Spiolto Respimat - Instruksjoner For Bruk Av Inhalator, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Spiolto Respimat

ATX-kode: R03AL06

Aktiv ingrediens: tiotropiumbromid (Tiotropium bromide) + olodaterol (Olodaterol)

Produsent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018

Prisene på apotek: fra 2523 rubler.

Kjøpe

Spiolto Respimat er en kombinert bronkodilatator.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - dosert løsning for innånding: nesten fargeløs eller fargeløs, gjennomsiktig (i en pappeske med en patron på 4,5 ml, inneholdende 60 inhalasjonsdoser, som tilsvarer 30 terapeutiske doser, settet inneholder Respimat inhalator og instruksjoner for bruk av Spiolto Respimat)

Virkestoffer i 1 dose:

• olodaterol - 2,5 mcg (olodaterol hydroklorid - 2,736 mcg);
• tiotropiumbromid - 2,5 μg (tiotropiumbromidmonohydrat - 3,124 μg).

Hjelpekomponenter: dinatriumedetat, benzalkoniumkloridoppløsning, 1M saltsyre (opp til pH 2,9), renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Spiolto Respimat er et av de kombinerte bronkodilaterende medisinene. Olodaterol er et langtidsvirkende β ₂ -adrenomimetic, tiotropium-bromid er et m-anticholinergikum. Når de brukes i kombinasjon, gir de aktive komponentene i Spiolto Respimat komplementær bronkodilatasjon, som oppstår på grunn av den forskjellige virkningsmekanismen og den forskjellige lokaliseringen av målreseptorer i lungene.

Olodaterol har en høy affinitet og selektivitet for B ₂ -adrenerge reseptorer. På grunn av aktivering av p- ₂ -adrenerge reseptorer i luftveiene, er intracellulær adenylatsyklase stimulert, som er involvert i biosyntesen av cAMP (cyklisk 3,5-adenosin monofosfat). Med en økning i nivået av cAMP noteres bronkodilatasjon, og som et resultat avspenning av glatte muskelceller i luftveiene. Olodaterol er et langtidsvirkende selektiv β _2- adrenerg reseptor-agonist, som er kjennetegnet ved en hurtig virkningsstart og langvarig (minst 24 timer) bevaring av effekten. β ₂-adrenerge reseptorer finnes ikke bare i glatte muskelceller, men er også til stede i mange andre celler, inkludert i endotel- og epitelceller i hjertet og lungene. Frem til nå, er den eksakte funksjon av p ₂ er reseptorer i hjertet ikke fullt ut forstått, men deres tilstedeværelse indikerer muligheten for selv meget selektive beta- ₂ -adrenerge agonister som virker på hjertet.

Tiotropiumbromid er en langtidsvirkende m-antikolinerg blokkerer, har samme affinitet for M ₁ –M ₅ undertyper av muskarine reseptorer. Som et resultat av inhibering av M ₃ -cholinoreceptors i luftveiene, er glatte muskler avslappet. Den bronkodilaterende effekten er doseavhengig og vedvarer i minst 24 timer. Det antas at den betydelige varigheten av eksponering for stoffet er basert på den veldig langsomme dissosiasjonen av legemidlet fra M ₃-cholinoreceptors: Halvdissosiasjonsperioden for tiotropiumbromid overstiger signifikant verdien av denne indikatoren for ipratropiumbromid. Som et N-kvaternært ammoniumderivat har tiotropiumbromid, når det administreres ved innånding, en lokal selektiv effekt (på bronkiene), mens utvikling i systemiske m-kolinerge blokkerende bivirkninger ikke forekommer når det brukes i terapeutiske doser. Dissosiasjon fra М ₂ -cholinoreceptors forekommer raskere enn fra Í ₃ -cholinoreceptors, tyder dette overvekt av selektivitet for М ₃ undertype av kolinerge reseptorer i løpet М ₂-cholinoreseptorer. Den langvarige og uttalt bronkodilaterende effekten hos pasienter med KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) skyldes den langsomme dissosiasjonen av stoffet fra forbindelsen til reseptorene og den høye affiniteten for reseptorene. Bronkodilatasjonen som utvikler seg etter innånding av tiotropiumbromid, er hovedsakelig basert på lokal (i luftveiene), og ikke systemisk handling.

