Solu-Medrol - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Solu-Medrol

ATX-kode: H02AB04

Aktiv ingrediens: metylprednisolon (metylprednisolon)

Produsent: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018

Prisene på apotek: fra 359 rubler.

Kjøpe

Solu-Medrol er et glukokortikosteroid (GCS) for injeksjon.

Slipp form og komposisjon

Produsert i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: stoffet er et pulver eller porøs masse fra nesten hvit til hvit; løsemiddel - fargeløs, gjennomsiktig væske, for 500 og 1000 mg - med en lett lukt av benzylalkohol [40, 125 eller 250 mg aktiv ingrediens og henholdsvis 1, 2 eller 4 ml løsemiddel i en to-volums flaske Act-O-hetteglass laget av fargeløst glass, forseglet med to propper (den ene skiller de to beholderne, den andre lukker flasken) med en plastaktivator over topplokket, i en pappeske 1 flaske med dobbelt volum; 500 eller 1000 mg aktiv ingrediens i et hetteglass med fargeløst glass, forseglet med en propp med en beskyttende hette av plast, i en pappeske 1 flaske med lyofilisat komplett med 1 flaske med løsemiddel (7,8 ml - i 500 mg; 15,6 ml - for 1000 mg); hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Solu-Medrol].

Innholdet i 1 hetteglass med lyofilisat:

• virkestoff: metylprednisolon (i form av natriumsuccinat) - 40, 125, 250, 500 eller 1000 mg;
• hjelpekomponenter: natriumhydrogenfosfat, monobasisk natriumfosfatmonohydrat; i tillegg for en dose på 40 mg - laktosemonohydrat.

Løsemiddelsammensetning: vann til injeksjon, benzylalkohol.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Solu-Medrol er en injiserbar form av metylprednisolon, en syntetisk GCS, beregnet for intramuskulær og intravenøs administrering. Den aktive substansen danner komplekser med spesifikke reseptorer i cytoplasmaet, hvor interaksjonen oppstår etter at den har trengt inn i cellen gjennom membranen. Disse kompleksene kommer deretter inn i cellekjernen, danner en binding med DNA (kromatin) og aktiverer mRNA-transkripsjon med den påfølgende produksjonen av forskjellige enzymer, noe som sikrer effekten av metylprednisolon når det brukes systemisk. Det har en betydelig effekt på immunresponsen og løpet av den inflammatoriske prosessen, og påvirker også metabolismen av proteiner, karbohydrater og fett. I tillegg påvirker det indirekte kardiovaskulærsystemet, skjelettmuskulaturen og sentralnervesystemet.

Det overveldende flertallet av indikasjoner for bruk av GCS skyldes deres immunsuppressive, antiinflammatoriske og antiallergiske effekter. Disse egenskapene lar deg oppnå følgende resultater:

• antall immunoaktive celler nær betennelsesfokus avtar;
• lysosomale membraner er stabilisert;
• reduserer vasodilatasjon;
• fagocytose undertrykkes;
• produksjonen av prostaglandiner og beslektede biologisk aktive forbindelser avtar.

Metylprednisolon er preget av en sterk antiinflammatorisk effekt - effekten er bedre enn prednisolon, mens stoffet forårsaker vann- og natriumionretensjon i mindre grad enn prednisolon.

Ved parenteral administrering av passende doser metylprednisolon-natriumsuccinat og metylprednisolon er den biologiske aktiviteten til disse forbindelsene den samme. Mekanismen for betennelsesdempende virkning og metabolisme av den aktive komponenten i Solu-Medrol ligner på metylprednisolon. Etter intravenøs administrering er forholdet mellom aktiviteten av metylprednisolon-natriumsuccinat og hydrokortison-natriumsuccinat, bestemt ved å redusere antall eosinofiler, minst 4 ÷ 1. Dette er i samsvar med data om den relative aktiviteten til metylprednisolon og hydrokortison når det tas oralt. Metylprednisolon i en dose på 4 mg har samme antiinflammatoriske (glukokortikosteroid) effekt som hydrokortison i en dose på 20 mg. Methylprednisolon har minimal mineralokortikosteroidaktivitet,mens en dose på 200 mg tilsvarer deoksykortikosteron i en dose på 1 mg.

GCS utviser lipolytisk aktivitet, hovedsakelig spredt til fettvevet i ekstremitetene. Også denne gruppen medikamenter har en lipogen effekt, som hovedsakelig observeres i bryst, hode og nakke. Alt dette avgjør omfordelingen av fettforekomster i kroppen.

GCS øker intensiteten av proteinkatabolisme. Aminosyrer som frigjøres under dissimilering gjennomgår biotransformasjon i leveren under glukoneogenese til glykogen og glukose. Som et resultat reduseres glukoseforbruket i perifert vev, noe som kan forårsake hyperglykemi og glukosuri, hovedsakelig hos pasienter med en trussel om diabetes mellitus.

