Irunin
Irunin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Søknad om brudd på leverfunksjonen
- 12. Søknad om nedsatt nyrefunksjon
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Irunin
ATX-kode: J02AC02
Aktiv ingrediens: Itrakonazol (Itrakonazol)
Produsent: Veropharm (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.06.2019
Prisene på apotek: fra 250 rubler.
Kjøpe
Irunin er et bredspektret soppdrepende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- Kapsler: størrelse nr. 0, hard gelatinøs, gul; innholdet i kapslene er sfæriske pellets med nesten hvit eller hvit farge (i blisterpakninger: 6 eller 10 stk., 1 pakke i en pappeske, 7 stk., 2 pakker i en pappeske);
- Vaginaltabletter: nesten hvite eller hvite, i form av en ring (10 stk. I blemmer, 1 pakke i en pappeske).
Irunins aktive ingrediens er itrakonazol:
- 1 kapsel - 100 mg;
- 1 vaginal tablett - 200 mg.
Hjelpekomponenter:
- Kapsler: kopolymer av metakrylsyre (eudragit), hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), propylparahydroksybenzoat (nipazol), sukrose (sukker), metylparahydroksybenzoat (nipagin), sukkerkrummer (stivelsessirup, sukrose (sukker));
- Vaginaltabletter: potetstivelse, laktose (melkesukker), povidon (polyvinylpyrrolidon), natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, talkum.
I tillegg, i kapselblandingen: gelatin, titandioksid, jernoksidgult, metylparahydroksybenzoat (nipazol), metylparahydroksybenzoat (nipagin), eddiksyre, solnedgangsgult fargestoff (E110), kinolint gult fargestoff (E104).
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Itrakonazol er et triazolderivat som hemmer syntesen av ergosterol i soppens cellemembran.
Dette stoffet er aktivt mot infeksjoner forårsaket av følgende mikroorganismer:
- dermatofytter (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- gjær og gjærlignende sopp (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., inkludert C. krusei, C. albicans og C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- andre former og gjær.
Ved oral administrering av Irunin noteres stoffets maksimale biotilgjengelighet umiddelbart etter et tungt måltid. Maksimal konsentrasjon i plasma observeres 3-4 timer etter inntak. Legemidlet skilles ut fra plasma i to faser, den siste halveringstiden er fra 1 til 1,5 dager. Ved langvarig bruk tar det 1–2 uker å oppnå en likevektskonsentrasjon. Likevektskonsentrasjonen av itrakonazol i plasma 3-4 timer etter inntak av Irunin er:
- når du tar 100 mg en gang daglig - 0,4 μg / ml;
- når du tar 200 mg en gang daglig - 1,1 μg / ml;
- når du tar 200 mg 2 ganger daglig - 2 μg / ml.
Itrakonazol er i stand til å binde seg til plasmaproteiner med 99,8%.
Akkumuleringen av Irunin i keratinvev (spesielt i huden) er omtrent 4 ganger høyere enn akkumuleringen av medikamentet i blodplasmaet, og eliminasjonshastigheten påvirkes direkte av regenerering av epidermis.
Plasmakonsentrasjoner av itrakonazol kan ikke påvises så tidlig som 7 dager etter avsluttet behandling, men terapeutiske konsentrasjoner i huden forblir i 2-4 uker etter avsluttet behandling i 4 uker. Itrakonazol kan påvises i neglekeratin innen 7 dager etter behandlingsstart og innen 6 måneder etter avsluttet behandlingsforløp som varer i 3 måneder. Det finnes også i talg og svette (i mindre grad).
Irunin er godt distribuert i vev som er utsatt for soppinfeksjoner. Konsentrasjoner i bein, muskler, mage, lever, milt, nyrer og lunger var 2-3 ganger høyere enn tilsvarende plasmakonsentrasjoner. Terapeutiske konsentrasjoner i vagina i skjeden bestemmes innen 2 dager etter slutten av å ta 200 mg av legemidlet per dag, og også innen 3 dager etter å ha tatt 200 mg 2 ganger daglig i løpet av en dags behandling.
Mikrobiologisk bestemte antifungale medikamentkonsentrasjoner er omtrent 3 ganger høyere enn de som måles ved HPLC.
Iruninmetabolisme forekommer i leveren og ledsages av dannelsen av et stort antall metabolitter. Et av disse stoffene er hydroksy-itrakonazol, hvis soppdrepende effekt er sammenlignbar med den av itrakonazol. Gjennom mage-tarmkanalen skilles 3-18% av dosen ut gjennom nyrene - mindre enn 0,03%. Omtrent 35% av dosen skilles ut innen 7 dager i urinen i form av metabolitter.
