Medoklav

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Medoklav: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Legemiddelinteraksjoner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for lagring
16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. Anmeldelser
18. Pris på apotek

Latinsk navn: Medoclav

ATX-kode: J01CR02

Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin) + clavulansyre (Clavulansyre)

Produsent: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kypros)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019

Medoklav er et antibakterielt legemiddel fra bredspektret penicillingruppe, i kombinasjon med en β-laktamasehemmere, til systemisk bruk.

Slipp form og komposisjon

pulver for tilberedning av en løsning for intravenøs (IV) administrering: hygroskopisk, fra nesten hvitt til hvitt (1000 mg / 200 mg hver i et hetteglass av type II med et volum på 20 ml, forseglet med en gummipropp, krympet med en aluminiumshette; i en pappeske 1, 5, 10 eller 100 hetteglass);
filmdrasjerte tabletter (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): bikonvekse, kapselignende, nesten hvite eller hvite; tabletter 250 mg / 125 mg på den ene siden med preging "MC", på den andre - med skillelinje (875 mg / 125 mg - 7 stk. i en blisterpakning, 250 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg - 8 hver stk. i en blisterpakning; i en eske 2 blisterpakninger);
pulver for tilberedning av suspensjon til oral administrering: fra nesten hvitt til hvitt med en lett fruktig lukt; når det er fortynnet i vann, dannes en suspensjon fra blekgul til nesten hvit med en karakteristisk fruktig lukt (11,78 g hver i en brun glassflaske med et volum på 100 ml, med skruelokk; i en pappeske 1 flaske komplett med en doseringsskje på 5 ml).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Medoclav.

Pulveret til fremstilling av en løsning for intravenøs administrering, inneholdt i en flaske, inneholder følgende aktive stoffer: amoksicillinnatrium, tilsvarende amoksicillin i en mengde på 1000 mg; kaliumklavulanat ekvivalent med klavulansyre i en mengde på 200 mg.

1 filmdrasjert tablett inneholder:

aktive stoffer: amoxicillintrihydrat - 1004/574/287 mg, som tilsvarer henholdsvis amoxicillinbase i mengden 875/500/250 mg; kaliumklavulanat + mikrokrystallinsk cellulose (1 ÷ 1) - 297,8 mg, som tilsvarer klavulansyre i en mengde på 125 mg;
tilleggskomponenter: kolloid silisiumdioksyd, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
filmskall: hypromellose, makrogol (polyetylenglykol), titandioksid (E171), talkum.

100 ml av den tilberedte suspensjonen (ved å oppløse pulveret i en flaske) inneholder:

aktive stoffer: amoxicillin trihydrat - 3016 mg, når det gjelder amoxicillin - 2500 mg; kaliumklavulanat - 783 mg, når det gjelder klavulansyre - 625 mg;
tilleggskomponenter: natriumsakkarinat, kolloid silisiumdioksid, xantangummi, hypromellose, ravsyre, silisiumdioksid; smaker: sitron, jordbær og fersken.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Medoklav er et kombinert preparat som inneholder amoksicillin og klavulansyre.

Amoxicillin tilhører gruppen semi-syntetiske antibiotika - aminopenicilliner. Stoffet har et bredt spekter av bakteriedrepende virkning mot mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer.

Clavulansyre tilhører naturlige β-laktamer og viser evnen til å bryte ned (inaktivere) et antall β-laktamaser produsert av mikroorganismer som er resistente mot virkningen av et stort antall penicilliner og mange cefalosporiner.

Kombinasjonen av klavulansyre og amoksicillin sikrer motstanden til den sistnevnte mot de destruktive effektene av bakterielle enzymer av β-laktamaser, og bidrar til en betydelig utvidelse av spekteret av antimikrobiell aktivitet av amoksicillin, inkludert bakterier, som som regel er motstandsdyktige mot det og mange andre β-laktamantibiotika …

Clavulansyre hemmer type II, III, IV og V β-laktamaser og viser ikke aktivitet mot type I β-laktamaser produsert av Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Dessuten viser denne syren høy affinitet for enzymene penicillinaser, som et resultat av at den danner et stabilt kompleks med dem, beskytter amoksicillin og forhindrer dets enzymatiske nedbrytning under påvirkning av β-laktamaser.