Den maksimale farmakologiske effekten av GCS observeres ikke når toppen av innholdet i blodplasma er nådd, men etter det indikerer dette at effekten av disse legemidlene primært er forbundet med deres effekt på enzymaktivitet.

Farmakokinetikk

På grunn av virkningen av kolinesteraser, med en hvilken som helst administrasjonsmetode av metylprednisolon-natriumsuccinat, blir det raskt og i stor grad hydrolysert og danner en aktiv form - gratis metylprednisolon. Etter intravenøs infusjon i en dose på 30 mg / kg i 20 minutter eller i en dose på 1000 mg i 30-60 minutter, observeres den høyeste plasmakonsentrasjonen av metylprednisolon (ca. 20 μg / ml) ca. 15 minutter senere.

I gjennomsnitt 25 minutter etter en intravenøs bolusinjeksjon av metylprednisolon i en dose på 40 mg, er det mulig å nå en topp plasmakonsentrasjon på 42–47 μg / 100 ml. Ved administrering av i / m av det aktive stoffet i en dose på 40 mg, er nivået i blodplasmaet etter 120 minutter 34 μg / 100 ml. Etter intramuskulær administrasjon noteres en lavere topphastighet enn ved intravenøs administrering. Den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen (_Cmax) i blodplasma observeres 1 time etter i / m administrering av metylprednisolon natriumsuccinat i en dose på 40 mg og er 454 ng / ml. Etter 12 timer synker innholdet av metylprednisolon i plasma til 31,9 ng / ml, og etter 18 timer blir stoffet ikke påvist i blodet.

Ved sammenligning av verdiene til AUC (areal under kurven "konsentrasjon - tid") ble den samme effekten av metylprednisolon natriumsuccinat etablert med intravenøs og intramuskulær administrering av ekvivalente doser. Imidlertid, i blodplasmaet, i dette tilfellet, etter i / m-injeksjon, er legemidlet til stede i lengre tid enn etter i / v-infusjon. Disse forskjellene er av minimal klinisk betydning hvis vi tar hensyn til virkningsmekanismen til GCS.

Den kliniske effekten observeres vanligvis 4–6 timer etter administrering av Solu-Medrol. Ved behandling av bronkialastma noteres de første gunstige resultatene innen 1-2 timer. Den farmakologiske aktiviteten til metylprednisolon beholdes selv når nivået av innholdet i blodplasma ikke lenger kan bestemmes. Varigheten av den antiinflammatoriske aktiviteten til metylprednisolon tilsvarer omtrent varigheten av inhibering av hypotalamus-hypofyse-binyresystemet (HPA).

Halveringstiden (T _1/2) til et stoff fra blodplasma kan være 2,3-4 timer og er antagelig ikke relatert til administrasjonsveien, distribusjonsvolumet er ca. 1,4 ml / kg, total clearance er 5-6 ml / min / kg … Metylprednisolon refererer til GCS, som har en mellomliggende virkningstid, T _{1/2 av} stoffet fra kroppen er 12–36 timer. Som et resultat av intracellulær aktivitet er det en uttalt forskjell mellom T _{1/2 av} legemidlet fra kroppen som helhet og fra blodplasma.

Metylprednisolon kan binde seg til plasmaproteiner (albumin og kortikosteroid-bindende globulin) med 40–90%. Den metabolske transformasjonen av stoffet skjer i leveren, hovedsakelig med deltagelse av isoenzymet CYP3A4 (prosessen ligner metabolismen av kortisol). Hovedmetabolittene, 20β-hydroksy-6α-metylprednison og 20β-hydroksymetylprednisolon, utskilles hovedsakelig i urinen i ubundet form, og i form av sulfater og glukuronider, som hovedsakelig dannes i leveren og delvis i nyrene. Når på / i et karbonmerket ¹⁴ C metylprednisolon utskilles gjennom nyrene 75% av total radioaktivitet i 96 timer gjennom tarmen - 9% i 5 dager, og 20% oppdages i gallen.

Metylprednisolon distribueres godt og raskt i kroppsvev, passerer gjennom blod-hjerne-barrieren og skilles ut i morsmelk.

