Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Ved nedsatt leverfunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Spiriva Respimat
ATX-kode: R03BB04
Aktiv ingrediens: tiotropiumbromid (tiotropiumbromid)
Produsent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Tyskland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 22.11.2018
Prisene på apotek: fra 2423 rubler.
Kjøpe
Spiriva Respimat er et bronkodilaterende middel, m-kolinerg reseptorblokker.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Spiriva Respimat er en løsning for innånding: fargeløs, gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig væske (en patron med en oppløsning, med en kapasitet på 4,5 ml, plasseres i en aluminiumsylinder; i en pappeske er det 1 sylinder med en patron komplett med en Respimat-inhalator).
Sammensetning av 1 dose:
- Virkestoff: tiotropium - 2,5 mcg (tilsvarer tiotropiumbromidmonohydrat - 3,235 mcg);
- hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, saltsyre 1M.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tiotropiumbromid er et langtidsvirkende antimuskarinisk stoff. Den har lik affinitet for M1 - M5 undertyper av muskarine reseptorer. Som et resultat av inhibering av M3-reseptorer, oppstår avslapping av glatte muskler. Den bronkodilaterende effekten varer minst en dag og avhenger av dosen. Den langvarige effekten av legemidlet forklares tilsynelatende ved den veldig langsomme dissosiasjonen av stoffet fra M3-reseptorene, sammenlignet med ipratropiumbromid, er dets halvdissosiasjonsperiode mye lenger. Når det administreres ved innånding, har tiotropiumbromid en selektiv effekt på bronkiene uten å forårsake systemiske bivirkninger av m-antikolinergika. Sammenlignet med M3-reseptorer er dissosiasjon av M2-reseptorer raskere.
Effekten av innånding skyldes primært stoffets lokale snarere enn systemiske effekt. Kliniske studier har vist en signifikant forbedring (sammenlignet med placebo) i lungefunksjonen innen 30 minutter etter den første påføringen av løsningen, som varer i en dag i en likevektskonsentrasjon.
Farmakodynamisk likevekt utvikler seg innen 7 dager. Ingen tegn på avhengighet er etablert, effekten av stoffet vedvarer i 48 uker etter bruk.
Morgen og kvelds ekspirasjonsstrømningshastighet forbedres betydelig under behandling med Spiriva Respimat.
Data fra randomiserte, placebokontrollerte, crossover kliniske studier viste en større bronkodilaterende effekt av Spiriva Respimat (5 mcg) med 4 ukers bruk enn effekten av Spiriva (18 mcg).
I langtidsstudier utført over 1 år viste pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) en signifikant reduksjon i kortpustethet, en forbedring av livskvaliteten, en økning i aktivitet og en reduksjon i den psykososiale effekten av sykdommen. Ved slutten av studien forbedret legemidlet den generelle helsen sammenlignet med placebo, reduserte antall KOLS-forverringer og økte perioden til den første forverringen.
Spiriva Respimat reduserer risikoen for forverring av KOLS ved å redusere hyppigheten av sykehusinnleggelser.
En retrospektiv analyse av individuelle studier avdekket en statistisk ubetydelig økning i antall dødsfall hos pasienter med hjertearytmier sammenlignet med placebo. Disse dataene er ikke bekreftet og kan forklares med hjertesykdom.
Studier har vist at når Spiriva Respimat legges til terapi hos pasienter med bronkialastma som ikke hjelper til med å bli kvitt symptomene, forbedret behandling med inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende β2-adrenerge agonister lungefunksjon sammenlignet med placebo, betydelig antall alvorlige forverringer og perioder med forverring av symptom sykdommer, forbedret livskvaliteten. Effekten av stoffet vedvarte gjennom hele året uten bruk av tegn på avhengighet.
Farmakokinetikk
Cirka 40% av inhalasjonsdosen av tiotropiumbromid avsettes i lungene, resten av det kommer inn i mage-tarmkanalen (GIT). Cirka 33% av dosen kommer inn i den systemiske sirkulasjonen. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av stoffet.
Tiden for å nå den maksimale plasmakonsentrasjonen er 5-7 minutter. På scenen med dynamisk likevekt er den høyeste plasmakonsentrasjonen av tiotropium hos pasienter med KOLS 10,5 pg / ml og avtar raskt, noe som forklares av fordelingen av flere rom. På scenen med dynamisk likevekt: basalkonsentrasjonen av tiotropium i blodplasmaet er 1,6 pg / ml; Den maksimale plasmakonsentrasjonen av tiotropium hos pasienter med bronkialastma var 5,15 pg / ml, tiden for å nå den var 5 minutter. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 72%. Distribusjonsvolum er 32 l / kg. Tiotropiumbromid krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Biotransformasjonen av stoffet er ubetydelig. Den terminale eliminasjonshalveringstiden hos pasienter med KOLS er 27–45 timer. Hos pasienter med bronkialastma - 34 timer.
