Tramal
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Tramal er et opioid syntetisk smertestillende middel med en blandet virkningsmekanisme.
Slipp form og komposisjon
- kapsler: størrelse nr. 4, gelatinøs, hard, blank, langstrakt, med Snap fit-system med festelukking; kapselhetten er grønn, kroppen er lys gul, GRUNENTHAL-logoen er påført i svart på begge deler; innhold av kapsler - fint pulver, luktfritt, farge fra hvitt til lysegult (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske, 2 pakker);
- rektale suppositorier: homogen vokslignende struktur, fra hvit til lysegul, luktfri (5 stk. i konturerte cellefrie pakninger, i en pappeske, 1 pakke);
- injeksjonsvæske: klar, fargeløs væske, fri for mekaniske urenheter, luktfri (2 ml i ampuller, 5 ampuller i konturplastemballasje, i en pappeske, 1 pakke);
- dråper til oral administrering: en gjennomsiktig, lett viskøs væske fra fargeløs til litt gul, med en spesifikk lukt av peppermynte og en svak aroma av anis (10 ml i hetteglass).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: tramadolhydroklorid - 50 mg;
- hjelpestoffer: vannfri kolloid silisiumdioksid, natriumstivelsesglykolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- kapselhette: titandioksid, jernoksidgult, indigokarmin - FD&C Blue 2, gelatin;
- kapselhus: titandioksid, gul jernoksid, natriumlaurylsulfat, gelatin;
- svart blekk: capsugel blekk 1028 svart.
Sammensetning av 1 rektal stikkpiller:
- virkestoff: tramadolhydroklorid - 100 mg;
- hjelpestoff: fast fett.
Sammensetning av 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning:
- virkestoff: tramadolhydroklorid - 50 mg (i 1 ampulle - 100 mg);
- hjelpestoffer: vann til injeksjon, natriumacetat.
Sammensetning av 1 ml dråper for oral administrering:
- virkestoff: tramadolhydroklorid - 100 mg (i 1 dråpe - 2,5 mg);
- hjelpestoffer: kaliumsorbat, sukrose, smakstilsetninger, natriumsakkarin, natriumcyklamat, glyserol, polyoksyetylen- (54) -hydrogenert ricinusolje, propylenglykol, renset vann.
Indikasjoner for bruk
Tramal brukes til å lindre smertesyndrom av forskjellige etiologier med moderat og alvorlig intensitet i følgende tilfeller:
- postoperativ periode;
- skade;
- smerte forårsaket av hjerteinfarkt (injeksjonsvæske, oppløsning);
- onkologiske sykdommer;
- smertefulle medisinske eller diagnostiske manipulasjoner.
Kontraindikasjoner
- akutt alkohol- eller medikamentforgiftning (opioidanalgetika, hypnotika, psykotrope medikamenter), forverret av respirasjonsdepresjon eller alvorlig depresjon i sentralnervesystemet (CNS);
- tilbaketrekning av legemidler (abstinenssyndrom);
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) <10 ml / min;
- alvorlig leverdysfunksjon
- bruk samtidig med monoaminoksidasehemmere (MAO) og innen to uker etter at de er trukket ut;
- individuell overfølsomhet for opioide smertestillende midler, tramadol og andre ingredienser i Tramal.
Under graviditet og under amming anbefales Tramal å brukes utelukkende av helsemessige årsaker. Behandlingen bør være begrenset til en enkelt dose av legemidlet.
Ved nyre- / leverinsuffisiens er det sannsynlig forlengelse av effekten av tramadol, noe som kan kreve økt intervall mellom enkeltdoser for denne pasientkategorien.
Metode for administrering og dosering
Injeksjonsvæsken administreres intravenøst, intramuskulært eller subkutant.
Orale former for Tramal tas før, under eller etter måltider; kapslene vaskes ned, og dråpene oppløses i en liten mengde væske eller dryppes på et sukkerbit, og tas deretter.
Rektale suppositorier er ment å settes inn i endetarmen.
Doser av stoffet er satt av den behandlende legen, avhengig av intensiteten og lokaliseringen av smertesyndromet.
Varigheten av behandlingen bør ikke overstige den tiden det tar å lindre smertesymptomet.
Anbefalt dosering:
- barn over 1 år: Tramal brukes i form av orale dråper og injeksjonsvæske, oppløsning; en enkelt dose bestemmes med en hastighet på 1–2 mg per kg kroppsvekt, den daglige dosen er 4–8 mg / kg;
- voksne og ungdommer over 14 år: bruk alle former for frigjøring av legemidler; enkeltdose - 50-100 mg (20-40 dråper, 1-2 kapsler, 1-2 ml injeksjonsvæske, 1 stikkpiller); i fravær av tilfredsstillende analgesi etter en gangs bruk av tramadol, kan en enkelt dose på 50 mg påføres igjen etter 30-60 minutter;
- eldre pasienter (≥ 75 år): På grunn av mulig forsinket eliminering av legemidlet fra kroppen, kan det være nødvendig å øke intervallet mellom doser, med tanke på pasientens individuelle egenskaper.