Spektrum av antibakteriell aktivitet av Medoklav:

gram-positive bakterier: aerobes - Staphylococcus aureus (unntatt meticillinresistente stammer), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (unntatt methicillinresistente stammer), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococc Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerober - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (unntatt Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
gramnegative bakterier: aerobes - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (moderat utsatt), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter arter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (moderat utsatt), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (moderat følsom), Vibrio cholerae; anaerober - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides fragilis).

Farmakokinetikk

Hovedparametrene for farmakokinetikken til klavulansyre og amoksicillin er like og påvirker ikke de farmakokinetiske egenskapene til hvert av disse stoffene. Begge aktive ingrediensene er preget av høy biotilgjengelighet. Når det tas oralt, absorberes 80–90% av amoksicillintrihydrat fra mage-tarmkanalen (GIT). Graden av absorpsjon av amoksicillin avhenger ikke av tidspunktet for matinntaket, siden det forblir stabilt i nærvær av saltsyre.

1 time etter oral administrering er den maksimale konsentrasjonen (C _max) av amoksicillin i blodet, avhengig av hvilken dose som er tatt, ca. 5 μg / ml, og den samme indikatoren for clavulansyre er i gjennomsnitt 2 μg / ml. Halveringstiden (T _1/2) etter oral administrering av Medoklav for amoksicillin er 1-1,5 timer (i gjennomsnitt 1,3 timer) for klavulansyre - ca. 1 time (0,8-1,2 timer).

Med i.v. injeksjoner av medikamentet i en dose på 1000 mg / 200 mg, er C _{max av} amoxicillin 105,4 μg / ml, clavulansyre er 28,5 μg / ml, T _{1/2 av} Medoclav er 0,9 timer. Etter i.v. og oral administrering, både aktive komponenter diffunderer aktivt inn i et stort antall vev og kroppsvæsker, slik som fettvev, lunge- og muskelvev, pleuravæske, trakeobronchial sekresjon, galle, synovial og peritoneal væske.

Amoxicillin binder seg til plasmaproteiner med et gjennomsnitt på 20% (17–21%), klavulansyre med ca. 30% (for intravenøs administrering er proteinbindingsindeksen 13–20%). Begge komponentene passerer gjennom morkaken og skilles ut i morsmelken, akkumuleres ikke.

Amoxicillin elimineres hovedsakelig av nyrene, klavulansyre - også av nyrene og delvis i små mengder av lungene og gjennom tarmene. I løpet av de første 6 timene etter oral administrering og etter en bolusinjeksjon utskilles henholdsvis 50-70% og 60-70% amoksicillin og 25-40% og 40-65% klavulansyre.

Amoxicillin i en dose som tilsvarer 10-25% av stoffet som blir introdusert i kroppen, skilles ut i form av inaktiv penicillinsyre. Som et resultat av intensiv metabolisme omdannes klavulansyre i menneskekroppen til 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetyl) -5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og 1-amino-4-hydroksy-butan-2, som utskilles av nyrene.

Indikasjoner for bruk

Medoclav anbefales for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismestammer som er følsomme for det:

infeksjoner i nedre luftveier: lunge abscess, pleural empyema lungebetennelse; for orale former - akutt og kronisk bronkitt, lobar og bronkopneumoni; for parenteral bruk - forverring av kronisk bronkitt;
infeksjoner i øvre luftveier og ØNH-organer: ørebetennelse, bihulebetennelse, betennelse i mandlene; i tillegg for orale former - faryngitt, retrofaryngeal abscess;
infeksjoner i bløtvev og hud: impetigo, erysipelas, phlegmon, abscess, sårinfeksjon, sekundært infiserte dermatoser;
infeksjoner i urinveiene og bekkenorganene: uretritt, blærebetennelse, pyelitt, pyelonefritt, prostatitt, salpingitt, cervisitt, salpingo-oophoritt, bakteriell vaginitt, endometritt, septisk abort, gonoré; for muntlige former - chancre; for parenteral bruk - tubo-ovarian abscess, pelvioperitonitt, postpartum sepsis;
osteomyelitt.

