Suvardio - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter 10 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Suvardio

Suvardio: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Suvardio

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Produsent: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018

Prisene på apotek: fra 298 rubler.

Kjøpe

Suvardio er et hypolipidemisk middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, brune eller lysebrune (for en dose på 5 mg) i farger, på en av sidene inngravert med RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 for doser 5, 10, Henholdsvis 20 og 40 mg [7 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger; i tillegg for doser på 5 og 20 mg: 10 stk. i en blister, i en pappeske 3 blisterpakninger på 5 mg; 10 stk. i en blister, i en pappeske 3 eller 9 blisterpakninger på 20 mg; hver pakke inneholder også bruksanvisning for Suvardio].

1 tablett inneholder:

• virkestoff: rosuvastatinkalsium (når det gjelder rosuvastatin) - 5, 10, 20 eller 40 mg;
• tilleggskomponenter: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (MCC), vannfri kolloid silisiumdioksid, vannfri laktose, natriumstearylfumarat, talkum, tørr maisstivelse;
• film skall: mannitol, hypromellose-2910, titandioksid, makrogol 6000, talkum, jern (III) oksid gul og rød.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rosuvastatin, den aktive komponenten i Suvardio, tilhører gruppen av konkurransedyktige hemmere av hydroksymetylglutarylkoenzym A-reduktase (HMG-CoA-reduktase), et enzym som omdanner 3-hydroksy-3-metylglutarylkoenzym A til mevalonat, som er en forløper for kolesterol (Xc). Det aktive stoffet har en effekt på leveren, hvor syntesen av Xc og katabolismen av lipoproteiner med lav tetthet (LDL) forekommer. Rosuvastatin fremmer en økning i antall LDL-reseptorer på overflaten av hepatocytter, som forbedrer opptaket og den katabolske prosessen av LDL, og undertrykker produksjonen av lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL) i leveren, og reduserer dermed den totale mengden LDL og VLDL.

Den aktive ingrediensen gir en reduksjon i konsentrasjonen av total Xc, Xc-LDL, triglyserider (TG), samt en økning i konsentrasjonen av Xc-high density lipoproteiner (Xc-HDL) og en reduksjon i konsentrasjonen av apolipoprotein B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, øker nivået av apolipoprotein A-1 (ApoA-1). Rosuvastatin hjelper også til å redusere forholdet mellom totalt Xc-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol-HDL-kolesterol-HDL-kolesterol og ikke-HDL kolesterol-HDL kolesterol, så vel som ApoV-ApoA-1.

Etter oppstart av Suvardios behandling er den terapeutiske effekten notert allerede i løpet av den første uken, og etter to ukers kurs når den 90% av det maksimale mulige. Som regel kan den maksimale terapeutiske effekten oppnås ved 4 ukers behandling og deretter opprettholdes med regelmessig bruk av stoffet.

Den kliniske effekten av rosuvastatin er fastslått hos voksne pasienter med hyperkolesterolemi, med eller uten hypertriglyseridemi, uavhengig av alder, kjønn eller rase, inkludert i nærvær av familiær hyperkolesterolemi og diabetes mellitus. Ifølge tilgjengelige data, hos 80% av pasientene med hyperkolesterolemi type IIa og IIb i henhold til Fredrickson-klassifiseringen (med en gjennomsnittlig initial konsentrasjon av LDL-C på ca. 4,8 mmol / L) etter bruk av en dose Suvardio 10 mg, reduserte nivået av LDL-C til verdier under 3 mmol / L …

Hos pasienter med heterozygot familiær hyperkolesterolemi, som fikk Suvardio i doser fra 20 til 80 mg (i henhold til ordningen for tvungen dosetitrering), ble det registrert en forbedring av parametrene for lipidprofil. Etter titrering til en dose på 40 mg per dag (12 ukers behandling), reduserte nivået av LDL-C med 53%. Hos 33% av dem ble LDL-C-nivåer under 3 mmol / l oppnådd. På bakgrunn av å ta rosuvastatin i doser på 20 og 40 mg med homozygot familiær hyperkolesterolemi, reduserte konsentrasjonen av LDL-C i gjennomsnitt med 22%.

