Welledien - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Legemiddelanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Velledien

Welledien: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Velledien

ATX-kode: G03CX01

Aktiv ingrediens: Tibolone (Tibolone)

Produsent: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Spania)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 790 rubler.

Kjøpe

Wellediene er et anti-klimakterisk østrogen medisin.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: hvite, flatsylindriske, runde (i en pappeske 1 blisterpakning som inneholder 28 tabletter, og instruksjoner for bruk av Welledien).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: tibolon - 2,5 mg;
• hjelpekomponenter: maisstivelse - 10 mg; laktosemonohydrat - 69,44 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg; askorbylpalmitat - 0,2 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 17,36 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Wellediene er en vevsselektiv regulator, siden den selektivt regulerer østrogenlignende aktivitet i vev. Legemidlets farmakodynamiske egenskaper bestemmes av virkningen av tre farmakologisk aktive metabolitter av tibolon - 3-alfa-hydroksytibolon, 3-beta-hydroksytibolon og delta-4-isomer. De første og andre metabolittene har østrogenlignende aktivitet, den tredje - gestagenlignende og svak androgenlignende aktivitet.

Å ta stoffet i postmenopausal perioden fyller på østrogenmangel og lindrer de tilknyttede symptomene - hodepine, depresjon, økt svette og hetetokter.

Vellediene øker konsentrasjonen av perifere og sentrale opioider, noe som har en gunstig effekt på libido og humør. Å ta det etter fjerning av eggstokkene eller utbruddet av overgangsalderen forhindrer bentap. Legemidlet, uten å forårsake endometrieproliferasjon, har en trofisk effekt på vaginal slimhinnen. Reduserer konsentrasjonen av kalsium og fosfat i blodplasma.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av Velledien skjer absorpsjonen av tibolon raskt og intensivt, matinntak har ingen merkbar effekt på prosessen.

På grunn av dets raske metabolisme er konsentrasjonen av tibolon i blodplasmaet veldig lav, samt delta-4-isomeren, noe som gjør det umulig å bestemme en rekke farmakokinetiske parametere. Maksimal konsentrasjon av metabolitter av 3-alfa-hydroksytibolon og 3-beta-hydroksytibolon i blodplasma er høyere, men kumulering forekommer ikke.

Farmakokinetiske parametere for en enkelt dose tibolon (dose 2,5 mg) / 3-alfa-hydroksytibolon / 3-beta-hydroksytibolon / delta-4-isomer og multippel dose tibolon (dose 2,5 mg) / 3-alfa-hydroksytibolon / 3- beta-hydroksytibolon / delta-4-isomer er henholdsvis:

• C _max - maksimal konsentrasjon (ng per 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 og 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
• C _s - gjennomsnittlig konsentrasjon: - / - / - / - og - / 1,88 / - / -;
• T _Cmax - tid for å nå maksimal konsentrasjon (h): 1,08 / 1,21 / 1,37 / 1,64 og 1,19 / 1,15 / 1,35 / 1,65;
• T _1/2 - halveringstid (h): - / 5,78 / 5,87 / - og - / 7,71 / - / -;
• C _min - minimumskonsentrasjonen (ng per 1 ml): - / - / - / - og - / 0,23 / - / -;
• AUC - areal under kurven (ng per 1 ml per time): - / 53,23 / 16,23 / - og - / 44,73 / 9,2 / -.

Tibolon skilles ut i form av konjugerte, hovedsakelig sulfaterte, metabolitter. Etter oral administrasjon skilles det delvis ut av nyrene, men det meste skilles ut gjennom tarmene. Nyrefunksjon påvirker ikke dets farmakokinetiske parametere.