Under kliniske studier ble det funnet at bruk av Spiolto Respimat 1 gang om dagen om morgenen fører til en rask (innen 5 minutter etter den første dosen) forbedring av lungefunksjonen. Effekten av behandlingen overgikk effekten av bruken av 5 mcg tiotropiumbromid og 5 mcg olodaterol, brukt som monoterapi, verdien av FEV ₁ (tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund av tvungen ekspirasjonsmanøver): Spiolto Respimat - med 0,137 l; tiotropiumbromid - 0,058 l; olodaterol - 0,125 liter.

På bakgrunn av terapi med Spiolto Respimat, sammenlignet med bruk av tiotropiumbromid og olodaterol i form av monoterapi, oppnås en mer signifikant bronkodilaterende effekt, og også den maksimale volumetriske ekspirasjonsstrømmen øker både om morgenen og om kvelden.

Sammenlignet med placebo fører bruk av Spiolto Respimat til en reduksjon i risikoen for forverring av KOLS.

Spiolto Respimat forbedrer inspirasjonskapasiteten betydelig sammenlignet med tiotropiumbromid, olodaterol eller placebo brukt som monoterapi. Legemidlet forbedrer også treningstoleransetiden betydelig sammenlignet med placebo.

Farmakokinetikk

De farmakokinetiske parametrene til Spiolto Respimat tilsvarer parametrene til olodaterol og tiotropiumbromid brukt separat.

De aktive komponentene i legemidlet er preget av lineær farmakokinetikk.

Den jevne tilstanden for farmakokinetikken til olodaterol oppnås på 8 dager når den påføres en gang daglig, og graden av effekt øker sammenlignet med en enkelt dose med 1,8 ganger. Når det påføres en gang daglig, oppnås en jevn tilstand av farmakokinetikken for tiotropiumbromid innen 7 dager.

Olodaterol

Stoffet absorberes raskt, C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) i plasma etter innånding oppnås vanligvis innen 10-20 minutter. Den absolutte biotilgjengeligheten hos friske frivillige etter innånding er omtrent 30%, mens når stoffet tas oralt som en løsning, er det mindre enn 1%. Dermed, etter inhalasjonsbruk, blir den systemiske effekten av olodaterol hovedsakelig realisert ved absorpsjon i lungene, og den inntatte delen av dosen påvirker ikke den systemiske effekten signifikant.

Olodaterola binding nivå med plasmaproteiner - omtrent 60%, V _d (volum av distribusjon) - 1110 liter.

Stoffet metaboliseres i stor grad av direkte glukuronidering og O-demetylering etterfulgt av konjugering. 6 metabolitter er blitt identifisert, hvorav bare ett ikke-konjugerte demetylerte avledede binder til p ₂ adrenerge reseptorer (SOM 1522). Denne metabolitten påvises ikke i plasma etter langvarig inhalasjon av olodaterol ved anbefalt terapeutisk dose eller ved doser 4 ganger høyere enn den terapeutiske dosen. Cytokrom P450 (isoenzymer CYP2C9, CYP2C8, og i liten grad CYP3A4) deltar i O-demetylering av stoffet, i prosessen med dannelse av glukuronider av olodaterol - isoformer av uridindifosfatglykosyltransferase, UGT1A1, UGT2B7.

Hos friske frivillige er renal clearance av olodaterol 173 ml / min, og total clearance er 872 ml / min. Den siste T _1/2 (halveringstiden) etter intravenøs administrering av stoffet er 22 timer, mens verdien av denne indikatoren etter innånding er omtrent 45 timer. Dermed avhenger utskillelse i sistnevnte tilfelle av absorpsjon i større grad.

