Pariet
Pariet: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Pariet
ATX-kode: A02BC04
Aktiv ingrediens: rabeprazol (rabeprazol)
Produsent: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japan), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Japan)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.10.2019
Prisene på apotek: fra 541 rubler.
Kjøpe
Pariet er en protonpumpehemmere (PPI), et medikament som reduserer magesekresjon.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Pariet - enteroovertrukne tabletter: avrundet, konveks på begge sider:
- 10 mg - rosa med et svart “E241” merke på den ene siden; på tverrsnitt er en tablett nesten hvit eller hvit (7 eller 14 stk. i blisterpakninger, 1 eller 2 blisterpakninger er plassert i en pappeske);
- 20 mg - lysegul, merket med rødt “E243” på den ene siden; på et tverrsnitt er en tablett nesten hvit eller hvit (7 eller 14 stykker i blisterpakninger, 1 eller 2 blisterpakninger er plassert i en pappeske).
Aktiv ingrediens: natrium rabeprazol, innholdet i 1 tablett er 10 mg (som tilsvarer 9,42 mg rabeprazol) eller 20 mg (som tilsvarer 18,85 mg rabeprazol).
Tilleggsstoffer: magnesiumoksid, diacetylert monoglycerid, titandioksid (E171), talkum, hydroksypropylcellulose (hyprolose), magnesiumstearat, svakt substituert hydroksypropylcellulose (hyprolose), mannitol (mannitol), hypromelloseftalat, etylcelluloserød, karnavoksfargestoff tabletter 10 mg) eller gul jernoksid (i tabletter 20 mg), matgrått blekk F6 (i tabletter 10 mg - svart jernoksid, shellakhvit, dehydrert etanol, 1-butanol) eller rød matfarge A1 (i tabletter 20 mg - rød jernoksid, shellakhvit, ester av glyserinsyre, karnaubavoks, dehydrert etanol, 1-butanol).
Farmakologiske egenskaper
Pariet er et av legemidlene som senker utskillelsen av magekjertlene. Det er en protonpumpehemmere.
Farmakodynamikk
Rabeprazol-natrium tilhører klassen antisekretoriske stoffer avledet av benzimidazol. Undertrykker utskillelsen av magesaft, som oppstår på grunn av den spesifikke inhiberingen av H + / K + -ATPase (adenosintrifosfatase) på den sekretoriske overflaten av mageens parietale celler. H + / K + -ATPase er et proteinkompleks som fungerer som en protonpumpe. Rabeprazol-natrium hemmer dermed protonpumpen i magen og blokkerer den siste fasen av syreproduksjonen. Denne handlingen er doseavhengig. Basal og stimulert syresekresjon undertrykkes uavhengig av stimulus. Stoffet har ikke antikolinerge egenskaper.
Den antisekretoriske effekten etter inntak av 20 mg rabeprazolnatrium utvikler seg innen 60 minutter. Inhibering av syresekresjon (basal og stimulert) 23 timer etter inntak av første dose Pariet er henholdsvis 69 og 82%. Handlingens varighet - opptil 48 timer. Denne varigheten av den terapeutiske effekten er litt høyere enn forventet av T 1/2 (halveringstid). Dette kan forklares med langvarig binding av natrium rabeprazol til H + / K + -ATPase av gastriske parietale celler. Omfanget av den hemmende effekten av rabeprazolnatrium på syresekresjonen når en konstant plasmakonsentrasjon etter tre dagers behandling. Etter mottakelsen av Pariet er sekretorisk aktivitet gjenopprettet på 1-2 dager.
Ved gjennomføring av kliniske studier ble effekten av terapi (daglig inntak av 10 eller 20 mg rabeprazolnatrium i løpet av opptil 43 måneder) på nivået av plasmagastrin undersøkt. Ifølge resultatene ble det observert en økning i gastrinnivået i plasma i løpet av de første 2–8 ukene av bruk, noe som er en indikator på en hemmende effekt på syresekresjonen. 1-2 uker etter avsluttet behandling, går konsentrasjonen av gastrin vanligvis tilbake til sin opprinnelige verdi.
