Perindopril-Teva
Perindopril-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Perindopril-Teva
ATX-kode: C09AA04
Aktiv ingrediens: perindopril (Perindoprilum)
Produsent: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.11.2019
Prisene på apotek: fra 273 rubler.
Kjøpe
Perindopril-Teva er en angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Perindopril-Teva - filmdrasjerte tabletter:
- dosering 2,5 mg: bikonveks, rund, hvit, med gravering "T" på den ene siden; tablettkjernen er nesten hvit eller hvit i tverrsnitt;
- dosering på 5 mg: bikonveks, oval, lysegrønn, med gravering "T" på den ene siden, en dekorativ linje langs kanten av tabletten på begge sider; tablettkjernen er nesten hvit eller hvit i tverrsnitt;
- dosering 10 mg: bikonveks, rund, grønn, gravert med "T" på den ene siden og "10" på den andre siden; tablettkjernen er nesten hvit eller hvit i tverrsnitt.
I en pappeske 1 polypropylenbeholder som inneholder 30 tabletter, og bruksanvisning for Perindopril-Teva.
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: perindopriltosylat - 2,5 / 5/10 mg;
- hjelpekomponenter: magnesiumstearat - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; forgelatinisert maisstivelse - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; natriumbikarbonat - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; maisstivelse - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktosemonohydrat - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
- filmskall: tabletter med en dose på 2,5 mg - opadray II hvit 85F18422 [talkum - 0,333 mg; makrogol-3350 - 0,454 5 mg; delvis hydrolysert polyvinylalkohol - 0,9 mg; titandioksid (E171) - 0,562 5 mg]; tabletter med en dose på 5 mg - opadray II grønn 85F210014 [fargestoff kinolingult (E104) - 0,004 5 mg; fargestoff jernoksid gul (E172) - 0,004 5 mg; fargestoff strålende blått (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmin (E132) - 0,014 4 mg; talkum - 0,666 mg; makrogol-3350 - 0,909 mg; titandioksid (E171) - 1,093 5 mg; delvis hydrolysert polyvinylalkohol - 1,8 mg]; tabletter med en dose på 10 mg - opadry II grønn 85F210013 [kinolingult fargestoff (E 104) - 0,018 mg; fargestoff jernoksid gul (E172) - 0,018 mg; strålende blå fargestoff (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmin (E132) - 0,049 5 mg; talkum - 1,332 mg;makrogol-3350 - 1,818 mg; titandioksid (E171) - 2,133 mg; delvis hydrolysert polyvinylalkohol - 3,6 mg].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Perindopril er en ACE-hemmer. ACE, eller kininase, er en exopeptidase som omdanner angiotensin I til angiotensin II (en vasokonstriktor) og nedbryter vasodilaterende bradykinin til et inaktivt heptapeptid.
Ved å undertrykke aktiviteten til ACE, reduseres innholdet av angiotensin II i blodplasmaet. På grunn av dette reduseres utskillelsen av aldosteron og aktiviteten av renin i blodplasma øker på grunn av inhibering av negativ tilbakemelding, som forhindrer frigjøring. Siden ACE inaktiverer bradykinin, ledsages undertrykkelsen av en økning i aktiviteten til kallikrein-kininsystemet (sirkulerende og vev) med samtidig aktivering av prostaglandinsystemet. Antagelig er denne effekten en del av mekanismen for den antihypertensive virkningen av ACE-hemmere og mekanismen for utvikling av noen bivirkninger av legemidler i denne gruppen (for eksempel hoste).
På grunn av sin aktive metabolitt (perindoprilat) har perindopril en terapeutisk effekt. Resten av stoffets metabolitter in vitro har ingen hemmende effekt på ACE.
Hos pasienter med arteriell hypertensjon (AH) fører bruk av perindopril til en reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk (BP) i stående og liggende stilling. Legemidlet reduserer total perifer vaskulær motstand, noe som senker blodtrykket. I dette tilfellet akselereres perifer blodstrøm uten en økning i hjertefrekvensen, og renal blodstrøm økes uten endringer fra siden av den glomerulære filtreringshastigheten.
Etter 4-6 timer etter en enkelt oral administrering av Perindopril-Teva oppnås maksimal antihypertensiv effekt. Det vedvarer i 24 timer, hvoretter stoffet fremdeles gir 87-100% av maksimal effekt.
Etter å ha tatt perindopril synker blodtrykket ganske raskt. Stabilisering av den antihypertensive effekten noteres etter 1 måned fra behandlingsstart og vedvarer i lang tid. Ved avslutning av behandlingen observeres ikke utviklingen av et abstinenssyndrom.
Legemidlet reduserer venstre ventrikkelhypertrofi, hjelper med å gjenopprette strukturen i den vaskulære veggen i små arterier og elastisiteten til store arterier, har en vasodilatatoreffekt. Kombinert bruk av Perindopril-Teva med diuretika fører til en økning i den antihypertensive effekten og en reduksjon i sannsynligheten for hypokalemi mens du tar sistnevnte.
