Rumikose - Instruksjoner For Bruk Av Kapsler, Anmeldelser, Analoger, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Rumikose

Rumikose: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Rumycoz

ATX-kode: J02AC02

Aktiv ingrediens: Itrakonazol (Itrakonazol)

Produsent: Valenta Pharmaceuticals JSC, Russland

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08

Prisene på apotek: fra 320 rubler.

Kjøpe

Rumikose er et oral soppdrepende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Rumikoz - kapsler: størrelse nr. 0, med en hvit kropp og et rosa-brunt lokk; innhold - sfæriske mikrogranuler fra lysegul til gul-beige farge (6 eller 5 stk. i blisterpakningspakker, i en pappeske, henholdsvis 1 eller 3 pakker).

Aktiv ingrediens: itrakonazol - 100 mg i 1 kapsel.

Hjelpekomponenter: poloksamer (lutrol), sukrose, hypromellose, hvetestivelse, svart jernoksid.

Kapselsammensetning: titandioksid, gelatin, jernoksidrød, solnedgangsgul, kinolingul, azorubin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rumikose er et bredspektret antifungalt medikament av kunstig opprinnelse og relatert til triazolderivater. Det hemmer produksjonen av ergosterol, en viktig komponent i soppcellemembranen.

Itrakonazol viser farmakologisk aktivitet mot gjærlignende sopp og gjær (Candida spp., Inkludert Candida krusei, Candida glabrata og Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix scabies og annen gjær

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, observeres den maksimale biotilgjengeligheten av itrakonazol når stoffet brukes umiddelbart etter et måltid. Dens maksimale plasmanivå registreres 3-4 timer etter inntak.

Likevektskonsentrasjonen av den aktive komponenten av Rumicose i plasma 3-4 timer etter inntak av stoffet er 2 μg / ml (når en dose på 200 mg er foreskrevet 2 ganger daglig), 1,1 μg / ml (når en dose på 200 mg er foreskrevet en gang daglig) og 0,4 μg / ml (ved forskrivning av en dose på 100 mg en gang daglig). Ved langtidsbehandling oppnås likevektskonsentrasjonen innen 1-2 uker. Det aktive stoffet i stoffet binder seg til plasmaproteiner med 99,8%. Den trenger godt inn og er fordelt i alle organsystemer og vev. Innholdet av itrakonazol i bein, skjelettmuskulatur, lunger, mage, lever, milt, nyrer er 2-3 ganger høyere enn innholdet i plasma.

Itrakonazol akkumuleres i keratinvev, spesielt hud, i konsentrasjoner 4 ganger høyere enn i plasma, og eliminasjonshastigheten bestemmes av hastigheten på epidermal regenerering.

Plasmakonsentrasjoner av itrakonazol bestemmes ikke så tidlig som en uke etter seponering av Rumikose, men den terapeutiske konsentrasjonen av stoffet i huden forblir i 2-4 uker etter fullført et fire ukers behandlingsforløp. I vaginal slimhinnen forblir den terapeutiske konsentrasjonen av itrakonazol stabil i 2 dager etter avsluttet tre-dagers behandlingsforløp (den daglige dosen var 200 mg) og 3 dager etter fullføringen av det en-dagers behandlingsforløpet (dosen var 200 mg 2 ganger daglig). Den terapeutiske konsentrasjonen av rumikose i keratin i negleplatene oppdages 1 uke etter behandlingsstart og vedvarer i 6 måneder etter å ha gjennomgått et tremåneders behandlingsforløp.

Itrakonazol skilles også ut i svette- og talgkjertlene og metaboliseres i leveren for å danne aktive metabolitter. En av dem, hydroksy-itrakonazol, har en in vitro soppdrepende effekt som ligner på itrakonazol.

Itrakonazol elimineres fra blodplasma i to trinn. Den terminale halveringstiden er omtrent 24-36 timer. Fra 3 til 18% av dosen som blir tatt utskilles gjennom tarmene, mindre enn 0,03% av dosen utskilles gjennom nyrene. Cirka 35% av dosen som tas, skilles ut i form av metabolitter i urinen i 1 uke.

