Motilium Express - Instruksjoner For Bruk Av Nettbrett, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Motilium Express

Motilium Express: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Motilium Express

ATX-kode: A03FA03

Aktiv ingrediens: domperidon (Domperidone)

Produsent: Catalent UK Swindon Zydis (Storbritannia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019

Prisene på apotek: fra 350 rubler.

Kjøpe

Motilium Express er et antiemetisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter for resorpsjon: hvite eller nesten hvite, runde i form (i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger med 10 tabletter og instruksjoner for bruk av Motilium Express).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: domperidon - 10 mg;
• hjelpekomponenter: poloksamer 188 - 1,125 mg; mynte essens - 0,3 mg; mannitol - 4,366 mg; gelatin - 5,513 mg; aspartam - 0,75 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Motilium Express, domperidon, er en dopaminantagonist med antiemetiske egenskaper. Stoffet trenger dårlig gjennom blod-hjerne-barrieren.

Domperidonbehandling er ledsaget av ekstrapyramidale bivirkninger, spesielt hos voksne, i sjeldne tilfeller stimulerer stoffet produksjonen av prolaktin fra hypofysen. Den antiemetiske effekten er sannsynligvis assosiert med en kombinasjon av gastrokinetisk (perifer) virkning og antagonisme mot dopaminreseptorer i kjemoreseptorutløsersonen utenfor blod-hjerne-barrieren.

Den overveiende perifere effekten av domperidon på dopaminreseptorer, fremgår av dyreforsøk og den lave konsentrasjonen av legemidlet som finnes i hjernen.

Domperidon, når det tas oralt, har følgende effekter:

• en økning i varigheten av duodenal og antral sammentrekning;
• akselerasjon av gastrisk tømming;
• økt lukketrykk i nedre spiserør.

Stoffet påvirker ikke magesekresjon.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering på tom mage absorberes domperidon raskt. C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) i blodplasma oppnås på omtrent 30-60 minutter. Den har lav biotilgjengelighet (ca. 15%), som er forbundet med intens førstepass metabolisme i leveren og tarmveggen.

Motilium Express bør tas 15-30 minutter før måltider. Med redusert surhet i magen oppstår en malabsorpsjon av stoffet.

Med den foreløpige administreringen av natriumbikarbonat og cimetidin reduseres oral biotilgjengelighet. Ved påføring av Motilium Express etter måltider tar det mer tid å nå C _max, mens AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) øker noe.

Når det tas oralt, akkumuleres ikke Domperidon og induserer ikke sitt eget stoffskifte. Etter påføring av Motilium Express i to uker i en daglig dose på 30 mg, er C _max- verdien i blodplasmaet etter 90 minutter 21 ng / ml, som bare er litt forskjellig fra C _max- verdien etter å ha tatt den første dosen (18 ng / ml).

Plasmaproteinbinding varierer fra 91% til 93%.

Når man gjennomførte en undersøkelse av dyr med distribusjon av domperidon med et radioaktivt merke, ble den brede fordelingen i vev etablert, mens lave konsentrasjoner ble registrert i hjernen. Hos rotter trengte en liten mengde av stoffet inn i morkaken.

Den metabolske prosessen med domperidon er rask og intens, den tilveiebringes av hydroksylering og N-dealkylering. I studier av metabolisme med diagnostiske hemmere ble det vist at hovedformen av cytokrom P ₄₅₀, som er involvert i N-dealkylering av domperidon, er isoenzymet CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 og CYP2E1 er involvert i aromatisk hydroksylering av stoffet.

Utskillelsen av domperidon i tarmene og nyrene er henholdsvis 66% og 31%. I form av et uendret stoff utskilles en liten dose av stoffet: med avføring - 10%, med urin - ca. 1%. Plasma T _1/2 (halveringstid) etter en enkelt oral dose hos friske frivillige er 7-9 timer. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt øker verdien av denne indikatoren.

