Foradil
Foradil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Bruk hos eldre
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Foradil
ATX-kode: R03AC13
Aktiv ingrediens: formoterol (formoterol)
Produsent: Novartis Pharma AG (Sveits)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 496 rubler.
Kjøpe
Foradil er en bronkodilatator, beta 2- adrenomimetisk.
Slipp form og komposisjon
Foradil produseres i form av kapsler med pulver for innånding: størrelse nr. 3, gjennomsiktig, fargeløs, svart blekk på hetten er merket CG, på kroppen - FXF eller omvendt inne i kapslene - hvitt pulver som flyter fritt [10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 3 eller 6 blisterpakninger komplett med en aerolizer (innretning for innånding)].
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: formoterolfumaratdihydrat - 12 μg;
- hjelpekomponent: laktose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Foradil er en bronkodilatator. Den aktive ingrediensen, formoterol, er en langtidsvirkende selektiv beta 2- adrenoseptoragonist. Formoterol har en bronkodilaterende effekt, som manifesterer seg i både reversibel og irreversibel luftveisobstruksjon. Den kliniske effekten oppstår innen 1-3 minutter etter innånding av stoffet. Terapeutiske doser av det aktive stoffet har en minimal effekt på det kardiovaskulære systemet, noe som i sjeldne tilfeller er kjent.
Bronkdilaterende effekt av Foradil skyldes formoterols evne til å hemme frigjøring av leukotriener og histamin fra mastceller. I tillegg manifesteres dets antiinflammatoriske egenskaper i evnen til å forhindre utvikling av ødem og akkumulering av inflammatoriske celler.
Effekt er etablert når du bruker Foradil for å forhindre bronkospasmer forårsaket av trening, innånding av allergener / kald luft, metakolin eller histamin. Hos de fleste pasienter med kroniske lungesykdommer gir den langvarige alvorlighetsgraden av legemidlets bronkodilaterende effekt den nødvendige kontrollen av bronkospasme ved forskrivning av et medikament for vedlikeholdsbehandling 2 ganger om dagen.
Med et stabilt forløp av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) forårsaker formoterol en bronkodilaterende effekt, raskt og i lang tid, og forbedrer pasientens livskvalitet subjektivt.
Farmakokinetikk
Det terapeutiske doseområdet for formoterol er fra 12 mcg til 24 mcg, forutsatt at det brukes 2 ganger om dagen.
Formoterolfumarat etter innånding absorberes raskt i plasma som formoterol. Ved hjelp av Foradil i 84 dager i en dose på 12 mg eller 24 mg 2 ganger om dagen i COPD funnet at formoterol-konsentrasjon i plasma etter 1 / 6 timer etter inhalering er i området fra 11,5-25,7 pmol / l, og i området fra 2 til 6 timer er 23,3-50,3 pmol / l. I den systemiske sirkulasjonen øker mengden formoterol proporsjonalt med dosen som brukes. På bakgrunn av flere inhalasjoner er det en viss opphopning av formoterol i plasmaet.
Det meste av dosen formoterol ved innånding svelges og absorberes fra mage-tarmkanalen. Plasmaproteinbinding - 61-64%, hvorav 34% - med albumin. Metning av bindingssteder i nivået som er observert etter påføring av terapeutiske doser av Foradil oppnås ikke.
Hovedveien for formoterolmetabolisme er direkte glukuronidering, den ekstra er O-demetylering etterfulgt av glukuronisering. Metabolske prosesser inkluderer sulfatkonjugasjon og deformylering. I prosessen med glukuronisering av formoterol er isozymer som UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 involvert, og CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 er involvert i O-demetylering. Formoterol i terapeutiske doser hemmer ikke cytokrom P450-isozymer. En lav sannsynlighet for legemiddelinteraksjon av det aktive stoffet antas ved å hemme isoenzymer involvert i metabolisme.
I urinen til pasienter med bronkialastma i uendret form er formoterol ca. 10%, hos pasienter med KOLS - 7%.
Det aktive stoffet og dets metabolitter fjernes fullstendig fra kroppen. Etter nyre - 2- / 3- av dosen, gjennom tarmen - resten.
Renoterasjonen av formoterol er 150 ml / min.
T 1/2 (halveringstid) etter en enkelt inhalasjon i en dose på 120 mcg hos friske frivillige er 10 timer.
Korrigering av farmakokinetiske parametere utføres etter kroppsvekt, pasientens kjønn blir ikke tatt i betraktning.
