Hawrix
Havrix: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Havrix
ATX-kode: J07BC02
Aktiv ingrediens: antigen av hepatitt A-virus (hepatitt A-virusantigen)
Produsent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018
Prisene på apotek: fra 820 rubler.
Kjøpe
Hawrix er en vaksine for å forhindre hepatitt A.
Slipp form og komposisjon
Havrix produseres i form av en suspensjon for intramuskulær (i / m) administrering for barn og en suspensjon for intramuskulær (i / m) administrering for voksne: hvit, homogen konsistens; under lagring er den delt inn i to lag - et sakte utfellende hvitt bunnfall og en fargeløs supernatant [1 dose (0,5 ml - for barn, 1 ml - for voksne) i engangssprøyter eller fargeløse hetteglass, i en pappeske 1 sprøyte eller 1 flaske og instruksjoner for bruk av Havrix; pakking for sykehus - i en pappeske, 10, 25 eller 100 flasker].
Sammensetning av 1 dose suspensjon:
- virkestoff: antigen av hepatitt A-virus (stamme HM 175) * - 720 enheter. ELISA (0,5 ml) eller 1440 enheter. ELISA (1 ml);
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, kaliumklorid, polysorbat 20, kaliumdihydrogenfosfat, neomycinsulfat (sporinnhold), natriumhydrogenfosfat, en blanding av aminosyrer, natriumklorid, 2-fenoksyetanol (konserveringsmiddel), aluminiumhydroksid (sorbent).
* Virioner av hepatitt A (stamme HM 175) ble dyrket i en kultur av humane diploide celler MRC5, konsentrert, adsorbert på aluminiumhydroksid, inaktivert av formaldehyd.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Havrix er en vaksine som gir profylaktisk beskyttelse mot hepatitt A-virus (HAV) gjennom dannelse av spesifikk immunitet ved å indusere produksjonen av antistoffer mot HAV og ved å aktivere cellulære immunmekanismer. Langvarig bevaring av immunitet sikres ved dobbel vaksinering med et intervall på 6-12 måneder.
I spesielle studier på kinetikken til immunresponsen ble det funnet at etter en enkelt administrering av Havrix oppnås en tidlig og rask serokonvertering. Så tidlig som 13 dager etter vaksinasjon er antall pasienter med en beskyttende antistofftiter (> 20 mMU / ml) 79%. Etter hvert som perioden etter innføringen av vaksinen øker, øker dette tallet betydelig.
Langvarig beskyttelse mot HAV er gitt ved innføring av en ny dose (booster) 6–12 måneder etter den primære immuniseringen. Revaksinasjon gitt 12-60 måneder senere hos personer som fikk den primære Havrix-vaksinen, gir også tilstrekkelig immunrespons.
De tilgjengelige dataene gjør det mulig for oss å konkludere med at en person har en konstant immunstatus etter vaksinasjon, inkludert innføring av vaksinasjons- og revaksinasjonsdoser, ikke er behov for gjentatt revaksinering.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikkdata fra Havrix er ikke gitt.
Indikasjoner for bruk
Havrix brukes til å forebygge hepatitt A hos voksne og barn i alderen 12 måneder.
Kontraindikasjoner
- symptomer på overfølsomhet under forrige administrasjon av Havrix;
- kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i vaksinen.
Midlertidige kontraindikasjoner mot vaksinering er akutte sykdommer (både smittsomme og ikke-smittsomme), samt forverring av kroniske sykdommer - til fullstendig gjenoppretting eller remisjon. Ved akutte tarmsykdommer og milde akutte luftveisinfeksjoner er introduksjon av Havrix tillatt umiddelbart etter normalisering av kroppstemperaturen.
Vaksinen gis ikke til barn under 12 måneder.
Under graviditet og amming anbefales ikke vaksinasjon, siden det ikke er noen informasjon om sikkerheten ved bruk av Havrix-vaksinen i disse kvinnene.
Havrix, bruksanvisning: metode og dosering
Vaksinen administreres bare intramuskulært. Suspensjonen kan ikke administreres intravenøst.
