Flucorus

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Flucorus: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Flucorus

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: flukonazol (Fluconazole)

Produsent: Sintez, JSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019

Prisene på apotek: fra 109 rubler.

Kjøpe

Flucorus er et soppdrepende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - infusjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig, fargeløs eller svakt gulaktig [50 og 100 ml hver i glass mørke eller fargeløse hetteglass på 100 ml, forseglet med gummipropper og krympet hetter, i en eske 1 flaske og bruksanvisning for Flucorus; 100 ml i mørke eller fargeløse glassflasker på 100 ml, forseglet med gummipropper og krympet hetter, i en eske 1 flaske og polymersuspensjon (eller uten suspensjon); emballasje til sykehus - i en bølgepapp 35 hetteglass eller flasker med polymersuspensjoner (eller uten suspensjoner)].

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

virkestoff: flukonazol - 2 mg;
hjelpekomponenter: natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Flucorus - flukonazol - er en representant for klassen av antifungale triazolmidler. Det har en svært spesifikk effekt, og hemmer aktiviteten til soppenzymer avhengig av cytokrom P ₄₅₀. Blokkerer omdannelsen av sopplanosterol til ergosterol. Øker permeabiliteten til cellemembranen, forstyrrer celleveksten.

Å være svært selektiv for cytokrom P _{450 av} sopp, har flukonazol nesten ingen hemmende effekt på disse enzymene i menneskekroppen (i motsetning til econazol, clotrimazol, itrakonazol og ketokonazol, hemmer det mindre oksidative prosesser avhengig av cytokrom P ₄₅₀ i levermikrosomer). Har ikke antiandrogen aktivitet.

Flukonazol er aktivt mot opportunistiske mykoser, inkludert de forårsaket av Coccidioides immitis (inkludert intrakraniale infeksjoner), Cryptococcus neoformans, Candida spp. (inkludert generaliserte former for candidiasis mot bakgrunnen av immunsuppresjon), Trichophyton spp., Microsporum spp. Effektiv for endemiske mykoser forårsaket av Blastomyces dermatitidis og Histoplasma capsulatum (inkludert med immunsuppresjon).

Farmakokinetikk

Etter intravenøs (IV) administrering trenger flukonazol godt inn i vev og kroppsvæsker. Plasmakonsentrasjonen er direkte proporsjonal med den anvendte dosen. Trenger inn i leddvæske, spytt, sputum, peritoneal væske og morsmelk i konsentrasjoner som ligner på plasma. I stratum corneum, epidermis og svettevæske skaper stoffet konsentrasjoner høyere enn i blodserumet.

Flucorus trenger godt inn i cerebrospinalvæsken, hvor konsentrasjonen av sopphinnebetennelse er omtrent 85% av plasmakonsentrasjonen.

Cirka 90% av likevektsplasmakonsentrasjonen (C _ss) oppnås på 4-5 dag i behandlingen. For å nå dette nivået den andre dagen, tillater introduksjonen den første dagen av en lastedose (2 ganger høyere enn vanlig daglig).

Den tilsynelatende distribusjonsvolumet (V _d) omtrent tilsvarer den totale fluidinnhold i kroppen. Plasmaproteiner binder ca. 11-12%.

Flukonazol er en hemmer av CYP2C9-isoenzymet i leveren. Det utskilles hovedsakelig av nyrene: uendret - 80%, i form av metabolitter - 11%. Halveringstiden (T _½) er 30 timer.

Flukonazolklarering er proporsjonal med kreatininclearance (CC), dens farmakokinetiske parametere avhenger i stor grad av tilstanden til nyrefunksjonen. I dette tilfellet er T _½ omvendt proporsjonal med KK. Etter en hemodialysesesjon i 3 timer reduseres plasmakonsentrasjonen av flukonazol to ganger.

Ved intravenøs og oral administrering av flukonazol er farmakokinetikken til legemidlet lik, noe som gjør det mulig å overføre pasienter fra en doseringsform til en annen uten problemer.

