Mitomycin-S Kiova
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Mitomycin-S Kiova er et antitumorantibiotikum.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - krystallinsk pulver (eller krystaller) for fremstilling av en injeksjonsvæske, oppløsning, blå-fiolett (2, 10 og 20 mg i hetteglass laget av fargeløst gjennomsiktig glass; i en pappeske med celler 10 hetteglass (2 mg hver); i en pappeske 5 hetteglass pakket i individuelle pappesker (10 og 20 mg hver)).
Aktiv ingrediens: mitomycin, i en flaske - 2, 10 eller 20 mg.
Hjelpekomponenten er natriumklorid.
Indikasjoner for bruk
- Esophageal carcinoma;
- Magekreft;
- Tykktarmskreft og endetarmskreft;
- Gallekanalkreft;
- Leverkreft;
- Kreft i bukspyttkjertelen;
- Livmorhalskreft;
- Vulvar kreft;
- Livmorkreft;
- Brystkreft;
- Mesoteliom;
- Blærekreft;
- Kreft i nyrebekken og urinlederne;
- Prostatakreft;
- Ikke-småcellet lungekreft;
- Ondartede svulster i nakke og hode.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;
- Alvorlig depresjon av benmargsfunksjon;
- Økt blødning eller blødningsforstyrrelser;
- Svangerskap;
- Amming;
- Overfølsomhet overfor mitomycin.
Relativ (spesiell forsiktighet bør utvises på grunn av risikoen for komplikasjoner):
- Barndom;
- Akutte smittsomme sykdommer av bakteriell, sopp- eller viral opprinnelse.
Metode for administrering og dosering
Mitomycin-S Kiova injiseres sakte intravenøst eller intravesikalt (ved behandling av blæretumorer), om nødvendig - intraperitonealt, intrapleuralt eller intraarterielt. Før administrering oppløses pulveret med vann til injeksjon i en konsentrasjon på 0,4 mg / ml.
Doser stilles inn av legen individuelt, avhengig av indikasjonene, pasientens generelle tilstand og det optimale opplegget for kreftbehandling.
Vanligvis foreskrives stoffet i følgende doser:
- 20 mg / m 2 intravenøst 1 gang hver 4-6 uke;
- 2 mg / m 2 intravenøst 1 gang på 1-5 og 8-12 dager hver 4-6 uke;
- 10 mg / m 2 intravenøst (i kombinasjon med andre cytostatika) 1 gang hver 6-8 uke;
- 30-40 mg, fortynnet med 30-60 ml steril vandig oppløsning (konsentrasjon ikke mer enn 1 mg / ml), intravesikal en gang i uken i 6-8 uker, deretter en gang i måneden i 6 måneder.
På grunn av sannsynligheten for kumulativ myelosuppresjon forårsaket av mitomycin, med påfølgende intravenøse injeksjoner, justeres dosen av legemidlet avhengig av tilstanden til benmargsfunksjon.
Anbefalte doser avhengig av minimum blodtall etter første dose (i 1 ml):
- Leukocytter over 3000 og / eller blodplater over 75000 - en dose som ligner på den første;
- Leukocytter 2000-2999 og / eller blodplater mer enn 25 000-74 999 - 70% av den forrige dosen;
- Leukocytter mindre enn 2000 og / eller blodplater mindre enn 25.000 - 50% av den forrige dosen.
Hvis, før den neste løpet av terapi, har blodtellinger gjenvunnet (dvs. har leukocytter nådd nivået på 4000 / mm 3 og blodplater - 100.000 / mm 3 av blod), kan mitomycin-S Kiova bli administrert i doser justeres i henhold til tabellen.
Hvis legemidlet foreskrives i kombinasjon med andre myelosuppressive legemidler, bør dosen av mitomycin justeres tilsvarende.
Bivirkninger
- Hematopoietisk system: trombocytopeni, leukopeni, anemi;
- Luftveiene: tørr hoste, kortpustethet, lungeinfiltrater;
- Urinveiene: en økning i konsentrasjonen av kreatinin i blodet, utvikling av hemolytisk uremisk syndrom, ledsaget av mikroangiopatisk hemolytisk anemi med fragmentering av erytrocytter og anurisk form av akutt nyresvikt, samt trombocytopeni; sjelden - lungeødem, økt blodtrykk, nevropati, synkope, hemolytisk anemi (hos pasienter som fikk mitomycin intravenøst som monopreparat eller i kombinasjon med andre cytostatika i doser over 60 mg);
- Fordøyelsessystemet: stomatitt, dysfunksjon i leveren, spiserør, diaré, anoreksi, kvalme, oppkast;
- Kardiovaskulær system: utvikling eller forverring av hjertesvikt (hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med doksorubicin), reduksjon i hjerteinfarkt;
- Hud og dens vedheng: lilla striper på neglene, hudutslett eller sårdannelse, reversibel alopecia;
- Andre: økt svakhet eller tretthet, prikking eller nummenhet i fingre og tær, økt kroppstemperatur;
- Lokale reaksjoner: tromboflebitt, utslett og kløe i kjønnsorganene og hendene; hvis løsningen kommer under huden - smerte, rødhet, betennelse i subkutant fett og nekrose; med intravesikal administrering - økt hyppighet av vannlating, nattlig enurese, blærebetennelse, dysuriske lidelser, irritasjon i urinveiene, atrofi i blæren, hematuri og andre symptomer på lokal irritasjon.
spesielle instruksjoner
Behandling med Mitomycin-S Kiova bør utføres under tilsyn av en medisinsk spesialist med erfaring i å arbeide med kreftmedisiner.
Intravenøs administrering bør utføres sakte, med ekstrem forsiktighet for å forhindre at stoffet kommer inn i det ekstravasale rommet.
Hele behandlingsforløpet og innen 8 uker etter at det er fullført, er det nødvendig å overvåke parametrene til perifert blod (mengden hemoglobin, blodplater, leukocytter og nøytrofiler), samt konsentrasjonen av urea og kreatinin i blodserumet.
I 3 måneder etter avslutningen av antikreftbehandling, bør alle pasienter (både kvinner og menn) bruke pålitelige prevensjonsmetoder.
Narkotikahandel
Pasienter som tidligere har blitt behandlet med doksorubicin, kan utvikle hjertesvikt under behandling med mitomycin.
Å øke toksisiteten til mitomycin er mulig med samtidig strålebehandling eller bruk av medisiner som har nefrotoksiske og myelotoksiske effekter.
I tilfelle foreløpig eller samtidig administrering av vinkaalkaloider med mitomycin, er det mulig å utvikle åndedrettssyndrom. Dette syndromet har også blitt observert hos pasienter som fikk oksygenbehandling (innånding av en blanding som inneholder mer enn 50% oksygen) i løpet av mitomycinbruk.
Analoger
Analoger av stoffet Mitomycin-S Kiova er: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!