Foradil Combi - Bruksanvisning, Pris, Anmeldelser, 12 Mcg Og 400 Mcg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Foradil Combi

Foradil Combi: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Foradil Combi

ATX-kode: R03AK07

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid), formoterol (formoterol)

Produsent: Novartis Pharma Stein (Sveits), Pharmachemie (Nederland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 22.11.2018

Prisene på apotek: fra 968 rubler.

Kjøpe

Foradil Kombi er en kombinert bronkodilaterende legemiddel med antiinflammatorisk, antiallergisk, bronkodilatorisk, glukokortikoid, β ₂ -adrenomimetic og immunosuppressiv virkning.

Slipp form og komposisjon

Foradil Combi er tilgjengelig som et sett med kapsler med pulver til innånding, som inkluderer:

• kapsler med formoterol (12 mcg): størrelse nr. 3, fargeløs, gjennomsiktig, merket med svart blekk: “CG” på hetten, “FXF” på kroppen (eller omvendt); fyllstoff - frittflytende hvitt pulver;
• kapsler med budesonid (200 mcg): størrelse nr. 3, gelatinøst fast stoff, lokk - lys rosa, kropp - fargeløs, gjennomsiktig; kapselen er merket "BUDE 200"; fyllstoff - hvitt pulver;
• kapsler med budesonid (400 mcg): størrelse nr. 3, gelatinøs fast, rosa hette, kropp fargeløs, gjennomsiktig; kapselen er merket "BUDE 400"; fyllstoff - hvitt pulver.

Foradil Combi-pakken inneholder formoterolkapsler (12 mcg) og budesonidkapsler (200 mcg eller 400 mcg). Kapsler er pakket i 10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske med en inhalasjonsanordning (aerolizer), 3 eller 6 blisterpakninger som inneholder formoterol (12 μg), og 1, 3, 6 eller 12 blisterpakninger som inneholder budesonid (200 μg eller 400 μg).

Sammensetning av 1 kapsel med formoterol (12 mcg):

• aktiv ingrediens: formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
• hjelpestoffer: laktosemonohydrat (melkesukker) - opptil 25 000 mcg;
• kapsel skall: gelatin 100%.

Sammensetning av 1 kapsel med budesonid (200 mcg):

• aktiv ingrediens: budesonid - 200 mcg;
• hjelpestoffer: laktosemonohydrat (melkesukker) - 24.770 mcg;
• kapsel skall: rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171), vann, gelatin.

Sammensetning av 1 kapsel med budesonid (400 mcg):

• aktiv ingrediens: budesonid - 400 mcg;
• hjelpestoffer: laktosemonohydrat (melkesukker) - 24 540 mcg;
• kapsel skall: rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), ponceau 4R crimson fargestoff, titandioksid (E171), vann, gelatin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

De terapeutiske egenskapene til Foradil Combi skyldes de farmakodynamiske egenskapene til de aktive stoffene i sammensetningen:

• formoterol: selektiv β ₂ agonist-adrenerge reseptorer, som har en bronkodilaterende effekt hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon. Effekten oppstår raskt (fra 1 til 3 minutter) og vedvarer etter innånding i 12 timer. Bruk av terapeutiske doser av formoterol utelukker praktisk talt effekten på det kardiovaskulære systemets funksjon (bemerket i unntakstilfeller). Ved å hemme frigjøringen av histamin og leukotriener fra mastceller, viser den antiinflammatorisk effekt, og forhindrer utvikling av ødem og akkumulering av inflammatoriske celler (bekreftet i dyreforsøk). I løpet av kliniske studier ble det funnet at formoterol effektivt forhindrer bronkospasme fremkalt av fysisk aktivitet, inhalerte allergener, kald luft, histamin eller metakolin. Takk til,at den bronkodilaterende effekten av formoterol etter innånding i 12 timer forblir uttalt, gjør bruk av Foradil Combi 2 ganger daglig med langvarig vedlikeholdsbehandling i de fleste tilfeller å gi den nødvendige kontrollen av bronkospasme hos pasienter med kroniske lungesykdommer både om dagen og om natten. Med et stabilt forløp av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) gir formoterol også en rask begynnelse av bronkodilatasjon og forbedrer livskvaliteten;Med et stabilt forløp av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) gir formoterol også en rask begynnelse av bronkodilatasjon og forbedrer livskvaliteten;Med et stabilt forløp av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) gir formoterol også en rask begynnelse av bronkodilatasjon og forbedrer livskvaliteten;
• budesonid: glukokortikosteroid (GCS), beregnet for inhalasjonsbruk, har praktisk talt ingen systemisk effekt. Som med andre inhalerte kortikosteroider, tilveiebringes den farmakologiske effekten gjennom interaksjon med intracellulære glukokortikosteroidreseptorer og manifesterer seg som antiinflammatoriske, antiallergiske og immunsuppressive effekter. Budesonid øker produksjonen av lipokortin (en hemmer av fosfolipase A2), hemmer frigjøring av arakidonsyre og syntese av dets metabolske produkter - prostaglandiner og sykliske endoperoksider; forhindrer marginal akkumulering av nøytrofiler, reduserer inflammatorisk ekssudasjon, hemmer produksjonen av cytokiner, bremser migrasjonen av makrofager, reduserer alvorlighetsgraden av infiltrasjon og granulering,undertrykker dannelsen av et kjemotaxis stoff (som sikrer stoffets effektivitet for å stoppe allergiske reaksjoner med forsinket type); bremser frigjøringen av betennelsesmeglere fra mastceller (umiddelbare allergiske reaksjoner). Budesonid fremmer en økning i antall aktive β-adrenerge reseptorer, som et resultat av at pasientens respons på bronkodilatatorer blir gjenopprettet (slik at hyppigheten av deres bruk reduseres), ødem i bronkial slimhinne, produksjon av slim og sputum reduseres, hyperrespons av luftveiene reduseres, og slimhinneavklaring øker. En klinisk signifikant terapeutisk effekt etter initiering av behandlingen hos pasienter som trenger GCS, utvikler seg i gjennomsnitt innen 10 dager. Regelmessig bruk av budesonid mot bronkialastma reduserer alvorlighetsgraden av kronisk betennelse i lungene,forbedrer dermed deres funksjon, lindrer symptomene på bronkialastma, hemmer bronkial hyperreaktivitet, og forhindrer utviklingen av en forverring av sykdommen.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper av formoterol:

• absorpsjon: stoffet absorberes raskt ved innånding. Som et resultat av bruk av en enkelt dose formoterol (120 μg), oppnås C _max (maksimal plasmakonsentrasjon) på 5 minutter og er 266 pmol / l. På grunn av svelging skjer absorpsjon i mage-tarmkanalen (GIT) også raskt, i et volum på opptil 65%. Ved behandling av KOLS i 12 uker, 2 ganger daglig i en dose på 12 eller 24 mcg formoterol, er konsentrasjonen i blodplasma, målt 10, 120 og 360 minutter etter innånding, 11,5-25,7 pmol / l og 23, 3–50,3 pmol / l, henholdsvis; konsentrasjonen i systemisk sirkulasjon øker proporsjonalt med dosen (12–96 μg);
• distribusjon i organer og vev: formoterol binder seg til plasmaproteiner med 61–64%, hvorav 34% er assosiert med serumalbumin. Metning av bindingssteder oppnås ikke innenfor grensene for konsentrasjoner registrert etter påføring av medikamentet i terapeutiske doser;
• metabolisme: hovedveien for formoterolmetabolisme er direkte binding med glukuronsyre, den andre veien er O-demetylering med ytterligere glukuronisering. Sekundære metabolske prosesser inkluderer konjugering av formoterol med sulfat, etterfulgt av deres deformasjon. Mange isozymer av formoterol er involvert i prosessene med glukuronidering (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) og O-demetylering (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), dette antyder en liten mulighet for legemiddelinteraksjon ved å hemme noe av iso i metabolismen av formoterol. I området terapeutiske doser hemmer ikke formoterol cytokrom P ₄₅₀ isozymer;
• utskillelse: Ved bronkialastma og KOLS, når det ble brukt i 12 uker, ble doser på 12 eller 24 μg 2 ganger daglig uendret i urinen bestemt med henholdsvis ~ 10% eller 7%. Formoterol og dets metabolitter skilles ut helt fra kroppen: med urin - 70%, med avføring - 30%. Renal clearance - 150 ml / min. Halveringstiden (T _1/2) er 120-180 minutter.

