Levofloxacin-VERTEX - Bruksanvisning, Tabletter 500 Mg, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Levofloxacin-VERTEX

ATX-kode: J01MA12

Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacin)

Produsent: JSC "VERTEX" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-10-08

Prisene på apotek: fra 639 rubler.

Kjøpe

Levofloxacin-VERTEX er et bredspektret antimikrobielt middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonveks, rund, gul; tverrsnittet viser en kjerne fra hvit til lysegul (5 eller 10 stk. i en blisterlist, i en pappeske 1-2 pakker à 5 stk. eller 1 pakke med 10 stk.; 5 eller 10 stk. i i en polyetylenbeholder, i en pappeske 1. Hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Levofloxacin-VERTEX).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: levofloxacin - 250 eller 500 mg;
• tilleggskomponenter: kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, hypromellose, kalsiumstearat;
• filmskall: hypromellose (hydroksypropylcellulose), hypromellose, titandioksid, fargestoff gul jernoksid (jernoksid), talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Levofloxacin er et syntetisk bredspektret antibakterielt medikament som tilhører gruppen fluorokinoloner. Det aktive stoffet er den levorotatoriske isomeren av ofloxacin. Legemidlet hemmer syntesen av deoksyribonukleinsyre (DNA), forstyrrer supercoiling og søm av DNA-brudd, hemmer topoisomerase IV og DNA gyrase, fremmer utviklingen av dype morfologiske endringer i membranene, cytoplasma og cellevegg av bakterier. Viser aktivitet mot de fleste stammer av mikroorganismer in vitro og in vivo.

In vitro følsomhet for Levofloxacin-VERTEX er vist av følgende mikroorganismer [i hemmingssonen ≥ 17 mm, minimum hemmende konsentrasjon (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Gramnegative aerober: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (tidligere Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughly spp., Enterobacter vageophous clae, Enterobacter vageophilus ampicillin-mottakelig / motstandsdyktig), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (produserende og ikke-produserende PPr-lactamase non-lactamase), Morganella Nephi produserende og ikke-produserende penicillinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• gram-positive aerobes: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negativ methi-S (I) (moderat sensitiv, methi-S (I) (koagul) Staphylococcus aureus methi-S (meticillin-sensitiv), Staphylococcus spp. CNS (koagulase-negativ), Streptococcus agalactiae; Streptococci-grupper C og G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillin-moderat sensitiv / -følsom / -resistent), Viridans streptococci peni-S / R penicillin-sensitive / -resistent);
• anaerober: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• andre mikroorganismer: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasis, Mycobacterium leprae, Rpn.

Følgende mikrober viser moderat følsomhet overfor Levofloxacin-VERTEX (inhiberingssone 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• gram-negative aerobes: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• grampositive aerober: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R og Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillin-resistent);
• anaerober: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro-resistens mot Levofloxacin-VERTEX er vist av følgende mikroorganismer (hemmingssonen ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• gram-negative aerobes: Alcaligenes xylosoxidans;
• gram-positive aerobes: Staphylococcus coagulase-negativ methi-R (koagulase-negativ methicillin-resistent), Staphylococcus aureus methi-R (meticillin-resistent);
• anaerober: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andre mikroorganismer: Mycobacterium avium.

Motstand i stammer av smittsomme patogener mot virkningen av levofloxacin oppstår som et resultat av den trinnvise prosessen med dannelse av mutasjoner i gener som koder for begge type II topoisomeraser - DNA gyrase og topoisomerase IV. Også mekanismer som effekten på penetrasjonssperrene til den mikrobielle cellen (karakteristisk for Pseudomonas aeruginosa) og utstrømningen (aktiv utskillelse av det antibakterielle medlet fra mikrobecellen) kan også bidra til å forbedre motstanden til mikroorganismer mot Levofloxacin-VERTEX.

Som regel observeres ikke kryssresistens mellom levofloxacin og andre antimikrobielle stoffer, noe som forklares av virkningsmekanismen til dette aktive stoffet.