Indikasjoner for bruk

• terapi av manifestasjoner av østrogenmangel hos postmenopausale kvinner (umiddelbart etter kirurgisk overgangsalder eller etter minst 12 måneder etter siste menstruasjon med utbruddet av naturlig overgangsalder);
• forebygging av postmenopausal osteoporose hos pasienter med høy risiko for brudd som har intoleranse eller kontraindikasjoner mot bruken av andre legemidler for behandling av osteoporose.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• leversvikt, akutt leverpatologi eller en historie med leversykdom, hvorpå indikatorene for funksjonelle levertester ikke ble tilbake til det normale;
• cerebrovaskulære lidelser, kronisk hjertesvikt (III-IV funksjonsklasse);
• ubehandlet endometriehyperplasi;
• vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
• otosklerose som utviklet seg på bakgrunn av tidligere bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller under graviditet;
• porfyri;
• diagnostisert eller mistenkt (inkludert en historie med) østrogenavhengige ondartede svulster og brystkreft;
• godartede / ondartede svulster for tiden eller i historien (inkludert leveradenom);
• tilstander som går foran trombose, inkludert angina pectoris og forbigående iskemiske anfall, til stede eller i historien;
• hemorragisk og iskemisk cerebrovaskulær sykdom, hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, venøs og arteriell trombose og tromboembolisme for tiden eller i historien, inkludert lungeemboli, trombose og dyp venetromboflebitt;
• identifisert predisposisjon for arteriell eller venøs trombose, inkludert tilstedeværelse av antistoffer mot fosfolipider (mot kardiolipin - lupus antikoagulant), motstand mot aktivert protein C, mangel på protein C, antitrombin III eller protein S;
• alvorlige / multiple risikofaktorer for arteriell eller venøs trombose, inkludert patologier i blodårene i kranspulsårene og / eller hjernen, ukontrollert arteriell hypertensjon, atrieflimmer, kompliserte lesjoner i hjerteventilapparatet;
• omfattende traumer, utvidet kirurgi med langvarig immobilisering, fedme med en kroppsmasseindeks på mer enn 30 kg per 1 m ², røyking over 35 år;
• glukose-galaktose malabsorpsjon, laktasemangel eller galaktoseintoleranse;
• en periode mindre enn 12 måneder fra siste menstruasjon;
• graviditet og amming;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativt (Velledien tabletter brukes under nøye tilsyn av en lege hvis det for øyeblikket er eller har en historie med visse tilstander / sykdommer, forverring av dem på bakgrunn av tidligere hormonbehandling eller under graviditet; det bør tas i betraktning at medisinering kan føre til tilbakefall eller forverring):

• nyresvikt;
• kardiovaskulær svikt uten tegn på dekompensasjon;
• en historie med endometriehyperplasi;
• endometriose eller livmor fibroma (leiomyoma);
• kontrollert arteriell hypertensjon;
• kolelithiasis;
• hyperkolesterolemi;
• forstyrrelser i karbohydratmetabolismen, diabetes mellitus (i nærvær / fravær av komplikasjoner);
• bronkitt astma;
• epilepsi;
• systemisk lupus erythematosus;
• migrene eller alvorlig hodepine;
• otosklerose som ikke er forbundet med tidligere bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller graviditet;
• tilstedeværelsen av risikofaktorer for dannelsen av østrogenavhengige svulster (brystkreft hos førstegrads slektninger).

Welledien, bruksanvisning: metode og dosering

Welledien tabletter tas oralt uten å tygge med vann.

Anbefalt dosering: 1 stk. en dag samtidig, kontinuerlig.

Den første pillen er tatt fra den øverste radcellen, som er merket med ukedagen som tilsvarer dagen for behandlingsstart. Resten av tablettene blir tatt sekvensielt fra cellene i pilens retning på kalenderpakken, til det siste stykket.

Det anbefales å begynne å ta Velledien for behandling av postmenopausale manifestasjoner bare hvis symptomer dukker opp som forverrer pasientens livskvalitet.