Ved å redusere forspenning og etterbelastning normaliserer perindopril hjertefunksjonen. Hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) som fikk perindopril, var det en økning i hjerteindeksen, en økning i hjertevolumet, en reduksjon i total perifer vaskulær motstand og en reduksjon i fyllingstrykket i venstre og høyre hjertekammer i hjertet.
Bruk av perindopril tert-butylamin i en daglig dose på 2 til 4 mg (tilsvarer en dose på 2,5 til 5 mg perindopril tosylat eller perindopril arginin) både i monoterapi og i kombinasjon med indapamid, samtidig med standardbehandling for hypertensjon og / eller hjerneslag eller andre patologier er signifikant reduserer risikoen for tilbakevendende hemoragisk og iskemisk hjerneslag i nærvær av en historie med cerebrovaskulære patologier (forbigående iskemisk anfall, hjerneslag).
I tillegg reduseres sannsynligheten for alvorlig kognitiv svikt, demens assosiert med hjerneslag, store kardiovaskulære komplikasjoner, inkludert hjerteinfarkt (inkludert dødelig), dødelig eller deaktiverende hjerneslag. Disse terapeutiske fordelene ble sett i både hypertensjon og normalt blodtrykk, uavhengig av pasientens kjønn og alder, slagtilfelle og tilstedeværelse eller fravær av diabetes mellitus.
Bruk av perindopril tert-butylamin i en dose på 8 mg (tilsvarer å ta 10 mg perindopril arginin eller perindopril tosylat) hos pasienter med stabil koronar sykdom (IHD) uten tegn på hjertesvikt, med en historie med koronar revaskularisering og hjerteinfarkt i kombinasjon med en betablokker, lipidsenkende legemidler og blodplater reduserer den absolutte risikoen for det primære endepunktet betydelig (hjertestans etterfulgt av vellykket gjenoppliving, hjerteinfarkt uten dødelig utfall og / eller kardiovaskulær død).
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes perindopril raskt i mage-tarmkanalen og når maksimal plasmakonsentrasjon innen 1 time. Dens biotilgjengelighet varierer fra 65 til 70%.
En del av stoffet (20%) i metaboliseringsprosessen blir transformert til en aktiv metabolitt - perindoprilat. Halveringstiden for perindopril fra blodplasmaet er 1 time. Den maksimale plasmakonsentrasjonen av perindoprilat er nådd etter 3-4 timer.
Å ta stoffet samtidig med mat ledsages av en reduksjon i omdannelsen av perindopril til perindoprilat, og følgelig reduseres dets biotilgjengelighet. Distribusjonsvolumet for gratis perindoprilat er 0,2 liter per 1 kg. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er ubetydelig, forbindelsen av den aktive metabolitten med ACE overstiger ikke 30%, men avhenger av konsentrasjonen.
Utskillelse av perindoprilat utføres av nyrene. Halveringstiden til den frie fraksjonen varierer fra 3 til 5 timer. Dissosiasjon av den aktive metabolitten assosiert med ACE er langsom. Som et resultat er den effektive halveringstiden 25 timer.
Perindoprilat akkumuleres ikke. Halveringstiden med gjentatt administrasjon tilsvarer aktivitetsperioden. Ved CHF, nyresvikt og hos eldre pasienter, reduseres utskillelsen.
Stoffet fjernes ved peritonealdialyse og hemodialyse (hastighet 70 ml per 1 min, 1,17 ml per 1 sek).
Ved levercirrhose endres hepatisk clearance av perindopril, men den totale dannede perindoprilatmengden endres ikke, og det er derfor ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet.
Indikasjoner for bruk
- CHF;
- AG;
- forebygging av tilbakevendende hjerneslag (i kombinasjon med indapamid) i nærvær av en historie med cerebrovaskulære patologier (forbigående cerebral iskemisk angrep eller hjerneslag);
- stabil koronarsykdom (for å redusere sannsynligheten for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter som tidligere har gjennomgått koronarrevaskularisering og / eller hjerteinfarkt).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- en historie med angioneurotisk ødem (arvelig, idiopatisk eller utviklet som et resultat av å ta ACE-hemmere);
- arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel eller malabsorpsjonssyndrom;
- kombinasjonsbehandling med aliskiren og legemidler inneholdende aliskiren hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet <60 ml per minutt per 1,73 m 2) eller diabetes mellitus;
- svangerskap;
- periode med amming;
- barn under 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet og andre ACE-hemmere.
