Voluven
Voluven: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Voluven
ATX-kode: B05AA
Aktiv ingrediens: hydroksyetylestivelse
Produsent: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Tyskland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019
Prisene på apotek: fra 4175 rubler.
Kjøpe
Voluven er et medikament for erstatning av plasma.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - infusjonsvæske, oppløsning 6%: fargeløs eller svakt gul væske med en gjennomsiktig eller lett opaliserende struktur (250 ml eller 500 ml i polyolefin "flex" -beholdere, i en pappeske 15, 20 eller 30 beholdere; 500 ml i plastflasker med sløyfeholder for en dråpe, i en pappeske 10 eller 20 beholdere; hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Voluven).
Innhold av aktive stoffer i 1 liter løsning:
- Poly (O-2-hydroksyetyl) stivelse (grad av molar substitusjon 0,4; gjennomsnittlig molekylvekt (Da) 130 000) - 60 g;
- Natriumklorid - 9 g;
- Elektrolytt Na + - 154 mmol / l;
- Elektrolytt Cl- - 154 mmol / l.
Den teoretiske osmolariteten til løsningen er 308 mOsm / l, den titrerbare surheten er mindre enn 1 mmol NaOH / l, pH er 4,0-5,5.
Hjelpekomponenter: natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Voluven er et plasmasubstituerende middel. Det er en løsning av hydroksyetylert stivelse (HES) oppnådd fra amylopektin av voksaktig mais.
Den gjennomsnittlige molekylvekten til legemidlet er 130 000 Da, substitusjonsgraden er 0,4 (det vil si at det er 4 hydroksyetylgrupper per 10 glukosrester av amylopektin).
Voluven (130 / 0,4) er en iso-onkotisk plasma-erstatningsløsning, slik at volumet av intravaskulær væske øker proporsjonalt med det injiserte volumet av legemidlet.
HES er preget av høy toleranse og lav risiko for anafylaktiske reaksjoner på grunn av dets strukturelle forhold til glykogen. Løsningen er svært stabil og flokkulerer ikke med temperatursvingninger.
Den vedvarende volemiske effekten av Voluven når 100% innen 4 timer fra det øyeblikket løsningen er introdusert i vaskulærsjiktet. Den terapeutiske effekten varer opptil 6 timer.
Farmakokinetikk
De farmakokinetiske parametrene til HES er komplekse og avhenger av molekylvekten, graden av molar substitusjon av hydroksyetylstivelse og arten av molar substitusjon av C2 / C6 med hydroksylgrupper.
Etter intravenøs infusjon skilles molekyler som veier mindre enn 60 000–70 000 Da (renal filtreringsterskel) raskt ut av nyrene i urinen. Større molekyler spaltes av α-amylase i blodplasma og bare da skilles det ut i urinen. Jo lavere grad av HES-substitusjon, desto raskere hydrolyseres den av α-amylase og skilles ut fra kroppen, og jo mindre akkumuleres den i blodplasma og vev (spesielt i immunsystemets celler).
Volem-effekten av Voluven avhenger av naturen til C2 / C6-substitusjonen, som er 9: 1, det vil si at arrangementet av hydroksylgrupper er mer stabilt i C2-stilling enn i C6-stilling (9 ganger). Den volemiske effekten av HES er mer stabil hvis C2-stillingen inneholder ≥ 8 hydroksylgrupper.
Gjennomsnittlig molekylvekt av Voluven in vivo i blodplasma de første minuttene etter administrering er 70 000–80 000 Da. Denne indikatoren forblir over renal filtreringsterskel under hele behandlingsperioden.
Etter infusjon av legemidlet i et volum på 500 ml er plasmaclearance 31,4 ml / min. Etter en enkelt injeksjon på 500 ml Voluven er halveringstiden i den første fasen 1,4 timer, i den andre fasen - 12,1 timer.
Etter en enkelt injeksjon av 500 ml av legemidlet, elimineres HES-molekylene fullstendig innen 24 timer. Etter gjentatte infusjoner av oppløsningen i samme volum i 10 påfølgende dager, ble det ikke funnet noen signifikant akkumulering av medikamentet i blodplasmaet.