I tillegg til orale former for Medoklav: tarminfeksjoner (salmonellavogn, salmonellose, dysenteri); infeksjoner i galleveiene (kolecystitt, kolangitt).

Medoklav i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering anbefales også for forebygging av infeksjoner i kirurgi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

smittsom mononukleose (inkludert når det oppstår utslett av meslinger);
alder opptil 12 år (for tabletter);
historie med gulsott eller leverdysfunksjon forårsaket av bruk av amoksicillin / klavulansyre (ved intravenøs administrering);
kronisk nyresvikt (CRF) med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min (for tabletter 875 mg / 125 mg);
en historie med overfølsomhet overfor β-laktamantibiotika, inkludert antibiotika i penicillinserien, og mot legemidler som inneholder klavulansyre.

Relativ (bruk Medoclav med ekstrem forsiktighet):

belastet allergisk historie (med intravenøs administrering);
leversvikt;
alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC under 30 ml / min) (med unntak av tabletter 875 mg / 125 mg);
en historie med pseudomembranøs kolitt;
sykdommer i mage-tarmkanalen (med på / i innledningen).

Det må utvises forsiktighet med å administrere Medoklav løsning IV til barn hvis mødre er overfølsomme for penicillin.

Medoklav, bruksanvisning: metode og dosering

Pulver for tilberedning av løsning for intravenøs administrering

Løsningen fremstilt av Medoklav-pulver injiseres intravenøst som en langsom injeksjon (3-4 minutter hver) direkte i en blodåre eller som en infusjon i 30-40 minutter.

Det er forbudt å bruke en løsning for intramuskulær injeksjon.

Løsningen etter fortynning av stoffet administreres drypp eller strøm. Dosen avhenger av kroppsvekt, alder, nyrefunksjon, infeksjonens alvorlighetsgrad, og er angitt i form av amoksicillin.

Minimumsbehandlingsforløpet er 5 dager, maksimum 14 dager, hvoretter det kreves en vurdering av effektiviteten og toleransen av behandlingen.

Voksne og ungdom over 12 år med en kroppsvekt på mer enn 40 kg anbefales å bruke 1000 mg hver 8. time om dagen, med en alvorlig løpet av smittsom prosess - hver 4.-6. Time.

For å forhindre infeksjoner i kirurgi under operasjoner som varer opptil 1 time, administreres løsningen en gang intravenøst, 1000 mg av gangen under induksjon av anestesi. For kirurgiske inngrep som varer mer enn 1 time og med høy risiko for infeksjon, administreres Medoclav 1000 mg under induksjon av anestesi, samt opptil 4 doser på 1000 mg i 24 timer, vanligvis umiddelbart etter operasjonen, og deretter etter 8, 16 og 24 timer. På bakgrunn av økt risiko for infeksjoner kan dette terapeutiske diagrammet observeres i flere dager.

Barn og voksne med nedsatt nyrefunksjon med CC over 30 ml / min trenger ikke doseendringer.

Doseringsregime for Medoklav for nedsatt nyrefunksjon, avhengig av CC-verdiene i ml / min:

CC er 10-30: startdose på 1000 mg, deretter 500 mg hver 12. time;
CC mindre enn 10: startdose på 1000 mg, deretter 500 mg hver 24. time.

Pasienter i hemodialyse får først en dose på 1000 mg, og deretter 500 mg hver 24. time og i samme dose i tillegg ved slutten av hemodialysesesjonen (for å kompensere for reduksjonen i plasmanivået av amoksicillin og klavulansyre).

