Solian
Solian: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Solian
ATX-kode: N05AL05
Aktiv ingrediens: amisulpride (amisulpride)
Produsent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrike)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019
Prisene på apotek: fra 3579 rubler.
Kjøpe
Solian er et neuroleptisk, antipsykotisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- tabletter: nesten hvite eller hvite, runde flate, gravert med "AMI 100" eller "AMI 200" på den ene siden og en skillelinje på den andre (10 stk. i en blisterpakning, 3 blisterpakninger i en pappeske);
- filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, avlange, hvite, med skillelinje mellom graveringen "AMI" og "400" på den ene siden (10 stk. i en blisterpakning, 3 blisterpakninger i en pappeske);
- oral oppløsning: klar væske med en brun-gul til gul karamell-lukt (60 ml i mørke glassflasker, 1 flaske i en pappeske).
1 tablett inneholder:
- aktivt stoff: amisulprid - 0,1 g eller 0,2 g;
- hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, hypromellose, magnesiumstearat, natriumkarboksymetylstivelse (natriumamylopektinglykolat) (type A), mikrokrystallinsk cellulose.
1 filmdrasjert tablett inneholder:
- virkestoff: amisulprid - 0,4 g;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse (natriumamylopektinglykolat) (type A), magnesiumstearat, laktosemonohydrat, hypromellose;
- skallsammensetning: makrogolstearat, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, titandioksid (E171).
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: amisulprid - 0,1 g;
- hjelpekomponenter: Gesvit (natriumglukonat, natriumsakkarinat, glukurolakton), kaliumsorbat, 3 M saltsyreoppløsning, metylparahydroksybenzoat, karamelsmak, propylparahydroksybenzoat, vann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Amisulpride er et antipsykotisk medikament fra gruppen av substituerte benzamider med en selektiv og dominerende affinitet for D2 og D3 dopaminreseptorundertypene i det limbiske systemet. Dette stoffet har ingen affinitet for serotonin og andre neuroreseptorer (histamin, kolinerge, adrenerge).
Dyrestudier har ført til konklusjonen at når de tas i høye doser, blokkerer amisulpride dopaminerge nevroner i det mesolimbiske systemet i større grad enn analoge nevroner i striatum-systemet. Denne spesifikke tilhørigheten ser ut til å forklare overvekten av de antipsykotiske effektene av amisulpride i forhold til de ekstrapyramidale.
Når det brukes i lave doser, er amisulpride i stand til å blokkere overveiende presynaptiske D2- og D3-dopaminreseptorer, noe som kan forklare den positive effekten på negative symptomer.
Farmakokinetikk
Amisulpride har to absorpsjonstopper: den første oppnås etter 1 time, den andre - mellom 3 og 4 timer etter administrering. Når Solian brukes i en dose på 50 mg, er de tilsvarende plasmakonsentrasjonene av amisulprid 39 ± 3 ng / ml og 54 ± 4 ng / ml.
Distribusjonsvolumet til stoffet er 5,8 l / kg, den absolutte biotilgjengeligheten er 48%. Amisulpride binder seg dårlig til plasmaproteiner (16%), så interaksjonen mellom Solian og andre legemidler på nivået av proteinbinding forventes ikke.
Levermetabolisme er ubetydelig (ca. 4%), med to inaktive metabolitter funnet.
Kursmottak fører ikke til akkumulering av amisulprid og endringer i farmakokinetikken. Halveringstiden for amisulpride når den tas oralt er omtrent 12 timer. Stoffet skilles ut uendret i urinen. Renal clearance er omtrent 330 ml / min.
Mat rik på karbohydrater forårsaker en signifikant reduksjon i AUC, T max og C max for amisulpride, mens mat rik på fett ikke endrer de ovennevnte farmakokinetiske parametrene. Relevansen av disse observasjonene for daglig klinisk praksis er ukjent.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens skjer følgende endringer i farmakokinetiske parametere for amisulprid:
- reduksjon i systemisk klaring med 2,5–3 ganger;
- Dobbelt økning i AUC med mild nyresvikt;
- en økning i AUC nesten 10 ganger med moderat nyresvikt.