Farmakokinetiske egenskaper av budesonid:

• absorpsjon: stoffet absorberes fullstendig og raskt ved innånding, C _max oppnås umiddelbart. Med tanke på sedimentering av budesonid på slimhinnen i oropharynx, er dets absolutte biotilgjengelighet 73%. På grunn av inntak er absorpsjon i mage-tarmkanalen ± 10%;
• distribusjon til organer og vev: distribusjonsvolum (V _d) - 3 l / kg. I følge studier akkumuleres budesonid i lymfeknuter, milt, thymuskjertel, reproduktive organer, binyrebark, bronkier, og trenger også gjennom placenta-barrieren;
• metabolisme: i lungene metaboliseres ikke budesonid; systemisk klaring ved innånding er 0,5 l / min. Plasmaproteiner binder opptil 88%. Etter absorpsjon metaboliseres omtrent 90% av stoffet i leveren og danner flere inaktive metabolitter (i sammenligning med budesonid er deres biologiske aktivitet hundre ganger mindre), inkludert 6β-hydroksybudesonid og 16α-hydroksyprednisolon. Den viktigste metabolske veien til et stoff i leveren ved bruk av CYP3A4-isoenzymet i P _450- systemet kan variere under påvirkning av hemmere / indusere av CYP3A4-isoenzymet;
• utskillelse: T _{1/2 av} budesonid - 120-168 min, høy systemisk klaring (1,4 l / min). Stoffet skilles ut i form av metabolitter med avføring - 10%, med urin - 70%. Ved leversykdom øker plasmakonsentrasjonen av budesonid.

Indikasjoner for bruk

• bronkialastma, utilstrekkelig kontrollert ved bruk av kortvirkende β ₂ -agonister og inhalerte kortikosteroider (behandling på forespørsel);
• bronkialastma, tilstrekkelig kontrollert ved bruk av langtidsvirkende β ₂ -agonister og inhalert GCS;
• KOLS med påvist effektivitet av GCS-bruk.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• periode med amming;
• lungetuberkulose i aktiv form;
• laktasemangel, arvelig galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom (laktose er tilstede i kapslene);
• barn under 6 år;
• overfølsomhet overfor formoterol, budesonid, andre komponenter i inhalasjonssettet.

Tilstander / sykdommer der Foradil Combi skal brukes med ekstrem forsiktighet, under nøye medisinsk tilsyn på grunn av tilstedeværelsen av aktive ingredienser i sammensetningen:

• formoterol (spesielt i prosessen med dosereduksjon): med iskemisk hjertesykdom (IHD), hjerterytme og ledningsforstyrrelser, spesielt med atrioventrikulær blokk av III-graden, alvorlig kronisk hjertesvikt (CHF), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aeurisme av aeurysm, tyrotoksikose, kjent eller mistenkt forlengelse av QT-intervallet (QT korrigert i mer enn 0,44 sekunder), hypokalemi, hypokalsemi og feokromocytom;
• budesonid: med inaktiv lungetuberkulose, luftveisinfeksjoner (sopp, viral, bakteriell etiologi), levercirrhose, glaukom; med tanke på muligheten for å utvikle sopppatologier, observeres forsiktighet ved bronkiektase og pneumokoniose.

For lindring av et akutt angrep av bronkospasme er budesonid ikke effektivt, derfor bør det ikke foreskrives for status astmatiker, så vel som andre akutte astmatiske tilstander, som hovedterapi.

β-adrenerge agonister, inkludert formoterol, har en hyperglykemisk effekt, og pasienter med diabetes anbefales derfor å utføre regelmessig ytterligere overvåking av blodsukkernivået.

Instruksjoner for bruk av Foradil Combi: metode og dosering

Foradil Combi er beregnet for inhalasjonsinjeksjon: kapsler som inneholder formoterol og budesonid, skal bare brukes med en spesiell enhet - en aerolizer, en enkeltdose kapselpulverinhalator inkludert i settet.

Det kombinerte bronkodilaterende legemidlet foreskrives individuelt i den minste effektive dosen. Når du bruker en sprayolje, velges dosen gradvis, og bringer den til en dose som er tilstrekkelig til å opprettholde den terapeutiske effekten.

Etter å ha oppnådd kontroll av bronkiale astmasymptomer på bakgrunn av inhalasjon med formoterol, bør muligheten for en gradvis reduksjon av dosen vurderes, som må utføres under regelmessig medisinsk tilsyn. Under en forverring av bronkialastma, bør du ikke starte behandling med formoterol eller endre dosen. Formoterol skal heller ikke brukes til lindring av akutte anfall av bronkialastma.