Hos barn med en kroppsvekt under 40 kg er den anbefalte enkeltdosen Medoklav 25 mg / kg, hyppigheten av injeksjoner er satt avhengig av alder og kroppsvekt:

under 3 måneder, vekt under 4 kg: hver 12. time;
under 3 måneder, vekt over 4 kg: hver 8. time;
fra 3 måneder til 12 år, vekt under 40 kg: hver 6-8 timer, med tanke på alvorlighetsgraden av infeksjonen.

Barn under 3 måneder skal kun administreres Medoclav ved langsom infusjon over 30-40 minutter.

Doseringsregime hos barn med nedsatt nyrefunksjon, med tanke på CC-verdien (ml / min):

CC er 10-30: i en dose på 25 mg / kg 2 ganger daglig;
CC mindre enn 10: i en dose på 25 mg / kg hver 24. time.

Barn i hemodialyse rådes til å bruke 25 mg / kg hver 24. time, og i tillegg ved slutten av hemodialysesesjonen 12,5 mg / kg, deretter 25 mg / kg per dag.

Før intravenøs administrering må innholdet i 1 hetteglass (1200 mg) fortynnes i 20 ml vann for injeksjon. Under fortynning kan en midlertidig rosa farge på oppløsningen vises; etter fullstendig oppløsning får sistnevnte en lysegul farge. Når du utfører en intravenøs injeksjon, må det tilberedte preparatet administreres innen 20 minutter etter oppløsning.

Når du utfører intravenøs infusjon, skal den resulterende oppløsningen fortynnes i 100 ml infusjonsvæske, som kan være forskjellige infusjonsløsninger.

Konsentrasjonen av det antibakterielle medlet ved bruk av infusjonsoppløsninger nedenfor opprettholdes i de følgende perioder hvis den tilberedte løsningen oppbevares ved en temperatur på henholdsvis 5 eller 25 ° C:

vann til injeksjon: 8 timer eller 4 timer;
natriumklorid 0,9%: 4 timer eller 3 timer;
natriumlaktat til intravenøs infusjon (1,85%), Ringers laktat (Hartmans løsning): 2 timer - ved 25 ° C;
Ringers løsning: 4 timer eller 2 timer;
løsning av natriumklorid (0,9%) og kaliumklorid (0,3%): 8 timer eller 3 timer.

Løsningen tilberedt ved romtemperatur kan lagres under de samme forholdene, men infusjonen må være fullført før utløpsdatoen angitt ovenfor.

Hvis den resulterende oppløsningen forventes å oppbevares ved 5 ° C, bør den tilsettes en forhåndsavkjølt flaske som inneholder en passende infusjonsvæske i en dose på 100 ml. Løsninger lagret ved 5 ° C må tilsettes umiddelbart etter at de når romtemperatur.

Løsningen må ikke fryses.

I infusjonsløsninger som inneholder dextran, glukose eller natriumbikarbonat, er legemidlet mindre stabilt. Medoclav-flasken er ikke ment for gjentatt bruk.

Filmdrasjerte tabletter

Medoclav-tabletter tas oralt, uavhengig av måltidet.

Dosen bestemmes individuelt, med tanke på lokalisering av infeksjonen, alvorlighetsgraden av lesjonen og følsomheten til patogenet.

Voksne og ungdom over 12 år og som veier mer enn 40 kg med et mildt og moderat forløp av sykdommen, blir som regel foreskrevet 1 tablett 250 mg / 125 mg - 3 ganger daglig eller 500 mg / 125 mg - 2 ganger daglig. I tilfelle et alvorlig infeksjonsforløp anbefales det å ta 1 tablett 500 mg / 125 mg 3 ganger daglig eller 875 mg / 125 mg 2 ganger daglig.

Maksimal daglig dose av amoksicillin er 6000 mg, klavulansyre (kaliumsalt) er 600 mg. Behandlingsforløpet kan variere fra 5 til 14 dager, i gjennomsnitt 10 dager.

