Emanera - Instruksjoner For Bruk Av 40 Og 20 Mg Kapsler, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Emanera

Emanera: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Emanera

ATX-kode: A02BC05

Aktiv ingrediens: esomeprazol (Esomeprazol)

Produsent: KRKA (Slovenia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018

Prisene på apotek: fra 73 rubler.

Kjøpe

Emanera er et medikament med antiulcus-virkning.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen av Emanera er enteriske kapsler: innholdet i kapslene er fra hvite til nesten hvite pellets; 20 mg hver - lysrosa, størrelse nr. 3; 40 mg hver - fra rosa til rosa med litt gråaktig fargetone, størrelse nr. 1 (7 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 kapsel Emaner:

• aktiv ingrediens: esomeprazol - 20/40 mg (magnesium esomeprazol - 20,645 eller 41,29 mg);
• tilleggskomponenter (pelletskerne) (20/40 mg): sukkerkrummer (sukrose og stivelsessirup) - 35,58 / 71,16 mg; natriumlaurylsulfat - 0,9 / 1,8 mg; povidon K30 - 7,5 / 15 mg;
• pelletskall (20/40 mg): Opadry II hvit 85F28751 [polyvinylalkohol - 9,376 / 18,752 mg; titandioksid (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; makrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; talkum - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; magnesiumhydroksykarbonat (tungt magnesiumkarbonat) - 3/6 mg; 30% dispersjon av en kopolymer (1: 1) etylakrylat og metakrylsyre - 127,49 / 254,98 mg; makrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; talkum - 11,925 / 23,85 mg; polysorbat 80 - 1,72 / 3,44 mg; titandioksid (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
• kapsellegeme (20/40 mg): titandioksid (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; fargestoff rødt jernoksid (E 172) - 0,014 / 0,114 mg; gelatin - 28,38 / 45,028 mg;
• kapselhette (20/40 mg): titandioksid (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; fargestoff rødt jernoksid (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; gelatin - 18,92 / 30,019 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Esomeprazol er S-isomeren av omeprazol, som undertrykker utskillelsen av saltsyre i magen på grunn av en spesifikk og målrettet virkningsmekanisme.

Inhiberer spesifikt protonpumpen til parietale celler. S- og R-isomerer av stoffet har lignende farmakodynamisk aktivitet.

Esomeprazol er en svak base. I et veldig surt miljø av de sekretoriske tubuli av mageslimhinnenes parietale celler, akkumuleres stoffet, går over i en aktiv form og hemmer aktiviteten til H + / K + -ATfase-enzymet. På grunn av stoffets virkning undertrykkes både basal og stimulert saltsyre.

Effekten av å ta esomeprazol utvikler seg innen 1 time. Når dosen av Emanera 20 mg gjentas en gang daglig i løpet av 5 dager, reduseres den gjennomsnittlige toppkonsentrasjonen av saltsyre etter stimulering med pentagastrin med 90% (på 5. dag av bruk - etter 6-7 timer etter å ha tatt stoffet).

Etter daglig inntak av 20 eller 40 mg esomeprazol i 5 dager hos pasienter med GERD (gastroøsofageal reflukssykdom) og i nærvær av kliniske symptomer, forble pH i mageinnholdet over 4 som regel i henholdsvis 13 og 17 timer. Andelen pasienter som tok esomeprazol 20 mg per dag, med gastrisk pH var over 4 i 8, 12 og 16 timer, var henholdsvis 76, 54 og 24% i en daglig dose på 40 mg - 97, 92 og 56 %.

Alvorlighetsgraden av den terapeutiske effekten er i direkte proporsjon med AUC (område under konsentrasjonstidskurven).

Som et resultat av å ta Emanera, observeres følgende effekt:

• helbredelse av refluksøsofagitt (daglig dose 40 mg): i 78% av tilfellene etter 4 uker, i 93% - etter 8 uker;
• utryddelse av Helicobacter pylori (daglig dose 40 mg i kombinasjon med antibiotikabehandling): i 90% av tilfellene etter 7 dager;
• ukomplisert magesårssykdom etter utryddingsterapi (kurslengde - 7-14 dager): fortsettelse av Emanera monoterapi for å eliminere symptomer og sårheling er ikke nødvendig.

Ved bruk av stoffet øker serum gastrinnivået i blodet.