Relativt (Perindopril-Teva tabletter brukes under medisinsk tilsyn):
- bilateral nyrearteriestenose;
- stenose i en arterie av en enkelt nyre (på grunn av sannsynligheten for alvorlig arteriell hypotensjon og nyresvikt);
- CHF i dekompensasjonsfasen;
- kronisk nyresvikt [kreatininclearance (CC) <60 ml på 1 min];
- perioden etter nyretransplantasjon (på grunn av manglende erfaring med klinisk bruk av Perindopril-Teva);
- hypovolemi og hyponatremi på grunn av diaré, oppkast, dialyse, overholdelse av et saltfritt kosthold og / eller tidligere behandling med diuretika;
- renovaskulær hypertensjon;
- arteriell hypotensjon;
- cerebrovaskulære patologier, inkludert iskemisk hjertesykdom, cerebral sirkulasjonsinsuffisiens, koronarinsuffisiens (på grunn av risikoen for overdreven reduksjon i blodtrykket);
- mitral eller aortaklaffstenose;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- hemodialyse ved bruk av høytflytende polyakrylnitrilmembraner (for å unngå anafylaktoide reaksjoner);
- lav tetthet lipoproteinaferese (før prosedyren);
- samtidig desensibiliserende behandling med allergener (for eksempel hymenoptera gift, siden det er en risiko for å utvikle anafylaktoide reaksjoner);
- bindevevspatologier, inkludert sklerodermi, systemisk lupus erythematosus;
- hemming av hematopoies i beinmarg mens du tar prokainamid, allopurinol eller immunsuppressiva (det er mulighet for nøytropeni og agranulocytose);
- medfødt mangel på glukose-6-fosfathydrogenase (det er isolerte rapporter om utvikling av hemolytisk anemi);
- hyperkalemi;
- kirurgisk inngrep (generell anestesi; på grunn av sannsynligheten for å utvikle en overdreven reduksjon i blodtrykket);
- diabetes mellitus (det anbefales å kontrollere blodsukkeret);
- tilhører Negroid-løpet;
- eldre alder.
Perindopril-Teva, bruksanvisning: metode og dosering
Perindopril-Teva tabletter tas oralt, uten tygging, før måltider, helst om morgenen. Det anbefales å ta stoffet en gang om dagen.
Dosen av legemidlet er satt på individuell basis, avhengig av alvorlighetsgraden av patologien og pasientens individuelle respons på behandlingen.
Perindopril-Teva ved hypertensjon kan brukes både i monoterapi og i kombinasjon med andre antihypertensiva. Startdosen er 5 mg per dag om morgenen.
Med uttalt aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (for eksempel med alvorlig hypertensjon, CHF i dekompensasjonsfasen, hyponatremi og / eller hypovolemi, renaskulær hypertensjon), er den anbefalte startdosen 2,5 mg per dag i en dose. I tilfeller av ineffektivitet av behandlingen i 1 måned, kan dosen økes 4 ganger (Perindopril-Teva 10 mg per dag i en dose), forutsatt at den forrige dosen tolereres godt.
Man bør huske på at tilsetning av ACE-hemmere til pasienter som får diuretika, kan forårsake arteriell hypotensjon. I denne forbindelse anbefales terapi med forsiktighet, 2-3 dager før oppstart, bør diuretika avbrytes, eller Perindopril-Tev bør tas med 2,5 mg per dag i en dose. I dette tilfellet er det nødvendig å kontrollere innholdet av kalium i blodserumet, nyrefunksjonen og blodtrykket. Avhengig av dynamikken i blodtrykket i fremtiden, kan dosen av legemidlet økes. Om nødvendig kan vanndrivende middel gjenopptas.
Den anbefalte daglige startdosen for eldre pasienter er 2,5 mg. I fremtiden, forutsatt at den lavere dosen tolereres godt, kan den gradvis økes med 2 ganger (opptil 5 mg per dag), og om nødvendig 4 ganger (opp til maksimum, det vil si opptil 10 mg per dag i en dose).
For pasienter med CHF blir Perindopril-Teva foreskrevet i en startdose på 2,5 mg per dag om gangen, om morgenen, under medisinsk tilsyn. Etter 14 dager, under kontroll av blodtrykk, kan dosen dobles (opptil 5 mg per dag i en dose). Behandling av symptomatisk patologi ledsages vanligvis av bruk av digoksin, betablokkere og / eller kaliumsparende diuretika.
Tilstander / sykdommer der legemidlet brukes under streng medisinsk tilsyn:
- CHF;
- nyresvikt;
- hyponatremi (tendens til vann-elektrolyttforstyrrelser);
- kombinert terapi med vasodilatatorer og / eller diuretika.
Med stor sannsynlighet for klinisk uttalt arteriell hypotensjon (for eksempel på bakgrunn av bruk av diuretika i høye doser), før du tar Perindopril-Tev, bør vannelektrolyttforstyrrelser og hypovolemi elimineres, hvis mulig. Det er viktig å overvåke blodtrykk, serumkalium og nyrefunksjon før og under behandlingen.