Ved studier av effekten på enterokromaffinlignende celler, ble det funnet at det etter 8 ukers behandling ikke ble funnet noen stabile endringer i frekvensen av atrofisk gastritt, den morfologiske strukturen til enterokromaffinlignende celler, alvorlighetsgraden av gastritt, spredningen av Helicobacter pylori-infeksjon eller tarmmetaplasi.
Etter behandling i ett år i terapeutiske doser forble forekomsten av hyperplasi lav og sammenlignbar med omeprazol (for en dose på 20 mg / kg).
Eventuelle systemiske lidelser i forbindelse med nervesystemet, luftveiene eller kardiovaskulære systemene forbundet med inntak av rabeprazolnatrium er ennå ikke identifisert.
Det er bevist at behandling med rabeprazolnatrium i to uker i en daglig dose på 20 mg ikke påvirker følgende indikatorer: nivået av paratyreoideahormon i blodet, karbohydratmetabolisme, skjoldbruskfunksjon, samt nivået på de fleste hormoner, inkludert glukagon, kortisol, østrogener, prolaktin, testosteron, renin, aldosteron, follikkelstimulerende, luteiniserende og veksthormon.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes rabeprazol raskt fra tarmen, og C max (maksimal plasmakonsentrasjon) oppnås ca. 3,5 timer etter inntak av en dose på 20 mg. Endringen i C max og AUC (areal under konsentrasjon-tidskurven) i doseområdet 10–40 mg er lineær. Den absolutte biotilgjengeligheten etter oral administrering av 20 mg rabeprazol (sammenlignet med intravenøs administrering) er omtrent 52%. Ved gjentatt administrering av legemidlet endres ikke biotilgjengeligheten. T 1/2 (halveringstid) fra plasma hos friske frivillige er omtrent 1 time (i området 0,7-1,5 timer); total klaring - 3,8 ml / min / kg.
Ved kronisk leverskade øker AUC i sammenligning med verdien av indikatoren hos friske frivillige 2 ganger. Dette er bevis på en reduksjon i førstegangsmetabolismen. I dette tilfellet øker T 1/2 fra plasma med en faktor på 2–3. Absorpsjonen av rabeprazol påvirkes ikke av tidspunktet for inntak av medisinen eller kombinert behandling med antacida. Fet mat reduserer absorpsjonen av rabeprazol med 4 timer eller lenger, men C max- verdiene og absorpsjonsgraden endres ikke.
Graden av binding av rabeprazol til plasmaproteiner er omtrent 97%.
Omtrent 90% av rabeprazol hos friske mennesker skilles ut i urinen hovedsakelig i form av to metabolitter: et konjugat av merkaptursyre (M5) og karboksylsyre (M6). Under den toksikologiske analysen ble det også identifisert to ukjente metabolitter. Resten av dosen skilles ut i avføringen. Totalt skilles 99,8% av stoffet ut i urinen og avføringen, noe som indikerer en liten utskillelse av metabolitter av stoffet med galle, hvorav den viktigste er tioester (M1). Rabeprazol har en enkelt aktiv metabolitt, desmetyl (M3), men det ble funnet i lav konsentrasjon hos bare en deltaker etter å ha tatt en dose på 80 mg.
Ved stabil nyresykdom i terminalfasen, hvis nødvendig, opprettholdes hemodialyse (når kreatininclearance <5 ml / min / 1,73m 2) utskillelse av natriumrabeprazol ikke har noen forskjeller fra verdier som er typiske for friske frivillige. AUC- og C max- nivåene i denne pasientgruppen er omtrent 35% lavere enn hos friske frivillige. Gjennomsnittlig T 1/2 av rabeprazol er: hos friske frivillige - 0,82 timer; hos pasienter under hemodialyse - 0,95 timer; etter hemodialyse - 3,6 timer. Klaringen av rabeprazolnatrium hos pasienter som trenger hemodialyse med nyresykdom er omtrent 2 ganger høyere enn hos friske frivillige.
Ved kronisk kompensert levercirrhose tolereres rabeprazolnatrium 1 gang per dag i en dose på 20 mg godt, selv om AUC-verdien er doblet og C max økes med 50% sammenlignet med friske frivillige.