Hos pasienter med nyresvikt eller nedsatt immunitet (nøytropeni, AIDS, organtransplantasjon) blir biotilgjengeligheten av itrakonazol vanligvis noe redusert. Hos pasienter med levercirrhose er det en reduksjon i biotilgjengeligheten til dette stoffet og en økning i halveringstiden.

Indikasjoner for bruk

• onykomykose forårsaket av dermatofytter og / eller muggsopp og gjær;
• candidiasis med lesjoner i huden eller slimhinnene (inkludert vulvovaginal candidiasis);
• sopp keratitt;
• pityriasis versicolor;
• dermatomycosis;
• dyp visceral candidiasis;
• systemiske mykoser: histoplasmose, blastomycosis, sporotrichosis, aspergillose, paracoccidioidomycosis, candidiasis, cryptococcosis (inkludert cryptococcal meningitis), så vel som andre systemiske og tropiske mycoses.

Kontraindikasjoner

• samtidig bruk av legemidler som metaboliseres med deltakelse av CYP3A4-isoenzymet og er i stand til å øke QT-intervallet (cisaprid, mizolastin, dofetilid, astemizol, kinidin, sertindol, pimozid, terfenadin, levometadon), orale former for midazolam og triazoluctorase deltakelse av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel lovastatin, simvastatin), ergotalkaloider (ergotamin, ergometrin, dihydroergotamin, metylergometrin);
• ammingstid;
• overfølsomhet overfor komponentene i Rumikose.

Forsiktig:

• Kronisk nyresvikt;
• leversykdom og leversvikt;
• alvorlig hjertesvikt;
• overfølsomhet overfor andre azol soppdrepende midler.

For gravide kvinner og barn er Rumicosis kun foreskrevet i unntakstilfeller etter en nøye vurdering av balansen mellom fordeler og risiko.

Instruksjoner for bruk av Rumikoz: metode og dosering

Rumikose bør tas oralt etter måltidene.

Anbefalte doseringsregimer for soppsykdommer:

• pityriasis versicolor: 2 kapsler 1 gang / dag i 7 dager;
• sopp keratitt: 2 hetter. 1 gang / dag i 21 dager;
• dermatomycosis av glatt hud: 2 caps. 1 gang / dag i et 7-dagers kurs eller 1 caps. 1 gang / dag i 15 dager;
• oral candidiasis: 1 caps. 1 gang / dag i 15 dager;
• vulvovaginal candidiasis: 2 hetter. 2 ganger / dag i 1 dag eller 2 caps. 1 gang / dag med et kurs på 3 dager;
• lesjoner av sterkt keratiniserte områder av huden (hender og / eller føtter): 2 hetter. 2 ganger / dag i 7 dager eller 1 caps. 1 gang / dag i 30 dager.

Avhengig av dynamikken i det kliniske bildet av sykdommen, kan legen justere behandlingsvarigheten.

På grunn av det faktum at i tilfelle nedsatt immunitet (for eksempel hos pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, med nøytropeni eller ervervet immunsvikt syndrom), kan biotilgjengeligheten av itrakonazol som mottas oralt reduseres, kan disse kategoriene av pasienter trenge å øke den daglige dosen to ganger.

Anbefalte doseringsregimer for rumikose for systemiske mykoser:

• candidiasis: 1-2 kapsler. 1 gang / dag med et kurs, avhengig av sykdomsforløpet, fra 3 uker til 7 måneder. Hvis sykdommen har en invasiv eller spredt form, økes dosen til 2 hetter. 2 ganger / dag;
• aspergillose: 2 caps. 1 gang / dag i 2-5 måneder. Hvis sykdommen har en invasiv eller spredt form, økes dosen til 2 caps. 2 ganger / dag;
• sporotrichosis: 1 caps. 1 gang / dag i et 3-måneders kurs;
• histoplasmose: 2 hetter. 1-2 ganger / dag i som regel 8 måneder;
• kromomykose: 1-2 kapsler. 1 gang / dag i 6 måneder;
• blastomycosis: avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, kan dosen variere fra 1 caps. 1 gang / dag opptil 2 caps. 2 ganger / dag, behandlingsvarighet - 6 måneder;
• paracoccidioidomycosis: 1 caps. 1 gang / dag med 6 måneders kurs;
• kryptokokkose (unntatt hjernehinnebetennelse): 2 hetter. 1 gang / dag, varigheten av behandlingen, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, kan variere fra 2 måneder til 1 år;
• kryptokokk hjernehinnebetennelse: 2 caps. 2 ganger / dag i 2-12 måneder (som vedlikeholdsterapi).