For å forhindre tilbakevendende hjerneslag hos pasienter med en historie med cerebrovaskulære sykdommer, tas legemidlet i en dose på 2,5 mg per dag i en dose de første 14 dagene før du bruker indapamid. Behandlingen kan startes når som helst (fra 14 dager til flere år) etter hjerneslag.
I tilfelle stabil koronarsykdom, begynn å ta med en dose Perindopril-Teva 5 mg en gang daglig. Hvis denne dosen tolereres godt, etter 14 dager, dobles den (opptil 10 mg per dag i en dose) under kontroll av nyrefunksjonen.
Behandling hos eldre pasienter begynner med en dose på 2,5 mg per dag i en dose. Etter 7 dager kan den økes med 2 ganger (opptil 5 mg per dag om gangen). Om nødvendig, etter ytterligere 7 dager, kan dosen økes til 10 mg per dag i en dose, mens foreløpig overvåking av nyrefunksjonen er obligatorisk. Dosen av legemidlet hos eldre pasienter kan bare økes hvis den forrige, lavere dosen tolereres godt.
Anbefalt doseringsregime for pasienter med nyreinsuffisiens, avhengig av CC, er:
- CC ≥ 60 ml på 1 min: 5 mg daglig;
- CC> 30 og <60 ml på 1 min: 2,5 mg per dag daglig;
- CC> 15 og <30 ml per minutt: 2,5 mg per dag annenhver dag;
- CC <15, hold deg på hemodialyse (dialyseklarering av perindoprilat - 70 ml per minutt): 2,5 mg på dagen for dialyse.
Perindopril-Teva bør tas etter en dialysesesjon.
Korrigering av doseringsregimet for leverpatologier utføres ikke.
I tilfeller der neste dose blir savnet (i mengden av en eller flere tabletter), tas neste dose i vanlig dose. Ikke overskrid anbefalt dose.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01%, inkludert individuelle meldinger, - veldig sjelden; i tilfeller, når, ifølge tilgjengelige data, ikke hyppigheten av forekomst av bivirkninger kan beregnes, - med ukjent frekvens):
- sentrale og perifere nervesystemet: ofte - svimmelhet, parestesi, svimmelhet, hodepine; sjelden - besvimelse, døsighet, søvn eller humørsvingninger; veldig sjelden - forvirring av bevissthet;
- kardiovaskulær system: ofte - en markant reduksjon i blodtrykket; sjelden - hjertebank, takykardi; svært sjelden - hjerneslag, hjerteinfarkt, angina pectoris eller arytmier, muligens sekundære, på grunn av alvorlig arteriell hypotensjon hos høyrisikopasienter; med en ukjent frekvens - vaskulitt;
- luftveier: ofte - kortpustethet, hoste; sjelden - bronkospasme; veldig sjelden - rhinitt, eosinofil lungebetennelse;
- fordøyelseskanalen: ofte - diaré, kvalme, forstoppelse, magesmerter, oppkast, dyspepsi, dysgeusi; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen; sjelden - pankreatitt; svært sjelden - angioødem i tarmen, hepatitt (kolestatisk eller cytolytisk);
- hud: ofte - kløe, utslett; sjelden - urtikaria, pemphigus, lysfølsomhet, angioødem i tungen, strupehodet og / eller stemmebåndene, slimhinner, øvre og nedre lemmer, ansikt; veldig sjelden - erythema multiforme;
- muskuloskeletalsystemet: ofte - muskelkramper; sjelden - myalgi, artralgi;
- urinveisystem: sjelden - impotens, nyresvikt; svært sjelden - akutt nyresvikt;
- synsorgan: ofte - synshemming;
- hørselsorgan: ofte - tinnitus;
- organer i hematopoiesis og lymfesystemet: svært sjelden (ved langvarig bruk i høye doser) - en reduksjon i hemoglobin og hematokrit, forekomsten av pancytopeni, agranulocytose, nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni; veldig sjelden - hemolytisk anemi med medfødt glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel;
- generelle lidelser: ofte - asteni; sjelden - økt svette;
- laboratorieindikatorer: en økning i innholdet av plasmakreatinin og urea i blodserumet, så vel som hyperkalemi, reversibel etter seponering av behandlingen (spesielt på bakgrunn av renaskulær hypertensjon, alvorlig CHF og nyresvikt); sjelden - hypoglykemi, en økning i aktiviteten til bilirubin og leverenzymer i blodserumet.
Overdose
De viktigste symptomene: en markert reduksjon i blodtrykk, hoste, angst, svimmelhet, hjertebank, takykardi, dumhet, hyperventilering, nyresvikt, bradykardi, sjokk, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse (hyponatremi, hyperkalemi).