I løpet av kliniske studier er effekten av Levofloxacin-VERTEX ved behandling av smittsomme lesjoner opprettet av følgende mikroorganismer blitt fastslått:

• gramnegative aerober: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• grampositive aerober: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• andre mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av Levofloxacin-VERTEX, absorberes det aktive stoffet raskt og nesten fullstendig. Matinntak har liten effekt på absorpsjonen. Absolutt biotilgjengelighet er 99-100%. Maksimal konsentrasjon (_Cmax) av levofloxacin i blodplasmaet etter inntak i en dose på 500 mg registreres etter 1-2 timer og er 5,2 ± 1,2 μg / ml. Etter å ha tatt doser i området 50-1000 mg, er det antimikrobielle middelets farmakokinetikk lineær. Likevektstilstanden av plasmainnholdet i levofloxacin når det tas oralt i en dose på 500 mg 1-2 ganger / dag oppnås innen 48 timer.

Den 10. dagen av behandlingen med levofloxacin i en dose på 500 mg 1 gang / dag, var C _max 5,7 ± 1,4 μg / ml, og den minimale plasmakonsentrasjonen (C _min), nivået før neste dose, var 0,5 ± 0, 2 ug / ml. På den 10. dagen med 500 mg to ganger daglig, var C _max 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Midlet binder seg til serumproteiner med 30-40%. Med enkel og gjentatt bruk i en dose på 500 mg, distribusjonsvolumet (V _d) av den aktive substans er i gjennomsnitt 100 liter, noe som indikerer en bred fordeling i organer og vev.

Etter oral administrering 1 gang / dag i en dose på 500 mg i væsken i epitelhinnen og bronkial slimhinne ble _{Cmax av} levofloxacin observert i henholdsvis 4 eller 1 time og utgjorde 10,8 μg / ml og 8,3 μg / g, med penetrasjonskoeffisienter i epitelfôrvæske og bronkial slimhinne sammenlignet med plasmanivåer i blodet - henholdsvis 0,8-3 og 1,1-1,8. På den sjette behandlingsdagen i samme dose, 4 timer etter siste bruk av Levofloxacin-VERTEX, var dens gjennomsnittlige konsentrasjoner i alveolære makrofager og epitelfôrvæske henholdsvis 97,9 og 9,94 μg / ml.

I lungevev etter oral administrering av det aktive stoffet i en dose på 500 mg, var C _max ca. 11,3 μg / g og ble fiksert etter 4-6 timer, med penetrasjonskoeffisienter på 2-5 sammenlignet med plasmanivåer.

I alveolær væske, 3 dager etter administrasjonsstart, 1 eller 2 ganger / dag, ble 500 mg _Cmax levofloxacin nådd 2-4 timer etter administrering og utgjorde henholdsvis 4 og 6,7 μg / ml med en penetrasjonskoeffisient på 1, sammenlignet med plasma nivå. I vevet i prostatakjertelen etter å ha tatt 1 gang / dag i 3 dager, var innholdet av midlet 8,7 μg / g, konsentrasjonsforholdet mellom prostata / blodplasma var omtrent 1,84.

8–12 timer etter oral administrering av levofloxacin i doser på 150, 300 eller 600 mg, var den gjennomsnittlige urinkonsentrasjonen henholdsvis 44, 91 eller 162 μg / ml.

Legemidlet trenger ikke inn i cerebrospinalvæsken. Den er godt fordelt i kreft- og kortikalt beinvev, inkludert den proksimale og distale lårbenet, med en penetrasjonskoeffisient (beinvev / blodplasma) på 0,1–3. I det kanselløse beinvevet i den proksimale lårbenet, når det ble tatt 500 mg etter 2 timer, var C _{max av} levofloxacin i gjennomsnitt 15,1 μg / g.

Det aktive stoffet biotransformeres veldig svakt, på nivået 5% av den mottatte dosen. I løpet av metabolismen av levofloxacin dannes N-oksid levofloxacin og desmetyl levofloxacin, utskilles av nyrene. På grunn av stereokjemisk stabilitet er ikke utgangsmaterialet utsatt for kirale transformasjoner.

Levofloxacin skilles sakte ut fra plasma etter oral administrering, halveringstiden (T _1/2) er 6-8 timer. Mer enn 85% av den dosen som tas er eliminert i urinen, total clearance etter administrering av 500 mg er 175 ± 29,2 ml / min.

Oral administrering og intravenøs (IV) administrering av levofloxacin er utskiftbare, som indikert ved fravær av signifikante forskjeller i farmakokinetikken etter oral og parenteral bruk.

Farmakokinetiske parametere for levofloxacin er ikke forskjellige hos kvinner og menn.