Ved bruk av formoterol hos barn med bronkialastma i alderen 5–12 år i en dose på 12 eller 24 μg 2 ganger daglig i 84 dager, øker utskillelsen i urinen av uendret formoterol med 18-84%. I urinen til barn bestemmes omtrent 6% av formoterol uendret.
Det er ingen data om farmakokinetikken til legemidlet ved nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon, og hos eldre pasienter.
Indikasjoner for bruk
- bronkialastma - for forebygging og behandling av bronkospasme, bare i kombinasjon med inhalerte glukokortikosteroider (GCS);
- brudd på bronkial patency i KOL hos pasienter med kronisk bronkitt, reversibel eller irreversibel bronkial obstruksjon, lungeemfysem (forebygging og behandling);
- forebygging av bronkospasme forårsaket av innånding av allergener, kald luft eller fysisk anstrengelse - som et supplement til behandlingen av inhalert GCS.
Kontraindikasjoner
- alder opp til 5 år;
- amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Foradil til pasienter med iskemisk hjertesykdom, hjerterytme og ledningsforstyrrelser (spesielt med atrioventrikulær blokk av III-grad), hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig hjertesvikt, alvorlig arteriell hypertensjon, idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose, aneurisme eller aneurisme. QTc-intervall (korrigert QT i mer enn 0,44 sekunder), feokromocytom, diabetes mellitus, individuell laktoseintoleranse.
Under graviditet er bruk av Foradil kun indikert i unntakstilfeller når den forventede terapeutiske effekten for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Instruksjoner for bruk av Foradil: metode og dosering
Foradil kapsler skal ikke tas oralt ved svelging!
Pulveret inne i kapslene er beregnet for innånding, som bare må utføres ved hjelp av en sprayolje - en spesiell enhet som følger med i pakken.
Handlingsrekkefølgen under innånding:
- Ta sprayen, ta av lokket, hold enheten fast ved basen og vri munnstykket i pilens retning.
- Fjern kapslen fra blisterpakningen, legg den i cellen (kapselformet) som ligger i bunnen av inhalatoren, lukk sprayen ved å vri på munnstykket.
- Aktiver (gjennombore) kapselen: Mens du holder sprayfreseren oppreist til enden, trykker du en gang på de blå knappene på sidene og slipper dem. Du kan ikke trykke på disse knappene flere ganger!
- Pust ut helt, ta munnstykket i munnen, klem det godt sammen med leppene, vipp hodet litt bakover, ta et raskt, dypt og jevnt pust. Når inhalasjonen utføres riktig, produseres en skranglende karakteristisk lyd som skaper rotasjonen av kapselen og forstøvningen av pulveret.
- Etter å ha hørt den karakteristiske lyden, må du holde pusten så lenge som mulig, samtidig som du fjerner munnstykket fra munnen. Pust ut og se etter pulverrester i kapselen. Hvis pulveret forblir i kapselen, gjenta inhalasjonsprosedyren.
- Etter innånding, fjern den tomme kapslen fra sprayen, lukk den og munnstykket med en hette. Bruk en tørr klut eller myk børste for å fjerne pulverrester fra munnstykket og cellen.
I fravær av en karakteristisk lyd fant innåndingen av pulveret ikke sted. Derfor bør du sjekke tilstanden til kapselen ved å åpne sprayen. Hvis kapselen sitter fast i cellen, må den fjernes forsiktig. Samtidig er det strengt forbudt å prøve å frigjøre kapselen ved å trykke på de blå knappene gjentatte ganger.
Gjentatt gjennomboring av kapsellegemet kan føre til at kapselen går i stykker og små biter av gelatin kan komme inn i halsen ved innånding. Selv om gelatin er spiselig og ikke spesielt skadelig, kreves det streng overholdelse av lagringskravene for kapsler. De blir tatt ut av blæren rett før prosedyren.
Før du begynner å bruke Foradil, må legen forklare pasienten og sørge for at han forstår reglene for bruk av inhalasjonsapparatet.
Dosen av legemidlet er foreskrevet av den individuelle valgmetoden, med tanke på pasientens kliniske behov. Den laveste effektive dosen bør alltid brukes.
Etter å ha oppnådd kontroll over symptomene på bronkialastma, bør en gradvis reduksjon i dosen av Foradil vurderes, som utføres under nøye medisinsk tilsyn med pasientens tilstand.
