet for å utvikle bivirkninger, bør Spitomin brukes med forsiktighet hos eldre pasienter. Legemidlet er foreskrevet i den minste effektive dosen; med økningen bør pasientens tilstand overvåkes nøye.

I løpet av behandlingsperioden anbefales ikke bruk av grapefrukt / grapefruktjuice, siden dette kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av buspiron i blodet og en økning i alvorlighetsgraden eller hyppigheten av bivirkninger.

Pasienter med en mistenkt / etablert disposisjon for narkotikaavhengighet krever nøye medisinsk tilsyn.

Når pasienter overføres fra benzodiazepiner til Spitomin, er det nødvendig å ta i betraktning at buspiron ikke kan eliminere symptomene på tilbaketrekning av benzodiazepin. Spitomin skal kun forskrives etter slutten av perioden med gradvis dosereduksjon av benzodiazepiner.

For hele behandlingsperioden bør alkoholforbruk forlates.

I den første behandlingsperioden trenger pasienter med alvorlig angst nøye medisinsk tilsyn, siden Spitomin-effekten utvikler seg gradvis (opptil 4 uker).

Hos pasienter med laktoseintoleranse er det nødvendig å ta hensyn til laktoseinnholdet i Spitomin (i tabletter på henholdsvis 5 eller 10 mg - 55,7 eller 111,4 mg) når en diett utarbeides.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Evnen til å kjøre bil bestemmes individuelt, avhengig av bruk av samtidig behandling og pasientens respons på Spitomin.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene er det kontraindisert å ta Spitomin under graviditet / amming.

I løpet av behandlingen bør kvinner i fertil alder bruke adekvate prevensjonsmetoder.

Barndomsbruk

Terapi med Spitomin er kontraindisert hos pasienter under 18 år (på grunn av manglende klinisk erfaring med legemidlet).

Med nedsatt nyrefunksjon

Kontraindikasjon: alvorlig nyresvikt (glomerulær filtreringshastighet <10 ml / min).

For brudd på leverfunksjonen

Kontraindikasjon: alvorlig nedsatt leverfunksjon (protrombintid> 18 sek).

Bruk hos eldre

Spitomin skal forskrives til eldre pasienter under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Det er stor sannsynlighet for interaksjon av Spitomin med andre legemidler, noe som er forbundet med lav biotilgjengelighet, intens metabolisme i leveren, høy proteinbinding. Imidlertid har buspiron en betydelig terapeutisk bredde, derfor fører ikke farmakokinetiske interaksjoner til klinisk signifikante farmakodynamiske endringer.

Kombinasjonsterapi av Spitomin med MAO-hemmere, eller bruk av legemidlet innen en dag etter seponering av en reversibel MAO-hemmer, eller en periode på 14 dager etter seponering av en irreversibel monoaminoksidasehemmere er kontraindisert. Dette skyldes sannsynligheten for en økning i blodtrykket og forekomsten av hypertensive kriser.

Andre mulige interaksjoner:

• CYP3A4-hemmere (erytromycin, itrakonazol, nefazodon, diltiazem, verapamil og grapefruktjuice): en økning i plasmakonsentrasjonen av buspiron i blodet (en reduksjon i buspirondosen er nødvendig);
• sterke indusere av CYP3A4 (rifampicin): en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av buspiron i blodet og en svekkelse av dets farmakodynamiske effekter;
• medikamenter med lav grad av binding til proteiner (digoksin): deres fortrengning av buspiron fra bindingsstedene til proteiner;
• cimetidin: en signifikant økning i C _{max for} buspiron (nøye medisinsk overvåking er nødvendig);
• diazepam: en liten økning i konsentrasjonen av nordiazepam og utseendet på sannsynligheten for bivirkninger - systemisk svimmelhet, hodepine, kvalme;
• alkohol, sentralnervesystemet, antihypertensiva, hjerteglykosider, p-piller og hypoglykemiske midler: interaksjonen er ikke undersøkt, derfor bør kombinert bruk utføres under nøye medisinsk tilsyn.

Analoger

Det er ingen informasjon om Spitomins analoger.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Spitomin

Anmeldelser om Spitomin er forskjellige. I noen tilfeller er det kjent å være svært effektiv i behandlingen av angst og søvnløshet. Imidlertid indikerer de ofte en utilstrekkelig terapeutisk effekt og utvikling av uttalte bivirkninger, noe som fører til at legemidlet avbrytes.

Prisen på Spitomin på apotek

Den omtrentlige prisen for Spitomin (60 stk. I en pakke) er 581-635 rubler.

Spitomin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Spitomin 10 mg tabletter 60 stk. RUB 616 Kjøpe

Spitomin tabletter 10 mg 60 stk. 764 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!