Indikasjoner for bruk

Levofloxacin-VERTEX anbefales for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet:

• kronisk bakteriell prostatitt;
• kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert pyelonefritt;
• samfunnskjøpt lungebetennelse;
• smittsomme lesjoner i hud og bløtvev;
• miltbrann med smitteoverføring i luften (behandling og forebygging);
• medikamentresistente former for tuberkulose (som en del av en kombinasjonsbehandling).

I tillegg kan Levofloxacin-VERTEX brukes til å behandle følgende smittsomme og inflammatoriske lesjoner som et alternativ til andre antibakterielle midler: akutt bihulebetennelse, ukomplisert blærebetennelse, kronisk bronkitt i den akutte fasen.

Det er nødvendig å ta hensyn til offisielle nasjonale anbefalinger om riktig bruk av antibakterielle legemidler, samt følsomheten til smittsomme stoffer for levofloxacin.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• pseudoparalytisk myasthenia gravis (myasthenia gravis);
• en indikasjon på en historie med sene lesjoner mens du tar fluorokinoloner;
• epilepsi;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller mot andre medikamenter i kinolongruppen.

Relativ (bruk Levofloxacin-VERTEX tabletter med forsiktighet):

• mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase latent / manifest (risikoen for hemolytiske reaksjoner under behandling med kinoloner forverres);
• nedsatt nyrefunksjon;
• en predisposisjon for anfallsaktivitet, inkludert tilstedeværelsen av tidligere lesjoner i sentralnervesystemet (CNS), for eksempel et hjerneslag eller alvorlig traumatisk hjerneskade, kombinert med medisiner som reduserer terskelen for anfallsaktivitet i hjernen (teofyllin, fenbufen);
• diabetes mellitus, tar orale antidiabetika som glibenklamid eller insulinpreparater (trusselen om hypoglykemi øker);
• psykoser eller en historie med psykisk sykdom;
• alderdom, perioden etter transplantasjon, samtidig behandling med glukokortikosteroider (GCS) (trusselen om senebetennelse og senbrudd øker);
• tilstedeværelsen av risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet: ukorrigerte elektrolyttforstyrrelser, inkludert hypokalemi og hypomagnesemi; syndrom med medfødt forlengelse av QT-intervallet, hjertesykdom (hjertesvikt, bradykardi, hjerteinfarkt); kombinasjonsbehandling med medikamenter som kan forlenge QT-intervallet, for eksempel trisykliske antidepressiva, klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika, makrolider; alderdom, kvinnelig kjønn;
• historie med alvorlige bivirkninger, inkludert nevrologiske reaksjoner forbundet med inntak av andre fluorokinoloner.

Levofloxacin-VERTEX, bruksanvisning: metode og dosering

Filmdrasjerte tabletter Levofloxacin-VERTEX tas oralt, før måltider eller i intervallet mellom måltidene, svelges hele, uten å tygge eller brekke, og drikker tilstrekkelig mengde væske (fra 100 til 200 ml). Opptakshyppigheten er 1 eller 2 ganger / dag.

Dosen av levofloxacin og varigheten av behandlingsforløpet bestemmes under hensyntagen til infeksjonens art og alvorlighetsgrad, samt følsomheten til den mistenkte patogene mikroorganismen. Ved bytte fra intravenøs infusjon av levofloxacin til oral administrering i form av tabletter, bør behandlingsforløpet fortsettes i doser som ligner på de som administreres under intravenøs infusjon.

Hvis du ved et uhell hopper over neste dose Levofloxacin-VERTEX, bør den glemte dosen tas så tidlig som mulig, og deretter fortsette å bruke midlet som vanlig.

Anbefalt doseringsregime og behandlingsvarighet hos pasienter med normal nyrefunksjon (CC> 50 ml / min):

• forverring av kronisk bronkitt, pyelonefritt: 1 gang / dag, 500 mg, kurs - 7-10 dager;
• akutt bihulebetennelse: 1 gang / dag, 500 mg, kurs - 10-14 dager;
• samfunnskjøpt lungebetennelse, smittsomme lesjoner i huden og bløtvevet: 1-2 ganger / dag, 500 mg, forløp - 7-14 dager;
• kronisk bakteriell prostatitt: en gang daglig Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kurs - 28 dager;
• ukomplisert blærebetennelse: 1 gang / dag, 250 mg, kurs - 3 dager;
• kompliserte urinveisinfeksjoner: 1 gang / dag, 500 mg, kurs - 7-14 dager;
• miltbrann med luftbåren infeksjon (forebygging / behandling): 1 gang / dag, 500 mg, kurs - opptil 56 dager;
• tuberkulose (kompleks terapi av medikamentresistente former): 1-2 ganger / dag, 500 mg, kurs - opptil 90 dager.