Etter inhalasjonsbruk av legemidlet utskilles det meste av tarmene, og en mindre del (18,6% hos pasienter med KOLS, 11,9% hos pasienter med bronkialastma) - av nyrene. Farmakokinetisk likevekt med daglig innånding hos pasienter med KOL oppnås på dag 7.
Nyreklaring av tiotropium reduseres hos eldre pasienter med KOLS. Ved bronkialastma er effekten av tiotropiumbromid ikke avhengig av pasientenes alder.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon har farmakokinetikken til legemidlet ikke signifikante forskjeller.
Hos pasienter med KOLS og mindre nedsatt nyrefunksjon var det en liten økning i AUC0–6, ss med 1,8-30% og Cmax, ss sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon. Ved astma i bronkiene og svak nedsatt nyrefunksjon forårsaket ikke innånding av tiotropiumbromid en større effekt av stoffet enn hos friske mennesker.
Indikasjoner for bruk
Innånding med Spiriva Respimat-løsning anbefales for vedlikeholdsbehandling for å forbedre livskvaliteten og redusere forekomsten av forverringer ved følgende sykdommer og tilstander:
- KOLS, kronisk bronkitt, lungeemfysem (med vedvarende kortpustethet);
- bronkialastma med vedvarende symptomer på sykdommen på bakgrunn av behandling med minst inhalerte glukokortikosteroider (GCS), for å redusere manifestasjonen (som en ekstra støttende terapi).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barn og ungdom under 18 år (det er ingen informasjon om effektiviteten og sikkerheten ved bruk);
- økt følsomhet for komponentene i stoffet, så vel som for atropin og dets derivater (ipratropiumbromid, oksitropiumbromid, etc.).
I henhold til instruksjonene, bør Spiriva Respimat 2,5 mcg / dose brukes med forsiktighet i tilfelle prostatahyperplasi, glaukom med vinkellukking og obstruksjon av blærehalsen.
Instruksjoner for bruk av Spiriva Respimat: metode og dosering
Spiriva inhalator Respimat er beregnet for bruk en gang daglig samtidig. Ved hver daglige bruk bør det gjøres 2 inhalasjoner. Antall inhalasjonsdoser er 60, noe som tilsvarer 30 terapeutiske doser, underlagt bruksbetingelsene.
Ved bronkialastma oppstår effekten av stoffet etter noen dager etter bruk.
Hvis inhalatoren ikke har blitt brukt i mer enn 7 dager, før første gangs bruk, skal den rettes opp i luften og doseinntaksknappen trykkes.
Det anbefales å rengjøre munnstykket, inkludert metalldelen, med en fuktig klut minst en gang hver 7. dag.
Doseindikatoren viser omtrent hvor mange doser som er igjen, når den når det røde området på skalaen, vil dette bety at det gjenværende medikamentet vil vare i omtrent 7 dager, forutsatt at det brukes i henhold til instruksjonene. Når doseindikatoren når slutten av skalaen, blokkeres inhalatoren. Dette betyr at stoffet er avsluttet.
Forberedelse for første gangs bruk av inhalatoren Spiriva Respimat:
- Fjern den gjennomsiktige hylsen (hold hetten lukket) ved å trykke på låseknappen og trekke fast i den gjennomsiktige hylsen med den andre hånden.
- Sett patronen med den smale enden inn i inhalatoren, legg bunnen av inhalatoren på en hard overflate og trykk den ordentlig til den klikker, dette vil bety at patronen er på plass.
- Installer den gjennomsiktige hylsen til den klikker på plass.
- Hold hetten lukket og vri den gjennomsiktige hylsen i retningen som er angitt på etiketten en halv omdreining til den klikker.
- Åpne lokket så langt det går.
- Mens du peker inhalatoren ned, trykker du på doseknappen og lukker lokket.
Gjenta trinn 4–6 til en sky av aerosol dukker opp, og gjenta dem deretter tre ganger til (trinn 4–6 må utføres både når inhalatoren brukes for første gang og når den ikke har blitt brukt i mer enn 3 uker).
Daglig bruk av inhalatoren Spiriva Respimat:
- Drei den gjennomsiktige hylsen i retningen som er angitt på etiketten til den klikker, med hetten lukket.
- Åpne lokket så langt det går.
- Ta en langsom full utånding, fest munnstykket med leppene dine uten å blokkere luftinntaket, trykk på dose-knappen mens du puster dypt, hold pusten i 10 sekunder eller så lenge som mulig. Gjenta disse trinnene for en ny dose.
