NeoCyotect
NeoCitotect: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. Bruk hos eldre
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: NeoCytotect
ATX-kode: J06BB09
Aktiv ingrediens: humant anti-cytomegalovirus immunoglobulin (Cytomegalovirus Immunoglobulin)
Produsent: Biotest Pharma, GmbH (Biotest Pharma, GmbH) (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019
Prisene på apotek: fra 14 597 rubler.
Kjøpe
NeoCytotect er et medisinsk immunobiologisk preparat (MIBP) av immunglobulin, som har antivirale og immunmodulerende effekter.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en infusjonsvæske, oppløsning, som er en gjennomsiktig lysegul eller fargeløs, litt opaliserende væske (10 ml eller 50 ml hver i fargeløse hetteglass, forseglet med en gummipropp med aluminiumshette og utstyrt med polypropylenhetter av typen med krympet flip-off hette , I en pappeske 1 flaske og instruksjoner for bruk av NeoCitotect).
Sammensetning for 1 ml oppløsning:
- aktiv substans: humane plasmaproteiner - 50 mg (hvorav ikke mer enn 2 mg - immunglobulin A, minst 96% - immunglobulin G, minst 100 E * - antistoffer mot cytomegalovirus);
- hjelpekomponenter: glysin og vann til injeksjon.
* E - enheter av referansemedikamentet til Paul Ehrlich Institute.
Immunoglobulin G (IgG) klassifiseres i underklasser omtrent som følger:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
NeoCytotect er et immunglobulinpreparat laget av donorplasma med en høy titer antistoffer mot cytomegalovirus (human herpesvirus type 5). IgG-underklasser fordeles på samme måte som plasmafordeling hos sunne givere.
Farmakokinetikk
Ved administrering intravenøst er stoffets biotilgjengelighet 100%.
Fordelingen av humant anticytomegalovirusimmunglobulin mellom plasma og ekstravaskulær væske er ganske rask. I løpet av 3-5 dager etter injeksjonen av NeoCytotect oppnås likevekt mellom det ekstravaskulære og intravaskulære rommet.
Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden er 24 dager. IgG og IgG-komplekser brukes av cellene i makrofagsystemet.
Indikasjoner for bruk
- behandling av cytomegalovirusinfeksjon hos pasienter med svekket immunitet (hos nyfødte, premature babyer, pasienter med immunsvikt på grunn av inntak av medisiner eller undertrykt immunitet på grunn av AIDS eller av andre grunner);
- forebygging av CMV (cytomegalovirus) hos pasienter med et immunsystem undertrykt av medisiner, for eksempel etter organtransplantasjon;
- forhindre manifestasjon av sykdommen etter infeksjon med cytomegalovirus.
Kontraindikasjoner
NeoCytotect er kontraindisert i tilfelle overfølsomhet overfor individuelle komponenter, samt overfølsomhet overfor humant immunglobulin (spesielt i tilfelle IgA-mangel i blodet og tilstedeværelsen av antistoffer mot det).
Legemidlet brukes med forsiktighet ved følgende sykdommer og tilstander:
- ervervede / arvelige trombofile lidelser;
- alvorlig hypovolemi;
- høyt blodtrykk;
- historie med trombose og vaskulær sykdom;
- diabetes;
- kroniske sykdommer der blodviskositeten øker;
- høy alder;
- å være i en ubevegelig tilstand (immobilisering) i lang tid.
NeoCitotect, bruksanvisning: metode og dosering
NeoCytotect-oppløsning er beregnet for intravenøs (intravenøs) administrasjon.
Før bruk må stoffet kontrolleres visuelt. Det skal være gjennomsiktig, lett opalisens er tillatt. Ikke bruk løsningen hvis den er uklar eller inneholder sediment.
Før du begynner infusjonen, bør legemidlet bringes til romtemperatur. Ingen tidligere fortynning er nødvendig. Oppløsningen skal ikke blandes i samme flaske med andre medisiner.
Starthastigheten for intravenøs infusjon er 0,08 ml / kg kroppsvekt per time. Hvis NeoCytotect tolereres godt, økes administrasjonshastigheten gradvis til maksimum 0,8 ml / kg kroppsvekt per time etter 10 minutter. Maksimal infusjonshastighet opprettholdes til slutten av infusjonen.
En åpen flaske kan ikke lagres, den må brukes umiddelbart. Hvis en mengde oppløsning forblir ubrukt etter administrering, bør den kastes (ettersom det er fare for bakteriell forurensning).
