Omniscan
Omniscan: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Omniscan
ATX-kode: V08CA03
Aktiv ingrediens: gadodiamide (Gadodiamide)
Produsent: GE Healthcare AS (Norge); GE Healthcare Ireland (Irland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.10.2019
Prisene på apotek: fra 14524 rubler.
Kjøpe
Omniscan er et kontrastdiagnostisk legemiddel som brukes i magnetisk resonansavbildning (MR) for å forbedre bildekontrasten.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av en løsning for intravenøs (iv) administrering: fargeløs eller litt gulaktig gjennomsiktig væske (10, 15, 20 ml i hetteglass uten farge, i en pappeske 10 hetteglass; 10, 15, 20 ml i sprøyter fra gjennomsiktig polymer, i en pappeske 1 sprøyte, i en pappeske 10 pakninger med sprøyter. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Omniscan).
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: gadodiamid - 287 mg (0,5 mmol);
- hjelpekomponenter: natriumkaldiamid, 1 M saltsyreoppløsning eller 1 M natriumhydroksidoppløsning, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Omniscan er et paramagnetisk kontrastmiddel. Den aktive ingrediensen, gadodiamid, har evnen til å forbedre kontrasten i MR-skanninger. Dette skyldes effekten på T1-avslapningstiden til protoner, som et resultat av at signalintensiteten øker og derved forbedrer kontrasten i MR-studier.
IV-administrering av Omniscan gir forbedret visualisering av lesjoner og patologiske strukturer både i sentralnervesystemet (CNS) og i andre deler av kroppen. I tilfelle forstyrrelser i funksjonen av blod-hjerne-barrieren, forbedres kontrasten av bildet av endringer og fokus med patologisk vaskularisering i de intrakraniale lesjonene (hjernen), i ryggraden og tilstøtende vev, brystområdet, bekkenhulen og det retroperitoneale rommet. Bruk av stoffet hjelper til med å etablere graden av invasivitet, forbedrer definisjonen av svulstgrenser.
Signalforsterkning forekommer ikke i alle patologiske prosesser, derfor anbefales Omniscan å brukes til differensialdiagnose av sunt og sykt vev for å oppdage patologiske foci, og etter et passende behandlingsforløp - for å skille svulsten fra svulstgjenfall og arrvev.
Graden av kontrastforbedring avhenger av typen vev / patologisk prosess, den optimale effekten observeres vanligvis i løpet av de første minuttene etter administrering.
Farmakokinetikk
Etter administrering av løsningen distribueres medikamentet raskt i den ekstracellulære væsken. Distribusjonsvolumet tilsvarer volumet av ekstracellulær væske.
Det binder seg ikke til plasmaproteiner i blodet.
Krysser ikke den intakte blod-hjerne-barrieren.
Gadodiamid metaboliseres ikke.
Halveringstiden er omtrent 4 minutter, halveringstiden (T 1/2) er omtrent 70 minutter. Det skilles ut gjennom nyrene gjennom glomerulær filtreringsprosess. Etter intravenøs administrering finnes omtrent 85% av det administrerte gadodiamidet i urinen etter 4 timer, og opptil 95–98% etter 24 timer.
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min, oppstår en økning i T 1/2 proporsjonalt med graden av reduksjon i filtreringshastigheten. Hemodialyse kan brukes til å fjerne gadodiamid.
Renalitet og total clearance er nesten identiske og er typiske for stoffer som utskilles fullstendig ved glomerulær filtrering.
Etter administrering av gadodiamid i en dose på 0,1 eller 0,3 mmol per 1 kg pasientvekt (mmol / kg), ble det ikke påvist noen endringer i kinetikken avhengig av dosen av Omniscan.
