Invega - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Invega

Invega: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Invega

ATX-kode: N05AX13

Aktiv ingrediens: paliperidon (Paliperidon)

Produsent: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018

Prisene på apotek: fra 4572 rubler.

Kjøpe

Invega er et antipsykotisk legemiddel som brukes til behandling av schizofreni og schizoaffektive lidelser.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter med langvarig virkning, belagt: kapselformet, utløpene under visuell inspeksjon kan være usynlige eller synlige, inskripsjonen er laget med vannløselig svart blekk; dosering 3 mg - hvit, med påskriften "PAL 3"; dosering 6 mg - lys oransje (en lett brunaktig fargetone er tillatt), med påskriften "PAL 6"; dosering 9 mg - rosa (la oss si en gråaktig fargetone), med påskriften "PAL 9"; dosering 12 mg - mørk gul (en gråaktig fargetone er akseptabelt), med påskriften "PAL 12" (30 stk. i en polyetylenflaske, i en pappeske 1 flaske; 7 tabletter i en blisterpakning, i en pappeske 4 eller 8 blisterpakninger og instruksjoner for påføring av Invega).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: paliperidon - 3, 6, 9 eller 12 mg;
• hjelpekomponenter: makrogol 200K, makrogol 7000K, natriumklorid, povidon (K29-32), hyetylose, stearinsyre, butylhydroksytoluen, makrogol 3350, celluloseacetat (398-10), rødt jernoksid, karnaubavoks; for tabletter på 3 og 12 mg - gul jernoksid; for 9 mg tabletter - svart jernoksid;
• blekk: propylenglykol, hypromellose, isopropanol, svart jernoksid, renset vann;
• fargestoff: dosering 3 mg - hvit (titandioksid, hypromellose, laktosemonohydrat, triacetin); dosering 6 mg - beige (titandioksid, hypromellose, polyetylenglykol 400, jernoksid gult og rødt); dosering 9 mg - rosa (titandioksid, hypromellose, polyetylenglykol 400, jernoksidrød); dosering 12 mg - mørkegul (titandioksid, hypromellose, polyetylenglykol 400, gul jernoksid).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Paliperidon, den aktive ingrediensen i Invega, er et sentralt virkende antagonist for dopamin D- ₂ -reseptorer. Har høy antagonisme mot serotonin 5-HT _2A- reseptorer. Det viser også antagonisme mot α ₁ - og α _2- adrenerge reseptorer og H _1- histamin reseptorer. Stoffet har ikke affinitet for muskarine, kolinerge, β ₁ - og β ₂ -adrenerge reseptorer. Den farmakologiske aktiviteten til (+) og (-) - enantiomerene av paliperidon er den samme kvantitativt og kvalitativt.

Den antipsykotiske effekt av paliperidon er på grunn av blokkering av D- ₂ -dopaminergic reseptorer i de mesolimbiske mesokortikale og systemer. I sammenligning med klassiske antipsykotika (neuroleptika) fører det til mindre undertrykkelse av motorisk aktivitet og induserer katalepsi i mindre grad.

Balansert sentral antagonisme mot dopamin og serotonin kan redusere tendensen til å utvikle ekstrapyramidale bivirkninger og utvide den terapeutiske effekten av Invega for å dekke de produktive og negative tegnene på schizofreni.

Paliperidon påvirker søvnstrukturen, reduserer antall oppvåkning etter søvn og latensperioden før du sovner; økende total varighet, tid og søvnkvalitetsindeks.

Kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av prolaktin. Har en antiemetisk effekt.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske data presentert nedenfor er basert på resultatene fra studier hos voksne pasienter (med mindre annet er angitt).

Stoffets farmakokinetiske egenskaper etter oral administrering er doseavhengig i anbefalt terapeutisk område (3–12 mg en gang daglig).