Indikasjoner for bruk

• revmatiske lesjoner (kort som en adjuverende terapi ved forverring eller for fjerning fra en akutt tilstand): synovitt ved slitasjegikt; posttraumatisk slitasjegikt; revmatoid artritt, inkludert juvenil revmatoid artritt (i noen tilfeller kan lavdose vedlikeholdsbehandling være foreskrevet); epikondylitt; akutt og subakutt bursitt; akutt uspesifikk tendosynovitt; psoriasisartritt; akutt giktartritt; ankyloserende spondylitt;
• endokrine lesjoner: primær og sekundær binyrebarkinsuffisiens, akutt form for binyrebarkinsuffisiens (om nødvendig i kombinasjon med mineralokortikosteroider, spesielt ved behandling av barn); sjokk forårsaket av binyrebarkinsuffisiens, eller som skyldes ineffektiviteten av symptomatisk behandling med mulig binyrebarkinsuffisiens (hvis virkningen av mineralokortikosteroider er uønsket); med etablert / mistenkt binyrebarkinsuffisiens i tilfelle alvorlig traume (sykdom), før operasjonen; subakutt tyreoiditt; medfødt adrenal hyperplasi; hyperkalsemi assosiert med kreft;
• systemiske bindevevssykdommer (i forverringsfasen; som vedlikeholdsbehandling i noen tilfeller): akutt revmatisk hjertesykdom; SLE (systemisk lupus erythematosus) og lupus nefritt; Goodpasture syndrom; systemisk dermatomyositis (polymyositis); periarteritt nodosa;
• allergiske tilstander (alvorlige funksjonshemmende tilstander, ved behandling som tradisjonell terapi er ineffektiv): serumsyke; bronkitt astma; atopisk dermatitt; kontakteksem; sesongmessig / flerårig allergisk rhinitt; overfølsomhetsreaksjoner; akutt ikke-smittsom larynxødem; reaksjoner etter transfusjon (slik som urtikaria);
• dermatologiske lesjoner: alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom); pemphigus; eksfoliativ dermatitt; bulløs dermatitt herpetiformis; alvorlig psoriasis; soppmykose; alvorlig seborrheisk dermatitt;
• sykdommer i mage-tarmkanalen (for å fjerne fra en kritisk tilstand): regional enteritt; ulcerøs kolitt;
• luftveislesjoner: beryllium; symptomatisk sarkoidose; fulminant og formidlet lungetuberkulose i kombinasjon med passende antituberkulose-cellegift; aspirasjon lungebetennelse; Lefflers syndrom, motstandsdyktig mot behandling med andre legemidler;
• oftalmiske sykdommer (kronisk allergisk og inflammatorisk; alvorlige akutte prosesser som påvirker øynene): iritt og iridocyclitis; oftalmisk form av Herpes zoster; diffus bakre uveitt og koroiditt; korioretinitt; optisk nevritt; fremre segmentbetennelse; sympatisk oftalmi; allergisk kant hornhinnesår; allergisk konjunktivitt; keratitt;
• onkologiske lesjoner (som palliativ behandling): akutt leukemi hos barn; leukemi og lymfom hos voksne; i det terminale stadiet av kreft for å forbedre pasientens livskvalitet;
• hematologiske sykdommer: idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne (kun intravenøs injeksjon, intramuskulær injeksjon er kontraindisert); sekundær trombocytopeni hos voksne; ervervet (autoimmun) hemolytisk anemi; medfødt (erytroid) hypoplastisk anemi; erytroblastopeni (erytrocytisk anemi);
• akutte traumatiske ryggmargsskader (behandlingen bør startes i løpet av de første 8 timene etter skaden);
• forverring av multippel sklerose;
• hevelse i hjernen forårsaket av en primær eller metastatisk svulst og / eller tilleggsbehandling med strålebehandling eller kirurgi;
• edematøst syndrom: for å øke diurese og oppnå remisjon av proteinuri i nærvær av nefrotisk syndrom uten uremi;
• trikinose med skade på hjertemuskelen eller nervesystemet;
• tuberkuløs hjernehinnebetennelse med subaraknoidblokk eller truet blokk, kombinert med passende cellegift mot tuberkulose;
• kvalme og oppkast på grunn av cellegift ved ondartet svulst (for forebygging).

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner:

• systemiske mykoser;
• idiopatisk trombocytopen purpura (med intramuskulær injeksjon);
• hjerneskade på grunn av traumatisk hjerneskade;
• samtidig bruk av levende eller svekkede vaksiner med immunsuppressive doser av legemidlet;
• intratekal / epidural administrering (tilfeller av alvorlige komplikasjoner er rapportert med disse metodene for medikamentadministrering);
• ammingstid;
• en historie med overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Det anbefales ikke å bruke Solu-Medrol hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt, siden behandling kan få dem til å spre fokus for nekrose, redusere dannelsen av arrvev og som et resultat brudd på hjertemuskelen.

Det anbefales ikke å bruke GCS hos nyfødte på grunn av benzylalkoholen i den.

Bruk av Solu-Medrol hos pasienter med Itsenko-Cushings sykdom bør unngås, siden metylprednisolon kan forbedre de kliniske manifestasjonene av syndromet.

