Nimesulide-Teva - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Nimesulid-Teva

ATX-kode: M01AX17

Aktiv ingrediens: nimesulide (Nimesulide)

Produsent: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugal)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019

Prisene på apotek: fra 70 rubler.

Kjøpe

Nimesulide-Teva er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) som har smertestillende, betennelsesdempende, febernedsettende og blodplater.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: lysegul, rund, bikonveks, med skillelinje på den ene siden (10 stykker i blisterpakninger, i en pappeske med 1, 2, 3 eller 6 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Nimesulide-Teva).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: nimesulide - 100 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, natriumdokusat, hyprolose, hydrogenert vegetabilsk olje, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Nimesulide-Teva er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel med antiinflammatoriske, febernedsettende, smertestillende og blodplater. Det aktive stoffet i legemidlet er nimesulid, hvis virkningsmekanisme skyldes undertrykkelse av cyklooksygenase (COX), hovedsakelig cyklooksygenase-2 (COX-2). På bakgrunn av bruken av nimesulide, reduseres syntesen av prostaglandiner hovedsakelig i fokus for betennelse, og i motsetning til indometacin observeres det sjeldnere bivirkninger som er forbundet med hemming av prostaglandinsyntese i sunt vev.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes nimesulide godt i mage-tarmkanalen (GIT). Maksimal konsentrasjon (C _max) i blodplasma oppnås etter 2-3 timer, hos voksne er det opptil 3-4 mg / l på bakgrunn av en enkelt dose på 100 mg. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) varierer i området 20–35 mg · t / l både etter en enkelt dose på 100 mg og med et doseringsregime på 100 mg 2 ganger daglig i 7 dager. Samtidig matinntak reduserer absorpsjonshastigheten, men påvirker ikke graden.

Binding til blodplasma-proteiner - 95%, lipoproteiner - 1%, erytrocytter - 2%, sure alfa _1- glykoproteiner - 1%. Bindingsgraden endres ikke med økende dose.

Distribusjonsvolum er 0,19–0,35 l / kg.

Nimesulide overvinner lett histohematogene barrierer. Konsentrasjonen etter en enkelt dose i kjønnsvev hos kvinner kan være omtrent 40%, i det sure miljøet av betennelsesfokuset - 40%, synovialvæske - 43% av nivået i blodplasma.

Nimesulide metaboliseres i leveren med deltakelse av monooxygenases (inkludert cytokrom P ₄₅₀ CYP2C9-systemet). Dens viktigste aktive metabolitt, vannløselig 4-hydroksynimesulid, gjennomgår enterohepatisk resirkulering og har lignende farmakologisk aktivitet.

Cirka 50% av dosen skilles ut gjennom nyrene. Den aktive metabolitten skilles ut i urinen (65%) og gallen (35%). Opptil 3% av nimesulid skilles ut uendret.

Halveringstid (T _1/2): nimesulide - 3-6 timer, 4-hydroksynimesulide - 3-5 timer.

Den farmakokinetiske profilen til det aktive stoffet hos eldre pasienter endres ikke etter en enkelt eller gjentatt administrering.

Ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) på 30-80 ml / min, overstiger ikke C _max- verdiene for nimesulid og den aktive metabolitten i blodplasma verdiene hos friske individer, og bruken av legemidlet ledsages ikke av kumulering.