Med stabil nyrefunksjon (fra mild til alvorlig) og kreatininclearance (CC) 50 ml / min med introduksjon av Voluven i samme dose (500 ml), har imidlertid dette fenomenet ingen klinisk betydning. Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke halveringstiden til medikamentet i sluttfasen og verdien av maksimal konsentrasjon i blodplasma. Med CC> 30 ml / min skilles omtrent 59% av den administrerte dosen Voluven ut i urinen, med CC 15-30 ml / min - 51%.
Med den samme plasmasubstituerende effekten har Voluven (130 / 0,4) bedre farmakokinetikk (med optimal metabolisme og utskillelse) sammenlignet med HES 200 / 0,5. Samtidig er Voluven preget av maksimal sikkerhet sammenlignet med tidligere generasjoner av HES: selv ved gjentatt bruk i høye doser har den en minimal effekt på hemostasesystemet, akkumuleres praktisk talt ikke i vev.
Indikasjoner for bruk
- Forebygging og behandling av hypovolemi av enhver etiologi og sjokk som følge av blodtap, traumer (inkludert ryggraden med ryggmargsskade), brannsår, multippel organsvikt, sepsis, akutt binyrebarkinsuffisiens, i perioden etter operasjonen, anafylaksi og andre tilstander som forårsaker kollaps;
- Terapeutisk hemodilution;
- Akutt normovolemisk hemodilution;
- Fylle det sirkulasjonsapparatet utenfor kroppen.
Kontraindikasjoner
- Hypervolemi;
- Hyperhydrering;
- Kongestiv hjertesvikt;
- Intrakraniell blødning;
- Alvorlige blødningsforstyrrelser;
- En tilstand av dehydrering, som krever korrigering av vann-elektrolyttbalansen;
- Påføring hos pasienter på hemodialyse;
- Alvorlig nyresvikt med anuri eller oliguri;
- Hypernatremi;
- Hyperkloremi;
- Overfølsomhet overfor Voluvens komponenter.
Med ekstrem forsiktighet bør stoffet brukes ved alvorlig leversvikt.
Siden det ikke er kliniske data om muligheten for å bruke Voluven under graviditet og amming, kan legemidlet kun forskrives under graviditet når den tiltenkte fordelen for moren oppveier den mulige trusselen mot fosteret.
Voluven, bruksanvisning: metode og dosering
Voluven-oppløsning administreres intravenøst (IV) ved langvarig infusjon.
Legen foreskriver den daglige dosen og infusjonshastigheten basert på kliniske indikasjoner (grad av blodtap, restaurering eller vedlikehold av hemodynamikk, nivå av hemodilution (blodfortynning)).
På grunn av risikoen for anafylaktoide reaksjoner, anbefales langsom administrering av de første 10-20 ml oppløsningen under nøye overvåking av pasientens tilstand.
I nødssituasjoner, for å raskt fylle på det sirkulerende blodvolumet og kompensere for hypovolemi, bruk løsningen i plastbeholdere på 500 ml under trykk (for å unngå utvikling av luftemboli, må luften fjernes fra beholderen før løsningen injiseres).
Når du fyller på volumet av sirkulerende blod, bør den daglige dosen av Voluven-oppløsningen ikke overstige:
- Voksne - med en hastighet på 50 ml per 1 kg av pasientens kroppsvekt;
- Pasienter fra 10 til 18 år - 33 ml per 1 kg kroppsvekt;
- Barn 2-10 år - 25 ml per 1 kg vekt;
- Spedbarn og barn under 2 år - 25 ml per 1 kg vekt.
Om nødvendig kan løsningen administreres flere ganger over flere dager. Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden og varigheten av hypovolemi, hemodilution, hemodynamisk effekt av midlet.
Bivirkninger
- Laboratorieindikatorer: muligens - en økning i konsentrasjonen av serumamylase; når du bruker høye doser - en reduksjon i hematokrit, plasmaproteiner, koagulasjonsfaktorer, fortynning av blodkomponenter; på grunn av en reduksjon i aktiviteten til blodkoagulasjonsfaktor VIII (von Willebrand), kan blødningstid og andre indikatorer for blodpropp øke, som 6 timer etter avslutning av infusjonen, blir gjenopprettet til det opprinnelige nivået;
- Dermatologiske reaksjoner: på bakgrunn av langvarig administrering av høye doser - kløe;
- Andre: allergiske reaksjoner.