Eldre pasienter har en litt langsommere eliminering av rabeprazol. Etter 7 dagers behandling i en daglig dose på 20 mg øker AUC med ca. 2 ganger, og C max - med 60% sammenlignet med friske unge frivillige. Samtidig observeres ikke tegn på rabeprazol-kumulering.
På bakgrunn av en langsom metabolisme av CYP2C19 etter 7 dagers behandling ved en daglig dose på 20 mg, øker AUC 1,9 ganger, T 1/2 - 1,6 ganger, samtidig øker C max- verdien med 40%.
Indikasjoner for bruk
Pariet-tabletter i en dose på 10 mg anbefales for symptomatisk behandling av dyspepsi forårsaket av økt surhet i magesaft, inkludert for behandling av symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) som halsbrann og sur raping.
Indikasjoner for bruk av Pariet tabletter i en dose på 20 mg:
- Anastomotisk sår;
- Forverring av magesår og 12 duodenalsår;
- Refluksøsofagitt, erosiv og ulcerøs gastroøsofageal reflukssykdom;
- Ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom (NERD);
- Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander med patologisk hypersekresjon;
- Støttende terapi for gastroøsofageal reflukssykdom;
- Utryddelse av Helicobacter pylori hos pasienter med magesårssykdom.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- perioden med graviditet og amming (amming);
- barnas alder: 10 mg tabletter - opp til 18 år, 20 mg tabletter - opp til 12 år gamle;
- økt individuell følsomhet for substituerte benzimidazoler, rabeprazol, hjelpestoffer av stoffet.
En relativ kontraindikasjon for bruk av Pariet er alvorlig nyresvikt; også, med forsiktighet, bør 20 mg tabletter forskrives til barn og ungdom fra 12 til 18 år.
Instruksjoner for bruk av Pariet: metode og dosering
Pariet er ment for oral administrering. Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges, og vaskes med vann, helst om morgenen før de spises. Det ble funnet at tidspunktet på dagen og matinntaket ikke påvirket aktiviteten til rabeprazol, men den anbefalte tiden for å ta legemidlet fremmer pasientens samsvar med behandlingsregimer.
Tabletter i en dose på 10 mg anbefales for symptomatisk behandling av dyspepsi forårsaket av økt surhet i magesaft, inkludert symptomer på GERD, 10 mg 1 gang per dag i løpet av opptil 14 dager. Hvis det ikke er noen klinisk signifikant effekt de første 3 dagene du tar Pariet, bør du konsultere en spesialist.
Standard doseringsregimer for 20 mg tabletter for behandling av voksne pasienter, avhengig av indikasjonen:
- Anastomotisk sår, forverring av magesår: 20 mg 1 gang per dag. Varigheten av behandlingen er 6 uker, om nødvendig kan kurset forlenges med ytterligere 6 uker;
- Forverring av sår i tolvfingertarmen: 20 mg 1 gang daglig. Varigheten av behandlingen er 2-4 uker, om nødvendig forlenges kurset i ytterligere 4 uker;
- Refluksøsofagitt, erosiv GERD: 20 mg 1 gang per dag i 4-8 uker, om nødvendig økes behandlingsvarigheten med ytterligere 8 uker;
- Vedlikeholdsbehandling for GERD: 20 mg 1 gang per dag, bruksvarigheten bestemmes individuelt;
- Ikke-erosiv reflukssykdom uten øsofagitt: 20 mg 1 gang per dag i 4 uker. Hvis symptomene på sykdommen ikke forsvinner etter denne tiden, er det nødvendig å gjennomføre en ekstra undersøkelse av pasienten. Ved vedlikeholdsbehandling (etter lindring av symptomer for å forhindre tilbakefall), ta 1 tablett 1 gang per dag etter behov;
- Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander preget av patologisk hypersekresjon: dosen velges individuelt. I begynnelsen av behandlingen foreskrives 60 mg per dag, deretter økes dosen til 100 mg 1 gang daglig eller 60 mg 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingen bestemmes av klinisk nødvendighet, i noen tilfeller kan den nå 1 år;
- Utryddelse av Helicobacter pylori: 20 mg 2 ganger daglig i kombinasjon med antibiotika. Behandlingsforløpet er 7 dager.
