Metformin-Teva - Bruksanvisning, 1000 Og 500 Mg, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Metformin-Teva

Metformin-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Metformin-Teva

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Produsent: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019

Prisene på apotek: fra 148 rubler.

Kjøpe

Metformin-Teva er et hypoglykemisk middel for oral administrering.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter, ovale, nesten hvite eller hvite:

• dosering 500 mg: gravert på den ene siden - "93", på den andre - "48";
• dosering 850 mg: gravert på den ene siden - "93", på den andre - "49";
• dosering 1000 mg: det er skillelinjer på begge sider av tabletten; gravering på den ene siden til venstre for risikoen - "9", til høyre for risikoen - "3", gravering på den andre siden til venstre for risikoen - "72", til høyre for risikoen - "14".

Emballasje: 10 tabletter i en blisterpakning av PVC (polyvinylklorid) / PVDC (polyvinylidenklorid) film og aluminiumsfolie, i en pappeske 3 eller 6 blisterpakninger. Pakking i bulk (bulk medisiner) i en dobbel plastpose med 5, 10, 15, 20 eller 30 kg tabletter, i papp eller plasttrommel 1 pakke og bruksanvisning for Metformin-Tev.

1 tablett inneholder:

• Virkestoff: metforminhydroklorid - 500, 850 eller 1000 mg;
• tilleggskomponenter: povidon K-90, povidon K-30, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid;
• film skall; Opadry hvit Y-1-7000H (titandioksid E171, hypromellose E464, makrogol-400).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Metformin-Teva er et oralt hypoglykemisk legemiddel. Metformin er dets aktive komponent og tilhører biguanidgruppen. I nærvær av diabetes mellitus gir det en reduksjon i blodsukkeret ved å blokkere glukoneogenese i leveren, svekke absorpsjonen av glukose fra mage-tarmkanalen (GIT) og øke bruken av den i vev som et resultat av en økning i deres følsomhet for insulin (hovedsakelig striert muskelvev, i mindre grad. grad - fettete).

Midlet stimulerer ikke produksjonen av insulin, forårsaker ikke hypoglykemiske reaksjoner. Påvirker lipidmetabolismen ved å senke triglyserider i serum, lipoproteiner med lav tetthet og kolesterolnivå i blodet. Legemidlet stimulerer intracellulær glykogenproduksjon ved å aktivere glykogensyntaseenzymet. I løpet av metforminbehandlingen forblir pasientens kroppsvekt stabil eller reduseres moderat.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes Metformin aktivt fra mage-tarmkanalen (GIT), den absolutte biotilgjengeligheten er 50-60%. I blodplasma er den maksimale konsentrasjonen (C _max) av det aktive stoffet i gjennomsnitt 2 μg / ml eller 15 μmol / l og er fast 2,5 timer etter administrering. Etter 7 timer er absorpsjonen fra mage-tarmkanalen fullført, og plasmainnholdet i metformin avtar gradvis. Ved samtidig administrering av stoffet med mat, reduseres absorpsjonen og reduseres noe.

Midlet binder nesten ikke til plasmaproteiner og trenger raskt inn i kroppens vev. Det oppdages i erytrocytter, akkumuleres i leveren, nyrene og spyttkjertlene, det tilsynelatende distribusjonsvolumet kan variere fra 63 til 276 liter.

Metformin skilles ut uendret i nyrene. Hos friske individer er renal clearance av metformin 400 ml / min, noe som indikerer at stoffet skilles ut ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Halveringstiden (T _1/2) er i gjennomsnitt 6,5 timer.

Indikasjoner for bruk

Metformin-Teva anbefales for behandling av diabetes mellitus type 2 i tilfelle ineffektiviteten av kombinasjonen av diettbehandling og fysisk aktivitet (spesielt hos overvektige pasienter), som et monoterapi eller i kombinasjon med insulin - for voksne, ungdommer og barn over 10 år, eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske legemidler - for voksne.

