Infanrix Hexa - Instruksjoner For Bruk Av Vaksinen, Anmeldelser, Pris

Innholdsfortegnelse:

Infanrix Hexa - Instruksjoner For Bruk Av Vaksinen, Anmeldelser, Pris
Infanrix Hexa - Instruksjoner For Bruk Av Vaksinen, Anmeldelser, Pris

Video: Infanrix Hexa - Instruksjoner For Bruk Av Vaksinen, Anmeldelser, Pris

Video: Infanrix Hexa - Instruksjoner For Bruk Av Vaksinen, Anmeldelser, Pris
Video: CMO: Infanrix Hexa Vaccine Recall Only Affected Private Sector 2024, November
Anonim

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: instruksjoner for bruk og anmeldelser

  1. 1. Slipp form og sammensetning
  2. 2. Farmakologiske egenskaper
  3. 3. Indikasjoner for bruk
  4. 4. Kontraindikasjoner
  5. 5. Metode for påføring og dosering
  6. 6. Bivirkninger
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Spesielle instruksjoner
  9. 9. Legemiddelinteraksjoner
  10. 10. Analoger
  11. 11. Vilkår og betingelser for lagring
  12. 12. Vilkår for utlevering fra apotek
  13. 13. Anmeldelser
  14. 14. Pris på apotek

Latinsk navn: Infanrix HEXA

ATX-kode: J07CA09

Aktiv ingrediens: vaksine for forebygging av difteri, kikhoste, polio, stivkrampe og infeksjoner forårsaket av Haemophilus influenzae type b

Produsent: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia), Smithkline Beecham-Biomed (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018

Prisene på apotek: fra 1888 rubler.

Kjøpe

Suspensjon for intramuskulær administrering av Infanrix Hexa
Suspensjon for intramuskulær administrering av Infanrix Hexa

Infanrix Hexa er en kombinasjonsvaksine for forebygging av hepatitt B, stivkrampe, poliomyelitt, pertussis, difteri, infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for frigjøring av Infanrix Hex er en suspensjon for intramuskulær (i / m) administrering:

  • adsorbert vaksine, kombinert for forebygging av hepatitt B, poliomyelitt (inaktivert), kikhoste (acellulær), stivkrampe, difteri: hvit, skilles ved å sette seg ned i et hvitt bunnfall (når det rystes helt, brytes ned) og fargeløs gjennomsiktig væske (i sprøyter på 0,5 ml);
  • vaksine adsorbert, konjugert for forebygging av infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b: hvitt lyofilisert pulver eller tett masse; løsning gjenvunnet fra lyofilisatet: ugjennomsiktig, skilles ved avsetning i en fargeløs væske og et hvitt bunnfall, lett resuspendert ved risting (i nøytrale hetteglass, 1 dose).

1 sprøyte med suspensjon med 2 nåler (eller uten dem) plasseres i separate plastbeholdere komplett med 1 flaske frysetørket i en blisterpakning; i en pappeske 1 sett.

Aktive stoffer i sammensetningen av 0,5 ml av den adsorberte, kombinerte vaksinen for forebygging av hepatitt B, difteri, poliomyelitt (inaktivert), kikhoste (acellulær), stivkrampe:

  • difteritoksoid - minst 30 internasjonale enheter (ME);
  • stivkrampetoksoid - ikke mindre enn 40 ME;
  • pertussis toksoid - 0,025 mg;
  • trådformet hemagglutinin - 0,025 mg;
  • pertaktin (69 kDa ytre membranprotein) - 0,008 mg;
  • overflateantigen rekombinant hepatitt B-virus (HBsAg) - 0,01 mg;
  • poliomyelittvirus type 1 inaktivert - 40 enheter (U) D-antigen;
  • poliomyelittvirus type 2 inaktivert - 8 enheter D-antigen;
  • poliomyelitt-virus type 3 inaktivert - 32 enheter D-antigen.

Hjelpekomponenter: vann til injeksjon - opptil 0,5 ml; aluminiumfosfat - 0,2 mg; aluminiumhydroksyd - 0,5 mg; Onsdag 199 (M 199) - 1,15 mg (inkludert aminosyrer - 0,09 mg); natriumklorid - 4,5 mg.