Etter normal kroppstemperatur eller bekreftet utryddelse av patogenet, anbefales det å ta Levofloxacin-VERTEX i ytterligere 48–78 timer.

Bivirkninger

• lymfesystem og blod: sjelden - eosinofili, leukopeni; sjelden - trombocytopeni, nøytropeni; med en ukjent frekvens - pankytopeni, hemolytisk anemi, agranulocytose;
• kardiovaskulær system: sjelden - en følelse av hjertebank, redusert blodtrykk, sinustakykardi; med en ukjent frekvens - ventrikulær arytmi, forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær takykardi av typen "pirouette" (med mulig hjertestans);
• invasjoner og infeksjoner: sjelden - sopplesjoner, økt resistens av patogener mot Levofloxacin-VERTEX;
• CNS: ofte - svimmelhet, hodepine; sjelden - smakforvrengning, døsighet, skjelving; sjelden - parestesi, kramper; med ukjent frekvens - ageusia (mangel på smak), tap av lukt, parosmi (smertefullt endret luktesans, inkludert olfaktoriske illusjoner eller hallusinasjoner), pseudotumor i hjernen, godartet intrakraniell hypertensjon, dyskinesi, besvimelse, perifer sensorisk / sensorimotorisk nevropati (diagnostisk nevropati) de første tegn på nevropati, for å redusere den mulige risikoen for å utvikle irreversible forandringer, er det nødvendig å forlate bruken av Levofloxacin-VERTEX), ekstrapyramidale lidelser;
• nyrer og urinveier: sjelden - en økning i serumkreatininnivået i blodet; sjelden - akutt nyresvikt, inkludert som et resultat av interstitiell nefritt;
• luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - kortpustethet; med en ukjent frekvens - allergisk lungebetennelse, bronkospasme;
• hud og subkutant vev: sjelden - kløe, utslett, hyperhidrose, urtikaria; med ukjent frekvens - stomatitt, lysfølsomhetsreaksjoner (i løpet av behandlingsperioden og i 48 timer etter kansellering, bør ultrafiolett bestråling unngås, inkludert direkte sollys på huden), eksudativ erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, leukocytoklastisk vaskulitt, giftig epidermal nekrolyse (bivirkninger fra slimhinner og hud kan noen ganger oppstå selv etter mottak av de første dosene);
• fordøyelseskanalen: ofte - kvalme, diaré, oppkast; sjelden - flatulens, dyspepsi, forstoppelse, magesmerter; med en ukjent frekvens - pankreatitt; hemorragisk diaré, som i sjeldne tilfeller er et tegn på enterokolitt, inkludert pseudomembranøs kolitt (med utvikling av sistnevnte, bør du umiddelbart slutte å ta Levofloxacin-VERTEX og begynne spesifikk antibiotikabehandling, medisiner som hemmer tarmmotilitet er kontraindisert i dette tilfellet);
• labyrintiske lidelser og hørselsorganet: sjelden - svimmelhet; sjelden - ringer i ørene; med en ukjent frekvens - hørselstap / tap;
• synsorgan: ekstremt sjelden - synshemming, inkludert uskarphet i det synlige bildet; med en ukjent frekvens - uveitt, midlertidig synstap;
• hepatobiliary system: ofte - økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (AST) og andre leverenzymer; en økning i nivået av gamma-glutamyltransferase (GGT) og / eller alkalisk fosfatase (ALP); sjelden - en økning i innholdet av bilirubin i plasma; med ukjent frekvens - gulsott, hepatitt, alvorlig leversvikt, inkludert episoder med akutt leversvikt med mulig dødelig utfall, hovedsakelig mot bakgrunn av sepsis eller annen alvorlig underliggende sykdom; i tilfelle tegn på leverskade, som mørk urin, gulsott, anoreksi, magesmerter og hudkløe, bør du slutte å ta pillene og umiddelbart oppsøke lege.
• muskel-, skjelett- og bindevev: sjelden - myalgi, artralgi; sjelden - seneskade, inkludert senebetennelse; muskel svakhet; med en ukjent frekvens - brudd på leddbånd / muskler, brudd på sener, inkludert akillessenen (denne effekten kan være bilateral og fast i 48 timer etter kursstart eller flere måneder etter fullføring), rabdomyolyse, leddgikt;
• psyke: ofte - søvnløshet; sjelden - angst og / eller angst, forvirring; sjelden - søvnforstyrrelser, uro, psykiske lidelser (paranoia, hallusinasjoner), mareritt, depresjon; med en ukjent frekvens - nedsatt oppmerksomhet, nervøsitet, delirium, desorientering, mentale lidelser med atferdsforstyrrelser og ønsket om å skade seg selv, inkludert selvmordstanker, selvmordsforsøk;
• immunsystem: sjelden - anafylaktisk ødem; med en ukjent frekvens - anafylaktoid / anafylaktisk sjokk; (anafylaktoide / anafylaktiske reaksjoner kan i noen tilfeller forekomme etter den første dosen);
• metabolisme og ernæring: sjelden - anoreksi; sjelden - hypoglykemi, hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus; med en ukjent frekvens - hyperglykemi, alvorlig hypoglykemi, opp til utvikling av koma, hovedsakelig hos eldre pasienter og pasienter med diabetes mellitus som får insulin eller orale antidiabetika; Symptomer på hypoglykemi inkluderer blek hud, svakhet, svette, skjelving, svimmelhet, økt hjertefrekvens eller hjertebank, nervøsitet, glødende appetitt, forvirring; pasienter med diabetes mellitus trenger å overvåke blodsukkeret;
• generelle lidelser: sjelden - asteni; sjelden - feber med en ukjent frekvens - smerter, inkludert i brystet, ryggen og lemmer; ekstremt sjelden - angrep av porfyri hos pasienter med porfyrinsykdom.