Den totale isotopmerkede dosen olodaterol, som skilles ut av nyrene (inkludert alle metabolitter av moderforbindelsen), er: intravenøs administrering - 38%, oral administrering - 9%. Den totale renotiske, isotopmerkede dosen av uendret stoff etter intravenøs administrering er 19%. Den totale isotopmerkede dosen utskilt gjennom tarmen er: intravenøs administrering - 53%, oral administrering - 84%.

Mer enn 90% av dosen olodaterol etter intravenøs administrering skilles ut på 5 dager, etter oral administrering - på 6 dager. Etter innånding er renal utskillelse av det uforandrede stoffet under doseringsintervallet hos friske frivillige under steady state av farmakokinetikken 5-7% av dosen.

Tiotropiumbromid

Etter innånding kommer omtrent 33% av inhalasjonsdosen inn i den systemiske sirkulasjonen. Den absolutte orale biotilgjengeligheten er 2-3%. Tiden for å nå _Cmax i plasma etter innånding er 5–7 minutter.

Nivået for binding av stoffet til plasmaproteiner er 72%, _Vd er 32 l / kg. Under prekliniske studier ble det funnet at tiotropiumbromid ikke trenger inn i blod-hjerne-barrieren.

Tiotropiumbromid biotransformeres i ubetydelig grad. Dette bekreftes av det faktum at stoffet utskilles uendret i nyrene etter intravenøs administrering. Tiotropiumbromid er en ester som spaltes i ditienylglykolsyre og etanol-N-metylskopin; disse forbindelsene binder ikke til muskarine reseptorer.

Studier har vist at en del av dosen (etter intravenøs administrering - mindre enn 20% av dosen) metaboliseres ved oksidasjon av cytokrom P ₄₅₀ (CYP3A4 og CYP2D6), hvorpå konjugering med glutation og dannelsen av forskjellige metabolitter forekommer.

Etter intravenøs administrering utskilles stoffet hovedsakelig av nyrene uendret (74%), total clearance hos unge friske frivillige er 880 ml / min. Hos pasienter med KOLS etter inhalasjon av oppløsningen er nyresekresjonen 0,93 μg (18,6%), den gjenværende uabsorberte delen skilles ut gjennom tarmen. Nyreclearance av tiotropiumbromid er høyere enn CC (kreatininclearance), som er bevis på dens rørformede sekresjon. Den terminale T _{1/2 av} stoffet etter innånding er i området fra 27 til 45 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

I kliniske studier ble det funnet at, til tross for effekten av vekt, alder og kjønn på systemisk eksponering av olodaterol, er dosejustering ikke nødvendig.

Hos eldre pasienter med KOLS er det en reduksjon i renal clearance av tiotropium: opptil 65 år - 347 ml / min, fra 65 år - 275 ml / min. Samtidig fører dette ikke til en økning i verdiene til stoffets konsentrasjonsindikatorer (C _max, _ss) og området under konsentrasjonstidskurven (AUC _0-6, _ss).

Ved alvorlig nyresvikt (hos pasienter med CC <30 ml / min) øker den systemiske eksponeringen for olodaterol med et gjennomsnitt på 1,4 ganger. Gitt erfaringene med olodaterol i kliniske studier, gir ikke en slik økning i eksponering sikkerhetsproblemer.

I løpet av likevektsperioden etter innånding av tiotropium en gang daglig hos pasienter med KOLS og mild nyresvikt (med CC 50-80 ml / min), er det en økning i AUC _0-6, _ss med 1,8-30% og C _max, _ss sammenlignet med pasienter uten nedsatt nyrefunksjon (med CC> 80 ml / min). Hos pasienter med KOLS og moderat og alvorlig nyresvikt (med CC <50 ml / min) med intravenøs administrering av tiotropiumbromid, er det en dobbel økning i total eksponering av stoffet (AUC-verdi _0-4 øker med 82%, og C _max- med 52%) sammenlignet med pasienter uten nedsatt nyrefunksjon. En lignende økning i plasmakonsentrasjonen er observert etter innånding av tørt pulver.

