Simbalta - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Simbalta

Simbalta: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Cymbalta

ATX-kode: N06AX21

Aktiv ingrediens: duloksetin (duloksetin)

Produsent: Lilly del Caribe Inc. (Puerto Rico)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019

Prisene på apotek: fra 1497 rubler.

Kjøpe

Simbalta er et antidepressivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - enterokapsler: harde gelatinøse med en ugjennomsiktig struktur, inne i kapslene - pellets, fra gråhvit til hvit (7 eller 14 stykker i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 6 blisterpakninger og bruksanvisning for Simbalta):

• kapsel nr. 1: hetten er blå, identifikasjonskoden “9542” påføres med hvitt blekk. kroppen er grønn-gul, en dose på 60 mg påføres med hvitt blekk;
• kapsel nr. 3: blå hette, identifikasjonskode “9543” påføres med grønt blekk; kroppen er hvit, en dose på 30 mg påføres med grønt blekk.

1 kapsel inneholder:

• virkestoff: duloksetinhydroklorid - tilsvarer innholdet på 30 mg og 60 mg duloksetinbase;
• hjelpekomponenter: granulert sukker, hypromellose, trietylcitrat, sukrose, hypromelloseacetatsuccinat, hvitt fargestoff (hypromellose, titandioksid), talkum;
• skall: indigokarmin, titandioksid, natriumlaurylsulfat, gelatin (i tillegg i kapelskallet 30 mg - jernoksidgult fargestoff);
• blekk: hvitt blekk TekPrint SB-0007P, grønt blekk TekPrint SB-4028.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Duloksetin er et antidepressivt middel, serotonin og norepinefrin reopptakshemmere, dopaminopptaket er svakt. Stoffet har ikke betydelig affinitet for histaminerge, dopaminerge, adrenerge og kolinerge reseptorer.

Ved depresjon er virkningsmekanismen til duloksetin basert på undertrykkelse av gjenopptaket av serotonin og norepinefrin, på grunn av hvilken noradrenerg og serotonerg neurotransmisjon i sentralnervesystemet øker.

Stoffet har en sentral mekanisme for å undertrykke smertesyndrom, med smerter i nevropatisk etiologi, dette manifesteres hovedsakelig av en økning i smertefølsomhetsterskelen.

Farmakokinetikk

Duloksetin absorberes godt etter oral administrering. Absorpsjonen begynner to timer etter inntak av Simbalta. Tid for å nå C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) - 6 timer. Matinntak har ingen effekt på C _max, mens det er en økning i tiden for å nå denne indikatoren opptil 10 timer, noe som indirekte reduserer absorpsjonsgraden (med ca. 11%).

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av duloksetin er omtrent 1640 liter. Stoffet binder seg godt til plasmaproteiner (> 90%), hovedsakelig albumin og α _1- syre globulin. Lever- / nyresykdommer påvirker ikke graden av binding til plasmaproteiner.

Duloksetin metaboliseres aktivt, metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen. Isoenzymer CYP2D6 og CYP1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter - 4-hydroksyduloksetin glukuronid og 5-hydroksy, 6-metoksyduloksetinsulfat. De har ingen farmakologisk aktivitet.

T _1/2 (halveringstid) av stoffet - 12 timer. Gjennomsnittlig bakkeklaring er 101 l / t.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kronisk nyresvikt i sluttrinnet) ved hemodialyse, øker verdiene av C _max og AUC (gjennomsnittlig eksponering) av duloksetin 2 ganger. I disse tilfellene er det nødvendig å vurdere muligheten for å redusere dosen Simbalta.

Med kliniske tegn på leversvikt, kan det være en avmatning i stoffskiftet og utskillelsen av stoffet.

Indikasjoner for bruk

• depresjon;
• generalisert angstlidelse;
• smertefull form for diabetisk perifer nevropati;
• kronisk smertesyndrom i muskuloskeletalsystemet (inkludert tilstander med fibromyalgi, kronisk smerte i korsryggen, slitasjegikt i kneleddet).

Kontraindikasjoner

• ukompensert vinkellukkingsglaukom;
• ukontrollert arteriell hypertensjon;
• syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, isomaltase eller sukrasemangel, fruktoseintoleranse;
• leverpatologier ledsaget av leversvikt;
• alvorlig kronisk nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min;
• samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO);
• samtidig administrering av ciprofloxacin, fluvoxamine, enoxacin (kraftige hemmere av isoenzymet CYP1A2);
• periode med amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Det anbefales å foreskrive Simbalta med forsiktighet til pasienter med mani og bipolar lidelse (inkludert en historie), en historie med selvmordstanker og forsøk, kramper (inkludert en historie), risikoen for et akutt anfall av vinkellukkingsglaukom, intraokulær hypertensjon, økt risiko for hyponatremi, levercirrhose (tar diuretika, alderdom), med nedsatt leverfunksjon, nyresvikt (CC 30-60 ml / min).