Plasmakonsentrasjonen av paliperidon etter inntak av en dose øker jevnt, C _max (maksimal konsentrasjon) oppnås innen 24 timer. Likevektskonsentrasjoner av paliperidon oppnås i de fleste tilfeller innen 4-5 dager.

Paliperidon er en aktiv metabolitt av risperidon. Det særegne ved frigjøring av det aktive stoffet fra Invega gir mindre svingninger i stoffets maksimale og minimale konsentrasjoner enn de som er observert ved bruk av konvensjonelle doseringsformer (konsentrasjonsfluktuasjonsindeksen er 38%, for konvensjonelle doseringsformer - 125%).

Etter oral administrering av paliperidon er det en gjensidig transformasjon av (+) og (-) enantiomerer, forholdet AUC (+) / AUC (-) (areal under konsentrasjonstidskurven) i likevektstilstand er omtrent 1,6. Absolutt biotilgjengelighet - 28% (varierer fra 23 til 33% med et konfidensintervall på 90%).

Etter en enkelt dose på 15 mg paliperidon samtidig med kalorifattig mat, øker C _max- og AUC- verdiene i forhold til fasteinntak med henholdsvis 42 og 46%. Ifølge resultatene av en annen studie var økningen 60% og 54% (når man tok 12 mg paliperidon). Dermed ble det funnet at tilstedeværelsen / fraværet av mat i magen påvirker plasmakonsentrasjonen av stoffet.

Paliperidon distribueres raskt i kroppsvæsker og vev. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 487 liter. Stoffet binder seg til plasmaproteiner på et nivå på 74%. Binding skjer først og fremst med albumin og α _en syre glykoprotein.

7 dager etter inntak av 1 mg paliperidon ble 59% av dosen av det uendrede stoffet utskilt i urinen, noe som indikerer fravær av intensiv metabolisme av paliperidon i leveren. Omtrent 80% av stoffet finnes i urin, i avføring - ca 11%.

Metabolisme kan utføres på fire måter - dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og spaltning av benzisoksazol. Ingen av dem dekker mer enn 6,5% av dosen. Isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4 av cytokrom P450 spiller en rolle i metabolismen av paliperidon, men pålitelig bevis for deres betydelige deltakelse er ikke oppnådd. CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 og CYP2C19 isoenzymer er ikke involvert i paliperidonmetabolismen.

Den siste T _1/2 (halveringstiden) for paliperidon er ~ 23 timer.

Paliperidon tilhører substratene til P-glykoprotein og hemmer det svakt når det brukes i høye konsentrasjoner. Den kliniske betydningen av dette er ikke fastslått.

Bruken av Invega ved alvorlig leverdysfunksjon er ikke undersøkt.

Det er fastslått at eliminasjonen av stoffet avtar med reduksjonen i CC (kreatininclearance). Reduksjon i total clearance av paliperidon og verdien av det gjennomsnittlige endepunktet T _1/2, avhengig av CC:

• 50–80 ml / min (mild nedsatt nyrefunksjon): 32%; 24 timer;
• 30-50 ml / min (moderat nedsatt nyrefunksjon): 64%; 40 timer;
• 10-30 ml / min (alvorlig nedsatt nyrefunksjon): 71%; 51 timer

Hos pasienter med moderat / alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør dosen av paliperidon reduseres.

Indikasjoner for bruk

• schizofreni hos voksne, inkludert i den akutte fasen: behandling;
• schizofreni hos voksne: forebygging av forverringer;
• schizofreni hos ungdommer 12–17 år: behandling;
• schizoaffektive lidelser hos voksne: behandling som monoterapi eller i kombinasjon med normotimiske midler og / eller antidepressiva.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• ammingstid;
• alder under 12 år (for behandling av schizofreni) eller 18 år (for behandling av schizoaffektive lidelser);
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som risperidon.