Indikasjoner for bruk

dype endemiske mykoser (histoplasmose, coccidioidomycosis) hos pasienter med normal immunitet;
kryptokokkose, inkludert kryptokokkmeningitt og infeksjoner av annen lokalisering (for eksempel hud, lunger), hos pasienter med normal immunitet og pasienter med forskjellige former for immunsuppresjon [for eksempel med organtransplantasjon eller ervervet immunsvikt syndrom (AIDS)], vedlikeholdsbehandling med formålet med å forhindre tilbakefall av kryptokokkose hos AIDS-pasienter;
generalisert candidiasis, inkludert candidemia, spredt candidiasis, så vel som andre former for invasiv candidiasis, inkludert infeksjoner i urinveiene, bronkopulmonale systemet, endokardium, bukhinne og øyne, inkludert hos pasienter som tar cytotoksiske eller immunsuppressive legemidler, og pasienter med ondartet svulster i intensivavdelinger eller andre risikofaktorer som disponerer for utvikling av candidiasis;
forebygging av candidiasis hos pasienter med høy risiko for generalisert infeksjon (for eksempel med alvorlig eller langvarig nøytropeni);
oropharyngeal candidiasis, candidiasis i spiserøret og slimhinner hos barn.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (medfødt eller oppdaget);
ammingstid;
samtidig bruk av medikamenter som kan forlenge QT-intervallet (for eksempel antiarytmika i IA- og III-klasser);
samtidig bruk av terfenadin (på bakgrunn av konstant inntak av flukonazol i en daglig dose på 400 mg), pimozid, kinidin, astemizol, cisaprid;
overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller andre azol-soppdrepende midler.

Relativt (Flucorus-oppløsningen brukes med forsiktighet, forutsatt at fordelene overstiger den mulige risikoen):

leversvikt;
potensielt arytmogene tilstander hos pasienter med flere risikofaktorer (elektrolyttubalanse, organisk hjertesykdom, tar medisiner som forårsaker arytmier);
utseendet til utslett under bruk av flukonazol hos pasienter med overfladiske soppinfeksjoner og invasive / systemiske soppinfeksjoner;
samtidig bruk av terfenadin (mens du tar flukonazol i en daglig dose på mindre enn 400 mg);
svangerskap.

Flucorus, bruksanvisning: metode og dosering

Flucorus-oppløsning injiseres intravenøst med en hastighet på opptil 200 mg / t.

Legen bestemmer den daglige dosen av legemidlet individuelt, avhengig av type og alvorlighetsgrad av soppinfeksjonen.

Anbefalte doser for voksne:

kryptokokk-meningitt, kryptokokkinfeksjoner av andre lokaliseringer: den første dagen - et gjennomsnitt på 400 mg, deretter - 200-400 mg en gang daglig. Behandling for kryptokokk hjernehinnebetennelse er minst 6-8 uker. Varigheten av behandlingen for kryptokokkinfeksjoner bestemmes av den kliniske effekten av Flucorus, bekreftet av mykologisk studie;
forebygging av tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos AIDS-pasienter (etter slutten av hele løpet av primærterapi): 200 mg 1 gang per dag i lang tid, om nødvendig kan pasienten overføres til den orale doseringsformen av flukonazol;
candidemi, spredt candidiasis og andre invasive candidal infeksjoner: på den første dagen - i gjennomsnitt 400 mg, deretter - 200 mg per dag, er det mulig å øke den daglige dosen til 400 mg, avhengig av den kliniske situasjonen. Varigheten av behandlingen avhenger av det kliniske bildet;
forebygging av candidiasis i nærvær av høy risiko for generalisert infeksjon (for eksempel hos pasienter med langvarig eller alvorlig nøytropeni): 400 mg 1 gang daglig. Flucorus begynner å bli gitt noen dager før det forventede utseendet av nøytropeni, behandlingen fortsetter i ytterligere 7 dager etter en økning i antall nøytrofiler med mer enn 1000 / ul;
dype endemiske mykoser: 200-400 mg per dag. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt, med koksidioidomykose, løpet er 11-24 måneder, med histoplasmose - 3-17 måneder (om nødvendig overføres pasienten til den orale doseringsformen av flukonazol).

