Sotagexal - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: SotaHEXAL

ATX-kode: C07AA07

Aktiv ingrediens: Sotalol (Sotalol)

Produsent: Salutas Pharma GmbH, Tyskland

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08

Prisene på apotek: fra 69 rubler.

Kjøpe

Sotagexal - β ₁ - og β _2- adrenerg blokker; fremmer en økning i varigheten av de effektive ildfaste periodene i banene til nerveimpulser.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: runde, nesten hvite eller hvite (10 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 1, 2, 3, 5 eller 10 blisterpakninger):

• 80 mg - den ene siden er konveks, gravert med "SOT", på den andre siden er tablettens overflate skrått skrudd mot skillelinjen;
• 160 mg - bikonveks med "SOT" -gravering på den ene siden og et hakk på den andre.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: sotalolhydroklorid - 80 mg eller 160 mg;
• hjelpekomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, hyprolose, laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse, maisstivelse, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Sotalol er en ikke-selektiv β-adrenerg reseptorblokker som virker på b1- og b2-reseptorene. Dette stoffet har ikke sin egen membranstabiliserende og sympatomimetiske aktivitet. Sotalol er i stand til å undertrykke reninsekresjon, og denne effekten uttales både under trening og i hvile.

Den β-adrenerge blokkerende effekten av Sotagexal fører til en reduksjon i hjertefrekvensen og en begrenset reduksjon i styrken av hjertesammentrekninger. Disse endringene fører til en reduksjon i belastningsvolumet på hjertet og en reduksjon i myokardial oksygenbehov.

Den antiarytmiske effekten av sotalol er assosiert med evnen til å forlenge myokardiets handlingspotensial, samt evnen til å blokkere beta-adrenerge reseptorer. Sotalol øker varigheten av effektive ildfaste perioder i impulsveiene (atriell, ventrikulær og tillegg).

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, overgår biotilgjengeligheten til legemidlet 90%. Maksimal konsentrasjon i blodplasma observeres etter 2,5-4 timer, likevektskonsentrasjonen er innen 2-3 dager. Når den tas på tom mage, er absorpsjonen av stoffet omtrent 20% høyere sammenlignet med å ta stoffet sammen med måltider. I doseområdet 40–640 mg / dag er konsentrasjonen av sotalol i plasma proporsjonal med de dosene som er tatt. Distribusjonen av stoffet skjer i plasma, perifere vev og organer. Halveringstiden er fra 10 til 20 timer.

Sotalol har ikke evnen til å binde seg til plasmaproteiner i blodet og metaboliseres ikke. Farmakokinetikken til 1- og d-enantiomerene til sotalol er praktisk talt den samme.

Legemidlet trenger dårlig inn i blod-hjerne-barrieren, og konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken er omtrent 10% av konsentrasjonen i blodplasma.

Hovedvolumet av legemidlet utskilles gjennom nyrene, mens 80–90% av dosen skilles ut uendret i urinen, og resten - i avføringen.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Sotagexal er indisert for behandling av kroniske og symptomatiske hjertearytmier:

• ventrikulær for tidlig slag;
• ventrikulær takykardi, inkludert supraventrikulær takykardi i Wolff-Parkinson-White syndrom;
• atrieflimmer er en paroksysmal form.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• akutt hjerteinfarkt;
• kronisk hjertesvikt stadium IIB-III;
• sinoatrial (SA) blokade;
• kardiogent sjokk;
• takykardi av typen "pirouette";
• atrioventrikulær (AV) blokk II-III grad;
• alvorlig bradykardi med hjertefrekvens (HR) mindre enn 50 slag per minutt;
• syk sinus syndrom;
• langt QT-syndrom (medfødt eller ervervet);
• arteriell hypotensjon med systolisk blodtrykk (BP) under 90 mm Hg;
• kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma i bronkiene;
• metabolsk acidose;
• utslettende vaskulære patologier;
• alvorlig allergisk rhinitt;
• feokromocytom, i fravær av samtidig behandling med α-blokkere;
• alvorlig nyresvikt, med kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min;
• å utføre generell anestesi ved hjelp av cyklopropan, trikloretylen og andre medikamenter, hvis virkning undertrykker hjerteinfarkt;
• samtidig terapi med monoaminoksidasehemmere (MAO);
• alder opp til 18 år;
• periode med amming;
• individuell intoleranse mot sotalol, sulfonamider og andre komponenter i stoffet.