Relative kontraindikasjoner (Solu-Medrol må brukes med ekstrem forsiktighet):

• tilstedeværelsen av friske tarmanastomoser;
• divertikulitt; magesår og 12 duodenalsår, aktivt / latent magesår;
• ulcerøs kolitt i nærvær av en trussel om perforering eller purulent infeksjon (inkludert abscess);
• parasittiske og smittsomme lesjoner av sopp-, viral eller bakteriell karakter (meslinger, vannkopper, sterkyloidiasis, helvetesild, etc.);
• aktiv eller latent tuberkulose (på grunn av mulig reaktivering av sykdommen);
• sekundær insuffisiens i binyrebarken, nyresvikt;
• kronisk hjertesvikt (CHF) - Solu-Medrol skal bare brukes hvis det er absolutt nødvendig;
• arteriell hypertensjon;
• myasthenia gravis, osteoporose;
• diabetes mellitus, hypotyreose;
• en historie med allergiske reaksjoner (inkludert bronkospasme) mot bruk av metylprednisolon;
• kramper syndrom;
• tilstedeværelsen av tromboemboliske komplikasjoner eller en predisposisjon for deres utvikling;
• glaukom;
• øyeskade forårsaket av herpes simplex-viruset (på grunn av økt risiko for perforasjon av hornhinnen);
• akutt psykose.

Solu-Medrol, bruksanvisning: metode og dosering

Solu-Medrol administreres som en intravenøs eller intramuskulær injeksjon eller ved intravenøs infusjon, men når du gir akuttbehandling, begynner behandlingen med en intravenøs injeksjon. Barn anbefales å bruke lavere doser, men ikke mindre enn 0,5 mg / kg per dag. Når du innstiller dosen, styres de i større grad av alvorlighetsgraden av pasientens tilstand og responsen på behandlingen, og ikke av vekt og alder.

Hvis Solu-Medrol brukes som tilleggsbehandling for livstruende tilstander, administreres det intravenøst i minst 30 minutter i en dose på 30 mg / kg, intravenøse infusjoner i samme dose kan utføres hver 4.-6. Time i ikke mer enn 48 timer.

Når du utfører pulsbehandling for behandling av lesjoner der bruk av kortikosteroider er effektiv, på bakgrunn av forverring av sykdommen og / eller ineffektiviteten av standardbehandling, anbefales følgende legemiddelbruk (underlagt intravenøs administrering):

• multippel sklerose: Solu-Medrol 1000 mg per dag i 3 eller 5 dager;
• revmatiske lesjoner: 1000 mg per dag i 1-4 dager eller 1000 mg per måned i 6 måneder;
• systemisk lupus erythematosus: 1000 mg per dag i 3 dager;
• edematøse tilstander, inkludert lupus nefritt, glomerulonefritt: 30 mg / kg annenhver dag i 4 dager eller 1000 mg per dag i 3, 5 eller 7 dager.

Dosene angitt ovenfor må administreres i minst 30 minutter. Gjentatte administrasjoner av Solu-Medrol er tillatt i tilfeller der det ikke ble oppdaget noen forbedring innen 1 uke etter behandlingen, eller pasientens tilstand krever det.

Anbefalt doseringsregime for følgende sykdommer / tilstander:

• onkologiske lesjoner i terminalfasen (for å forbedre livskvaliteten): daglig i.v., 125 mg per dag i ikke mer enn 8 uker;
• forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av cellegift mot onkologiske lesjoner: cellegift med medisiner med svak eller moderat emetisk effekt - IV Solu-Medrol 250 mg i minst 5 minutter 1 time før prosedyren, så vel som i begynnelsen og etter fullføring; For å styrke effekten kan klorfenotiazinpreparater kombineres med den første dosen Solu-Medrol; cellegift med medisiner med en utpreget emetisk effekt - intravenøs i en dose på 250 mg i minst 5 minutter i kombinasjon med de tilsvarende dosene metoklopramid / butyrofenon 1 time før prosedyren, deretter intravenøs 250 mg i begynnelsen og etter fullført administrering av det kjemoterapeutiske legemidlet;
• akutte traumatiske ryggmargsskader: det er nødvendig å starte behandlingen de første 8 timene etter skaden; i 15 minutter i en dose på 30 mg / kg, utføres intravenøs bolusadministrasjon, deretter etter en 45-minutters pause, i 23 timer (hvis behandlingen ble startet i de første 3 timene etter skaden) eller 47 timer (hvis behandlingen ble startet den første 3–8 timer) i en dose på 5,4 mg / kg / t infundert som en kontinuerlig infusjon; midlet skal injiseres i en isolert vene ved hjelp av en infusjonspumpe;
• andre indikasjoner: administreres intravenøst i en startdose på 10-500 mg, avhengig av type sykdom; på bakgrunn av alvorlige akutte tilstander kan høyere doser foreskrives for et kort kurs; en startdose under 250 mg IV administreres i minst 5 minutter, doser over 250 mg - i minst 30 minutter; påfølgende doser administreres intravenøst eller intramuskulært, perioden mellom injeksjoner bestemmes med tanke på pasientens kliniske tilstand og hans respons på Solu-Medrol.

Før prosedyren skal løsningen kontrolleres visuelt for fremmedlegemer eller misfarging.

Før du bruker stoffet, plassert i et hetteglass med to volum Act-0-hetteglass, er det nødvendig å trykke på plastaktivatoren for at løsningsmidlet skal komme inn i den nedre beholderen med lyofilisat. Deretter bør du riste flasken forsiktig for å oppløse pulveret, og deretter fjerne plastskiven som dekker midten av korken og behandle den frigjorte overflaten med et passende antiseptisk middel. Når du har stikket nålen loddrett i midten av pluggen slik at spissen er synlig, må du snu flasken og trekke den nødvendige dosen av den tilberedte løsningen med en sprøyte.