Erfaring med amisulpride ved nyresvikt er begrenset. Det er ingen data om å ta stoffet i en dose på mer enn 50 mg.
Amisulpride skilles praktisk talt ikke ut under hemodialyse.
Metabolismen av amisulprid i leveren er ubetydelig, og derfor er det ikke nødvendig med en reduksjon i dosen av Solian ved leverinsuffisiens.
Sammenligning av farmakokinetiske parametere hos pasienter over 65 år og yngre pasienter fant at med en oral oral administrering av amisulprid i en dose på 50 mg, var verdiene C max, T 1/2 og AUC hos eldre 10–30% høyere. Det er ingen data om farmakokinetikken til amisulprid ved administrering i denne pasientkategorien.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Solian indisert for behandling av kroniske og akutte former for schizofreni, ledsaget av produktive (hallusinasjoner, vrangforestillinger, tankesykdommer) og / eller negative (affektiv flatning, tap av følelsesmessige og sosiale forbindelser) symptomer, inkludert pasienter med overveiende negative symptomer.
Kontraindikasjoner
- feokromocytom, inkludert hvis det er mistanke om det;
- samtidig brystkreft, hypofyseprolaktinom og andre prolaktinavhengige svulster;
- alvorlig nyresvikt [kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min];
- samtidig behandling med dopaminreseptoragonister (kabergolin, kinagolid og andre), bortsett fra pasienter med Parkinsons sykdom;
- samtidig bruk av levodopa, amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegilin;
- kombinasjon med legemidler som forlenger QT-intervallet og kan forårsake utvikling av hjertearytmier, inkludert ventrikulær takykardi som pirouette: klasse IA antiarytmika (disopyramid, kinidin) og klasse III (sotalol, amiodaron, ibutilid, dofetilid), diphemanilmetylsulfat, bepridil, metadon sultoprid, tioridazin, halofantrin, mizolastin, cisaprid, lumefantrin, moxifloxacin, sparfloxacin, pentamidin, intravenøs erytromycin, spiramycin eller vincamin;
- alder opp til 18 år;
- periode med amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Det anbefales å forskrive Solian med forsiktighet i nærvær av risikofaktorer som disponerer for utvikling av alvorlige ventrikulære arytmier (inkludert potensielt livstruende pasient med ventrikulær takykardi av piruett-typen), medfødt forlengelse av QT-intervallet, ervervet forlengelse av QT-intervallet mot bakgrunnen av kombinasjonsbehandling med medikamenter som øker varigheten av QT-intervallet (ikke indikert i kontraindikasjoner), med bradykardi (mindre enn 55 slag per minutt), elektrolyttforstyrrelser, inkludert hypokalemi, nyresvikt, samtidig behandling med legemidler som kan forårsake en bremsning av intrakardiell ledning, hypokalemi og / eller alvorlig bradykardi, med epilepsi, tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling hjerneslag og / eller tromboembolisme, med Parkinsons sykdom, siden amisulprid kan forverre symptomene,diabetes mellitus eller risikofaktorer for utvikling, hos eldre pasienter på grunn av økt risiko for å senke blodtrykket (BP) og utviklingen av overdreven sedering, hos eldre pasienter med demens.
Det anbefales ikke å bruke Solian under graviditet, bortsett fra i tilfeller av presserende behov, når den forventede effekten av terapi for moren rettferdiggjør den potensielle trusselen mot fosteret.
Instruksjoner for bruk av Solian: metode og dosering
Solian tabletter og oppløsning er beregnet på oral administrasjon.
Løsningen tas med en sprøyte for å ta den foreskrevne dosen, 1 ml inneholder 0,1 g av legemidlet.
Dosen bør justeres individuelt.
Hyppigheten av å ta Solian avhenger av den daglige dosen, hvis den ikke overstiger 0,4 g, tas legemidlet en gang, dosen over 0,4 g er delt inn i 2 doser.