Med overgangsalder på grunn av kirurgi, kan Velledien brukes umiddelbart. I naturlig overgangsalder bør det gå minst 12 måneder fra siste menstruasjon til første pille. I begge tilfeller anbefales det å nøye vurdere risikoen og fordelene ved behandlingen minst en gang hver sjette måned, og å fortsette å ta Wellediene i tidsintervallet når fordelene ved bruk oppveier de potensielle risikoene.

Bytte fra en annen medisin for hormonerstatningsterapi (HRT) til Welledien:

• preparater som bare inneholder østrogener: For å eliminere den sannsynlige eksisterende endometriehyperplasi, anbefales pasienter med en intakt livmor å indusere menstruasjonsblødning ved tilbaketrekning ved bruk av gestagen;
• kombinerte midler med et kontinuerlig administrasjonsregime: medisinering kan startes når som helst;
• Sykliske medikamenter: Welledien kan brukes dagen etter siste dose.

Hvis du hopper over å ta Velliene eller bryter medikamentinntaket:

• mindre enn 12 timer: den ubesvarte pillen drikkes så tidlig som mulig samme dag, den neste - på vanlig tid på dagen;
• mer enn 12 timer (intervallet fra øyeblikket for å ta den siste pillen er mer enn 36 timer): den glemte dosen tas ikke, den neste pillen drikkes til vanlig tid.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger [> 10% - veldig vanlig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - veldig sjelden]:

• mage-tarmkanalen (GIT): ofte - smerter i underlivet
• hud og subkutant vev: ofte - økt hårvekst, inkludert i ansiktet; sjelden - kviser;
• reproduksjonssystem og brystkjertler: ofte - vulvovaginitt, inkludert candidiasis, bekkensmerter, cervikal dysplasi, kjønnskløe, økt tykkelse på endometrium, blødning eller utflod (inkludert blodig), smerter i brystkjertlene; sjelden - ømhet i brystvortene, fordypning av brystkjertlene, mykose;
• laboratorie- og instrumentstudier: sjelden - avvik i resultatene av et smøre fra livmorhalsen, en økning i kroppsvekt;
• andre: hyppighet ikke etablert - seboreisk dermatitt, hudutslett eller kløe, migrene, hodepine, svimmelhet, gastrointestinale lidelser (flatulens, diaré), synshemming, inkludert tåkesyn, depresjon, muskel- og leddsmerter, perifert ødem, forsinkelse kroppsvæsker, leverdysfunksjon, inkludert økt transaminase-aktivitet.

I de fleste tilfeller var bivirkningene milde. Å ta tibolon sammenlignet med placebo ble ikke ledsaget av en økning i forekomsten av livmorhalssykdommer, inkludert kreft.

Risikoen for å utvikle brystkreft

Hos pasienter som fikk behandling med kombinerte legemidler (østrogen / gestagen) i mer enn 5 år, ble frekvensen for diagnostisering av ondartede brystsvulster fordoblet.

Mens du tar østrogen eller tibolon, er økt risiko betydelig lavere enn ved kombinasjonsbehandling (østrogen / gestagen). Varigheten av behandlingen påvirker risikonivået (oppover).

I følge Million Women Study er den estimerte tilleggsrisikoen for å utvikle brystkreft etter 5 år med bruk av HRT med østrogen / kombinert (østrogen / gestagen) medisin / tibolon hos pasienter i alderen 50 til 65 år:

• ytterligere tilfeller per 1000 kvinner som ikke tidligere har fått HRT, over en periode på 5 år: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• totalt fareforhold (ikke-konstant verdi, økende med økende behandlingsvarighet), konfidensintervall (KI) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
• ytterligere tilfeller per 1000 pasienter som tidligere ble behandlet med HRT over en periode på mer enn 5 år, 95% KI: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Risiko for livmorkreft

For 1000 kvinner med en livmor som ikke er fjernet og som ikke mottok tibolon eller HRT, er risikoen for å utvikle endometriecancer omtrent 5 tilfeller.