Innånding av β-adrenomimetika, inkludert formoterol, utvider bronkiene, noe som forbedrer penetrering av budesonid i luftveiene, og forbedrer den terapeutiske effekten. I denne forbindelse brukes Foradil Combi kapsler for vedlikeholdsbehandling av bronkialastma og KOLS i følgende rekkefølge:

1. Kapsler som inneholder formoterol.
2. Kapsler som inneholder budesonid.

Behandling av voksne pasienter:

• formoterol: vedlikeholdsdose - 12-24 mcg (1-2 kapsler) 2 ganger om dagen; den maksimale daglige dosen er 48 mcg. For å lindre symptomene på bronkialastma, om nødvendig, kan dosen økes med 12-24 mcg per dag. Når behovet slutter å være episodisk (forekommer oftere 2 ganger i uken), er legekonsultasjon nødvendig for å vurdere spørsmålet om å korrigere behandlingsregimet, siden dette kan indikere en forverring av sykdomsforløpet;
• budesonid: minimumsdosen (den er også minst effektiv) i inhalasjonssettet er 200 mcg (1 kapsel), og derfor er Foradil Combi ikke foreskrevet når en enkelt dose budesonid kreves mindre enn 200 mcg. Vedlikeholdsdosen for behandling av mild bronkialastma er 400-800 mcg per dag, fordelt på 2 doser på 200-400 mcg. I tilfelle forverring av bronkialastma når du bytter fra orale doseringsformer av GCS til inhalasjon eller når du reduserer dosen for oral administrering, kan den maksimalt tillatte daglige dosen av budesonid være 1600 mcg, fordelt på 2-4 doser.

Behandling for barn 6 år og eldre:

• formoterol: vanlig vedlikeholdsdose - 12 mcg (1 kapsel) 2 ganger om dagen; maksimal daglig dose er 24 μg (2 kapsler);
• budesonid: den første daglige dosen for behandling av mild bronkialastma er 200 mcg. Vedlikeholdsdosen for vanlig behandling er 100-200 mcg 2 ganger daglig. Om nødvendig kan dosen av budesonid økes til en maksimal daglig dose på 800 mcg.

Innåndingsregler

For å sikre riktig bruk av Foradil Combi, bør en lege eller annen helsepersonell forklare pasienten hvordan du bruker inhalatoren, fortelle at innånding kun skal utføres med en sprayolje og advare mot å svelge kapsler beregnet for inhalasjonsbruk. For barn og ungdom utføres prosedyren under tilsyn av voksne for å sikre at inhalasjonsteknikken utføres riktig.

Hvis gelatinkapselen brytes ned under innånding, kan små biter av gelatin komme inn i munnen og deretter ned i halsen. For å minimere sannsynligheten for en slik hit, må du ikke stikke gjennom kapselen mer enn en gang.

Kapslen fjernes fra blisterpakningen rett før innånding.

Etter innånding av budesonid anbefales det å skylle munnen med vann, dette kan forhindre irritasjon av munnslimhinnen og svelget og redusere risikoen for å utvikle uønskede systemiske reaksjoner.

Det er isolerte rapporter om utilsiktet svelging av hele kapsler. I de fleste av disse tilfellene ble det ikke observert utvikling av uønskede effekter. Hvis pasientens pust ikke forbedres etter innånding, må legen forklare ham ordningen for riktig bruk av stoffet på nytt.

Aerolizer Søknad:

1. Fjern beskyttelseshetten fra munnstykket til sprayen.
2. Hold sprayen fast ved basen og vri munnstykket i pilens retning.
3. Plasser kapselen i den kapselformede cellen som er åpnet i bunnen av sprayen, som må fjernes fra blisterpakningen like før prosedyren.
4. Lukk sprayen ved å vri munnstykket til sin opprinnelige posisjon.
5. Mens du holder sprayen stramt loddrett, trykker du på de blå knappene på sidene en gang til slutten, og slipper dem deretter.
6. Pust dypt inn.
7. Kast hodet litt bakover, ta munnstykket i munnen, og fest det tett med leppene. Lag et jevnt, raskt, dypeste åndedrag, som skal ledsages av en karakteristisk skrangrende lyd skapt av rotasjonen av kapselen når du sprøyter pulveret.
8. Hold pusten så lenge som mulig, samtidig som du fjerner munnstykket fra munnen, og puster deretter ut. Åpne sprayen, sørg for at det ikke er noe pulver i kapselen. Ellers, gjenta manipulasjonene beskrevet i avsnitt 6-8.
9. Når du har avsluttet innåndingen, åpner du sprayen, fjerner den tomme kapselen, snur munnstykket til sin opprinnelige posisjon og dekker sprayen med en hette.

