Ornion
Ornion: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Orniona
ATX-kode: G03CA04
Aktiv ingrediens: estriol (estriol)
Produsent: CJSC VERTEX (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018
Prisene på apotek: fra 759 rubler.
Kjøpe
Orniona er et østrogenmiddel, en analog av det naturlige kvinnelige hormonet, som kompenserer for østrogenmangel i perioder før og etter menopausen.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en vaginal krem: nesten hvit eller hvit, homogen konsistens, med en svak spesifikk lukt (15 eller 30 g hver i et aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør med en applikator og bruksanvisning Orniona).
1 g krem inneholder:
- virkestoff: østriol - 1 mg;
- tilleggskomponenter: cetylalkohol, glyserol (glyserin), etanol 95% (etylalkohol 95%), stearylalkohol, makrogol 25 cetostearyleter, sorbitanstearat, cetylpalmitat, natriumhydroksid, klorheksidindihydroklorid (klorheksidinsyre), molar vann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ornions vaginalkrem inneholder estriol som en aktiv ingrediens, som er en analog av et naturlig kvinnelig hormon. Legemidlet brukes til å korrigere mangel på østrogen hos kvinner i før- og postmenopausen, i tillegg er det effektivt i behandlingen av urogenitale patologier. Østriol hjelper til med å eliminere atrofi av epitel i livmorhalsen og skjeden, normaliserer mikrofloraen og den fysiologiske pH i skjeden, og som et resultat øker vaginalepitelets motstand mot smittsomme og inflammatoriske lesjoner. I motsetning til andre østrogener samhandler den med kjernene i endometrieceller i en kort periode. Dette tillater, forutsatt at Orniona brukes 1 gang per dag i anbefalt dose, for å unngå endometrieproliferasjon. På grunn av denne egenskapen til estriol er det ikke nødvendig med ytterligere administrering av gestagener i syklisk modus, og tilbaketrekningsblødning forekommer ikke i postmenopausal perioden.
Farmakokinetikk
Ved intravaginal administrering er det en optimal lokal biotilgjengelighet av det aktive stoffet. Etter absorpsjon går midlet også inn i den generelle blodbanen, noe som manifesteres i en rask økning i nivået av ukonjugert østriol i blodplasmaet, den maksimale konsentrasjonen (C max) av stoffet observeres 1-2 timer etter påføring. Østriol, i motsetning til andre østrogener, er i blodplasma nesten 90% bundet til albumin, og ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Etter innføring av det aktive stoffet i skjeden i en dose på 0,5 mg, er C max i blodplasmaet ca. 100 pg / ml, og Cmin er 25 pg / ml, gjennomsnittlig konsentrasjon er ca. 70 pg / ml. Etter daglig påføring av vaginal østriol i en dose på 0,5 mg i 3 uker, reduseres gjennomsnittlig konsentrasjon til 40 pg / ml.
Metabolismen av østriol i kroppen er begrenset til konjugering og dekonjugering under betingelser for enterohepatisk resirkulering. Østriol er sluttproduktet av stoffskiftet, derfor utskilles det hovedsakelig av nyrene i konjugert form. Bare en liten del (2%) av stoffet skilles ut i avføringen, hovedsakelig i ukonjugert form. Halveringstiden kan være 6-9 timer.
Indikasjoner for bruk
- pre- og postoperativ terapi for kvinner i postmenopausal perioden som allerede har gjennomgått eller er anbefalt for kirurgi ved vaginal tilgang;
- hormonerstatningsterapi (HRT) for behandling av atrofi i slimhinnen i nedre urinveier, forårsaket av mangel på østrogen hos postmenopausale kvinner;
- diagnostikk utført på bakgrunn av uklare resultater av cytologisk undersøkelse av livmorhalsens epitel, i nærvær av atrofiske forandringer (som hjelpemiddel).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ubehandlet endometriehyperplasi;
- Etablerte eller mistanke om østrogenavhengige svulster (f.eks. Endometriecancer)
- blødning fra skjeden av ukjent opprinnelse;
- Etablert, historie eller mistanke om brystkreft
- et akutt stadium av leversykdom eller en historie med leverskade, hvoretter indikatorene for funksjonen ikke ble normal;
- porfyri;
- tromboembolisme og trombose (venøs / arteriell) for tiden og / eller i historien (inkludert lungeemboli, dyp venetrombose, hjerneslag, hjerteinfarkt), cerebrovaskulære lidelser;
- medfødt eller ervervet tendens til å utvikle arteriell / venøs trombose, inkludert mangel på antitrombin III, protein C eller protein S;
- angina pectoris, forbigående iskemiske anfall og andre tilstander før trombose, for tiden eller i historien;
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.
