Remeron

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Remeron: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk hos eldre
11. Legemiddelinteraksjoner
12. Analoger
13. Vilkår for lagring
14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. Anmeldelser
16. Pris på apotek

Latinsk navn: Remeron

ATX-kode: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Produsent: Organon (Nederland), MSD Pharmaceuticals LLC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Remeron er et tetracyklisk antidepressivt middel med en overveiende beroligende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter:

15 mg: gul, oval, konveks på begge sider, på den ene siden preget kode "TZ" over "3" på begge sider langs linjene, på den andre siden - "ORGANON";
30 mg: rødbrun, oval, konveks på begge sider, på den ene siden er det en preget “TZ” -kode over “5” på begge sider langs hakkene, på den andre siden - “ORGANON”;
45 mg: hvit, oval, konveks på begge sider, på den ene siden preget “TZ” -kode over “7” på begge sider langs linjene, på den andre siden - “ORGANON”.

Kjernen til tabletten er en homogen presset struktur, hvit.

Tabletter er pakket i 10 stykker. i blemmer, plasseres 1 eller 3 blemmer i en pappeske.

Remerons virkestoff: mirtazapin, i 1 tablett - 15, 30 eller 45 mg.

Hjelpekomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, hyprolose, maisstivelse.

Skalsammensetning:

Tabletter 15 mg: Opadray 04F22715 gul (titandioksid, makrogol 8000, hypromellose, jernoksidgult fargestoff);
Tabletter 30 mg: Opadray 04F23084 oransje (titandioksid, makrogol 8000, hypromellose, fargestoffer jernoksid gul og jernoksidrød);
Tabletter 45 mg: Opadray OY-S-28914 hvit (titandioksid, makrogol 8000, hypromellose).

Farmakologiske egenskaper

Remeron har etablert seg som et effektivt medikament for behandling av pasienter med depressive tilstander der det kliniske bildet ble dominert av slike symptomer som vekttap, manglende evne til å oppleve følelser av glede og glede, søvnforstyrrelser (hovedsakelig uttrykt i tidlige oppvåkning), psykomotorisk retardasjon, anhedonia (tap av interesse)). Midlet gjelder også for forhold ledsaget av humørsvingninger på dagtid og selvmordstanker. Den antidepressive effekten av Remeron begynner vanligvis å manifestere seg 1–2 uker etter oppstart av behandlingen.

Farmakodynamikk

Mirtazapin er en antagonist av presynaptiske α ₂ adrenerge reseptorer i sentralnervesystemet og aktiverer den serotonerge og sentrale noradrenerge overføring av nerveimpulser. I dette tilfelle er forsterkningen av serotonerge transmisjonen utføres utelukkende gjennom serotonin 5-HT- ₁ -reseptorer, ettersom mirtazapin gir blokkering av serotonin 5-HT ₂ og 5-HT ₃ -reseptorer. Det antas at begge enantiomerer av den aktive substansen i Remeron er kjennetegnet ved antidepressiv aktivitet: i tilfelle av S (+) - enantiomeren, blir dette realisert ved å blokkere serotonin 5-HT ₂ - og α ₂ -adrenoreseptorer, og i tilfelle av R (-) - enantiomeren, ved å blokkere serotonin 5 -NT ₃-reseptorer. De beroligende egenskapene til mirtazapin skyldes dets antagonistiske aktivitet mot H ₁ -histaminreseptorer.

Mirtazapin tolereres generelt godt. For ham er m-antikolinerg blokkeringsaktivitet praktisk talt ukarakteristisk, og i de anbefalte dosene har det en begrenset effekt på det kardiovaskulære systemet (for eksempel ortostatisk hypotensjon).

Bruken av Remeron i pediatrisk praksis er studert i to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier. Hos dem fikk barn i alderen 7-18 år med alvorlig depressiv lidelse (n = 259) mirtazapin i løpet av de første 4 ukene i samsvar med et fleksibelt doseringsregime (doser på 15-45 mg), og i løpet av de neste 4 ukene. faste doser (15, 30 eller 45 mg). Informasjonen som ble innhentet i løpet av studiene bekreftet fraværet av signifikante forskjeller mellom å ta mirtazapin og placebo. I løpet av eksperimentet hadde 48,8% av barna som ble behandlet med Remeron en betydelig (mer enn 7%) vektøkning sammenlignet med placebogruppen (dette tallet var 5,7%). Også pasienter viste ofte hypertriglyseridemi (hos barn som tok mirtazapin, var dette tallet 2,9%,hos de som tok placebo - 0%) og urtikaria (hos barn som tok mirtazapin, var denne indikatoren 11,8%, hos de som tok placebo - 6,8%).