Bivirkninger
- metabolisme og ernæring: dehydrering;
- nervesystemet: svimmelhet, søvnløshet;
- synsorgan: økt intraokulært trykk, glaukom, sløret syn;
- kardiovaskulært system: atrieflimmer, takykardi (inkludert supraventrikulær), hjertebank
- luftveis-, bryst- og mediastinumorganer: hoste, faryngitt, dysfoni, bihulebetennelse;
- Mage-tarmkanalen: tørrhet i slimhinnen i svelget (mindre, forbigående), oral candidiasis, forstoppelse, dysfagi, gastroøsofageal tilbakeløp, gingivitt, glossitt, stomatitt, tarmobstruksjon (inkludert lammelse);
- hud og subkutant vev: tørr hud, hudinfeksjoner og hudsår;
- muskel- og bindevev: hevelse i ledd;
- nyre og urinveier: dysuri, urinretensjon, urinveisinfeksjoner;
- allergiske reaksjoner: utslett, kløe, urtikaria, angioødem, umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner.
Overdose
Ved bruk av Spiriva Respimat i doser opptil 40 mcg tiotropiumbromid hos friske mennesker, så det ingen signifikante bivirkninger, bortsett fra tørrhet i neseslimhinnen og orofarynx. Fra dag 7 var det en reduksjon i salivasjon. Ved langvarig bruk av legemidlet i en dose på 10 μg / dag ble det ikke observert noen signifikante bivirkninger.
spesielle instruksjoner
Spiriva Respimat brukes som et støttende medikament, det brukes ikke i begynnelsen av behandlingen for akutte angrep av bronkospasme, samt for å eliminere akutte symptomer. Når et angrep utvikler seg, brukes hurtigvirkende β2-agonister.
Du bør ikke avbryte behandlingen med antiinflammatoriske legemidler, for eksempel inhalerte glukokortikosteroider på grunn av bruk av Spiriva Respimat, selv i tilfelle symptomlindring, siden det ikke skal brukes som et førstelinjemedisin.
Innånding av stoffet kan føre til bronkospasme.
Unngå å få aerosolen eller løsningen i øynene. Ved utvikling av smerte og ubehag i øynene, visuelle glorier i kombinasjon med rødhet i øynene, tåkesyn, ødem i bindehinnen og hornhinnen, bør du øyeblikkelig oppsøke lege på grunn av risikoen for å utvikle akutt vinkellukkingsglaukom.
Ikke bruk Spiriva Respimat mer enn 1 gang per dag.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av risikoen for å utvikle bivirkninger som svimmelhet og tåkesyn, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og andre komplekse mekanismer som krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Data om effekten av stoffet på graviditet, fosterutvikling og arbeidsaktivitet er begrenset. Av sikkerhetsmessige grunner er det å foretrekke å avstå fra å bruke Spiriva Respimat under graviditet. Bruk er kun tillatt når den forventede fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Det er ingen informasjon om frigjøring av legemidlet under amming, derfor bør amming om nødvendig avbrytes.
Barndomsbruk
Sikkerheten og effekten av Spiriva Respimat hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt, derfor brukes ikke legemidlet i pediatrisk praksis.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 50 ml / min) bør være under medisinsk tilsyn i løpet av bruksperioden av Spiriva Respimat.
Hvis leverfunksjonen er svekket
Pasienter med nedsatt leverfunksjon har lov til å bruke legemidlet i vanlig dose.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter trenger ikke dosejustering av Spiriva Respimat.
Narkotikahandel
Langvarig kombinert bruk av tiotropiumbromid og andre m-antikolinerge medikamenter anbefales ikke, siden det ikke er studert.
Tillatt å bruke Spiriva Respimat sammen med andre legemidler for behandling av KOLS (symptomatiske bronkodilatatorer, metylxantiner, steroider for oral og inhalasjonsbruk, antihistaminer, slimolytika, leukotrienmodifiserende midler, cromoner, anti-IgE-medikamenter), med langtidsvirkende beta2-agonister HKS og inhalasjon kombinasjoner derav.
Analoger
Analogene til Spiriva Respimat er Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarhet - 3 år, etter første gangs bruk - 3 måneder.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Spiriva Respimat
Ifølge vurderinger letter Spiriva Respimat effektivt puste, reduserer kortpustethet hos pasienter med KOLS og har en langsiktig effekt. Av minusene nevner de hovedsakelig de høye kostnadene for stoffet.
Prisen på Spiriva Respimat på apotek
Den omtrentlige prisen for Spiriva Respimat 2,5 mcg / dose for 1 sylinderampulle på 4 ml med Respimat-inhalatoren er 2470–2720 rubler.
Spiriva Respimat: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / dose 60 doser inhalasjonsvæske, komplett med inhalator Respimat 4 ml 1 stk. 2423 RUB Kjøpe |
|
Spiriva Respimat-løsning for innånding. 2,5 mcg / dose 4 ml 2697 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