Anbefalt daglig dose:
- schizofrene lidelser med overvekt av negative symptomer: 0,05-0,3 g, vanligvis 0,1 g, i en dose mindre enn 0,2 g, 0,1 g eller 0,2 g tabletter skal foreskrives;
- blandede episoder med produktive og negative symptomer: 0,4–0,8 g, dosen skal gi optimal kontroll av produktive symptomer. Støttende terapi utføres i den minste effektive dosen, etablert med tanke på pasientens respons på legemidlet;
- akutte psykotiske episoder: i begynnelsen av behandlingen - 0,4-0,8 g utføres støttende terapi i en individuelt valgt minimum effektiv dose. Maksimal daglig dose er 1,2 g.
Korrigering av dosering av Solian for pasienter med nyreinsuffisiens:
- CC 30-60 ml / min: 1/2 av vanlig dose;
- CC 10-30 ml / min: 1/3 av den vanlige dosen.
Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt leverfunksjon.
Med ekstrem forsiktighet bør dosen av Solian velges for eldre pasienter.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: veldig ofte - ekstrapyramidale symptomer (stivhet, hypersalivasjon, tremor, hypokinesi, dyskinesi, akatisi), som er doseavhengige, ved optimale doser er vanligvis moderat uttrykt og delvis reversibel med samtidig administrering av antikolinerge antiparkinsonmedikamenter; ofte - søvnighet på dagtid, angst, søvnløshet, orgasmeforstyrrelse, agitasjon, reversibel akutt dystoni (oculogyric kriser, trismus, spastisk torticollis); sjeldent - kramper, tardive dyskinesier (rytmiske ufrivillige bevegelser av ansiktsmuskler og / eller tunge under langvarig behandling); ukjent frekvens - malignt neuroleptisk syndrom med høy dødsrisiko;
- fra det kardiovaskulære systemet: ofte - senking av blodtrykket; sjelden - bradykardi; frekvens ukjent - forlengelse av QT-intervallet, ventrikulære arytmier (inkludert polymorf ventrikulær takykardi av typen pirouette, som kan kompliseres av ventrikelflimmer, hjertestans og plutselig død), dyp venetrombose, venøs tromboembolisk komplikasjon (inkludert lungeemboli, noen ganger dødelig utfall);
- fra fordøyelsessystemet: ofte - tørr munn, kvalme, oppkast, forstoppelse; sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer (hovedsakelig transaminaser);
- fra immunforsvaret: sjelden - allergiske reaksjoner, urtikaria, angioødem;
- fra det endokrine systemet: ofte - en økning i kroppsvekt, en økning i nivået av prolaktinkonsentrasjon i blodplasmaet (galaktoré, gynekomasti, amenoré, smerter i brystkjertlene, erektil dysfunksjon); sjelden - hyperglykemi; ukjent frekvens - hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi;
- fra det hematopoietiske systemet: frekvensen er ukjent - agranulocytose, leukopeni, nøytropeni;
- graviditet, postpartum og perinatal tilstand: frekvens ukjent - abstinenssyndrom hos nyfødte hvis mødre tok stoffet under graviditet.
Overdose
Ved overdosering av Solian kan en signifikant økning i de kjente farmakologiske effektene av amisulprid observeres: utvikling av døsighet, sedering, reduksjon i blodtrykk, utvikling av ekstrapyramidale symptomer og koma. Det er også rapporter om dødsfall etter overdose (hovedsakelig når de tas samtidig med andre psykotrope legemidler). Det må tas i betraktning at årsaken til en overdose kan være samtidig administrering av flere medikamenter.
Det er ingen spesifikk motgift for amisulpride. Ved overdosering er det nødvendig å sikre kontroll og støtte av kroppens grunnleggende vitale funksjoner til pasienten er fullstendig overdosert. På grunn av risikoen for å forlenge QT-intervallet og utviklingen av livstruende rytmeforstyrrelser, er EKG-overvåking obligatorisk.
