Aleval

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 329 gni.

Kjøpe

Aleval er et medikament med en antidepressiv effekt.

Slipp form og komposisjon

Aleval produseres i form av filmdrasjerte tabletter, runde, bikonvekse, blå, på den ene siden av risikoen; ved den hvite kjerne (14 stk i strimler, 1 eller 2 strimler i en pappeske).

Sammensetning av 1 tablett:

Aktiv ingrediens: sertralin - 25, 50 eller 100 mg (sertralinhydroklorid - 28, 56 eller 112 mg);
Hjelpekomponenter: hypromellose 2910, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, indigokarmin, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, krospovidon, renset talkum, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisiumdioksid;
Filmdeksel: makrogol 6000, indigokarmin, hypromellose 2910, renset talkum, titandioksid.

Indikasjoner for bruk

Depresjon av forskjellige etiologier (for behandling og forebygging);
Panikklidelse med / uten agorafobi;
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
Obsessive Compulsive Disorder (OCD).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

Ukontrollert epilepsi;
Kombinert bruk med monoaminoksidasehemmere og pimozid (når du bytter medisiner, må du ta en pause på 14 dager);
Kombinert bruk med fenfluramin eller tryptofan;
Alder under 6 (for depresjon og OCD) eller under 18 (for PTSD og panikklidelse);
Graviditet og amming;
Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Relativ (Aleval bør brukes med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):

Organiske hjernesykdommer (inkludert mental retardasjon);
Maniske tilstander;
Epilepsi;
Lever- og / eller nyresvikt;
Reduksjon i kroppsvekt;
Alder under 18 år (for OCD og depresjon).

Kvinner i reproduktiv alder må bruke effektive prevensjonsmetoder mens de bruker Aleval.

Metode for administrering og dosering

Aleval tabletter tas oralt, om morgenen eller kvelden, uavhengig av måltidet. Frekvens for opptak - 1 gang per dag.

Startdosen for voksne for depresjon og OCD er 50 mg. Med et intervall på ikke mer enn 1 gang per uke, kan dosen gradvis økes til maksimalt - 200 mg.

Den første effekten kan forventes innen 7 dager, den fulle - etter 2-4 uker fra starten av behandlingen (med OCD kan effekten utvikle seg senere). Vedlikeholdsdosen for en lang periode bør være minst effektiv. Den justeres avhengig av den terapeutiske effekten.

Anbefalt doseringsregime for behandling av OCD hos barn:

6-12 år gammel: den første daglige dosen er 25 mg, etter en uke kan den økes til 50 mg;
12-17 år: initial daglig dose - 50 mg. Gradvis, ikke tidligere enn en uke senere, kan den økes til maksimalt 200 mg. For å unngå overdosering er det nødvendig å ta hensyn til den lavere kroppsvekten hos barn sammenlignet med voksne (med en økning i den daglige dosen blir tilstanden til denne kategorien pasienter nøye overvåket, i tilfelle utvikling av symptomer på overdosering, avbrytes stoffet).

Startdosen for voksne for behandling av panikklidelse og PTSD er 25 mg. Kanskje den gradvise (ikke mer enn en gang i uken) øker med 25 mg til maksimalt 200 mg (med tanke på toleranse og terapeutisk effekt).

Den første effekten kan forventes innen 7 dager, den fulle - etter 2-4 uker fra starten av behandlingen. Vedlikeholdsdosen for en lang periode bør være minst effektiv.

Ved funksjonelle forstyrrelser i nyrene, så vel som hos eldre pasienter, er ikke korreksjon av doseringsregimet nødvendig.

Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon må redusere dosen av Aleval eller øke intervallene mellom dosene.