Ved mild og moderat leverinsuffisiens endres ikke den systemiske effekten av olodaterol, ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er den ikke undersøkt. Leversvikt har antagelig ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til tiotropiumbromid, siden tiotropiumbromid utskilles hovedsakelig av nyrene og ved ikke-enzymatisk spaltning av eterbindingen med dannelsen av derivater som ikke har farmakologisk aktivitet.

Indikasjoner for bruk

Spiolto Respimat er foreskrevet for langvarig vedlikeholdsbehandling hos pasienter med KOLS, emfysem, kronisk bronkitt for å oppnå følgende mål:

• reduksjon av luftveisobstruksjon og tilhørende kortpustethet;
• en reduksjon i forekomsten av forverringer;
• forbedre livskvaliteten og treningstoleransen.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alder opp til 18 år;
• ammingstid;
• individuell intoleranse mot komponentene i legemidlet, samt tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor atropin / dets derivater, inkludert ipratropium og oksitropium.

Relativ (Spiolto Respimat er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• kardiovaskulære sykdommer, inkludert koronar insuffisiens, hjertearytmier, forlengelse av QT-intervallet, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, tyrotoksikose, arteriell hypertensjon, kramper;
• forverret historie med hjerteinfarkt eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt (de siste 12 månedene), livstruende arytmi, paroksysmal takykardi med hjertefrekvens> 100 slag / min;
• glaukom med vinkellukking;
• uvanlige reaksjoner på sympatomimetiske aminer;
• hyperplasi av prostata og blærehalsobstruksjon;
• svangerskap.

Spiolto Respimat, bruksanvisning: metode og dosering

Spiolto Respimat er beregnet for innånding, helst på samme tid på dagen.

Den anbefalte terapeutiske dosen er 2 inhalasjoner av spray fra Respimat-inhalatoren en gang daglig.

Regler for bruk av inhalatoren

Inhalatoren er beregnet for bruk en gang om dagen. Hver gang du bruker den, bør du gjøre to inhalasjoner.

Som forberedelse til første gangs bruk må følgende trinn følges:

1. Fjern den gjennomsiktige hylsen ved å trykke på låseknappen mens du trekker fast i den gjennomsiktige hylsen med den andre hånden.
2. Sett kassetten inn i inhalatoren med den smale enden. For dette må du plassere inhalatoren med bunnen av kassetten på et hardt underlag og trykk godt på den, patronen settes på plass med et klikk.
3. Installer den gjennomsiktige hylsen på nytt (til den klikker).
4. Drei den gjennomsiktige hylsen i retningen som er angitt med pilene på etiketten til du hører et klikk (krever en halv omdreining).
5. Åpne lokket så langt det går.
6. Trykk på dose-knappen mens du peker inhalatoren ned.
7. Lukk hetten og gjenta trinn 4-6 til det kommer en sky av aerosol. Etter det, gjenta trinn 4-6 tre ganger til.

For daglig bruk bør trinn 4-5 følges. Deretter utføres en full, langsom utånding, munnstykket vikles rundt leppene, mens det er nødvendig å sikre at luftinntakene ikke overlapper hverandre. Samtidig med et sakte, dypt åndedrag gjennom munnen, trykk på doseringsknappen uten å forstyrre innåndingen. Etter det, hold pusten i omtrent 10 sekunder eller så lenge som mulig. Den andre inhalasjonen er lik.

Daglig kontroll av inhalatoren etter klargjøring for bruk er ikke nødvendig.

Inhalatoren skal oppbevares utilgjengelig for barn, ikke frys.

Hvis inhalatoren ikke har blitt brukt i mer enn 7 dager, før bruk, må du peke den ned og trykke en gang på doseringsknappen. Hvis pausen er lenger enn 21 dager, gjenta trinn 4-6 til aerosolskyen vises, og gjenta dem tre ganger til.

Ikke berør gjennomboringselementet som er plassert inne i den gjennomsiktige hylsen.