Anbefalte daglige doser Flucorus for barn:

kryptokokk-meningitt, kryptokokkinfeksjoner av andre lokaliseringer, generalisert candidiasis: 6-12 mg / kg, behandlingsvarighet - 10-12 uker (til eliminering av patogenet i cerebrospinalvæsken, bekreftet ved laboratorietester);
forebygging av tilbakefall av kryptokokk hjernehinnebetennelse hos barn med AIDS (etter slutten av hele løpet av primærterapi): 6 mg / kg. Opptakets varighet bestemmes individuelt, Flucorus kan brukes i lang tid;
oropharyngeal candidiasis: den første dagen - 6 mg / kg, deretter - 3 mg / kg. Minimum behandlingstid er 2 uker;
candidiasis i slimhinnene: 3 mg / kg, om nødvendig, en raskere oppnåelse av en konstant likevektskonsentrasjon av Flucorus den første dagen, foreskrives en lastedose på 6 mg / kg. Minimum behandlingstid er 3 uker;
esophageal candidiasis: 3 mg / kg, om nødvendig for å oppnå en konstant likevektskonsentrasjon av legemidlet den første dagen, foreskrives en lastedose på 6 mg / kg. I alvorlige tilfeller kan den daglige dosen økes til 6–12 mg / kg. Behandlingen utføres i minst 3 uker og i ytterligere 2 uker etter regresjon av symptomene på sykdommen;
forebygging av soppinfeksjoner med redusert immunitet, hvis risikoen for infeksjon er forbundet med utvikling av nøytropeni på grunn av strålebehandling eller cellegift: 3-12 mg / kg. Behandlingen fortsetter til den induserte nøytropenien er eliminert.

Ikke bruk Flucorus til barn i daglige doser som er større enn de til voksne, dvs. mer enn 400 mg. Oppløsningen injiseres en gang daglig. Ved langtidsbehandling er det mulig å bytte til et oralt preparat som inneholder flukonazol.

Hos nyfødte utskilles flukonazol saktere, derfor øker intervallet mellom injeksjoner av legemidlet de første 2 ukene etter fødselen til 72 timer, fra 2. til 4. uke - opp til 48 timer. Deretter brukes Flucorus i samsvar med vanlig doseringsregime.

Eldre uten fravær av nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å justere dosen.

Pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene (kreatininclearance <50 ml / min) får i utgangspunktet en ladningsdose av Flucorus - fra 50 til 400 mg, deretter reduseres dosen med 2 ganger. Pasienter i dialyse får en full dose av legemidlet etter hver økt.

Bivirkninger

Flucorus tolereres generelt godt. I sjeldne tilfeller er følgende bivirkninger notert (i henhold til utviklingsfrekvensen er de klassifisert som følger: ofte - <1%, sjelden - 0,1-1%, sjelden - 0,01-0,1%, svært sjelden - <0,01%):

allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett; sjelden - anafylaktoide reaksjoner (inkludert kløende hud, urtikaria, ansiktsødem, angioødem), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom);
fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - en økning i varigheten av QT-intervallet; svært sjelden - ventrikelflimmer / flagring;
fra sentralnervesystemet: sjelden - svimmelhet, hodepine; sjelden - kramper;
fra de hematopoietiske organene: sjelden - agranulocytose, trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni;
fra fordøyelsessystemet: sjelden - en endring i smak, magesmerter, flatulens, diaré, oppkast, kvalme; sjelden - leverdysfunksjon (økt alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase, hyperbilirubinemi, gulsott, hepatitt, hepatocellulær nekrose), inkludert dødelig;
andre: sjelden - hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hypokalemi, nedsatt nyrefunksjon, alopecia.