T _{1/2 av} domperidon ved alvorlig nyresvikt (hos pasienter med serumkreatinin> 6 mg / 100 ml, dvs.> 0,6 mmol / l) øker fra 7,4 til 20,8 timer, mens plasmakonsentrasjonen av stoffet lavere enn hos pasienter uten nedsatt nyrefunksjon. En liten mengde av det opprinnelige stoffet (ca. 1%) skilles ut via nyrene.

AUC- og C _max- verdiene for domperidon hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (på Child - Pugh-skalaen - fra 7 til 9 poeng) er henholdsvis 2,9 og 1,5 ganger høyere enn hos friske frivillige. Delen av den ubundne fraksjonen øker med 25%, T _1/2- verdien øker fra 15 til 23 timer. Ved lett nedsatt leverfunksjon observeres noe reduserte systemiske nivåer av domperidon sammenlignet med de hos friske frivillige basert på AUC og C _max, mens T _1/2 og proteinbinding er uendret. Sikkerhetsprofilen til legemidlet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.

Indikasjoner for bruk

• et kompleks av dyspepsisymptomer, som ofte er forbundet med slike lidelser som forsinket gastrisk tømming, gastroøsofageal refluks, øsofagitt (manifestert som en følelse av oppblåsthet, overflyt i bukhulen, smerter i øvre del av magen, buk med / uten mageinnhold, oppkast, kvalme, flatulens, halsbrann);
• oppkast og kvalme av forskjellige etiologier (funksjonell, organisk, smittsom), så vel som de som er assosiert med strålebehandling, medisinering eller diettforstyrrelser;
• oppkast og kvalme, hvis utvikling er forårsaket av dopaminagonister (levodopa, bromokriptin) når de brukes av pasienter med Parkinsons sykdom.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• moderat og alvorlig leversvikt;
• prolaktinom;
• hjertesykdom (f.eks. kronisk hjertesvikt), alvorlige elektrolyttforstyrrelser;
• mekanisk tarmobstruksjon, blødning fra mage-tarmkanalen, perforasjon av tarm eller mage;
• kombinasjonsbehandling med orale former av ketokonazol, erytromycin eller andre legemidler som øker QT-intervallet, eller med potente hemmere av CYP3A4-isoenzymet (inkludert vorikonazol, amiodaron, flukonazol, klaritromycin, telitromycin og andre);
• vekt mindre enn 35 kg;
• alder opptil 12 år med en vekt på opptil 35 kg;
• graviditet og amming;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Motilium Express tabletter er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• nedsatt nyrefunksjon;
• kongestiv hjertesvikt;
• ubalanse i elektrolytten;
• brudd på ledning og hjerterytme (inkludert forlengelse av QT-intervallet).

Motilium Express, bruksanvisning: metode og dosering

Motilium Express tabletter er ment for oral administrering. Legemidlet anbefales å tas før måltider, siden absorpsjonen av domperidon hvis det tas etter måltider kan avta.

Maksimal varighet av kontinuerlig mottakelse av Motilium Express hos pasienter i alle aldersgrupper for behandling av akutt kvalme og oppkast overstiger vanligvis ikke 7 dager. Hvis symptomene vedvarer på slutten av denne perioden, bør du oppsøke legen din igjen.

Når du bruker Motilium Express til andre indikasjoner, er behandlingsvarigheten 4 uker. Hvis symptomene vedvarer ved slutten av denne perioden, bør pasienten undersøkes på nytt og effektiviteten av behandlingen vurderes.

Anbefalt doseringsregime for voksne og barn over 12 år som veier ≥ 35 kg: 3 ganger daglig, 1 tablett. Maksimal daglig dose er 30 mg (3 tabletter).

Pastiller er ganske skjøre for å unngå skader. Det anbefales ikke å skyve dem gjennom folien (det er nødvendig å fjerne folien helt fra cellen ved å ta tak i kanten).