Terapi: nødtiltak reduseres for å fjerne stoffet fra kroppen - de vasker magen og / eller foreskriver inntak av aktivt karbon, etterfulgt av gjenoppretting av vann-elektrolyttbalansen. I tilfeller av en markert reduksjon i blodtrykket, får pasienten en horisontal stilling med hevede ben, og tiltak blir tatt for å fylle på volumet av sirkulerende blod. Med utseendet av alvorlig bradykardi, som ikke er egnet for medikamentell behandling, inkludert behandling med atropin, er en kunstig pacemaker indisert. Det er viktig å overvåke serumkreatinin / elektrolyttkonsentrasjoner og vitale funksjoner. Den aktive metabolitten av legemidlet kan fjernes fra den systemiske sirkulasjonen ved hemodialyse. Det anbefales å unngå bruk av høyflytende polyakrylnitrilmembraner.
spesielle instruksjoner
I tilfeller av en episode med ustabil angina pectoris (signifikant eller ikke) i løpet av den første måneden av inntak av Perindopril-Tev, utføres en vurdering av nytte / risiko-forholdet for behandlingen.
Å ta ACE-hemmere kan føre til en kraftig reduksjon i blodtrykket. Symptomatisk arteriell hypotensjon ved ukomplisert hypertensjon forekommer sjelden etter å ha tatt den første dosen av legemidlet. Sannsynligheten for overdreven reduksjon i blodtrykket øker hos pasienter med redusert volum sirkulerende blod på bakgrunn av bruk av diuretika, hemodialyse, med oppkast og diaré, alvorlig reninavhengig hypertensjon, overholdelse av en streng saltfri diett.
Hos pasienter med CHF ble alvorlig arteriell hypotensjon observert både ved samtidig nyresvikt og i fravær. Ofte forekommer alvorlig arteriell hypotensjon hos pasienter med mer alvorlig CHF som får høye doser loop-diuretika, så vel som ved nyresvikt eller hyponatremi. Disse pasientene anbefales å være under nøye medisinsk tilsyn i begynnelsen av behandlingen og under titrering av doser av legemidlet. Det samme gjelder pasienter med koronararteriesykdom eller cerebrovaskulær patologi, hvor en overdreven reduksjon i blodtrykket kan føre til cerebrovaskulære komplikasjoner eller hjerteinfarkt.
Ved utvikling av arteriell hypotensjon, bør pasienten få en horisontal stilling med hevede ben. Hvis det er nødvendig å øke volumet av sirkulerende blod, skal 0,9% natriumkloridoppløsning administreres intravenøst.
Utviklingen av forbigående arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for videre behandling. Terapi, forutsatt at dosen Perindopril-Teva er nøye valgt, kan fortsette etter gjenoppretting av sirkulerende blodvolum og blodtrykk.
I løpet av tablettene kan noen pasienter med lavt blodtrykk eller CHF oppleve en ytterligere reduksjon i blodtrykket. Denne effekten forventes og er i de fleste tilfeller ikke en grunn til seponering av legemidlet. Hvis hypertensjon er ledsaget av kliniske symptomer, kan det være nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det.
Startdosen Perindopril-Teva for nyresvikt (CC <60 ml per 1 min) velges i samsvar med CC, og avhenger av den terapeutiske effekten. I slike tilfeller blir konsentrasjonen av kreatinin og innholdet av kalium i blodserumet regelmessig overvåket.
På bakgrunn av symptomatisk hjertesvikt kan hypertensjon, som utvikler seg i den første perioden av bruk av ACE-hemmere, svekke nyrefunksjonen. Hos slike pasienter registreres noen ganger akutt nyresvikt, vanligvis reversibel.
Terapi med ACE-hemmere for bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre (spesielt i nærvær av nyresvikt) førte til en økning i serumkonsentrasjoner av urea og kreatinin, reversibel etter kansellering.
Bruk av ACE-hemmere ved renaskulær hypertensjon kan øke risikoen for alvorlig hypertensjon og nyresvikt. Bruk av legemidlet hos slike pasienter bør begynne med lave doser under nøye medisinsk tilsyn og underlagt ytterligere tilstrekkelig dosevalg.
I løpet av de første ukene av inntak av Perindopril-Tev er det nødvendig å avbryte diuretika og regelmessig overvåke nyrefunksjonen.
Hos noen pasienter med hypertensjon med tidligere uoppdaget nyresvikt, spesielt ved samtidig bruk av diuretika, var det en liten og midlertidig økning i konsentrasjonen av kreatinin og urea i blodserumet. I slike tilfeller, reduser dosen av legemidlet og / eller avbryt vanndrivende behandling.
Det er rapporter om vedvarende, livstruende anafylaktiske reaksjoner hos pasienter som gjennomgår hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner og samtidig får ACE-hemmere. I denne kategorien pasienter er det viktig å bruke en annen type membran når hemodialyse er nødvendig.
Det er ingen erfaring med å bruke Perindopril-Teva etter en nylig nyretransplantasjon.