Den høyeste risikoen for å utvikle ondartede endometrielle svulster ble observert i en randomisert, placebokontrollert studie. Det inkluderte pasienter som i utgangspunktet ikke ble undersøkt for tilstedeværelse av endometriale sykdommer. Dermed var designen nær betingelsene for klinisk praksis (LIFT-studien, gjennomsnittsalderen for kvinner var 68 år).

I løpet av denne studien ble det ikke oppdaget noen tilfeller av endometrie malignitet i placebogruppen (n = 1746) etter oppfølging i 2,9 år, mens det i tibolongruppen (n = 1746) var 4 slike tilfeller. Dette tilsvarer diagnosen 0,8 ytterligere tilfeller av kreft i endometrium per 1000 pasienter som fikk tibolon i denne studien i 12 måneder.

Risikoen for iskemisk hjerneslag

Alder eller varighet av legemiddelinntaket påvirker ikke den relative risikoen for iskemisk hjerneslag, men den absolutte risikoen er sterkt avhengig av alder. Hos pasienter som får tibolon, vil den samlede risikoen for patologi øke med alderen.

I en 2,9-årig randomisert kontrollert studie ble det funnet at inntak av tibolon i en dose på 1,25 mg hos pasienter på 68 år (gjennomsnittsalder) sammenlignet med gruppen som fikk placebo, førte til økt risiko for hjerneslag med 2,2 ganger. I 80% av tilfellene var hjerneslag iskemisk.

Den absolutte risikoen for sykdomsutbrudd i 5 år per 1000 kvinner, avhengig av alder, er: 50–59 år - 3 tilfeller; 60–69 år - 11 saker.

For hver 1000 pasienter som får tibolon i 5 år, mellom 50 og 59 år, kan det forventes omtrent 4 tilfeller i tillegg til 13 ekstra tilfeller mellom 60 og 69 år.

Andre risikoer

Andre bivirkninger assosiert med bruk av medikamenter mot HRT, som bare inneholder østrogen, og kombinerte (østrogen / gestagen) medisiner er:

• kolecystitt, gallesteinsykdom (patologi i galleblæren);
• økt blodtrykk (BP);
• vaskulær purpura, erythema multiforme og nodosum, chloasma, pankreatitt;
• demens (hos pasienter som var 65 år i begynnelsen av behandlingen);
• venøs tromboembolisme (VTE);
• eggstokkreft;
• iskemisk hjertesykdom (CHD).

Langvarig terapi med medikamenter for HRT (kombinert eller inneholdende bare østrogen) var assosiert med en liten økning i risikoen for ondartede svulster i eggstokkene. I følge Million Women Study er det 1 ekstra tilfelle av onkologi for hver 2500 pasienter behandlet med HRT i 5 år. Denne studien avslørte at den relative risikoen for å utvikle eggstokkreft mens du tar tibolon er lik den når du bruker andre legemidler mot HRT.

Risikoen for koronarsykdom er litt økt hos kvinner over 60 år som får kombinert HRT. Det er ingen grunn til å tro at denne risikoen er forskjellig når du tar tibolon.

Behandling med tibolon, ofte det første innleggelsesåret, ledsages av en økning i den relative risikoen for VTE (lungetromboembolisme, dyp venetrombose) 1,3–3 ganger.

I følge studien "Women's Health Initiative" er den ekstra risikoen for VTE hos pasienter i alderen 50-59 år som bare har tatt østrogen oralt i mer enn 5 år (kvinner med fjernet livmor) / østrogen + gestagen-kombinasjon:

• forekomst av sykdom per 1000 pasienter, i placebogruppen over 5 år: 7/4;
• risikoforhold (KI 95%): 1,2 (0,6–2,4) / 2,3 (1,2–4,3);
• ytterligere tilfeller per 1000 pasienter som tidligere fikk HRT: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Overdose

• symptomer på overdose av tibolon: siden stoffets akutte toksisitet er veldig lav, selv når flere tabletter tas samtidig, blir ikke toksiske symptomer observert. Ved akutt overdose kan vaginal blødning, kvalme og oppkast forekomme;
• terapi: ingen motgift, symptomatisk behandling er indikert.

spesielle instruksjoner

Det bør tas i betraktning at Velledien ikke beskytter mot uønsket graviditet og ikke er ment å bli brukt som prevensjonsmiddel.

