Protaminsulfat
Protaminsulfat: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Protaminsulfat
ATX-kode: V03AB14
Aktiv ingrediens: protaminsulfat
Produsent: Ellara Ltd. (Russland), Galenika annonse. (Galenika ad) (Serbia og Montenegro)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.07.2018
Prisene på apotek: fra 956 rubler.
Kjøpe
Protaminsulfat er et hemostatisk (hemostatisk) middel, en spesifikk heparinantagonist.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i følgende former:
- løsning for intravenøs administrering: fargeløs eller med en gul fargetransparent væske (2 eller 5 ml i ampuller; i en pakke laget av polyvinylkloridfilm eller konturplast 5 ampuller, i en pappeske 1 eller 2 pakninger; i en pappeske med en bølgepapp 5 eller 10 ampuller i mangel av et punkt eller en bruddring på ampullene, plasseres en scarifier eller ampulkniv i pakken / esken);
- injeksjonsvæske, oppløsning: fargeløs gjennomsiktig væske (5 ml i ampuller, i en pappeske med 5 ampuller).
Sammensetning av 1 ml løsning for intravenøs (IV) administrering:
- virkestoff: protaminsulfat - 10 mg;
- tilleggskomponenter: vann til injeksjon.
Sammensetning av 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning:
- virkestoff: protaminsulfat - 10 mg;
- tilleggskomponenter: sulfatsyre, fenol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Protaminsulfat er en motgift mot heparin, et hemostatisk legemiddel. Det aktive stoffet i medikamentet i en dose på 1 mg nøytraliserer 80–120 virkningsenheter (U) av heparin i blodet. Ved intravenøs administrering er dannelsen av protamin-heparinkomplekset assosiert med tilstedeværelsen av et stort antall kationiske grupper (på grunn av arginin), som knytter seg til de anioniske sentrene av heparin. Det resulterende protamin-heparinkomplekset kan ødelegges med samtidig frigjøring av heparin. Etter intravenøs injeksjon oppstår effekten umiddelbart og varer i 2 timer.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikken til det aktive stoffet er ikke undersøkt.
Indikasjoner for bruk
- blødning på grunn av en overdose av heparin;
- hyperheparinemi;
- perioden etter operasjonen i hjertet og blodårene ved bruk av kunstig sirkulasjon;
- perioden før operasjonen hos pasienter som tar heparin for terapeutiske formål.
Kontraindikasjoner
- idiopatisk / medfødt hyperheparinemi (på grunn av en mulig økning i blødning på grunn av manglende effektivitet av det hemostatiske middel);
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Ytterligere kontraindikasjoner for løsning for intravenøs administrering:
- trombocytopeni;
- alvorlig arteriell hypotensjon;
- insuffisiens i binyrebarken;
- tar andre legemidler som inkluderer protaminsulfat (inkludert insuliner);
- historie med allergiske reaksjoner på fisk.
Instruksjoner for bruk av protaminsulfat: metode og dosering
Protaminsulfat injiseres sakte i / i en stråle eller drypp.
Maksimal administrasjonshastighet er 5 mg per minutt, for eksempel bør en dose på 50 mg administreres i minst 10 minutter, siden en raskere administrering kan føre til utvikling av en anafylaktoid reaksjon. Den etablerte dosen med løsning for intravenøs administrering må fortynnes i 300-500 ml 0,9% natriumkloridoppløsning.
Maksimal dose av legemidlet som administreres innen 1 time, bør ikke overstige 150 mg. Dosen med oppløsning for intravenøs administrering og injeksjonsvæske, oppløsning bestemmes avhengig av administrasjonsmetoden for heparin.
Når du utfører bolusinjeksjoner av heparin, reduseres dosen protaminsulfat med tanke på tiden som er gått etter administrering av heparin, siden sistnevnte kontinuerlig skilles ut fra kroppen.
Den anbefalte dosen av legemidlet [per 100 internasjonale enheter (IE) heparin], avhengig av intervallet mellom bolusinjeksjon av heparin og administrering av protamin:
- 15-30 minutter - 1-1,5 mg;
- 30-60 minutter - 0,5-0,75 mg;
- mer enn 120 minutter - 0,25-0,375 mg.