Relativt (Invega tabletter brukes under medisinsk tilsyn):

• sykdommer som reduserer terskelen for krampaktig beredskap, forverret historie med krampetilstand;
• innsnevring av lumen i mage-tarmkanalen, dysfagi (assosiert med muligheten for obstruksjon);
• demens med Lewy-legemer, Parkinsons sykdom (forbundet med risikoen for malignt neuroleptisk syndrom eller overfølsomhet mot antipsykotika);
• alderdom (i behandling av demens);
• svangerskap.

Invega, bruksanvisning: metode og dosering

Invega tas oralt, svelges hele og skylles ned med væske. Tablettene må ikke knuses eller tygges.

Legemidlet bør tas om morgenen, uavhengig av måltidet. Det er ikke behov for gradvis å øke dosen.

For voksne foreskrives Invega 6 mg en gang daglig.

Noen pasienter kan kreve dosejustering:

• schizofreni: anbefalt område er 3–12 mg per dag; når du bruker store doser Invega, er det en generell tendens til å øke effekten; en økning i dosen, om nødvendig, utføres i trinn på 3 mg med intervaller på mer enn 5 dager;
• schizoaffektive lidelser: anbefalt område er 6–12 mg per dag; en økning i dosen utføres først etter å ha vurdert pasientens kliniske tilstand i trinn på 3 mg med intervaller på mer enn 4 dager; støttende omsorg har ikke blitt studert.

For ungdommer 12–17 år foreskrives Invega 3 mg 1 gang per dag. Om nødvendig justeres dosen i området 6-12 mg; dosen bør økes i trinn på 3 mg med avbrudd i mer enn 5 dager.

Bruk av Invega ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.

Funksjoner av terapi hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, avhengig av CC:

• 50–80 ml / min: innledende daglig dose - 3 mg; etter å ha vurdert pasientens tilstand og stoffets toleranse, kan dosen dobles;
• 10-50 ml / min: daglig dose - 3 mg;
• mer enn 10 ml / min: det anbefales ikke å bruke stoffet, siden sikkerhetsprofilen ikke er studert.

Dosen av Invega til eldre pasienter velges i samsvar med nyrefunksjonen. På grunn av den økte risikoen for hjerneslag, er det nødvendig med forsiktighet ved forskrivning av legemidlet til eldre pasienter med demens. Sikkerhetsprofilen hos pasienter over 65 år med schizoaffektive lidelser er ikke undersøkt.

Ved overføring til Invega fra andre antipsykotika, må legen nøye vurdere pasientens tilstand.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger [> 10% - veldig vanlig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - ekstremt sjelden]:

• nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - spytt, parkinsonisme, akatisi, dysartri, dystoni, økt muskeltonus, bedøvelse, døsighet, skjelving; sjelden - nedsatt oppmerksomhet, hypestesi, bevissthetstap, hypokinesi, psykomotorisk hyperaktivitet, parestesi, opisthotonus, tardiv dyskinesi, dyskinesi, synkope, kramper, cerebrovaskulære lidelser, svimmelhet i stillingen;
• hematopoietisk / lymfesystem: sjelden - anemi, redusert hematokrit og leukocyttall, nøytropeni; sjelden, trombocytopeni; ekstremt sjelden - agranulocytose;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon;
• endokrine systemet: sjelden - hyperprolaktinemi; ekstremt sjelden - utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon;
• metabolisme og ernæring: sjelden - anoreksi, hyperglykemi, økt aktivitet av kreatinfosfokinase; sjelden - hypoglykemi, diabetes mellitus, vannforgiftning; ekstremt sjelden - diabetisk ketoacidose;
• fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme, forstoppelse, diaré, ubehag i øvre del av magen, økt appetitt; sjelden - fekal inkontinens, tarmobstruksjon, gastroenteritt, nedsatt appetitt, leppebetennelse, dysfagi, flatulens, tungeødem, tannpine, dysgeusi; ekstremt sjelden - tarmobstruksjon, pankreatitt;
• luftveiene: sjelden - tungpustethet, pulmonal hyperventilasjon, nesetetthet, smerter i svelget-laryngeal-regionen, kortpustethet, hoste; sjelden - søvnapnésyndrom;
• kardiovaskulær system: sjelden - en økning i QT-intervallet, ledningsforstyrrelse, hjertebank, bradykardi, atrioventrikulær blokk, endringer i elektrokardiogram (EKG), iskemi, reduksjon / økning i blodtrykk, rødme; sjelden - atrieflimmer; ekstremt sjelden - lungeemboli, dyp venetrombose;
• infeksjoner: ofte - nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner; sjelden - blærebetennelse, betennelse i mandlene, urinveier og luftveisinfeksjoner, bronkitt, akarodermatitt, betennelse i det subkutane fettet, øreinfeksjoner, bihulebetennelse, influensa, lungebetennelse, onykomykose;
• psyke: ofte - søvnløshet (inkludert initial og sekundær søvnløshet), mani; sjelden - søvnforstyrrelser, mareritt, depresjon;
• sensoriske organer: sjelden - svimmelhet, øreplager, øresus, tørre øyne, konjunktivitt, fotofobi, lakrimasjon; med en uspesifisert frekvens - ISDR (intraoperativ slapp irissyndrom);
• lever og galleveier: ekstremt sjelden - gulsott;
• hud og subkutant vev: sjelden - seborrheisk dermatitt, misfarging av huden, kviser, utslett, kløe, tørr hud, erytem, eksem; sjelden - alopecia, Quinckes ødem;
• muskel- og skjelettsystemet: ofte - smerter i muskler og skjelett, myalgi; sjelden - leddstivhet, muskelkramper / svakhet, smerter i nakke og rygg, artralgi, hevelse i leddene;
• kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - erektil / seksuell dysfunksjon, anorgasmi, redusert libido, utslipp av brystvorten, gynekomasti, ubehag i brystet, endringer i menstruasjonssyklusen, vaginal utflod, brystkreft, utløsningsforstyrrelse; ekstremt sjelden - priapisme;
• nyrer og urinveier: sjelden - urininkontinens, dysuri, urinretensjon, pollakiuria;
• laboratoriedata: sjelden - en økning i aktiviteten til gamma-glutamyltransferase, leverenzymer, transaminaser, en økning i konsentrasjonen av triglyserider og kolesterol i blodet;
• andre: ofte - vektøkning; sjelden - vekttap, ansiktsødem, frysninger, gangforstyrrelser, ødem (inkludert perifert og generalisert ødem, mildt ødem), ubehag i brystet, økt kroppstemperatur, tørst, feber; ekstremt sjelden - abstinenssyndrom hos nyfødte, hypotermi.

Det er fastslått at paliperidon kan forårsake NMS (neuroleptisk malignt syndrom). Det er preget av følgende symptomer: økt aktivitet av kreatinfosfokinase, rabdomyolyse, myoglobinuri, muskelstivhet, hypertermi, ustabilitet i det autonome nervesystemets funksjon, depresjon av bevissthet, akutt nyresvikt.

Doserelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier på ≥ 2% av voksne pasienter med schizofreni:

• nervesystemet: hodepine, svimmelhet;
• kardiovaskulært system: 1. graders atrioventrikulær blokk, sinusarytmi / takykardi, takykardi, grenblokk, ortostatisk hypotensjon;
• fordøyelsessystemet: smerter i øvre del av magen, tørr munn, oppkast, hypersalivasjon;
• synsorgan: okulogyriske kriser;
• ekstrapyramidale lidelser: sedasjon, døsighet, akatisi, tremor, dystoni, hypertensjon, parkinsonisme;
• generelle lidelser: tretthet, asteni.

Doserelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier hos ≥ 2% av ungdommer 12 til 17 år med schizofreni:

• luftveiene: neseblod;
• kardiovaskulær system: takykardi;
• fordøyelsessystemet: hypersalivasjon, munntørrhet, oppkast, hevelse i tungen;
• nervesystemet: svimmelhet, akatisi;
• synsorgan: tåkesyn;
• kjønnsorganer og brystkjertler: amenoré, ødem i brystkjertlene, galaktoré;
• infeksjoner: nasofaryngitt;
• psyke: angst;
• laboratoriedata: vektøkning;
• ekstrapyramidale lidelser: tunge lammelse, hodepine, døsighet, sløvhet;
• generelle lidelser: asteni, tretthet.

Paliperidon er en aktiv metabolitt av risperidon, men når det gjelder farmakokinetiske egenskaper og frigjøringsprofil, skiller Inweg seg betydelig fra orale former for risperidon med øyeblikkelig frigjøring. Utviklingen av bivirkninger, som det er informasjon om når du bruker risperidon, kan også noteres når du bruker paliperidon.

Hos eldre pasienter med demens øker risikoen for hjerneslag (sikkerhetsprofilen for denne pasientgruppen er ikke undersøkt).

Doseavhengige ekstrapyramidale symptomer er rapportert i kliniske studier av høydoseterapi (9 og 12 mg).

Tilfeller av ekstrapyramidalt syndrom i kliniske studier av schizoaffektive lidelser ble påvist med høyere doser Invega enn med placebo, hos alle pasienter uten en åpenbar sammenheng med mottatt dose. Ekstrapyramidale lidelser inkluderte dyskinesi, dystoni, hyperkinesi, tremor og parkinsonisme.

Den største sannsynligheten for vektøkning ved behandling av schizofreni og schizoaffektive lidelser er observert ved bruk av Invega i doser på 9 og 12 mg.

Maksimumsverdien av økningen i serumprolaktinkonsentrasjon ble observert på den femtende dagen av legemiddeladministrasjonen.

Følgende lidelser kan forekomme mens du tar Invega: ventrikulær takykardi av pirouett-type, hjertestans, økt QT-intervall, ventrikulær arytmi (ventrikulær takykardi, atrieflimmer), uforklarlig og uventet død. Det er også informasjon om tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert episoder med dyp venetrombose og lungeemboli.

Overdose

De viktigste symptomene: forbedrede farmakologiske effekter av paliperidon, inkludert døsighet, sedering, takykardi, arteriell hypotensjon, ekstrapyramidale lidelser, forlengelse av QT-intervallet. Det er også mulig å utvikle toveis takykardi og ventrikelflimmer.

I tilfelle en akutt overdose av paliperidon, må det tas hensyn til sannsynligheten for toksiske effekter av flere legemidler.

Når man vurderer det terapeutiske behovet og effekten av overdosering, bør man huske på forlenget frigjøring av paliperidon.

Terapi: Generelt aksepterte støttende tiltak, inkludert å sikre og opprettholde en god luftvei, samt tilstrekkelig ventilasjon og oksygenering. Overvåking av kardiovaskulær aktivitet bør organiseres umiddelbart (for å oppdage mulige arytmier - EKG-overvåking). Kollaptoide tilstander og arteriell hypotensjon stoppes ved intravenøs administrering av sympatomimetiske midler og / eller plasmasubstituerende løsninger. Noen pasienter får forskrevet magesvask (inkludert etter intubasjon, hvis pasienten er bevisstløs), innføring av avføringsmidler og aktivt kull. Med alvorlige ekstrapyramidale symptomer er m-antikolinergika indikert. Kontroll av pasientens tilstand og overvåking av de viktigste fysiologiske funksjonene bør utføres til konsekvensene av en overdose er fullstendig eliminert.