Indikasjoner for bruk
Omniscan kan bare brukes til diagnostiske tester av følgende art:
- MR i hjernen og ryggmargen hos pasienter over 1 måned;
- kontrast av hele kroppen hos pasienter over 6 måneder, inkludert MR i hode og nakke, bryst (inkludert hjertet), brystkjertler hos kvinner, bukhulen (inkludert lever, bukspyttkjertel), bekkenorganer (inkludert blære, prostatakjertel), retroperitoneal plass (inkludert nyrer), bevegelsesapparat, lemmer;
- MR-angiografi hos voksne;
- MR i hjertet for å vurdere koronararteriesykdom (koronararteriesykdom) ved avbildning under hjerteinfarkt (trening eller i hvile og forsinket studie med kontrastforbedring), samt for å oppdage og lokalisere koronararteriesykdom eller skille mellom iskemi og infarktsteder hos pasienter med etablert eller mistenkt koronarsykdom …
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min);
- akutt nyresvikt;
- barnas alder opp til 1 måned av livet, med kontrast til hele kroppen - opptil 6 måneder av livet;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
I tillegg er legemidlet kontraindisert hos pasienter som gjennomgår eller venter på levertransplantasjon.
Det anbefales å bruke Omniscan med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon (CC 30-59 ml / min), leversvikt, anemi (spesielt sigdcelle og hemolytisk anemi), hemoglobinopati, bronkialastma, allergi, epilepsi, hjernesykdommer, indikasjoner på indikasjoner på utvikling av bivirkninger med introduksjon av et radioaktivt stoff (unntatt allergiske reaksjoner), under graviditet og amming, i barndommen fra 1 til 12 måneder, med kontrast i hele kroppen - fra 6 til 12 måneder, i alderdommen.
Omniscan, bruksanvisning: metode og dosering
Omniscan kontrastmiddel er ment for intravenøs bolusadministrasjon.
Du bør ikke spise 2 timer før prosedyren, ingen andre spesielle tilberedninger er nødvendig.
Det er nødvendig å visuelt undersøke tilstanden til hetteglasset eller sprøyten for fravær av brudd på deres integritet, mekaniske urenheter og endringer i fargen på løsningen. Inntaket av løsningen i sprøyten utføres umiddelbart før prosedyren. Etter injeksjon kan 5 ml 0,9% natriumkloridoppløsning føres gjennom IV-kateteret, dette vil sikre innføring av full dose.
Nødvendig dose administreres ved en enkelt injeksjon, bortsett fra hjerte-MR, når det kreves to injeksjoner for å studere perfusjon i hvile og under trening. Det anbefales at injeksjonen for hjerte-MR utføres ved hjelp av en injektor med en kontrastmediumtilførselshastighet på opptil 8 ml per sekund (ml / sek).
Når Omniscan introduseres, skal pasienten være i en vannrett stilling. Innen en halv time etter at prosedyren er avsluttet, må tilstanden hans overvåkes nøye. Dette vil muliggjøre rettidig identifisering av mulige symptomer på bivirkninger, hvorav de fleste vises i denne perioden.
Når du foreskriver Omniscan til barn i alderen 1 til 12 måneder, med kontrast i hele kroppen - fra 6 til 12 måneder, eller pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CC 30-59 ml / min), er det nødvendig å sammenligne de potensielle risikoene og fordelene nøye. Den påførte dosen bør ikke overstige 0,1 mmol / kg kroppsvekt, og legemidlet kan administreres på nytt tidligst etter 7 dager.
Bildebehandling av magnetisk resonans under betingelser med kontrastforbedring begynner i samsvar med studieprotokollen og avhengig av pulsmodus som brukes, kort tid etter administrering av kontrastmediet. Det bør tas i betraktning at etter injeksjon blir den optimale bildeforbedringen observert etter noen minutter og varer vanligvis de neste 45 minuttene. Når man forbedrer kontrasten med Omniscan, anses bruken av T1-vektede pulstog som optimal. I området med brukte magnetiske feltstyrker til tomografier, som er fra 0,15 til 1,5 Tesla, er ikke avhengigheten av bildekontrasten til størrelsen på enhetsfeltet avslørt.