Ved utvikling av alvorlige ekstrapyramidale symptomer anbefales bruk av m-antikolinergika med sentral virkning (for eksempel trihexyphenidil).
Bruk av hemodialyse til eliminering av amisulprid i tilfelle overdosering av Solian er upassende.
spesielle instruksjoner
Ved akutt schizofreni forårsaker bruken av Solian færre sekundære negative symptomer enn haloperidol. I tillegg har kliniske studier bekreftet utviklingen av en signifikant lavere frekvens av ekstrapyramidale symptomer mens du tar amisulprid sammenlignet med haloperidol.
Som andre antipsykotika, kan Solian, spesielt når det administreres i høye doser, forårsake utvikling av malignt neuroleptisk syndrom. Typiske tegn på en potensielt dødelig komplikasjon er hypertermi, autonome lidelser, muskelstivhet og økt konsentrasjon av kreatinfosfokinase (CPK). Når en pasient utvikler hypertermi, bør amisulprid og alle antipsykotika seponeres umiddelbart.
Siden amisulprid kan forverre sykdomsforløpet hos pasienter med Parkinsons sykdom, bør Solian forskrives i denne kategorien av pasienter med stor forsiktighet og bare som en siste utvei, hvis bruken ikke kan unngås. I dette tilfellet bør dopaminreseptoragonister (i nærvær av samtidig behandling) gradvis avbrytes. Brå tilbaketrekning av dopaminreseptoragonister kan bidra til utbruddet av malignt neuroleptisk syndrom.
Hvis ekstrapyramidale symptomer oppstår, skal pasienten forskrives M-antikolinergika med sentral virkning.
For å redusere risikoen for å utvikle paroksysmal takykardi, før du foreskriver legemidlet, anbefales pasienten å gjennomføre en studie av elektrolyttens sammensetning av blodet, elektrokardiografi (EKG). Dette vil tillate deg å bestemme tilstedeværelsen av brudd og om mulig justere behandlingen.
I løpet av behandlingsperioden bør ikke alkohol og etanolholdige medisiner konsumeres.
Solian er i stand til å senke krampeterskelen, derfor bør pasienter med epilepsi gis nøye klinisk og elektroencefalografisk observasjon.
Pasienter med risikofaktorer og pasienter med diabetes mellitus bør regelmessig overvåke blodsukkernivået.
Eldre pasienter med demens har økt dødsrisiko, som i de fleste tilfeller er forårsaket av kardiovaskulær (hjertesvikt, plutselig død) eller smittsom (lungebetennelse) patologi.
Kansellering av amisulprid anbefales å utføre, gradvis redusere dosen for å forhindre utvikling av abstinenssyndrom - forekomsten av ufrivillige bevegelsesforstyrrelser (akatisi, dyskinesi, nedsatt muskeltonus).
Når en pasient utvikler en uforklarlig infeksjon eller feber, er det nødvendig med en øyeblikkelig undersøkelse av blodsykdommer, siden stoffet kan bidra til utvikling av leukopeni, nøytropeni og agranulocytose.
På grunn av det mulige utseendet hos pasienter under bruk av Solian, spesielt i begynnelsen av behandlingen, døsighet, en reduksjon i frekvensen av psykomotoriske reaksjoner, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av amisulpride til behandling av gravide kvinner. Solian kan derfor bare brukes i tilfeller der den potensielle fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for barnet.
Hos nyfødte utsatt i tredje trimester av svangerskapet for intrauterin eksponering for antipsykotiske legemidler (inkludert Solian), er det en mulighet for å utvikle bivirkninger i postnatalperioden, inkludert ekstrapyramidale symptomer eller abstinenssymptomer, som kan variere i varighet og alvorlighetsgrad. Det er bevis på utviklingen av åndedrettsnød, muskelhypotensjon, tremor, muskelhypertoni, uro, døsighet eller ammingsvansker. Nyfødte fra denne kategorien bør være under konstant medisinsk tilsyn.