Etter langvarig behandling med esomeprazol har noen pasienter en økning i antall enterokromaffinlignende celler, noe som kan være assosiert med en økning i plasmanivået av gastrin i blodet.

Med et langt forløp er det en liten økning i hyppigheten av dannelse av gastriske kjertelcyster. Slike endringer er forbundet med fysiologiske endringer på grunn av undertrykkelse av syresekresjon over en lang periode. Cyster er godartede og reversible.

En reduksjon i surheten i mageinnholdet ledsages av en økning i innholdet av mikrobiell flora i magen, som normalt er tilstede i mage-tarmkanalen. Bruk av Emanera kan forårsake en liten økning i risikoen for smittsomme sykdommer i mage-tarmkanalen, spesielt forårsaket av bakterier av slekten Salmonella og Campylobacter spp.

Stoffet er mer effektivt i helbredelse av magesår hos pasienter som brukte NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), inkludert selektive hemmere av COX-2 (cyklooksygenase), sammenlignet med ranitidin.

Esomeprazol er svært effektivt for å forebygge magesår og tolvfingertarmsår under NSAID-behandling [for pasienter over 60 år og (eller) med en magesårhistorie], inkludert selektive COX-2-hemmere.

Farmakokinetikk

Esomeprazol er ustabilt i et surt miljø, derfor tas det oralt i form av enterokapsler som inneholder pellets, hvis skall også er motstandsdyktig mot magesaft. En ubetydelig del av esomeprazol passerer inn i R-isomeren.

Esomeprazol absorberes raskt, Cmax (maksimal konsentrasjon av stoffet) oppnås i blodplasma ca. 1-2 timer etter oral administrering. Etter en enkelt dose på 40 mg er den absolutte biotilgjengeligheten 64%, med daglig inntak av esomeprazol 1 gang per dag, øker det til 89%. Biotilgjengelighet for 20 mg esomeprazol er henholdsvis 50 og 68%. Hos friske frivillige er Vss ca 0,22 l / kg. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er 97%.

Matinntak reduserer og bremser absorpsjonen av esomeprazol, som ikke har noen signifikant klinisk betydning.

Esomeprazol metaboliseres fullstendig i leveren med deltakelse av cytokrom P450 isoenzymsystemet (det meste er det polymorfe isoenzymet CYP2C19, som er ansvarlig for dannelsen av demetyl- og hydroksylmetabolitter; resten er isoenzymet CYP3A4, som er ansvarlig for dannelsen av hovedmetabolitten i blodplasomen.

Etter en enkelt / flerdose er total plasmaclearance henholdsvis ca. 17 og 9 l / t. T1 / 2 (halveringstid) med langvarig administrering en gang daglig - 1,3 timer. Ved gjentatt administrasjon øker AUC (den doseavhengige økningen er ikke-lineær på grunn av en reduksjon i metabolismen under den første passeringen gjennom leveren). Med en enkelt daglig dose esomeprazol i intervallene mellom dosene, fjernes den fullstendig fra blodplasmaet.

Stoffet kumulerer ikke. Dens viktigste metabolitter påvirker ikke utskillelsen av saltsyre i magen. Det meste (ca. 80%) av stoffet utskilles av nyrene i form av metabolitter, veien for utskillelse av resten er tarmen. Uendret esomeprazol finnes i urinen mindre enn 1%.

Metabolismen av esomeprazol med redusert aktivitet av CYP2C19-isoenzymet utføres hovedsakelig av CYP3A4-isoenzymet. Etter gjentatt administrering av 40 mg av stoffet en gang daglig, er den gjennomsnittlige AUC-verdien omtrent 2 ganger høyere enn hos pasienter med redusert CYP2C19-aktivitet. I dette tilfellet øker gjennomsnittsverdien av Cmax i plasma med omtrent 60%.

Esomeprazol metabolisme hos eldre pasienter (71–80 år) endres ikke signifikant.

Ved mild / moderat nedsatt leverfunksjon kan metabolismen av esomeprazol svekkes. Ved alvorlig nedsatt observeres en reduksjon i metabolsk hastighet, som er ledsaget av en dobbelt økning i AUC. I denne forbindelse er den maksimale daglige dosen for denne pasientgruppen 20 mg.