En additiv effekt ble observert ved bruk av rosuvastatin i kombinasjon med fenofibrat i forhold til nivået av triglyserider, og med nikotinsyre (i en daglig dose på mer enn 1 g) i forhold til nivået av HDL-C-C.

Hos pasienter med lav risiko for å utvikle koronar hjertesykdom (CHD) (ifølge Framingham-skalaen mindre enn 10% i mer enn 10 år), er den gjennomsnittlige LDL-C-konsentrasjonen 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) og subklinisk aterosklerose, vurdert av tykkelsen på intima-mediekomplekset i halspulsårene (TCIM), som tok rosuvastatin i en daglig dose på 40 mg, bidro til en betydelig avmatning sammenlignet med placebo, hastigheten på progresjonen av den maksimale TCIM for 12 segmenter av halspulsåren - 0,0145 mm / år [ved p <0,0001 konfidensintervall (KI) var 95%: fra - 0,0196 til - 0,0093].

Suvardio 40 mg bør kun forskrives i nærvær av alvorlig hyperkolesterolemi og høy risiko for kardiovaskulære lesjoner.

Farmakokinetikk

I blodplasma observeres den maksimale konsentrasjonen (C _max) av rosuvastatin ca. 5 timer etter oral administrering. Den absolutte biotilgjengeligheten er omtrent 20%. Det aktive stoffet biotransformeres hovedsakelig i leveren, som er hovedstedet for produksjon av Xc og metabolismen av Xc-LDL. Distribusjonsvolumet (V _d) av rosuvastatin er omtrent 134 liter. I gjennomsnitt binder 90% av stoffet til blodplasma-proteiner, hovedsakelig albumin.

Mindre enn 10% av den aksepterte dosen rosuvastatin gjennomgår metabolsk transformasjon. I liten grad avhenger stoffets stoffskifte av isozymer i cytokrom P450-systemet. CYP2C9-isoenzymet er mest involvert i prosessen, isoenzymer CYP3A4, CYP2C19 og CYP2D6 er involvert i løpet av biotransformasjon i mindre grad.

De viktigste metabolittene av rosuvastatin som er identifisert, er laktonmetabolitter og N-dysmetylrosuvastatin, sistnevnte som viser en aktivitet som er omtrent 50% lavere enn rosuvastatin. Laktonmetabolitter anses som farmakologisk inaktive. Mer enn 90% av den farmakologiske aktiviteten som er rettet mot å hemme den sirkulerende HMG-CoA-reduktasen, står for rosuvastatin, resten av dets metabolitter.

Omtrent 90% av den administrerte dosen av legemidlet skilles ut gjennom tarmene uendret (inkludert absorberte og ikke-absorberte stoffer), de resterende 10% utskilles av nyrene, inkludert i uendret form - ca. 5% av den dosen som tas. Halveringstiden (T _1/2) fra plasma er 19 timer og endres ikke med økende dose. Den geometriske gjennomsnittlige plasmaclearance er omtrent 50 l / t (variasjonskoeffisient - 21,7%). Som i tilfellet med bruk av andre hemmere av HMG-CoA-reduktase, er det i prosessen med hepatisk opptak av rosuvastatin involvert membrantransportøren av Xc gjennom membraner, noe som er av stor betydning for hepatisk utskillelse av stoffet.

Den systemiske eksponeringen av rosuvastatin øker proporsjonalt med dosen. Ved gjentatt daglig inntak av stoffet, endres dets farmakokinetiske egenskaper ikke.

Pasientens alder og kjønn har ingen klinisk signifikant effekt på hovedparametrene for farmakokinetikken til rosuvastatin.

Representanter for Mongoloid-rase (kinesisk, japansk, vietnamesisk, filippinere og koreanere) viste en omtrent to ganger økning i median eksponering (AUC) og C _{max for} rosuvastatin sammenlignet med pasienter av kaukasisk rase. Disse indikatorene hos indiske pasienter ble økt med et gjennomsnitt på 1,3 ganger. Det var ingen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til rosuvastatin blant representanter for de kaukasiske og negroderaser.