Overdose

For store doser Flucorus kan forårsake hallusinasjoner og paranoid oppførsel.

Behandlingen er symptomatisk. Den tvungne diurese er vist. Hemodialyse i 3 timer reduserer plasmakonsentrasjonen av flukonazol med ca. 2 ganger.

spesielle instruksjoner

Det er lov å starte behandling med Flucorus til kulturresultater eller andre laboratoriedata er oppnådd, men når resultatene blir kjent, er det nødvendig å justere behandlingsregimet.

Behandlingen fortsetter til klinisk og mikrobiologisk remisjon vises. Ved for tidlig avbrytelse av behandlingen er risikoen for sykdomsgjentakelse høy.

Flucorus inneholder 0,9% natriumkloridoppløsning: i 100 ml oppløsning - 15 mmol natrium- og klorioner. Hos pasienter som trenger natrium- eller væskebegrensning, bør hastigheten på væskeadministrasjon vurderes.

Under behandlingen er kontroll av konsentrasjonen av flukonazol i blodet, blodparametere, lever- og nyrefunksjon indikert. Hvis det oppdages funksjonelle forstyrrelser i leveren / nyrene, avbrytes Flucorus.

I sjeldne tilfeller forårsaker flukonazol hepatotoksiske effekter, de er ikke avhengig av dose, behandlingsvarighet, kjønn og pasientens alder. Giftige endringer i leveren er vanligvis reversible, deres tegn forsvinner etter avsluttet behandling. Hvis kliniske symptomer på leverskade oppstår, antagelig assosiert med flukonazol, bør administrasjonen av Flucorus avbrytes.

Ved samtidig bruk av kumarinantikoagulantia kreves overvåking av protrombintid.

Flukonazol, som noen andre azoler, kan forlenge QT-intervallet. I denne forbindelse er det nødvendig med nøye overvåking av tilstanden og overvåking av elektrokardiogrammet hos pasienter med risiko for å utvikle arytmier, spesielt i nærvær av elektrolyttubalanse, organisk skade på hjerteinfarkt eller hjerteveier, samt i tilfelle av samtidig vedlikehold av kardiotropisk behandling. Med felles avtale med medisiner med et smalt terapeutisk område, metabolisert med deltagelse av isoenzymer CYP3A4 og CYP2C9, er det nødvendig å overvåke pasientens tilstand.

AIDS-pasienter er mer utsatt for utvikling av alvorlige hudreaksjoner på bakgrunn av bruken av forskjellige medisiner. I tilfeller der utseendet av utslett hos pasienter med overfladisk soppinfeksjon definitivt er forbundet med bruk av flukonazol, avbrytes Flucorus.

Hvis utslett oppstår hos pasienter med systemiske soppinfeksjoner, er det nødvendig med nøye overvåking. Hvis bulløse endringer eller erythema multiforme forekommer, bør Flucorus avbrytes.

Det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av cyklosporin i blodet hos pasienter etter nyretransplantasjon som får flukonazol i en daglig dose på 200 mg, siden det hos slike pasienter er en langsom økning i plasmakonsentrasjonen av cyklosporin. Spesiell forsiktighet bør utvises når du bruker rifabutin eller andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P _450- systemet sammen.

Samtidig administrering av cisaprid er kontraindisert.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Gitt sikkerhetsprofilen til flukonazol, er det lite sannsynlig å ha en negativ effekt på reaksjonshastighet og konsentrasjonsevne.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet kan Flucorus bare brukes i tilfeller der den forventede fordelen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen, dvs. når soppinfeksjonen hos en kvinne er alvorlig og potensielt livstruende.

Flukonazol går over i morsmelk og skaper konsentrasjoner som er i plasma. I denne forbindelse er Flucorus kontraindisert under amming.