Doseringsregime for kronisk nyresvikt, tatt i betraktning CC, målt i ml / min:

CC over 30: dosejustering er ikke nødvendig;
CC er 10-30: 2 ganger daglig, 1 tablett 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg;
CC under 10: 1 gang per dag, 1 tablett 250 mg / 125 mg eller 500 mg / 125 mg (med tanke på alvorlighetsgraden av infeksjonen).

Medoclav tabletter 875 mg / 125 mg er kun foreskrevet til pasienter med kronisk nyresvikt med CC mer enn 30 ml / min.

For barn under 12 år, med en kroppsvekt på under 40 kg, er det å foretrekke å bruke Medoclav i form av en suspensjon for oral administrering.

Pulver til mikstur, suspensjon

En suspensjon laget av Medoklav-pulver brukes oralt, uavhengig av matinntak. Imidlertid, for å oppnå optimal absorpsjon og redusere risikoen for å utvikle bivirkninger fra mage-tarmkanalen, anbefales det at middelet tas sammen med måltider.

Dosen innstilles individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av infeksjonen, kroppsvekten og pasientens alder. Standard daglig dose er 20-40 mg / kg, delt inn i 3 doser.

Anbefalte enkeltdoser av Medoklav (beregnet av amoxicillin) med administrasjonsfrekvens 3 ganger daglig (med tanke på alder og kroppsvekt):

under 1 år gammel, vekt 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1–5 år gammel, vekt 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
6-9 år gammel, vekt 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
10–12 år gammel, vekt 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
over 12 år, vekt over 40 kg: på bakgrunn av et mildt og moderat infeksjonsforløp - 10 ml (250 mg) 3 ganger om dagen eller 20 ml (500 mg) 2 ganger om dagen.

For barn er den maksimale daglige dosen av amoksicillin 45 mg / kg, og klavulansyre er 10 mg / kg. Terapien kan vare i omtrent 10 dager (5 til 14 dager). I alvorlige tilfeller er det tillatt å øke dosen med Medoklav med 2 ganger.

Ved kronisk nyresvikt, endres doseringsregimet i samsvar med QC. Med en CC-verdi over 30 ml / min er ikke doseendring nødvendig for pasienter i alle aldersgrupper.

Anbefalt doseringsregime for barn med kronisk nyresvikt under 12 år: i en dose (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 ganger daglig med en CC 10-30 ml / min, og i samme dose 1 gang per dag med CC under 10 ml / min.

For barn med nyresvikt og spedbarn under 3 måneder anbefales det å bruke en gradert sprøyte for nøyaktig dosering.

Pasienter som får hemodialysebehandling foreskrives Medoclav 1 gang daglig i en dose (15 mg + 3,75 mg) / kg. Før og etter en hemodialysesession tas suspensjonen i tillegg i samme dose.

Følgende doseringsregime anbefales for ungdommer over 12 år og voksne med kronisk nyresvikt: 500 mg (20 ml) eller 250 mg (10 ml) 2 ganger daglig med en CC som tilsvarer 10-30 ml / min, og i en lignende dose 1 gang daglig med CC under 10 ml / min.

En suspensjon for oral administrering må tilberedes umiddelbart før bruk. Pulveret i flasken fortynnes i kokt, kjølt vann, og tilsettes gradvis merket på flaskemerket og omrøres. Deretter får den resulterende blandingen stå i 5 minutter til fullstendig oppløsning. Før hver dose, må flasken ristes godt for å resuspendere innholdet.

Den tilberedte suspensjonen bør oppbevares i kjøleskap (ved en temperatur på 2–8 ° C) og tas i ikke mer enn 7 dager.