Indikasjoner for bruk

• en homozygot form av familiær hyperkolesterolemi - som et supplement til diett og annen lipidsenkende terapi (for eksempel LDL-aferese), eller når slik behandling ikke er effektiv nok;
• primær hyperkolesterolemi i henhold til Fredrickson-klassifiseringen (type IIa, inkludert den heterozygote formen av familiær hyperkolesterolemi) eller blandet hyperkolesterolemi (type IIb) - som et tillegg til dietten, i tilfelle overholdelse av det og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder er utilstrekkelig;
• hypertriglyseridemi (type IV i henhold til Fredrickson-klassifiseringen) - som et tillegg til dietten;
• aterosklerose - for å redusere progresjonen, som et tillegg til dietten hos pasienter som er indisert for behandling for å redusere nivået av totalt kolesterol og LDL-kolesterol;
• primær forebygging av alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner som hjerneslag, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, arteriell revaskularisering hos voksne uten kliniske tegn på koronararteriesykdom, men med økt risiko for forekomst (hos menn - over 50 år, hos kvinner - over 60 år; nivå C -reaktivt protein som overstiger 2 mg / l, i nærvær av minst en ekstra risikofaktor - lav konsentrasjon av HDL-C, arteriell hypertensjon, røyking, familiehistorie av tidlig kranspulsårssykdom).

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner:

• alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min;
• leversykdom i den aktive fasen, inkludert en vedvarende økning i aktiviteten til levertransaminaser, samt enhver økning i aktiviteten til leverenzymer i blodserumet, som overstiger den øvre grensen for normal (UHN) mer enn 3 ganger;
• myopati, predisposisjon for utvikling av myotoksiske komplikasjoner;
• syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse, laktasemangel (siden produktet inkluderer laktose);
• graviditet og ammingsperioden;
• kombinert bruk med syklosporin;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i Suvardio.

En ytterligere absolutt kontraindikasjon for en daglig dose på 40 mg er tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av myopati / rabdomyolyse, for eksempel:

• nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad (CC under 60 ml / min);
• myotoksisitet observert ved bruk av andre hemmere av HMG-CoA-reduktase eller fibrater i anamnese;
• en historie med myopatier, inkludert arvelig;
• hypotyreose;
• alkoholmisbruk;
• kombinert mottakelse med fibrater;
• tilhører Mongoloid-rase;
• tilstander som kan forårsake en økning i konsentrasjonen av rosuvastatin i blodplasma.

Suvardio-tabletter bør tas med forsiktighet under følgende tilstander / sykdommer på grunn av trusselen om myopati / rabdomyolyse (inntak bør bare startes etter en nøye vurdering av forholdet mellom risiko og forventet nytte av behandlingen; slike pasienter må overvåkes i løpet av behandlingen):

• alder over 65 år;
• nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad (for en daglig dose på 40 mg - mild, med QC over 60 ml / min);
• en historie med leversykdom;
• høy risiko for å utvikle diabetes mellitus;
• sepsis;
• arteriell hypotensjon;
• ukontrollert epilepsi;
• alvorlige endokrine, metabolske eller vannelektrolyttforstyrrelser;
• omfattende kirurgiske inngrep; traume.

I tillegg, for en daglig dose Suvardio 10 mg, 5 mg og 20 mg, bør legemidlet tas med forsiktighet under følgende tilstander / sykdommer:

• en personlig / familiehistorie av arvelige muskelsykdommer og en tidligere historie med myotoksisitet ved bruk av andre HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) eller fibrater;
• hypotyreose;
• tilstander som kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin;
• overdreven alkoholforbruk;
• kombinert inntak av fibrater;
• tilhører Mongoloid-rase.

Suvardio, bruksanvisning: metode og dosering

Suvardio tas oralt. Tabletten skal svelges hel uten tygging eller knusing, og vaskes ned med en liten mengde vann, når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Før behandlingen må pasienten bytte til et standard kolesterolsenkende diett, som han må følge gjennom hele behandlingsperioden. Dosen av legemidlet er satt individuelt, med tanke på målindikatorene for konsentrasjonen av Xc og den individuelle terapeutiske responsen på behandlingen.

