Champix
Champix: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Champix
ATX-kode: N07BA03
Aktiv ingrediens: vareniklin (vareniklin)
Produsent: R-Pharm Tyskland (Tyskland), Pfizer Inc. (USA)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 1069 rubler.
Kjøpe
Champix er et medikament som brukes til behandling av nikotinavhengighet.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Champix - filmdrasjerte tabletter: kapselformet bikonveks form, på den ene siden påskriften "Pfizer"; 0,5 mg hver - hvit eller nesten hvit, påskriften på den andre siden - "CHX 0,5"; 1 mg hver - lyseblå, påskriften på den andre siden - "CHX 1.0" [primæremballasje: 11 stk. (tab. 0,5 mg) i blemmer; 11 stk. (tab. 0,5 mg) og 14 stk. (tab. 1 mg) i blemmer; 14 eller 28 stk. (tab. 1 mg) i blemmer; 56 stk. (tab. 0,5 mg) i bokser med høy tetthet av polyetylen; 56 stk. (tab. 1 mg) i en polyetylenbeholder med høy tetthet; sekundæremballasje: 11 stk. (tab. 0,5 mg) i blemmer + 14 stk. (tab. 1 mg) i blisterpakninger, i en kombinert pappemballasje 1 + 1 blisterpakning; emballasje for vedlikeholdsterapi: 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i blemmer, og 28 stk. (tab. 1 mg) i blemmer,i en kombinert papppakke 1 +1 og 1 blisterpakning; 14 eller 28 stk. (tab. 1 mg) i en kombinert pappemballasje 2 blisterpakninger; 14 stk. (tab. 1 mg) i blemmer, i en pappeske med en første åpningskontroll 1, 2, 4 eller 8 blemmer; 56 stk. (tab. 500 eller 1 mg) i bokser, i en pakke med 1 boks; tertiær pakke (komplett behandlingsforløp, designet i 12 uker): 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i en blisterpakning + 28 stk. (tab. 1 mg) i en blisterpakning, i en kombinert papppakke 1 + 1 + 1 blisterpakning; i en kartongpakning, to kombinerte kartongpakker + 2 blisterpakninger på 28 stk. (tab. 1 mg)].(tab. 500 eller 1 mg) i bokser, i en pakke med 1 boks; tertiær pakke (komplett behandlingsforløp, designet i 12 uker): 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i en blisterpakning + 28 stk. (tab. 1 mg) i en blisterpakning, i en kombinert papppakke 1 + 1 + 1 blisterpakning; i en kartongpakning, to kombinerte kartongpakker + 2 blisterpakninger på 28 stk. (tab. 1 mg)].(tab. 500 eller 1 mg) i bokser, i en pakke med 1 boks; tertiær pakke (komplett behandlingsforløp, designet i 12 uker): 11 stk. (tab. 0,5 mg) + 14 stk. (tab. 1 mg) i en blisterpakning + 28 stk. (tab. 1 mg) i en blisterpakning, i en kombinert papppakke 1 + 1 + 1 blisterpakning; i en kartongpakning, to kombinerte kartongpakker + 2 blisterpakninger på 28 stk. (tab. 1 mg)].
Sammensetning av 1 Champix tablett:
- virkestoff: vareniklin - 0,5 eller 1 mg (i form av vareniklin tartrat - 0,85 eller 1,71 mg);
- hjelpekomponenter (0,5 / 1 mg): mikrokrystallinsk cellulose - 62,57 / 125,13 mg; kalsiumhydrogenfosfat - 33,33 / 66,66 mg; kroskarmellosenatrium - 2/4 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearat - 0,75 / 1,5 mg;
- skall (0,5 mg): Opadry transparent YS-2-19114-A (hypromellose, triacetin) - 0,5 mg; Opadry hvit YS-1-18202-A (hypromellose, titandioksid, makrogol) - 4 mg;
- skall (1 mg): Opadryblå 03B90547 (aluminiumslakk basert på indigokarmin, hypromellose, makrogol, titandioksid) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hypromellose, triacetin) - 1 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Champix er ment for behandling av nikotinavhengighet.