Anbefalt dosering for voksne:
- bronkialastma: støttende terapi - 12-24 μg (1-2 kapsler) 2 ganger om dagen på bakgrunn av samtidig bruk av inhalert GCS. Maksimal daglig dose er 48 mcg. For å lindre symptomene på bronkialastma, er det tillatt med ekstra bruk av 12-24 mcg per dag. Hvis behovet for ekstra bruk av stoffet forekommer oftere enn 2 ganger innen 7 dager, bør du oppsøke lege. I tilfelle forverring av bronkialastma er det umulig å starte behandlingen eller endre dosen av legemidlet. Foradil bør ikke brukes til å lindre akutte anfall av bronkialastma;
- KOLS: støttende terapi - 12-24 mcg 2 ganger om dagen;
- forebygging av bronkospasme forårsaket av fysisk aktivitet eller eksponering for et kjent allergen: 12 μg (1 kapsel) 15 minutter før forventet belastning eller kontakt med allergenet. I tilfelle en historie med alvorlig bronkospasme kan innånding av innholdet i 2 kapsler være nødvendig.
Anbefalt dosering for barn over 5 år:
- bronkialastma: vedlikeholdsbehandling - 12 mcg 2 ganger om dagen bare på bakgrunn av samtidig bruk av inhalert GCS. Maksimal daglig dose er 24 mcg;
- forebygging av bronkospasme forårsaket av fysisk aktivitet eller uunngåelig eksponering for et allergen: 15 minutter før trening eller forventet kontakt med et allergen - 12 μg.
Bivirkninger
- fra mage-tarmkanalen: sjelden - tørrhet i munnslimhinnen; veldig sjelden - kvalme;
- fra nervesystemet: ofte - skjelving, hodepine; sjelden - svimmelhet veldig sjelden - et brudd på smak;
- fra immunsystemets side: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner i form av kløe, utslett, urtikaria, senking av blodtrykk (BP), angioødem;
- psykiske lidelser: sjelden - økt spenning, uro, angst, søvnløshet;
- fra siden av hjertet: ofte - en følelse av hjertebank; sjelden - takykardi; veldig sjelden - perifert ødem;
- fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: sjelden - bronkospasme, paradoksal bronkospasme;
- fra muskel- og bindevev: sjelden - muskelspasmer, myalgi;
- generelle lidelser: sjelden - irritasjon av slimhinnen i svelget og strupehodet.
I tillegg ble det observert følgende bivirkninger i løpet av observasjoner etter markedsføring:
- fra luftveiene, bryst og mediastinumorganer: hoste;
- fra hjertet: angina pectoris, arteriell hypertensjon, atrieflimmer, takyarytmi, ventrikulære ekstrasystoler og andre hjerterytmeforstyrrelser;
- dermatologiske reaksjoner: utslett;
- laboratorie- og instrumentdata: økt blodtrykk, forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet, hypokalemi, hyperglykemi.
Overdose
Symptomer på overdosering av Foradil er kvalme, oppkast, svakhet, døsighet, tørr munn, angst, hodepine, svimmelhet, skjelving, nervøsitet, hyperglykemi, metabolsk acidose, hypokalemi, kramper, muskelkramper. Reduksjon eller økning i blodtrykk, hjertebank, ventrikulær arytmi, takykardi, muligens hjertestans, død.
Det anbefales å utnevne symptomatisk behandling. Nøye overvåking av pasientens tilstand, innleggelse om nødvendig. Sikre kontroll av indikatorer for hjerteaktivitet, gjennomføre støttende tiltak. Bruk av betablokkere anbefales med forsiktighet på grunn av økt risiko for bronkospasme.
spesielle instruksjoner
I løpet av påføringsperioden for Foradil må pasienter med diabetes mellitus være spesielt forsiktige og regelmessig overvåke blodsukkernivået.
Det bør tas i betraktning at det på bakgrunn av bruken av andre legemidler som tilhører klassen av langtidsvirkende beta 2- adrenoreceptoragonister, ble registrert en økning i dødsfrekvensen hos pasienter med bronkialastma.
Innånding av Foradil hos pasienter med KOLS bidrar til å forbedre livskvaliteten.