For pasienter som ikke tidligere har fått statiner, og overført til Suvardio etter behandling med andre HMG-CoA-reduktasehemmere, er den anbefalte startdosen 5 eller 10 mg 1 gang per dag. Når den bestemmer den, må hver pasient ta hensyn til nivået av Xc og den potensielle risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner, samt sannsynligheten for bivirkninger. Om nødvendig kan dosejusteringer gjøres 4 uker etter kursstart.

Siden risikoen for bivirkninger forverres på bakgrunn av Suvardio-behandlingen i en dose på 40 mg, sammenlignet med lavere doser, forverres risikoen for bivirkninger, og den endelige titrering til denne maksimale dosen anbefales kun å utføres hos pasienter med høy risiko for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner og alvorlig hyperkolesterolemi (hovedsakelig i pasienter med arvelig hyperkolesterolemi). Suvardio i en dose på 40 mg er kun foreskrevet hvis pasienter ikke nådde målkonsentrasjonen av Xc når de bruker en dose på 20 mg, forutsatt at de vil være under regelmessig observasjon gjennom hele løpet.

I begynnelsen av å ta Suvardio i en dose på 40 mg, anbefales nøye overvåking av tilstanden. Det anbefales ikke å foreskrive legemidlet i en daglig dose på 40 mg til pasienter som ikke tidligere har konsultert lege.

Den innledende dosen av Suvardio hos pasienter i Mongoloid-løpet, så vel som i gatene som er utsatt for myopati, bør ikke overstige 5 mg.

Hos bærere av ABCG2 (BCRP) C.421AA og SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC genotyper, ble det funnet en økning i AUC for rosuvastatin henholdsvis 2,4 og 1,6 ganger sammenlignet med bærere av ABCG2c.421AA og SLCO1B1c.521TT genotyper. Den maksimale daglige dosen av Suvardio for bærere av c.421AA og c.521CC genotypene bør ikke overstige 20 mg tatt en gang daglig.

Bivirkninger

• blod og lymfesystem: med en ukjent frekvens - trombocytopeni;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem;
• endokrine systemet: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; ekstremt sjelden - hukommelsestap, polyneuropati;
• luftveiene: med ukjent frekvens - kortpustethet, hoste;
• fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, forstoppelse, magesmerter; sjelden - pankreatitt; med en ukjent frekvens - diaré;
• hud: sjelden - utslett, kløe i huden, urtikaria; med en ukjent frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• lever og galleveier: sjelden - en økning i aktiviteten til levertransaminaser (det anbefales å bestemme indikatorene for leverfunksjon før løpet og 3 måneder etter opptaket); ekstremt sjelden - gulsott, hepatitt;
• urinveiene: ekstremt sjelden - hematuri; utseendet til proteinuri (oppdaget som et resultat av bruk av teststrimler) ble registrert, hovedsakelig av rørformet opprinnelse; endringer i nivået av protein i urinen (fra null eller fra tilstedeværelse av spormengder til ++ og over) ble observert hos mindre enn 1% av pasientene som fikk stoffet i en dose på 10 og 20 mg, og i gjennomsnitt 3% av de som fikk 40 mg per dag; når du tok doser på 20 mg, var det en liten endring i mengden protein i urinen - fra null til +; som regel, i løpet av behandlingen, reduserte proteinuri og gikk av seg selv; ingen årsakssammenheng mellom utvikling av proteinuri og akutt / progressiv nyreskade er identifisert;
• bevegelsesapparat og bindevev: ofte - myalgi; sjelden - rabdomyolyse (hyppigheten av utvikling øker med en dose på 40 mg), myopati (inkludert myosit); ekstremt sjelden - artralgi; med en ukjent frekvens - immunmediert nekrotiserende myopati;
• andre: ofte - perifert ødem, astenisk syndrom, gynekomasti;
• laboratorieparametere: økt aktivitet av kreatinfosfokinase (CPK), økt konsentrasjon av glukose, bilirubin i blodplasma, glykosylert hemoglobin; økt aktivitet av alkalisk fosfatase (ALP), gamma-glutamyl-transpeptidase (GGTP); dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen.