I sjeldne tilfeller, mens det ble tatt ACE-hemmere, inkludert perindopril, ble det utviklet angioødem i strupehodet, vokalfold, tunge, lepper, ansikt og / eller ekstremiteter. Denne tilstanden kan dukke opp når som helst under behandlingen. Hvis det oppstår, bør legemidlet avbrytes umiddelbart, og pasienten bør være under medisinsk tilsyn til symptomene forsvinner helt. Angioødem i ansiktet og leppene krever vanligvis ikke behandling; antihistaminer kan foreskrives for å redusere alvorlighetsgraden av manifestasjoner. Angioødem i strupehodet, stemmefoldene eller tungen kan være dødelig. Med utviklingen administreres adrenalin (adrenalin) umiddelbart subkutant og luftveiene opprettholdes. Pasienter med angioødem i anamnesen som ikke er forbundet med bruk av ACE-hemmere,kan være mer sannsynlig å utvikle ødem når det tas.
Bruk av ACE-hemmere i lipoproteinaferese med lav tetthet med dekstransulfat fører i sjeldne tilfeller til en anafylaktisk reaksjon. Det anbefales å midlertidig slutte å bruke stoffet før hver avereseprosedyre.
I svært sjeldne tilfeller fører inntak av ACE-hemmere i løpet av desensibilisering (for eksempel hymenopteragift) til livstruende anafylaktiske reaksjoner. Før hver desensibiliseringsprosedyre avbrytes ACE-hemmere midlertidig.
Noen ganger, i løpet av behandlingen med ACE-hemmere, kan det utvikles et syndrom som begynner med kolestatisk gulsott og deretter utvikler seg til fullstendig nekrose i leveren, noen ganger med dødelig utfall. Mekanismen for dette syndromet er ikke etablert. Utseendet til gulsott eller en økning i aktiviteten til leverenzymer under behandlingen er årsaken til den umiddelbare kanselleringen av Perindopril-Teva. I dette tilfellet bør pasienten være under nøye tilsyn. Det er også viktig å gjennomføre en passende undersøkelse.
På bakgrunn av behandling med ACE-hemmere ble pasienter notert å ha anemi, trombocytopeni, agranulocytose og nøytropeni. I sjeldne tilfeller utvikler pasienter med normal nyrefunksjon i fravær av andre komplikasjoner nøytropeni. Perindopril-Teva skal foreskrives med meget stor forsiktighet for systemiske bindevevspatologier (for eksempel sklerodermi, systemisk lupus erythematosus) mot bakgrunn av kombinert immunsuppressiv behandling, prokainamid eller allopurinol, samt når alle de ovennevnte faktorene er kombinert, spesielt hos pasienter med en eksisterende lidelse nyrefunksjon. I slike tilfeller kan det oppstå alvorlige infeksjoner som ikke reagerer på intensiv antibiotikabehandling. Foreskrivelse av legemidlet til pasienter med ovennevnte faktorer krever periodisk overvåking av antall leukocytter i blodet. Pasienten bør også informeres om behovet for å oppsøke lege hvis tegn på infeksjon oppstår.
Med medfødt mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase ble det registrert isolerte tilfeller av hemolytisk anemi.
Perindopril, som andre ACE-hemmere, er mindre effektiv hos svarte pasienter når det gjelder å redusere blodtrykket. Antagelig kan dette skyldes høyere forekomst av lavrotin-tilstander i befolkningen i denne gruppen pasienter med hypertensjon.
Bruk av Perindopril-Teva kan tjene utviklingen av en vedvarende, uproduktiv hoste som stopper etter tilbaketrekningen. Dette bør tas i betraktning ved differensialdiagnosen hoste.
Ved større operasjoner eller generell anestesi ved bruk av legemidler som forårsaker arteriell hypotensjon, kan ACE-hemmere, inkludert perindopril, med kompenserende frigjøring av renin, blokkere dannelsen av angiotensin II. Dagen før operasjonen bør ACE-hemmeren avbrytes. Hvis det er umulig å avbryte ACE-hemmeren, kan arteriell hypotensjon utvikles i henhold til den beskrevne mekanismen korrigeres ved en økning i volumet av sirkulerende blod.
I noen tilfeller kan behandling med ACE-hemmere, inkludert perindopril, føre til en økning i konsentrasjonen av kalium i blodet. Sannsynligheten for hyperkalemi øker med hjerte- og / eller nyresvikt, dekompensert diabetes mellitus, samt ved bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller andre legemidler som forårsaker hyperkalemi (for eksempel heparin). Hvis kombinert bruk av disse legemidlene er nødvendig, er det viktig å regelmessig overvåke serumkaliuminnholdet.
I løpet av de første månedene av bruk av ACE-hemmere hos pasienter med diabetes mellitus som får orale hypoglykemiske midler eller insulin, er det nødvendig med nøye overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen.
Perindopril-Teva tabletter inneholder laktose, og derfor er deres bruk kontraindisert ved arvelig laktoseintoleranse, malabsorpsjonssyndrom og laktasemangel.