Under graviditet er legemidlet bare indikert for bruk hvis den forventede fordelen med terapi for moren oppveier den potensielle trusselen mot fosteret.

Ved forskrivning av Simbalta, bør legen advare kvinner i fertil alder om at pasienten skal informere legen om planlegging av graviditet eller unnfangelse under behandlingen.

Simbalta, bruksanvisning: metode og dosering

Simbalt kapsler tas oralt, uavhengig av matinntak, svelger hele uten å bryte det enteriske belegget.

Anbefalt dosering:

• depresjon: start- og vedlikeholdsdosen er 60 mg en gang daglig. Den terapeutiske effekten opptrer vanligvis etter 2-4 ukers behandling. Kliniske studier av muligheten og sikkerheten ved bruk av doser i området over 60 mg til 120 mg per dag hos pasienter som ikke responderer på startdosen, har ikke bekreftet en bedring i pasientens tilstand. For å forhindre tilbakefall, anbefales det å fortsette å ta Simbalta i 8-12 uker etter at respons på behandlingen er oppnådd. Pasienter med tidligere depresjon og positiv respons på duloksetinbehandling er vist å ta Simbalta i en dose på 60–120 mg per dag i en lengre periode;
• generalisert angstlidelse: startdosen er 30 mg per dag, med utilstrekkelig respons på behandlingen, kan den økes til 60 mg, som er vedlikeholdsdosen for de fleste pasienter. Start- og vedlikeholdsdosen for pasienter med samtidig depresjon er 60 mg per dag. Med god toleranse for behandling for å oppnå ønsket klinisk respons, er en doseøkning indikert til 90 mg eller 120 mg. Etter å ha oppnådd kontroll over pasientens tilstand, bør behandlingen fortsette i 8-12 uker for å forhindre tilbakefall av sykdommen. For eldre pasienter bør en startdose på 30 mg tas i to uker før du bytter til 60 mg eller mer per dag;
• smertefull form for diabetisk perifer nevropati: start- og vedlikeholdsdosen er 60 mg en gang daglig, om nødvendig kan den økes. Den terapeutiske effekten bør vurderes etter 8 ukers regelmessig bruk av Simbalta. I fravær av tilstrekkelig respons i begynnelsen av behandlingen, er det ikke sannsynlig å forbedre tilstanden etter denne perioden. Legen bør evaluere den kliniske effekten regelmessig, hver 12. uke;
• kronisk smertesyndrom i muskel- og skjelettsystemet: startdosen er 30 mg en gang daglig i en uke, deretter foreskrives pasienten 60 mg en gang daglig. Behandlingsforløpet er 12 uker. Hensikten med lengre bruk bestemmes av den behandlende legen individuelt, med tanke på toleransen for Simbalta og pasientens kliniske tilstand.

Ved nyresvikt med CC 30-80 ml / min er dosejustering ikke nødvendig.

