Tidomet Forte

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tidomet Forte: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tidomet Forte

ATX-kode: N04BA02

Aktiv ingrediens: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)

Produsent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 549 rubler.

Kjøpe

Tidomet Forte er et kombinasjonsmedisin (dopaminforløper og perifer dekarboksylasehemmer) designet for å eliminere eller lindre symptomene på Parkinsons sykdom og Parkinsons syndrom.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av tabletter: rund, flat, fra nesten hvit til hvit, på den ene siden er det skillelinje (10 stykker i strimler av aluminiumsfolie, i en pappeske på 5 eller 10 strimler og instruksjoner for bruk av Tidomet Forte).

Én tablett inneholder:

aktive ingredienser: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
hjelpekomponenter: povidon K-30, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, stivelse (tørr), mikrokrystallinsk cellulose, talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tidomet Forte er et kombinert antiparkinson legemiddel, som inneholder levodopa (en forløper for hormonet dopamin) og karbidopa (en perifer dekarboksylasehemmer) som aktive ingredienser, som dobler biotilgjengeligheten av levodopa.

De viktigste farmakodynamiske egenskapene til Tidomet Forte:

Levodopa: En aminosyre avledet fra L-tyrosin. Med deltagelse av aromatisk L-aminosyre dekarboxylase (cytoplasmatisk enzym) dannes dopamin direkte fra levodopa. På grunn av påvirkning av dopamin hemmes nevronaktivitet i striatum i hjernen. Gjennomtrengende inn i perifert vev under påvirkning av aromatisk L-aminosyre-dekarboksylase, avhengig av pyridoksin, dekarboksyleres levodopa raskt og biotransformeres til dopamin, som ikke er i stand til å krysse blod-hjerne-barrieren;
karbidopa: handlingen er rettet mot å hemme prosessen med dekarboksylering av levodopa i perifert vev. Det trenger ikke inn i blod-hjerne-barrieren, derfor påvirker det ikke omdannelsen av levodopa til dopamin direkte i sentralnervesystemet. Når det tas oralt med levodopa, gir det en økning i mengden levodopa som kommer inn i hjernen, uten å forårsake en fullstendig hemming av aromatisk L-aminosyre dekarboxylase. Det ble funnet at med alderen og ved langvarig bruk av levodopa, reduseres aktiviteten til dekarboksylase av aromatiske L-aminosyrer i vev.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper ved levodopa:

absorpsjon: Etter oral administrering utføres absorpsjon ved aktiv transport fra mage-tarmkanalen, en begrenset mengde levodopa absorberes i magen. Tilstedeværelsen av aromatisk L-aminosyre-dekarboksylase i tarmveggen er en barriere for absorpsjon. Mat og m-antikolinerge medikamenter er faktorer som bremser gastrisk tømming, innføring av levodopa i tolvfingertarmen og dens absorpsjon. Det bør tas i betraktning at frekvensen av gastrisk tømming spiller en nøkkelrolle i graden av absorpsjon av levodopa. Maksimal konsentrasjon (Cmax) av et stoff i blodet oppnås innen 1-2 timer etter inntak;
distribusjon i organer og vev: distribusjonsvolumet (Vd) varierer fra 0,9 til 1,6 l / kg, den totale klaring i blodplasmaet mens dekarboxylaseaktiviteten til aromatiske L-aminosyrer opprettholdes, er 0,5 l / kg / t. Levodopa krysser blod-hjerne-barrieren ved lettere diffusjon gjennom aktive mekanismer. Innholdet av dekarboksylase av aromatiske L-aminosyrer i endotel i kapillærene i hjernen fungerer som den andre potensielle barrieren på veien til levodopa når de kommer inn i hjernen, i kapillærene der bare en liten del av den administrerte dosen dekarboksyleres;
metabolisme: omtrent 75% av dosen som tas, blir biotransformert i tarmveggen ved dekarboksylering (førstegangseffekt), involveringen av leveren i denne prosessen er praktisk talt minimal. Nivået av dekarboksylering i tarmen til levodopa synker med økende dose. Stoffet binder seg ikke til blodplasma-proteiner. Aromatisk L-aminosyre dekarboksylase finnes i store mengder i tarmene, leveren og nyrene. Dekarboksylering av levodopa er den viktigste ruten for dopamindannelse. Den andre metabolske veien er metoksylering under påvirkning av katekol-O-metyltransferase, noe som resulterer i dannelse av 3-O-metyldopa. Denne metabolitten akkumuleres under langvarig behandling. En tilleggsvei for metabolismen av levodopa er transaminering, sluttproduktene er vanilpyruvat, vaniljeacetat, 2,4,5-trihydroksyfenyleddiksyre. Bortsett fra transaminering, er alle baner med levodopa metabolisme irreversible;
utskillelse: halveringstiden for levodopa (T _1/2) når den kombineres med karbidopa øker til 3 timer. Opptil 69% av stoffet i form av dopamin og dets metabolitter (noradrenalin, homovanillinsyre, vinylmandelsyre, dihydrofenyleddiksyre) finnes i urinen.