Ved bruk av noen statiner ble det registrert bivirkninger som søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og mareritt), seksuell dysfunksjon og depresjon.

Overdose

Ved overdosering av Suvardio er det ingen spesifikk behandling. Hvis det er mistanke om denne tilstanden, foreskrives symptomatisk behandling og tiltak iverksettes for å gjenopprette og opprettholde vitale kroppsfunksjoner. Det anbefales å overvåke indikatorer for leversykdom og CPK-aktivitet. Hemodialyse er antagelig ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Det er ikke nødvendig å bestemme aktiviteten til CPK etter betydelig fysisk anstrengelse, eller om det er andre mulige årsaker til en økning i aktiviteten til dette enzymet, siden dette kan forårsake en feilaktig tolkning av testresultatene. Når nivået av CPK-aktivitet før kursstart var betydelig økt (overskred VGN mer enn 5 ganger), etter 5-7 dager, er det nødvendig å utføre en kontrollmåling. Hvis resultatene av den gjentatte testen bekrefter den opprinnelige CPK-aktiviteten, som er 5 ganger høyere enn ULN, bør ikke legemidlet startes.

På grunn av risikoen for myopati / rabdomyolyse, er det viktig at pasienter umiddelbart informerer legen sin om alle tilfeller av uventet forekomst av muskelsvakhet, spasmer, muskelsmerter, spesielt med samtidig utseende av ubehag eller feber.

Under behandling med Suvardio hos personer med risikofaktorer for myopati / rabdomyolyse (se "Kontraindikasjoner"), er det nødvendig å regelmessig overvåke aktiviteten til CPK. Hvis CPK-aktiviteten overskrider VGN mer enn fem ganger hos slike pasienter, eller muskelsymptomer er signifikant uttrykt (selv om CPK-aktiviteten er 5 ganger lavere enn VGN), bør legemidlet seponeres. Ved tilbaketrekning av symptomer og tilbakeføring av CPK-aktivitet til normale verdier kan behandling med et medikament eller en alternativ hemmer av HMG-CoA-reduktase ved lavere doser og med nøye observasjon gjenopptas. Regelmessig overvåking av CPK-nivået i fravær av rabdomyolysesymptomer hos pasienter er upraktisk.

Etter 2-4 uker etter start av behandlingen og / eller økning av dosen, anbefales det å bestemme parametrene for lipidmetabolisme, og om nødvendig justere dosen.

Alvorlige brudd på leveren, hovedsakelig forbundet med en økning i aktiviteten til levertransaminaser, forekommer oftest under behandling med Suvardio i en dose på 40 mg.

I nærvær av sekundær hyperkolesterolemi på grunn av nefrotisk syndrom eller hypotyreose, bør behandling av den underliggende sykdommen utføres før du begynner med rosuvastatin.

Under behandling med noen statiner, spesielt over en lang periode, er det rapportert om isolerte tilfeller av interstitiell lungesykdom. Denne komplikasjonen kan manifestere seg som kortpustethet, uproduktiv hoste og dårlig generelt velvære (inkludert vekttap, svakhet og feber). Bruk av statin bør avbrytes hvis det er mistanke om interstitiell lungesykdom.

Hos pasienter med glukosenivå fra 5,6 til 6,9 mmol / L var Suvardio-behandling assosiert med økt risiko for type 2-diabetes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som kjører bil eller annet komplekst og potensielt farlig utstyr, bør være forsiktige på grunn av risikoen for svimmelhet under behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

Det er kontraindisert å bruke Suvardio tabletter under graviditet og amming. Kvinner i reproduktiv alder må bruke pålitelig prevensjon i løpet av behandlingen.

Med tanke på at biosynteseprodukter fra Xc og Xc spiller en viktig rolle i fostrets utvikling, overstiger den mulige risikoen for inhibering av HMG-CoA-reduktase den forventede fordelen ved bruk av et lipidsenkende middel hos gravide kvinner. Når graviditet inntreffer, må Suvardio stoppes umiddelbart.