Etter at du har tatt den ut av blæren, må tabletten settes på tungen. På overflaten oppløses tabletten på få sekunder, hvorpå den kan svelges med spytt uten å drikke vann.

Hyppigheten av påføring av Motilium Express hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens bør reduseres til 1-2 ganger daglig. I løpet av behandlingen bør pasientens tilstand overvåkes regelmessig.

Bivirkninger

Ifølge data fra kliniske studier var bivirkninger som ble notert i ≥ 1% av tilfellene under behandling med Motilium Express: angst, depresjon, døsighet, hodepine, akatisi, diaré, tørr munn, asteni, mangel / reduksjon i libido, kløe, gynekomasti, galaktoré, utslett, ammebrudd, ømhet og smerter i brystkjertlene, amenoré og uregelmessigheter i menstruasjonen.

Mindre enn 1% av pasientene med Motilium Express utviklet urtikaria, overfølsomhet, hevelse og utslipp fra brystkjertlene.

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med en ukjent frekvens - det er umulig å fastslå hyppigheten av forekomst bivirkninger basert på tilgjengelige data), registrert basert på spontane rapporter under bruk etter markedsføring:

• nyrer og urinveier: svært sjelden - urinretensjon;
• immunsystem: svært sjelden - angioødem, anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk), urtikaria;
• kardiovaskulær system: svært sjelden - ventrikulær arytmi *, forlengelse av QT-intervallet, plutselig koronar død *;
• nervesystemet: svært sjelden - ekstrapyramidale lidelser, svimmelhet, kramper (hovedsakelig hos nyfødte og barn);
• laboratorieindikatorer: svært sjelden - en økning i nivået av prolaktin i blodet, avvik fra laboratorieindikatorer for leverfunksjon;
• psyke: svært sjelden - uro, nervøsitet (hovedsakelig hos nyfødte og barn).

Bivirkninger registrert under kliniske studier med Motilium Express etter registrering:

• psyke: sjelden - økt spenning (hovedsakelig hos nyfødte og barn), nervøsitet;
• nyrer og urinveier: sjelden - urinretensjon;
• kardiovaskulært system: med ukjent frekvens - alvorlige ventrikulære arytmier *, forlengelse av QT-intervallet, plutselig koronar død *;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet sjelden - kramper (hovedsakelig hos nyfødte og barn); med en ukjent frekvens - ekstrapyramidale lidelser (hovedsakelig hos nyfødte og barn);
• laboratoriedata: sjelden - avvik fra laboratorieparametere for leverfunksjon; sjelden - en økning i nivået av prolaktin i blodet;
• allergiske reaksjoner: med ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk), angioødem.

* Noen epidemiologiske studier har funnet at behandling med domperidon kan være forbundet med økt sannsynlighet for alvorlige ventrikulære arytmier eller plutselig død. Risikoen for disse bivirkningene er mer sannsynlig hos pasienter over 60 år og hos pasienter som overskrider den daglige dosen (30 mg). Voksne og barn anbefales å ta Motilium Express i den laveste effektive dosen.

Overdose

Symptomer på overdose er vanligst hos spedbarn og barn og kan omfatte forstyrrelser som uro, desorientering, kramper, nedsatt bevissthet, ekstrapyramidale forstyrrelser og døsighet.

Terapi: gastrisk skylning og inntak av aktivt kull anbefales, nøye overvåking av pasientens tilstand bør etableres, støttende behandling er indikert. For å korrigere ekstrapyramidale manifestasjoner er det mulig å bruke antikolinergika, antiparkinson eller antihistaminer. Det er ingen spesifikk motgift.

spesielle instruksjoner

Ved kombinert bruk av Motilium Express med antisekretoriske eller syrenøytraliserende midler, bør sistnevnte tas ikke før, men etter måltider, det vil si at samtidig administrering ikke anbefales.