Farmakokinetiske egenskaper ved karbidopa: maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodet er nådd 2-4 timer etter administrering; i terapeutiske doser trenger ikke karbidopa gjennom blod-hjerne-barrieren; omtrent 50% av stoffet skilles ut gjennom nyrene og tarmene, inkludert 35% uendret i urinen.

Indikasjoner for bruk

Parkinsons sykdom;
Parkinsons syndrom, inkludert post-encefalitt parkinsonisme, parkinsonisme, som er en konsekvens av rus med mangan eller karbonmonoksid.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

sekundær parkinsonisme, som er en konsekvens av bruk av antipsykotika (neuroleptika);
essensiell skjelving;
glaukom med vinkellukking;
alvorlig psykose / nevrose;
melanom, inkludert mistanke om det;
Huntingtons sykdom;
hudsykdommer av ukjent etiologi;
samtidig behandling med ikke-selektive monoaminoksidase (MAO) -hemmere;
amming;
alder opp til 18 år;
overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Tidomet Forte tabletter bør forskrives med forsiktighet dersom pasienten har erosive og ulcerøse lesjoner i magen og / eller tolvfingertarmen, alvorlig lever- og / eller nyresvikt, en historie med epileptiske anfall, hjertesvikt, hjerteinfarkt med en historie med hjerterytmeforstyrrelser, endokrine sykdommer. system (inkludert diabetes mellitus), bronkialastma, psykiske lidelser.

Under svangerskapet kan Tidomet Forte bare brukes i tilfeller der den forventede kliniske effekten av terapi for moren, ifølge legen, overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.

Tidomet Forte, bruksanvisning: metode og dosering

Tidomet Forte tabletter tas oralt sammen med en liten mengde mat eller umiddelbart etter et måltid, svelger hele (uten tygging) og drikker vann.

I løpet av perioden med bruk av legemidlet, skal pasienten forskrives en diett med lite protein.

Den anbefalte dosering (antall tabletter): initial dose - ¹ / ₂ -enheter. 2 ganger om dagen, om nødvendig, kan dosen økes gradvis. Ved begynnelsen av erstatningsterapi for alvorlige tilfeller av parkinsonisme - 1 stk. 3 ganger om dagen. For de fleste pasienter er vedlikeholdsdosen 3–6 stk. på en dag.

Om nødvendig utnevnes Tidomet Forte i et beløp på mer enn 6 stk. per dag krever forsiktighet og overvåking av pasientens tilstand. Maksimal daglig dose er 8 stk.

Det bør tas i betraktning at for å undertrykke perifer transformasjon av levodopa, bør den daglige dosen av karbidopa være i gjennomsnitt 70-100 mg.