Relative kontraindikasjoner: Det anbefales å ta Sotagexal med forsiktighet ved depresjon (inkludert historie), tyrotoksikose, forlengelse av QT-intervallet, diabetes mellitus, AV-blokkade av 1. grad, psoriasis (inkludert personlig historie og familiehistorie), nedsatt nyrefunksjon og vannelektrolyttbalanse (hypokalemi, hypomagnesemi), etter nylig hjerteinfarkt, så vel som i alderdommen.

Siden sotalol undertrykker kroppens følsomhet overfor allergener, må det utvises spesiell forsiktighet når man behandler pasienter med allergiske reaksjoner tidligere og bruker stoffet på bakgrunn av desensibiliserende behandling.

Under graviditet er bruken av stoffet bare mulig av helsemessige årsaker, etter en nøye vurdering av forholdet mellom forventede fordeler med terapi for moren og alle risikofaktorer for fosteret, spesielt i første trimester.

Instruksjoner for bruk av Sotagexal: metode og dosering

Tablettene tas oralt og svelges hele 1-2 timer før måltider, med den nødvendige mengden væske.

Dosen bør velges individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens respons på legemidlet.

Den anbefalte startdosen er 80 mg per dag. For å oppnå ønsket terapeutisk effekt kan den daglige dosen gradvis økes til 240-320 mg og deles i 2-3 doser. Vanligvis gir en daglig dose på 160-320 mg, tatt to ganger om dagen, tilstrekkelig terapeutisk effekt.

Ved alvorlige arytmier som truer pasientens liv, kan du foreskrive den maksimalt tillatte daglige dosen - 480 mg og delt inn i 2-3 doser. Det bør tas i betraktning at en slik dose øker risikoen for å utvikle uønskede effekter, spesielt av proarytmogen karakter. Bruk derfor maksimal dose hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle trusselen.

På grunn av risikoen for kumulasjonsutvikling i tilfelle nedsatt nyrefunksjon, bør bruken av legemidlet ledsages av overvåking av CC- og hjertefrekvensindikatorer (minst 50 slag per minutt). Ved nedsatt nyrefunksjon, er halveringstiden (T ^{Anmeldelse for 1.} / _2- er) sotalol økes, noe som krever nedsettelse av dosen når nivået av serum-kreatinin 120 umol / l.

Anbefalt dosering basert på serumkreatininnivået:

• opptil 120 μmol / l: vanlig dose;
• 120-200 pmol / l: ^3- / ₄ normal dose;
• 200-300 pmol / l: ^{Anmeldelse for 1.} / _2- normal dose;
• 300-500 pmol / l: ^{Anmeldelse for 1.} / ₄ normal dose.

Ved alvorlig nyresvikt må pasienten sørge for regelmessig overvåking av elektrokardiografi (EKG) og nivået av sotalolkonsentrasjon i blodserumet.

Varigheten av behandlingen foreskrives av legen hver for seg.

Hvis du ved et uhell hopper over neste dose, bør du ikke refundere den neste gang du tar den, du bør bare ta den foreskrevne enkeltdosen.

Bivirkninger

• fra det kardiovaskulære systemet: smerter i brystet, kortpustethet, hjertebank, ødem, bradykardi, AV-blokkade, redusert blodtrykk, hjertebank, økte symptomer på hjertesvikt, besvimelse, arytmogen effekt; sjelden - økte anginaanfall;
• fra nervesystemet: økt tretthet, hodepine, depresjon, svimmelhet, angst, søvnforstyrrelser (søvnløshet eller døsighet), humørsvingninger, asteni, skjelving, nedsatt følsomhet i lemmer, depresjon;
• fra fordøyelsessystemet: tørr munn, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, flatulens, forstoppelse;
• fra sansene: reduksjon av lakrimasjon, betennelse i hornhinnen og konjunktiva, synshemming, smakendring, hørselshemming;
• fra luftveiene: bronkospasme (oftere hos pasienter med nedsatt lungeventilasjon);
• fra det endokrine systemet: hypoglykemi (oftere med diabetes mellitus eller streng overholdelse av dietter);
• dermatologiske reaksjoner: kløe, utslett, urtikaria, rødhet, alopecia, psoriasiform dermatose;
• fra urinveisystemet: redusert styrke;
• laboratorieindikatorer: økte indikatorer for fotometrisk analyse av urin for metanefrin (O-metyladrenalin);
• andre: muskelsvakhet, kalde ekstremiteter, kramper, feber.