Anbefalte doser NeoCytotect:
- CMV-behandling: 1 ml / kg kroppsvekt hver 48. time til kliniske tegn på infeksjon forsvinner;
- forebygging av CMV hos pasienter med undertrykt immunitet: 1 ml / kg kroppsvekt; Hos CMV-seropositive pasienter begynner cytomegali-profylakse 10 dager før den planlagte transplantasjonen; Hos CMV-sero-negative pasienter begynner administrering av legemidlet 1 dag før transplantasjon (med benmargstransplantasjon) eller direkte på dagen for transplantasjon (med transplantasjon av andre organer); i alle grupper skal pasienter administreres minst 6 enkeltdoser med intervaller på 2-3 uker.
Bivirkninger
Noen av bivirkningene av NeoCyotect er vanligst når en rekke av følgende faktorer er til stede:
- høy introduksjonshastighet;
- delvis eller fullstendig immunsvikt (både i fravær og i nærvær av IgA-mangel);
- den første injeksjonen av normalt humant immunglobulin;
- overføring til et annet preparat av immunglobulin (i sjeldne tilfeller);
- utføre immunoglobulinbehandling etter en veldig lang pause.
Under introduksjonen av NeoCytotect er bivirkninger fra følgende systemer og organer mulige:
- fordøyelsessystemet: sjelden - oppkast, kvalme;
- kardiovaskulær system: sjelden - lavt blodtrykk; svært sjelden - tromboemboliske reaksjoner (hjerneslag, hjerteinfarkt, dyp venetrombose, lungeemboli);
- nervesystemet: sjelden - hodepine;
- lymfesystem og blod: ukjent frekvens - hemolyse / reversibel hemolytisk anemi;
- muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - mild smerte i korsryggen, artralgi;
- urinveiene: ukjent frekvens - akutt nyresvikt og / eller en økning i serumkreatininkonsentrasjon;
- immunsystem: sjelden - allergiske reaksjoner; sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, ledsaget av et plutselig blodtrykksfall, anafylaktisk sjokk (i noen tilfeller, noen ganger til og med i fravær av noen reaksjoner under forrige administrasjon);
- parasittiske og smittsomme sykdommer: ukjent frekvens - reversibel aseptisk hjernehinnebetennelse;
- hud og subkutant fett: sjelden - forbigående hudreaksjoner;
- andre reaksjoner: sjelden - feber, frysninger.
Hvis det oppstår symptomer som indikerer NeoCytotect-intoleranse, bør administrasjonshastigheten av legemidlet reduseres, eller infusjonen bør suspenderes til tegn på intoleranse forsvinner (valget av et eller annet tiltak for å forhindre bivirkninger avhenger av type og alvorlighetsgrad).
Hvis NeoCytotect har en negativ effekt på nyrefunksjonen, bør seponering av behandlingen vurderes.
Hvis sjokk oppstår, må anbefalingene for passende anti-sjokkterapi følges.
Overdose
Ved overdosering av NeoCytotect hos risikopasienter (spesielt pasienter med nedsatt nyrefunksjon og eldre), er det mulig å øke viskositeten i blodet.
spesielle instruksjoner
Innføringen av NeoCytotect bør utføres strengt med den hastigheten som er anbefalt i avsnittet "Administrasjons- og doseringsmåte", siden en økning i administrasjonshastigheten øker risikoen for bivirkninger. Det er nødvendig å sjekke pasienten nøye før du starter behandlingen, og også overvåke uvanlige symptomer under legemiddeladministrering.
Ekte overfølsomhetsreaksjoner mot NeoCytotect er svært sjeldne, og bare i de tilfellene når det ikke er noe IgA i pasientens blod og det dannes antistoffer mot det.
Potensielle komplikasjoner kan forhindres hvis du først sørger for at det ikke er noen allergiske reaksjoner på veldig langsom administrering av medikamentet med en hastighet på 0,08 ml / kg / time, og også nøye overvåker pasientens tilstand gjennom infusjonen.
Det er spesielt nødvendig å observere administrering av NeoCytotect, så vel som innen 1 time etter infusjonens slutt for pasienter som aldri har fått humane immunglobuliner før, mottatt dem i veldig lang tid eller som ble injisert med andre immunglobuliner. Pasienter som ikke er inkludert i de listede gruppene, bør forbli under observasjon i minst 30 minutter etter infusjonens slutt.