Sammensetning av 0,5 ml adsorbert, konjugert vaksine for forebygging av infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b:

  • aktiv substans: kapselpolysakkarid av Haemophilus influenzae type b - 0,01 mg (konjugert med tetanustoksoid ~ 0,025 mg);
  • hjelpekomponenter: aluminiumfosfat - 0,12 mg; laktose - 12,6 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Immunogenisiteten til Infanrix Hex ble evaluert i kliniske studier på barn i alderen 42 dager ved bruk av to- og tre-dose primærvaksinasjonsregimer etterfulgt av revaksinering.

Det beskyttende nivået av antistoffer mot hvert av vaksineantigenene ved bruk av tredosisregimet ble bestemt hos 95,7% (minst) av den vaksinerte. Det beskyttende nivået av antistoffer mot hvert av vaksineantigenene etter revaksinasjon ble bestemt hos 98,4% (i det minste) av de vaksinerte barna.

Beskyttende titere (antistoffer) avhengig av barnas alder etter 1 måned etter fullføring av det tredose primære vaksinasjonsforløpet var:

  • difteritoksoid (0,1 IE per 1 ml): alder 2-3-4 måneder, antall vaksinerte (N) = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,8%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
  • stivkrampetoksoid (0,1 IE per 1 ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 100%;
  • pertussis toxoid (5 ELISA E per 1 ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,8%;
  • filamentøst hemagglutinin (5 ELISA E per 1 ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 100%;
  • pertaktin (5 ELISA U / ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 100%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
  • overflateantigen av hepatitt B-virus HBsAg (10 mIU / ml): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 99,5%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 98,9%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 98%;
  • poliovirus type 1 (fortynning 1: 8): alder 2–3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,9%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
  • poliomyelitt-virus type 2 (fortynning 1: 8): alder 2-3–4 måneder N = 196 (2 studier) - 97,8%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,3%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 98,9%;
  • poliomyelittvirus type 3 (fortynning 1: 8): alder 2-3-4 måneder N = 196 (2 studier) - 100%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 99,7%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 99,7%;
  • kapselpolysakkarid av Haemophilus influenzae type b (0,15 μg per 1 ml): alder 2-3-4 måneder N = 196 (2 studier) - 96,4%; 2–4–6 måneder N = 1693 (6 studier) - 96,6%; 3-4-5 måneder N = 1055 (6 studier) - 96,8%.

Beskyttende titere (antistoffer) ved bruk av 4 doser Infanrix Hex i tilfeller av revaksinering i det andre leveåret etter en tre-dose primær vaksinasjon (N = 2009; 12 studier) var:

  • difteritoksoid (0,1 IE per 1 ml): 99%;
  • stivkrampetoksoid (0,1 IE per ml): 99%;
  • pertussis toxoid (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
  • filamentøst hemagglutinin (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
  • pertaktin (5 ELISA U / ml): 99,5%;
  • overflateantigen av hepatitt B-virus HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
  • poliomyelittvirus type 1 (fortynning 1: 8): 99%;
  • poliomyelittvirus type 2 (fortynning 1: 8): 99%;
  • poliomyelittvirus type 3 (fortynning 1: 8): 99%;
  • Haemophilus influenzae type b kapselpolysakkarid (0,15 μg per ml): 99,7%.

Beskyttende titere (antistoffer) etter 1 måned etter avsluttet todose primærvaksinasjon, etterfulgt av revaksinering, avhengig av barnets alder, var:

  • difteritoksoid (0,1 IE per 1 ml): 2–4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
  • stivkrampetoksoid (0,1 IE per 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
  • pertussis toxoid (5 ELISA E per 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 99,5%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
  • filamentøst hemagglutinin (5 ELISA E per 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 100%;
  • pertaktin (5 ELISA U / ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,2%;
  • overflateantigen av hepatitt B-virus HBsAg (10 mIU / ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 99,8%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 98,9;
  • poliomyelittvirus type 1 (fortynning 1: 8): 2–4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 98,4%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,8%;
  • poliomyelittvirus type 2 (fortynning 1: 8): 2–4–12 måneder, N = 196 (1 studie) –98,4%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,4%;
  • poliomyelitt-virus type 3 (fortynning 1: 8): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 97,9%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,2%;
  • kapselpolysakkarid av Haemophilus influenzae type b (0,15 µg per 1 ml): 2-4–12 måneder, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 måneder, N = 352 (3 studier) - 99,6%.