Før bruk, bør legemidlet inspiseres visuelt for endringer i utseende og tilstedeværelse av fremmede partikler. Umiddelbart før administrering må hetteglasset / sprøyten ristes kraftig slik at væsken får en homogen struktur (lett overskyet, hvit). Hvis vaksinen ser annerledes ut, er det forbudt å bruke den.
Anbefalte injeksjonssteder for vaksine: voksne og eldre barn - deltoidområdet, barn 12-24 måneder - det anterolaterale lårområdet. Du bør ikke injisere stoffet subkutant eller i gluteusmuskel, siden i slike tilfeller dannelsen av antistoffer kanskje ikke når det nødvendige nivået.
For primærvaksinasjon er en enkelt dose for barn under 16 år 0,5 ml (Havrix 720), for ungdommer over 16 år og voksne - 1 ml (Havrix 1440).
For å sikre langvarig beskyttelse av de vaksinerte er revaksinasjon optimal 6-12 måneder etter primærimmunisering i doser som er passende for pasientens alder.
Hvis revaksinasjonen av en eller annen grunn ikke har blitt utført innen 6-12 måneder, er det mulig å administrere revaksinasjonsdosen opptil 60 måneder etter den første dosen.
Bivirkninger
Sikkerhetsprofilen er basert på observasjon av over 5300 vaksinerte personer.
Forekomsten av bivirkninger er rangert i følgende skala: ofte - ≥ 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, noen ganger - fra ≥ 0,1% til <1%, sjelden - fra ≥ 0,01% til < 0,1%, veldig sjelden - <0,01%.
Bivirkninger identifisert i kliniske studier:
- generelle og lokale reaksjoner: veldig ofte - smerte og rødhet på injeksjonsstedet, tretthet; ofte - hevelse og indurasjon på injeksjonsstedet, feber (> 37,5 ° C), utilpashed; noen ganger influensalignende symptomer; sjelden - frysninger
- dermatologiske reaksjoner: noen ganger - utslett; sjelden - kløe;
- infeksjoner og angrep: noen ganger - rhinitt, øvre luftveisinfeksjoner;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, diaré, oppkast;
- fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine, irritabilitet; ofte - døsighet; noen ganger - svimmelhet sjelden - parestesi, nedsatt følsomhet;
- fra muskuloskeletalsystemets side: noen ganger - muskuloskeletalspenning, myalgi;
- fra metabolisme og ernæring: ofte - tap av appetitt.
Bivirkninger registrert under studier etter registrering
- allergiske reaksjoner: urtikaria, angioødem, erythema multiforme;
- fra nervesystemet: kramper;
- fra muskuloskeletalsystemet: artralgi;
- fra det kardiovaskulære systemet: vaskulitt;
- fra immunsystemets side: anafylaksi, allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktoide reaksjoner og symptomer på en allergisk tilstand som ligner tegn på serumsyke.
Overdose
Tilfeller av overdosering ble identifisert under observasjon etter registrering. Symptomene var lik de som ble sett med anbefalt dose av vaksinen.
spesielle instruksjoner
Havrix er en vaksine for forebygging av hepatitt A-virus, og gir derfor ikke beskyttelse mot hepatitt forårsaket av andre patogener som hepatitt B-virus, hepatitt C-virus og hepatitt E-virus eller andre kjente patogener som påvirker leveren.
Vaksinasjon mot hepatitt A-virus anbefales for alle grupper i befolkningen, men det er spesielt indisert for personer med økt risiko for infeksjon, så vel som for pasienter som, hvis sykdommen utvikler seg, kan ha et alvorlig forløp, og personer som, hvis de er smittet med hepatitt A, på grunn av deres profesjonelle aktiviteter, kan føre til forekomsten av utbrudd. Risikokategorier inkluderer:
- mennesker som bor i områder med høy forekomst av hepatitt A;
- personer med risiko for yrkesinfeksjon: sykepleier, medisinske arbeidere (spesielt ansatte ved smittsomme, pediatriske og gastroenterologiske avdelinger), personell fra førskoleinstitusjoner, ansatte i serverings- og matindustrien, arbeidstakere i kloakk- og vannforsyningstjenester;
- personer som reiser til områder med høy forekomst av hepatitt A (reisende, militært personell, etc.);
- personer fra spesielle risikogrupper: pasienter som har kronisk leversykdom eller økt sannsynlighet for leversykdom, hemofili, flere blodtransfusjoner, samt personer som fører et promiskuøst sexliv, homofile, narkomane;
- personer i kontakt med utbruddene. Ved profylakse etter eksponering gir introduksjonen av Havrix ikke 100% garanti for beskyttelse mot hepatitt A. Virkningen avhenger av tiden som har gått siden kontakt med den smittede, mengden smittsom dose og den forventede helsetilstanden til den vaksinerte pasienten.