På grunn av risikoen for abstinenssyndrom er det nødvendig å avbryte behandlingen ved gradvis å redusere dosen Simbalta innen 1-2 uker.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: veldig ofte - døsighet, hodepine; ofte - svimmelhet, tremor, parestesier, sløvhet; sjelden - hyperexcitability, myoklonus, akatisi, dysgeusi, nedsatt konsentrasjon, dyskinesi, søvnforstyrrelse, restless legs syndrom; sjelden - kramper, serotoninsyndrom, ekstrapyramidale lidelser, psykomotorisk agitasjon;
• fra psyken: ofte - søvnløshet, uro, angst, uvanlige drømmer, forstyrret orgasme (inkludert anorgasmia), nedsatt eller tap av libido; sjelden - søvnforstyrrelser, desorientering, bruksisme, apati, selvmordstanker; sjelden - mani, aggresjon og fiendtlighet, hallusinasjoner, selvmordsadferd;
• fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - munntørrhet, kvalme; ofte - magesmerter, oppkast, dyspepsi, diaré, flatulens, forstoppelse; sjelden - raping, gastrointestinal blødning, gastritt, dysfagi, gastroenteritt; sjelden - dårlig ånde, stomatitt, hematochezia;
• fra muskel- og bindevev: ofte - muskelspasmer, muskel- og skjelettsmerter; sjelden - muskelstivhet, muskelkramper; sjelden - trismus;
• fra huden og subkutant vev: ofte - hudutslett, kløe, økt svette; sjelden - kontaktdermatitt, nattesvette, kaldsvette, urtikaria, økt blåmerker, lysfølsomhet; sjelden - angioødem, Stevens-Johnson syndrom; veldig sjelden - vevskontusjon;
• fra nyrene og urinveiene: ofte - dysuri, økt vannlating; sjelden - nokturi, urinretensjon, polyuri, svekkelse av urinstrømmen, vanskeligheter med å starte vannlating; sjelden - en uvanlig lukt av urin;
• fra siden av hjertet: ofte - en følelse av hjertebank; sjelden - supraventrikulær arytmi, takykardi, atrieflimmer;
• fra luftveiene, bryst og mediastinumorganer: ofte - smerter i oropharynx, gjesp; sjelden - neseblod, en følelse av tetthet i halsen;
• infeksjoner og invasjoner: sjelden - laryngitt;
• vaskulære patologier: ofte - økt blodtrykk (BP), hyperemi (inkludert "hetetokter"); sjelden - ortostatisk hypotensjon, kalde ekstremiteter, besvimelse, hypertensjon; sjelden - hypertensiv krise;
• fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon;
• fra det endokrine systemet: sjelden - hypotyreose;
• fra synsorganet: ofte - tåkesyn; sjelden - tørre øyne, sløret syn, mydriasis; sjelden - glaukom;
• fra metabolisme og ernæring: ofte - nedsatt appetitt; sjelden - hyperglykemi (oftere hos pasienter med diabetes mellitus); sjelden - dehydrering, hyponatremi, syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon;
• labyrintiske lidelser og hørselsorganet: ofte - tinnitus; sjelden - øreplager, svimmelhet;
• fra kjønnsorganene og brystkjertelen: ofte - forsinket utløsning, utløsningsforstyrrelse, erektil dysfunksjon; sjeldent - uregelmessigheter i menstruasjonen, smerter i testiklene, gynekologisk blødning, seksuell dysfunksjon; sjelden - galaktoré, hyperprolaktinemi, symptomer på overgangsalder;
• fra lever og galleveier: sjelden - alvorlig leverskade, hepatitt; sjelden - gulsott, leversvikt;
• laboratorieindikatorer: ofte - vekttap; sjelden - en økning i konsentrasjonen av aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, kreatinfosfokinase, bilirubin, gamma-glutamyl-transpeptidase, en betydelig avvik i leverenzymer; vektøkning, økt blodkaliumnivå; sjelden - en økning i konsentrasjonen av kolesterol i blodet;
• generelle lidelser: ofte - økt tretthet, endring i smak, fall; sjelden - en følelse av kulde, smerter i brystet, tørst, atypiske følelser, en følelse av varme, ubehag, gangforstyrrelse, frysninger.

De vanligste bivirkningene av Simbalta inkluderer forbigående forhold som tørr munn, kvalme, hodepine, svimmelhet og døsighet. De kan forekomme i begynnelsen av behandlingen, men gradvis avtar alvorlighetsgraden.

Overdose

Det er informasjon om tilfeller av overdose på bakgrunn av en enkelt dose på 3000 mg duloksetin (bare Simbalta eller i kombinasjon med andre legemidler). En av disse tilfellene var dødelig. Det er rapportert etter markedsføring om å ta ikke mer enn 1000 mg av et stoff, vanligvis i kombinasjon med andre legemidler, som også var dødelige.

De viktigste symptomene på en isolert eller kombinert overdose: oppkast, døsighet, takykardi, koma, serotoninsyndrom, kloniske anfall.

De viktigste tegnene på rus forbundet med overdosering, ifølge resultatene av prekliniske studier (hos dyr), er relatert til forstyrrelser i fordøyelsessystemet og sentralnervesystemet og inkluderer følgende manifestasjoner: ataksi, tremor, kloniske anfall, tap av matlyst og oppkast.

Terapi:

• sikre tilstrekkelig tilførsel av frisk luft;
• tar aktivert karbon (for å begrense absorpsjonen av stoffet);
• mageskylling (indikert i tilfeller der det har gått litt tid siden Simbalta ble tatt inn, eller som en del av symptomatisk behandling);
• overvåking av hjerteaktivitet og kontroll av grunnleggende vitale tegn;
• symptomatisk og støttende behandling;
• korreksjonsbehandling med cyproheptadin og gjennomføring av tiltak rettet mot normalisering av kroppstemperatur (med serotoninsyndrom).

Duloksetin er preget av et stort distribusjonsvolum; derfor betraktes effektiviteten av hemoperfusjon, tvungen diurese, utvekslingsperfusjon. Den spesifikke motgiften er ukjent.

spesielle instruksjoner

Siden Simbalta har en effekt på sentralnervesystemet, bør legemidlet brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med maniske episoder og en historie med epileptiske anfall.