Munnstykket, inkludert metalldelen inne i det, rengjøres med en fuktig klut eller klut minst en gang hver 7. dag.

Enhver liten endring i munnstykkets farge påvirker ikke inhalatorens funksjon.

Inhalatoren inneholder 60 inhalasjonsdoser (dvs. hvis det brukes i samsvar med doseringsregimet, 30 terapeutiske doser).

Doseindikatoren gjenspeiler det omtrentlige antall gjenværende doser i inhalatoren. Hvis indikatoren peker mot det røde området på skalaen, betyr dette at stoffet forblir i ca. 7 dagers bruk. Etter å ha nådd slutten av det røde området på vekten, låses inhalatoren automatisk (det vil være umulig å snu den gjennomsiktige hylsen), og derfor kan ingen inhalasjonsdose lenger mottas.

Inhalatoren kan brukes i opptil tre måneder, selv om stoffet forblir i det. På slutten av denne perioden skal den kastes.

Hvis du ved et uhell snur på den gjennomsiktige hylsen, må du åpne hetten og trykke på doseringsknappen før du installerer patronen, og deretter installere kassetten med den smale enden.

Hvis det er umulig å trykke på doseringsknappen, må du kontrollere om den gjennomsiktige hylsen er snudd eller om stoffet har gått tom i inhalatoren.

Det bør tas i betraktning at doseindikatoren teller hver eneste sving i den gjennomsiktige hylsen, uavhengig av om det er installert en patron.

Ikke fjern den gjennomsiktige hylsen og ta ut patronen etter at du har klargjort inhalatoren for bruk.

Bivirkninger

Bivirkninger identifisert under kliniske studier av Spiolto Respimat (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; c uspesifisert frekvens - det er ikke mulig å stille frekvensen for uønskede effekter):

• nervesystemet: sjelden - søvnløshet, svimmelhet;
• luftveiene: sjelden - dysfoni, hoste; sjelden - faryngitt, laryngitt, neseblod; med en ukjent frekvens - bihulebetennelse, bronkospasme;
• kardiovaskulær system: sjelden - en følelse av hjertebank, atrieflimmer, takykardi, økt blodtrykk; sjelden - supraventrikulær takykardi;
• fordøyelsessystemet: ofte - xerostomia (vanligvis mindre); sjelden - forstoppelse; sjelden - gingivitt, oral candidiasis; med en ukjent frekvens - tarmobstruksjon, inkludert paralytisk tarmobstruksjon, gastroøsofageal refluks, stomatitt, glossitt, dysfagi;
• muskel- og skjelettsystemet: sjelden - ryggsmerter, artralgi; med en uspesifisert frekvens - hevelse i leddene;
• nyrer og urinveier: sjelden - urinretensjon (mer vanlig hos menn i nærvær av predisponerende faktorer), urinveisinfeksjon, dysuri;
• hud og subkutant vev: med ukjent frekvens - tørr hud, hudinfeksjoner og hudsår;
• synsorgan: sjelden - uklart syn; med en ukjent frekvens - glaukom, økt intraokulært trykk;
• smittsomme og parasittiske sykdommer: sjelden - nasofaryngitt;
• allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhet (inkludert øyeblikkelige reaksjoner), urtikaria, angioødem, kløe; med en uspesifisert frekvens - utslett;
• metabolisme: med en ukjent frekvens - dehydrering.

Mange av disse lidelsene er relatert til de antikolinerge egenskapene til tiotropiumbromid eller de β-adrenomimetiske egenskapene til olodaterol. Derfor er det nødvendig å ta i betraktning sannsynligheten for å utvikle uønskede effekter som er karakteristiske for hele klassen av β-adrenerge agonister, inkludert arytmi, angina pectoris, hjerteinfarkt, arteriell hypotensjon, tremor, nervøsitet, hodepine, kvalme, muskelspasmer, sykdommer, tretthet, metabolsk acidose, hypokalemi. …

Overdose

De viktigste symptomene er:

• olodaterol: alvorlige effekter som er typiske for β _2- adrenomimetika, inkludert hjerteinfarkt, økning / reduksjon i blodtrykk, takykardi, arytmier, hjertebank, svimmelhet, nervøsitet, kvalme, ubehag, tretthet, søvnløshet, angst, hodepine, tremor, xerostomi muskelspasmer, metabolsk acidose, hypokalemi og hyperglykemi;
• tiotropiumbromid: manifestasjoner av m-antikolinerge effekter. Etter innånding i 14 dager i doser opptil 40 mcg, ble det ikke observert noen signifikante bivirkninger hos friske individer, unntatt følelsen av tørrhet i slimhinnene i orofarynx og nese, forekomsten av disse lidelsene varierte avhengig av den daglige dosen (10-40 mcg). Et unntak er en klar reduksjon i spyttdannelse fra den syvende dagen av tiotropiumbromidadministrasjon.

Terapi: kansellering av Spiolto Respimat, vedlikehold og symptomatisk behandling. I alvorlige tilfeller er sykehusinnleggelse indikert. Kanskje utnevnelsen av beta ₁ -adrenerge blokkere, men krever bruk forsiktighet, da dette kan føre til bronkospasme.

spesielle instruksjoner

Ved bronkialastma bør Spiolto Respimat ikke brukes, sikkerhetsprofilen til legemidlet i denne pasientgruppen er ikke studert.

For behandling av akutte episoder av bronkospasme, dvs. som ambulanse, er ikke legemidlet ment.

Det må tas i betraktning at under bruk av Spiolto Respimat kan umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner utvikles.

Som med terapi med andre inhalerte legemidler kan det under bruk av Spiolto Respimat utvikles paradoksal bronkospasme, som i noen tilfeller er livstruende, noe som krever umiddelbar seponering av legemidlet og overføring av pasienten til alternativ behandling.

For tilstanden til pasienter med moderat og alvorlig nyresvikt (med CC <50 ml / min), bør medisinsk tilsyn etableres, siden utskillelsen av tiotropiumbromid hovedsakelig utføres av nyrene.

Øyekontakt bør unngås. Tåkesyn, ubehag og / eller smerter i øynene, visuelle glorier rundt lyskilder, ledsaget av rødhet i øyet assosiert med hornhinne- og konjunktivalødem, kan være symptomer på akutt vinkellukkingsglaukom. Hvis disse symptomene dukker opp i en hvilken som helst kombinasjon, bør du umiddelbart oppsøke lege. Øyedråper med myotiske effekter regnes ikke som effektive behandlinger.

Som andre β _2- adrenomimetika, kan olodaterol hos noen pasienter ha en klinisk signifikant effekt på det kardiovaskulære systemet (manifestert som en økning i hjertefrekvens, økt blodtrykk og / eller forekomst av tilsvarende symptomer). Pasienter som utvikler disse tegnene, bør nekte videre bruk av Spiolto Respimat. I tillegg er det bevis for at behandling med p- ₂ -adrenomimetics kan føre til EKG-forandringer, inkludert depresjon av ST-segmentet og utflating av T-bølgen (den kliniske betydning av disse endringene er ukjent).

Hos noen pasienter, p- ₂ kan -adrenomimetics forårsake hypokalemi, noe som skaper forutsetninger for å utvikle uønskede virkninger på det kardiovaskulære system. Reduksjonen i serumkaliumkonsentrasjonen i blodet er vanligvis kortvarig, og påfylling er ikke nødvendig. Hypoksi og samtidig behandling kan øke hypokalemi ved alvorlig KOLS, noe som øker risikoen for arytmier.

Med inhalasjon av p ₂ -adrenomimetics i store doser, er det mulig med en økning i plasmakonsentrasjonen av glukose i blodet.

Spiolto Respimat bør ikke brukes i kombinasjon med alle andre legemidler som inneholder en langtidsvirkende β ₂ -adrenomimetic.