Den beskyttende effektiviteten til Infanrix Hex mot kikhoste varierer fra 84 til 88,7%. Dette bekreftes av resultatene av kliniske studier utført i Italia hos barn i alderen 2-4-6 måneder og i Tyskland hos barn 3-4-5 måneder. Etter fullført den primære kikhoste vaksinasjonsordningen i Italia, uten revaksinasjon, i 60 måneder ble den beskyttende effekten beholdt i samme barnegruppe.

Immunogenisiteten til Infanrix Hex ble evaluert i kliniske studier etter fullført tre-dose primær vaksinasjonskurs hos barn i alderen 2-4-6 måneder hos ca. 300 premature spedbarn født fra 24 til 36 ukers graviditet, og etter revaksinasjon hos barn i alderen 18 til 24 måneder. - hos rundt 200 premature babyer.

Etter 1 måned etter avsluttet primærvaksinasjon oppnådde 98,7% av de vaksinerte (i det minste) nivået av serobeskyttelse mot poliomyelittvirus type 1 og 2, stivkrampe og difteri; 90,9% av de vaksinerte (i det minste) oppnådde et beskyttende nivå av antistoffer mot poliomyelittvirus type 3, viral hepatitt B-antigen og kapselpolysakkarid av Haemophilus influenzae type b. Med hensyn til antistoffer mot pertussis toksoid var 94,9% av de vaksinerte seropositive; til trådformet hemagglutinin og pertaktin - alt vaksinert.

Etter 1 måned etter revaksinasjon hadde 98,4% av de vaksinerte (i det minste) et beskyttende nivå av antistoffer mot hvert av vaksineantigenene, med unntak av pertussis toxoid (minst 96,8%) og hepatitt B-virusantigen (minst 88, 7%). Når det gjelder å øke konsentrasjonen av antistoffer (15-235 ganger), indikerer responsen på innføring av en boosterdose tilstrekkelig primærvaksinasjon i forhold til alle antigener som finnes i Infanrix Hexa.

Studier utført 2,5–3 år etter revaksinasjon bekreftet vedvarende serobeskyttelse mot hepatitt B-virus hos 85,3% av de vaksinerte; mot kapselpolysakkarid av Haemophilus influenzae type b og poliomyelittvirus type 1, 2, 3 - hos 95,7% (ikke mindre).

Etter fullført tre-dose løpet av primærvaksinasjon med videre revaksinering med legemidlet, ble varigheten av immunresponsen vurdert hos barn 4-8 år. Hos 91% av barna (i det minste) ble immunbeskyttelse observert mot poliovirus type 1, 2, 3 og kapselpolysakkarid av Haemophilus influenzae type b; hos 64,7% av barna (i det minste) - mot stivkrampe og difteri.

Seropositive mot kikhostkomponentene i vaksinen forble minst 87% (antistoffer mot PRN); 97,5% (antistoffer mot PHA); 25,4% (antistoffer mot pertussis toxoid) av barn.

I forhold til viral hepatitt B, ble immunbeskyttelse observert etter avslutning av et tre-doseringsforløp med primærvaksinasjon med ytterligere revaksinering med legemidlet hos mer enn 85% av vaksinerte barn i alderen 4–5 år og hos mer enn 72% av vaksinerte barn i alderen 7–8 år.

Hos 48% (i det minste) av vaksinerte barn i alderen 11–12 år, etter å ha fullført et todoseløp med primærvaksinasjon etterfulgt av revaksinering, ble immunbeskyttelse mot viral hepatitt B observert.

Bevaring av immunminne mot hepatitt B-virus ble også bekreftet hos barn i alderen 4–12 år. Disse barna gjennomgikk et kurs med primær vaksinasjon etterfulgt av revaksinering med stoffet. Hos 96,8% (i det minste) av de vaksinerte ble induksjon av immunbeskyttelse notert etter innføring av en ekstra dose monovalent vaksine for forebygging av viral hepatitt B.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Infanrix Hexa foreskrevet for primærvaksinering og revaksinering av barn mot følgende sykdommer / infeksjoner:

  • polio;
  • difteri;
  • Hepatitt B;
  • stivkrampe;
  • kikhoste;
  • Haemophilus influenzae type b infeksjon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