Overdose

De viktigste symptomene på en akutt overdose av Levofloxacin-VERTEX kan omfatte følgende reaksjoner: nedsatt bevissthet (inkludert forvirring), skjelving, kramper, hallusinasjoner. Det er også mulig utseende av kvalme, erosive defekter i slimhinnen i mage-tarmkanalen (GIT), forlengelse av QT-intervallet.

I denne tilstanden krever pasienten nøye observasjon, inkludert overvåking av elektrokardiogram, symptomatisk behandling. På bakgrunn av en akutt overdose er gastrisk skylle og antacida nødvendig for å beskytte mageslimhinnen. Levofloxacin-VERTEX skilles ikke ut fra kroppen ved bruk av peritonealdialyse, hemodialyse og kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD). Det er ingen spesifikk motgift.

spesielle instruksjoner

Det anbefales ikke å bruke Levofloxacin-VERTEX til behandling av diagnostiserte / mistenkte infeksjoner forårsaket av meticillinresistent Staphylococcus aureus, siden dette patogenet er preget av ufølsomhet overfor fluorokinoloner, inkludert levofloxacin.

For behandling av nosokomiale infeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), kan kombinasjonsbehandling være nødvendig.

Ved behandling av alvorlige infeksjoner eller utilstrekkelig effekt av forløpet, kreves bekreftelse av diagnosen av resultatene av en mikrobiologisk test, inkludert identifisering av patogenet og bestemmelse av graden av følsomhet for levofloxacin.

Bruken av fluorokinoloner (inkludert levofloxacin) har i noen tilfeller vært assosiert med funksjonshemning og irreversible alvorlige komplikasjoner. Mens du tar stoffet, kan det observeres utvikling av slike bivirkninger som artralgi, myalgi, senbrudd (inkludert akillessenen), senebetennelse, perifer nevropati, reaksjoner fra sentralnervesystemet (depresjon, hallusinasjoner, forvirring). Disse bivirkningene kan manifestere seg hos mennesker i alle aldre, både i nærvær og fravær av risikofaktorer, etter den første administreringen av Levofloxacin-VERTEX i en periode fra 2-3 timer til 14 dager eller mer. Hvis de første symptomene på alvorlige bivirkninger oppstår, bør pillen stoppes umiddelbart.

