Mikardis - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Micardis

ATX-kode: C09CA07

Aktiv ingrediens: telmisartan (telmisartan)

Produsent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019

Prisene på apotek: fra 953 rubler.

Kjøpe

Mikardis er en angiotensin II-reseptorantagonist, et antihypertensivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: avlang, nesten hvit eller hvit, på den ene siden - gravering "51H" (40 mg tabletter) eller "52H" (80 mg tabletter), på den andre siden - selskapssymbolet (7 stk. I en blisterpakning, i en pappeske 2 eller 4 blisterpakninger med 40 mg tabletter eller 2, 4 eller 8 blisterpakninger med 80 mg tabletter og instruksjoner for bruk av Mikardis).

Virkestoff: telmisartan, innholdet i 1 tablett er 40 eller 80 mg.

Hjelpestoffer: natriumhydroksid, polyvidon (kollidon 25), sorbitol, meglumin, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Mikardis, telmisartan, er en spesifikk antagonist for angiotensin II-reseptorer. Det er preget av høy affinitet for AT _1- undertypen av angiotensin II-reseptorer, gjennom hvilken virkningen av angiotensin II utføres. Telmisartan har ikke en agonistisk effekt på angiotensin II og fortrenger den fra bindingen med reseptoren, og danner bare en binding med AT _1- undertypen av angiotensin II-reseptorer, og bindingen er langvarig.

Legemidlet har ingen affinitet for andre angiotensinreseptorer, inkludert subtype AT ₂. Deres funksjonelle betydning og effekten av mulig stimulering med angiotensin II, hvis konsentrasjon øker med telmisartan, er ikke undersøkt.

Telmisartan reduserer konsentrasjonen av aldosteron i blodet. Blokkerer ikke ionekanaler og hemmer ikke renin i blodplasma. Inhiberer ikke kininase II (angiotensinkonverterende enzym) og et enzym som også er ødeleggende for bradykinin, så det forventes ikke en økning i bivirkninger forårsaket av bradykinin.

Når det tas i en dose på 80 mg, blokkerer telmisartan den hypertensive effekten av angiotensin II fullstendig. Effekten av legemidlet observeres innen 3 timer etter den første dosen, varer i 24 timer og forblir signifikant i opptil 48 timer. En uttalt antihypertensiv effekt utvikler seg etter 4-8 ukers kontinuerlig bruk av Mikardis.

Hos pasienter med arteriell hypertensjon reduserer Mikardis diastolisk og systolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.

Etter brå tilbaketrekning av telmisartan, går blodtrykksindikatorene gradvis tilbake til sitt opprinnelige nivå, noe som ikke er ledsaget av utvikling av abstinenssyndrom.

Farmakokinetikk

Telmisartan absorberes raskt fra mage-tarmkanalen etter å ha tatt Mikardis inn. Dens biotilgjengelighet er 50%. Ved samtidig matinntak reduseres AUC-verdien (areal under konsentrasjonstidskurven): indikatoren varierer fra 6% (ved en 40 mg dose Telmisartan) til 19% (ved en dose på 160 mg). 3 timer etter å ha tatt Mikardis, blir plasmakonsentrasjonen av legemidlet jevnt ut uavhengig av tidspunktet da maten ble tatt.

Telmisartan er preget av høy binding til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin og alfa ₁ - glykoprotein) - mer enn 99,5%. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved likevekt er i gjennomsnitt 500 liter.

Legemidlet metaboliseres ved konjugering med glukuronsyre, noe som resulterer i dannelse av farmakologisk inaktive metabolitter. Det utskilles hovedsakelig gjennom tarmene uendret, mindre enn 2% av dosen utskilles av nyrene.

Halveringstiden er mer enn 20 timer. Total plasmaclearance er 900 ml / min, leverblodstrøm er 1500 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller:

• kjønn: hos kvinner er indikatorene for maksimal konsentrasjon og AUC høyere enn hos menn, henholdsvis ca 3 og 2 ganger, uten signifikante forskjeller i effektiviteten til Mikardis;
• alderdom: farmakokinetiske parametere hos eldre pasienter skiller seg ikke fra de hos unge pasienter, derfor er dosejustering ikke nødvendig;
• barns alder fra 6 til 18 år: når Mikardis brukes i en dose på 1 mg / kg eller 2 mg / kg i 4 uker, er farmakokinetikken til telmisartan omtrent lik den hos voksne, noe som bekrefter ikke-lineariteten til stoffets farmakokinetikk, spesielt i forhold til maksimal konsentrasjon;
• nyresvikt og hemodialyse: egenskapene til telmisartan endres ikke, så dosejustering er ikke nødvendig. Hemodialyse fremmer ikke eliminering av stoffet fra kroppen;
• mild til moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A og B i Child-Pugh-skalaen): den daglige dosen av telmisartan bør ikke overstige 40 mg.

Indikasjoner for bruk

Mikardis er et medikament for behandling av arteriell hypertensjon.