Relativt (for nåværende eller tidligere bemerkede tilstander / sykdommer, eller for forverring av dem under tidligere graviditeter, eller tidligere hormonbehandling, må pasienten overvåkes av en spesialist; det bør tas i betraktning at disse tilstandene / sykdommene kan gjenta seg eller forverres periode med Ornionas behandling):
- risikofaktorer for utvikling av østrogenavhengige svulster (for eksempel graden av arvelighet for brystkreft);
- endometriose eller leiomyom (livmor fibroma);
- en historie med endometriehyperplasi;
- adenom og andre godartede levertumorer;
- tilstedeværelsen av risikofaktorer for tromboemboliske lidelser;
- arteriell hypertensjon;
- kolelithiasis;
- pankreatitt;
- diabetes mellitus med eller uten angiopati;
- systemisk lupus erythematosus;
- migrene eller hodepine;
- familiær hyperlipoproteinemi;
- bronkitt astma;
- epilepsi;
- otosklerose.
Ornion, bruksanvisning: metode og dosering
Legemidlet brukes intravaginalt.
Ornions krem injiseres i skjeden en gang om dagen, om natten før sengetid, ved hjelp av en kalibrert applikator. Én dose plasseres i applikatoren fylt til det ringformede merket og er 0,5 g av legemidlet, noe som tilsvarer 0,5 mg estriol.
Ornion kan brukes i tilfelle en tidligere hysterektomi, så vel som i nærvær av en intakt livmor.
Anbefalt doseringsregime:
- pre- og postoperativ behandling hos postmenopausale kvinner med kirurgi ved vaginal tilgang: før operasjon - 1 injeksjon daglig i 14 dager, etter operasjon - 1 injeksjon 2 ganger i uken i 14 dager;
- HRT for behandling av atrofi av slimhinnen i de nedre delene av urinveiene forårsaket av mangel på østrogen hos postmenopausale kvinner: 1 administrering daglig i ikke mer enn 14 dager til alvorlighetsgraden av symptomene avtar, og med tanke på det kliniske bildet reduseres dosen gradvis til en vedlikeholdsdose (for eksempel 1 administrering to ganger i uke);
- diagnose i tilfelle en uinformativ respons av cytologisk undersøkelse av livmorhalsepitel og tilstedeværelse av atrofiske endringer: 1 injeksjon annenhver dag i 7 dager før du tar neste smøre.
Hvis den neste dosen av legemidlet ved et uhell ble savnet, bør bruken fortsette i henhold til vanlig ordning, og unngå innføring av to doser på 1 dag.
I begynnelsen av behandlingen for postmenopausale symptomer og under fortsettelse er det nødvendig å bruke stoffet i kortest mulig tid i den laveste effektive dosen.
Pasienter som ikke har tatt medisiner beregnet på HRT, eller som bytter fra kontinuerlig behandling med orale kombinasjonsmedisiner for HRT til å bruke Orniona, kan begynne å bruke den når som helst. Pasienter som tidligere har tatt orale medisiner for HRT i syklisk modus, bør begynne behandling med Orniona 1 uke etter seponering av disse legemidlene.
Før den første injeksjonen av kremen, skru av hetten fra røret og snu den, åpne røret med en skarp spiss. Etter å ha skrudd applikatoren på røret, er det nødvendig å presse den for å fylle applikatoren med krem til stempelet stopper, og fjern applikatoren fra røret og lukk den med en hette. I liggende stilling, sett applikatoren fylt med krem dypt inn i skjeden og skyv stemplet forsiktig for å skyve ut hele innholdet i applikatoren. Etter at prosedyren er fullført, er det nødvendig å fjerne stempelet fra kroppen og vaske alle deler av applikatoren i varmt vann og såpe. For dette formålet må du ikke bruke syntetiske vaskemidler, og applikatoren må ikke plasseres i varmt vann eller kokende vann. Etter vask skal den skylles med varmt rent kokt vann.
Bivirkninger
Bruk av Orniona, som ethvert annet middel som brukes på slimhinnen, kan føre til lokal irritasjon eller kløe. Under behandlingen er det mulig å utvikle acyklisk blødning, gjennombruddsblødning, metrorragi. I sjeldne tilfeller kan det være spenning, ømhet, ømhet eller utvidelse av brystkjertlene. Disse bivirkningene forsvinner vanligvis etter de første ukene av kurset. Det bør tas i betraktning at de kan indikere bruk av for stor dose Orniona.