Varenicline har høy affinitet og selektivitet; den binder seg til α4β2 n-kolinerge reseptorer i hjernen, som den er en antagonist i nærvær av nikotin og sammen med dette en delvis agonist (men i mindre grad enn nikotin). Nikotin binder seg konkurransedyktig til samme reseptorside som vareniklin har høyere affinitet for.
Som et resultat av bruken av Champix, reduseres suget etter røyking, og alvorlighetsgraden av manifestasjonene av abstinenssyndromet lindres. Samtidig avtar følelsen av glede fra røyking (antagonisme i nærvær av nikotin).
Kliniske studier har vist at vareniklin har en statistisk signifikant fordel i forhold til bupropion. Varenicline reduserer også belønningseffektene som oppstår ved røyking og kan forsterke røykevanen hos pasienter som røyker under behandlingen.
Pasienter som ikke er villige / ute av stand til å sette seg et mål om å slutte å røyke innen 1-2 uker, kan bli bedt om å starte behandlingen med et valg av egen røykedato i løpet av 5 uker.
Pasienter som har prøvd å slutte å røyke før de brukte vareniklin og som har fått gjentatt behandling med vareniklin, har en bedre bekreftet abstinensrate sammenlignet med placebo.
Farmakokinetikk
C max (maksimal konsentrasjon av et stoff) i blodplasma oppnås vanligvis 3-4 timer etter inntak av stoffet. Ved fortsatt behandling utvikler likevektstilstanden til vareniklin seg over en periode på fire dager. Etter oral administrering absorberes Champix nesten fullstendig. Den har en høy systemisk biotilgjengelighet, som ikke er forbundet med tidspunktet for inntak av piller på dagtid og matinntak. Etter en gangs bruk av 0,1–3 mg eller gjentatt administrering i en daglig dose på 1-3 mg, er de farmakokinetiske parametrene lineære.
Vareniklin fordeles i vev, krysser blod-hjerne-barrieren og kommer inn i hjernen. Har lav binding til plasmaproteiner i blodet (≤ 20%), avhenger ikke av nyrenes funksjonelle alder og alder.
Biotransformasjon av vareniklin er minimal: 92% av dosen skilles ut uendret i nyrene, i form av metabolitter - mindre enn 10%. I urinen ble hydroksyvareniklin og N-karbamylglukuronid vareniklin funnet blant metabolittene. Vareniklin i blodplasma sirkulerer 91% uendret, fra sirkulerende metabolitter - N-glukosylvareniklin og N-karbamylglukuronid av vareniklin.
T 1/2 (halveringstid) av vareniklin er omtrent 24 timer. Nyrene utskilles hovedsakelig ved glomerulær filtrering i kombinasjon med aktiv tubulær sekresjon.
Farmakokinetiske prosesser av vareniklin avhenger ikke signifikant av røykestatus, alder, kjønn, rase eller samtidig behandling.
Med en gjennomsnittlig grad av nyresvikt med kreatininclearance på 30-50 ml / min er AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) 1,5 ganger høyere enn hos pasienter uten nedsatt nyrefunksjon; ved alvorlige lidelser med kreatininclearance <30 ml / min - 2,1 ganger. Vareniklin hos pasienter med nyresykdom i sluttfasen fjernes effektivt ved hemodialyse.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Champix foreskrevet for behandling av nikotinavhengighet hos voksne.
Kontraindikasjoner
- nyresvikt i sluttfasen;
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot Champix-komponenter.
Instruksjoner for bruk av Champix: metode og dosering
Champix er ment for oral administrering. Tablettene må svelges hele med vann. Matinntak påvirker ikke stoffets effektivitet.
Pasienter som er motivert til å slutte å røyke, og som har ekstra støtte og råd, er mer sannsynlig å lykkes i behandlingen.
Mottak av Champix bør startes 7-14 dager før datoen pasienten har valgt å slutte å røyke. Du kan også starte behandlingen og slutte å røyke mellom 8 og 35 dager etter at du tar stoffet.