Avhengig av type infeksjon og egenskapene til sykdomsforløpet, kan legen justere dosen.

Ved onykomykose brukes en av to behandlingsregimer:

• pulsbehandling: 2 caps. 2 ganger / dag i 7 dager, totalt 2 (i tilfelle skade på negleplatene på hendene) eller 3 (i tilfelle skade på negleplatene på føttene) av slike kurs med intervaller på 3 uker mellom kurs;
• kontinuerlig terapi (i tilfelle skade på negleplatene på føttene uten skade eller med skade på negleplatene på hendene): 2 hetter. 1 gang per dag i et 3-måneders kurs.

Siden itrakonazol skilles ut fra huden og negleplatene saktere enn fra blodplasma, oppnås optimale mykologiske og kliniske effekter 2-4 uker etter avsluttet behandling for hudlesjoner og 6-9 måneder etter avsluttet behandling for neglesykdommer.

Bivirkninger

• allergiske reaksjoner: hudutslett, urtikaria, kløe, angioødem; sjelden - Stevens-Johnson syndrom (erythema multiforme exudative);
• dermatologiske reaksjoner: lysfølsomhet, alopecia;
• fra det sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, perifer nevropati;
• fra fordøyelsessystemet: en reversibel økning i aktiviteten til leverenzymer, diaré / forstoppelse, nedsatt appetitt, kvalme, magesmerter, dyspepsi, oppkast, hepatitt; i svært sjeldne tilfeller - alvorlig giftig leverskade, inkludert akutt leversvikt med dødelig utfall;
• andre: mørk urin flekker, ødem syndrom, hyperkreatininemi, hypokalemi, lungeødem, kongestiv hjertesvikt, menstruasjons uregelmessigheter.

Overdose

Det er ingen nøyaktig informasjon om tilfeller av overdose med rumikose. Hvis du ved et uhell tar for høye doser av legemidlet, anbefales støttende tiltak: i løpet av den første timen, bruk magesvask og ta eventuelt aktivt kull. Det er upraktisk å bruke hemodialyse for å fjerne itrakonazol fra kroppen. Den spesifikke motgiften er ukjent.

spesielle instruksjoner

Hos pasienter med kryptokokkose i sentralnervesystemet og immundefekt, kan rumikose kun forskrives når medisiner i første linje ikke kan brukes i disse tilfellene eller er ineffektive.

Kvinner i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen, opp til den første menstruasjonen etter at den er avsluttet.

Itrakonazol har en negativ inotrop effekt, og øker derfor risikoen for å utvikle hjertesvikt. Av denne grunn kan pasienter med kronisk hjertesvikt (inkludert en historie med) Rumikose kun forskrives i tilfeller der de forventede fordelene oppveier de potensielle risikoene.

Ved nyresvikt kan biotilgjengeligheten til itrakonazol reduseres, så dosejustering kan være nødvendig.

Ved samtidig bruk av syrenøytraliserende midler må Rumikose tas minst 2 timer etter dem.

Pasienter med aklorhydri og pasienter som protonpumpeinhibitorer eller blokkering av histamin H ₂ -reseptorer, blir medikamentet anbefales å bli tatt med sure drikker.

Det er svært sjeldne tilfeller av utvikling av alvorlig giftig leverskade, inkludert akutt leversvikt og død. Denne bivirkningen av rumikose er blitt observert hos personer med samtidig leversykdom og hos personer som gjennomgår behandling med medisiner med levertoksiske effekter. I denne forbindelse er det under behandlingen nødvendig å regelmessig overvåke leverfunksjonen.

Hvis nevropati utvikler seg, bør behandling med rumikose avbrytes.