Hos pasienter med nyreinsuffisiens er det ikke nødvendig med en dosejustering. I dette tilfellet, i tilfelle gjentatt bruk av Motilium Express, bør inntakets frekvens reduseres til 1-2 ganger om dagen (avhengig av alvorlighetsgraden av nedsatt nyrefunksjon). I tillegg kan det være behov for dosereduksjon. Langvarig terapi bør foregå under regelmessig medisinsk tilsyn.

Noen epidemiologiske studier har vist at behandling med Motilium Express kan være forbundet med økt risiko for å utvikle alvorlige ventrikulære arytmier eller plutselig død. Risikoen er mer sannsynlig hos pasienter over 60 år, samt når du bruker stoffet i en daglig dose som overstiger den anbefalte.

Påføring Motilium Express og andre legemidler som fører til en forlengelse av intervallet QT _c, anbefales ikke til pasienter med følgende lidelser:

• alvorlig elektrolyttubalanse (hyperkalemi, hypokalemi, hypomagnesemi);
• ledningsforstyrrelser (for eksempel med forlengelse av QT-intervallet _c);
• samtidig hjertesykdom (som kongestiv hjertesvikt);
• bradykardi.

I tilfeller av symptomer eller tegn som kan indikere utvikling av hjertearytmi, bør du slutte å ta Motilium Express og konsultere legen din.

Den viktigste metabolske veien for domperidon er via CYP3A4. Ifølge menneskelige studier kan samtidig bruk av legemidler som inhiberer dette enzymet, forekomme med en økning i plasmakonsentrasjonen av domperidon. Kombinasjonen av domperidon med potente CYP3A4-hemmere, som forårsaker forlengelse av QT-intervallet, er kontraindisert.

Ved samtidig bruk av domperidon med potente CYP3A4-hemmere som ikke forårsaker forlengelse av QT-intervallet (for eksempel med indinavir), er forsiktighet nødvendig. Pasienter bør overvåkes nøye for å oppdage symptomer eller tegn på bivirkninger.

Ved kombinert bruk av Motilium Express med legemidler som forårsaker forlengelse av QT-intervallet, må det utvises forsiktighet. Overvåking er nødvendig for å identifisere bivirkninger fra det kardiovaskulære systemet.

Denne advarselen gjelder spesielt for følgende medisiner:

• haloperidol, pimozid, sertindol (antipsykotika);
• disopyramid, kinidin, ibutilid, amiodaron, dronedaron, dofetilid, sotalol (klasse IA og III antiarytmika);
• levofloxacin, moxifloxacin (antibiotika);
• citalopram, escitalopram (antidepressiva);
• halofantrin (medisiner mot malaria);
• pentamidin (soppdrepende medisiner);
• toremifene, vandetanib (kreftmedisiner);
• dolasetron (gastrointestinale medikamenter);
• bepridil, metadon (noen andre medikamenter).

Aspartam er en del av Motilium Express, derfor er legemidlet ikke foreskrevet for pasienter med hyperfenylalaninemi.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av påføringsperioden for Motilium Express, må det utvises forsiktighet når du kjører et motorkjøretøy, noe som er forbundet med sannsynligheten for bivirkninger som kan påvirke konsentrasjonsevnen og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Motilium Express er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Det er ikke nok informasjon om bruk av domperidon under graviditet. Og selv om det ikke er informasjon om økt risiko for misdannelser hos mennesker, anbefales ikke utnevnelse av Motilium Express for gravide kvinner.

Bare en liten mengde domperidon kan komme inn i kroppens barn med morsmelk. Den maksimale relative dosen for spedbarn (%) er estimert til ca. 0,1% av dosen tatt av moren basert på kroppsvekt. Om dette nivået av stoffet har en negativ effekt på nyfødte, er ukjent. I denne forbindelse er ikke Motilium Express foreskrevet til kvinner som ammer, eller hvis slik behandling er nødvendig, anbefales det å avbryte amming.

