Lindax
Lindaxa: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Lindaxa
ATX-kode: A08AA10
Aktiv ingrediens: sibutramin (sibutramin)
Produsent: ZENTIVA, as (Tsjekkia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019
Lindaxa er et anoreksigen middel som forbedrer følelsen av fylde.
Slipp form og komposisjon
Lindaxa doseringsform - kapsler: gelatinøst fast stoff med en gul kropp og to typer hetter, en type kapsel har en brun hette og en merking "10", den andre - en blå hette og en merking "15"; innvendige kapsler - nesten hvitt eller hvitt pulver (10 stk. i blisterpakninger, i en kartongpakning med 3 eller 9 blisterpakninger).
Den aktive ingrediensen i Lindaxa er sibutraminhydrokloridmonohydrat, i 1 kapsel - 10 mg eller 15 mg.
Hjelpekomponenter: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, kolloid vannfri silisiumdioksid.
Sammensetningen av kapsellegemet: gelatin, titandioksid, solnedgangsgult fargestoff, kinolingult fargestoff, svart blekk 1012 (svart jernoksid, shellak, n-butanol, soyalecitin, denaturert etanol (industriell metylert alkohol), antiskum DC 1510).
Sammensetning av kapselhetter:
- Brun hette: gelatin, jernfargestoff rød oksid, jernfargestoff svart oksid, titandioksid;
- Hetten er blå: gelatin, indigokarminfargestoff, titandioksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sibutramin har anoreksigene egenskaper og forbedrer mettheten. In vivo skyldes dens virkning at det i kroppen danner metabolitter (primære og sekundære aminer) som hemmer gjenopptaket av monoaminer (noradrenalin og serotonin). En økning i konsentrasjonen av nevrotransmittere i synapser fremmer en økning i aktiviteten til adrenerge reseptorer og sentrale serotonin 5HT-reseptorer, noe som forbedrer termisk produksjon og gir en reduksjon i appetitt. Sibutramin indirekte stimulerer p- 3 -adrenerge reseptorer ved å virke på brunt fettvev.
Effekten av sibutramin og dets metabolitter på frigjøring av monoaminer er ikke bevist, og de er heller ikke MAO-hemmere og har ikke affinitet for mange nevrotransmitterreseptorer, inkludert NMDA-reseptorer, kolinerge reseptorer, benzodiazepinreseptorer, histamin H 1 -reseptorer, dopamin (D 1 - D- 2 -reseptorer), adrenerge (α 1 -, a 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -reseptorer), serotonin (5HT 2C -, 5-HT 1A -, 5-HT 2A -, 5-HT 1B -, 5-HT 1 -reseptorer) reseptorer.
Farmakokinetikk
Sibutramin absorberes godt i mage-tarmkanalen og er aktivt involvert i metabolske prosesser assosiert med effekten av første passering gjennom leveren. Etter oral administrering av Lindaxa i en dose på 20 mg, oppnås maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet i blodet etter 1,2 timer, og maksimal konsentrasjon av M1 og M2 - etter 3 timer.
Graden av binding av sibutramin til plasmaproteiner er 97%, og metabolittene M1 og M2 er 94%. Legemidlet distribueres raskt og nesten fullstendig i vev.
Den aktive komponenten av Lindaxa metaboliseres nesten fullstendig i leveren (CYP3A4-isoenzymer er involvert i prosessen) og danner mono- (desmetylsibutramin) og di-desmetyl (di-desmetylsibutramin) former av hovedmetabolittene M1 og M2, som har farmakologisk aktivitet. Sibutramin metaboliseres også ved konjugering og hydroksylering for å danne inaktive metabolitter.
Halveringstiden for sibutramin er 1,1 timer, og metabolittene M1 og M2 er henholdsvis 14 og 16 timer. Legemidlet utskilles hovedsakelig i urinen som inaktive metabolitter.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens endres ikke de viktigste farmakokinetiske parametrene til sibutramin og dets farmakologisk aktive metabolitter signifikant. Farmakokinetikken til Lindaxa bestemmes ikke av pasientens kjønn, alder og kroppsvekt.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Lindaxa til å behandle fordøyelsesfett hos pasienter med kroppsvektindeks:
- 30 kg per m 2 og mer;
- 27 kg per m 2 og mer hos pasienter med type 2 diabetes, dyslipoproteinemia.