Indikasjoner for bruk

• algodismenoré, smerter i den postoperative og posttraumatiske perioden, artralgi, myalgi, senebetennelse, bursitt, tannpine og hodepine - for å lindre akutt smertesyndrom;
• slitasjegikt - for symptomatisk behandling for å redusere smerte og betennelse ved påføringstidspunktet (nimesulide påvirker ikke sykdommens progresjon); bare som en andre linje terapi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• cerebrovaskulær blødning;
• blødningsforstyrrelser, som kan være ledsaget av blødning;
• hemofili;
• en indikasjon på en historie med gastrointestinal blødning eller perforering av tarmveggene, som er forårsaket av bruk av NSAIDs;
• to eller flere bekreftede episoder av erosive og ulcerøse lesjoner og / eller blødning i slimhinnen i mage og tolvfingertarm;
• periode med forverring av inflammatoriske tarmsykdommer (inkludert ulcerøs kolitt, Crohns sykdom);
• dekompensert hjertesvikt;
• periode med forverring av leversykdom;
• leversvikt;
• en indikasjon i historien om levertoksiske reaksjoner på bakgrunn av bruken av nimesulide;
• samtidig bruk med andre potensielt hepatotoksiske midler;
• progressiv nyresykdom;
• alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min);
• bekreftet hyperkalemi;
• periode etter koronar bypass grafting;
• tilstedeværelsen av en samtidig forkjølelsessykdom, ledsaget av høy feber;
• nedsatt absorpsjon av glukose eller galaktose, medfødt laktoseintoleranse, laktasemangel;
• III graviditetens trimester;
• amming;
• alder opptil 12 år;
• etablert individuell intoleranse mot NSAIDs, inkludert acetylsalisylsyre;
• en indikasjon i historien om utvikling av overfølsomhetsreaksjoner (inkludert bronkospasme, rhinitt, urtikaria, fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av bronkialastma, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler) som respons på NSAIDs;
• overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Med forsiktighet bør Nimesulide-Teva foreskrives for alvorlige somatiske sykdommer som cerebrovaskulære sykdommer, koronar hjertesykdom, dyslipidemi eller hyperlipidemi, utslettende perifere arterielle patologier, diabetes mellitus, nyresvikt (CC 30-80 ml / min), Helicobacter pylori-infeksjon, hemorragisk diatese, en historie med utvikling av ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, røyking, alkoholisme, i alderdommen.

I tillegg er det nødvendig med forsiktighet ved langvarig bruk av NSAID, samtidig behandling med antikoagulantia (inkludert warfarin), blodplater (inkludert acetylsalisylsyre, klopidogrel), selektive serotoninreopptakshemmere (inkludert citalopram, sertralin, fluoksetin, paroksetid glukokortikosteroider).

Forsiktighet bør utvises når du foreskriver Nimesulide-Teva under planleggingen av unnfangelsen, i I og II trimester av svangerskapet.

Nimesulide-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Nimesulide-Teva tabletter tas oralt etter måltider.

Ved forskrivning av legemidlet bør den minste effektive dosen brukes for kortest mulig behandlingsforløp.

Anbefalt dosering for pasienter over 12 år: 100 mg (1 stk.) 2 ganger daglig. Legen bestemmer varigheten av behandlingsforløpet individuelt, men det skal ikke overstige 15 dager.

Eldre pasienter trenger ikke dosejustering.

Ved nedsatt nyrefunksjon (CC 30-80 ml / min) brukes vanligvis det generelle doseringsregimet for Nimesulide-Teva. Ved nyresvikt bør den maksimale daglige dosen være 100 mg.

Bivirkninger

Bivirkninger fra systemer og organer når du tar stoffet Nimesulide-Teva (kriterier for å vurdere forekomsten: veldig ofte - ≥ 10%; ofte - fra ≥ 1% til <10%; sjelden - fra ≥ 0,1% til <1%; sjelden - fra ≥ 0,01% til <0,1%; svært sjelden - <0,01%):

• fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; veldig sjelden - anafylaksi;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast, økt aktivitet av leverenzymer; sjelden - flatulens, forstoppelse, gastritt; svært sjelden - stomatitt, dyspepsi, magesmerter, gastrointestinal blødning, melena, sår og perforering av mage og / eller tolvfingertarm, hepatitt (inkludert fulminant forløp, gulsott, kolestase);
• fra nervesystemet og sensoriske organer: sjelden - svimmelhet; sjelden - tåkesyn veldig sjelden - synshemming;
• psykiske lidelser: sjelden - frykt, nervøsitet, angst, mareritt;
• fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - arteriell hypertensjon; sjelden - takykardi, labilitet av blodtrykk (BP), rødme i ansiktet;
• fra urinveiene: sjelden - urinretensjon, dysuri, hematuri; svært sjelden - interstitiell nefritt, nyresvikt, oliguri;
• fra luftveiene: sjelden - dyspné; veldig sjelden - bronkospasme;
• dermatologiske reaksjoner: sjelden - økt svette, kløe, utslett; sjelden - dermatitt, erytem; svært sjelden - ansiktsødem, urtikaria, erythema multiforme, angioødem, giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
• fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - eosinofili, anemi; veldig sjelden - purpura, trombocytopeni, pancytopeni;
• brudd på vann og elektrolyttbalanse: sjelden - hyperkalemi;
• systemiske lidelser: sjelden - edematøst syndrom; sjelden - utilpashed, asteni; veldig sjelden - hypotermi.