Det er også rapporter om andre lidelser som har oppstått på bakgrunn av østrogenmonoterapi eller kombinert behandling med gestagener og østrogener:
- kjønnsorganer og brystkjertler: økt libido;
- lever og galleveier: kolelithiasis;
- fordøyelseskanalen: kvalme;
- hud og subkutant vev: chloasma, hemorragisk purpura, erythema nodosum, erythema multiforme;
- godartede / ondartede / uspesifiserte svulster (inkludert polypper og cyster): godartede og ondartede østrogenavhengige svulster, inkludert endometriecancer, livmorhalskreft;
- vann-elektrolyttutveksling: væskeretensjon;
- psykiske lidelser: demens ved begynnelsen av HRT i kontinuerlig modus hos pasienter over 65 år.
I følge eksisterende data er det en risiko for eggstokkreft, brystkreft, risikoen for venøs tromboembolisme (VTE), koronar hjertesykdom (CHD), iskemisk hjerneslag i løpet av behandlingsperioden.
Overdose
På bakgrunn av intravaginal administrering av Ornion-krem er sannsynligheten for overdosering usannsynlig. I tilfelle utilsiktet oral administrering av kremen, kan det oppstå hodepine, vaginal blødning, oppkast og kvalme. Behandling i dette tilfellet, om nødvendig, er symptomatisk. Det er ingen spesifikk motgift.
spesielle instruksjoner
Forstyrrelser av vannlating (mild urininkontinens, dysuri, økt vannlatingfrekvens) og ubehag i skjeden (kløe, tørrhet i skjede slimhinne, smerte under samleie) kan være manifestasjoner av atrofi i slimhinnen i nedre urinveier og kjønnsorganer, assosiert med mangel på østrogen.
Det er nødvendig å starte HRT for behandling av postmenopausale symptomer bare i nærvær av slike lidelser som påvirker livskvaliteten negativt. I alle fall er det nødvendig å nøye vurdere risikoen og fordelene ved behandlingen minst en gang i året. Fortsett HRT bare i den perioden fordelene oppveier risikoen.
Før du starter eller gjenopptar HRT, er det nødvendig å samle en detaljert individ- og familiehistorie. Veiledet av historikkdata, advarsler og kontraindikasjoner for bruk av stoffet, bør det utføres en klinisk undersøkelse, som bør omfatte en undersøkelse av brystkjertlene og bekkenorganene. Under bruk av Orniona anbefales det med jevne mellomrom (minst en gang i året) å utføre generelle medisinske undersøkelser, gynekologiske undersøkelser, inkludert undersøkelse av brystkjertlene.
Det er nødvendig å avbryte behandlingen hvis kontraindikasjoner blir funnet og / eller når følgende forhold oppstår:
- forekomst / fornyelse av migrene av hodepine;
- markert økning i blodtrykk;
- forverring av leveren og / eller gulsott;
- svangerskap.
For å forhindre stimulering av endometrium, bør Ornion brukes i en daglig dose som ikke overstiger 0,5 mg østriol (1 administrering) i ikke mer enn 4 sammenhengende uker med daglig administrering. Hvis det oppstår blødning fra skjeden, bør du umiddelbart kontakte legen din.
Det er kjent at HRT kan føre til en økning i mammografisk tetthet, noe som kompliserer den radiologiske diagnosen brystkreft. I følge kliniske studier er risikoen for en økning i mammografisk tetthet lavere med østriolbehandling enn med andre østrogener. Trusselen om brystkreft forsterkes av kombinert behandling med østrogener og gestagener, og i mye mindre grad av østrogenmonoterapi. Risikonivået er relatert til varigheten av HRT.
Langvarig behandling (5–10 år) med østrogen bare medisiner kan være assosiert med litt økt risiko for eggstokkreft. Det er ingen data som indikerer den samme risikoen for å utvikle denne komplikasjonen ved langvarig bruk av østrogener med lav dose (inkludert Ornione) og med monoterapi med andre østrogener.
På bakgrunn av HRT øker trusselen om VTE med 1,3–3 ganger. Utviklingen av sykdommen er mest sannsynlig i løpet av det første behandlingsåret enn på et senere tidspunkt. Om bruken av Orniona er forbundet med den samme trusselen, er ukjent.