Barndomsbruk

Legemidlet brukes i pediatri i henhold til indikasjoner. Flucorus brukes med forsiktighet for å behandle nyfødte barn; korreksjon av doseringsregimet er nødvendig.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved funksjonshemning i nyrene (kreatininclearance <50 ml / min), anbefales det å administrere den første lastedosen fra 50 til 400 mg og ytterligere redusere den daglige dosen med 2 ganger.

For pasienter i dialyse administreres Flucorus i full dose etter hver økt.

For brudd på leverfunksjonen

Flucorus bør brukes med forsiktighet ved leversvikt.

Bruk hos eldre

Eldre uten fravær av nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å justere dosen.

Narkotikahandel

kumarinantikoagulanter (for eksempel warfarin): øker protrombintiden med ca. 12%. Det er nødvendig å kontrollere denne indikatoren;
orale hypoglykemiske legemidler, sulfonylureaderivater (glipizid, tolbutamid, glibenklamid, klorpropamid): halveringstiden deres øker, som er fulle av utviklingen av hypoglykemi. Det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet og om nødvendig justere dosen av det hypoglykemiske middelet;
diuretika (inkludert hydroklortiazid): plasmakonsentrasjonen av flukonazol øker med 40%, men en reduksjon i dosen av Flucorus er ikke nødvendig;
orale prevensjonsmidler: deres effektivitet er ikke redusert;
syklosporin: en endring i konsentrasjonen i blodet er mulig. Denne indikatoren bør overvåkes;
takrolimus: konsentrasjonen i blodet øker, noe som medfører risiko for å utvikle nefrotoksiske effekter;
rifampicin: reduseres med 25% AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) og med 20% T _½- perioden av flukonazol, noe som krever en økning i dosen av Flucorus;
rifabutin: en økning i serumkonsentrasjonen er mulig, utvikling av uveitt. Det er nødvendig med overvåking av pasientens tilstand;
midazolam: innholdet i blodet øker, noe som medfører økt risiko for psykomotoriske effekter;
fenytoin: nivået i blodet øker, noe som er ledsaget av klinisk signifikante manifestasjoner. Det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av legemidlet og om nødvendig justere dosen;
cisaprid: mulig utvikling av bivirkninger fra hjertet, inkludert paroksysmer av ventrikulær takykardi (torsade de pointes);
terfenadin: når det brukes samtidig med flukonazol i daglige doser på opptil 400 mg, er det nødvendig med nøye medisinsk tilsyn; bruk av terfenadin sammen med flukonazol i daglige doser på mer enn 400 mg er kontraindisert;
zidovudin: konsentrasjonen i blodet øker, som et resultat av at bivirkningene kan øke;
azitromycin, vorikonazol: en endring i plasmakonsentrasjonen er mulig. Kontroll og, om nødvendig, dosejustering er nødvendig;
teofyllin: halveringstiden øker, risikoen for rus øker, noe som krever korreksjon av doseringsregimet.

Analoger

Flucorus-analoger er: Diflazon, Diflucan, Mykonil, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucosan, Fluconazole, Fluconorm, Flukorem, Forcan, Flucostat, Flucomabol, Flucosid, Vero-Fluconol.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Flucorus

Det er ingen anmeldelser om Flucorus på spesialiserte fora og nettsteder. Pasienter snakker positivt om flukonazol (et aktivt stoff som også er en del av mange soppdrepende legemidler): legemidlet er effektivt i mange soppsykdommer, tolereres godt og er billig.

De negative aspektene inkluderer mulige bivirkninger og negative effekter på leveren.

Prisen på Flucorus på apotek

Den omtrentlige prisen for Flucorus for 1 flaske 100 ml er 85–111 rubler.

Flucorus: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Flucorus 2 mg / ml infusjonsvæske, oppløsning 100 ml 1 stk.

109 RUB

Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!