Vanligvis er 400 mg / dag tramadolhydroklorid tilstrekkelig for å lindre smerte; lindring av alvorlig smerte kan startes med en enkelt dose på 100 mg. Høyere doser kan brukes i den postoperative perioden og til behandling av smertesymptomer ved kreft.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: ofte - tørr munn, kvalme; sjelden - magesmerter, oppkast, forstoppelse, oppblåsthet isolerte tilfeller - endring i appetitt;
- nervesystemet: ofte - følelse av tretthet, svimmelhet, forvirring, døsighet; sjelden - hodepine, humørsvingninger (i de fleste tilfeller - forbedring, sjelden - depresjon), endringer i aktiviteten (i de fleste tilfeller - redusert, sjeldnere - vekst), nedsatt følelse og atferdsreaksjoner; isolerte tilfeller - hjernekramper (hovedsakelig med introduksjon av intravenøs tramadol i høye doser, eller samtidig med bruk av antipsykotika);
- kardiovaskulær system: isolerte tilfeller - takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, besvimelse, kollaps (spesielt når pasienten er i oppreist stilling eller under fysisk anstrengelse);
- hudreaksjoner: sjelden - utslett, rødhet;
- muskuloskeletale systemet: isolerte tilfeller - muskel (motorisk) svakhet;
- luftveiene: data om hemming av luftveisfunksjonen ved bruk av Tramal i form av rektale suppositorier og kapsler har ennå ikke blitt rapportert, men en slik effekt kan ikke utelukkes fullstendig, spesielt hvis de anbefalte dosene overskrides betydelig, eller ved samtidig bruk av andre medisinske stoffer som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet;
- andre reaksjoner: ofte - økt svette, spesielt med rask intravenøs administrering; isolerte tilfeller - vanskeligheter med å svelge vann.
Symptomer på en overdose av tramadol er: epileptiske anfall, tilstander fra besvimelse til bevisstløshet (koma), blodtrykksfall, innsnevring / utvidelse av pupiller, hjertebank (takykardi), pustevansker opp til apné.
Siden Tramal er en opiatagonist, anbefales det å stoppe effektene i tilfelle overdosering med morfinantagonister (for eksempel nalokson). Krampene som oppstår som et resultat av å ta toksiske doser tramadol, bør elimineres med medisiner fra benzodiazepin-gruppen.
spesielle instruksjoner
På grunn av økt sannsynlighet for komplikasjoner blir legemidlet foreskrevet til pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon, traumatisk hjerneskade, økt intrakranielt trykk, epilepsi, medikamentavhengighet av opioider, uforklarlig generering av smerte i bukhulen (symptomkompleks "akutt mage"), dysfunksjoner i luftveissenteret eller respirasjonsdepresjon, forvirring av bevissthet av ukjent opprinnelse.
Under tramadolbehandling krever tilstanden til pasienter med generaliserte anfall nøye overvåking.
Etter langvarig bruk av Tramal kan ikke muligheten for å utvikle narkotikaavhengighet utelukkes fullstendig. Derfor er det bare den behandlende legen som har rett til å bestemme varigheten av medikamentell behandling og behovet for å avbryte det. Pasienten må advares om behovet for å følge doseringsregimet som legen har foreskrevet nøye og om det ikke er tillatt å overføre stoffet til andre. Ved kronisk smertesyndrom utføres langvarig behandling bare i henhold til strenge indikasjoner.
Under bruk av Tramal i en hvilken som helst doseringsform, må bruk av alkohol utelukkes.
Ved bruk av tramadol skal pasienten nekte å utføre arbeid som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, siden det kan ha en ganske sterk effekt på psykofysiske evner, inkludert reaksjonsnedgang, reduksjon i oppmerksomhet.
Narkotikahandel
- etanol og medisiner som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet: tramadol forbedrer deres effektivitet;
- indusere av mikrosomal oksidasjon (barbiturater, karbamazepin): hemmer den smertestillende effekten og reduserer varigheten av Tramal-effekten;
- opioide analgetika / barbiturater ved langvarig bruk: stimulere utviklingen av kryss-toleranse (angstdempende stoffer øker alvorlighetsgraden av den smertestillende effekten av tramadol, og barbiturater øker anestesiens varighet);
- naloxon: aktiverer respirasjon, eliminerer smertelindring ved bruk av opioide smertestillende midler;
- MAO-hemmere, furazolidon, prokarbazin, antipsykotika: krampeterskelen avtar, risikoen for kramper øker;
- kinidin: øker plasmakonsentrasjonen av tramadol, reduserer innholdet av mono-O-desmetyltramadolmetabolitten ved konkurransedyktig hemming av isoenzymet CYP2D6.
Analoger
Tramalanaloger er: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Plethiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Utløpsdato: injeksjonsvæske, kapsler, stikkpiller - 5 år; dråper for oral administrering - 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Tramal er inkludert i listen over potente stoffer fra Den faste komiteen for narkotikakontroll fra Helsedepartementet i Russland.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