På grunn av den høye risikoen for å utvikle selvmordstanker og selvmordsadferd på bakgrunn av bruk av Simbalta, er det nødvendig med nøye overvåking av medisinsk personale og nære pårørende til pasienter med depresjon og andre psykiske lidelser. Pasienter bør potenseres både under behandling og etter seponering av legemidlet for å kommunisere, oftere for å være interessert i tankene og følelsene som plager dem.

Ved hjerte- og karsykdommer anbefales det å måle blodtrykket regelmessig.

Uspesifikke symptomer på hyponatremi inkluderer døsighet, svimmelhet, kvalme, oppkast, svakhet, forvirring, sløvhet; i mer alvorlige former kan pasienten besvime, falle og kramper.

Hyponatremi forekommer oftere hos eldre pasienter som er utsatt for endringer i væskebalansen i kroppen.

Hos pasienter med nikotinavhengighet reduseres nivået av duloksetinkonsentrasjon i blodplasmaet med nesten halvparten av normen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: Simbalta kan bare brukes under medisinsk tilsyn i tilfeller der fordelene for moren er betydelig høyere enn den potensielle risikoen for fosteret, siden erfaringen med å bruke stoffet i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig studert;
• amming: terapi er kontraindisert.

I løpet av perioden med behandling med duloksetin, i tilfelle planlegging eller graviditet, må du informere legen din om dette.

Bruk av selektive serotoninreopptakshemmere under graviditet, spesielt i sen graviditet, kan øke sannsynligheten for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte.

I tilfeller av bruk av Simbalta av en mor i slutten av svangerskapet, kan nyfødte oppleve abstinenssyndrom, som er preget av tremor, lavt blodtrykk, vanskeligheter med å mate, syndrom med økt neuro-refleks opphisselse, kramper og respiratorisk nødsyndrom. De fleste av disse lidelsene blir vanligvis observert under fødselen eller de første dagene etter fødselen.

Barndomsbruk

For pasienter under 18 år er Simbalta ikke foreskrevet.

Med nedsatt nyrefunksjon

• alvorlig kronisk nyresvikt (hos pasienter med CC mindre enn 30 ml / min): terapi er kontraindisert;
• nyresvikt (hos pasienter med CC 30-60 ml / min): Simbalta skal brukes under medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

• leversykdommer med leversvikt: terapi er kontraindisert;
• nedsatt leverfunksjon: Simbalta skal brukes under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med Simbalta:

• MAO-hemmere: kan bidra til utvikling av serotoninsyndrom, derfor bør disse kombinasjonene ikke brukes innen 14 dager etter avskaffelsen av MAO-hemmere, og etter at behandlingen med duloksetin er avsluttet, kan du begynne å ta MAO-hemmere først etter 5 dager;
• isoenzymhemmere: CYP1A2 reduserer metabolismen av duloksetin og øker konsentrasjonen i plasma, derfor bør Simbalta-dosen reduseres når den kombineres;
• paroksetin, fluoksetin [selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIer)], trisykliske antidepressiva (klomipramin, amitriptylin), St.
• paroksetin og andre hemmere av isoenzymet CYP2D6: reduser gjennomsnittlig clearance av duloksetin og øk konsentrasjonen;
• antagonister av H- ₂ histaminreseptorer og antacida: ikke har en signifikant effekt på absorpsjonen av medikamentet;
• antikoagulantia og antitrombotiske midler: forårsake økt risiko for blødning;
• legemidler som binder betydelig til plasmaproteiner: kan føre til en økning i innholdet av frie fraksjoner av hvert av legemidlene.

Det anbefales å bruke duloksetin med forsiktighet i kombinasjon med legemidler med en smal terapeutisk indeks og et metaboliserbart CYP2D6-isoenzymsystem.

Analoger

Simbalta-analoger er: Duloxenta, Duloxetine, Duloxetine Canon.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 15-30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Simbalta

Anmeldelser om Simbalta, som karakteriserer effektiviteten, er for det meste positive. For å oppnå en terapeutisk effekt er ikke godkjent avtale tillatt. Det er mange rapporter om avhengighet, alvorlige bivirkninger og tilbaketrekning. Kostnaden vurderes som høy.

Prisen for Simbalta på apotek

Den omtrentlige prisen for Simbalta er 1619-1950 rubler (i en pakke med 14 kapsler på 30 mg), 1717-1989 rubler (i en pakke med 14 kapsler på 60 mg) eller 3299-3865 rubler (i en pakke med 28 kapsler på 60 mg).

Simbalta: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Simbalta 30 mg enterokapsler 14 stk. 1497 RUB Kjøpe

Simbalta 60 mg enterokapsler 14 stk. RUB 1526 Kjøpe

Simbalta 60 mg kapsler 14 stk. 1684 RUB Kjøpe

Simbalta kapsler 30 mg 14 stk. 1901 RUB Kjøpe

Simbalta 60 mg enterokapsler 28 stk. 2281 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!