Før legen forskriver medisiner for bronkialastma, må legen sørge for at den betennelsesdempende behandlingen er helt i samsvar med pasientens kliniske tilstand. Foradil skal bare brukes som et tilleggsmiddel til antiinflammatoriske legemidler som brukes i tilfeller der monoterapi med inhalert GCS ikke gir tilstrekkelig kontroll over symptomene på sykdommen eller en alvorlig sykdomsform krever en kombinasjon av inhalert GCS og en langtidsvirkende beta 2- adrenoreceptoragonist. Du kan ikke stoppe behandlingen med inhalerte kortikosteroider, inkludert når tilstanden forbedres. Samtidig bruk av andre beta 2- agonister er kontraindisert- langtidsvirkende adrenerge reseptorer. Behovet for hyppig inntak av tilleggsdoser kan indikere en forverring av forløpet av astma.
Resultatene av kliniske studier indikerer en liten økning i frekvensen av alvorlige forverringer av bronkialastma, spesielt hos barn i alderen 5–12 år.
Konsekvensen av behandling med Foradil kan være hypokalemi. Ved alvorlig bronkialastma er det viktig for pasienten å sikre regelmessig overvåking av nivået av kaliumkonsentrasjon i blodserumet.
Det er en risiko for å utvikle paradoksal bronkospasme. Hvis det oppstår, er det nødvendig å stoppe innånding og foreskrive alternativ behandling.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Hvis det på bakgrunn av inhalasjon av Foradil blir notert forstyrrelser i nervesystemet, inkludert svimmelhet, anbefales pasienten å unngå potensielt farlige aktiviteter, inkludert kjøring av kjøretøy eller komplekse mekanismer, i løpet av bruken av stoffet.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten ved bruk av formoterol under graviditet og amming er ikke fastslått.
Under svangerskapet kan Foradil bare brukes i unntakstilfeller når den forventede terapeutiske effekten for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret. Det bør tas i betraktning at den tokolytiske effekten av beta 2- adrenomimetisk kan redusere fødselsprosessen.
Bruk av stoffet under amming er kontraindisert. Hvis det er nødvendig å bruke inhalasjon av formoterol, må amming stoppes.
Effekten av Foradil på kvinnelig fertilitet er ikke fastslått.
Barndomsbruk
I henhold til instruksjonene er Foradil kontraindisert for behandling av barn under 5 år.
For barn over 5 år foreskrives stoffet i henhold til indikasjonene.
Barn i alderen 5 til 12 år anbefales å foreskrive kombinerte preparater som inneholder inhalerte kortikosteroider og en langtidsvirkende beta 2- adrenerg reseptoragonist, med mindre det er nødvendig med separat bruk.
Bruk hos eldre
For pasienter over 65 år er ikke korreksjon av doseringsregimet for Foradil nødvendig.
Narkotikahandel
- kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer, monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva og andre medikamenter som forlenger QT-intervallet: forårsaker en økning i effekten av adrenerge sentralstimulerende midler på det kardiovaskulære systemet, og øker risikoen for ventrikulær arytmi;
- sympatomimetiske midler: kan forverre bivirkningene av formoterol;
- derivater av xantin, diuretika eller kortikosteroider: øker risikoen for å øke den potensielle hypokalemiske virkningen av beta 2- adrenomimetisk;
- anestesi ved hjelp av hydrokarboner: risikoen for arytmi øker;
- betablokkere, inkludert øyedråper: bidrar til å svekke virkningen av Foradil, derfor bør de ikke kombineres med formoterol.
Analoger
Foradils analoger er Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fuktighet.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Foradil
Anmeldelser om Foradil er for det meste positive. Peker på effektiviteten av stoffet, pasienter merker en betydelig reduksjon i hyppigheten av angrep. Fordelene med Foradil inkluderer også den langsiktige effekten.
Ulempene er ikke veldig praktisk innåndingsinnretning. Det er rapporter om utviklingen av uønskede bivirkninger.
Pris for Foradil på apotek
Prisen på Foradil for en pakke som inneholder 30 kapsler kan variere fra 427 rubler; 60 kapsler - fra 850 r.
Foradil: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Foradil 12 mcg kapsler med pulver til innånding komplett med inhalator Aerolizer 30 stk. 496 r Kjøpe |
Foradil pulver kapsler for innånding. 12μg 30 stk. RUB 510 Kjøpe |
Foradil 12 mcg kapsler med pulver til innånding komplett med inhalator Aerolizer 60 stk. RUB 624 Kjøpe |
Foradil pulver kapsler for innånding. 12μg 60 stk. 736 RUB Kjøpe |
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalasjonssett 120 stk. RUB 968 Kjøpe |
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsler med pulver til inhalasjonssett 120 stk. 1205 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!