Risikofaktorer for VTE inkluderer: alderdom, østrogeninntak, større operasjoner, fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg / m²), langvarig immobilisering, kreft, systemisk lupus erythematosus, graviditet / puerperium. Etter kirurgisk inngrep skal profylakse av VTE utføres. I tilfelle når langvarig immobilisering skyldes valgfri kirurgi, bør HRT avbrytes midlertidig 4–6 uker før kirurgisk behandling. Det anbefales å fortsette kurset etter at pasienten har begynt å gå.
Hvis utviklingen av mulige symptomer på tromboembolisme (kortpustethet, plutselig brystsmerter, smertefull hevelse i benet) etter å ha begynt å bruke Orniona observeres, er det nødvendig å stoppe behandlingen med legemidlet og umiddelbart oppsøke lege.
På bakgrunn av HRT, i nærvær av initial hypertriglyseridemi, er det mulig å øke plasmanivået av triglyserider i blodet, noe som kan forårsake pankreatitt.
Ved utvikling av vaginale infeksjoner anbefales samtidig spesifikk behandling.
Østriol er en svak gonadotropinhemmer og har ingen annen signifikant effekt på det endokrine systemet.
Orniona inneholder stearyl og cetylalkohol, som kan forårsake lokale hudreaksjoner, inkludert kontaktdermatitt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Orniona har ingen effekt på evnen til å kjøre biler og andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Orniona er ment for bruk hos kvinner etter menopausen. Når graviditet inntreffer eller hvis det er mistanke om graviditet, så vel som under amming, er bruken av stoffet kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Siden østrogener kan forårsake væskeretensjon, trenger pasienter med nedsatt nyrefunksjon og kardiovaskulær svikt nøye overvåking.
For brudd på leverfunksjonen
Ornion er kontraindisert for bruk i nærvær av leversykdom i det akutte stadiet eller indikasjoner i historien om leverskade, hvorpå indikatorene for funksjonen ikke ble normal. Pasienter med godartede levertumorer må bruke legemidlet med ekstrem forsiktighet og under medisinsk tilsyn.
Narkotikahandel
- urtemedisiner inkludert johannesurt (Hypericum perforatum); forbindelser som induserer enzymer som er involvert i stoffskiftet av legemidler (hovedsakelig cytokrom P450-enzymer), slik som fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (antikonvulsiva midler), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (antimikrobielle midler) (antimikrobielle midler): metabolismen av østrogener kan øke og deres kliniske effekt kan reduseres;
- etanol, angstdempende midler, narkotiske smertestillende midler, medisiner for generell anestesi, noen antihypertensiva: reduserer effektiviteten av østriol;
- lipidsenkende medisiner: effekten av disse stoffene forbedres;
- mannlige kjønnshormoner, antidepressiva, antikoagulantia, hypoglykemiske, antihypertensive og vanndrivende medisiner: deres effektivitet er svekket;
- skjoldbruskmedikamenter, folsyre: østrogeneffekten av østriol øker;
- glukokortikosteroider: det er mulig å forbedre deres farmakologiske virkning;
- oleandomycin, teofyllin, suxametonium: det kan være en økning i aktiviteten til disse midlene.
Interaksjon mellom aktuelle preparater som inneholder estriol og andre legemidler i klinisk praksis er ikke registrert.
Analoger
Ornionas analoger er Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Ginoflor, Trioginal, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Ornion
Anmeldelser av Ornion på medisinske nettsteder er generelt positive. Pasienter noterer seg et godt resultat av medikamentell behandling med mangel på østrogen i pre- og postmenopausale perioder. Bruk av kremen strengt i henhold til indikasjonene, ved å observere den anbefalte dosen, bidrar til å eliminere uønskede fenomener som oppstår i disse periodene, lindrer ubehagelige lokale symptomer, normaliserer vaginal mikroflora, har en gunstig effekt på urogenitalkanalen, fører ikke til utvikling av systemiske effekter, forårsaker ikke tilbaketrekningsblødning. Kvinner påpeker også at Ornion er like effektiv som sine dyre importerte kolleger.
Ulempene med vaginal krem inkluderer et stort antall kontraindikasjoner for bruken. Det er ingen klager på forekomsten av uønskede reaksjoner.
Orniona-pris på apotek
Prisen på Orniona (vaginal krem 0,1%) kan være 610-690 rubler per rør som inneholder 15 g.
Orniona: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Orniona 0,1% vaginal krem 15 g 1 stk. 759 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