Siden bruk av et antimikrobielt middel, spesielt i løpet av et langt behandlingsforløp, kan forårsake økt multiplikasjon av bakterier og sopp som er motstandsdyktige mot det, og derved føre til en endring i den normale sammensetningen av mikroflora og den påfølgende utviklingen av superinfeksjon, under behandling er det nødvendig å revurdere pasientens tilstand.

Fluorokinoloner, som et resultat av aktiviteten som hemmer nevromuskulær ledning, kan forverre muskelsvakhet mot bakgrunnen av pseudoparalytisk myasthenia gravis. I løpet av etter markedsføringsperioden ble det registrert bivirkninger som respirasjonssvikt (som krever mekanisk ventilasjon) og død forbundet med bruk av fluorokinoloner hos pasienter med pseudoparalytisk myasthenia gravis. Hvis denne diagnosen er bekreftet, er behandling med Levofloxacin-VERTEX kontraindisert.

Hos pasienter som får levofloxacin, kan falske positive resultater oppnås ved bestemmelse av opiater i urinen. Også lignende resultater på grunn av undertrykkelse av veksten av Mycobacterium tuberculosis av legemidlet kan registreres under den påfølgende bakteriologiske diagnosen tuberkulose.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av mulig utvikling av døsighet, svimmelhet eller svimmelhet eller synshemming i løpet av perioden de tar Levofloxacin-VERTEX, anbefales pasienter å avstå fra å kjøre bil og betjene andre komplekse maskiner og mekanismer i bevegelse.

Påføring under graviditet og amming

Levofloxacin-VERTEX-behandling er kontraindisert for gravide og ammende kvinner, fordi når du bruker stoffet under graviditet og amming, er det en fare for skade på epifyseplaten, som er ansvarlig for veksten av bein hos fosteret / barnet.

Barndomsbruk

Antimikrobielt middel er ikke foreskrevet for barn og ungdom på grunn av ufullstendig vekst av skjelettet, siden risikoen for skade på bruskvekstsonene i denne alderskategorien ikke kan utelukkes fullstendig på bakgrunn av inntak av Levofloxacin-VERTEX.

Med nedsatt nyrefunksjon

Når svekkelsen i nyrefunksjonen forverres, reduseres nyreclearance (CLR) og renal eliminering av levofloxacin reduseres, og T _1/2 øker.

Farmakokinetikken til Levofloxacin-VERTEX hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon etter en enkelt oral dose på 500 mg (CC i ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 timer;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 timer;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 timer.

Pasienter med nefrologisk patologi (CC ≤ 50) krever obligatorisk overvåking av nyrefunksjonen og en endring i doseringsregimen, avhengig av CC-verdiene og anbefalt dose Levofloxacin-VERTEX for pasienter med normal eller moderat nedsatt nyrefunksjon.

Anbefalt korreksjon av doseringsregimet, ved ønsket dose på 250 mg / 24 timer, hvis CC> 50 (CC i ml / min):

• CC - 50-20: 1. dose - 250 mg, videre - 125 mg / 24 timer;
• CC - 19–10: 1. dose - 250 mg, videre - 125 mg / 48 timer;
• CC <10, inkludert hemodialyse og CAPD *: 1. dose - 250 mg, videre - 125 mg / 48 timer.

Anbefalt korreksjon av doseringsregimet, ved ønsket dose på 500 mg / 24 timer, hvis CC> 50:

• CC - 50-20: 1. dose - 500 mg, videre - 250 mg / 24 timer;
• CC - 19-10: 1. dose - 500 mg, videre - 125 mg / 24 timer;
• CC <10, inkludert hemodialyse og CAPD *: 1. dose - 250 mg, deretter 125 mg / 24 timer.

Anbefalt korreksjon av doseringsregimet, ved ønsket dose på 500 mg / 12 timer, hvis CC> 50:

• CC - 50-20: 1. dose - 500 mg, videre - 250 mg / 12 timer;
• CC - 19-10: 1. dose - 500 mg, videre - 125 mg / 12 timer;
• CC <10, inkludert hemodialyse og CAPD *: 1. dose - 500 mg, videre - 125 mg / 24 timer.

* Etter hemodialyse og CAPD er det ikke nødvendig å ta flere doser.