  • encefalopati av ukjent opprinnelse, som utviklet seg innen 7 dager etter forrige administrering av vaksinen med kikhostkomponenten. I slike tilfeller avbrytes pertussis-vaksinasjonen og administrasjonen av bare difteri-tetanus-vaksinen, så vel som vaksinen mot hepatitt B, polio og infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b, fortsetter;
  • akutte smittsomme / ikke-smittsomme patologier, forverring av kroniske sykdommer (midlertidige kontraindikasjoner mot vaksinasjoner); planlagte vaksiner utføres etter 14-28 dager etter utvinning eller under remisjon eller rekonvalesens; i tilfeller av milde akutte luftveisinfeksjoner og akutte tarmsykdommer, blir vaksinasjoner utført umiddelbart etter at temperaturen har blitt normal;
  • overfølsomhet etter en tidligere vaksine mot Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitt B, pertussis, tetanus eller difteri;
  • individuell intoleranse mot komponentene i preparatet, samt neomycin og polymyxin.

Relativt (sykdommer / tilstander i nærvær som utnevnelsen av Infanrix Hex krever forsiktighet):

  • trombocytopeni;
  • forstyrrelser i blodkoagulasjonssystemet.

Instruksjoner for bruk av Infanrix Hex: metode og dosering

Suspensjonen (1 dose på 0,5 ml) injiseres dypt inn i / m, i den midtre tredjedelen av den anterolaterale overflaten av låret, alternerende sider under påfølgende injeksjoner. Infanrix Hexa kan ikke administreres intradermalt eller intravenøst.

Forløpet av primærvaksinasjon i samsvar med den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland består av tre doser vaksine, som administreres i 3; 4,5 og 6 måneder. På anbefaling av en lege er det imidlertid mulig å bruke en annen primærvaksinasjonsordning med tre doser og to doser. Det er viktig å observere intervallet mellom injeksjoner av Infanrix Hex 1 måned (minst).

Revaksinasjon, i samsvar med den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland, utføres en gang hver 18. måned av livet. På anbefaling av en lege kan revaksinering utføres på et annet tidspunkt, idet man observerer et intervall på 6 måneder (minst) fra den siste vaksinasjonen av hovedforløpet. Booster-dosen etter en to-dose primærvaksinering anbefales mellom 11 og 13 måneder; etter en tredose med primærvaksinasjon - opptil 18 måneder.

I tilfelle brudd på vaksinasjonsplanen, bør man bli veiledet av instruksjonene for bruk av Infanrix Hex og anbefalingene fra den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland.

Infanrix Hexa-vaksine brukes ikke til barn over 36 måneder.

For premature babyer (minst 24 ukers svangerskap) består den anbefalte vaksinasjonsplanen av 3 vaksiner med ytterligere revaksinering. Det er viktig å observere intervallet mellom injeksjoner på 1 måned (minst). Revaksineringsdosen administreres etter 6 måneder (ikke tidligere) fra den siste vaksinasjonen av primærforløpet, helst opptil 18 måneders levetid.

Før bruk ristes sprøyten med den adsorberte, kombinerte vaksinen for forebygging av hepatitt B, poliomyelitt (inaktivert), kikhoste (acellulær), stivkrampe og difteri til en homogen, homogen hvitaktig suspensjon oppnås.

Det er viktig å inspisere begge typer Infanrix Hexa-vaksine for mekaniske urenheter og / eller endringer i utseendet. Hvis de blir funnet, kan ikke vaksinen brukes.

Når du bruker en pakke med to nåler, før rekonstituering av vaksinen, fjernes den beskyttende gummihetten fra sprøytedysen, og en steril nål fra en separat plastbeholder er tett festet til sprøyten.

For å rekonstituere vaksinen, fjern beskyttelseshetten av plast og aluminiumshetten fra hetteglasset som inneholder frysetørket. I et hetteglass med vaksine for forebygging av infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b, konjugert, adsorbert (lyofilisat) med en nål (gjennomboring av hetteglasset på hetteglasset), adsorberte vaksinen i sprøyten, kombinert for å forebygge hepatitt B, poliomyelitt (inaktivert), kikhoste (acellulær), stivkrampe, difteri (suspensjon). Det er viktig å vente til lyofilisatet er helt oppløst uten å koble sprøyten fra hetteglasset (men ikke mer enn 5 minutter).