Barn over 12 år med GERD forskrives 1 Pariet-tablett i en dose på 20 mg 1 gang daglig i løpet av ikke mer enn 8 uker.
Bivirkninger
Ifølge kliniske studier tolereres Pariet generelt godt. Bivirkninger er sjeldne, vanligvis milde til moderate og forbigående.
I sjeldne tilfeller forekommer følgende bivirkninger:
- Fra immunforsvaret: akutte systemiske allergiske reaksjoner;
- Blod og lymfesykdommer: nøytropeni, trombocytopeni, leukopeni;
- Fra siden av metabolisme og ernæring: hypomagnesemi;
- Fra fordøyelsessystemet: diaré / forstoppelse, flatulens, magesmerter, tørr munn;
- Fra sentralnervesystemet: hodepine;
- Fra hepatobiliary systemet: økt aktivitet av leverenzymer, gulsott, hepatitt, hepatisk encefalopati;
- Fra nyrene og urinveiene: interstitiell nefritt;
- Hud- og underhudssykdommer: urtikaria, bulløs utslett, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- Fra muskuloskeletalsystemet: myalgi, artralgi;
- Fra reproduksjonssystemet: gynekomasti.
Overdose
Informasjon om utilsiktet eller forsettlig overdose er minimal. Tilfeller av alvorlig overdose med rabeprazol er ukjent.
Terapi: symptomatisk og støttende. Det er ingen spesifikk motgift. Det må tas i betraktning at rabeprazol har høy binding med plasmaproteiner, derfor skilles det dårlig ut under dialyse.
spesielle instruksjoner
Pasientens respons på behandling med Pariet utelukker ikke tilstedeværelsen av ondartede svulster i magen.
Hos pasienter som tar Pariet eller vil få det i lang tid samtidig med digoksin eller medikamenter som kan forårsake hypomagnesemi (for eksempel diuretika), bør nivået av magnesium i blodet overvåkes før forskrivning av en protonpumpehemmere og for hele bruksperioden.
Ikke ta samtidig andre legemidler som reduserer surheten, inkludert blokkering av H 2 -reseptorer.
Observasjonsstudier antyder at PPI øker risikoen for osteoporose-relaterte brudd i håndledd, hofte og ryggrad. Denne risikoen er spesielt høy hos pasienter som får høydose PPI i en lang periode (1 år eller mer).
PPI-bruk kan øke risikoen for å utvikle gastrointestinale infeksjoner som Clostridium difficile.
Pasienter som tar Pariet uten resept for kortvarig symptomatisk behandling av symptomer på GERD og NERD (f.eks. Halsbrann) bør konsultere lege i følgende tilfeller:
- Endringer i tidligere observerte tegn på sykdommen eller utseendet på nye symptomer hos pasienter over 55 år;
- Langvarig bruk av stoffet (i 4 uker eller mer) for å lindre symptomer på fordøyelsesbesvær og halsbrann;
- Forekomsten av anemi, smerter ved svelging, blødning i mage-tarmkanalen, vedvarende oppkast eller oppkast med epigastrisk innhold og blod, dysfagi;
- Tilfeller av utilsiktet vekttap, gulsott, samt en historie med magesår eller magekirurgi, etc.
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør konsultere lege før de bruker Pariet for kortvarig symptomatisk behandling av manifestasjoner av GERD og NERD (f.eks. Halsbrann).
Pasienter som lider av gjentatte symptomer på halsbrann eller fordøyelsesbesvær i lang tid, bør overvåkes regelmessig av en lege.
Personer over 55 år bør fortelle helsepersonell om de tar reseptfrie medisiner daglig for å redusere halsbrann og symptomer på fordøyelsesbesvær (inkludert Pariet).
Pasienter som får andre medisiner, bør konsultere legen eller apoteket før de tar Pariet.
Pasienter som er planlagt til endoskopi, bør advare legen sin dersom de tar Pariet uten resept.
Pariet skal ikke brukes før ureapustetesten.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Gitt farmakodynamikken til rabeprazol og dens bivirkningsprofil, er det lite sannsynlig at Pariet har en negativ effekt på reaksjonshastighet og konsentrasjonsevne.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Pariet ikke foreskrevet under graviditet / amming.