Når du bruker et frysetørket middel i et hetteglass, skal det påføres et løsningsmiddel i hetteglasset med legemidlet, og observer asepsis. For disse formål er det nødvendig å bruke bare et spesielt løsemiddel.

Solu-Medrol-oppløsning for intravenøs infusjon tilberedes i henhold til anbefalingene ovenfor. Det er også tillatt å administrere medikamentet i form av fortynnede oppløsninger oppnådd ved å blande den opprinnelige løsningen av metylprednisolon-natriumsuccinat med saltvann, 5% vandig dekstroseoppløsning, 5% dekstroseoppløsning i 0,9% eller 0,45% natriumkloridoppløsning. De resulterende løsningene er fysisk og kjemisk stabile i 48 timer.

Bivirkninger

• kardiovaskulær system: hjerterytmeforstyrrelser (bradykardi, arytmier, takykardi), økning / reduksjon i blodtrykk, CHF (med en eksisterende disposisjon), hypertrofisk kardiomyopati hos premature spedbarn; lungeødem, tromboembolisme (inkludert tromboembolisme i lungearterien), trombose, tromboflebitt, vaskulitt; noen rapporter - utvikling av sirkulasjonskollaps og / eller forstyrrelse av hjerterytmen og / eller hjertestans etter rask intravenøs administrering av store doser metylprednisolon (over 0,5 g, administrert i mindre enn 10 minutter); på bakgrunn av intravenøse injeksjoner av høye doser, og etter dem ble det registrert tilfeller av bradykardi, men de var ikke alltid avhengig av infusjonsvarigheten / hastigheten;
• vann-elektrolyttmetabolisme: økt utskillelse av kalium, væske- og saltretensjon, natriumretensjon, hypokalemisk alkalose;
• blod og lymfesystem: leukocytose;
• lever og galdeveier: økt aktivitet i blodplasma av aspartataminotransferase (ACT), aspartataminotransferase (ACT) og alkalisk fosfatase (ALP), som regel er slike endringer ubetydelige og reversible etter avsluttet behandling; hepatitt (hovedsakelig ved intravenøs administrering av Solu-Medrol i en daglig dose på 1000 mg);
• mage-tarmkanalen: magesmerter, kvalme, vedvarende hikke, oppkast, øsofagitt (inkludert ulcerøs), flatulens, dyspepsi, diaré, bukveggspenning, pankreatitt, peritonitt, perforasjon av tarmveggen, gastrisk blødning, magesår med risikoen for perforering og blødning;
• nervesystemet: hodepine, svimmelhet, svimmelhet, parestesi, kramper, hukommelsestap, økt intrakranielt trykk med ødem i synsnervehodet (godartet intrakraniell hypertensjon), epidural lipomatose;
• psykiske lidelser: søvnløshet, irritabilitet, tankeforstyrrelse, raske humørsvingninger, psykotiske lidelser (inkludert hallusinasjoner, vrangforestillinger, mani, schizofreni eller dens forverring), affektive lidelser (inkludert depressivt humør, narkotikamisbruk, humørsvingninger, eufori, selvmordsideer), forvirring, angst, personlighetsendring, upassende oppførsel;
• endokrine system: Itsenko-Cushings syndrom, uregelmessigheter i menstruasjonen, utvikling av steroidabstinenssyndrom, hypopituitarisme, økt behov for insulin eller orale antidiabetika, pasienter med diabetes mellitus, redusert glukosetoleranse, latent diabetes mellitus, lipomatose, veksthemming og bendannelse barn (for tidlig stenging av epifyseale vekstsoner);
• muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, myopati, osteonekrose, osteoporose, muskelatrofi, patologiske brudd, myalgi, artralgi, nevropatisk atrofi, aseptisk nekrose av epifyser av rørformede bein, kompresjonsbrudd i ryggvirvlene, senesprengninger (hovedsakelig akillessenen); akutt myopati, som oftest forekommer ved bruk av høye doser metylprednisolon hos pasienter med nedsatt nevromuskulær overføring (inkludert myasthenia gravis), eller med samtidig behandling med antikolinerge legemidler, inkludert perifere muskelavslappende midler (pancuroniumbromid); en slik komplikasjon er generalisert, kan forårsake skade på øynene og luftveiene, føre til tetraparese og risikoen for en økning i nivået av kreatinkinase;etter kanselleringen av GCS kan det gå flere måneder eller til og med flere år før klinisk forbedring eller utvinning;
• immunsystem: utvikling av infeksjoner opphisset av opportunistiske mikroorganismer, smittsomme lesjoner (ved høye doser øker risikoen for å utvikle smittsomme komplikasjoner), overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaksi, med eller uten sirkulasjonskollaps, bronkospasme, hjertestans), undertrykkelse av reaksjoner under gjennomføring av hudtester;
• sensoriske organer: økt intraokulært trykk, posterior subkapsulær grå stær, eksoftalmos, glaukom, svimmelhet, perforering av hornhinnen (med manifestasjoner av herpes simplex i øynene); sekundær sopp / viral øyeinfeksjon;
• metabolisme: økt appetitt (kan føre til en økning i kroppsvekt), negativ nitrogenbalanse assosiert med proteinkatabolisme; økt svette;
• hud: urtikaria, pruritus, kviser, utslett, hyperpigmentering, nedsatt pigmentering av huden, erytem, petechiae og ecchymosis, hudstriae, angioødem, langsom sårheling, hudatrofi, allergisk dermatitt, reaksjoner på injeksjonsstedet;
• andre: svakhet, økt tretthet, perifert ødem, prikking og svie (i de fleste tilfeller i perinealområdet etter intravenøs injeksjon);
• laboratorieparametere: dyslipidemi, en økning i nivået av urea i blodplasma, hypokalsemi, en økning i konsentrasjonen av kalsium i urinen.