Indikasjoner for bruk
Kapsler
- Systemisk candidiasis og aspergillose, kryptokokkose (inkludert kryptokokkmeningitt), sporotrichose, histoplasmose, blastomykose, parakokkidioidomykose og andre typer systemiske mykoser;
- Dermatomykose;
- Visceral candidiasis;
- Vulvovaginal candidiasis og andre candidiasisinfeksjoner med skade på slimhinner og hud;
- Onychomycosis forårsaket av muggsopp, dermatofytter og / eller gjær;
- Sopp keratitt;
- Pityriasis versicolor.
Vaginale piller
Indikasjonen for bruk av vaginaltabletter er vulvovaginal candidiasis, inkludert en gjentatt form.
Kontraindikasjoner
- Amming periode;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Under graviditet foreskrives kapsler i unntakstilfeller, bare hvis de tiltenkte fordelene med behandlingen er mye høyere enn den eksisterende trusselen mot fosteret.
Med økt aktivitet av leverenzymer, akutt fase av leversykdom, er bruk av kapsler ikke ønskelig, bortsett fra i tilfeller med berettiget risiko, hvis den forventede fordelen av behandlingen er fremfor trusselen om leverskade.
Det må utvises forsiktighet når du foreskriver kapsler til pasienter med kronisk hjertesvikt (inkludert historie), lesjoner i hjerteklaffene, iskemisk hjertesykdom, nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom.
På grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske data om bruk av kapsler i pediatri, anbefales det å forskrive legemidlet til barn bare hvis den potensielle fordelen med å ta Irunin oppveier den mulige risikoen.
Bruk av vaginaltabletter i første trimester av svangerskapet er kontraindisert, i andre og tredje trimester er bruk bare mulig hvis den forventede effekten av behandling for en kvinne overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Instruksjoner for bruk av Irunin: metode og dosering
Kapsler
Kapslene tas oralt og svelges hele, umiddelbart etter et måltid.
Dosen av legemidlet og behandlingsperioden er foreskrevet av legen basert på kliniske indikasjoner og samtidig patologier.
Anbefalt dosering:
- Vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 ganger daglig i 1 dag eller i samme dose 1 gang daglig i 3 dager;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 gang per dag i 7 dager;
- Dermatomykose av glatt hud: 200 mg 1 gang per dag, behandlingsvarighet - 7 dager eller 100 mg 1 gang per dag - 15 dager;
- Svampekeratitt: 200 mg en gang daglig, behandlingsforløpet er 21 dager; med lesjoner i hender og føtter, kreves et ekstra inntak av kapsler i en dose på 100 mg per dag i 15 dager;
- Oral candidiasis: 100 mg 1 gang per dag med en varighet på 15 dager;
- Candidiasis: 100-200 mg 1 gang per dag (med spredt eller invasiv form - 200 mg 2 ganger daglig) med en varighet på 21 dager til 7 måneder;
- Aspergillose: 200 mg 1 gang per dag (med invasiv eller spredt form - i samme dose 2 ganger daglig), er behandlingsforløpet fra 60 dager til 5 måneder;
- Cryptococcosis (uten meningitt): 200 mg 1 gang per dag, innleggelsesforløp fra 60 dager til 12 måneder;
- Kryptokokk hjernehinnebetennelse: 200 mg 2 ganger daglig, vedlikeholdsbehandling - 200 mg 1 gang daglig, behandlingsvarighet fra 60 dager til 12 måneder;
- Kromykose: 100-200 mg 1 gang per dag i 6 måneder;
- Sporotrichosis: 100 mg en gang daglig i 3 måneder;
- Histoplasmose: 200 mg 1-2 ganger daglig, behandlingsforløpet er 8 måneder;
- Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 gang per dag i 6 måneder;
- Blastomycosis: 100-200 mg 1-2 ganger daglig, behandlingsperiode - 6 måneder.
Når kapsler foreskrives til pasienter med transplanterte organer, nøytropeni, AIDS og andre immunitetsforstyrrelser, økes dosen to ganger.
Med onykomykose er to typer behandling mulig:
- Kontinuerlig behandling i 3 måneder med inntak av 200 mg Irunin 1 gang per dag;
- Tar stoffet i 7 dager, 200 mg 2 ganger daglig, etterfulgt av en pause på 21 dager. Med soppinfeksjoner i negleplatene i hendene kreves 2 kurs, stopp - 3 kurs.
Den optimale mykologiske og kliniske effekten av behandlingen oppstår etter seponering av legemidlet etter 14-30 dager for hudinfeksjoner og 6-9 måneder for negleinfeksjoner.