I trinn 1-5 kan kapselen bli skadet hvis den er gjennomboret, og forårsake at små biter gelatin trenger inn i munnen og halsen. Gelatin er en matingrediens og er ikke skadelig når den absorberes. Men for å unngå fullstendig ødeleggelse av kapselen, bør den ikke stikkes gjennom mer enn en gang. Det anbefales også å følge lagringsforholdene og fjerne kapselen fra blisterpakningen rett før innånding.

Hvis det ikke høres noen karakteristisk lyd i trinn 7, må sprayluken åpnes for å finne ut hva som skjedde med kapselen. Hvis den sitter fast i cellen, må den fjernes forsiktig uten å prøve å frigjøre den ved å trykke på de blå knappene gjentatte ganger på sidene av inhalatoren.

Tørk av munnstykket og sprayboks med en tørr klut eller myk børste for å fjerne pulverrester.

Bivirkninger

Skalaen for å vurdere hyppigheten av bivirkninger: veldig ofte - 0,1% eller mer; ofte - mer enn 0,01%, men mindre enn 0,1%; sjelden - mer enn 0,001%, men mindre enn 0,01%; sjelden - mer enn 0,0001%, men mindre enn 0,001%; ekstremt sjelden - 0,0001% eller mindre, inkludert enkeltmeldinger; med en ukjent frekvens - observasjonsdata etter markedsføring, hvor frekvensen ikke kan estimeres pålitelig.

Uønskede bivirkninger ved bruk av formoterol:

• immunsystem: ekstremt sjelden - slike overfølsomhetsreaksjoner som urtikaria, arteriell hypotensjon, angioødem, utslett, kløe;
• psykiske lidelser: sjelden - angst, uro, søvnløshet, økt irritabilitet;
• nervesystemet: ofte - skjelving, hodepine; sjelden - svimmelhet ekstremt sjelden - dysgeusi (smakforstyrrelse);
• kardiovaskulært system: ofte - hjertebank; sjelden - takykardi; ekstremt sjelden - perifert ødem; med en ukjent frekvens - angina pectoris, hjerterytmeforstyrrelse, inkludert ventrikulære ekstrasystoler, atrieflimmer, takyarytmi;
• luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - irritasjon av slimhinnen i strupehodet og svelget, bronkospasme, inkludert paradoksalt; med en ukjent frekvens - hoste;
• Mage-tarmkanalen: sjelden - tørrhet i munnslimhinnen; ekstremt sjelden - kvalme;
• muskuloskeletalsystem: sjelden - myalgi, muskelspasmer;
• data fra laboratorie- og instrumentstudier: med en ukjent frekvens - en reduksjon i serumkaliumkonsentrasjonen, en økning i blodsukkernivået, en utvidelse av QT-intervallet på et EKG (elektrokardiogram), en økning i blodtrykk (blodtrykk), inkludert arteriell hypertensjon;
• hud og subkutant vev: med ukjent frekvens - utslett.

Uønskede bivirkninger ved bruk av budesonid:

• endokrine system: sjelden - undertrykkelse av binyrebarkens funksjon, Itsenko-Cushings syndrom, hyperkortisolisme / hypokortisisme, veksthemming i barndommen og ungdomsårene;
• synsorgan: sjelden - grå stær, glaukom;
• immunsystem: sjelden - slike overfølsomhetsreaksjoner som angioødem, utslett, urtikaria, kløe; med ukjent frekvens - kontaktdermatitt [HRT (forsinket overfølsomhet), IV type allergi ifølge Jell og Coombs];
• psykiske lidelser: med en ukjent frekvens - søvnforstyrrelser, psykomotorisk hyperaktivitet, depresjon, angst, aggressiv oppførsel, avvikende oppførsel (spesielt hos barn);
• Mage-tarmkanalen: ofte - problemer med å svelge; med en ukjent frekvens - dysgeusi;
• muskuloskeletalsystem: sjelden - en reduksjon i beinmineraltetthet;
• luftveiene, bryst og mediastinumorganer: ofte - hoste; sjelden - candidiasis i munnslimhinnen / strupehodet, paradoksal bronkospasme, faryngeal irritasjon, dysfoni (etter dosereduksjon eller seponering av behandling med budesonid, forsvinner det av seg selv).

Bruk av budesonid til behandling av pasienter med KOLS økte forekomsten av subkutane hematomer med 10% og lungebetennelse med 6%, sammenlignet med placebogruppen, hvor disse indikatorene var henholdsvis 4 og 3%.