Overdose

Det er ingen beskrivelser av klinisk syndrom av akutt overdose av Solu-Medrol. Tilfeller av akutt toksisitet er rapportert ekstremt sjelden på bakgrunn av langvarig bruk av høye doser metylprednisolon. Med en kronisk overdose av stoffet er det mulig å utvikle symptomer på Itsenko-Cushings syndrom.

Det er ingen spesifikk motgift, behandling for denne tilstanden er foreskrevet symptomatisk, det aktive stoffet fjernes ved dialyse.

spesielle instruksjoner

På grunn av det faktum at forekomsten av komplikasjoner i behandlingen av GCS avhenger av behandlingsvarigheten og størrelsen på dosen, beslutningen om behovet for å bruke Solu-Medrol, samt etableringen av varigheten og hyppigheten av bruken, utfører spesialisten individuelt basert på analysen av forholdet mellom risiko og nytte.

For bedre kontroll av pasientens tilstand anbefales det å bruke den laveste effektive dosen av legemidlet. Når ønsket resultat er oppnådd, er det nødvendig å gradvis redusere dosen til en vedlikeholdsdose eller fullføre behandlingen.

På grunn av den eksisterende trusselen om arytmiutvikling, bør administrering av høye doser Solu-Medrol utføres på sykehusmiljø.

På bakgrunn av et langt behandlingsforløp, er det nødvendig å regelmessig overvåke kroppsvekt, blodtrykk, plasmaglukosenivåer 2 timer etter et måltid, utføre røntgen av brystet, generell urinanalyse og røntgen / endoskopisk undersøkelse hvis det har vært gastrointestinale sår. sti.

Metylprednisolon bidrar effektivt til gjenopprettingsprosessen under forverring av multippel sklerose, men det er ingen bevis for at Solu-Medrol påvirker utfallet og patogenesen av denne sykdommen.

I nærvær av bekreftede / mistenkte parasittinfeksjoner (f.eks. Sterkyloidose) kan immunsuppresjon med metylprednisolon forårsake sterkyloid hyperinfeksjon og spredning av prosessen med utbredt larvevandring. Denne komplikasjonen ledsages ofte av forekomsten av alvorlige former for enterokolitt og gramnegativ septikemi (opp til et dødelig utfall).

Pasienter som har brukt legemidlet i doser som ikke har en immunsuppressiv effekt, kan immuniseres for passende indikasjoner.

Tilfeller av Kaposis sarkom er rapportert hos pasienter som får Solu-Medrol-behandling. Klinisk remisjon kan oppstå når stoffet avbrytes.

GCS anbefales ikke til bruk i septisk sjokk på grunn av den tvilsomme effekten av effekten.

Personer som bruker medisiner som undertrykker immunforsvaret, er mer utsatt for infeksjoner. Sykdommer som meslinger og vannkopper, som har oppstått i løpet av medikamentell behandling hos ikke-immuniserte barn eller voksne, kan ha et ekstremt alvorlig forløp, opp til et dødelig utfall.

Unngå injeksjoner av løsningen i deltamuskelen for å forhindre atrofi av det subkutane fettet.

Når du bruker Solu-Medrol i lang tid i terapeutiske doser, forverres trusselen om utvikling av sekundær binyrebarkinsuffisiens (undertrykkelse av HPA-systemet). Varigheten og graden av binyrebarkinsuffisiens er individuell, avhengig av dose, hyppighet av administrasjoner, påføringstidspunkt og behandlingsforløp. Ved gradvis å redusere dosen eller bruke Solu-Medrol annenhver dag, kan du redusere alvorlighetsgraden av denne effekten. Denne typen relativ mangel kan observeres etter avsluttet behandling i flere måneder, og hvis det oppstår noen stressende situasjoner, er det nødvendig å foreskrive Solu-Medrol i løpet av denne perioden med samtidig bruk av elektrolytter og / eller mineralokortikosteroider. Det bør også tas i betraktning at med en plutselig opphør av bruken av GCS, er det mulig å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens,fører til døden.