Bivirkninger

Bruk av Medoklav kan forårsake følgende negative bivirkninger fra systemer og organer:

immunsystem: sjelden - kløe, hudutslett, erytematøs utslett, urtikaria; sjelden - anafylaktisk sjokk, eksudativ erythema multiforme, angioødem; ekstremt sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt; med intravenøs administrering - allergisk vaskulitt, et syndrom som ligner serumsyke, bulløs eksfoliativ dermatitt, akutt generalisert eksantematøs pustulose, giftig epidermal nekrolyse;
fordøyelsessystemet: ofte - diaré; sjeldent - oppkast, dyspepsi, kvalme, moderat økning i aktiviteten til aspartataminotransferase (ACT) og / eller alaninaminotransferase (ALT); ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase og / eller en økning i nivået av bilirubin, glossitt, stomatitt, mørkere tannemalje, candidiasis i slimhinnene, enterokolitt, gastritt; svart "hårete" tunge (med intravenøs injeksjon), kolestatisk gulsott, hepatitt, hemorragisk eller pseudomembranøs kolitt;
hematopoietisk system: sjelden - leukopeni (inkludert nøytropeni), trombocytopeni; ekstremt sjelden - en økning i blødningstid og protrombintid, hemolytisk anemi, eosinofili, trombocytose, agranulocytose;
nervesystemet: ikke ofte - hodepine, svimmelhet; ekstremt sjelden - angst, søvnløshet, psykomotorisk agitasjon, hyperreaktivitet, kramper (det kan utvikles hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller som har tatt store doser medoklav);
urinveisystem: ekstremt sjelden - krystalluri (hovedsakelig med intravenøs administrering hos pasienter med redusert diurese), interstitiell nefritt, hematuri;
andre: candidiasis, utvikling av superinfeksjon; når det tas oralt - feber, leddsmerter, leddgikt;
lokale reaksjoner: sjelden - tromboflebitt på injeksjonsstedet.

Bivirkninger fra leveren (hepatobiliary system) forekom oftest hos menn og eldre pasienter, og kunne være assosiert med langvarig behandling. Disse lidelsene dukket som regel opp i løpet av behandlingen eller etter en kort periode etter at den var fullført, men i noen tilfeller ble de observert bare flere uker etter fullført kurs. Disse bivirkningene er vanligvis reversible.

Overdose

Symptomer på overdosering av Medoklav kan omfatte forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalanse og gastrointestinal funksjon.

Ved mistanke om overdosering utføres symptomatisk behandling med oral administrering, gastrisk skylle og inntak av aktivt kull. For lindring av akutt overdose kan hemodialyse være effektiv, det er ingen spesifikk motgift.

Hvis det er nødvendig med høye doser amoksicillin, for å redusere risikoen for amoksisillinkrystalluri (med parenteral terapi), er det nødvendig å opprettholde tilstrekkelig væskeinntak og kontrollere urinutgangen.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandling med Medoclav, er det nødvendig å samle en detaljert historie og sørge for at pasienten ikke har noen tidligere overfølsomhetsreaksjoner mot cefalosporiner, penicilliner eller andre allergener. Det er beskrivelser av alvorlige og noen ganger fatale overfølsomhetsreaksjoner mot penicilliner. Trusselen om å utvikle slike reaksjoner er spesielt høy hos pasienter med tidligere identifisert økt følsomhet for penicillin.

I tilfelle en allergisk reaksjon, er det nødvendig å slutte å bruke stoffet og begynne behandling med et antibiotikum fra en annen gruppe. For å lindre allergiske reaksjoner kan antihistaminer brukes, eller om nødvendig systemiske glukokortikosteroider.

Hvis det er mistanke om utvikling av smittsom mononukleose, avstår de fra å bruke Medoclav, på grunn av at aminopenicillin-antibiotika hos pasienter med denne sykdommen kan provosere utseendet på et meslinger-lignende hudutslett, noe som gjør diagnosen vanskelig. Langvarig terapi kan noen ganger forårsake gjengroing av ufølsomme mikroorganismer.

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det nødvendig å endre dosen av Medoclav eller øke intervallet mellom bruk.