Ved forverring av disse bivirkningene eller andre negative reaksjoner som ikke er spesifisert i instruksjonene, må du informere legen din om dem.

Overdose

Symptomer på formoterol dosering kan være reaksjoner som er karakteristisk for P- ₂ -adrenomimetics, slik som hodepine, kvalme, oppkast, døsighet, skjelvinger, hjertebank, ventrikulær arytmi, takykardi, metabolsk acidose, hyperglykemi, hypokalemi, arteriell hypertensjon.

Støttende og symptomatisk behandling anbefales, og innleggelse på sykehus er nødvendig for alvorlige lidelser. Kardioselektive β-blokkere kan bare brukes under nøye medisinsk tilsyn, med ekstrem forsiktighet, da dette kan forårsake bronkospasme.

Siden budesonid har lav akutt toksisitet, kan en enkelt høydoseinnånding forårsake midlertidig undertrykkelse av funksjonen til hypotalamus-hypofyse-binyresystemet. Denne tilstanden krever ikke akutt behandling. Videre, i tilfelle overdosering, er det lov å fortsette behandlingen av den underliggende sykdommen med budesonid i doser som er tilstrekkelige til å opprettholde den terapeutiske effekten.

spesielle instruksjoner

Formoterol

Bruk av formoterol hos pasienter med KOLS forbedrer livskvaliteten.

Som et antiinflammatorisk legemiddel, bør formoterol til behandling av pasienter med bronkialastma utelukkende brukes til samtidig behandling med utilstrekkelig kontroll av symptomene i løpet av monoterapi med inhalerte kortikosteroider eller for alvorlig sykdom som krever en kombinasjon av inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β _2- adrenomimetika. Det er kontraindisert å bruke formoterol samtidig med andre langtidsvirkende β ₂ -agonister. Før du starter behandlingen, er det nødvendig å vurdere pasientens tilstand med hensyn til tilstrekkelig anti-inflammatorisk behandling. Etter begynnelsen av inhalasjoner med formoterol anbefales det å fortsette den pågående antiinflammatoriske behandlingen uten endringer, selv med en klinisk signifikant forbedring av tilstanden.

Lindring av akutt angrep av bronkial astma utføres ved hjelp av hurtigvirkende β ₂ -adrenomimetics. En plutselig forverring av pasientens tilstand krever øyeblikkelig legehjelp.

Hos pasienter som fikk formoterol i placebokontrollerte kliniske studier, var det en økning i forekomsten av alvorlige forverringer av bronkialastma. Men resultatene av disse studiene tillater ikke en kvantitativ vurdering av denne komplikasjonen i forskjellige grupper.

Som et resultat av bruken av p ₂ -adrenomimetics, inkludert formoterol, kan potensielt alvorlig hypokalemi utvikle seg, noe som kan øke risikoen for arytmier. Denne tilstanden kan forsterkes av hypoksi og samtidig behandling, som krever spesiell forsiktighet ved alvorlig bronkialastma. Det anbefales at slike pasienter regelmessig overvåker serumkaliumnivået.

Paradoksal bronkospasme kan utvikle seg som et resultat av bruk av formoterol, som ved enhver annen inhalasjonsbehandling, krever denne tilstanden øyeblikkelig seponering av legemidlet og utnevnelse av alternativ behandling.

Budesonide

For å sikre levering av budesonid til lungene, er det viktig å instruere pasientene om behovet for riktig innånding, i samsvar med reglene beskrevet ovenfor.

Budesonide er ment for systematisk daglig profylaktisk bruk, ikke for lindring av kramper. Innånding i samsvar med anbefalt doseringsregime fortsetter selv i fravær av symptomer på bronkialastma.

Utviklingen av paradoksal bronkospasme krever umiddelbar seponering av bruk av budesonid, vurdering av pasientens tilstand og om nødvendig utnevnelse av et annet medikament. Paradoksal bronkospasme blir umiddelbart stanset med kortvirkende β ₂ -adrenomimetics, en inhalator med hvilken pasienten bør alltid ha til sin disposisjon.

Hvis pasientens tilstand forverres, behovet for korttidsvirkende bronkodilatatorer øker, og dyspneaanfall intensiveres, er det nødvendig å umiddelbart konsultere en spesialist for undersøkelse og vurdering av muligheten for å øke dosen av inhalerte kortikosteroider eller kortikosteroider for oral administrering.