Levodopa bør avbrytes for ¹ / ₂ dager før behandling Tidometom Forte depot medikamenter inneholdende levodopa og karbidopa, - i 1 dag. Under overgangen bør dosen av legemidlet ikke overstige 20% av den forrige dosen av levodopa.

Bivirkninger

Dyskinesier, inkludert koreiforme, dystoniske og andre ufrivillige bevegelser, samt kvalme, ble notert som de hyppigste bivirkningene hos pasienter som brukte Tidomet Forte. Beslutningen om å avslutte legemidlet kan tas i tilfelle tidlige tegn på ekstrapyramidal hyperkinesis, som blefarospasme og / eller muskelsvingninger.

Bivirkninger fra systemer og organer registrert under behandling med Tidomet Forte:

fra nervesystemet: døsighet, søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet, mareritt), psykotiske reaksjoner (inkludert hallusinasjoner, vrangforestillinger, paranoid tenkning), uro, ondartet neuroleptisk syndrom, parestesier, episoder av bradykinesi (on-off syndrom), hodepine, svimmelhet, patologisk avhengighet, forvirring, økt libido, depresjon (inkludert selvmordsintensjoner), demens, kramper;
fra fordøyelsessystemet: tørr munn, endring i smak, mørkhet i spytt, oppkast, diaré, forstoppelse, sår i tolvfingertarmen, blødning fra mage-tarmkanalen;
fra den del av det hematopoietiske systemet: trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni, anemi, hemolytisk anemi;
fra det kardiovaskulære systemet: hjertebank, arytmi, reduksjon eller økning i blodtrykk (BP) og andre ortostatiske reaksjoner besvimelse, flebitis;
fra luftveiene: infeksjoner i øvre luftveier, kortpustethet;
fra immunforsvaret: kløe, urtikaria, bulløse utslett (inkludert pemfiguslignende reaksjoner), hemorragisk vaskulitt (Schönleins purpura - Genoch), angioødem;
dermatologiske reaksjoner: hudutslett, mørkere svette, overdreven svette, alopecia;
fra urinveiene: mørkere urin, hyppig vannlating, urinveisinfeksjoner;
laboratorieparametere: en reduksjon i nivået av hemoglobin og hematokrit, hyperbilirubinemi, en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase og / eller laktatdehydrogenase, en økning i ureanitrogen, hyperglykemi, positiv Coombs-test, leukocyturi, hematuria;
andre reaksjoner: asteni, brystsmerter.

I tillegg bør man ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle følgende bivirkninger, som er fastslått på bakgrunn av bruken av levodopa som monoterapi:

fra nervesystemet: angst, ataksi, nervøsitet, ekstrapyramidale forstyrrelser, hukommelsestap, fall, økt skjelving, gangforstyrrelse, redusert tenkeskarphet, nummenhet, desorientering, eufori, muskeltrekk, blefarospasme, trismus, perifer nevropati, aktivering av Horners latente syndrom;
fra fordøyelsessystemet: spytt, dysfagi, halsbrann, flatulens, hikke, svie i tungen, gastrointestinale smerter, bruksisme;
fra det kardiovaskulære systemet: hjerteinfarkt;
fra siden av stoffskiftet: ødem, økning eller reduksjon i kroppsvekt;
fra sansene: synshemming, okulogyrisk krise, mydriasis;
fra luftveiene: hoste, smerter i halsen;
dermatologiske reaksjoner: hetetokter, ondartet melanom;
fra urinveisystemet: urininkontinens, urinretensjon, priapisme;
laboratorieparametere: hypokalemi, leukopeni, hyperurikemi, hyperkreatininemi, glukosuri, proteinuri;
andre: utilpashed, tretthet, svakhet, heshet, magesmerter, kortpustethet, smerter i underekstremiteter, uro.

Overdose

For behandling av en overdose når du tar en høy dose Tidomet Forte, er øyeblikkelig magesvikt indikert. Da er det nødvendig å utføre elektrokardiografi med jevne mellomrom for å diagnostisere arytmier i tide, nøye overvåke pasientens tilstand, samt foreskrive antiarytmisk behandling i henhold til kliniske indikasjoner.

spesielle instruksjoner

Hvis pasienten utvikler muskelsvingninger eller blefarospasmer, bør du vurdere å avslutte legemidlet.