På bakgrunn av et langt behandlingsforløp anbefales det å overvåke tilstanden til det hematopoietiske systemet, nyre- og leverfunksjonen.

I tilfelle parenteral administrering av legemidlet til pasienter på diett med redusert saltinnhold, bør det huskes at det er natriumioner i løsningen. Hvert hetteglass med pulver til oppløsning til intravenøs administrering inneholder omtrent 1 mmol kalium og 2,7 mmol natrium.

Når du bruker stoffet oralt, anbefales det å ta en belagt tablett eller suspensjon sammen med måltider for å redusere sannsynligheten for bivirkninger fra mage-tarmkanalen.

I løpet av behandlingen er det nødvendig å ta hensyn til risikoen for å utvikle superinfeksjon, i de fleste tilfeller forårsaket av sopp av slekten Candida eller bakterier av slekten Pseudomonas spp. Med utviklingen av denne komplikasjonen er det nødvendig å avbryte medisinering og / eller utføre passende behandling.

De aktive komponentene i Medoklav kan føre til uspesifikk binding av immunglobuliner og albuminer til erytrocyttmembranen, noe som kan provosere en falsk positiv reaksjon i Coombs-testen.

Det ble funnet at profylaktisk behandling med amoksicillin + klavulansyre i nærvær av for tidlig brudd på membraner hos kvinner kan forverre risikoen for å utvikle nekrotiserende enterokolitt hos nyfødte.

Det må huskes at inntak av 2 tabletter på 250 mg / 125 mg ikke tilsvarer å ta 1 tablett på 500 mg / 125 mg, på grunn av innholdet av forskjellige doser clavulansyre.

Bruken av Medoklav gir en høy konsentrasjon av amoxicillin i urinen, noe som kan forårsake falske positive resultater ved bestemmelse av glukose i urinen, inkludert Benedikts test og Fehlings test. I dette tilfellet bør metoden for glukoseoksidase for å bestemme nivået av glukose i urinen brukes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingen anbefales det å være forsiktig når du utfører typer arbeid som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert når du kjører bil og annet komplisert og potensielt farlig utstyr.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er det kun tillatt å bruke Medoclav i tilfeller der den forventede fordelen for kvinnen oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, bør spørsmålet om å avbryte amming løses, siden amoksicillin og klavulansyre er identifisert i morsmelk i små mengder.

Barndomsbruk

Medoklav i form av filmdrasjerte tabletter er kontraindisert for pasienter under 12 år og som veier mindre enn 40 kg.

Suspensjon for oral administrering og løsning for intravenøs administrering brukes i pediatrisk praksis som anvist av en lege, i henhold til indikasjoner, i samsvar med anbefalt doseringsregime.

Med nedsatt nyrefunksjon

På bakgrunn av en reduksjon i nyrefunksjonen i blodplasmaet observeres akkumulering av begge aktive stoffer.

Tabletter i en dose på 875 mg / 125 mg ved kronisk nyresvikt (CC under 30 ml / min) er kontraindisert. Bruk av andre doseringsformer av Medoklav, inkludert tabletter med en lavere dose amoxicillin, for behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC under 30 ml / min) krever dosejustering og hyppighet av bruk av legemidlet, avhengig av CC-verdien.

For alle orale former for Medoklav med eksisterende anuri, anbefales det å øke intervallet mellom dosering til 48 timer eller mer.

For brudd på leverfunksjonen

Hos pasienter med leverinsuffisiens må behandling med Medoclav utføres med forsiktighet, og regelmessig overvåking av leveraktivitet. For øyeblikket er det ikke tilstrekkelige data for å gjøre justeringer av doseringsregimet hos pasienter i denne gruppen.

Pasienter med en historie med utvikling av gulsott eller leverdysfunksjon assosiert med bruk av amoksicillin / klavulansyre, er bruk av en løsning for intravenøs administrering kontraindisert.