Vaginale piller
Irunin vaginaltabletter brukes intravaginalt, satt inn i skjeden i liggende stilling med bena bøyd i knærne. Prosedyren utføres om kvelden før leggetid.
Doseringsregime: 1 tablett 1 gang per dag i 7-14 dager.
Gjentatt kurs er mulig etter avtale med behandlende lege.
Bivirkninger
Kapsler
- Nervesystemet: muligens - tretthet, hodepine, perifer nevropati, svimmelhet;
- Fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, dyspepsi, forstoppelse, magesmerter; muligens - anoreksi, økt aktivitet av leverenzymer (reversibel), hepatitt, kolestatisk gulsott; i noen tilfeller - giftig leverskade, inkludert et tilfelle av akutt leversvikt med dødelig utfall;
- Reproduksjonssystem: muligens - brudd på menstruasjonssyklusen;
- Kardiovaskulært system: muligens - lungeødem, kronisk hjertesvikt;
- Urinveiene: hyperkreatininemi, mørk urinfarging;
- Metabolisme: hyperkalemi, ødem;
- Dermatologiske reaksjoner: muligens - alopecia;
- Allergiske reaksjoner: muligens kløe, utslett, angioødem, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom.
Vaginale piller
Når du bruker vaginaltabletter, kan lokale reaksjoner sjelden forekomme: en brennende følelse i skjeden, kløe, hudutslett i det ytre kjønnsområdet (tilbaketrekning av medisiner er ikke nødvendig).
Overdose
Ved overdosering av kapsler er det mulig å utvikle effekter som er sammenlignbare med doseavhengige bivirkninger ved bruk av vanlige doser av legemidlet. Det er ingen spesifikk motgift, og i tilfelle overdosering er det nødvendig å skylle magen med en brusoppløsning innen 1 time og begynne å ta enterosorbenter. Itrakonazol skilles ikke ut under hemodialyse.
Å overskride den anbefalte dosen når du bruker vaginaltabletter, forårsaker vanligvis ikke helsefarlige reaksjoner. Ved utilsiktet oral administrering av tabletter, er det nødvendig å skylle magen og begynne å ta enterosorbenter.
spesielle instruksjoner
Utnevnelse av kapsler til pasienter med kronisk hjertesvikt er indikert i unntakstilfeller, siden Irunin har en negativ inotrop effekt.
Pasienter med lav gastrisk surhet som er i samtidig behandling med syrenøytraliserende midler anbefales å ta dem 2 timer etter at kapslene er tatt. Å drikke cola kapsler er nødvendig i kombinasjon med protonpumpeinhibitorer eller histamin H- 2 reseptor -blokkere, for pasienter med Aklorhydri.
Du bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder for kvinner i fertil alder i løpet av perioden du tar kapslene til begynnelsen av den første menstruasjonsblødningen etter avsluttet behandling.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom eller ved behandling med legemidler som har en hepatotoksisk effekt. Behandlingen deres anbefales ledsaget av regelmessig overvåking av leverfunksjonen og nøye medisinsk tilsyn. Hvis symptomer på hepatitt oppstår (svakhet, magesmerter, mørk urin, kvalme, oppkast, anoreksi), bør itrakonazol seponeres umiddelbart og leverfunksjonstester bør utføres. I tilfelle leversykdom i den aktive fasen eller et økt nivå av leverenzymer, anbefales det å ikke foreskrive Irunin.
Hvis tegn på nevropati oppstår, bør videre bruk av kapslene avbrytes.
Itrakonazol bør brukes med forsiktighet hvis det tidligere har vært azoloverfølsomhet.
For å unngå reinfeksjon må bruk av vaginaltabletter hos en kvinne utføres mens man behandler seksuell partner og følger hygienereglene.
Samleie er kontraindisert under behandling med vaginaltabletter.
Hvis det ikke er noen klinisk effekt og det er tegn på infeksjon etter avsluttet behandling, er det nødvendig med en gjentatt mikrobiologisk undersøkelse for å bekrefte diagnosen.
Med utviklingen av en allergisk reaksjon, bør administrasjonen av tabletter avbrytes; om nødvendig, øyeblikkelig fjerning av stoffet, kan du skylle skjeden med kokt vann.
Effekten av stoffet påvirker ikke pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
I løpet av eksperimentelle studier ble det funnet at itrakonazol har en embryotoksisk effekt og kan forårsake fostrets abnormiteter.
Under graviditet er det tillatt å bruke Irunin bare for systemiske mykoser og bare i situasjoner der fordelene for moren oppveier risikoen for barnet.
Under behandling med legemidlet bør kvinner i fertil alder bruke pålitelige prevensjonsmidler.