Legemidlet brukes også til å redusere kardiovaskulær sykelighet og følgelig dødelighet hos mennesker over 55 år med høy risiko for å utvikle sykdommer i det kardiovaskulære systemet.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Arvelig fruktoseintoleranse (på grunn av sorbitolinnhold);
• Alvorlig leverdysfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh-skalaen);
• Obstruktive sykdommer i galleveiene;
• Primær aldosteronisme;
• Alder under 18 år;
• Graviditet og amming
• Overfølsomhet overfor komponentene i Mikardis tabletter.

Slektning:

• Hyperkalemi;
• Hyponatremi;
• Iskemisk hjertesykdom (CHD);
• Kronisk hjertesvikt;
• Idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• Stenose i aorta- og mitralventilene;
• Redusert blodvolum i sirkulasjon på grunn av diaré eller oppkast, begrensning av inntak av natriumklorid og / eller tidligere vanndrivende behandling;
• Dysfunksjon i leveren og / eller nyrene;
• Bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i en arterie av en ensom nyre;
• Forhold etter nyretransplantasjon.

Mikardis, bruksanvisning: metode og dosering

Mikardis tabletter skal tas oralt. Matinntak påvirker ikke stoffets effektivitet.

Ved arteriell hypertensjon anbefales behandling å starte med en daglig dose på 40 mg i en dose. Hvis den terapeutiske effekten er utilstrekkelig, økes den daglige dosen til 80 mg per dose, mens det må tas i betraktning at den maksimale hypotensive effekten av Mikardis utvikler seg innen 4-8 uker etter starten av behandlingen.

For å redusere risikoen for kardiovaskulær sykdom, anbefales det å ta 80 mg 1 gang daglig. Ytterligere blodtrykkkorreksjon kan være nødvendig i begynnelsen av behandlingen.

Den daglige dosen av Mikardis til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A og B i Child-Pugh-skalaen) bør ikke overstige 40 mg.

Bivirkninger

• Infeksjoner: infeksjoner i øvre luftveier, urinveisinfeksjoner (inkludert blærebetennelse), sepsis (inkludert dødelige);
• Hematopoietisk system: redusert hemoglobinkonsentrasjon, eosinofili, anemi, trombocytopeni;
• Luftveiene: kortpustethet;
• Sentralnervesystemet: depresjon, angst, besvimelse, søvnløshet, svimmelhet;
• Kardiovaskulært system: markert reduksjon i blodtrykk, bradykardi, ortostatisk hypotensjon, takykardi;
• Fordøyelsessystemet: økt aktivitet av leverenzymer, ubehag i magen, dyspepsi, tørr munn, diaré, flatulens, magesmerter, oppkast, samt unormal leverfunksjon eller leversykdom (i observasjoner etter markedsføring ble disse lidelsene identifisert hos pasienter fra Japan);
• Urinveiene: økt konsentrasjon av urinsyre og kreatinin i blodet, nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt);
• Muskel- og skjelettsystem: kramper i leggmuskulaturen, smerter i ryggen, sener og underekstremiteter, myalgi, artralgi;
• Synsorgan: synsforstyrrelser;
• Hud og subkutant vev: hyperhidrose;
• Allergiske reaksjoner: utslett (inkludert medikament), kløe, eksem, giftig utslett, overfølsomhet (urtikaria, erytem, angioødem), anafylaktiske reaksjoner, angioødem (inkludert dødelig);
• Andre: asteni, influensalignende syndrom, brystsmerter;
• Laboratorieindikatorer: økte nivåer av kreatinfosfokinase i blodet, hyperkalemi; hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus.

Overdose

Tilfeller av overdosering er ikke rapportert. En uttalt reduksjon i blodtrykk, utvikling av takykardi og bradykardi er mulig.

Hemodialyse er ineffektiv. Som et terapeutisk tiltak er symptomatisk behandling indikert.

spesielle instruksjoner

På grunn av undertrykkelse av renin-angiotensinsystemet (RAAS), spesielt ved samtidig bruk av flere midler som har en effekt på dette systemet, er nyrefunksjonen nedsatt, hos noen pasienter, opp til akutt nyresvikt. Av denne grunn bør behandling ledsaget av en dobbel blokkering av RAAS (for eksempel kombinasjonen av Mikardis med angiotensinkonverterende enzymhemmere eller en direkte reninhemmer) utføres individuelt og under nøye overvåking av nyrefunksjonen, inkludert overvåking av konsentrasjonen av kreatinin og kalium i serum.

Hvis vaskulær tone og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten til RAAS (for eksempel ved kronisk hjertesvikt eller nyresykdom, inkludert stenose i nyrearterien / -ene), kan bruk av legemidler som påvirker dette systemet føre til utvikling av akutt arteriell hypotensjon, oliguri, hyperazotemi og til og med akutt nyresvikt.

Ved samtidig bruk av Mikardis med kaliumholdige tilskudd, kaliumsparende diuretika, kaliumholdig spiselig salt eller andre midler som øker kaliumkonsentrasjonen i blodet, bør denne indikatoren overvåkes under behandlingen.