Den spesifikke motgiften for paliperidon er ukjent.

spesielle instruksjoner

I løpet av anvendelsesperioden av Invega, som andre antipsykotiske legemidler, er utvikling av ZNS mulig. Det er preget av en økning i serumkreatinfosfokinase-konsentrasjoner, depresjon av bevissthet, muskelstivhet, hypertermi, ustabilitet i den autonome nervesystemfunksjonen. Forstyrrelser som akutt nyresvikt og rabdomyolyse kan også forekomme. I tilfeller der pasienten har objektive eller subjektive symptomer på NNS, blir Invega kansellert.

Terapi kan forårsake tardiv dyskinesi, som er preget av rytmiske ufrivillige bevegelser, hovedsakelig av ansiktsmusklene og / eller tungen. Hvis det er objektive / subjektive mistanker om utviklingen av denne lidelsen, er det nødvendig å vurdere muligheten for videre bruk av Invega.

Ved forskrivning av Invega til pasienter med tidligere hjerterytmeforstyrrelser, medfødt forlengelse av QT-intervallet, og også når det brukes i kombinasjon med medisiner som forlenger QT-intervallet, er forsiktighet nødvendig.

I løpet av behandlingsperioden var det tilfeller av hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av eksisterende diabetes mellitus. Det er vanskelig å etablere en pålitelig forbindelse mellom Invega og disse bruddene. Hvis pasienten har en bekreftet diagnose av diabetes mellitus, er regelmessig overvåking av glukosenivåer indikert. Når det gjelder risikofaktorer (inkludert fedme, familiehistorie av diabetes mellitus) i begynnelsen av behandlingen og med jevne mellomrom under den, bør pasientene overvåkes for fastende blodsukker. Alle pasienter er vist klinisk overvåking av symptomene på diabetes mellitus og hyperglykemi. Noen ganger gikk tegn på hyperglykemi etter seponering av Invega på egenhånd, men noen pasienter trenger antidiabetisk behandling, selv om paliperidon stoppes.

Alle pasienter trenger vektkontroll, siden det i løpet av applikasjonen av Invega er en betydelig økning i kroppsvekt.

Invega, sammen med andre D- ₂ -dopaminreseptor-antagonister, øker prolaktinnivåer. Denne økningen vedvarer gjennom hele behandlingsperioden. Paliperidon kan sammenlignes med risperidon, det medikamentet som har størst effekt på prolaktinnivået blant andre antipsykotika.

Uansett etiologi, kan hyperprolaktinemi undertrykke uttrykket av GnRH (gonadotropinfrigjørende hormon) i hypothalamus, dette fører til en reduksjon i sekresjonen av gonadotropiner fra hypofysen og som et resultat undertrykkelse av reproduksjonsfunksjonen og svekkelse av seksuell steroidogenese hos menn og kvinner. I løpet av behandlingsperioden er det mulig å utvikle galaktoré, amenoré, gynekomasti og impotens. Langvarig hypogonadismassosiert hyperprolaktinemi hos menn og kvinner kan føre til en reduksjon i bentettheten.

Studier har vist at omtrent 1/3 av tilfeller av brystkreft er prolaktinavhengig. Dette bør tas i betraktning når Invega forskrives til pasienter som tidligere har fått diagnosen brystkreft. Epidemiologiske og kliniske studier har ikke bevist sammenhengen mellom inntak av atypiske antipsykotika og dannelse av svulster. Det antas imidlertid at tilgjengelig informasjon er for begrenset til endelige konklusjoner.

Paliperidon har en α-blokkerende aktivitet, derfor kan Invega forårsake ortostatisk hypotensjon hos noen pasienter. I denne forbindelse bør terapi utføres med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer (for eksempel med hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser i hjertemuskelen), cerebrovaskulære sykdommer, samt i nærvær av tilstander som bidrar til arteriell hypotensjon (for eksempel med dehydrering, hypovolemi og antihypertensiv behandling).