Pasienter som ofte bruker kortvirkende inhalert β ₂ -adrenomimetics (for eksempel 4 ganger daglig) bør ta hensyn til at disse stoffer er brukt bare for å lindre akutte symptomer på bronkospasme.

Før utnevnelsen av Spiolto Respimat trenger pasienter under 40 år en spirometrisk bekreftelse av diagnosen KOLS.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingsperioden med Spiolto Respimat må det utvises forsiktighet når du kjører bil, noe som er forbundet med sannsynligheten for tåkesyn og svimmelhet.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: Spiolto Respimat kan bare brukes i tilfeller der den forventede fordelen for moren er høyere enn den eksisterende skaden på fosteret. Kliniske studier av bruken av de aktive komponentene i legemidlet i denne pasientgruppen er ikke utført. Ved utføring av prekliniske studier ved anvendelse av høye doser av olodaterol (flere ganger høyere enn terapeutisk), en effekt som er typisk for p ₂ -adrenomimetics ble etablert. Det er nødvendig å ta hensyn til den hemmende effekten av olodaterol på livmorens kontraktilitet;
• amming: amming bør avbrytes under bruk av stoffet. Kliniske studier av bruken av de aktive komponentene i legemidlet i denne pasientgruppen er ikke utført. Spiolto Respimat kan bare forskrives i tilfeller der den forventede fordelen for moren er høyere enn den eksisterende skade på barnet.

Barndomsbruk

Spiolto Respimat er ikke foreskrevet til pasienter under 18 år, sikkerhetsprofilen er ikke undersøkt.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det bør etableres nøye medisinsk tilsyn for tilstanden til pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ingen data om bruk av olodaterol ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Narkotikahandel

Spesielle studier av legemiddelinteraksjoner med Spiolto Respimat har ikke blitt utført, men det er erfaring med å bruke tiotropiumbromid samtidig med andre legemidler for behandling av KOLS, inkludert metylxanthiner, steroider for oral administrering og inhalasjon, med tegn på legemiddelinteraksjoner som er av klinisk betydning, ble ikke notert.

Langvarig samtidig bruk av tiotropiumbromid med andre m-antikolinerge legemidler er ikke undersøkt. I denne forbindelse anbefales ikke langvarig kombinert bruk av Spiolto Respimat med andre m-antikolinergika.

Ved samtidig bruk med andre adrenerge medikamenter kan bivirkningene av Spiolto Respimat øke.

Den hypokalemiske effekten av adrenomimetika forbedres ved kombinasjonsbehandling med xantinderivater, steroider eller diuretika (ikke tilhører den kaliumsparende gruppen).

Det er mulig å svekke effekten av olodaterol eller motvirke utviklingen av denne effekten ved samtidig bruk med β-blokkere. I slike tilfeller er det foretrukket å anvende p- ₁ -adrenerge blokkere (med forsiktighet).

Kombinert terapi med monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva eller andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet _c kan øke effekten av Spiolto Respimat på det kardiovaskulære systemet.

Ved kombinert bruk av ketokonazol og olodaterol øker den systemiske effekten av sistnevnte med 1,7 ganger, noe som ikke påvirker sikkerheten ved behandlingen og ikke krever doseendringer.

Analoger

Analoger av Spiolto Respimat er: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Etter den første inhalasjonen kan stoffet brukes i tre måneder.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Spiolto Respimate

Anmeldelser av Spiolto Respimat er få, siden stoffet nylig ble registrert. I de fleste tilfeller blir det beskrevet som et effektivt, men kostbart verktøy. Bivirkninger er sjeldne.

Pris for Spiolto Respimat på apotek

Den omtrentlige prisen for Spiolto Respimat (1 sylinderampulle på 4,5 ml med inhalator) er 2986–3079 rubler.

Spiolto Respimat: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg / dose Dosert oppløsning til inhalasjon komplett med Respimat inhalator 4 ml 1 stk. 2523 RUB Kjøpe

Spiolto Respimat-løsning for innånding. doser. 2,5mcg + 2,5mkg / dose 4ml RUB 2985 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!