Anbefalt dosering:
- CNS-studie hos voksne og barn eldre enn 1 måned i livet: med en kroppsvekt på mindre enn 100 kg - med en hastighet på 0,2 ml (tilsvarende 0,1 mmol) per 1 kg kroppsvekt (ml / kg), med en vekt på mer enn 100 kg - 20 ml oppløsning. Hvis det er mistanke om hjernemetastaser hos voksne pasienter som veier mindre enn 100 kg, er en dose på 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) indikert, med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, er dosen vanligvis 60 ml. Med et uklart bilde på bakgrunn av introduksjonen av Omniscan i en dose på 0,2 ml / kg, etter 1/3 time, utføres en ny injeksjon av legemidlet i en dose på 0,4 ml / kg (tilsvarende 0,2 mmol / kg);
- helkroppsundersøkelse hos voksne: med en kroppsvekt på mindre enn 100 kg - 0,2 eller 0,6 ml / kg (0,1 eller 0,3 mmol / kg); med en kroppsvekt på mer enn 100 kg - 20 ml, i noen tilfeller - 60 ml;
- helkroppsundersøkelse hos barn over 6 måneder: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- MR-angiografi hos voksne: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). For å oppnå ytterligere diagnostisk informasjon er det vist at pasienter med stenose i buk- og iliacarteriene bruker høyere doser, men ikke høyere enn 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- studie av iskemisk hjertesykdom hos voksne: for å vurdere hjertets perfusjon utføres to separate injeksjoner i en dose på 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) med et intervall på 10 minutter eller mer. Den første dosen administreres under forhold med farmakologisk stress, den andre i hvile. Et eget kateter bør brukes til å injisere medisiner som forårsaker farmakologisk stress. For å vurdere sen forbedring er en total dose på 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg) indikert.
Maksimal dose med en gjennomsnittlig grad av nedsatt nyrefunksjon (CC 30-59 ml / min) er 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Bivirkninger
Klassifisering av bivirkninger etter utviklingshyppighet: veldig vanlig (≥ 10%); ofte (≥ 1% til <10%); sjelden (fra ≥ 0,1% til <1%); sjelden (fra ≥ 0,01% til <0,1%); veldig sjelden (<0,01%, inkludert enkeltmeldinger); frekvensen er ikke fastslått (det er umulig å vurdere forekomsten av bivirkninger basert på tilgjengelige data).
Når du bruker Omniscan fra systemer og organer, kan følgende bivirkninger oppstå:
- psykiske lidelser: sjelden - angst; frekvens ikke etablert - psykiske lidelser;
- nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - forbigående perversjon av smak, svimmelhet, parestesi; sjelden - kortvarig perversjon av lukt, døsighet, skjelving, kramper, utvikling av status epilepticus; frekvens ikke etablert - tinnitus, ataksi, bevissthetstap, nedsatt bevegelseskoordinasjon, dyp koma;
- immunsystem: sjelden - allergiske reaksjoner av slimhinner og hud, overfølsomhetsreaksjoner; sjelden - anafylaktoide reaksjoner, anafylaktisk sjokk; frekvens ikke etablert - idiosynkrasi (kan forekomme over en periode fra flere timer til flere dager etter administrering av løsningen);
- blod og lymfesystem: frekvens ikke etablert - asymptomatisk reduksjon i serumjernnivåer (innen 8-48 timer etter administrering av Omniscan);
- luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - hoste, dyspné; frekvens ikke etablert - ondt i halsen, nysing, bronkospasme, kortpustethet;
- urinveiene: sjelden - utvikling av akutt nyresvikt hos pasienter med alvorlig tidligere nedsatt nyrefunksjon; frekvens ikke etablert - økning i serumkreatinin;
- synsorgan: sjelden - synshemming;
- blodkar: sjelden - rødhet i huden;
- hjerte: frekvens ikke etablert - takykardi;
- mage-tarmkanalen: ofte - kvalme; sjelden - diaré, oppkast; frekvens ikke etablert - raping, nedsatt appetitt, magesmerter;
- muskel- og bindevev: sjelden - artralgi; frekvens ikke etablert - myalgi;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløende hud; sjelden - utslett, urtikaria, ødem (inkludert ansiktsødem, angioødem); frekvens ikke etablert - utvikling av nefrogen systemisk fibrose hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon;
- generelle lidelser og forstyrrelser på injeksjonsstedet: ofte - lokal ømhet, følelse av kulde, varme eller distensjon på injeksjonsstedet; sjelden - brystsmerter, feber, frysninger frekvensen er ikke fastslått - rødmen i ansiktet, følelser av varme, økt svette.