Indikasjoner for bruk

• GERD: terapi for erosiv refluksøsofagitt; symptomatisk behandling av GERD; langvarig vedlikeholdsbehandling etter helbredelse av erosiv refluksøsofagitt for å forhindre tilbakefall;
• utryddelse av Helicobacter pylori (samtidig med antibiotikabehandling): duodenalsår assosiert med Helicobacter pylori; forebygging av tilbakefall av magesår assosiert med Helicobacter pylori;
• magesår i mage og tolvfingertarm;
• langvarig bruk av NSAIDs: helbredelse av magesår, som er forbundet med pågående behandling; forebygging av magesår og tolvfingertarmsår, som er forbundet med bruk av NSAIDs, hos risikopasienter;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander preget av økt magesekresjon, inkludert idiopatisk hypersekresjon;
• langvarig forebygging av tilbakefall av gjentatt blødning fra magesår (etter intravenøs administrering av medisiner som reduserer utskillelsen av gastriske kjertler).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• arvelig fruktoseintoleranse, sukrasa-isomaltasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom;
• kombinert bruk med nelfinavir og atazanavir;
• alder opp til 12/18 år (alle indikasjoner / alle indikasjoner, unntatt GERD);
• ammingstid;
• tilstedeværelsen av individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Pårørende (Emanera er utnevnt under medisinsk tilsyn):

• alvorlig nyresvikt
• svangerskap.

Instruksjoner for bruk av Emanera: metode og dosering

Emaner tas oralt med en liten mengde væske uten å tygge.

Hvis du har problemer med å svelge, kan innholdet i kapslene helles i 1/2 glass stille vann. Den resulterende løsningen skal omrøres og drikkes umiddelbart eller drikkes i 30 minutter. Deretter må du fylle på glasset med samme volum vann, skylle glassveggene og drikke.

Ikke bland Emaner med andre væsker, da dette kan føre til brudd på pellets beskyttende skall. Ikke tygg / knus pellets.

For pasienter som ikke kan svelge alene, løses innholdet i kapslene i stille vann og administreres gjennom et nasogastrisk rør.

Anbefalt doseringsregime for behandling av GERD hos voksne og barn over 12 år:

• erosiv refluksøsofagitt (terapi): 1 gang per dag, 40 mg i 4 uker. Hvis symptomene vedvarer, kan det foreskrives et tilleggsforløp på 4 uker;
• vedlikeholdsbehandling etter helbredelse av erosiv refluksøsofagitt (for å forhindre tilbakefall): en gang daglig, 20 mg i lang tid;
• symptomatisk behandling av GERD: for pasienter uten øsofagitt - 1 gang per dag, 20 mg Emanera i 4 uker. Hvis symptomene vedvarer, er det nødvendig med ny undersøkelse. Etter at symptomene forsvinner, kan behandlingen fortsettes etter behov, det vil si at hvis Emaneru oppstår, tas Emaneru 20 mg daglig. Behandling i dette diett er ikke anbefalt for pasienter som tar NSAIDs som har risiko for å utvikle magesår.

Ordning for bruk av Emanera av voksne pasienter for andre indikasjoner:

• duodenalsårssykdom assosiert med Helicobacter pylori, forebygging av tilbakefall av magesår assosiert med Helicobacter pylori (som en del av den kombinerte utryddelsesbehandlingen av Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; klaritromycin - 500 mg, amoxicillin - 1000 mg. Alle legemidler tas to ganger om dagen i løpet av 7 til 14 dager;
• et magesår assosiert med inntak av NSAIDs (for legemiddel): 1 gang daglig, 20 eller 40 mg i 4-8 uker;
• forebygging av magesår og tolvfingertarmsår assosiert med å ta NSAIDs hos høyrisikopasienter: 1 gang per dag, 20 eller 40 mg;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander preget av økt magesekresjon, inkludert idiopatisk hypersekresjon: startdosen er 40 mg 2 ganger daglig. Doseringsregimen bestemmes av det kliniske bildet av sykdommen. I de fleste tilfeller observeres den terapeutiske effekten når legemidlet tas i en daglig dose på 80-160 mg. Hvis en dose på mer enn 80 mg per dag er foreskrevet, bør den deles i 2 doser;
• langvarig forebygging av tilbakefall av tilbakevendende blødning fra magesår (etter intravenøs administrering av legemidler som reduserer utskillelsen av gastriske kjertler): en gang daglig, 40 mg i 4 uker etter startet intravenøs forebygging av tilbakevendende blødning.