Når du foreskriver stoffet i en dose på 125 mg, bør Levofloxacin-VERTEX 250 mg tabletter med skillelinje brukes.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med funksjonsforstyrrelser i leveren trenger ikke individuell doseutvelging, siden stoffet i leveren metaboliseres i ubetydelig grad.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter skiller farmakokinetikken til Levofloxacin-VERTEX seg ikke fra den hos yngre pasienter, bortsett fra forskjeller assosiert med endringer i CC. Eldre pasienter med CC> 50 ml / min trenger ikke å endre doseringsregimet.

Narkotikahandel

• sukralfat (middel som beskytter mageslimhinnen): det er en markant reduksjon i effekten av levofloxacin; det anbefales å bruke sukralfat 2 timer etter administrering av levofloxacin;
• kalsiumsalter: det er en minimal effekt av kalsiumsalter på absorpsjonen av levofloxacin;
• fenbufen, teofyllin eller lignende medisinske stoffer fra gruppen av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), som bidrar til å redusere anfallsterskelen i hjernen: det er ingen farmakokinetisk interaksjon av levofloxacin med teofyllin, men det ble funnet at kinoloner kan øke evnen til disse NSAIDene til å redusere anfallsterskelen; når det kombineres med fenbufen, øker konsentrasjonen av levofloxacin med 13%;
• midler som inneholder toverdige / treverdige kationer, inkludert jern- eller sinksalter (medisiner for behandling av anemi), magnesium- og / eller aluminiumholdige medisiner (syrenøytraliserende midler); doseringsformer av didanosin som inneholder magnesium / aluminium som buffer: det anbefales å ta levofloxacin minst 2 timer før eller etter oral administrering av disse midlene;
• GCS: trusselen om senbrudd forverres;
• cyklosporin: det er en økning i T _{1/2 av} dette stoffet med 33%, men siden denne økningen er klinisk ubetydelig, er det ikke nødvendig med dosejustering av cyklosporin;
• cimetidin, probenecid (stoffer som forstyrrer nyre-tubulær sekresjon): det er en avmatning i utskillelsen av levofloxacin under påvirkning av probenecid og cimetidin med henholdsvis 34 og 24%; med denne kombinasjonen må det utvises forsiktighet, spesielt hos pasienter med nyreinsuffisiens;
• indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister), inkludert warfarin: det er en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) eller protrombintiden, og / eller forekomsten av blødning, inkludert uttalt; krever regelmessig overvåking av blodproppsindikatorer;
• glibenklamid, digoksin, warfarin, ranitidin: viser ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til levofloxacin;
• antihistaminer (terfenadin, ebastin, astemizol), trisykliske og tetracykliske antidepressiva, anti-arytmika i klasse IA og III, antipsykotika, makrolider, antifungale midler, imidazolderivater (medisiner som forlenger QT-intervallet): Levofloxacin bør brukes med disse midlene med forsiktighet.

Analoger

Levofloxacin-VERTEX-analoger er Levofloxacin-KRKA, Lefoktsin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lysinntrengning, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Levofloxacin-VERTEX

For øyeblikket er det mange anmeldelser om Levofloxacin-VERTEX på spesialiserte nettsteder. Oftest vurderes det som et sterkt antibakterielt medikament med et bredt spekter av handlinger, noe som hjelper godt med forskjellige komplekse infeksjoner. Innenlandsk produksjon av stoffet, relative budsjettkostnader og tilgjengelighet på apotek er notert. Eksperter advarer ofte om at tablettene er tunge antibiotika, og derfor er streng overholdelse av doseringsregimen foreskrevet av legen og parallelt inntak av bifidobakterier for å gjenopprette tarmmikrofloraen.

Ulempene med Levofloxacin-VERTEX er oftest indikert av en stor liste over bivirkninger som manifesterer seg hos forskjellige pasienter fra mindre grad til alvorlige komplikasjoner som forverrer livskvaliteten. Noen av dem klaget over ekstrem svakhet, en betydelig reduksjon i hjertefrekvensen, redusert hjertefrekvens, blodtrykkssvingninger, svimmelhet, forvrengt virkelighetsoppfatning, svimmelhet, nummenhet i huden på hendene og leggene.

Pris for Levofloxacin-VERTEX på apotek

Prisen på Levofloxacin-VERTEX, i form av filmdrasjerte tabletter, avhenger av doseringen:

• Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rubler. for 5 stk.;
• Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rubler. for 5 stk. og 620 rubler. for 10 stk.

Levofloxacin-VERTEX: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Levofloxacin-VERTEX tabletter p.p. 500 mg 10 stk 639 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!