I unntakstilfeller, hvis den forventede fordelen for den forventede moren blir vurdert over potensiell skade på fosteret, er det mulig å bruke Pariet under graviditet.
Barndomsbruk
Tabletter i en dose på 10 mg er kontraindisert i barn for behandling av barn og ungdom under 18 år.
Sikkerhet og effekt av 20 mg tabletter:
- behandling av GERD hos barn 12 år og eldre (forutsatt at det tas en gang daglig i et kort løpet av ikke mer enn 8 uker) - bekreftet av ekstrapolering av resultatene av velkontrollerte tilstrekkelige studier av behandlingen av voksne pasienter, samt ved å studere sikkerheten ved bruk og farmakokinetiske egenskaper i pediatrisk praksis;
- behandling av GERD hos barn under 12 år - ikke etablert;
- bruk i pediatri for andre indikasjoner (for pasienter under 18 år) - ikke etablert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger ikke dosejustering.
For pasienter med alvorlig nyresvikt foreskrives Pariet i en dose på 10 mg med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Ved mild til moderat leversvikt er det et økt nivå av rabeprazol i blodet sammenlignet med det hos friske pasienter. Utnevnelse av stoffet Pariet ved alvorlig leversvikt krever forsiktighet.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter trenger ikke dosejustering av Parieta.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk kan rabeprazol øke konsentrasjonen av metotreksat og / eller hydroksymetotreksat (dets metabolitt) og øke halveringstiden, som et resultat av at toksisiteten til metotreksat kan øke. Hvis det er nødvendig å foreskrive sistnevnte i høye doser, er det nødvendig å vurdere muligheten for midlertidig kansellering av PPI.
Rabeprazol hemmer metabolismen av cyklosporin.
Ved samtidig bruk av atazanavir eller ritonavir samtidig med omeprazol eller lansoprazol var det en signifikant reduksjon i effekten av atazanavir. Selv om reaksjoner med rabeprazol ikke er studert, forventes lignende resultater.
Rabeprazol hemmer gastrisk syresekresjon, derfor kan det interagere med stoffer, hvis absorpsjon avhenger av pH. For eksempel, med samtidig bruk av rabeprazol, reduserer det absorpsjonen av ketokonazol med 30%, og øker absorpsjonen av digoksin med 22%. Av denne grunn, hvis det er nødvendig å bruke slike kombinasjoner, bør behandlingen utføres under nøye tilsyn, og om nødvendig bør dosene med medisiner justeres.
Mat beriket med fett kan redusere absorpsjonen av rabeprazol i opptil 4 timer eller mer, men den maksimale og totale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet endres ikke.
Analoger
Pariet-analoger er: Bereta, Rabeprazole, Razo, Omeprazole, Ranitidine, Famotidine, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 º utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Pariet
De fleste vurderingene om Pariet er positive. Dens høye effektivitet og gode toleranse er lagt merke til. Den største ulempen er i de fleste tilfeller høye kostnader. Utviklingen av bivirkninger rapporteres bare i isolerte tilfeller.
Pris for Pariet på apotek
Den omtrentlige prisen for Pariet er:
- tabletter 10 mg: 7 stk. - 788-1170 rubler; 14 stk. - 1288-1322 rubler;
- tabletter 20 mg: 7 stk. - 836 rubler, 14 stk. - 1954-2002 rubler.
Pariet: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pariet 10 mg entero-belagte tabletter 7 stk. 541 r Kjøpe |
|
Pariet 10 mg entero-belagte tabletter 14 stk. 1368 RUB Kjøpe |
|
Pariet tabletter p.p. 10mg 14 stk. 1560 RUB Kjøpe |
|
Pariet 20 mg entero-belagte tabletter 14 stk. 2052 RUB Kjøpe |
|
Pariet tabletter p.p. 20mg 14 stk. RUB 2301 Kjøpe |
|
Pariet 20 mg entero-belagte tabletter 28 stk. 3809 RUB Kjøpe |
|
Pariet-tabletter p.p. 20mg 28 stk. 4073 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