Kontraindikasjoner
- Alvorlige spiseforstyrrelser (bulimi eller anoreksi);
- En organisk årsak til fedme;
- Samtidig bruk av monoaminoxidase (MAO) -hemmere (inkludert efedrin, fentermin, dexfenfluramin, fenfluramin, etylamfetamin) med Lindax eller deres bruk de siste 2 ukene før utnevnelsen av legemidlet, hypnotika, serotonin-gjenopptakshemmere, tryptofanholdige medisiner, andre legemidler for å redusere kroppsvekt sentral handling;
- Gilles de la Tourettes syndrom (generalisert kronisk tic);
- Mental patologi;
- Cerebrovaskulære sykdommer (forbigående cerebrovaskulære ulykker, hjerneslag);
- Hjertesykdommer (iskemisk hjertesykdom, medfødte hjertefeil, kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet, okklusiv perifer arteriell sykdom, arytmi, takykardi);
- Arteriell hypertensjon med ukontrollert arterietrykk (BP) over 145/90 mm Hg;
- Alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- Tyrotoksikose;
- Hyperplasi (godartet) i prostatakjertelen;
- Lukket vinkelglaukom;
- Feokromocytom;
- Diagnostisert stoff, alkohol, narkotikamisbruk;
- Alder over 65 år;
- Alder under 18 år;
- Perioden med graviditet og amming;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Med forsiktighet bør Lindax forskrives til pasienter med kronisk hjertesvikt, en historie med arytmi, arteriell hypertensjon (kontrollert eller i historien), kolelithiasis, nevrologiske lidelser, inkludert kramper og mental retardasjon (inkludert historie), verbale og motoriske tics, en historie nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon av moderat og mild alvorlighetsgrad.
Instruksjoner for bruk av Lindaxa: metode og dosering
Lindax kapsler tas oralt, svelges hele og vaskes med et glass vann om morgenen, 1 gang per dag, uavhengig av måltidet.
Den behandlende legen stiller dosen individuelt, med tanke på legemidlets toleranse og kliniske effekt.
Anbefalt daglig dose: startdose - 10 mg. Hvis vekttaphastigheten er mindre enn 2 kg per måned, og stoffet tolereres godt, kan dosen økes til 15 mg. Behandlingsforløpet er ikke mer enn 2 år.
Det er upassende å fortsette behandlingen hvis:
- Hvis en økning i dosen ikke gir en klinisk effekt og en reduksjon i kroppsvekt innen en måned ikke overstiger 2 kg;
- Hvis pasienten etter tre måneders behandling ikke har redusert vekten med 5% av den opprinnelige kroppsvekten;
- Hvis pasienten har en økning i kroppsvekt på 3 kg eller mer etter den opprinnelig oppnådde reduksjonen i kroppsvekt mens du bruker Lindax.
Bivirkninger
Bruk av Lindaxa kan forårsake bivirkninger som er vanligere i løpet av de første 4 ukene av behandlingen og er reversible og milde:
- Nervesystemet: ofte - søvnløshet; noen ganger - en endring i smak, svimmelhet, hodepine, parestesi, angst;
- Kardiovaskulært system: noen ganger - takykardi (pulsen stiger med 3-7 slag per minutt), hjertebank, en økning i blodtrykket med 1-3 mm Hg i hvile, vasodilatasjon (hetetokter, rødmen i huden); i noen tilfeller - en mer uttalt økning i hjertefrekvens og blodtrykk;
- Fordøyelsessystemet: ofte - forstoppelse, tap av appetitt, tørr munn; noen ganger kvalme;
- Andre: noen ganger - forverring av hemoroider, økt svette; i isolerte tilfeller - kløe i huden, ødem, dysmenoré, influensalignende syndrom, tørst, rygg og / eller magesmerter, rhinitt, paradoksal økning i appetitt, døsighet, depresjon, følelsesmessig labilitet, irritabilitet, angst, nervøsitet, blødning, akutt interstitiell nefritt, Shenlein-Genoch purpura, trombocytopeni, kramper, forbigående økning i aktiviteten til leverenzymer i blodplasma.
Et tilfelle av utvikling av akutt psykose hos en pasient med schizoaffektiv lidelse er beskrevet.
Overdose
For øyeblikket er det ekstremt begrenset informasjon om overdosering av sibutramin. De spesifikke symptomene forblir ukjente, men det er nødvendig å ta hensyn til den mulige økningen i alvorlighetsgraden av bivirkninger.
Det er ingen spesifikk motgift mot sibutramin. Det anbefales å sikre luftveispatens og konstant overvåking av det kardiovaskulære systemets tilstand. Om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling. Også vist er gastrisk skyllevann, tar aktivt kull, og med takykardi og økt blodtrykk - bruk av betablokkere. Effektiviteten av hemodialyse eller tvungen diurese er ikke bekreftet av resultatene av kliniske studier.
spesielle instruksjoner
Bruk av Lindaxa bør kun foreskrives til pasienter for hvem et forsøk på å redusere kroppsvekten ved fysisk aktivitet og et strengt kosthold var ineffektivt, og etter 3 måneders anstrengelse var vekttapet mindre enn 5 kg.
Behandlingen bør overvåkes av en erfaren fedme-spesialist.