Det er ingen data om utskillelse av amisulprid i morsmelk. Det anbefales derfor ikke å bruke Solian under amming.
Barndomsbruk
Sikkerheten og effekten av bruk av amisulprid til behandling av barn under 15 år er ikke fastslått, og bruk av Solian hos pasienter i denne kategorien er derfor forbudt. Siden det er begrensede data om bruk av amisulprid hos ungdommer med schizofreni, anbefales det ikke å foreskrive legemidlet til pasienter med denne sykdommen i alderen 15–18 år.
For brudd på leverfunksjonen
Ingen dosejustering av Soliana er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nyresvikt med en kreatininclearance på 30-60 ml / min, bør dosen av Solian reduseres med 2 ganger, med en kreatininclearance på 10-30 ml / min - 3 ganger. Det er forbudt å bruke stoffet med kreatininclearance mindre enn 10 ml / min.
Bruk hos eldre
Når Solian ordineres til eldre pasienter, må det utvises spesiell forsiktighet på grunn av mulig overdreven sedasjon eller risikoen for å utvikle arteriell hypotensjon.
Narkotikahandel
Risikoen for polymorf ventrikulær takykardi av typen pirouette, potensielt livstruende for pasienten, øker med samtidig bruk av Solian med følgende legemidler:
- legemidler som bidrar til utvikling av hypokalemi: diuretika (forårsaker hypokalemi), avføringsmidler (stimulerende tarmmotilitet), intravenøs administrering av amfotericin B, glukokortikosteroider, tetrakosaktider (denne kombinasjonen krever konstant restaurering og vedlikehold av normale kaliumnivåer i blodet);
- midler som forårsaker bradykardi: klonidin, verapamil, betablokkere, diltiazem, donepezil, guanfacin, digitalispreparater, rivastigmin, takrin, galantamin, ambenoniumklorid, neostigminbromid, pyridostigminbromid;
- antipsykotika: pimozid, haloperidol, klorpromazin, pipotiazin, droperidol, sertindol, cyamemazin, levomepromazin, sultoprid, tiaprid, sulpirid, veraliprid;
- imipramin antidepressiva, azol antimykotika, litiumpreparater.
Etanolholdige legemidler forbedrer den beroligende effekten av amisulprid, som igjen øker de sentrale effektene av etanol.
Forsiktighet bør utvises ved samtidig behandling med medisiner som deprimerer sentralnervesystemet (CNS): barbiturater, morfinivater (antitussiva, smertestillende midler), benzodiazepiner, hypnotika, ikke-benzodiazepin-angstdempende midler, blokkerende H 1 -histaminreseptorer med beroligende effekt, antidepressiva med beroligende effekt (antidepressiva), amitriptylin, mianserin, trimipramin, mirtazapin), sentralt virkende antihypertensiva, antipsykotika, talidomid, baklofen, pizotifen. Med en kombinasjon av disse midlene med amisulpride, en uttalt økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet, er det mulig å redusere konsentrasjonen av oppmerksomhet.
Sannsynligheten for arteriell hypotensjon (inkludert ortostatisk hypotensjon) øker når den kombineres med betablokkere (karvedilol, bisoprolol, metoprolol) og andre antihypertensiva.
Solians analoger
En analog av Solian er Limipranil.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Anmeldelser om Solian
Anmeldelser av Solian indikerer den høye effekten av dette legemidlet, men mange brukere bemerker utviklingen av bivirkninger (for eksempel vektøkning, apati).
Solian-pris på apotek
Prisen for Solian er: 30 tabletter på 200 mg hver - ca 3600 rubler, 60 ml løsning for oral administrering - ca 4013 rubler.
Solian: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Solian 100 mg / ml oral oppløsning 60 ml 1 stk. 3579 RUB Kjøpe |
|
Solian 200 mg tabletter 30 stk. 3792 RUB Kjøpe |
|
Solian løsning for intern ca. 100 mg / ml 60 ml 3994 RUB Kjøpe |
|
Solian 400 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 6087 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