Overdose

Symptomer: døsighet, apati, kvalme, oppkast, økt blodtrykk, respirasjonsdepresjon, gastrointestinal blødning, akutt nyresvikt.

Behandling: i løpet av de første 4 timene etter en overdose av Nimesulide-Teva, er det nødvendig å indusere oppkast, og deretter ta aktivt kull i en dose på 1 g per 1 kg kroppsvekt. Pasienten bør få forsiktig observasjon, støttende og symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift.

Bruken av tvungen diurese eller hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

For å redusere risikoen for uønskede effekter, bør legemidlet forskrives i den laveste effektive dosen, ved å bruke det korteste behandlingsforløpet. Langvarig bruk av Nimesulide-Teva, spesielt ved bruk av høye doser, er forbundet med risikoen for arteriell trombose, en potensiell manifestasjon av dette kan være hjerteinfarkt eller iskemisk hjerneslag.

Behandling med Nimesulide-Teva bør ledsages av regelmessig (en gang på 14 dager) overvåking av leverens funksjonelle tilstand. Symptomer som tretthet, kløe, magesmerter, kvalme, oppkast, smerter i høyre hypokondrium, mørkere urin, gulsott og økt aktivitet av levertransaminaser kan indikere leverskade. Når hver av dem dukker opp, anbefales det å umiddelbart slutte å ta pillene og oppsøke lege. Gjenutnevnelse av nimesulid i denne kategorien av pasienter er kontraindisert.

I tilfelle synshemming under behandling av NSAIDs, er øyeblikkelig tilbaketrekning nødvendig.

Nimesulide-Teva kan forårsake væskeretensjon i kroppen, derfor bør legemidlet brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med høyt blodtrykk eller tegn på hjertesvikt.

Hvis det er nødvendig å kombinere nimesulid med legemidler som har en ulcerogen effekt på mage-tarmkanalen, bør pasientene være under nøye medisinsk tilsyn.

Samtidig administrering av Nimesulide-Teva med selektive COX-2-hemmere og andre NSAIDs eller ikke-narkotiske smertestillende midler er kontraindisert.

Nimesulide-Teva er ikke i stand til å erstatte den profylaktiske bruken av blodplater (klopidogrel, tiklopidin, acetylsalisylsyre) hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer, selv om det har en reduserende effekt på blodplateaggregering.

Utseendet til forhøyet kroppstemperatur og andre tegn på forkjølelse er grunnlaget for kanselleringen av Nimesulide-Teva.

Hvis det er nødvendig å foreskrive høye doser NSAID, inkludert hos pasienter med magesår og duodenalsår eller hos eldre, er samtidig bruk av protonpumpehemmere eller misoprostol indikert. Dette vil redusere risikoen for blødning, sårdannelse eller perforering av mage eller tarm.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan inntak av legemidlet forverre tilstanden. Hvis det er en ytterligere reduksjon i kreatininclearance, bør behandlingen avbrytes.

Ved forskrivning av Nimesulide-Teva, bør legen advare pasienten om behovet for å umiddelbart kontakte et medisinsk anlegg dersom det oppstår uvanlige magesymptomer, spesielt hvis de oppstår i de tidlige stadiene av behandlingen.

Når de første tegnene på overfølsomhet (utslett, slimhinneskader) dukker opp, bør behandling med nimesulide avbrytes umiddelbart.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av perioden du tar Nimesulide-Tev når du deltar i potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner, inkludert bilkjøring, anbefales forsiktighet i tilfeller der pasienten føler seg svimmel eller døsig under behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Nimesulide-Teva i graviditetens tredje trimester er kontraindisert. Dette skyldes at nimesulid, i likhet med andre hemmere av prostaglandinsyntese, kan ha en negativ effekt både på fosteret (nedsatt nyrefunksjon opp til utvikling av nyresvikt, kardiopulmonal toksisitet med utvikling av pulmonal hypertensjon som et resultat av for tidlig lukking av Botallovs arteriekanal), så og på mor og nyfødt (forsinket og langvarig fødsel som et resultat av en reduksjon i livmorsammentrekninger, forlenget blødningstid selv etter å ha tatt lave doser Nimesulide-Teva).