Det antas at nevroleptika er preget av slike uønskede effekter som et brudd på evnen til å regulere temperaturen. Ved forskrivning av Invega til pasienter med tilstander som kan føre til en økning i indre kroppstemperatur (med intens fysisk aktivitet, dehydrering, eksponering for høye ytre temperaturer, eller når det brukes i kombinasjon med medisiner med antikolinerg aktivitet), må det utvises forsiktighet.

Den antiemetiske effekten av paliperidon, avslørt i prekliniske studier, kan maskere objektive / subjektive tegn på overdosering av visse legemidler, samt sykdommer, for eksempel hjernesvulster, tarmobstruksjon og Reye's syndrom.

Det er informasjon om utviklingen av priapisme under bruk av legemidler med α-adrenerge blokkerende effekter. I løpet av markedsføringsstudier av paliperidon er det også rapportert om priapisme.

Psykisk sykdom er preget av muligheten for selvmordsforsøk. I denne forbindelse bør det etableres kontroll for tilstanden til pasienter med høy risiko ved bruk av Invega. For å redusere risikoen for overdosering, blir legemidlet forskrevet til slike pasienter i minimumsdosen.

Under bruken av Invega ble det observert tilfeller av leukopeni, nøytropeni og agranulocytose. Under observasjoner etter markedsføring ble agranulocytose observert i svært sjeldne tilfeller. Med en klinisk signifikant reduksjon i antall leukocytter i historien eller medikamentavhengig leukopeni / nøytropeni i løpet av de første behandlingsmånedene, anbefales en fullstendig blodtelling. Ved den første klinisk signifikante reduksjonen i antall leukocytter, hvis alle mulige årsaker er ekskludert, bør muligheten for å kansellere Invega vurderes.

Pasienter med klinisk signifikant nøytropeni må overvåkes for feber eller infeksjonssymptomer. Hvis slike symptomer oppstår, bør behandlingen startes umiddelbart. I tilfelle av alvorlig neutropeni (i pasienter med et absolutt neutrofil telling på mindre enn 1 x 10 ⁹ / l), blir Invega avbrutt inntil leukocytt-tall er normalisert.

Det er informasjon om utviklingen av venøs tromboembolisme. Siden pasienter som tar Invega ofte har høy risiko for venøs tromboembolisme, er det nødvendig å identifisere alle mulige risikofaktorer og ta forebyggende tiltak før og under behandlingen.

ISDR kan forekomme under kataraktkirurgi hos pasienter som tar medisiner fra α1-adrenerge reseptorantagonistgrupper. På grunn av ISDR øker sannsynligheten for okulære komplikasjoner både under operasjonen og etter operasjonen. Det er nødvendig å advare legen som utfører en slik operasjon på forhånd at pasienten har tatt / tar Invega. Den potensielle fordelen med å avslutte legemidlet før kirurgi er ikke fastslått, og legen bør vurdere det mot risikoen forbundet med slik seponering.

Hvis du er gravid eller planlegger det i løpet av Invega-perioden, må du varsle legen om det.

Det anbefales å avstå fra å drikke alkohol under behandlingen.

Tilstander / sykdommer der tilstander er opprettet for å redusere tilstedeværelsen av medikamentet i mage-tarmkanalen, spesielt de som er forbundet med kronisk diaré, kan føre til en reduksjon i paliperidonabsorpsjonen.

Ved produksjon av Invega tabletter brukes teknologier for osmotisk frigjøring av den aktive komponenten, mens frigjøring av paliperidon med en kontrollert hastighet gir osmotisk trykk. Systemet, som ser ut som en kapselbrett, består av en trelags osmotisk aktiv kjerne. Det er omgitt av et mellomliggende skall og en semi-permeabel membran. Sammensetningen av tablettkjernen: to medisinske lag, som inneholder et medisinsk stoff og hjelpekomponenter + et skyvende lag med osmotisk aktive stoffer.