Beslutningen om å begynne å ta piller bør være basert på forholdet mellom mulige fordeler og potensielle risikoer, med tanke på alle individuelle risikofaktorer, og hos pasienter i alderen 60 år og eldre, med tanke på økt risiko for hjerneslag.

Legemidlet til behandling av postmenopausale symptomer kreves kun brukt i forhold til manifestasjoner som forverrer kvinnens livskvalitet. Minst en gang hver 12. måned, i alle tilfeller, bør det utføres en grundig vurdering av risikoen og fordelen ved behandlingen, og fortsette å ta pillene bare hvis fordelen oppveier risikoen.

Hos hver pasient med intakt livmor anbefales en grundig vurdering av sannsynligheten for å utvikle hjerneslag, dannelse av endometrie og brystkreft, samt å ta hensyn til alle individuelle risikofaktorer, forekomsten og karakteristikkene av hjerneslag / begge kreftformer når det gjelder herdighet, sykelighet og dødelighet.

Beviset for den relative risikoen forbundet med tibolon eller HRT i tidlig overgangsalder er begrenset. Fordi nivået på absolutt risiko øker med alderen, kan det potensielle forholdet mellom fordeler hos pasienter med tidlig overgangsalder være gunstigere enn hos eldre kvinner.

Før du starter behandlingen eller gjenopptar behandlingen, må legen ta en medisinsk historie (individ og familie). Tatt i betraktning absolutte / relative kontraindikasjoner og historikkdata, bør en fysisk undersøkelse utføres, inkludert brystkjertlene og bekkenorganene. I løpet av perioden du tar Velledien, anbefales forebyggende undersøkelser. Deres natur og hyppighet bestemmes med tanke på pasientens individuelle egenskaper, men de utføres minst hver sjette måned. En kvinne bør advares om at hvis det oppdages endringer i brystkjertlene, bør hun informere legen sin om det.

Mammografi og andre bildebehandlingsmetoder kreves utført i henhold til gjeldende godkjente undersøkelsesplan, som er tilpasset de kliniske egenskapene til hver pasient, men minst hver sjette måned.

Umiddelbar kansellering av Welledien er nødvendig hvis det oppdages kontraindikasjoner og / eller utvikling av tilstander / patologier som:

• migrene-type hodepine;
• forverret leverfunksjon eller gulsott;
• en plutselig økning i blodtrykket, som avviker fra det vanlige, karakteristiske for pasienten, blodtrykksindikatorer.

I følge observasjonsstudier øker risikoen for endometriehyperplasi og kreft ved å ta Welledien. En økning i behandlingsvarigheten øker risikoen for å utvikle ondartede endometriale svulster.

Ved tibolonbehandling kan tykkelsen på endometrium øke, som måles ved transvaginal ultralyd.

I løpet av de første månedene av stoffet kan det oppstå blødninger og gjennombrudd. Pasienten bør søke medisinsk hjelp hvis disse symptomene blir observert i mer enn seks måneder fra behandlingsstart, eller oppstår etter seks måneder etter oppstart av behandlingen og fortsetter selv etter seponering av Velledien, siden de kan indikere endometriehyperplasi.

Fra synsvinkelen til evidensbasert medisin er tilgjengelige data fra forskjellige kliniske studier angående risikoen for dannelse av ondartede brysttumorer mens de tar stoffet motstridende, noe som krever ytterligere forskning.

I følge Million Women Study ble det observert en signifikant økning i risikoen for brystkreft med 2,5 mg tibolon. Denne risikoen ble tydelig etter flere års behandling og økte med en økning i varigheten, og gikk tilbake til det opprinnelige nivået flere år etter kanselleringen (oftest etter 5 år). De rapporterte resultatene ble ikke validert i en generell praksis-database (GPRD) -studie.

Betydelig sjeldnere blir brystkreft diagnostisert med ovarial onkologi. Ved langvarig (minst 5–10 år) østrogenerstatning monoterapi økte risikoen for eggstokkreft ubetydelig.

Women's Health Initiative og andre studier antyder at langvarig bruk av kombinasjons-HRT kan assosieres med en lignende eller litt lavere risiko. "Million Women Study" viste at med tibolon er den relative risikoen for eggstokkreft lik den for andre typer HRT.

Kombinert eller inneholder bare østrogener for HRT kan øke muligheten for å utvikle VTE med 1,3–3 ganger, spesielt i løpet av det første behandlingsåret.

Det er ikke tilstrekkelig bevis for en økning i sannsynligheten for å utvikle VTE når du tar Velledien, men en liten økning i risiko sammenlignet med pasienter som ikke tok stoffet, kan ikke utelukkes.

Kvinner med kjente trombofile tilstander har økt sjanse for å utvikle VTE. Å ta stoffet kan øke denne risikoen, og derfor er bruken i slike tilfeller kontraindisert.

Risikofaktorer for VTE inkluderer:

• langvarig immobilisering;
• omfattende kirurgiske inngrep;
• fedme (kroppsmasseindeks overstiger 30 kg per 1 m ²);
• systemisk lupus erythematosus;
• kreps;
• bruk av østrogener;
• graviditet, postpartum periode;
• eldre alder.

Forebyggende tiltak for å forhindre utvikling av trombose og VTE i postoperativ periode er av stor betydning. Hvis det i fremtiden forventes langvarig overholdelse av sengeleie, blir legemidlet Velledien avlyst 28-42 dager før operasjonen. Inntil kvinnens motoriske aktivitet er gjenopprettet, kan terapi ikke gjenopptas.

Pasienter som ikke har historie med VTE, men som er førstegradsbeslektet med de med trombosehistorie i ung alder, kan få tilbud om screening. Mottak av Welledien er kontraindisert i tilfeller der en trombofil tilstand avsløres, isolert fra trombose hos slektninger, eller en alvorlig lidelse (for eksempel mangel på protein C, protein S, antitrombin III eller en kombinasjon av lidelser).

For pasienter som tar antikoagulantia, kan Velledien kun forskrives etter å ha vurdert fordelingsbalansen med risiko ved å ta HRT eller tibolon.

Med utviklingen av VTE på bakgrunn av initiering av terapi med Velledien, stoppes kurset. Kvinner bør ta i betraktning at hvis det oppstår kortpustethet, plutselig brystsmerter, ensidig ødem eller smerter i underekstremitet (tegn på potensiell tromboembolisme), bør de umiddelbart oppsøke lege.

I løpet av randomiserte kontrollerte studier var det ingen bevis for beskyttelse mot hjerteinfarkt hos kvinner med eller uten kranspulsår som fikk HRT (kombinert eller bare inneholdt østrogenmedisiner). Epidemiologiske studier ved bruk av GPRD-databasen ga ikke bevis for beskyttelse mot hjerteinfarkt hos pasienter som tok tibolon hos postmenopausale kvinner.

Som alle andre medisiner mot HRT, kan ikke Velledien ikke brukes til å forhindre sykdommer i det kardiovaskulære systemet.

Fra det første året du tar tibolon, øker risikoen for iskemisk hjerneslag. Den absolutte risikoen for å utvikle patologi avhenger strengt av pasientens alder, derfor er denne effekten jo større, jo eldre kvinnen er.

Utseendet til uforklarlig migrene-lignende hodepine med eller uten synshemming er en grunn til et akutt besøk hos en lege. Slike hodepine kan være et tidlig symptom på et mulig hjerneslag; tabletter tas derfor ikke før legen har bekreftet sikkerheten ved fortsatt HRT.

Bruken av tibolon førte til en betydelig doseavhengig reduksjon i lipoproteinkolesterol med høy tetthet, reduserte den totale konsentrasjonen av triglyserider og lipoproteiner. Det var ingen doseavhengig reduksjon i konsentrasjonen av lipoproteinkolesterol med veldig lav tetthet og totalt kolesterol. Det var ingen endringer i konsentrasjonen av lipoproteinkolesterol med lav tetthet.

Det er nødvendig med nøye medisinsk tilsyn under behandlingen i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:

• hjerte- eller nyresvikt: østrogener kan føre til væskeretensjon i kroppen;
• hypertriglyseridemi: i sjeldne tilfeller kan østrogener øke konsentrasjonen av triglyserider betydelig i blodplasmaet, noe som bidrar til forekomsten av pankreatitt.

Wellediene påvirker ikke konsentrasjonen av total T3, gratis kortisol og CGS (kortikosteroid-bindende globulin), men det kan redusere konsentrasjonen av globulin som binder kjønnshormoner, noe lavere konsentrasjonen av total T4 og tyroksin-bindende globulin i blodplasma.

Det er ingen forbedring i kognitiv funksjon mens du tar HRT-medisiner. Hos kvinner over 65 år, i begynnelsen av kontinuerlig bruk av østrogen-bare HRT-medisiner, øker risikoen for mulig demens.

Påføring under graviditet og amming

Vellediene er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Med nedsatt nyrefunksjon

Velledien er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

Wellediene brukes ikke til leveradenom (for tiden eller i historien), leversvikt, akutt sykdom eller leverpatologi i historien, hvoretter indikatorene for organfunksjonstester ikke normaliserte seg.

Narkotikahandel

Siden tibolon forbedrer blodets fibrinolytiske aktivitet, er det mulig å styrke den antikoagulerende effekten av warfarin (antikoagulantia) når den brukes samtidig. I denne forbindelse justeres dosen av den andre i henhold til det internasjonale normaliserte forholdet. Det kombinerte inntaket av Velledien med antikoagulantia bør overvåkes, spesielt i begynnelsen og ved slutten av behandlingen først.

Det er begrenset informasjon om farmakokinetisk interaksjon med tibolonbehandling.

I følge en in vivo-studie har tibolon en liten effekt på farmakokinetikken til cytokrom P4503A4-substrat midazolam. Basert på dette kan legemiddelinteraksjoner forekomme med andre CYP3A4-substrater. Rifampicin, hydantoinderivater, karbamazepin, barbiturater (legemiddelindusere av CYP3A4), når de brukes sammen, kan øke metabolismen av tibolon og derfor påvirke dets terapeutiske effekt.

Legemidler, som inkluderer johannesurt, kan øke metabolismen av østrogener og gestagener gjennom induksjon av isoenzymet CYP3A4.

Metabolismen av østrogener og gestagener øker, på grunn av hvilken deres kliniske effekt kan avta og profilen til livmorblødning kan endre seg.

Analoger

Tilsvarende av Welledien er Livial, Ladybon.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Wellediene

I følge noen få anmeldelser er Velledien et trygt og effektivt middel mot østrogenmangel postmenopausal. Blant manglene bemerker kvinner utseendet på å oppdage vaginal utflod.

Pris for Welledien på apotek

Den omtrentlige prisen for Velledien, 2,5 mg tabletter, per pakke som inneholder 28 stk. Er 1.014 rubler.

Welledien: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Velledien 2,5 mg tabletter 28 stk. RUB 790 Kjøpe

Velledien tabletter 2,5 mg 28 stk. 795 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!