Asparaginase medac
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Asparaginase medak er et antitumormedisin.
Slipp form og komposisjon
Asparaginase medak produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og intravenøs administrering, som er en hvit eller nesten hvit masse eller pulver (5000 IE eller 10.000 IE i hetteglass, ett hetteglass i en pappeske, fem pappesker pakket i en transparent polymerfilm).
Sammensetningen av 1 flaske med lyofilisat inneholder den aktive ingrediensen - L-asparaginase - 5000 IE eller 10.000 IE.
Indikasjoner for bruk
Asparaginase medak brukes til behandling av lymfoblastiske ikke-Hodgkins lymfomer (retikulo- og lymfosarkomer), samt som en del av kompleks behandling for induksjon av remisjon ved akutt lymfoblastisk leukemi.
Legemidlet anbefales ikke å inngå i vedlikeholdsbehandlingsregimene, siden resistens mot det utvikler seg ganske raskt.
Kontraindikasjoner
- alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- pankreatitt (i historien eller på tidspunktet for behandlingsstart);
- periode med graviditet;
- ammingstid;
- allergiske reaksjoner på grunn av inntak av asparaginase (i historien).
Metode for administrering og dosering
De første injeksjonene av Asparaginase medak anbefales å utføres under tilsyn av en spesialist med relevant erfaring innen cellegift.
Løsningen administreres intramuskulært, intravenøst eller som en langsom intravenøs infusjon (i minst 30 minutter).
Legemidlet brukes både separat og i kombinasjon med andre cytostatika.
Asparaginase Medak tilføres intramuskulært eller intravenøst i en dose på 6000-10,000 IU / m2 av kroppsoverflate hver dag eller hver annen dag inntil den totale dosen er 400 000 IU (ikke mer).
Når det administreres intramuskulært, kan ikke mer enn 2 ml oppløsning injiseres på ett sted. Hvis en enkelt dose overstiger denne mengden, gis det flere injeksjoner på forskjellige steder.
Før den første injeksjonen av legemidlet, så vel som en uke eller mer har gått mellom injeksjonene, anbefales det å gjennomføre en intradermal test for å forutsi allergiske reaksjoner på L-asparaginase. For dette oppløses lyofilisatet i vann til injeksjon til en asparaginase-konsentrasjon på 100 IE / ml er oppnådd. Deretter injiseres ca. 10 IE (0,1 ml) av den resulterende oppløsningen intradermalt og reaksjonen overvåkes i en time. I tilfelle hyperemi eller dannelse av papler som er mer enn 1 cm i diameter, anses reaksjonen på asparaginase som positiv, derfor bør legemiddelbehandling avstå fra. Ved intravenøs administrering av Asparaginase administreres medak, i tillegg til en intradermal test, en prøve intravenøs dose (1 time før behandling i en dose på 1000 IE intravenøst i kort tid).
For å tilberede løsningen tilsettes 2 ml vann til injeksjon til et hetteglass med pulver i en dose på 5000 IE, og 4 ml tilsettes til et hetteglass med et pulver i en dose på 10.000 IE. For å unngå dannelse av skum, helles vann langsomt langs den indre veggen av flasken, og når innholdet er oppløst, blir ikke flasken ristet, men rotert.
Den tilberedte løsningen av Asparaginase medak kan svakt opp.
Når den injiseres intramuskulært, er løsningen klar til bruk; den trenger ikke å fortynnes ytterligere.
For langsom intravenøs infusjon fortynnes den tilberedte løsningen med den beregnede mengden asparaginase i 250-500 ml 5% glukose eller isoton natriumkloridoppløsning, for intravenøs stråleinjeksjon - i 20-40 ml.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: akutt pankreatitt, dysfunksjon i bukspyttkjertelen; sjelden - hemorragisk pankreatitt; i noen tilfeller - oppkast, kvalme, anoreksi, dannelse av pseudocyster (kan forekomme innen 4 måneder etter avsluttet behandling, derfor bør pasienten i løpet av denne tiden overvåkes ved hjelp av passende teknikker), leverdysfunksjon, en reduksjon i serumalbuminnivået, kolestase; i isolerte tilfeller - nekrose av leverceller, gulsott;
- sentralnervesystemet: forvirring, patologisk døsighet, sløvhet; i noen tilfeller kramper;
- koagulasjonssystem: tromboembolisme, reduserte nivåer av protein C, fibrinogen, plasminogen, antitrombin III, faktor X og XI; i noen tilfeller - hemolytisk anemi;
- metabolisme: redusert insulinnivå og glukosetoleranse; ofte - hyperglykemi; i noen tilfeller ketoacidose;
- endokrine systemet: i noen tilfeller - en reduksjon i nivået av tyroksinbindende protein, forbigående og sekundær hypotyreose;
- urinveiene: sjelden - nedsatt nyrefunksjon, hyperurikemi;
- dermatologiske reaksjoner: i isolerte tilfeller - giftig epidermal nekrolyse;
- allergiske reaksjoner: ofte - overfølsomhetsreaksjoner (blemmer og / eller utslett); noen ganger - respirasjonssvikt, anafylaktisk sjokk med dødelig utfall; 2-5 timer etter administrering - frysninger, økt kroppstemperatur (passere alene); sjelden - livstruende feber.
spesielle instruksjoner
Med utviklingen av allergiske reaksjoner, bør administrasjonen av Asparaginase medak stoppes umiddelbart, og passende tiltak bør treffes (administrering av glukokortikosteroider, antihistaminer, medisiner som stabiliserer hemodynamiske parametere).
Hos pasienter med klinisk disposisjon for blødning med signifikant reduksjon i innholdet av koagulasjonsfaktorer, bør erstatningsterapi med ferskfrossent plasma utføres.
I løpet av perioden med medikamentell behandling anbefales det å regelmessig overvåke blodproppsindikatorer og glukose i urin og blod.
Pasienter bør unngå inntak av etanol.
Asparaginase medak kan redusere frekvensen av psykomotoriske reaksjoner, spesielt ved samtidig bruk av alkohol, og derfor anbefales det å forlate kontrollen av potensielt farlige mekanismer under behandlingen.
Narkotikahandel
Prednisolon og vinkristin øker risikoen for asparaginase-toksisitet (nedsatt erytropoies, økt risiko for nevropatier, økt hyperglykemisk effekt av asparaginase).
Cytarabin og metotreksat, administrert før Asparaginase medak, forbedrer effekten synergistisk. Hvis asparaginase administreres først, observeres en antagonistisk effekt og effekten av legemidlet svekkes.
Asparaginase kan øke toksisiteten til andre legemidler ved å påvirke leverfunksjonen.
Ved samtidig bruk med urikosuriske midler mot urinsyregikt øker risikoen for nefropati, noe som er forbundet med overproduksjon av urinsyre.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved romtemperatur. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Den tilberedte løsningen må brukes innen 6 timer; den er ikke ment for gjenbruk.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