Maksimal daglig dose for alvorlig leversvikt er 20 mg.

Når du foreskriver Emanera gjennom et nasogastrisk rør, må du åpne kapslen og helle innholdet i en spesiell sprøyte. Tilsett 25 ml drikkevann og ca. 5 ml luft i sprøyten. I noen tilfeller kan det være nødvendig å fortynne stoffet i 50 ml drikkevann for å forhindre at sonden tetter seg med pellets.

Etter tilsetning av vann må sprøyten ristes umiddelbart for å få en suspensjon.

Etter at du har forsikret deg om at spissen ikke er tett, settes den inn i sonden, slik at den peker oppover. Deretter skal sprøyten ristes og snus med spissen ned. 5-10 ml av det oppløste legemidlet injiseres umiddelbart i sonden, hvorpå sprøyten må føres tilbake til opprinnelig stilling og ristes.

Deretter senkes sprøyten igjen med spissen ned, og ytterligere 5-10 ml oppløsning injiseres i sonden. Fremgangsmåten gjentas til hele volumet er injisert.

Hvis det forblir et bunnfall i sprøyten, fylles det med 25 eller 50 ml vann og 5 ml luft, og prosedyren gjentas.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):

• luftveiene: sjelden - bronkospasme;
• nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, søvnløshet, døsighet, parestesi; sjelden - uro, depresjon, forvirring; veldig sjelden - aggressiv oppførsel, hallusinasjoner;
• urinveiene: svært sjelden - interstitiell nefritt;
• fordøyelsessystemet: ofte - oppkast, diaré, magesmerter, flatulens, forstoppelse, kvalme; sjelden - økt aktivitet av leverenzymer, tørrhet i munnslimhinnen; sjelden - stomatitt, candidiasis i mage-tarmkanalen, hepatitt med og uten gulsott; svært sjelden - leversvikt, leverencefalopati (med en belastet historie med leversykdom);
• muskuloskeletale systemet: sjelden - myalgi, artralgi; veldig sjelden - muskelsvakhet;
• reproduksjonssystem: svært sjelden - gynekomasti;
• sanseorganer: sjelden - tåkesyn; sjelden - en endring i smak;
• hematopoietiske organer: sjelden - trombocytopeni, leukopeni; veldig sjelden - pankytopeni, agranulocytose;
• hud: sjelden - urtikaria, dermatitt, pruritus, hudutslett; sjelden - lysfølsomhet, alopecia; veldig sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme;
• laboratoriedata: sjelden - hyponatremi; svært sjelden - hypomagnesemi, hypokalemi / hypokalsemi (på grunn av alvorlig hypomagnesemi);
• allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (spesielt angioødem, feber, anafylaktisk sjokk / anafylaktisk reaksjon);
• andre: sjelden - perifert ødem; sjelden - svetting; veldig sjelden - ubehag (svakhet).

Overdose

Tilfeller av overdosering er ennå ikke beskrevet. Inntaket av 280 mg esomeprazol ble ledsaget av symptomer fra mage-tarmkanalen og generell svakhet. Oral administrering av 80 mg Emanera viser ingen symptomer.

Hemodialyse er ineffektiv. Det er ingen spesifikk motgift. Ved overdosering er symptomatisk behandling indisert.

spesielle instruksjoner

Emanera kan redusere alvorlighetsgraden av symptomer på ondartede svulster og forsinke diagnosen. I denne forbindelse må tilfeller av alarmerende symptomer (dysfagi, gjentatt oppkast, betydelig spontant tap av kroppsvekt, melena eller oppkast med blanding av blod), samt i tilfelle mistanke / påvisning av magesår, utelukkes ondartede svulster.

Når du utfører langvarig terapi (spesielt lenger enn 12 måneder), bør det etableres medisinsk tilsyn for pasientenes tilstand.

Hvis du tar stoffet på forespørsel, bør du konsultere legen din hvis symptomene endres. Også med dette doseringsregimet er det nødvendig å ta hensyn til svingninger i plasmakonsentrasjonen av esomeprazol i blodet, spesielt når du bruker Emanera sammen med andre legemidler.