Anbefalt opplegg for bruk av Champix-tabletter:
- 1-3 dager: 0,5 mg en gang daglig;
- 4-7 dager: 2 ganger daglig, 0,5 mg;
- starter fra dag 8 til slutten av opptaket: 2 ganger daglig, 1 mg.
Hvis pasienten ikke tåler den pågående behandlingen, kan dosen reduseres midlertidig eller kontinuerlig.
Varigheten av kurset er 12 uker. Hvis pasienten vellykket har sluttet å røyke innen slutten av denne perioden, anbefales det å fortsette behandlingen: 12 uker, 1 mg 2 ganger daglig.
Det er også mulig å slutte å røyke gradvis. I dette tilfellet må du redusere røyking innen 12 uker og slutte å røyke innen slutten av den angitte perioden. Deretter ble det anbefalt å fortsette behandlingen: 12 uker, 1 mg 2 ganger daglig.
I tilfelle feil, hvis det var mulig å fastslå årsaken og tiltak ble tatt for å eliminere den, kan du gjenta kurset.
Mennesker som nylig har avsluttet røykesluttbehandling, har økt risiko for røykeanfall. Hvis det er høy risiko for tilbakefall, kan en gradvis dosereduksjon være hensiktsmessig.
Ved moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt, i tilfelle intoleranse for bivirkninger, kan administrasjonsfrekvensen reduseres til 1 gang per dag. Samme doseringsregime er indisert for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bivirkninger
Nikotinabstinenssyndrom (lidelser forbundet med røykeslutt), uavhengig av om Champix ble brukt eller ikke: angst, dysfori og nedsatt humør, irritabilitet, søvnløshet, følelser av sinne og misnøye, motorisk rastløshet, nedsatt konsentrasjon, nedsatt hjertefrekvens, vektøkning / økt appetitt; samtidige psykiske lidelser kan også forverres.
I de fleste tilfeller observeres utviklingen av bivirkninger i den første uken av behandlingen. De er vanligvis milde til moderate, og frekvensen avhenger ikke av kjønn, rase eller alder på pasienten.
Under behandling med standarddoser ble kvalme oftest notert (i 28,6% av tilfellene). Som regel forekommer det i de tidlige stadiene av behandlingen, har en mild eller moderat alvorlighetsgrad og krever ikke avskaffelse av Champix.
Bivirkninger som oftest førte til kansellering av terapi: kvalme, hodepine, søvnløshet, uvanlige drømmer.
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; med ukjent frekvens):
- muskel- og skjelettsystemet: ofte - myalgi, artralgi, ryggsmerter; sjelden - muskelspasmer, leddstivhet, interkostal neuralgi (kostokondritt);
- nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet, døsighet, endringer i smakopplevelser, inkludert deres reduksjon; sjelden - motorisk rastløshet, hypertonisitet, dysfori, dysartri, tremor, nedsatt koordinasjon, hypestesi, nedsatt / økt libido, apati, sløvhet; sjelden - brudd på cerebral sirkulasjon;
- fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - tannpine, diaré, oppkast, forstoppelse, oppblåsthet, gastroøsofageal reflukssykdom, ubehag i magen, dyspepsi, flatulens, xerostomi, magesmerter; sjelden - aftaløs stomatitt, belagt tunge, sårhet i tannkjøttet, blod i avføringen, gastritt, raping, avføringsforstyrrelse, oppkast med blod, tarmlidelser;
- kardiovaskulær system: sjelden - angina pectoris, atrieflimmer, takykardi, hjertebank; med en ukjent frekvens - hjerteinfarkt;
- luftveiene: ofte - hoste, kortpustethet; sjelden - dysfoni, snorking, allergisk rhinitt, overbelastning i paranasale bihuler, irritasjon av svelget, øvre luftveisinfeksjoner, heshet, smerter i svelget og strupehodet, rhinoré, lunger i luftveiene, ekssudasjon i nesehalsen;
- infeksjoner: veldig ofte - nasofaryngitt; ofte - bihulebetennelse, bronkitt; sjelden - virus / soppinfeksjoner;