Abstinenssymptomer som ikke er relatert til binyrebarkinsuffisiens, kan også skyldes plutselig tilbaketrekning av legemidlet etter en lang periode med behandling. Symptomer på dette syndromet inkluderer: oppkast, kvalme, anoreksi, hodepine, feber, myalgi, leddsmerter, flassende hud, vekttap og / eller redusert blodtrykk, sløvhet. Disse lidelsene skyldes antagelig en kraftig svingning i konsentrasjonen av metylprednisolon i plasma, og ikke på grunn av en reduksjon i nivået i blodet.

I nærvær av hypotyreose eller skrumplever, kan virkningen av Solu-Medrol forbedres.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Siden svakhet, synshemming eller svimmelhet kan oppstå i løpet av behandlingsperioden, bør pasienter som kjører noe komplisert og potensielt farlig utstyr (inkludert å kjøre bil) være spesielt forsiktige.

Påføring under graviditet og amming

Dyrestudier har vist at høye doser metylprednisolon hos kvinner kan forårsake fosterskader. Samtidig har det i en rekke kliniske studier blitt demonstrert at bruk av stoffet under graviditet tilsynelatende ikke fører til medfødte anomalier.

Bruk av metylprednisolon under graviditet eller hos pasienter i fruktbar alder er bare mulig hvis den tiltenkte terapeutiske effekten for moren oppveier den mulige faren for negative effekter på fostrets helse. For gravide kvinner skal Solu-Medrol kun brukes til absolutte indikasjoner.

Metylprednisolon krysser lett morkaken. I en retrospektiv studie fant mødre behandlet med metylprednisolon en økt forekomst av babyer med lav fødselsvekt. Risikoen for slik patologi er doseavhengig og kan minimeres ved å redusere dosen av legemidlet. Hvis en kvinne fikk betydelige doser Solu-Medrol under graviditet, bør den nyfødte undersøkes nøye for å identifisere mulige symptomer på binyrehypofunksjon, til tross for at binyrebarkinsuffisiens er ganske sjelden hos slike barn.

Det er rapportert om tilfeller av grå stær hos nyfødte hvis mødre brukte metylprednisolon under graviditet.

Solu-Medrol er kontraindisert til bruk under amming, siden metylprednisolon finnes i morsmelk i mengder som kan føre til veksthemming av barnet og interaksjon med endogen GCS. Om nødvendig bør bruk av legemidlet under amming stoppe amming.

Barndomsbruk

Det anbefales ikke å bruke Solu-Medrol hos nyfødte, siden benzylalkohol er inkludert i sammensetningen, noe som kan provosere et dødelig kvelningssyndrom hos premature nyfødte.

Spesielt hvis langvarig bruk av Solu-Medrol er nødvendig hos barn, bør det brukes med ekstrem forsiktighet på grunn av den økte trusselen om intrakraniell hypertensjon. Høye doser metylprednisolon hos barn kan utløse pankreatitt.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyreinsuffisiens bør behandles med forsiktighet med metylprednisolon.

Bruk hos eldre

På grunn av den økte trusselen om arteriell hypertensjon og osteoporose, må Solu-Medrol brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Når Solu-Medrol administreres intravenøst med andre midler som inngår i blandinger for intravenøs infusjon, avhenger stabiliteten og kompatibiliteten til oppløsninger av konsentrasjon, pH, temperatur, brukstid, samt av løseligheten til metylprednisolon i seg selv. Solu-Medrol anbefales å administreres separat fra andre legemidler, i form av intravenøs bolusinjeksjon, intravenøs dryppinfusjon eller ved hjelp av en ekstra dråpe som en annen løsning.

Metylprednisolon i oppløsning er uforenlig med følgende legemidler: tigecyklin, doxapramhydroklorid, natriumallopurinol, vecuroniumbromid, kalsiumglukonat, diltiazemhydroklorid, glykopyrrolat, cisatracuriumbesylat, propofol, rocuroniumbromid.

Når det kombineres med hemmere av CYP3A4-isoenzymet, kan metabolismen av metylprednisolon hemmes, klaring kan reduseres og plasmanivået kan øke. For å forhindre overdosering, i dette tilfellet, bør titrering av dosen av det aktive stoffet utføres.

Når det kombineres med indusere av CYP3A4-isoenzymet, kan clearance av metylprednisolon øke og plasmakonsentrasjonen i blodet reduseres, og det kan være nødvendig å øke dosen av Solu-Medrol.

Når det kombineres med substrater av CYP3A4-isoenzymet, kan clearance av metylprednisolon endres, og dosen må justeres deretter. Det er også mulig å øke hyppigheten av bivirkninger sammenlignet med hyppigheten av deres manifestasjoner når de bruker disse legemidlene i form av monoterapi.