Bivirkninger

Kardiovaskulær system: takykardi, hjertebank, redusert blodtrykk;
Fordøyelsessystemet: tørr munn, nedsatt appetitt opp til anoreksi, dyspeptiske symptomer (i form av flatulens, kvalme, oppkast, diaré), pankreatitt, magesmerter, hepatitt, leversvikt, gulsott; sjelden - økt appetitt;
Muskel- og skjelettsystemet: muskelkramper, artralgi;
Urinveiene: enuresis, urinretensjon eller inkontinens;
Sentral- og perifert nervesystem: ekstrapyramidale lidelser (i form av dyskinesier, akatisi, bruksisme, gangforstyrrelser), parestesier, ufrivillige muskelsammentrekninger, døsighet, besvimelse, migrene, hodepine, svimmelhet, eufori, tremor, angst, søvnløshet, kramper, agitasjon maniske lidelser, hallusinasjoner, redusert libido, mareritt, psykose, selvmord, koma;
Endokrine system: hypotyreose, hyperprolaktinemi, syndrom av upassende antidiuretisk hormonsekresjon;
Åndedrettssystemet: gjesp, bronkospasme;
Reproduksjonssystem: priapisme, seksuell dysfunksjon (i form av forsinket utløsning, nedsatt styrke), gynekomasti, uregelmessigheter i menstruasjonen, galaktoré;
Sanseorganer: ringer i ørene, synshemming, periorbital ødem, mydriasis;
Laboratorietester: sjelden (med lang forløp) - en asymptomatisk reversibel økning i aktiviteten til transaminaser i blodserumet. Kansellering av legemidlet i dette tilfellet fører til normalisering av enzymaktivitet, leukopeni, trombocytopeni, økt serumkolesterolkonsentrasjon;
Allergiske reaksjoner: anafylaktoid reaksjon, urtikaria, ansiktsødem, kløe, angioødem;
Dermatologiske reaksjoner: purpura, alopecia, rødme eller rødhet i huden, lysfølsomhet, økt svette; sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
Andre: svakhet, økning eller reduksjon i kroppsvekt, blødning (inkludert gastrointestinale, nese eller hematuri), perifert ødem.

Som et resultat av seponering av Aleval utvikler det seg i sjeldne tilfeller abstinenssyndrom, hvis tegn er hypestesi, parestesi, psykomotorisk agitasjon, symptomer på depresjon, aggressive reaksjoner, hallusinasjoner, angst eller symptomer på psykose (kan ikke skilles fra symptomene på den underliggende sykdommen).

spesielle instruksjoner

Kombinert bruk av Aleval med monoaminoksidasehemmere anbefales ikke (en pause på minst 14 dager må observeres).

Det må utvises forsiktighet når det kombineres med andre legemidler som forbedrer serotonerg nevrotransmisjon (for eksempel tryptofan, fenfluramin eller serotonin 5-HT-reseptoragonister). Hvis det er mulig, anbefales en slik kombinasjon å unngå, siden i dette tilfellet øker risikoen for å utvikle serotoninsyndrom og malignt neuroleptisk syndrom. Symptomer på serotoninsyndrom kan være autonom ustabilitet (svingninger i blodtrykk, takykardi, hypertermi), endringer i mental status (hallusinasjoner, uro, koma), endringer i nevromuskulær overføring (nedsatt koordinasjon av bevegelser, hyperrefleksi) og / eller forstyrrelser i mage-tarmkanalen (diaré, oppkast, kvalme). Noen symptomer (muskelstivhet, hypertermi, endringer i mental status,autonom ustabilitet med mulighet for raske svingninger i parametrene for vitale funksjoner) kan ligne symptomene som oppstår som et resultat av malignt neuroleptisk syndrom.

Forsiktighet bør utvises når du bytter fra andre antidepressiva og medisiner som brukes til å behandle tvangslidelser (spesielt fra langtidsvirkende medikamenter som fluoksetin) til sertralin, som er forbundet med begrenset klinisk erfaring. Det nødvendige intervallet for en slik overgang er ikke etablert.

Hos pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv behandling er det ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av Aleval. Den mulige risikoen eller suksessen med denne kombinasjonsterapien er ikke undersøkt. Det er heller ingen erfaring med å bruke legemidlet mot krampesyndrom, og det anbefales derfor å unngå forskrivning av behandling hos pasienter med ustabil epilepsi, og i tilfelle kontrollert epilepsi bør nøye overvåking av tilstanden utføres. Utseendet til anfall krever seponering av behandlingen.

Hos noen pasienter provoserte Aleval-behandling utviklingen av maniske lidelser. Tilfeller av aktivering av maniske lidelser ved manisk-depressiv psykose som et resultat av å motta andre antidepressiva eller medisiner som brukes til å behandle tvangslidelser er også beskrevet.

I tilfelle leversykdommer bør Aleval brukes med forsiktighet, det kan være nødvendig å redusere en enkelt dose eller øke tiden mellom å ta legemidlet. Det er også nødvendig å være forsiktig når du foreskriver terapi til pasienter med en historie med hemoragiske sykdommer og i kombinasjon med medisiner som har en etablert evne til å endre blodplatens funksjon.