Overdose
I tilfelle en overdose av stoffet, oppstår en overbelastning av sirkulasjonssystemet, som kan manifestere seg, for eksempel med lungeødem. Introduksjonen av Voluven avvikles og om nødvendig foreskrives et vanndrivende middel.
spesielle instruksjoner
I løpet av perioden med plasmaerstatningsterapi må pasienten være begrenset i væskeinntak. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller hjertesvikt har særlig risiko for overhydrering.
Ved alvorlig dehydrering skal pasienten forskrives saltoppløsninger.
Det er nødvendig å regelmessig overvåke nyrefunksjonen og væskenivået i kroppen, og følge en tilstrekkelig mengde av inntaket hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, blodkoagulasjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige tilfeller av von Willebrands sykdom.
Infusjon bør ledsages av overvåking av serumelektrolytter.
Høye doser Voluven kan påvirke agglutinasjonsreaksjonen og gi falske positive resultater når blodgruppen bestemmes. Dette bør tas i betraktning ved behandling av pasienter uten etablert blodgruppe.
En økning i nivået av serumamylase på bakgrunn av innføringen av hydroksyetylstivelse (HES) er mulig på grunn av en forsinkelse i utskillelsen gjennom nyrene.
Bruk av Voluven er indisert for pasienter med diabetes mellitus, siden det ikke påvirker økningen i serumglukose etter hydrolyse med alfa-amylase.
Når det brukes i pediatri, må dosen velges individuelt, med tanke på hemodynamiske parametere, alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen, vannbalansen, i samsvar med behovet for kolloider.
Toleransen av Voluven når den brukes under kirurgiske inngrep (unntatt hjerte) hos barn under 2 år er sammenlignbar med bruk av 5% albumin.
Påføring under graviditet og amming
I eksperimenter utført på dyr ble ingen direkte eller indirekte negative effekter på løpet av graviditet, fosterutvikling, fødsel og postnatal utvikling avslørt. Det var ingen tegn på teratogenisitet. Erfaringen med klinisk bruk av Voluven under graviditet og amming er imidlertid ikke nok. I denne forbindelse kan legemidlet bare forskrives hvis den forventede fordelen oppveier de potensielle risikoene.
Barndomsbruk
Det er ingen aldersbegrensninger for bruk av et plasmasubstituerende middel. Hos barn under 2 år som har gjennomgått kirurgiske inngrep (med unntak av kardiologiske), er toleransen når den brukes under operasjonen av Voluven sammenlignbar med den som bruker 5% albumin.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av legemidlet er kontraindisert i nærvær av alvorlig nyresvikt med anuri eller oliguri, så vel som hos pasienter i hemodialyse.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er det nødvendig med forsiktighet ved bruk av Voluven.
Narkotikahandel
Det anbefales å unngå å blande løsningen med andre legemidler. Blanding er tillatt i eksepsjonelle situasjoner, men i dette tilfellet må du først sørge for at stoffene er kompatible (nedbør, turbiditet), blande løsningen godt og følge reglene for asepsis.
Analoger
Voluvens analoger er: Sodium chloride, Sodium chloride Brown, Sodium chloride-Vial, Sodium chloride-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer opp til 25 ° C, ikke frys.
Holdbarhet for løsningen: i hetteglass - 5 år, i beholdere - 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Utgitt kun til medisinske institusjoner.
Anmeldelser om Voluven
Anmeldelser om Voluven etterlates hovedsakelig av leger, siden dette legemidlet brukes av helsemessige årsaker i sykehusmiljø. Meninger fra leger om dette legemidlet er bare positive, siden det gir en 100% volemisk effekt, tolereres godt, bryter praktisk talt ikke hemostase, akkumuleres ikke i vev og er preget av den beste sikkerhetsprofilen blant andre HES. Den kan brukes i en daglig dose på opptil 50 ml / kg, noe som er viktig for større kirurgiske operasjoner, siden store mengder plasmasubstituerende medisiner er påkrevd.
Prisen på Voluven på apotek
Omtrentlig pris på Voluven: 1 flaske 250 ml - 316-325 rubler, 1 flaske 500 ml - 451-473 rubler, 30 flasker 250 ml - 7716-8957 rubler, 10 flasker 500 ml - 4177-4339 rubler …
Voluven: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Voluven 6% infusjonsvæske, oppløsning 500 ml 10 stk. RUB 4175 Kjøpe |
|
Voluven løsning for inf. 6% 500ml 10 stk. 4327 RUB Kjøpe |
|
Voluven 6% infusjonsvæske, oppløsning 250 ml 30 stk. 8567 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