Det er rapporter om utvikling av nedsatt nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt, hyperkalemi, hjerneslag, synkope og arteriell hypotensjon hos følsomme pasienter, spesielt på bakgrunn av kombinert bruk med legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet. I denne forbindelse anbefales ikke dobbel blokkade av renin-angiotensinsystemet på grunn av kombinasjonen av en ACE-hemmer og en angiotensin II-reseptorantagonist. Kombinasjonen med aliskiren er kontraindisert ved nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet <60 ml per minutt per 1,73 m 2) eller diabetes mellitus.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden svimmelhet eller arteriell hypotensjon kan utvikle seg mens de tar Perindopril-Tev, bør pasientene være forsiktige når de kjører og gjennomfører potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Perindopril-Teva er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Legemidlet kan ikke brukes i første trimester av svangerskapet, derfor, når du planlegger en graviditet eller diagnostiserer det, er det nødvendig å avbryte det så tidlig som mulig og utføre annen antihypertensiv behandling.
Passende kontrollerte studier av bruk av ACE-hemmere under graviditet er ikke utført. De begrensede tilgjengelige dataene om effekten av legemidlet i første trimester av svangerskapet indikerer at bruken av den ikke fører til fostermisdannelser assosiert med fostertoksisitet.
I II og III trimester av svangerskapet kan legemidlet forårsake toksiske effekter på nyfødte hos fosteret (hyperkalemi, arteriell hypotensjon, nyresvikt) og føtotoksiske effekter (bremser ossifisering av fosterskallen, oligohydramnios, nedsatt nyrefunksjon). Hvis Perindopril-Teva fremdeles ble brukt i denne perioden, er det nødvendig med en ultralydundersøkelse av hodeskallen og nyrene til fosteret.
Siden det ikke er data om mulig frigjøring av legemidlet i morsmelk, anbefales ikke bruk under amming. Hvis det er nødvendig å bruke stoffet i løpet av denne perioden, stoppes amming.
Barndomsbruk
Pasienter under 18 år får ikke forskrevet Perindopril-Teva, siden det ikke foreligger data om effektiviteten og sikkerheten ved bruk av det hos pasienter i denne aldersgruppen.
Med nedsatt nyrefunksjon
- bruken av Perindopril-Teva er kontra: nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet <60 ml per minutt per 1,73 m 2);
- søknad krever medisinsk tilsyn: stenose i arterien til en enkelt nyre, bilateral stenose i nyrearteriene, kronisk nyresvikt (kreatininclearance <60 ml per minutt), tilstand etter nyretransplantasjon.
For brudd på leverfunksjonen
Det er ingen spesielle anbefalinger for bruk av stoffet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter forskrives Perindopril-Teva med forsiktighet.
Narkotikahandel
Immunsuppressiva (trimetoprim, takrolimus eller cyklosporin), heparin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, kaliumsalter, aliskirenholdige legemidler, aliskiren, når det brukes i kombinasjon med Perindopril, kan øke sannsynligheten for å utvikle seg. Kombinert bruk av disse legemidlene er kontraindisert.
På bakgrunn av kombinert bruk av legemidlet med aliskiren, øker sannsynligheten for forverring av nyrefunksjon, utvikling av hyperkalemi, økning i frekvensen av kardiovaskulære patologier og dødsfall hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet <60 ml per minutt) eller diabetes mellitus. Kombinert bruk av disse legemidlene anbefales ikke. Hos pasienter uten diabetes eller nedsatt nyrefunksjon kan denne kombinasjonen øke risikoen for nedsatt nyrefunksjon, hyperkalemi, økt forekomst av hjerte- og karsykdommer og dødelighet.
Det er rapportert om en høyere forekomst av forverring av nyrefunksjonen (inkludert akutt nyresvikt), utvikling av hyperkalemi, synkope og hypotensjon hos pasienter med etablert aterosklerotisk patologi, hjertesvikt eller diabetes mellitus med målorganskade med kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensinreseptorantagonist. II i sammenligning med terapi med bare ett medikament som påvirker renin-angiotensinsystemet.
Dobbel blokkering (for eksempel når kombinert med en ACE-hemmer med en angiotensin II-reseptorantagonist) bør begrenses til isolerte tilfeller med nøye overvåking av blodtrykk, kalium i blodet og nyrefunksjon.
I begynnelsen av behandlingen med Perindopril-Teva hos pasienter som får diuretika, spesielt på bakgrunn av overdreven utskillelse av elektrolytter og / eller væske, kan overdreven arteriell hypotensjon oppstå. Sannsynligheten for overdreven reduksjon i blodtrykket kan reduseres ved å avslutte diuretika, administrere 0,9% natriumkloridoppløsning intravenøst ved bruk av en ACE-hemmer i lavere doser. Den påfølgende økningen i dosen av legemidlet bør utføres med forsiktighet.