Under Aleval-terapi kan forbigående hyponatremi utvikle seg, oftest ved kombinert bruk med diuretika eller en rekke andre legemidler, så vel som hos eldre pasienter. Utbruddet av symptomatisk hyponatremi krever seponering av legemidlet og utnevnelse av tilstrekkelig behandling, som er rettet mot å korrigere natriumkonsentrasjonen i blodet. Symptomer på hyponatremi inkluderer hodepine, nedsatt konsentrasjon og hukommelse, ustabilitet og svakhet, noe som kan føre til fall. I et mer alvorlig forløp kan utviklingen av hallusinasjoner, besvimelse, kramper, koma, åndedrettsstans og død forekomme.

Risikogruppen for selvmordsforsøk er deprimerte pasienter. Denne faren vedvarer til utviklingen av remisjon, og det må derfor etableres konstant medisinsk overvåking av pasientenes tilstand fra det øyeblikket behandlingen startes og til den optimale kliniske effekten er oppnådd.

Hos barn under 24 år med depresjon og andre psykiske lidelser øker antidepressiva sannsynligheten for å utvikle selvmordsadferd og selvmordstanker. Før du foreskriver Aleval, bør denne aldersgruppen av pasienter veies opp mot den mulige risikoen. Det bør også tas i betraktning at enhver depressiv lidelse i seg selv øker risikoen for selvmord. Derfor bør alle pasienter overvåkes i løpet av perioden med antidepressiv behandling for tidlig påvisning av atferdsendringer eller forstyrrelser, samt selvmordstendenser.

Det anbefales ikke å kjøre bil, spesialutstyr og utføre arbeid forbundet med økt risiko under behandlingen.

Narkotikahandel

Det er ikke behov for å endre behandlingsforløpet når man erstatter en hemmer av nevronalt serotoninopptak med en annen i "vaskeperioden".

Ved kombinert bruk av Aleval med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter observeres:

Pimozide (med en enkelt avtale i en lav dose (2 mg)): en økning i konsentrasjonen, ikke forbundet med noen endringer i EKG (kombinasjonen er kontraindisert);
Tryptofan, fenfluramin: utvikling av interaksjon (kombinasjonen anbefales ikke);
Monoaminoxidasehemmere (inkludert selegilin, moclobemid, linezolid): utvikling av serotoninsyndrom (i form av hypertermi, stivhet, myoklonus, labilitet i det autonome nervesystemet (raske svingninger i parametrene for kardiovaskulære og respiratoriske systemer), endringer i mental status, inkludert uttalt agitasjon, økt irritabilitet forvirring av bevissthet, som i noen tilfeller kan bli til en villfarende tilstand eller koma);
Legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet: utvikling av interaksjon; alkoholforbruk er forbudt; om psykomotorisk og kognitiv funksjon hos friske mennesker, ble potensering av virkningen av karbamazepin, haloperidol eller fenytoin, så vel som etanol, ikke observert (ved kombinert bruk er det nødvendig med nøye overvåking);
Indirekte antikoagulantia (warfarin): en liten, men statistisk signifikant økning i protrombintid (når du foreskriver en kombinasjon i begynnelsen av behandlingen og etter avslutning, anbefales det å kontrollere protrombintiden);
Fenazon (i en dose på 200 mg): en betydelig reduksjon i halveringstiden (i noen tilfeller);
Fenytoin: en endring i plasmakonsentrasjonen (klinisk signifikant interaksjon utvikler seg ikke, metabolismen undertrykkes ikke. Det anbefales å nøye overvåke plasmakonsentrasjonen i begynnelsen av kombinert bruk og om nødvendig justere dosen);
Sumatriptan: utvikling av forvirring, spenning, angst, svakhet, økte senreflekser (i ekstremt sjeldne tilfeller);
Legemidler som binder seg til plasmaproteiner (f.eks. Diazepam, tolbutamid): sannsynligheten for å utvikle en interaksjon;
Cimetidin: signifikant reduksjon i sertralinclearance;
Legemidler som metaboliseres av isoenzymet CYP2D6 (antiarytmika av IC-klassen, trisykliske antidepressiva; med langvarig behandling med sertralin i en daglig dose på 50 mg): en økning i plasmakonsentrasjonen;
Tolbutamid: reduksjon i klaring (det er nødvendig å kontrollere nivået av glukose i blodet);
Legemidler som påvirker serotonerg overføring (f.eks. Litium): utvikling av tremor (kombinasjon krever forsiktighet).

Analoger

Alevals analoger er: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Aleval: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Aleval 50 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk.

329 r

Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!