Den kliniske effektiviteten til Lindaxa oppnås som en del av en kompleks terapi som ikke bare inkluderer kulturen med riktig ernæring og fysisk aktivitet, men også en endring i pasientens tidligere livsstil og vaner. Unnlatelse av å overholde legens strenge krav garanterer ikke vekttap under behandlingen og fører til en økning i pasientens vekt etter seponering av legemidlet.
Når du bruker sibutramin, er det nødvendig de første to månedene å regelmessig (en gang annenhver uke) overvåke pasientens puls og blodtrykk, deretter - en gang i måneden. Ved samtidig arteriell hypertensjon, bør kontroll utføres oftere og mer nøye. Pasienter hvis blodtrykk to ganger ved kontrollmåling overstiger nivået 145/90 mm Hg, bør behandlingen avbrytes.
Det anbefales å foreskrive Lindax med forsiktighet til pasienter med hypomagnesemi og andre tilstander eller samtidig bruk av medisiner som forlenger QT-intervallet. Disse stoffene inkluderer antiarytmika (kinidin, amiodaron, sotalol, flekainid, propafenon, mexiletin), histamin H 1- reseptorblokkere (terfenadin, astemizol), cisaprid, sertindol, pimozid, trisykliske antidepressiva.
Intervallet mellom utnevnelsen av sibutramin og administreringen av furazolidon, prokarbazin, selegilin og andre MAO-hemmere bør være mer enn 2 uker.
Lindaxas innflytelse på utviklingen av primær pulmonal hypertensjon er ikke nøyaktig fastslått, derfor må pasienten nøye overvåke det mulige utseendet på ødem på bena, progressiv åndedrettsbesvær og brystsmerter.
Hvis du ved et uhell hopper over neste dose, bør du ikke ta en dobbel dose av legemidlet neste gang du tar det, men fortsette å ta det i henhold til ordningen.
Reaksjoner fra kroppen til avskaffelse av Lindax i form av hodepine og økt appetitt er sjeldne. Det er ingen informasjon om humørsvingninger eller utvikling av abstinenssymptomer og abstinenssymptomer etter seponering av behandlingen.
Å drikke alkohol er kontraindisert mens du tar stoffet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Legemidler som påvirker nervesystemet kan begrense reaksjonshastigheter, mental årvåkenhet og hukommelse. Derfor anbefales pasienter i løpet av perioden Lindaxa er å være forsiktige når de utfører potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet på psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring.
Påføring under graviditet og amming
Lindax er kontraindisert for bruk under graviditet og under amming.
Barndomsbruk
Lindax er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er Lindax kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er Lindax kontraindisert.
Bruk hos eldre
Det anbefales ikke å ta stoffet til pasienter over 65 år.
Narkotikahandel
Hemmere av isoenzymet CYP3A4 (cyklosporin, erytromycin, ketokonazol, troleandomycin) mens du tar Lindaxa øker konsentrasjonen av sibutraminmetabolitter og fører til en økning i hjertefrekvensen og en liten forlengelse av QT-intervallet.
Akselerasjonen av metabolismen til Lindaxa kan forsterke samtidig administrering av antibiotika i makrolidgruppen, rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin og deksametason.
Sjeldne tilfeller av utvikling av serotoninsyndrom kan observeres når sibutramin kombineres med sumatriptan, dihydroergotamin og andre migrene, antidepressiva, antitussiva (dekstrometorfan), potente smertestillende midler (petidin, pentazocin, fentanyl).
Lindaxa påvirker ikke effekten av orale prevensjonsmidler og effekten av etanol.
Analoger
Lindaxas analoger er: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Lindax
Anmeldelser om Lindax er ganske motstridende. Noen pasienter er glade for behandlingsforløpet, siden de klarer å gå ned ekstra kilo (fra 15 til 25 kg), andre er skuffet over det og hevder at vekten deres har vært den samme. Samtidig anbefaler eksperter ikke selvmedisinering med Lindaxa, siden dette er et ganske alvorlig stoff som bare skal brukes etter konsultasjon med den behandlende legen og helst som en del av en kompleks terapi, hvis formål er å gå ned i vekt (diett, trening osv.). Ikke glem det store antallet bivirkninger av stoffet, som inkluderer hjertesvikt, takykardi, nevroser.
Det er rapporter om individuelle reaksjoner på Lindax, når pasienter opplevde nummenhet i ekstremiteter og besvimelse, samt munntørrhet, dårlig ånde, håndskjelv, søvnløshet, irritabilitet, aggresjon, endringer i bevissthet. I tillegg nevner noen pasienter vektøkning etter seponering av legemidlet (i gjennomsnitt var økningen fra 2,5 til 5 kg) og sammenlign effekten av Lindax på kroppen med effekten av legemidlet amfetamin.
Prisen på Lindax på apotek
Prisen på Lindax er fortsatt ukjent, ettersom stoffet ikke er tilgjengelig for salg.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