I tilfelle når heparin injiseres intravenøst, er det nødvendig å stoppe infusjonen og innføre protamin i en dose på 25–30 mg.
Når du utfører subkutane (s / c) injeksjoner av heparin, foreskrives legemidlet i en dose på 1–1,5 mg for hver 100 IE heparin. Det anbefales at en startdose på 25-50 mg injiseres sakte intravenøst, og resten drypper intravenøst over 8-16 timer. Fraksjonell innføring av protaminsulfat er også tillatt når man overvåker aktivert delvis tromboplastintid (APTT). For eksempel, hvis 20.000 IE heparin administreres s / c, oppstår resorpsjonsprosessen av dette midlet, som er en del av komplekset med protamin, i mengden 3333 IE etter 2 timer, som et resultat av hvilken neste dose protaminsulfat skal være 33 mg.
Når du bruker ekstrakorporal sirkulasjon på bakgrunn av kirurgi, foreskrives legemidlet i en dose på 1,5 mg for hver 100 IE heparin.
Maksimal varighet av behandlingen er 3 dager.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: arteriell hypotensjon, bradykardi;
- immunsystem: sjelden - kløe, hudutslett, urtikaria, anafylaktoide reaksjoner;
- fordøyelsessystemet: for løsning for intravenøs administrering - oppkast, kvalme;
- andre: rødming av huden, følelse av varme; for rask intravenøs injeksjon - en følelse av mangel på luft.
Overdose
I tilfelle overdosering er en reduksjon i blodpropp mulig (som er fylt med blødning) siden selve stoffet har antikoagulant aktivitet. Terapi i dette tilfellet er foreskrevet symptomatisk.
spesielle instruksjoner
Infusjon av oppløsning til intravenøs administrering bør utføres under kontroll av blodkoagulasjonsindikatorer. Før du begynner med intravenøs administrering, er det nødvendig å sørge for at pasientens blodvolum er normalt (hypovolemi fører til økt risiko for kollaps).
Kryssensitivitet kan forekomme hos diabetespasienter som får protamin-sinkinsulin. Trusselen om anafylaktiske reaksjoner på protaminsulfat forverres hos pasienter i denne risikogruppen.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er protaminsulfat kun tillatt under graviditet og amming hvis den forventede fordelen for kvinnen vesentlig overstiger den mulige trusselen mot fostrets / barnets helse.
Barndomsbruk
Erfaring med bruk av et hemostatisk middel i pediatrisk praksis er begrenset.
Narkotikahandel
Når det kombineres med protaminsulfat, øker intensiteten og varigheten av virkningen av ikke-depolariserende muskelavslappende midler.
Cefalosporiner og penicilliner kan ikke administreres samtidig med protamin, siden disse legemidlene er inkompatible.
Analoger
Protaminsulfatanaloger er Protamin, Protagem, Protamin-Ferein.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 4-25 ° C, og unngå frysing.
Holdbarhet for oppløsning til intravenøs administrering er 4 år, injeksjonsvæske er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Løsningen for intravenøs administrering blir reseptbelagt, injeksjonsvæsken er beregnet på sykehus.
Anmeldelser om Protaminsulfat
Det er svært få anmeldelser av protaminsulfat, de er nesten alle positive. Pasienter indikerer effektiviteten av legemidlet når det gjelder å stoppe blødning etter hjerneslag forårsaket av bruk av heparin. Agenten tolereres godt, det er ingen klager på utvikling av bivirkninger.
Ulempen med stoffet, pasienter vurderer det høye kostnadene.
Pris for protaminsulfat på apotek
Prisen på protaminsulfatoppløsning for intravenøs administrering (10 mg / ml) er omtrent per pakke: fra 5 ampuller - 1150 rubler; fra 10 ampuller - 1350 rubler.
Protaminsulfat: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Protaminsulfat 10 mg / ml oppløsning til intravenøs administrering 5 ml 5 stk. 956 r Kjøpe |
|
Protaminsulfatløsning intravenøs injeksjon 10 mg / ml 5 ml amp. 5 stk. 1042 RUB Kjøpe |
|
Protaminsulfat 10 mg / ml oppløsning til intravenøs administrering 5 ml 10 stk. 1330 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