I klinisk praksis er isolerte tilfeller av akutt nyresvikt på bakgrunn av intravenøs administrering av immunglobuliner beskrevet. Denne bivirkningen observeres oftere hos pasienter med ytterligere risikofaktorer: diabetes mellitus, overvekt, nedsatt nyrefunksjon, redusert BCC (sirkulerende blodvolum), samtidig bruk av legemidler med nefrotoksiske effekter, avansert alder (over 65 år).
Alle pasienter under behandling med NeoCytotect skal drikke tilstrekkelig mengde væske før administrering av legemidlet påbegynnes. I tillegg er det nødvendig å kontrollere urinutgang, serumkreatinin og utelukke diuretika.
Nyresvikt og akutt nyresvikt utvikler seg ofte ved bruk av medisiner som inneholder sukrose som en stabilisator. Derfor anbefales pasienter som har noen av risikofaktorene som er nevnt ovenfor, å administrere immunglobuliner som ikke inneholder sukrose (for eksempel NeoCytotect). Pasienter med risiko for tromboembolisme eller akutt nyresvikt bør administreres med lavest mulig dose og med lavest mulig hastighet.
Etter infusjonen av immunglobulin i blodet er det sannsynlig en midlertidig økning i titer av forskjellige passivt administrerte antistoffer, og dette kan føre til falske positive resultater under serologiske tester.
Medisiner hentet fra humant plasma eller blod kan bli en kilde til noen smittsomme sykdommer (denne risikoen er veldig liten, men den kan ikke utelukkes helt, spesielt i forhold til patogener, hvis art fremdeles er ukjent). For å redusere risikoen for overføring av smittsomme stoffer, velges givere i henhold til strenge kriterier, donorplasma testes og verifiseres, og plasmabassenget overvåkes. Produksjonsprosessen til NeoCytotect inkluderer trinn rettet mot å fjerne og / eller inaktivere patogener.
For fremstilling av legemidlet brukes plasma bare fra sunne givere, hvor antistoffer mot hepatitt C-virus, antistoffer mot HIV (type 1 og 2), overflateantigen til hepatitt B-viruset og aktiviteten til levertransaminaser ikke overstiger den øvre grensen for normen blir ikke oppdaget.
NeoCytotect produseres ved kald etanolfraksjonering. For å fjerne og inaktivere mulige virus, utføres filtrering og behandling med oktansyre, tri-n-butylfosfat (Tween 80). I tillegg utføres nanofiltrering.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er lite sannsynlig at immunglobuliner kan påvirke pasientens evne til å kjøre bil og bruke andre potensielt farlige og komplekse maskiner.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet og amming skal NeoCytotect forskrives med forsiktighet, til tross for at det under den lange erfaringen med bruk av immunglobuliner i medisin ikke er identifisert noen negative effekter på løpet av graviditet, utvikling og vekst av fosteret eller det nyfødte barnet.
De injiserte immunglobulinene skilles ut i morsmelk og kan overføre beskyttende antistoffer til babyen.
Med nedsatt nyrefunksjon
NeoCytotect brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bruk hos eldre
NeoCytotect bør brukes med forsiktighet hos pasienter over 65 år.
Narkotikahandel
Når immunglobuliner administreres samtidig med levende svekkede virale vaksiner (vaksiner mot røde hunder, meslinger, vannkopper og kusma), så vel som i perioden fra 6 uker til 3 måneder etter påføring, kan NeoCytotect ha en negativ effekt på disse vaksinene. Vaksinasjon utføres tidligst 3 måneder etter administrering av legemidlet (og når det gjelder meslinger, kan dette intervallet økes til 1 år). Pasienter som fikk NeoCytotect, bør testes for tilstedeværelse av spesifikke antistoffer mot meslingerviruset før de blir vaksinert mot meslinger.
Analoger
Analogen til NeoCytotect er Cytotect.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Løsningen må ikke fryses.
Holdbarheten til stoffet er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om NeoCyotect
Ifølge vurderinger er NeoCytotect et effektivt medikament for behandling av cytomegalovirusinfeksjon. Det hjelper både nyfødte og voksne pasienter.
Den eneste ulempen som pasientene påpeker er de høye kostnadene ved medisinen.
Pris for NeoCytotect på apotek
Prisen på NeoCytotect i form av en infusjonsvæske (i 10 ml hetteglass) er 13.000-15.600 rubler.
NeoCytotect: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
NeoCytotect 100 U / ml infusjonsvæske, oppløsning 10 ml 1 stk. 14597 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