- reproduktive system: sjelden - utflod, menoragi, seksuell dysfunksjon;
- urinveiene: sjelden - pollakiuri, nokturi, glukosuri, polyuri;
- psyke: veldig ofte - søvnløshet, uvanlige drømmer; sjelden - bradyphrenia, panikkreaksjon, humørsvingninger, nedsatt tenkning; med en uspesifisert frekvens - somnambulisme;
- metabolisme: ofte - økt / nedsatt appetitt; sjelden - polydipsi, anoreksi; med en ukjent frekvens - diabetes mellitus, hyperglykemi;
- hørsels- og synorgan: sjeldent - økt lakrimasjon, misfarging av sclera, tinnitus, scotoma, smerter i øyeeplet, fotofobi, utvidede pupiller, nærsynthet, konjunktivitt;
- hud og subkutant vev: ofte - kløende hud, utslett; sjelden - økt svetting om natten, hyperhidrose, kviser, generalisert utslett, erytem;
- laboratorietester: ofte - vektøkning; sjelden - en reduksjon i amplituden til T-bølgen på elektrokardiogrammet (EKG), depresjon av ST-segmentet på EKG, en reduksjon i antall blodplater, en økning i konsentrasjonen av C-reaktivt protein, en endring i sædceller, en økning i blodtrykk, en økning i hjertefrekvensen, en endring i leverfunksjonen, rødmen i huden en person, en reduksjon i konsentrasjonen av kalsium i blodet;
- generelle lidelser: ofte - tretthet, brystsmerter; sjelden - influensalignende syndrom, forkjølelse, ubehag i brystet, ubehag, feber, forstyrrelse av døgnrytmen i søvn, asteni, cyste.
Røykeslutt, uavhengig av om Champix-terapi ble utført, ledsages av utseendet til et nikotinuttaket syndrom og en forverring av samtidig psykiske lidelser.
I løpet av postregistreringsstudiene ble følgende bivirkninger observert ved opphør av røyking ved bruk av Champix: uro, deprimert humør, tenke- / atferdsforstyrrelser, angst, psykose, hallusinasjoner, humørsvingninger, aggressiv oppførsel, selvmordsforsøk / humør. Det er ikke mulig å fastslå den eksakte hyppigheten av deres forekomst eller årsakssammenhengen med stoffets virkning. Ikke alle pasienter som rapporterte om bivirkninger hadde en historie med psykiske lidelser, og ikke alle slutte å røyke.
Det er også informasjon om utviklingen av allergiske reaksjoner - angioødem og, i sjeldne tilfeller, hudreaksjoner, inkludert erythema multiforme og Stevens-Johnson syndrom.
Overdose
Ingen tilfeller av overdosering av Champix er kjent.
Vareniklin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skilles ut under hemodialyse, men det er ingen erfaring med hemodialyse i tilfeller av overdosering. Om nødvendig utføres symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Røykeslutt med / uten Champix fører til fysiologiske endringer som påvirker farmakokinetikken eller farmakodynamikken til visse legemidler (spesielt teofyllin, warfarin og insulin), noe som kan kreve en doseringskorrigering. Røyking induserer isoenzymet CYP1A2; hvis røykeslutt er, er det mulig å øke plasmakonsentrasjonen av substrater av dette isoenzymet i blodet.
I løpet av behandlingsperioden bør det tas hensyn til sannsynligheten for at nevropsykiatriske symptomer oppstår og behovet for en gradvis dosereduksjon. I tilfelle forstyrrelser i tenkning / atferd, uro eller depressivt humør som er uvanlig for pasienten, så vel som i utviklingen av selvmordsatferd / humør, avbrytes Champix. Ofte forsvant de ovennevnte symptomene etter seponering av behandlingen, men i noen tilfeller skjedde dette ikke. I den forbindelse, inntil helt forsvinnende livstruende lidelser, bør medisinsk tilsyn etableres for pasientenes tilstand.
Før du foreskriver Champix, er det nødvendig å finne ut om pasienten tidligere har hatt noen psykiske lidelser. I slike tilfeller bør behandlingen utføres med forsiktighet.