Når Irunin er foreskrevet under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Det er ikke tilstrekkelige data om bruk av stoffet til behandling av barn.
Søknad om brudd på leverfunksjonen
I henhold til instruksjonene, bør Irunin ikke forskrives til pasienter med leversykdommer, men i nødstilfeller i tilfelle levercirrhose brukes legemidlet under kontroll av plasmaninnholdet og med en tilsvarende dosejustering.
Med økt aktivitet av levertransaminaser brukes Irunin bare i tilfeller der den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for leverskade.
Når du tar itrakonazol i mer enn 1 måned, er det nødvendig å overvåke leverfunksjonen.
Hvis symptomer på leverdysfunksjon utvikler seg, avbrytes behandlingen med itrakonazol.
Søknad om nedsatt nyrefunksjon
I nødstilfeller brukes legemidlet under kontroll av plasmainnholdet og med en passende dosejustering.
Narkotikahandel
Itrakonazol skal ikke forskrives i kombinasjon med legemidler som metaboliseres av isoenzymet CYP3A4, terfenadin, mizolastin, astemizol, cisaprid, midazolam (oral), triazolam, dofetilid, pimozid, kinidin, HMG-Coastinate reduktasehemmere, kan forårsake spredning av HMG-hemmere forbedring av deres handling og bivirkninger. Nivået av itrakonazol i blodplasma etter seponering avtar gradvis, avhengig av behandlingsvarighet og dose.
Kombinasjonen av itrakonazol med kalsiumkanalblokkere fører til en økning i den negative inotrope effekten og en reduksjon i metabolismen av kalsiumkanalblokkere.
Effektiviteten til kapslene reduseres på bakgrunn av samtidig administrering av rifabutin, rifampicin, fenytoin, som er sterke indusere av mikrosomale leverenzymer og reduserer biotilgjengeligheten av itrakonazol betydelig. En lignende effekt kan antas når det kombineres med fenobarbital, karbamazepin, isoniazid og andre indusere av leverenzymer.
Legemidlets biotilgjengelighet kan øke når det kombineres med ritonavir, indinavir, erytromycin, klaritromycin og andre hemmere av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P 450-systemet.
Ved samtidig bruk av HIV-proteasehemmere (indinavir, ritonavir, sakinavir), orale antikoagulantia, noen antineoplastiske legemidler (busulfan, rosa vincaalkaloider, trimetrexat, docetaxel), noen immunsuppressiva (takrolimus, cyklosporin, CYP3-metaboliserere, sirolimushemmere) kanaler (verapamil, dihydropyridin), karbamazepin, digoksin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metylprednisolon, rifabutin, reboksetin, ebastin, regelmessig overvåking av konsentrasjonen i blodplasma er nødvendig. Om nødvendig, bør kombinasjonen med itrakonazol, dosen av disse legemidlene reduseres.
Ingen interaksjon ble funnet med fluvastatin og zidovudin, ingen effekt av kapslene på metabolismen av noretisteron og etinyløstradiol ble observert.
Studier har bekreftet mangelen på interaksjon av Irunin med propranolol, imipramin, diazepam, indometacin, cimetidin, sulfametazin, tolbutamid når de er bundet til plasmaproteiner.
Legemiddelinteraksjonen av itrakonazol i form av vaginaltabletter når det brukes i kombinasjon med andre legemidler, er ikke etablert.
Analoger
Irunins analoger er: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazole.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Irunin
Vurderinger om Irunin tillater oss å konkludere med at det er svært effektivt i behandlingen av neglesopp og trost. Samtidig må det huskes at stoffet kan forårsake alvorlige bivirkninger, derfor må det bare tas under medisinsk tilsyn.
Pris for Irunin på apotek
Prisen for Irunin er:
- 6 kapsler 100 mg - fra 362 til 462 rubler;
- 10 kapsler 100 mg - fra 590 til 690 rubler;
- 14 kapsler 100 mg - fra 650 til 860 rubler;
- 10 vaginaltabletter 200 mg - fra 280 til 315 rubler.
Irunin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Irunin 200 mg vaginaltabletter 10 stk. 250 RUB Kjøpe |
|
Iruninpiller vaginal. 200mg 10 stk. 390 RUB Kjøpe |
|
Irunin 100 mg kapsler 6 stk. 396 r Kjøpe |
|
Irunin kapsler 100 mg 6 stk. RUB 471 Kjøpe |
|
Irunin 100 mg kapsler 10 stk. 653 r Kjøpe |
|
Irunin 100 mg kapsler 14 stk. 735 RUB Kjøpe |
|
Irunin kapsler 100 mg 14 stk. 841 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