Farmakokinetikk

Når Remeron tas inn, absorberes mirtazapin ganske raskt, og dets biotilgjengelighet er 50%. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet oppnås omtrent 2 timer etter inntak. Graden av binding av mirtazapin til plasmaproteiner er 85%. I gjennomsnitt varierer halveringstiden fra 20 til 40 timer (i noen tilfeller opptil 65 timer). Hos unge pasienter er det en tendens til reduksjon i halveringstiden. Likevektskonsentrasjonen av mirtazapin i blodplasmaet er etablert 3-4 dager etter behandlingsstart og forblir uendret i fremtiden.

Når du tar mirtazapin i terapeutiske doser, avhenger dets farmakokinetiske parametere lineært av dosen av legemidlet som har kommet inn i kroppen. Matinntak påvirker ikke farmakokinetikken til Remeron.

Mirtazapin er aktivt involvert i metabolske prosesser og skilles ut gjennom nyrene og tarmene i flere dager. De viktigste metabolske banene for dette stoffet i kroppen inkluderer oksidasjon og demetylering med ytterligere konjugering. Dannelsen av 8-hydroksymetabolitt mirtazapin skjer med deltagelse av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer (CYP1A2 og CYP2D6), og N-oksyderte og N-demetylerte metabolitter dannes sannsynligvis under påvirkning av CYP3A4-isoenzymet. Demetylmirtazapin har farmakologisk aktivitet.

Hos pasienter med lever- og / eller nyreinsuffisiens reduseres clearance av mirtazapin.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Remeron et medikament for behandling av depresjon.

Kontraindikasjoner

Alder under 18 år;
Laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
Amningsperiode;
Overfølsomhet overfor noen komponenter i Remeron.

Forsiktig:

Epilepsi;
Organisk hjerneskade;
Nedsatt nyre- / leverfunksjon
Hjertesykdom (angina pectoris, ledningsforstyrrelser, nylig hjerteinfarkt);
Cerebrovaskulære sykdommer (inkludert en historie med iskemisk hjerneslag);
Arteriell hypotensjon eller tilstander som kan føre til dens utvikling (inkludert hypovolemi og dehydrering);
Narkotikamisbruk;
Narkotikaavhengighet av legemidler som påvirker sentralnervesystemet;
Mani og hypomani;
Brudd på vannlating, inkludert med prostatahyperplasi;
Diabetes;
Akutt vinkellukkingsglaukom, økt intraokulært trykk;
Samtidig bruk av benzodiazepiner;
Graviditet (hvis de forventede fordelene oppveier de potensielle risikoene).

Instruksjoner for bruk av Remeron: metode og dosering

Remeron bør tas oralt ved å svelge tablettene hele, og om nødvendig vaskes med væske.

Den anbefalte startdosen er 15-30 mg. Den effektive daglige dosen bestemmes individuelt.

Hos pasienter med lever- og nyreinsuffisiens kan clearance av mirtazapin reduseres, noe som bør tas i betraktning når du velger dose av legemidlet.

Du kan ta Remeron 1 gang om dagen, helst samtidig, om kvelden før leggetid. Det er også mulig å ta 2 ganger om dagen, i dette tilfellet er den daglige dosen delt inn i 2 deler - en lavere (den tas om morgenen) og en høyere (den tas om natten).

Varigheten av behandlingen - til symptomene på depresjon forsvinner helt, vanligvis 4-6 måneder, hvoretter dosen reduseres gradvis, til legemidlet er fullstendig avbrutt.

Maksimal tillatt daglig dose av Remeron er 45 mg.

Hvis det ikke oppdages noen bedring innen 2-4 uker, bør behandlingen avbrytes.