Hos pasienter med hjerte- og karsykdommer i løpet av Champix-perioden var det en liten økning i forekomsten av komplikasjoner av slike sykdommer. I tilfeller av symptomer som er karakteristiske for hjerneslag eller hjerteinfarkt, bør du konsultere legen din.
Under behandlingen var det tilfeller av kramper (i fravær av en historie om dem). Som et resultat, må du være forsiktig når du foreskriver Champix til pasienter med anfall eller andre tilstander som reduserer terskelen for krampaktig beredskap.
Hos 3% av pasientene ble gjennomføring av Champix-terapikurset ledsaget av en økning i irritabilitet, trang til røyking, søvnløshet og / eller depresjon. Pasienter bør advares om slike komplikasjoner. Dosereduksjon kan være nødvendig.
Det er tegn på overfølsomhetsreaksjoner under behandlingen, inkludert angioødem. Kliniske symptomer på denne komplikasjonen inkluderer hevelse i ansiktet, munnen (lepper, tunge, tannkjøtt), nakke (svelg og strupehode) og ekstremiteter. I tillegg er det sjeldne rapporter om forekomst av livstruende angioødem. På grunn av faren for nedsatt luftveisfunksjon, kan det være nødvendig med legehjelp under behandlingen. Hvis det oppstår symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, bør pasientene umiddelbart slutte å ta Champix og konsultere legen sin.
Det er sjeldne rapporter om alvorlige livstruende hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme. Når de første symptomene dukker opp, bør behandlingen stoppes umiddelbart.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Før man vurderer den individuelle responsen på Champix-behandlingen, anbefales pasienter å nekte å kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Champix er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er ikke Champix foreskrevet, siden det bare er liten erfaring med bruk i denne aldersgruppen av pasienter.
Med nedsatt nyrefunksjon
Kontraindikasjon: nyresvikt i sluttfasen.
Bruk hos eldre
Når du foreskriver Champix-tabletter til eldre pasienter, er det nødvendig å ta høyde for sannsynligheten for nedsatt nyrefunksjon, derfor anbefales det å evaluere det før du starter behandlingen.
Narkotikahandel
Ingen klinisk signifikant interaksjon mellom vareniklin og andre legemidler er identifisert. Ved kombinert bruk er dosejustering ikke nødvendig.
Mulige interaksjoner:
- cimetidin: AUC for vareniklin vil øke betydelig; ved alvorlig nyresvikt, anbefales kombinasjonen å unngås;
- alkohol: den toksiske effekten kan øke (et årsaksforhold er ikke fastslått);
- flekker med nikotininnhold: gjennomsnittlig systolisk trykk er betydelig redusert; sannsynligheten for å utvikle dyspepsi, kvalme, svimmelhet, oppkast, hodepine øker.
Analoger
Champix-analoger er: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 15-30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Champix
Anmeldelser om Champix er stort sett positive. Pasienter bemerker at stoffet hjelper til å slutte å røyke, til tross for at det ikke alltid tolereres lett.
Av manglene peker de på de høye kostnadene, fravær i mange apotek, samt utviklingen i noen tilfeller av bivirkninger, som ofte manifesteres i form av kvalme om morgenen, vektøkning.
Champix-pris på apotek
Den omtrentlige prisen for Champix er: for 14, 28 eller 112 tabletter à 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 eller 3129-3417 rubler; for et sett med 11 tabletter på 0,5 mg og 14 tabletter på 1 mg: 1174-1356 rubler.
Champix: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg filmdrasjerte tabletter sett med tabletter: 1 mg N14 og 0,5 mg N11 25 stk. 1069 RUB Kjøpe |
|
Champix tabletter p.p. 0,5 mg nr. 11 + 1 mg 14 stk. 1101 RUB Kjøpe |
|
Champix 1 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1174 RUB Kjøpe |
|
Champix tabletter p.p. 1mg 28 stk. 1208 RUB Kjøpe |
|
Champix 1 mg filmdrasjerte tabletter 112 stk. 2739 RUB Kjøpe |
|
Champix tabletter p.p. 1mg 112 stk. 3526 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