Barndomsbruk

Pasienter under 12 år som veier opptil 35 kg får ikke forskrevet legemidlet. I pediatrisk praksis anbefales bruk av Motilium i form av en suspensjon.

Med nedsatt nyrefunksjon

Motilium Express for nedsatt nyrefunksjon skal brukes under medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

Legemidlet er ikke foreskrevet for pasienter med moderat og alvorlig leverfunksjon.

Narkotikahandel

• antikolinerge legemidler: Motilium Express-virkningen når den brukes i kombinasjon kan nøytraliseres;
• cimetidin, natriumbikarbonat: hvis domperidon tas etter disse stoffene, kan dets biotilgjengelighet reduseres; du bør ikke ta antisekretoriske og syrenøytraliserende stoffer samtidig med Motilium Express;
• itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol (antisvampmedisiner), klaritromycin, erytromycin (makrolidantibiotika), ritonavir, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprenavir, kalsiumvurapinavir-hemmere (HIV) så vel som andre potente hemmere av CYP3A4, inkludert amiodaron, nefazodon, aprepitant, telitromycin: plasmakonsentrasjonen av domperidon kan øke;
• antikolinerge legemidler (inkludert dekstrometorfan, difenhydramin): alvorlighetsgraden av de antidispeptiske effektene av Motilium Express kan reduseres.

Når det ble gjennomført noen studier av farmakodynamisk og farmakokinetisk interaksjon av domperidon og ketokonazol / erytromycin hos friske frivillige, ble det vist at disse legemidlene hemmer den første pass metabolismen utført av isoenzymet CYP3A4. Når kombinasjonsmottak domperidon (4 ganger daglig med 10 mg) og ketokonazol (2 ganger daglig, 200 mg) ble observert, forlenget intervallet QT _c i gjennomsnitt 9,8 ms over hele observasjonsperioden, på et tidspunkt var endringene i området 1, 2-17.5 ms. Med kombinert administrering av domperidon i samme daglige dose og erytromycin (3 ganger daglig, 500 mg hver), ble en lignende effekt observert (i gjennomsnitt forlengelse av QT-intervallet _cvar 9,9 ms, noen ganger var endringene i området 1,6–14,3 ms). Samtidig økte verdiene til C _max og AUC for domperidon omtrent 3 ganger i hver av disse studiene.

Hvilket bidrag til endringen i QT _c- intervallet er gitt av den økte plasmakonsentrasjonen av domperidon er foreløpig ukjent.

Monoterapi med domperidon i disse studiene førte til en utvidelse av QT-intervallet _c med 1,6 og 2,5 ms (i studier med henholdsvis ketokonazol og erytromycin), mens monoterapi med ketokonazol og erytromycin - med henholdsvis 3,8 og 4,9 ms gjennom hele observasjonsperiode.

I en annen studie der friske frivillige ble brukt flere doser under stasjonær domperidon monoterapi, ble signifikant forlengelse av intervallet QT _c funnet. Samtidig var plasmakonsentrasjonen av domperidon lik den i studier av interaksjonen mellom domperidon og andre legemidler.

Analoger

Analoger av Motilium Express er: Domperidone, Domed, Motijekt, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastric, Passages, Motonium, Motoinorm, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C i originalemballasjen. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Motilium Express

Anmeldelser av Motilium Express er stort sett positive. Det regnes som et effektivt og hurtigvirkende medikament. Fordelene inkluderer også en behagelig smak og en praktisk form for frigjøring. Kostnaden vurderes som høy.

Pris for Motilium Express på apotek

Den omtrentlige prisen på Motilium Express (30 tabletter) er 635 rubler.

Motilium Express: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Motilium Express 10 mg pastiller 10 stk. RUB 350 Kjøpe

Motilium Express 10 mg pastiller 30 stk. 400 RUB Kjøpe

Motilium express tabletter for rassa. 10mg 30 stk. 652 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!