Vaksinasjon med forsiktighet bør gis til pasienter med eksisterende blødningsforstyrrelser eller trombocytopeni, da de har en risiko for blødning på injeksjonsstedet. Etter vaksineadministrasjonen anbefales slike pasienter å bruke et trykkbandasje i minst 2 minutter. Ikke gni injeksjonsstedet. For denne kategorien pasienter er det lov å injisere Havrix subkutant.
Pasienter som har nedsatt immunforsvar og pasienter i hemodialyse, en enkelt administrering av vaksinen tillater ikke alltid å oppnå tilstrekkelig antistofftiter, derfor kan det være behov for ytterligere doser.
I vaksineringsrommet må det gis nødvendige midler for å stoppe en mulig anafylaktisk reaksjon. I minst 30 minutter etter Havrix-vaksinasjonen må den vaksinerte personen være under medisinsk tilsyn.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Gitt sikkerhetsprofilen til vaksinen, er det lite sannsynlig at Havrix vil påvirke konsentrasjonen og reaksjonshastigheten negativt.
Påføring under graviditet og amming
Risikoen for eksponering for den inaktiverte vaksinen på fosteret og barnet er minimal, men tilstrekkelig kontrollerte studier er ikke utført, så det anbefales ikke å vaksinere gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Vaksinen brukes i henhold til indikasjoner hos barn fra 12 måneder: Havrix 720 er foreskrevet for barn under 16 år, Havrix 1440 for ungdom over 16 år.
Narkotikahandel
Havrix-vaksinen kan administreres samtidig med andre inaktiverte vaksiner som følger av den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland og vaksinasjonskalenderen for epidemiske indikasjoner i Russland.
Det var ingen reduksjon i immunresponsen ved samtidig administrering av inaktiverte vaksiner mot tyfoidfeber, kolera, stivkrampe, gul feber, samt med innføring av humane immunglobuliner.
Hvis det er nødvendig å bruke andre vaksiner eller immunglobuliner sammen, bør legemidlene injiseres med forskjellige sprøyter i forskjellige deler av kroppen.
Analoger
Havrix-analoger er: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Vilkår for lagring
Oppbevar og transporter ved 2–8 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Pappesker med 10, 25 og 100 flasker blir kun utlevert til medisinske institusjoner.
Anmeldelser om Havrix
Anmeldelser om Havrix er positive. Denne vaksinen forhindrer utvikling av hepatitt A (en akutt smittsom leversykdom), tolereres godt og forårsaker ikke alvorlige bivirkninger. Immunisering anbefales spesielt for personer i fare, inkludert reisende som planlegger en tur til et land med høy HAV-endemisitet.
Havrix er en inaktivert vaksine (inneholder ikke levende mikroorganismer), som danner immunitet nesten livet. Vaksinasjon mot HAV er ikke inkludert i kalenderen for obligatoriske vaksiner, så det er et individuelt valg for hver person å si det eller ikke. Imidlertid velger mange bevisst å vaksinere både barna sine og seg selv, fordi de mener at helse er viktigere enn penger brukt.
Av de negative reaksjonene nevnes ofte en svak økning i kroppstemperatur dagen for vaksineadministrasjon.
Prisen på Havrix på apotek
Omtrentlige priser for Havrix er: 1 dose på 720 U - 881 rubler, 1 dose på 1440 U - 1648 rubler.
Havrix: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Havrix (inaktivert hepatitt A-vaksine) 720 IE suspensjon for intramuskulær administrering til barn 0,5 ml 1 stk. RUB 820 Kjøpe |
|
Havrix (inaktivert hepatitt A-vaksine) 1440 IE suspensjon for intramuskulær administrering 1 ml 1 stk. 1379 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