Legemidlet er også indisert for forebygging av type 2 diabetes mellitus på stadium av prediabetes med ytterligere risikofaktorer for diabetes mellitus, hvis det er umulig å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll bare ved å endre livsstilen.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• akutte tilstander, som trusselen om nedsatt nyrefunksjon forverres mot: hypoksiske tilstander (bronkopulmonale lesjoner, nyreinfeksjoner, sjokk, sepsis); dehydrering (i tilfelle diaré, oppkast);
• nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, med kreatininclearance (CC) under 45 ml / min;
• kronisk alkoholisme, akutt etanolforgiftning;
• funksjonelle forstyrrelser i leveren, leversvikt;
• diabetisk ketoacidose, koma, diabetisk precoma;
• kliniske manifestasjoner av akutte / kroniske patologier som kan forårsake vevshypoksi, inkludert hjerte- eller respirasjonssvikt, akutt hjerteinfarkt;
• traumer og større kirurgiske inngrep der insulinbehandling er nødvendig;
• melkesyreacidose (inkludert indikasjoner tidligere);
• innleggelse i mindre enn 2 dager før og 2 dager etter kirurgiske inngrep under generell anestesi, spinal eller epidural anestesi, samt etter administrering av et jodholdig kontrastmiddel under røntgen- eller radioisotopstudier (medikamentell behandling kan bare gjenopptas etter en undersøkelse som bekrefter at funksjonen nyrene er normale);
• periode med graviditet;
• alder opptil 10 år;
• overholdelse av et kalorifattig diett (mindre enn 1000 kcal / dag);
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i det hypoglykemiske stoffet.

Relativt (det anbefales å bruke Metformin-Teva med ekstrem forsiktighet): nyresvikt (CC 45-59 ml / min); hardt fysisk arbeid utført av pasienter etter 60 år; ammingstid.

Metformin-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Metformin-Teva tabletter tas oralt, under eller umiddelbart etter et måltid.

Når du bruker stoffet hos voksne med type 2 diabetes mellitus i monoterapimodus eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler:

• startdose: 500–1000 mg tatt 1 gang om dagen om kvelden. 7-15 dager etter kursstart, i fravær av bivirkninger fra mage-tarmkanalen, økes dosen til 500-1000 mg 2 ganger daglig om morgenen og om kvelden. Tatt i betraktning nivået av glukose i blodet, er det mulig i fremtiden en gradvis økning i dosen;
• daglig vedlikeholdsdose: Hos voksne kan det være 1500-2000 mg. For å redusere risikoen for å utvikle forstyrrelser i fordøyelsessystemet, anbefales det å dele dosen i 2-3 doser;
• den maksimale daglige dosen er 3000 mg, delt inn i 3 doser. Opptrapping av langsom dose kan bidra til å forbedre legemiddeltoleransen.

Pasienter som får stoffet i daglige doser på 2000-3000 mg, kan bytte til Metformin-Teva 1000 mg, men ikke mer enn 3 tabletter per dag.

Hvis pasienten overføres til behandling med Metformin-Teva fra behandling med et annet hypoglykemisk middel, bør bruken av det andre middelet stoppes og legemidlet tas i den dosen som er angitt ovenfor.

For å oppnå den mest adekvate glykemiske kontrollen hos voksne med type 2-diabetes, brukes legemidlet i kombinasjon med insulin. I begynnelsen ble Metformin-Teva 500 eller 850 mg som regel tatt 2-3 ganger daglig. Insulindosen justeres i henhold til blodsukkermålingen. Etter 10-15 dager endres dosen avhengig av glukosenivået. I kombinasjonsbehandling foreskrives metformin i en maksimal daglig dose på 2000 mg i 2-3 doser.