I tilfeller av hypertensjon hos pasienter som bruker diuretika (spesielt på bakgrunn av overdreven utskillelse av elektrolytter og / eller væsker), bør sistnevnte enten avbrytes før behandling med en ACE-hemmer startes, eller ACE-hemmeren bør brukes i en lav dose med en ytterligere gradvis økning. Deretter kan et kaliumsparende vanndrivende middel forskrives på nytt.
I de fleste tilfeller, på bakgrunn av bruken av ACE-hemmere, forblir serumkaliuminnholdet innenfor det normale området, men hos noen pasienter kan det oppstå hyperkalemi. Kombinert bruk av kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika (amilorid, triamteren, spironolakton og dets derivat eplerenon), ACE-hemmere, kosttilskudd eller kaliumholdige produkter kan føre til hyperkalemi. I denne forbindelse anbefales ikke utnevnelse av disse kombinasjonene. Bruk av dem er bare mulig i tilfeller av hypokalemi, forutsatt at serumkalium regelmessig overvåkes og forholdsregler tas.
I tilfeller av bruk av diuretika mot bakgrunn av CHF, bør ACE-hemmere forskrives i en lav dose, muligens etter en reduksjon i dosen av et samtidig brukt kaliumsparende vanndrivende middel.
I de første ukene av behandlingen med ACE-hemmere, bør nyrefunksjonen (kreatininkonsentrasjon) overvåkes i alle tilfeller.
Ved behandling av NYHA-funksjonssvikt i klasse II - IV med venstre ventrikkelutkastfraksjon <40% og tidligere brukte ACE-hemmere og sløyfediuretika, er det en risiko for hyperkalemi (med mulig dødelig utfall), spesielt hvis anbefalingene for denne medisinkombinasjonen ikke følges. Før du bruker denne kombinasjonen, er det viktig å sikre at det ikke er nedsatt nyrefunksjon og hyperkalemi. Det er viktig å regelmessig (ukentlig i løpet av den første behandlingsmåneden og månedlig deretter) overvåke konsentrasjonen av kalium og kreatinin i blodet.
Kombinert bruk av litium- og Perindopril-Teva-preparater kan føre til litiumtoksisitet og en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodserumet. Kombinert bruk av stoffet med tiaziddiuretika kan ytterligere øke konsentrasjonen av litium i blodserumet og øke sannsynligheten for dets toksiske effekter. Denne kombinasjonen anbefales ikke. Hvis bruk av denne kombinasjonen av midler er nødvendig, bør behandlingen utføres under regelmessig overvåking av konsentrasjonen av litium i blodserumet.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan svekke effekten av ACE-hemmere. Denne kombinasjonen har en additiv effekt på å øke serumkaliumkonsentrasjonen, noe som kan føre til nedsatt nyrefunksjon. Denne effekten er i de fleste tilfeller reversibel. Sjelden, spesielt hos pasienter med eksisterende nedsatt nyrefunksjon (for eksempel hos eldre pasienter med dehydrering), kan akutt nyresvikt utvikles.
Andre antihypertensiva og vasodilatatorer kan forsterke den antihypertensive effekten av Perindopril-Teva. Kombinert bruk av vasodilatatorer, andre nitrater eller nitroglyserin kan føre til en ekstra antihypertensiv effekt.
Samtidig behandling med hypoglykemiske midler (orale hypoglykemiske legemidler eller insulin) og ACE-hemmere kan øke den hypoglykemiske effekten, frem til hypoglykemi. Vanligvis opptrer dette fenomenet de første ukene av kombinasjonsbehandling hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Perindopril-Teva kan administreres i kombinasjon med acetylsalisylsyre (som et legemiddel mot blodplater), nitrater, betablokkere og / eller trombolytiske midler.
Den antihypertensive effekten av perindopril kan forsterkes av generelle anestetika (generelle anestetika), antipsykotika (neuroleptika) og trisykliske antidepressiva; svekke - sympatomimetika. Bruk av sistnevnte kombinasjon krever regelmessig evaluering av effektiviteten til ACE-hemmere.
Legemidlet kan forbedre den myelotoksiske effekten av myelotoksiske legemidler.
Analoger
Analogene til Perindopril-Teva er Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Perindopril-Teva
Ifølge vurderinger er Perindopril-Teva et trygt og effektivt stoff som brukes til behandling av hjertesykdom.
Blant ulempene bemerkes sannsynligheten for bivirkninger fra nyrene.
Pris for Perindopril-Teva på apotek
Den omtrentlige prisen for Perindopril-Teva for en pakke med 30 tabletter er:
- Perindopril-Teva 5 mg - 286 rubler;
- Perindopril-Teva 10 mg - 370 rubler.
Perindopril-Teva: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Perindopril-Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 273 r Kjøpe |
Perindopril-Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 339 r Kjøpe |
Perindopril-Teva tabletter p.o. 10mg 30 stk. 390 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!