På siden av de medisinske lagene på kuppelen er det to uttak som er laget med en laser. Det fargede skallet i mage-tarmkanalen oppløses raskt, vann kommer gradvis inn i tabletten gjennom en semi-permeabel kontrollmembran. Vanninntaket styres av en membran, som igjen styrer frigjøringen av paliperidon.

De hydrofile polymerene i tablettkjernen svulmer opp ved å absorbere vann og blir til en gel som inneholder paliperidon, som deretter skyves ut gjennom hullene i kuppelen. Uoppløselige stoffer skilles ut i avføringen. Hvis du finner noe som en pille i avføringen, bør du ikke bekymre deg.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Før pasienten fastslår den individuelle følsomheten til Invega, anbefales pasienter å nekte å kjøre bil.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet kan Invega bare brukes i tilfeller der den forventede fordelen er større enn mulig skade.

Det er ingen data som bekrefter sikkerheten til paliperidon for kvinner under graviditet og intrauterin utvikling av fosteret. Invegas innflytelse på arbeidskraft er ukjent.

Når du tar paliperidon i tredje trimester av svangerskapet, vil nyfødte sannsynligvis utvikle abstinenssymptomer og / eller ekstrapyramidale lidelser av varierende alvorlighetsgrad. De viktigste symptomene: nedsatt fôring, hypertensjon, uro, hypotensjon, skjelving, døsighet, luftveissykdommer. Dermed bør tilstanden til det nyfødte overvåkes. Hvis det er nødvendig å avbryte behandlingen under graviditet, reduseres dosen gradvis.

Under amming er terapi kontraindisert, siden paliperidon går over i morsmelk i klinisk signifikante doser.

Barndomsbruk

Aldersbegrensninger hos barn når du bruker Invega tabletter:

• schizofreni: opptil 12 år gammel;
• schizoaffektive lidelser: opptil 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

For moderat / alvorlig nedsatt nyrefunksjon (hos pasienter med CC <50 ml / min) foreskrives Invega i redusert dose (3 mg per dag).

For brudd på leverfunksjonen

Dosereduksjon er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt funksjonsevne i leveren.

Bruk hos eldre

Dosen av Invega til eldre pasienter velges i samsvar med nyrefunksjonen.

Når du foreskriver legemidlet til eldre pasienter med demens, er forsiktighet nødvendig.

Narkotikahandel

• medisiner som forlenger QT-intervallet: kombinasjonen krever forsiktighet;
• sentraltvirkende stoffer, alkohol: kombinasjonen krever forsiktighet, siden paliperidon hovedsakelig påvirker sentralnervesystemet;
• levodopa og andre dopaminagonister: paliperidon hjelper til med å nøytralisere deres handlinger;
• medisiner som forårsaker ortostatisk hypotensjon: en additiv effekt er mulig;
• karbamazepin: C _max og AUC for paliperidon reduseres, noe som kan kreve dosejustering av Invega;
• langvarig virkning av divalproex natrium: C _max og AUC for paliperidon øker, noe som kan kreve dosejustering;
• risperidon: nivået av paliperidon i blodet kan øke.

Analoger

Invegas analoger er Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 15-30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Inweg

Anmeldelser om Inweg er stort sett positive. Legemidlet lindrer effektivt de produktive symptomene på schizofreni (hallusinasjoner, vrangforestillinger). De bemerker at apati går over, sosial kommunikasjon øker og et ønske om å handle dukker opp. Ofte indikerer ulempene en økning i prolaktin, en økning i kroppsvekt, hormonelle lidelser.

Pris for Invega på apotek

Den omtrentlige prisen for Invega (28 tabletter) er:

• dosering på 3 mg - 6900-7149 rubler;
• dosering 6 mg - 4700-7185 rubler;
• dosering på 9 mg - 4700-9716 rubler.

Invega: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Invega 9 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 28 stk. RUB 4572 Kjøpe

Invega 3 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 28 stk. 5999 RUB Kjøpe

Invega 6 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 28 stk. RUB 6377 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!