Ved forskrivning av legemidlet til barn over 10 år og ungdom, er initialdosen av Metformin-Tev, både i monoterapi og i kombinasjon med insulin, vanligvis 500 eller 850 mg en gang daglig. Etter 10-15 dager kreves en dosejustering for glukose. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 2000 mg, delt inn i 2-3 doser.

Når du utfører monoterapi på stadium av prediabetes, bruk en dose Metformin-Tev 1000-1700 mg, delt inn i 2 doser, underlagt regelmessig glykemisk kontroll for å vurdere behovet for videre behandling.

Bivirkninger

• nervesystemet: ofte - metallisk smak i munnen;
• metabolisme: ekstremt sjelden - melkesyreacidose (uttak av legemiddel er nødvendig); i tilfelle langvarig behandling med metformin, er det mulig å redusere absorpsjonen av vitamin B ₁₂ og en reduksjon i serumnivået. I nærvær av megaloblastisk anemi er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for en slik årsak til denne sykdommen; når legemiddelterapi er avbrutt, tegn til vitamin B ₁₂ hypovitaminosis blir raskt fjernet;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - magesmerter, kvalme, mangel på appetitt, oppkast, utvikling i den første perioden av terapiforløpet og for det meste uavhengig; i isolerte tilfeller - brudd på leverfunksjonsindikatorer eller hepatitt, etter seponering av stoffet, stoppes de fullstendig;
• allergiske reaksjoner: svært sjelden - utslett, kløe, erytem.

Overdose

Når Metformin-Tev ble tatt i en dose på 85 g, var det ingen forekomst av hypoglykemi, men utviklingen av melkesyreacidose ble registrert. Tidlige symptomer på melkesyreacidose inkluderer en reduksjon i kroppstemperatur, magesmerter, diaré, kvalme, oppkast og muskelsmerter. I fremtiden kan det være økt pustefrekvens, svimmelhet, nedsatt bevissthet og utvikling av koma.

Hvis du observerer tegn på melkesyreacidose, må du umiddelbart slutte å ta stoffet. Pasienten anbefales å innlegge sykehus og avklare diagnosen ved å bestemme laktatnivået. Hemodialyse er den mest effektive måten å eliminere metformin og laktat fra kroppen. Symptomatisk behandling anbefales også.

spesielle instruksjoner

Melkesyreacidose er en sjelden og alvorlig metabolsk komplikasjon (i fravær av hastende behandling, som fører til høy dødelighet) og oppstår som et resultat av akkumulering av metformin. Tilfeller av utvikling av melkesyreacidose ble ifølge tilgjengelige rapporter hovedsakelig registrert hos pasienter med diabetes mellitus og med signifikant nyresvikt. For å redusere risikoen for å utvikle denne komplikasjonen, er det også nødvendig å ta hensyn til tilstedeværelsen av følgende faktorer: langvarig faste, dårlig kontrollert diabetes mellitus, ketose, leversvikt, alkoholisme og enhver tilstand som fører til hypoksi.

Du bør også ta hensyn til risikoen for melkesyreacidose ved utvikling av lidelser som muskelkramper i kombinasjon med generell svakhet, alvorlig ubehag, magesmerter, dyspeptiske lidelser. Laktatacidose kan føre til acidotisk dyspné, hypotermi, etterfulgt av koma. Laboratorieindikatorer på bakgrunn av utviklingen av komplikasjoner viser en reduksjon i pH i blodet under 7,25; plasmanivå av laktat i blodet over 5 mmol / l; en økning i aniongapet og forholdet mellom laktat / pyruvat. Hvis det er mistanke om melkesyreacidose, er det nødvendig å nekte behandling med Metformin-Teva og umiddelbart oppsøke lege.

Før du foreskriver Metformin-Tev, bør barn verifiseres med en diagnose av type 2 diabetes mellitus. I samsvar med resultatene av kliniske studier, som varte i 1 år, viste metformin den samme effekten og sikkerheten ved bruk hos barn som hos voksne, og påvirket ikke barnas vekst og pubertet. På grunn av det faktum at langtidsdata ikke er tilgjengelig under behandlingen, er det nødvendig med nøye overvåking av den påfølgende potensielle effekten av midlet på disse parametrene, spesielt hos barn i alderen 10-12 år.