Bivirkninger

Fra nervesystemet: veldig ofte (≥ 1/10) - døsighet (oppstår vanligvis de første ukene av behandlingen, kan føre til nedsatt konsentrasjon), hodepine, bedøvelse; ofte (> 1/100 og ≤ 1/10) - skjelving, svimmelhet, sløvhet; sjelden (> 1/1000 og ≤1 / 100) - besvimelse, rastløse bensyndrom, parestesi; sjelden (> 1/10 000 og ≤1 / 1000) - myoklonus; svært sjelden (≤1 / 10.000, inkludert isolerte tilfeller) - parestesi i munnslimhinnen, serotoninsyndrom, kramper (hjerneslag);
Fra siden av psyken: ofte - forvirring, uvanlige drømmer, søvnløshet, angst; sjelden - psykomotorisk agitasjon (inkludert akatisi, hyperkinesi), uro, mani, mareritt, hallusinasjoner; frekvens ikke etablert - selvmordsadferd, selvmordstanker;
Fra siden av blodet og lymfesystemet: frekvensen er ikke fastslått - agranulocytose, aplastisk anemi, granulocytopeni, trombocytopeni, eosinofili;
Sykdommer i muskel- og bindevev: ofte - ryggsmerter, artralgi, myalgi;
Fra siden av karene: ofte - ortostatisk hypotensjon; sjelden - arteriell hypotensjon;
Fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - tørr munn; ofte - diaré, kvalme, oppkast; sjelden - nedsatt følsomhet i munnslimhinnen; frekvens ikke etablert - ødem i munnslimhinnen;
Fra lever og galleveier: sjelden - økt serumtransaminaseaktivitet;
Fra det endokrine systemet: frekvensen er ikke fastslått - brudd på sekresjonen av antidiuretisk hormon;
Fra siden av metabolisme og ernæring: veldig ofte - økt appetitt, vektøkning;
Hud- og underhudssykdommer: ofte - hudutslett;
Andre: ofte - lokalt ødem; sjelden - tretthet.

Depresjon kan ha en rekke symptomer som er vanskelige å skille fra bivirkninger, så det er vanskelig å se om de skyldes sykdom eller Remeron.

Overdose

Den tilgjengelige informasjonen om en overdose av Remeron antyder at symptomene vanligvis er milde. Det er rapporter om CNS-depresjon, som manifesterte seg i langvarig sedering og desorientering i rommet, kombinert med en liten økning eller reduksjon i blodtrykk og takykardi. Imidlertid kan inntak av en dose som er mye høyere enn den terapeutiske dosen (spesielt i tilfelle en overdose på grunn av samtidig administrering av flere legemidler) medføre risikoen for mer alvorlige konsekvenser, inkludert død. I slike tilfeller observeres symptomer som torsades de pointes og forlengelse av QT-intervallet.

I tilfelle overdosering foreskrives symptomatisk behandling som sikrer opprettholdelse av vitale kroppsfunksjoner, og som også regelmessig overvåker hjerteaktivitet ved hjelp av EKG. Det anbefales også å administrere aktivt kull eller utføre magesvask.

spesielle instruksjoner

Når du bruker Remeron, må du huske på:

Paranoide ideer kan øke;
Den depressive fasen av manisk-depressiv psykose under terapi kan forvandles til en manisk fase;
Det kan være forverrede psykotiske symptomer;
Eldre mennesker er vanligvis mer følsomme for stoffet, spesielt med hensyn til bivirkninger;
Hos unge mennesker under 24 år med psykiske lidelser eller depresjon øker antidepressiva risikoen for selvmordstanker og selvmordstanker, derfor bør legemidlet forskrives etter en nøye vurdering av nytte / risiko-forholdet, og under behandlingen bør det opprettes spesiell observasjon for å identifisere brudd eller endringer i atferd i tide;
Å redusere dosen når du er døsig, fører vanligvis ikke til mindre sedasjon, men kan redusere effekten av antidepressiva.

Hvis tegn på gulsott vises, bør Remeron avbrytes.

Det anbefales å unngå alkoholforbruk under behandlingen.

Benmargsundertrykkelse (granulocytopeni eller agranulocytose) observeres sjelden med mirtazapin. Imidlertid bør pasienten advares om å oppsøke lege hvis symptomer som sår hals, stomatitt, feber eller andre tegn på influensalignende syndrom utvikler seg.

Remeron er ikke vanedannende. Imidlertid ble det i løpet av opplevelsen etter registrering funnet at det med en brå avslutning av behandlingen etter langvarig bruk av legemidlet er mulig å utvikle et abstinenssyndrom. De vanligste rapporterte symptomene var angst, uro, hodepine, svimmelhet og kvalme. Det er verdt å merke seg at de samme tegnene kan være forbundet med den underliggende sykdommen, men det anbefales fortsatt å avbryte stoffet gradvis.

Som andre antidepressiva, kan Remeron bidra til en reduksjon i konsentrasjonen. Derfor bør man under behandlingen avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlig arbeid som krever en hastighet av psykofysiske reaksjoner og økt oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

Det er begrenset bevis for at det ikke er økt risiko for medfødte fosterskader når gravide tar mirtazapin. Under dyreforsøk ble det ikke funnet en klinisk signifikant teratogen effekt, men en toksisk effekt av Remeron på fosteret ble observert.