For å redusere sannsynligheten for å utvikle candidiasis i munnhulen og svelget, etter hver innånding av budesonid, er det nødvendig å skylle munnen grundig med vann, og med utviklingen av en slik infeksjon er lokal soppdrepende behandling mulig uten å stoppe inhalasjonen med budesonid.

Ved forverring av bronkialastma økes dosen av budesonid, eller om nødvendig utføres et kort behandlingsforløp med systemiske kortikosteroider og / eller foreskrives antibiotikabehandling når en infeksjon utvikler seg.

Regelmessig overvåking av vekstdynamikken til barn og ungdom er nødvendig under langvarig terapi med inhalert GCS, og hvis det er forsinket, er det nødvendig med korreksjon av doseringsregimet med utnevnelse av en minst mulig effektiv dose og konsultasjon av en allergiker.

Spørsmålet om de langsiktige konsekvensene av veksthemming (effekten på pasientens endelige vekst) hos barn ved bruk av inhalert GCS er ikke undersøkt. Det var heller ikke tilstrekkelige studier av muligheten for å kompensere for den veksthemming som oppsto hos barn etter avsluttet behandling med oral GCS.

Som regel påvirker ikke budesonid binyrenes funksjon, men noen ganger, som et resultat av langvarig innånding av de anbefalte daglige dosene, kan den systemiske virkningen utvikle seg.

Bruk av høye doser inhalerte kortikosteroider eller langvarig behandling kan bidra til utvikling av systemiske uønskede effekter, manifestert ved undertrykkelse av binyrebarkfunksjon, hyperadrenokortisisme / Itsenko-Cushings syndrom, veksthemming hos barn og ungdom, redusert bentetthet, overfølsomhetsreaksjoner, grå stær, glaukom, i sjeldne tilfeller. tilfeller av en rekke atferdsforstyrrelser, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, uro, depresjon eller aggressivitet, spesielt i barndommen. Det skal bemerkes at slike reaksjoner ved inhalasjon av GCS utvikler seg sjeldnere enn ved oral administrering.

Ved hormonuavhengig bronkialastma utvikler den terapeutiske effekten av budesonid i gjennomsnitt innen 10 dager fra behandlingsstart. Med økt bronkial sekresjon kan budesonidinnånding i begynnelsen av kurset suppleres med et kort inntak av GCS inne, ikke mer enn to uker.

Hos pasienter med hormonavhengig bronkialastma er det nødvendig å stabilisere tilstanden under overgangen til inhalasjonsbehandling med budesonid med orale kortikosteroider.

De første 10 dagene av bytte til budesonid ved innånding, brukes det i høye doser samtidig med orale kortikosteroider, tidligere brukt, i samme dose, hvoretter den daglige dosen av kortikosteroider for oral administrasjon gradvis reduseres til minimumsterapeutisk. Hver måned bør dosen kortikosteroider reduseres med 2,5 mg når det gjelder prednison. Du kan ikke brå avbryte behandlingen med GCS, inkludert budesonid.

Etter overgangen i de første månedene, bør pasientens tilstand overvåkes nøye til funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyresystemet gjenoppretter tilstrekkelig til å sikre tilstrekkelig pasientrespons i stressende situasjoner, for eksempel traumer, kirurgi eller alvorlige infeksjoner. I løpet av denne perioden er det nødvendig med regelmessig overvåking av indikatorene for funksjonen til hypotalamus-hypofyse-binyresystemet.

I tilfelle dysfunksjon i binyrebarken i stressende situasjoner, kan noen pasienter trenge en ekstra dose GCS for oral administrering. De rådes til å ha et advarselskort med slik informasjon til enhver tid.

Som et resultat av overgangen fra systemiske kortikosteroider til innånding av budesonid, er manifestasjonen av slike bivirkninger som eksem, allergisk rhinitt, slapphet, muskel- og leddsmerter, kvalme / oppkast, som ble stoppet tidligere ved oral administrering av kortikosteroider. Terapi av disse tilstandene utføres med antihistaminer eller GCS for lokal bruk.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På grunn av sannsynligheten for å utvikle nevropsykiatriske symptomer (svimmelhet) og andre lidelser i sentralnervesystemet som et resultat av behandling med budesonid og formoterol, krever bruk av Foradil Combi forsiktighet når du utfører potensielt farlige aktiviteter. Det anbefales å nekte å kjøre bil mens du bruker formoterol.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene er det kun tillatt å bruke Foradil Kombi under graviditet hvis den tiltenkte fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret. I dette tilfellet bør følgende egenskaper til komponentene tas i betraktning:

• formoterol: som andre β ₂ -agonister, er den i stand til å undertrykke arbeidskraft på grunn av dens avslappende effekt på livmorens glatte muskler;
• budesonid: i tilfelle behov for GCS-behandling under graviditet, er det å foretrekke å bruke i form av innånding. Dens systemiske effekt med denne administrasjonsmetoden er mye svakere sammenlignet med å ta stoffet inn.