Overdose

Symptomer på overdosering av Sotagexal: reduksjon i blodtrykk, bronkospasme, hypoglykemi, bradykardi, generaliserte anfall, forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær takykardi (inkludert pirouette), bevissthetstap. I alvorlige tilfeller kan symptomer på kardiogent sjokk og asystol (noen ganger dødelig) utvikle seg.

Anbefalt behandling: magesvask, hemodialyse, aktivt kullinntak. Det anbefales også å utføre symptomatisk behandling:

• atrioventrikulær blokk på 2-3 grader: en midlertidig kunstig pacemaker kan installeres;
• bradykardi: atropin - intravenøs stråleinjeksjon 1-2 ganger; glukagon - den første korte intravenøse infusjonen i en dose på 0,2 mg per 1 kg kroppsvekt, den neste - 0,5 mg per 1 kg kroppsvekt intravenøst i løpet av 12 timer;
• markert reduksjon i blodtrykk: bruk av adrenalin;
• bronkospasme: bruk av aminofyllin eller beta-2-adrenerge reseptorsympatomimetika (innånding);
• pirouette takykardi: magnesiumsulfat og / eller adrenalin, kardioversjon, om nødvendig, installasjon av en midlertidig kunstig pacemaker.

spesielle instruksjoner

Det anbefales å følge behandlingen med Sotagexal med regelmessig overvåking av blodtrykk, hjertefrekvens, EKG, i tilfelle en markert reduksjon i blodtrykk eller hjertefrekvens, bør den daglige dosen av sotalol reduseres.

Hos pasienter med feokromocytom er bruk av legemidlet kun indikert med samtidig administrering av α-adrenerge blokkerere.

Legemidlet bør trekkes ut gradvis under tilsyn av den behandlende legen, spesielt etter langvarig behandling.

Bruk av Sotagexal under graviditet må avbrytes 48-72 timer før forventet fødsel. Dette vil redusere risikoen for å utvikle bradykardi, respirasjonsdepresjon, hypokalemi, arteriell hypotensjon hos nyfødte.

Siden pasienter med hypokalemi og hypomagnesemi kan graden av forlengelse av QT-intervallet og sannsynligheten for å utvikle arytmier av typen "pirouette" øke, bør behandlingen med legemidlet først startes etter at nivået av kalium- og magnesiumkonsentrasjon i blodplasmaet er gjenopprettet. I tilfelle alvorlig eller langvarig diaré, så vel som i tilfelle å ta stoffet på bakgrunn av samtidig behandling med legemidler som forårsaker en reduksjon i kroppens magnesium- og / eller kaliuminnhold, må pasientene sørge for regelmessig overvåking av både elektrolyttbalanse og syre-base-balanse.

De anbefalte reglene for å ta piller bør ikke brytes, siden samtidig inntak av mat, spesielt meieriprodukter eller melk, reduserer absorpsjonen av sotalol.

I henhold til instruksjonene kan Sotagexal skjule visse kliniske symptomer på tyrotoksikose, inkludert takykardi. Derfor anbefales det å ikke tillate brå tilbaketrekning av legemidlet med tyrotoksikose, for ikke å forårsake en økning i symptomene på sykdommen.

Hos pasienter som får hypoglykemiske midler, kan effekten av legemidlet maskere symptomer på hypoglykemi som tremor eller takykardi. Pasienter i denne kategorien anbefales å være forsiktige og unngå lange pauser i matinntaket.

Når du bruker kontaktlinser, bør du ta hensyn til muligheten for betennelse i hornhinnen og konjunktiva mens du tar stoffet.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet (spesielt i første trimester) foreskrives Sotagexal utelukkende for vitale indikasjoner og bare etter en grundig analyse av forholdet mellom fordelene til moren og mulig skade på barnet.

Når du bruker stoffet i denne perioden, er det nødvendig å avbryte det 48–72 timer før forventet leveringsdato. Unnlatelse av å gjøre det kan føre til utvikling av hypokalemi, arteriell hypotensjon, bradykardi og respirasjonsdepresjon hos nyfødte.