Epidemiologisk bevis tyder på at bruk av serotonin-gjenopptakshemmere under graviditet, spesielt i siste trimester, kan øke risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN). Til tross for at kliniske studier som bekrefter forholdet mellom inntak av mirtazapin og utvikling av PLHN ikke er utført, anses den potensielle risikoen for å være ganske høy, gitt virkningsmekanismen til mirtazapin (økte serotoninnivåer). Derfor er Remeron foreskrevet med forsiktighet til gravide kvinner. Hvis legemidlet ble tatt umiddelbart før fødselen eller kort tid før fødselen, i postnatalt periode, anbefales det å regelmessig overvåke den nyfødte tilstanden for å identifisere mulige tegn på abstinenssyndrom i tide.

Resultatene av dyrestudier og begrenset informasjon om mennesker bekrefter at mirtazapin skilles ut i morsmelk i små mengder. Før du begynner å ta Remeron, bør du korrelere de forventede fordelene ved behandlingen for moren og de potensielle farene for helsen til barnet.

Reproduksjonstoksisitetsstudier av mirtazapin hos dyr har ikke vist noen effekt av dette stoffet på fruktbarheten.

Bruk hos eldre

For eldre pasienter er Remeron foreskrevet i samme dose som for voksne. For å oppnå tilfredsstillende og sikker respons på terapi, må dosen av legemidlet bare økes under tilsyn av en lege.

Eldre pasienter viser ofte større følsomhet for bivirkninger på dette legemidlet. Begrenset bevis fra kliniske studier antyder at bivirkninger ikke er høyere hos disse pasientene enn i andre aldersgrupper, men de er ofte mer uttalt.

Narkotikahandel

Remeron bør brukes med forsiktighet sammen med HIV-proteasehemmere, potente hemmere av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel ketokonazol), azol-antifungale midler, nefazodon, erytromycin, siden en økning i plasmakonsentrasjonen av mirtazapin er mulig.

Indusere av isoenzymet CYP3A4 (karbamazepin, fenytoin) øker clearance av mirtazapin med ca. 2 ganger, noe som fører til en 45-60% reduksjon i plasmakonsentrasjonen. Når du bruker slike kombinasjoner, kan det være nødvendig med en økning i dosen av Remeron, og etter avskaffelsen av induktoren av isoenzymet CYP3A4, en reduksjon.

Cimetidin kan øke biotilgjengeligheten av mirtazapin med mer enn 50%, derfor kan det være nødvendig med en reduksjon i dosen av Remeron, og etter at cimetidin er avsluttet, kan en økning.

Mirtazapin bør ikke gis i kombinasjon med monoaminoxidasehemmere og innen to uker etter at de er tatt ut.

Mirtazapin ved en daglig dose på 30 mg forårsaket en liten økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) hos pasienter behandlet med warfarin. En mer uttalt effekt kan ikke utelukkes når du tar en høyere dose mirtazapin. Av denne grunn bør INR overvåkes når du bruker denne kombinasjonen.

Remeron kan forsterke den beroligende effekten av benzodiazepiner og andre beroligende midler, samt den depressive effekten av alkohol på sentralnervesystemet.

Ved samtidig bruk av andre serotonerge legemidler med mirtazapin (for eksempel venlafaksin eller selektive serotonin-gjenopptakshemmere), er det en risiko for å utvikle serotoninsyndrom. Og selv om en slik sannsynlighet ifølge minimal erfaring etter registrering er minimal, bør man nøye velge dosene og overvåke pasientens tilstand for å oppdage tidstegn på utbruddet av vedvarende serotonerg overstimulering.

Analoger

Remerons analoger er: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafaxen, Venax, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer fra 2 til 30 ° C på et sted beskyttet mot lys og fuktighet, utenfor barns rekkevidde.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Remeron

Som vitnesbyrd vitner om, er Remeron oftest foreskrevet for vegetativ-vaskulær dystoni og panikkanfall. Eksperter sier at stoffet tolereres godt, forbedrer søvnen, øker appetitten og lar pasienten komme tilbake til et fullt liv. Noen ganger må du ty til flere midler for å eliminere bivirkninger. Det må huskes at Remeron er et ganske alvorlig stoff, og at det er farlig å bruke det uten å konsultere en lege som vil utvikle et behandlingsregime.

Pasienter hevder at stoffet eliminerer endogen depresjon og symptomene som følger med det (migrene, svimmelhet, kortpustethet), men noen ganger bidrar det til økt appetitt, søvnløshet og øker nervøs spenning. Mange av dem, som har gjennomgått et behandlingsforløp, sier at de til slutt klarte å føle at de levde et fullverdig liv igjen.

Pris for Remeron på apotek

I gjennomsnitt er prisen på Remeron med en dose på 30 mg 1224-1772 rubler (en pakke inneholder 10 tabletter) eller 3499-4574 rubler (en pakke inneholder 30 tabletter). Legemidlet i andre doser er for øyeblikket ikke i salg.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!