Narkotikahandel

cefalosporiner, aminoglykosider, vankomycin, cykloserin, rifampicin og andre bakteriedrepende antibiotika: det er en synergistisk effekt med Medoclav;
sulfonamider, tetracykliner, makrolider, linkosamider, kloramfenikol og andre bakteriostatiske antibiotika: utviser en antagonistisk effekt;
probenecid: reduserer den tubulære sekresjonen av amoxicillin, som igjen fører til en økning i serumkonsentrasjonen; denne kombinasjonen anbefales ikke;
aminoglykosidantibiotika: det er tap av aktivitet, derfor bør disse midlene ikke blandes i samme sprøyte med Medoclavs løsning for intravenøs administrering;
indirekte antikoagulantia: det er en økning i virkningen av disse midlene som et resultat av undertrykkelse av tarmmikrofloraen av antibiotika, en reduksjon i produksjonen av vitamin K og protrombinindeksen; det er nødvendig å nøye overvåke protrombintiden eller det internasjonale normaliserte forholdet (INR) når man foreskriver eller avbryter Medoclav;
glukosamin, syrenøytraliserende midler, aminoglykosider, avføringsmidler: det er en avmatning og reduksjon i absorpsjonen av orale former for Medoclav;
askorbinsyre: det er en økning i stoffabsorpsjon;
fenylbutazon, allopurinol, diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og andre legemidler som senker tubulær sekresjon: Det oppdages en økning i amoksicillinkonsentrasjonen (clavulansyre skilles hovedsakelig ut gjennom glomerulær filtrering);
orale prevensjonsmidler: det er en nedgang i effektiviteten av disse midlene;
fettemulsjoner for intravenøs administrering, blodprodukter, andre væsker som inneholder protein (inkludert proteinhydrolysater): den farmasøytiske inkompatibiliteten til disse legemidlene med den parenterale formen av Medoclav er etablert;
metotreksat: det er en økning i toksisiteten;
allopurinol: trusselen om hudutslett, eksantem er forverret; mekanismen til dette fenomenet er fremdeles ikke klar;
etinyløstradiol, medisiner, under hvilken metabolismen dannes para-aminobensoesyre (PABA): risikoen for gjennombruddsblødning kan øke;
disulfiram: Denne kombinasjonen anbefales å unngå.

Analoger

Analogene til Medoklav er Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet:

pulver til fremstilling av løsning for intravenøs administrering; en lukket pulverflaske for fremstilling av en suspensjon for oral administrering; filmdrasjerte tabletter, 875 mg / 125 mg - 2 år;
filmdrasjerte tabletter, 250 mg / 125 mg og 500 mg / 125 mg - 3 år.

Suspensjonen fremstilt av pulveret lagres i ikke mer enn 7 dager.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Medoclav

Ifølge de fleste av anmeldelsene om Medoclav som pasienter har gitt på spesialiserte nettsteder, er stoffet et effektivt antibiotikum med et ganske bredt spekter av handlinger. De bemerker at stoffet hjelper med å takle bakterielle infeksjoner i luftveiene og ØNH-organene (inkludert bronkitt, bihulebetennelse, betennelse i mandlene), infeksjoner i urinveiene (spesielt med akutt blærebetennelse og pyelonefritt), infeksjoner i bløtvev og hud.

Ulempene med Medoklav i noen vurderinger inkluderer utvikling av bivirkninger fra mage-tarmkanalen, samt fravær på apotek.

Pris for Medoclav på apotek

Siden det for øyeblikket ikke er noe stoff i apoteknettverket, er den faktiske kostnaden for stoffet ukjent. Den siste prisen for Medoclav for 16 belagte tabletter var 220 rubler for en dose på 500 mg / 125 mg, og 37 rubler for en dose på 250 mg / 125 mg.

Kostnaden for en analog av stoffet, Rapiklava, belagte tabletter (500 mg + 125 mg) kan være 310 rubler. per pakke som inneholder 15 stk.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!