I løpet av terapiperioden, for å kontrollere diabetes mellitus, er det nødvendig å utføre vanlige tester regelmessig.

Alle pasienter med diabetes mellitus, inkludert de med overflødig kroppsvekt, må følge anbefalingene fra den behandlende legen om diett og treningsregime under behandlingen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Når Metformin-Teva brukes som monoterapi, forårsaker det ikke hypoglykemi og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre biler og andre komplekse mekanismer. Imidlertid, med kombinert bruk av stoffet med andre antidiabetiske midler (insulin, sulfonylureaderivater, etc.), er det nødvendig å huske på risikoen for mulige hypoglykemiske forhold, mot hvilke evnen til å konsentrere seg forverres og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner avtar.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er bruk av Metformin-Teva kontraindisert. Hvis graviditet er planlagt eller i løpet av behandlingsperioden, bør legemidlet avbrytes og insulinbehandling bør forskrives. Pasienten må informere legen om graviditet uten å mislykkes. I dette tilfellet trenger mor og barn nøye tilsyn.

Det er fastslått at metformin kan skilles ut i morsmelk. Hos spedbarn hvis mødre tok stoffet under amming, ble det ikke registrert noen bivirkninger. Men siden det ikke er tilstrekkelige data om stoffets sikkerhet, anbefales det ikke inntak for kvinner som ammer. Hvis det er nødvendig å behandle metformin under amming, er det nødvendig å løse problemet med å overføre barnet til kunstig fôring.

Barndomsbruk

Metformin-Teva-behandling er kontraindisert hos barn under 10 år.

For ungdommer og barn over 10 år er legemidlet indisert både i monoterapi og i kombinasjon med insulin for behandling av type 2 diabetes mellitus.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av nedsatt nyrefunksjon synker clearance av metformin proporsjonalt med reduksjonen i CC, og T _1/2 øker, noe som er forbundet med en økning i konsentrasjonen av medikamentet i blodet. Kumulering er mulig.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt nyrefunksjon, med CC under 45 ml / min, er kontraindisert i å ta legemidlet. Med en CC på 45-59 ml / min, bør legemidlet brukes med forsiktighet og bare i fravær av forhold som kan øke sannsynligheten for å utvikle melkesyreacidose. Pasienter med CC 45-59 ml / min anbefales å bruke en startdose Metformin-Teva 500 eller 850 mg en gang daglig, men ikke mer enn 1000 mg, fordelt på 2 doser. Hver tredje til sjette måned er det nødvendig å vurdere nyrenes aktivitet under behandlingen.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av leversvikt er Metformin-Tev kontraindisert.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter (etter 60 år) som utfører tungt fysisk arbeid på grunn av økt risiko for melkesyreacidose, bør medikamentell behandling utføres med forsiktighet. Legemidlet skal forskrives til eldre i en daglig dose som ikke overstiger 1000 mg. På grunn av trusselen om redusert nyrefunksjon hos pasienter i denne alderskategorien, må dosen av legemidlet velges med systematisk overvåking av nyrefunksjonen, inkludert bestemmelse av serumkreatinin minst 2-4 ganger i året.