Sotalol er i stand til å trenge inn i morsmelk og nå effektive konsentrasjoner der. Derfor bør amming avbrytes når Sotagexal er foreskrevet under amming.

Barndomsbruk

Det er forbudt å bruke stoffet til å behandle barn under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

På grunn av mulig risiko for kumulasjonsutvikling, bør pasienter med nedsatt nyrefunksjon under medikamentell behandling overvåke CC og hjertefrekvens (minst 50 slag / min). Utskillelse av sotalol fra kroppen skjer hovedsakelig gjennom nyrene, derfor observeres en økning i halveringstiden hos personer med nyreinsuffisiens.

Når pasienter fra denne kategorien behandles med et serumkreatininnivå på mer enn 120 μmol / l, bør dosen av legemidlet reduseres som følger:

• fra 120 til 200 μmol / l - 0,75 standard dose;
• fra 200 til 300 μmol / l - 0,5 standard dose;
• fra 300 til 500 μmol / l - 0,25 standard dose.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør regelmessig overvåke EKG og serum sotalolkonsentrasjon.

Bruk hos eldre

Ved behandling av denne kategorien pasienter, bør Sotagexal brukes med forsiktighet.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Sotagexal:

• verapamil, diltiazem og andre blokkerere for langsomme kalsiumkanaler: kan bidra til en forverring av kontraktilitet og reduksjon i blodtrykk, derfor anbefales det å unngå intravenøs administrering av disse legemidlene mens du tar sotalol (unntatt i nødstilfeller);
• nifedipin og andre derivater av 1,4-dihydropyridin: kan forårsake reduksjon i blodtrykket;
• noradrenalin eller MAO-hemmere: øke risikoen for å utvikle arteriell hypertensjon;
• barbiturater, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, diuretika, opioider, antihypertensiva, vasodilatatorer: kan forårsake en kraftig reduksjon i blodtrykket;
• kardiale glykosider, reserpin, α-metyldopa, klonidin, guanfacin: øker sannsynligheten for å utvikle alvorlig bradykardi og bremser ledningen av eksitasjon i hjertet;
• hydroklortiazid, furosemid og andre kaliumutskillende diuretika: kan forårsake hypokalemi og provosere utviklingen av arytmier;
• midler for inhalasjonsanestesi (inkludert tubokurarin): øke risikoen for undertrykkelse av hjerteinfarkt og utseendet til arteriell hypotensjon;
• orale hypoglykemiske midler og insulin: kan potensere en økning i hypoglykemi med manifestasjoner av symptomene i form av økt rask hjerterytme, svette, skjelving (spesielt ved fysisk anstrengelse), og derfor er det nødvendig med dosejustering av insulin og / eller hypoglykemiske midler hos pasienter med diabetes mellitus;
• Klasse IA og III antiarytmika (inkludert kinidin, disopyramid, prokainamid, amiodaron): kan forårsake en markant forlengelse av QT-intervallet.

Med forsiktighet bør Sotagexal brukes i kombinasjon med antiarytmika klasse I, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, astemizol, terfenadin, noen kinolonantibiotika, siden de også forlenger QT-intervallet.

Ved kombinert behandling med klonidin, må seponeringen av sotalol være fullført flere dager før avslutningen av klonidinbehandling, det bør tas i betraktning at dens brå tilbaketrekning kan forårsake arteriell hypertensjon.

Det kan være nødvendig å foreskrive høyere doser av salbutamol, terbutalin, isoprenalin og andre β-adrenerge agonister med samtidig sotalolbehandling.

Analoger

Analoger av Sotagexal er Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 5 år.

Anmeldelser om Sotagexal

Vurderinger av Sotagexal fra pasienter som tok stoffet i samsvar med legens anbefalinger er stort sett positive. I noen tilfeller peker brukerne på utviklingen av bivirkninger, hvis det er nødvendig å oppsøke lege.

Prisen på Sotagexal på apotek

Prisen på Sotagexal er 88–93 rubler for en pakke med 20 tabletter à 80 mg og 140–153 rubler for en pakke med 20 tabletter à 160 mg.

Sotagexal: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

SotaHeksal 80 mg tabletter 20 stk. RUB 69 Kjøpe

Sotagexal tabletter 80 mg 20 stk. 73 rbl. Kjøpe

SotaHeksal 160 mg tabletter 20 stk. 114 RUB Kjøpe

Sotagexal tabletter 160 mg 20 stk. 122 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!