Overdose
Symptomer på overdosering av Omniscan kan være økte manifestasjoner av bivirkninger.
Når tegn på overdosering vises, foreskrives symptomatisk behandling. For rask fjerning av kontrastmidlet fra kroppen er bruk av hemodialyse indikert.
spesielle instruksjoner
Omniscan-injeksjoner må utføres på et kontor med de nødvendige forholdene for umiddelbar intensiv anti-sjokkbehandling.
Før prosedyren for administrering av et kontrastmiddel, må pasienten gjennomgå elektrokardiografi, en undersøkelse for å bestemme konsentrasjonen av kreatinin i blodserumet og utelukke graviditet. Før du utfører en MR, bør eksisterende brudd på vann-elektrolyttbalansen elimineres, og et tilstrekkelig inntak av væske og elektrolytter i pasientens kropp bør sikres. Tilstanden av vann og elektrolyttbalanse er spesielt viktig i studien av nyfødte, spedbarn og små barn, pasienter med diabetes mellitus, myelomatose, polyuri, urinsyregikt, i alderdommen.
Det bør tas i betraktning at når du bruker Omniscan, kan det hende at det ikke er noen kontrastforbedring av noen typer neoplasmer eller ikke-kontrasterende plakk ved aterosklerose, derfor kan dette ikke tas som entydig bevis på fraværet av patologi. Tilstedeværelsen eller fraværet av kontrastforbedring kan brukes til differensialdiagnose.
Innholdet i hetteglasset eller engangssprøyten er kun ment til en pasient. Ubrukte rester av stoffet må kastes.
For pasienter som avventer prosedyren, er sedasjon med beroligende midler indikert for å lindre frykt.
I løpet av de første dagene etter administrering av Omniscan anbefales det ikke å bruke komplekse kolorimetriske metoder for å måle konsentrasjonen av kalsium i plasmaet, dette skyldes effekten av gadodiamid på forskningsresultatene.
Hvis pasienten har epilepsi eller hjerneskade, bør den økte risikoen for anfall under studien vurderes. Derfor er det nødvendig å sørge for tilgjengeligheten av medisiner og passende utstyr for lindring av anfall.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Påvirkningen av Omniscan på pasienters evne til å kjøre transport eller arbeide med maskiner og mekanismer er ikke fastslått.
Påføring under graviditet og amming
Det anbefales å bruke Omniscan med forsiktighet under graviditet og amming.
Under graviditet er bruk av stoffet bare tillatt i tilfeller av ekstrem nødvendighet, når den forventede fordelen for moren fra kontrastforbedring under MR overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Amming bør avbrytes i en periode på minst 24 timer etter administrering av Omniscan.
Barndomsbruk
Omniscan kontrastmiddel er kontraindisert hos barn under 1 måned.
Det er nødvendig å være forsiktig og nøye følge anbefalingene for bruk av stoffet hos barn i alderen 1 til 12 måneder, når de kontrasterer hele kroppen - fra 6 til 12 måneder.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Omniscan er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min), akutt nyresvikt.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC 30–59 ml / min).
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Omniscan er kontraindisert hos pasienter som gjennomgår eller venter på levertransplantasjon.
Et kontrastmiddel bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Omniscan bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.
Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter i denne alderskategorien.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom Omniscan og andre legemidler er ikke kjent.
Det må brukes en separat sprøyte for å injisere stoffet.
Analoger
Omniscan-analoger er Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved 2-30 ° C på et sted beskyttet mot sekundære røntgenstråler og lys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Omniscan
Det er ennå ingen vurdering av Omniscan.
Omniscan-pris på apotek
Prisen for Omniscan for en pakke som inneholder 10 hetteglass med 20 ml oppløsning, kan være fra 27143 rubler, 10 hetteglass med 10 ml oppløsning - fra 17477 rubler.
Omniscan: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml løsning for intravenøs administrering 10 ml 10 stk. RUB 14524 Kjøpe |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml oppløsning for intravenøs administrering 15 ml 10 stk. RUB 17346 Kjøpe |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml løsning for intravenøs administrering 20 ml 10 stk. RUB 22 100 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