Det var ingen negativ effekt av stoffet på reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene er rumikose under graviditet kun foreskrevet i tilfeller der det er en akutt trussel mot mors helse. Hvis det er nødvendig å ta stoffet under amming, anbefales det å nekte amming.

Pasienter med bevart reproduksjonsfunksjon som tar Rumicosis, bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen til begynnelsen av neste menstruasjonssyklus etter at den er avsluttet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Siden biotilgjengeligheten av itrakonazol er noe redusert hos pasienter med nyreinsuffisiens, kan dosejustering være nødvendig.

Narkotikahandel

Hvis det er mulig, bør ikke kalsiumkanalblokkere brukes sammen med itrakonazol, siden de også kan ha en negativ inotrop effekt, som kan forbedres med denne kombinasjonen.

Kraftige indusere av CYP3A4-isoenzymet (rifabutin, rifampicin, isoniazid, karbamazepin) reduserer biotilgjengeligheten av itrakonazol betydelig, og reduserer dets effektivitet betydelig, så denne kombinasjonen er uønsket.

Potente hemmere av CYP3A4-enzymet (f.eks erytromycin, klaritromycin, indinavir og ritonavir) kan øke biotilgjengeligheten av itrakonazol.

Legemidler som reduserer surheten i magesaft reduserer absorpsjonen av itrakonazol.

Itrakonazol er i stand til å undertrykke den CYP3A4-medierte metabolismen av legemidler, som et resultat av at det er mulig å øke eller forlenge effekten, inkludert bivirkninger. Etter avskaffelse av rumikose, reduseres konsentrasjonen av itrakonazol i blodplasmaet gradvis, avhengig av hvilken dose som brukes og behandlingsvarigheten. Disse dataene bør tas i betraktning når kombinasjonsbehandling er nødvendig.

Med samtidig utnevnelse av følgende medikamenter med rumikose, bør man overvåke konsentrasjonen i blodplasma, virkning og bivirkninger:

• antineoplastiske legemidler (trimetrexat, busulfan, rosa vinca alkaloider, docetaxel);
• kalsiumkanalblokkere (f.eks. verapamil eller dihydropyridin), metabolisert av CYP3A4-isoenzymet;
• orale antikoagulantia;
• immunsuppressive midler (takrolimus, cyklosporin, sirolimus);
• noen glukokortikosteroider (deksametason, budesonid, metylprednisolon);
• hemmere av HIV-protease (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• hemmere av HMG-CoA-reduktase, metabolisert med deltakelse av isoenzymet CYP3A4;
• andre legemidler: intravenøs midazolam, repaglinid, alfentanil, karbamazepin, rifabutin, cilostazol, alprazolam, digoksin, eletriptan, ebastin, disopyramid, buspiron, halofantrin, reboksetin, brotizolam.

Analoger

Analoger av Rumicoz er: Flukonazol, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Rumikoz

Ifølge vurderinger er Rumikose mest effektiv i behandlingen av soppsykdommer når den brukes som et element i langvarig kombinasjonsbehandling. Tilfeller av fullstendig gjenoppretting etter ett behandlingsforløp er ekstremt sjeldne.

Mange pasienter som tok stoffet, rapporterer om gode resultater i behandlingen av neglesopp, pityriasis versicolor, candidiasis og andre sykdommer forårsaket av sopp. Imidlertid er det referanser til ubehagelige bivirkninger. De er veldig forskjellige, og de alvorligste av dem er forbundet med leverforstyrrelser. Derfor er det nødvendig å kontinuerlig overvåke pasientens tilstand når du gjennomgår en soppbehandling med rumikose. Ulempen er den ganske høye kostnaden for stoffet.

Pris for rumikose på apotek

Den omtrentlige prisen for Rumikoz i en pakke som inneholder 6 kapsler er 384-465 rubler, en pakke som inneholder 15 kapsler vil koste 922-1113 rubler.

Rumikose: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Rumikose 100 mg kapsler 6 stk. 320 RUB Kjøpe

Rumikose 100 mg kapsler 15 stk. 769 RUB Kjøpe

Rumikose kapsler 100 mg 15 stk. 1019 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!