Budesonid skilles ut under amming, hvorvidt formoterol trenger inn i morsmelk er ukjent. Derfor bør amming kastes når Foradil Kombi er foreskrevet.

Barndomsbruk

I pediatrisk praksis er Foradil Combi kontraindisert hos barn under 6 år på grunn av mangel på klinisk erfaring, samt data om sikkerheten og effekten av inhalasjonsbehandling i denne aldersgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er ikke behov for dosejustering av Foradil Combi hos pasienter med nyreinsuffisiens.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ikke behov for dosejustering av Foradil Combi hos pasienter med leverinsuffisiens. Men gitt at budesonid utskilles hovedsakelig av leveren, ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør det brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Det er ingen data om behovet for å justere doseringsregimet for Foradil Combi i alderdommen (etter 65 år).

Narkotikahandel

Mulig interaksjon av formoterol med samtidig brukte legemidler:

• fenotiaziner, kinidin, prokainamid, disopyramid, antihistaminer, monoaminoksidase (MAO) -hemmere, makrolidantibiotika, trisykliske antidepressiva, samt andre medikamenter som kan forlenge QT-intervallet: forsiktighet bør utvises når du bruker formoterol, siden de øker effekten av adrenomimetika på hjerte system; medisiner som kan forlenge QT-intervallet øker sannsynligheten for ventrikulære arytmier;
• andre sympatomimetika: kan forverre bivirkningene av formoterol;
• xantinderivater, kortikosteroider, diuretika: i stand til å øke den potensielle hypokalemic effekten av p ₂ -adrenomimetics;
• halogenerte hydrokarboner (under anestesi): øker risikoen for arytmi;
• blokkere av β-adrenerge reseptorer: kan svekke effekten av formoterol, samtidig bruk er kontraindisert hvis det ikke er noen vitale indikasjoner.

Mulig interaksjon mellom budesonid og legemidler som brukes samtidig:

• hemmere av isoenzymet CYP3A4 (amiodaron, ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin): kan redusere metabolismen av budesonid og derved øke den systemiske konsentrasjonen; når det brukes sammen, er det nødvendig med regelmessig overvåking av funksjonen til binyrebarken, og om nødvendig korrigering av budesonid-doseringsregimet;
• induktorer av isoenzymet CYP3A4 (rifampicin, fenytoin, fenobarbital): kan akselerere metabolismen av budesonid, redusere systemisk konsentrasjon og effektivitet;
• methandrostenolone, østrogener: forbedrer effekten av budesonid.

Analoger

Foradil Combis analoger er: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C på et tørt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Foradil Combi

Foradil Combi, ifølge pasientanmeldelser, er et veldig effektivt kombinert medikament for langvarig behandling og forebygging av bronkopulmonale sykdommer, hurtigvirkende og pålitelig, uten spesielle lagringsforhold. Brukere noterer seg også gjennomsiktigheten til kapslene, slik at de kan se om all medisinen er tatt i en innånding.

Ulempene inkluderer de høye kostnadene for produktet, den store størrelsen på sprayboksen, noe som gjør det ubeleilig å ha med seg, og det hyppige fraværet av stoffet på apoteket. Et enkelt tilfelle av sammenbrudd av sprayen er beskrevet.

Pris for Foradil Combi på apotek

Omtrentlig pris for Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (kapsler med formoterol 12 mcg + kapsler med budesonid 200 mcg), 10 stk. i blemmer, i en pakke med 6 blemmer av hver type kapsel, komplett med en innretningsanordning - 1090-1176 rubler;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (kapsler med formoterol 12 mcg + kapsler med budesonid 400 mcg), 10 stk. i blemmer, i en pakke med 6 blemmer av hver type kapsel, komplett med en innretningsanordning - 1200-1400 rubler.

Foradil Combi: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalasjonssett 120 stk. RUB 968 Kjøpe

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalasjonssett 120 stk. 1205 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!