Den rekonstituerte vaksinen ser ut til å være en mer grumset suspensjon enn den opprinnelige rekonstitueringsvaksinen. Hvis det er andre endringer, blir vaksinen ødelagt.

Etter det blir suspensjonen tatt tilbake i sprøyten, nålen byttes til en ny og umiddelbart introdusert. Den rekonstituerte vaksinen kan holdes ved en temperatur på 21 ° C i 8 timer.

Det anbefales å administrere vaksinen som er oppvarmet til romtemperatur. Oppvarming til romtemperatur gir også den nødvendige elastisiteten til gummiflaskeproppen. For å gjøre dette, holdes flasken i 5 minutter ved en temperatur på 25 ± 3 ° C før suspensjonen injiseres fra sprøyten.

Tilgjengelige data indikerer muligheten for å lagre komponentene i settet ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C i 6 dager. I løpet av denne perioden må Infanrix Hexa brukes, og etter denne perioden blir det ubrukte produktet ødelagt.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - ekstremt sjelden):

  • smittsomme og parasittiske patologier: sjelden - infeksjon i øvre luftveier;
  • metabolisme og ernæring: veldig ofte - tap av appetitt;
  • psyke: veldig ofte - angst, uvanlig gråt, irritabilitet; ofte - spenning
  • nervesystemet: sjelden - døsighet; ekstremt sjelden - kramper (med eller uten feber);
  • luftveiene, bryst og mediastinumorganer: sjelden - hoste; sjelden - bronkitt;
  • mage-tarmkanalen: ofte - diaré, oppkast;
  • hud og subkutant vev: ofte - kløe; sjelden - utslett; ekstremt sjelden - urtikaria, dermatitt;
  • generelle lidelser og forstyrrelser på injeksjonsstedet: ofte - tretthet, økning i kroppstemperatur over 38 ° C, ødem på injeksjonsstedet (d 5 cm); sjelden - diffust ødem i lemmen som Infanrix Hexa ble injisert i, noen ganger med involvering av det tilstøtende leddet.

Observasjoner etter registrering:

  • blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, lymfadenopati;
  • immunsystem: sjelden - allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktoide / anafylaktiske reaksjoner);
  • nervesystemet: sjelden - hypotensivt hyporesponsivt syndrom (sjokklignende tilstand eller kollaps);
  • luftveier, bryst og mediastinumorganer: sjelden - apné;
  • hud og subkutant vev: sjelden - angioødem;
  • brudd på injeksjonsstedet og generelle lidelser: sjelden - vesikler på injeksjonsstedet, ødem / alvorlig ødem i hele lemmen som injeksjonen ble gjort i.

Overdose

Det er ingen data om overdosering av Infanrix Hex.

spesielle instruksjoner

Før administrering av legemidlet utføres en undersøkelse og barnets historie studeres, med oppmerksomhet mot tidligere vaksinasjoner og sannsynligheten for bivirkninger.

Som med enhver vaksinasjon, kan ikke alle som er vaksinert ha en beskyttende immunrespons.

Infanrix Hexa forhindrer ikke utvikling av patologier forårsaket av andre patogener, bortsett fra difteri corynebacterium, tetanus eller pertussis bacillus, hepatitt B-virus, poliovirus type 1, 2, 3 og Haemophilus influenzae type b. Imidlertid forventes en forebyggende effekt mot hepatitt D, som kan forhindres ved vaksinasjon, siden hepatitt D (forårsaket av hepatitt delta virus) ikke forekommer i fravær av hepatitt B.

Siden med introduksjonen av Infanrix Hex, som alle andre vaksiner, en anafylaktisk reaksjon kan utvikle seg, er det viktig å ha alt du trenger klart for å stoppe det. I 30 minutter etter vaksinering må den vaksinerte være under medisinsk tilsyn.

I tilfeller av følgende reaksjoner, i forbindelse med administrering av en vaksine som inneholder kikhoste-komponent, er beslutningen om å bruke Infanrix Hex først mulig etter at den mulige risikoen er korrelert med fordelene (høy forekomst av kikhoste):

  • en økning i kroppstemperatur på mer enn 40 ° C, som har utviklet seg over 2 dager, og uten annen identifiserbar årsak;
  • hypotensivt hyporesponsivt syndrom som utviklet seg innen 2 dager etter vaksinasjon;
  • uopphørlig gråt, som varer i 3 timer eller mer, og oppstår innen 2 dager etter vaksinasjon;
  • kramper med eller uten forhøyet kroppstemperatur som skjedde innen 3 dager etter administrering av vaksinen.