Pasienter med diabetes mellitus med samtidig tillegg kardiovaskulær risiko (f.eks. Kranspulsår) øker sannsynligheten for dødelig hjerteinfarkt og plutselig kardiovaskulær død. I dette tilfellet kan koronarsykdom hos pasienter med diabetes mellitus være asymptomatisk og udiagnostisert. Av denne grunn, for å oppdage og behandle iskemisk hjertesykdom i tide, før du foreskriver Mikardis, må pasienter med diabetes mellitus gjennomføre passende diagnostiske studier, inkludert en treningstresstest.

Mikardis er mindre effektiv hos pasienter i Negroid-løpet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Spesielle kliniske studier på effekten av Mikardis på konsentrasjonsevnen og reaksjonshastigheten er ikke utført. Men gitt sannsynligheten for å utvikle bivirkninger som døsighet og svimmelhet, anbefales det å være forsiktig når du kjører og arbeider med potensielt farlige maskiner.

Påføring under graviditet og amming

Studier av effekten av telmisartan på fertilitet hos mennesker er ikke utført.

I første trimester av svangerskapet er angiotensin II-reseptorantagonister forbudt. Hvis graviditet diagnostiseres under behandlingen, bør Mikardis seponeres umiddelbart, og om nødvendig bør alternativ behandling foreskrives (antihypertensiva fra andre grupper som er godkjent for bruk under svangerskapet).

I II og III trimester av svangerskapet anbefales ikke bruk av Mikardis. Selv om teratogene effekter ikke er identifisert i prekliniske studier, er fetotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, bremsing av kranialbenifikasjon, oligohydramnios) og nyfødt toksisitet (arteriell hypotensjon, hyperkalemi, nyresvikt) etablert.

Dermed er Mikardis kontraindisert under graviditet. Hvis stoffet av en eller annen grunn ble brukt i andre trimester, anbefales det å gjennomføre en ultralydundersøkelse av føttens bein og nyrer. Nyfødte hvis mødre fikk telmisartan, bør overvåkes nøye for utvikling av arteriell hypotensjon.

Kvinner som planlegger graviditet, skal i utgangspunktet få forskrevet alternativ behandling.

Under amming er bruk av Mikardis kontraindisert.

Barndomsbruk

Sikkerheten til telmisartan i barndommen og ungdomsårene er ikke fastslått, derfor brukes Mikardis ikke til å behandle pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyreinsuffisiens, inkludert de som er i hemodialyse, trenger ikke dosejustering av Mikardis.

Micardis bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller: nedsatt nyrefunksjon, bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en arterie i en enkelt nyre, tilstander etter nyretransplantasjon.

For brudd på leverfunksjonen

Mikardis er kontraindisert ved alvorlige leverdysfunksjoner (klasse C på Child-Pugh-skalaen) og nedsatt galskapskraft.

For mild og moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A og B på Child-Pugh-skalaen) er den maksimalt tillatte daglige dosen av telmisartan 40 mg.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke å endre doseringsregimet til Mikardis.

Narkotikahandel

• Andre antihypertensiva: deres effekt er forbedret;
• Digoksin: konsentrasjonen i blodplasma øker;
• Ramipril: dets maksimale og totale (gjennom hele observasjonsperioden) konsentrasjonen øker med 2,5 ganger, men den kliniske betydningen av en slik interaksjon er ikke fastslått;
• Litiumpreparater: det er en reversibel økning i konsentrasjonen i blodet, ledsaget av toksiske effekter;
• Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkl. acetylsalisylsyre, ikke-selektive NSAIDs og type 2 cyklooksygenasehemmere: risikoen for å utvikle akutt nyresvikt hos pasienter med dehydrering øker (før en slik kombinasjon foreskrives, er det nødvendig å studere nyrefunksjon og kompensere for volumet av sirkulerende blod). Det er også mulig å redusere den antihypertensive effekten av telmisartan.

Analoger

Mikardis-analoger er: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot fuktighet, ved temperaturer opp til 30 ºС.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Mikardis

I de få gjennomgangene av Mikardis beskriver pasienter det generelt som et effektivt antihypertensivt middel med et lite antall bivirkninger. Imidlertid er mange misfornøyde med den høye kostnaden for stoffet.

Prisen på Micardis på apotek

Omtrentlig pris på Mikardis: 14 tabletter på 40 mg - 481-502 rubler, 28 tabletter på 40 mg - 1054-1147 rubler, 28 tabletter på 80 mg - 948-1049 rubler.

Mikardis: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Mikardis 40 mg tabletter 28 stk. 953 r Kjøpe

Mikardis 80 mg tabletter 28 stk. 1022 RUB Kjøpe

Mikardis tabletter 80mg 28 stk. 1193 RUB Kjøpe

Mikardis Plus tabletter 80mg + 12,5mg 28 stk. 1196 RUB Kjøpe

Mikardis tabletter 40mg 28 stk. 1197 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!