Avbryt behandlingen med Tidomet Forte bør være ved gradvis å redusere den daglige dosen av legemidlet. Et plutselig avbrudd i behandlingen kan bidra til utvikling av muskelstivhet, en økning i kroppstemperatur og serumkreatinfosfokinaseaktivitet. Den komplekse symptomatologien til tilstanden ligner på malignt neuroleptisk syndrom, og derfor, hvis det er nødvendig å plutselig redusere dosen av Tidomet Forte eller avbryte inntaket, trenger pasienter nøye observasjon.

Tett medisinsk tilsyn er nødvendig, inkludert i behandlingen av pasienter med komorbiditeter som erosive og ulcerative lesjoner i mage og / eller tolvfingertarm, hjertesvikt, diabetes mellitus, astma i bronkiene, endokrine sykdommer, psykiske lidelser, alvorlig nyresvikt og / eller lever, samt om det er en indikasjon i pasientens historie på epileptiske anfall eller hjerteinfarkt med rytmeforstyrrelser.

På grunn av det faktum at Tidomet Forte kan forårsake psykiske lidelser, anbefales det i løpet av bruksperioden å nøye overvåke pasientens tilstand for utvikling av en depressiv tilstand, inkludert selvmordstendenser. Hvis pasienten har hatt psykoser, krever valg av terapi spesiell omsorg.

Utnevnelsen av Tidomet Forte til pasienter med atriell, nodulær og ventrikulær arytmi, eller som har hatt hjerteinfarkt, bør bare gjøres etter en grundig forundersøkelse. Det er nødvendig å overvåke hjerteaktivitet i denne kategorien av pasienter både når du tar den første dosen og i løpet av titreringsperioden.

På grunn av den økte risikoen for å utvikle melanom, anbefales pasienter med Parkinsons sykdom å undersøke huden med jevne mellomrom av en hudlege.

Man bør huske på at når man bestemmer ketoner i urinen ved hjelp av lakmusprøven på bakgrunn av bruken av Tidomet Forte, kan denne forskningsmetoden gi et falskt positivt resultat, reaksjonen endres ikke når urinen kokes. I tillegg kan et falskt negativt resultat være bestemmelsen av glukose i urinen ved en metode basert på den enzymatiske reaksjonen av glukoseoksidase.

Langvarig behandling med stoffet må ledsages av periodisk overvåking av det hematopoietiske systemet, leveren, nyrene, det kardiovaskulære systemet, pasientens mentale status.

Når du utfører kirurgiske operasjoner med generell anestesi, reduseres ikke dosen av Tidomet Forte. Ved planlegging av bruk av cyklopropan eller halotan, bør det kombinerte antiparkinsonmedikamentet avbrytes senest 8 timer før generell anestesi. Etter operasjonen anbefales det å fortsette behandlingen i samme dose.

Med åpenvinklet glaukom er det nødvendig å regelmessig overvåke intraokulært trykk.

Pasienter bør informeres om eiendommen til Tidomet Forte for å indusere døsighet og plutselig sovning.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Etter utnevnelsen av Tidomet Forte anbefales pasienter å forlate kjøring av kjøretøy og andre typer arbeid, hvis ytelse krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Under svangerskapet kan Tidomet Forte bare brukes i tilfeller der den forventede kliniske effekten av terapi for moren, ifølge legen, overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.

Utnevnelsen av Tidomet Forte under amming er kontraindisert. Under amming bør beslutningen om å slutte å amme eller avslutte legemidlet tas under hensyntagen til viktigheten av behandlingen for moren.