For progressive nevrologiske lidelser, inkludert infantile spasmer, ukontrollert epilepsi eller progressiv encefalopati, utsettes kikhoste vaksinasjon til tilstanden er korrigert eller stabilisert. Beslutningen om å foreskrive en vaksine med kikhostekomponent tas på individuell basis etter nøye vurdering av potensielle fordeler og potensielle risikoer.

En økning i kroppstemperatur er mer vanlig hos barn som får stoffet samtidig med pneumokokkkonjugatvaksinen, sammenlignet med barn som bare får Infanrix Hexa-vaksine.

Ved kombinert bruk av legemidlet med Prevenar 13-vaksinen ble det observert en økning i forekomsten av hypotensivt hyporesponsivt syndrom og anfall (med eller uten en økning i kroppstemperatur) sammenlignet med bruk av Infanrix Hexa-vaksine alene.

Som en psykologisk reaksjon på vaksinasjon etter, og noen ganger før den, observeres alvorlig svakhet og besvimelse. I denne forbindelse er det viktig å sørge for at barnet ikke blir skadet i tilfelle besvimelse før legemidlet administreres.

Med en historie med anfall med høy kroppstemperatur, samt en familiehistorie av anfall og plutselig dødssyndrom, er det nødvendig med nøye observasjon av vaksinen i 2-3 dager etter administrering av Infanrix Hex (i denne perioden kan bivirkninger forekomme).

En immunrespons kan ikke oppnås hos HIV-infiserte pasienter.

Infanrix Hexa er tillatt å brukes hos premature babyer. I slike tilfeller er immunresponsen mot noen antigener lavere, noe som er typisk for denne kategorien vaksinert. Det er viktig å ta hensyn til den mulige risikoen for å utvikle apné og behovet for å overvåke luftveisfunksjonen i 6 dager med primærvaksinasjon av barn født før 28 ukers svangerskap og spesielt med en historie med respiratorisk nødsyndrom.

Siden vaksinering av barn i denne gruppen er nødvendig, anbefales det ikke å utsette eller nekte primærvaksinasjon. I slike tilfeller utføres det på et sykehus under medisinsk tilsyn (i 6 dager).

Ved urinanalyse 7-14 dager etter administrering av legemidlet kan det registreres en positiv test, siden antigenet til kapselpolysakkaridet av Haemophilus influenzae type b skilles ut i urinen. Andre tester er gjort i løpet av denne perioden for å bekrefte diagnosen Haemophilus influenzae type b infeksjon.

Narkotikahandel

Infanrix Hexa kan administreres i kombinasjon med en vaksine for forebygging av vannkopper, røde hunder, kusma, meslinger, rotavirusinfeksjon, meningokokkvaksine (serogruppe A, C, W, Y) konjugert, meningokokk (serogruppe C) konjugert, pneumokokk konjugert.

Legemidlet skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte.

Analoger

Analogene til Infanrix Hex er: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utgitt for sykehus.

Anmeldelser av Infanrix Hexa

Ifølge anmeldelser er Infanrix Hexa en effektiv vaksine som tolereres godt av barn. I sjeldne tilfeller observeres raskt forbigående tårevåte, økning i kroppstemperatur og lokale reaksjoner. Foreldre understreker at det er mye lettere for et barn å tolerere enn lokale vaksiner, det er multikomponent, godt renset og trygt.

Nesten alle vurderinger av vaksinen er ekstremt positive, da ulemper de bare bemerker at den er betalt, den er ganske dyr og er ikke alltid i salg.

Pris for Infanrix Hexa på apotek

Den omtrentlige prisen på Infanrix Hexa-vaksine for 1 dose i en pakke er 700 rubler.

Infanrix Hexa: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Infanrix Hexa Vaksine 0,5 ml / dose suspensjon for intramuskulær administrering av 0,5 ml 1 stk.

1888 RUB

Kjøpe

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!

Anbefalt: