Betazone
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Betazone er et antiinflammatorisk, vasokonstriktor og antipruritisk middel; glukokortikosteroid for lokal bruk.
Slipp form og komposisjon
Betazone er tilgjengelig i følgende former:
- krem til ekstern bruk: hvit eller nesten hvit, homogen konsistens (i rør på 15 g eller 30 g, ett rør i en pappeske);
- øyedråper, øredråper 0,1%: gjennomsiktig væske med litt gulaktig fargetone eller fargeløs (i mørke glassflasker med dråpetett, 5 ml hver, 1 flaske i en pappeske).
Sammensetning av 1 g krem:
- virkestoff: betametason (i form av mikronisert betametasonvalerat) - 1 mg;
- hjelpekomponenter: hvitt mykt parafin, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, natriumhydroksid, polyetylenglykolstearat, klorresol, cetostearylalkohol, mineralolje, konsentrert fosforsyre, renset vann.
Sammensetning av 1 ml dråper:
- virkestoff: betametason natriumfosfat - 1 mg (når det gjelder tørrstoff);
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, natriumklorid, benzalkoniumklorid, dinatriumsalt av etylendiamintetraeddiksyre (Trilon B), disubstituert natriumfosfat, natriumhydroksid (1 M løsning), ortofosforsyre opp til pH 7,0-8,5.
Indikasjoner for bruk
Krem
Betazon brukes til å redusere betennelse i dermatoser som er følsomme for glukokortikosteroidbehandling, nemlig:
- soldermatitt;
- kontakteksem;
- nevrodermatitt;
- eksfoliativ dermatitt;
- intertriginøs dermatitt;
- seborrheisk dermatitt;
- strålingsdermatitt;
- kongestiv dermatitt;
- psoriasis;
- atopisk eksem;
- myntlignende eksem;
- anogenital kløe;
- senil kløe.
Dråper
For øyesykdommer brukes dråper i følgende tilfeller:
- allergisk blefaritt, keratokonjunktivitt, konjunktivitt, skleritt, etc.
- sympatisk oftalmi;
- alvorlige inflammatoriske og allergiske øyesykdommer (i akutte og kroniske former);
- iritt, iridocyclitis (akutt, kronisk);
- betennelseskomplikasjoner etter operasjon - behandling og forebygging.
For øresykdommer brukes dråper i følgende tilfeller:
- eksematøs otitis externa (kronisk form);
- sykdommer i huden i den ytre øregangen forårsaket av Lichen simplex (kronisk form);
- seborrheic otitis externa;
- allergisk otitis externa;
- smittsom otitis media (unntatt viral) - som et ekstra middel i terapi.
Kontraindikasjoner
Krem
Betazon-krem er kontraindisert for bruk hos pasienter med overfølsomhet overfor hoved- eller hjelpekomponentene.
Dråper
- virale øyesykdommer i akutt form, inkludert overfladisk keratitt forårsaket av Herpes simplex;
- glaukom;
- tynning eller mangel på hornhinnen, epitel, sclera;
- tuberkuløs øyeskade;
- sopplesjoner i øynene og huden i den ytre øregangen;
- virale øresykdommer i akutt form;
- brudd på trommehinnens integritet (på grunn av mulig utvikling av ototoksisitet);
- tuberkuløs øreskade;
- otitis media (kroniske data eller historikkdata);
- overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen i stoffet - betametason.
Forsiktighet observeres ved forskrivning til pasienter med nyre-, lever- og hjertesvikt, nefrolithiasis og høyt blodtrykk.
Metode for administrering og dosering
Krem
Kremen påføres den berørte overflaten med et tynt lag. Påføringsfrekvensen avhenger av alvorlighetsgraden av tilstanden og varierer fra 1 til 3 ganger om dagen. Som regel er 1-2 applikasjoner per dag nok til å oppnå en terapeutisk effekt.
De behandlede områdene skal ikke dekkes med okklusive forbindinger, da lokale og systemiske bivirkninger av kortikosteroider kan øke.
Dråper
I tilfelle øyesykdommer innføres dråper i konjunktivsekken: i begynnelsen av behandlingen - hver time eller annenhver time, 1-2 dråper, deretter reduseres påføringsfrekvensen gradvis avhengig av oppnådd terapeutisk effekt.
Ved øresykdommer blir dråper innpodet i den ytre øregangen: hver 2-3 timer, 3-4 dråper, deretter reduseres påføringsfrekvensen gradvis avhengig av oppnådd terapeutisk effekt.
Bivirkninger
Krem
Følgende uønskede fenomener kan forekomme under bruk av Betazone-krem: irritasjon, brennende følelse, tørrhet, kløe på huden, kviselignende utslett, perioral dermatitt, hudmaserasjon, hudatrofi, stikkende varme, follikulitt, striae, allergisk kontaktdermatitt, hypertrikose, hypopigmentering, sekundær infeksjon …
Dråper
Under bruken av Betazone-dråper kan følgende uønskede fenomener forekomme: økt intraokulært trykk, utvikling av sekundær infeksjon forårsaket av herpes simplex, svie, kløe, dermatitt i øyelokkens hud, dannelse av posterior subkapsulær grå stær, undertrykkelse av binyrefunksjon, perforering eller tynning av sclera, hornhinne.
spesielle instruksjoner
Betasonkrem er ikke ment for bruk i oftalmisk praksis.
Hvis tegn på overfølsomhet eller hudirritasjon vises, bør legemidlet avbrytes og pasienten skal behandles riktig.
For sopp- eller bakterieinfeksjoner bør passende antisopp- eller antibiotikabehandling foreskrives. Hvis effekten av behandlingen i dette tilfellet ikke kommer raskt, bør kortikosteroider trekkes tilbake til tegn på infeksjon forsvinner.
Ved bruk av Betasone på store deler av kroppen og / eller langvarig behandling, spesielt hos barn, øker sannsynligheten for systemiske bivirkninger av glukokortikosteroider, inkludert undertrykkelse av binyrebarken.
For gravide og ammende kvinner kan legemidlet kun forskrives i tilfeller der den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet betydelig.
Hos barn og ungdom under 18 år er bruk av Betazone uønsket, siden det ikke er kliniske data om sikkerheten og effekten av legemidlet i denne aldersgruppen.
Legemidlet påvirker ikke pasienters evne til å kjøre bil og utføre annet potensielt farlig arbeid.
Når du bruker Betazone i form av dråper, er det nødvendig å regelmessig overvåke det intraokulære trykket og linsens tilstand, siden steroidglaukom og grå stær kan utvikle seg på grunn av langvarig behandling. Jo lengre behandling, jo høyere er risikoen for disse bivirkningene. Det anbefales derfor å begrense behandlingen til kortest mulig periode - mindre enn 5 dager.
Kontaktlinser må fjernes før stoffet legges inn og installeres på nytt tidligst 15 minutter etter prosedyren.
Narkotikahandel
Det er ingen informasjon om legemiddelinteraksjoner mellom Betazone og andre legemidler.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