Det er ingen data om penetrering av rosuvastatin i morsmelk. Hvis utnevnelsen av legemidlet er nødvendig under amming, er det nødvendig å løse problemet med å stoppe amming.

Barndomsbruk

Suvardio er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år, siden sikkerhetsprofilen til rosuvastatin hos pasienter i denne alderskategorien ikke er undersøkt.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med alvorlig nyresvikt (CC under 30 ml / min) er kontraindisert til å ta noen doser Suvardio. Ved nyresvikt med moderat alvorlighetsgrad (CC under 60 ml / min), er også bruk av legemidlet i en dose på 40 mg kontraindisert.

Nyresvikt mild (CC over 60 ml / min) eller moderat dosejustering krever ikke. Slike pasienter bør begynne behandling med Suvardio i en dose på 5 mg.

I tilfelle å ta rosuvastatin i en dose på 40 mg, ble det observert en økning i hyppigheten av alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og det anbefales derfor å overvåke indikatorene for deres funksjon under behandlingen.

For brudd på leverfunksjonen

Leversvikt med en Child-Pugh-score på 7 eller mindre, viste ikke en økning i den systemiske konsentrasjonen av rosuvastatin. Imidlertid ble en slik økning funnet hos pasienter med leversvikt på 8 og 9 poeng på Child-Pugh-skalaen. På bakgrunn av rosuvastatinbehandling trenger pasienter fra denne gruppen overvåking av leveraktivitet. Det er ingen erfaring med å bruke Suvardio med leversvikt på 9 poeng eller mer på Child-Pugh-skalaen.

Hvis pasienter har leversykdom i den aktive fasen, inkludert en vedvarende økning i aktiviteten til levertransaminaser, samt en økning i aktiviteten til leverenzymer i blodserumet, som overskrider VHN mer enn 3 ganger, er Suvardio kontraindisert.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter bør bruke Suvardio med forsiktighet.

Personer over 65 år anbefales å starte behandlingen med en dose på 5 mg.