Narkotikahandel

• jodholdige røntgenkontrastmidler: kombinasjonen er kontraindisert, siden risikoen for melkesyreacidose forverres hos personer med diabetes mellitus og funksjonell nyresvikt;
• etanol: akutt alkoholforgiftning kan øke trusselen om melkesyreacidose, spesielt på bakgrunn av faste eller overholdelse av et kalorifattig kosthold, så vel som i nærvær av leversvikt; i perioden med medikamentell behandling, bør du unngå bruk av etanolholdige drikker og medisiner som inkluderer etylalkohol;
• danazol: en hyperglykemisk effekt kan utvikle seg, noe som gjør at denne kombinasjonen ikke anbefales; hvis kombinert behandling er nødvendig og etter endt bruk av danazol, bør blodsukkernivået overvåkes og dosen av Metformin-Tev bør justeres;
• glukokortikosteroider (GCS): glukosetoleranse synker og nivået i blodet stiger, og i noen tilfeller provoserer begynnelsen av ketose; om nødvendig, må denne kombinasjonen i løpet av implementeringen og etter fullført kortikosteroidinntak mens du overvåker glukoseinnholdet, dosene av Metformin-Tev justeres;
• diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): på bakgrunn av en kombinasjon med loop diuretika og NSAIDs øker trusselen om melkesyreacidose på grunn av risikoen for nyresvikt; kombinasjonen krever spesiell forsiktighet;
• klorpromazin (i en daglig dose på 100 mg): frigjøring av insulin avtar på grunn av en økning i nivået av glukose i blodet, det er nødvendig, under kontroll av glykemi, å justere dosen av det hypoglykemiske middelet under kombinasjonsbehandling og etter å ha stoppet administreringen av antipsykotika;
• nifedipin: absorpsjon og C _{max av} metformin øker;
• antihypertensiva, bortsett fra angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere: en reduksjon i blodsukker er mulig;
• salisylater, akarbose, insulin, sulfonylureaderivater: en økning i hypoglykemisk virkning er mulig; det er nødvendig å utføre behandling med forsiktighet;
• β _2- adrenomimetika (under injeksjoner): blodsukkernivået øker på grunn av stimulering av β _2- adrenerge reseptorer; overvåking av glukosenivåer er nødvendig, om nødvendig er indikasjon av insulin indikert;
• amilorid, morfin, vancomycin, triamteren, digoksin, kinin, prokainamid, ranitidin, kinidin, trimetoprim (kationiske medikamenter utskilt av nyretubuli): det er konkurranse mellom disse legemidlene og metformin for de rørformede transportsystemene, noe som kan føre til en økning i C _max.

Analoger

Analoger av Metformin-Teva er Metformin, Bagomet, Glyformin, Glucophage Long, Metadien, Diasfor, Merifatin, Metfogamma, Sopamet, Siofor, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Metformin-Teva

Vurderinger av Metformin-Teva, som er igjen av pasienter på medisinske nettsteder, er stort sett positive. Nesten alle bemerker at stoffet, når det tas kontinuerlig, senker blodsukkernivået jevnt og gjør det mulig å oppnå effektiv glykemisk kontroll ved type 2 diabetes mellitus. I tillegg har det hypoglykemiske middelet en effekt på lipidmetabolismen, og bidrar dermed til en moderat reduksjon i kroppsvekt når du slanker og trener. Mange pasienter anser legemidlets lave kostnader som en fordel.

Ulempene med Metformin-Tev inkluderer hyppig utvikling av bivirkninger, hovedsakelig observert i begynnelsen av løpet fra mage-tarmkanalen, som kvalme, en følelse av fylde i magen, tørst, diaré. Noen pasienter rapporterer om veldig store tabletter. Når en tablett med en dose på 1000 mg må deles i to deler (det er en delingsrisiko på tabletten), kjennes en ubehagelig lukt av urea. Det er klager på mangel på stoffet på apotek.

Pris for Metformin-Teva på apotek

Prisen på Metformin-Teva, filmdrasjerte tabletter, kan være per pakke: 60 stk. dosering på 500 mg - 155 rubler, 30 stk. dosering 1000 mg - 170 rubler, 60 stk. dosering 1000 mg - 290 rubler.

Metformin-Teva: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Metformin-Teva 500 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 148 RUB Kjøpe

Metformin-Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 168 RUB Kjøpe

Metformin-Teva 850 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 189 r Kjøpe

Metformin-Teva 1000 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 243 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!