NSAIDs kan ha en negativ effekt på kvinnelig fruktbarhet, derfor anbefales det ikke å bruke stoffet til behandling av kvinner som prøver å bli gravid. Om nødvendig er utnevnelsen av Nimesulide-Teva tillatt under planleggingen av unnfangelsen, i første og andre trimester av svangerskapet - bare når du bruker de minste effektive dosene i løpet av et kort behandlingsforløp.

Det bør tas i betraktning at bruken av NSAID i første trimester av svangerskapet ledsages av en økt risiko for spontanabort i de tidlige stadiene, utvikling av gastroschisis og hjertefeil hos fosteret. Med en økning i dosen og varigheten av behandlingsforløpet øker risikoen for teratogenisitet og embryotoksisitet.

Det er kontraindisert å bruke Nimesulide-Teva under amming.

Barndomsbruk

Bruk av Nimesulide-Teva til behandling av barn under 12 år er kontraindisert.

Ingen dosejustering er nødvendig for ungdommer 12–18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Nimesulide-Teva er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min), progressiv nyresykdom og / eller bekreftet hyperkalemi.

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC 30-80 ml / min) er de vanlige dosene indikert. I tilfelle nyresvikt, bør den daglige dosen ikke overstige 100 mg.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Nimesulide-Teva er kontraindisert i tilfelle forverring av leversykdom, leversvikt, eller en indikasjon i historien på levertoksiske reaksjoner på bakgrunn av bruken av nimesulide.

Bruk hos eldre

Nimesulide-Teva tabletter bør forskrives med forsiktighet til eldre pasienter.

Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.

Narkotikahandel

• andre NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doser - mer enn 1 g en gang eller 3 g eller mer per dag): kombinert bruk med stoffet anbefales ikke;
• antikoagulantia (inkludert warfarin), blodplater (inkludert acetylsalisylsyre, klopidogrel): felles administrering fører til økt blødningsfare;
• cyklosporin: økt nefrotoksisitet av cyklosporin;
• glukokortikosteroider, selektive serotoninreopptakshemmere: risikoen for gastrointestinal blødning øker;
• diuretika og andre antihypertensiva: kan redusere deres terapeutiske effekt;
• angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere, angiotensin II-antagonister: På bakgrunn av samtidig behandling med disse midlene hos eldre mennesker med nedsatt nyrefunksjon eller hos dehydrerte pasienter, kan manifestasjonene av nyresvikt øke, som vanligvis er reversible. Behandlingen bør ledsages av tilstrekkelig væskeinntak og overvåking av nyrefunksjonen;
• furosemid: alvorlighetsgraden av natriuretisk aktivitet og kaliumuretisk virkning av furosemid avtar i kort tid;
• litiumpreparater: clearance av litium avtar, konsentrasjonen i blodplasma og toksisitet øker;
• metotreksat: kombinert administrasjon krever forsiktighet på grunn av økt risiko for økt toksisitet på grunn av en økning i konsentrasjonen av metotreksat i blodplasma.

Når du foreskriver Nimesulide-Teva i kombinasjon med legemidler som er substrater for CYP2C9-enzymet, bør det tas i betraktning at deres plasmakonsentrasjoner kan øke som et resultat av interaksjonen.

Analoger

Analoger av Nimesulide-Teva er: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Nimesulide-Teva

Anmeldelser om Nimesulide-Teva er positive. Pasienter bemerker en god smertestillende effekt av legemidlet mot smerter i forskjellige etiologier.

Pris for Nimesulide-Teva på apotek

Prisen på Nimesulide-Teva for en pakke som inneholder 20 tabletter kan være fra 122 rubler, 30 tabletter - fra 157 rubler.

Nimesulid-Teva: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 30 stk. RUB 70 Kjøpe

Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 20 stk. 115 RUB Kjøpe

Nimesulide-Teva 100 mg tabletter 30 stk. 152 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!