Narkotikahandel

• cyklosporin: det er en økning i plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin 11 ganger, mens konsentrasjonen av cyklosporin forblir uendret; registrert i kombinasjon med cyklosporin AUC for rosuvastatin, brukt i en daglig dose på 10 mg, var omtrent 7 ganger høyere enn verdien som ble observert hos friske frivillige; denne kombinasjonen er kontraindisert;
• fusidinsyre: det er rapporter om tilfeller av utvikling på bakgrunn av denne kombinasjonen av rabdomyolyse; det er nødvendig å overvåke pasientens tilstand, siden det kan være nødvendig å midlertidig avbryte behandlingen med rosuvastatin;
• vitamin K-antagonister (inkludert warfarin eller andre kumarinantikoagulantia): en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (MHO) er mulig i begynnelsen av samtidig behandling med rosuvastatin eller med en økning i dosen; med en reduksjon i dosen av rosuvastatin eller kanselleringen, kan det observeres en reduksjon i INR, og det anbefales derfor å overvåke sistnevnte;
• gemfibrozil og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjonen: AUC og C _{max for} rosuvastatin øker med omtrent 2 ganger når det tas en gang i en dose på 80 mg;
• fibrater (inkludert fenofibrat og gemfibrozil), nikotinsyre i en daglig dose på 1 g eller mer (i lipidsenkende doser): risikoen for myopati er forverret, sannsynligvis på grunn av evnen til disse stoffene til å forårsake myopati når de brukes som monoterapi; kombinasjonen av rosuvastatin i en dose på 40 mg og fibrater er kontraindisert; den første dosen av rosuvastatin i kombinasjon med lipidsenkende midler bør være 5 mg;
• fenofibrat: det forventes ingen farmakokinetisk signifikant interaksjon med dette stoffet;
• ezetimib: det er ingen endring i AUC eller C _{max for} begge stoffene, men det er umulig å fullstendig utelukke den farmakodynamiske interaksjonen av rosuvastatin og ezetimib, noe som kan føre til uønskede reaksjoner;
• proteasehemmere (inkludert ritonavir i kombinasjon med atazanavir, lopinavir eller tipranavir): plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin øker på grunn av interaksjon med transportørproteiner og risikoen for myopati forverres; forlengelse av T _{1/2 av} rosuvastatin kan observeres, mens den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er ukjent; ifølge resultatene av en farmakokinetisk studie med kombinert bruk av rosuvastatin i en dose på 20 mg og et legemiddel som inneholder to proteasehemmere (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), viste friske frivillige en femdobling av C _max og 2 ganger i AUC _(0-24) rosuvastatin; når man behandler pasienter med humant immundefektvirus (HIV), anbefales ikke denne kombinasjonen;
• erytromycin: det er 20% og 30% reduksjon i henholdsvis AUC _{(0- t)} og C _{max for} rosuvastatin; dette fenomenet kan være assosiert med økt tarmmotilitet forårsaket av virkningen av erytromycin;
• antacida i suspensjoner som inneholder aluminium / magnesiumhydroksid: det er en reduksjon i konsentrasjonen av rosuvastatin i plasma med ca. 50%; når du tar antacida 2 timer etter rosuvastatin, er denne effekten svakere; den kliniske betydningen av denne interaksjonen er ikke bestemt;
• orale prevensjonsmidler: registrerte en økning i AUC for norgestrel og etinyløstradiol med henholdsvis 34 og 26%; det er nødvendig å ta hensyn til dette når du velger doser av p-piller; det er ingen farmakokinetiske data om kombinert bruk av rosuvastatin og hormonerstatningsterapi, derfor kan en lignende effekt ikke utelukkes med en slik kombinasjon; denne kombinasjonen ble imidlertid mye brukt i kliniske studier og ble godt tolerert;
• dronedaron: det er en økning i AUC for rosuvastatin med 1,4 ganger;
• digoksin: ingen klinisk signifikant interaksjon forventet;
• flukonazol (hemmer av CYP3A4 og CYP2C9 isoenzymer), ketokonazol (hemmer av CYP3A4 og CYP2A6 isoenzymer): Ingen klinisk signifikante interaksjoner har blitt observert;
• itrakonazol (en hemmer av isoenzymet CYP3A4): det er en økning på 28% i AUC for rosuvastatin (har ingen klinisk betydning); det forventes ingen interaksjoner knyttet til cytokrom P450-metabolisme.

Analoger

Analogene til Suvardio er Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevar stoffet i originalemballasjen, på et sted beskyttet mot fuktinntrengning, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Suvardio

I de overveiende positive vurderingene om Suvardio karakteriserer pasienter det som et effektivt verktøy for terapi og forebygging av aterosklerose. Legemidlet forhindrer dannelsen av kolesterolplakk, reduserer nivået av Xc i blodet og forhindrer utvikling av kardiovaskulære komplikasjoner. Noen pasienter bemerker at de etter tre måneders behandling klarte å oppnå målverdiene for nivået av totalt kolesterol. Fordelene inkluderer også et praktisk doseringsregime. Alle anbefaler å starte behandling med minimumsdoser brukt i henhold til en individuell ordning foreskrevet av en spesialist.

Pasienter anser utviklingen av slike uønskede reaksjoner som forstoppelse, kvalme, hodepine, svakhet i noen tilfeller som en ulempe med stoffet.

Pris for Suvardio på apotek

Prisen for Suvardio (filmdrasjerte tabletter) for en pakke som inneholder 28 stk. Kan være:

• dosering på 10 mg - 320-480 rubler,
• dosering 20 mg - 400-560 rubler.

Suvardio: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Suvardio 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 298 Kjøpe

Suvardio 20 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 431 r Kjøpe

Suvardio tabletter p.p. 10mg 28 stk. 459 r Kjøpe

Suvardio tabletter p.p. 20mg 28 stk. 532 RUB Kjøpe

Suvardio 10 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk. 650 RUB Kjøpe

Suvardio tabletter p.p. 10mg 90 stk. 874 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!