Ved utryddelse av Helicobacter pylori bør det tas hensyn til mulig interaksjon mellom komponentene i trippelterapien. Klaritromycin er en kraftig hemmer av CYP3A4; derfor må kontraindikasjoner og legemiddelinteraksjoner tas i betraktning når man foreskriver trippelbehandling til pasienter som samtidig tar medisiner metabolisert av CYP3A4 (spesielt cisaprid).

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: Emanera kan foreskrives med forsiktighet etter evaluering av nytte / risiko-forhold;
• ammingsperiode: på grunn av begrenset erfaring med bruk, er legemidlet ikke foreskrevet.

Barndomsbruk

På grunn av mangel på data som bekrefter sikkerheten / effekten av behandlingen, er Emanera ikke foreskrevet for pasienter under 12 år.

Hos barn over 12 år kan stoffet bare brukes til behandling av GERD.

Med nedsatt nyrefunksjon

I henhold til instruksjonene foreskrives Emaneru med forsiktighet til pasienter med alvorlig nyresvikt på grunn av begrenset erfaring med bruk.

Narkotikahandel

Mulige interaksjoner:

• medikamenter, hvor absorpsjonen avhenger av pH-nivået: en endring i absorpsjonen (ketokonazol, itrakonazol, erlotinib - reduksjon; digoksin - økning);
• noen antiretrovirale legemidler (atazanavir, nelfinavir): endringer i absorpsjon (mekanismen og klinisk betydning er ikke alltid kjent); kombinasjonen anbefales ikke;
• saquinavir: en økning i serumkonsentrasjonen i blodet;
• medisiner metabolisert av CYP2C19 (citalopram, diazepam, klomipramin, imipramin, fenytoin, etc.): en økning i plasmakonsentrasjonen i blodet (en reduksjon i dosen kan være nødvendig);
• vorikonazol, cilostazol: en økning i Cmax og AUC;
• warfarin (langvarig kombinasjonsbehandling): en klinisk signifikant økning i INR-indeksen (det anbefales å kontrollere denne indikatoren i begynnelsen og etter slutten av kombinert bruk, inkludert kombinasjoner med andre kumarinderivater);
• cisaprid: en økning i AUC og T1 / 2; Cmax-verdien endres ikke vesentlig;
• metotreksat: en økning i serumkonsentrasjonen (midlertidig seponering av esomeprazol kan være nødvendig);
• klopidogrel: motstridende kliniske data om interaksjoner for store kardiovaskulære hendelser;
• takrolimus: en økning i serumkonsentrasjonen;
• klaritromycin: økning i AUC-verdien til esomeprazol;
• rifampicin og johannesurtpreparater (medikamenter som induserer isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4): en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av esomeprazol i blodet;
• vorikonazol (kombinert hemmer av CYP2C19 og CYP3A4 isoenzymer): en signifikant økning i AUC for esomeprazol (ved alvorlig nedsatt leverfunksjon / langvarig behandling kan det være nødvendig å redusere dosen av Emanera).

Analoger

Emaneras analoger er Esomeprazole-Vial, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Emaner

Ifølge vurderinger er Emanera et rimelig og effektivt stoff. Det bemerkes at det raskt lindrer ubehagelige symptomer, inkludert halsbrann, forårsaker minimale bivirkninger og har en langsiktig effekt. Blant ulempene indikerer sannsynligheten for økt magesmerter og utvikling av "acid rebound" etter avsluttet behandling.

Pris for Emaneru på apotek

Den omtrentlige prisen for Emaneru (14 eller 28 stykker per pakke) er:

• 20 mg - 189-247 eller 373-440 rubler;
• 40 mg - 331–394 eller 368–672 rubler.

Emanera: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Emanera 20 mg enterokapsler 14 stk. 73 rbl. Kjøpe

Emaner kapsler enterisk løsning. 20mg 14 stk. 100 RUB Kjøpe

Emanera 20 mg enterokapsler 28 stk. 175 RUB Kjøpe

Emaner kapsler enterisk løsning. 40mg 14 stk. RUB 176 Kjøpe

Emanera 40 mg enterokapsler 14 stk. RUB 176 Kjøpe

Emaner kapsler enterisk løsning. 20mg 28 stk. 179 r Kjøpe

Emanera 40 mg enterokapsler 28 stk. 275 RUB Kjøpe

Emaner kapsler enterisk løsning. 40mg 28 stk. RUB 350 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!