Barndomsbruk

Bruk av Tidomet Forte til behandling av pasienter under 18 år er kontraindisert på grunn av manglende informasjon om effektivitet og sikkerhet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Tidomet Forte bør brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Tidomet Forte bør brukes med forsiktighet for å behandle pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

Det bør tas i betraktning at absorpsjonen av levodopa hos eldre pasienter er høyere enn hos yngre pasienter.

Narkotikahandel

Når den brukes samtidig med Tidomet Forte:

monoaminoxidase (MAO) -hemmere, bortsett fra MAO-B-hemmere: sirkulasjonsforstyrrelser (rødme i ansiktet, økt blodtrykk, uro, takykardi, svimmelhet) på grunn av tilstedeværelsen av levodopa, og derfor bør inntak av MAO-hemmere avbrytes 14 dager før du starter stoffet;
antihypertensiva: deres kombinasjon med Tidomet Forte øker risikoen for postural hypotensjon;
trisykliske antidepressiva: mens du tar trisykliske antidepressiva, reduseres biotilgjengeligheten av levodopa, i tillegg øker sannsynligheten for å utvikle arteriell hypertensjon og dyskinesi;
isoniazid, fenotiazin og butyrofenon-derivater: D ₂ -dopaminreseptor-agonister kan redusere den terapeutiske effekten av levodopa;
adrenomimetika: levodopa kan forårsake en betydelig økning i aktiviteten til adrenerge agonister, noe som krever en reduksjon i dosen. Kombinasjonen med beta-adrenerge agonister, medisiner for inhalasjonsanestesi øker risikoen for hjerterytmeforstyrrelser;
amantadin: det er en forsterkende effekt av levodopa og amantadin;
metyldopa, levodopa: sannsynligheten for bivirkninger øker når de kombineres med Tidomet Forte;
pyridoksin: å være en kofaktor av enzymet som er ansvarlig for den perifere dekarboksyleringen av levodopa med dannelsen av dopamin (dekarboksylase av aromatiske L-aminosyrer), pyridoksin, når det administreres uten hemmere av aromatisk L-aminosyre dekarboksylase samtidig med levodopa, potenserer dets perifere metabolisme, reduserer passasjenivået gjennom blod-hjerne … Som et resultat reduserer pyridoksin den terapeutiske effekten av levodopa, med mindre legemidler som hemmer den perifere dekarboksylasen av aromatiske L-aminosyrer i tillegg er foreskrevet. Med deres ekstra avtale kan den daglige dosen av levodopa reduseres med 70-80%, forutsatt at det samme kliniske resultatet opprettholdes;
fenytoin, klonidin, diazepam, tioksantenderivater, m-antikolinergika, papaverin, reserpin: disse stoffene kan forårsake en reduksjon i den antiparkinsoniske effekten;
litiumpreparater: forekomsten av dyskinesi og hallusinasjoner øker ved samtidig behandling med litiumpreparater;
metoklopramid: ved å øke biotilgjengeligheten av levodopa, kan metoklopramid påvirke sykdomskontroll negativt.
jernsalter: det er mulig å redusere biotilgjengeligheten til de aktive stoffene i stoffet når det kombineres med jernsalter.

Analoger

Analoger av Tidomet Forte er: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa og andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C, beskyttet mot fukt og lys.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tidomet Forte

Anmeldelser av Tidomet Forte er sjeldne. Hos dem klager pasienter som er diagnostisert med Parkinsons sykdom, sammen med rapporter om forbedring av tilstanden deres under bruk av stoffet, forekomsten av slike uønskede fenomener som kvalme, muskelsmerter, diaré, økning / reduksjon i blodtrykk, søvnløshet og i sjeldne tilfeller sykdomsutviklingen. Samtidig anbefaler eksperter ofte å fortsette behandlingen over lengre tid, med henvisning til noen av de beskrevne bivirkningene som forbigående.

Pris for Tidomet Forte på apotek

Prisen på Tidomet Forte for en pakke som inneholder 100 tabletter kan variere fra 615 rubler.

Tidomet Forte: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletter 100 stk.

549 r

Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!