Mulige reaksjoner av interaksjon av metylprednisolon med medisinske stoffer / midler som kan være av klinisk betydning:

• antibakterielle legemidler (isoniazid), grapefruktjuice, hemmere av isoenzymet CYP3A4: en økning i graden av acetylering og klaring av isoniazid er mulig;
• immunsuppressiva (takrolimus, cyklofosfamid), substrater av CYP3A4-isoenzymet;
• antiemetiske medisiner (fosaprepitant, aprepitant), soppdrepende medisiner (ketokonazol, itrakonazol), kalsiumkanalblokkere (diltiazem), p-piller (etinyløstradiol / noretindron), makrolidantibiotika (klaritromycin, erytromycin og CYP3-substrater), hemmere
• immunsuppressiva (cyklosporin), hemmer og substrat av isoenzymet CYP3A4: det er en gjensidig hemming av metabolismen av begge legemidlene, og plasmakonsentrasjonen av ett eller begge legemidlene øker, noe som øker risikoen for bivirkninger; med denne kombinasjonen er tilfeller av kramper rapportert;
• HIV-proteasehemmere (ritonavir, indinavir), hemmere og substrater av CYP3A4-isoenzym: en økning i nivået av metylprednisolon i blodplasmaet er mulig; metabolismen av HIV-proteasehemmere kan øke og plasmakonsentrasjonen av dem kan reduseres;
• antiepileptika (fenytoin, fenobarbital), indusere av CYP3A4-isoenzymet; karbamazepin, induserer og substrat for CYP3A4-isoenzymet; orale antikoagulantia: det er mulig å øke / svekke deres virkning, det kreves en konstant overvåking av koagulogrammet;
• antikolinergika, blokkere av nevromuskulær overføring: på bakgrunn av bruken av høye doser metylprednisolon forverres risikoen for å utvikle akutt myopati; med denne kombinasjonen ble antagonismen til resultatet av blokkeringen av vecuronium og pancuronium observert; en lignende effekt kan oppstå når du bruker noen n-antikolinerge legemidler;
• kolinesterasehemmere: deres effekt kan reduseres i nærvær av myasthenia gravis;
• antidiabetiske midler: konsentrasjonen av glukose i plasma kan øke, på grunn av hvilken dosen av disse legemidlene bør justeres;
• aromatasehemmere (aminoglutethimide): endokrine endringer forårsaket av langvarig behandling med Solu-Medrol kan svekkes på grunn av aminoglutethimid-indusert hemming av binyrefunksjonen;
• medisiner som reduserer konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet (diuretika, amfotericin B), xantiner eller β ₂ -agonister: risikoen for hypokalemi øker; nøye overvåking er nødvendig;
• kardiale glykosider: det er en trussel om arytmier på bakgrunn av hypokalemi;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): trusselen om gastrointestinal blødning og sårdannelse øker; en økning i klaring av acetylsalisylsyre, brukt lenge i høye doser, er mulig, noe som kan føre til reduksjon i nivået av salisylater i plasma eller øke risikoen for toksisitet på bakgrunn av tilbaketrekningen av metylprednisolon; denne kombinasjonen krever forsiktighet.

Analoger

Solu-Medrols analoger er Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolon-native, Metipred Orion, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevar frysetørket og den ferdige løsningen utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 15-25 ° C.

Holdbarheten er 5 år. Etter tilberedning kan løsningen brukes innen 48 timer.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Solu-Medrol

Ifølge de få vurderingene om Solu-Medrol, har legemidlet vist gode resultater i behandlingen av forverringer av multippel sklerose, brukt mot bakgrunn av revmatiske sykdommer, spesielt i tilfelle forverring, så vel som for andre sykdommer. Leger snakker også positivt om stoffet og bemerker dets effektivitet, forutsatt at det brukes strengt i henhold til indikasjoner, med gjennomføring av alle anbefalinger.

Den største ulempen kalles enstemmig et stort antall bivirkninger som oppstår under medikamentell behandling. Mange pasienter er også misfornøyde med de høye kostnadene.

Pris for Solu-Medrol på apotek

Prisen på Solu-Medrol avhenger av dosen. Gjennomsnittlig kostnad:

• Solu-Medrol 250 mg + oppløsningsmiddel (4 ml) i en to-volum flaske - 340-390 rubler;
• Solu-Medrol 500 mg i en flaske komplett med en flaske oppløsningsmiddel (7,8 ml) - 350-400 rubler;
• Solu-Medrol 1000 mg i en flaske komplett med en flaske oppløsningsmiddel (15,6 ml) - 480-560 rubler.

Solu-Medrol: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Solu-Medrol 250 mg lyofilisat for tilberedning av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering 4 ml 1 stk. 359 r Kjøpe

Solu-Medrol 500 mg lyofilisat til fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering 1 stk. 383 r Kjøpe

Solu-Medrol 1 g lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon, komplett med løsningsmiddel 1 stk. RUB 565 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!