Mikomax - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Mikomax

Mikomax: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Mycomax

ATX-kode: J02AC01

Aktiv ingrediens: flukonazol (flukonazol)

Produsent: Zentiva, ks (Tsjekkia), Fresenius Kabi Austria (Austria)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019

Prisene på apotek: fra 178 rubler.

Kjøpe

Mikomax er et soppdrepende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Mikomax:

• Kapsler: ugjennomsiktig, med en hvit kropp og sorte markeringer (på kapsler med en blå hette - MYCO 100, på kapsler med en blå hette - MYCO 150), innvendige kapsler - et hvitt pulver med en gul fargetone eller nesten hvit (100 mg - 7 stk. I blemmer, i en pappeske 1, 4 eller 10 blemmer; 150 mg hver - 1 eller 3 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning);
• Infusjonsvæske: fargeløs gjennomsiktig væske (100 ml i hetteglass med mørkt glass, 1 hetteglass i en pappeske);
• Sirup: klar væske uten farge (100 ml i flasker, i en pappeske 1 flaske med målebeger inkludert).

Det aktive stoffet i Mikomax er flukonazol:

• 1 kapsel - 100 mg eller 150 mg;
• 1 ml løsning - 2 mg;
• 1 ml sirup - 5 mg.

Hjelpekomponenter:

• Kapsler: forgelatinisert stivelse, laktosemonohydrat, kolloid silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat;
• Løsning: natriumklorid, vann til injeksjon;
• Sirup: natriumsakkarin, sorbitol 70% væske, natriumbenzoat, glyserol 85%, kirsebærsmak, sitronsyremonohydrat, natriumkarmellose, renset vann.

Sammensetningen av kapselskallet: gelatin, patentblått fargestoff (E131), svart blekk Attramentum nigrum (svart jernoksid, shellak, n-butanol, sojalecitin, industriell metylert alkohol, antiskummiddel DC 1510), titandioksid (E171). I tillegg i kapsler med en blå hette ("MYCO 100") - jernoksidgult fargestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Flukonazol er en potent selektiv hemmer av ergosterolsyntese i cellemembranene i mikromyceter og tilhører klassen antisvampmidler.

Mekanismen for den soppdrepende virkningen av flukonazol er basert på den spesifikke inhiberingen av aktiviteten til soppisoenzymsystemet P450.

Bruk av Mikomax er effektiv i følgende tilfeller:

• opportunistiske mykoser, inkludert de forårsaket av Candida spp., inkludert generaliserte former for candidiasis hos immunsupprimerte pasienter; Cryptococcus neoformans, inkludert intrakranielle infeksjoner; Trichophyton spp.; Microsporum spp.
• endemiske mykoser forårsaket av Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, inkludert intrakranielle infeksjoner, og Histoplasma capsulatum (inkludert hos pasienter med immunsuppresjon).

Det er informasjon om utviklingen av superinfeksjoner forårsaket av Candida-arter, som ikke tilhører Candida albicans og ofte viser naturlig motstand mot flukonazol (spesielt Candida krusei). Disse pasientene kan trenge å få forskrevet alternative soppdrepende medisiner.

Flukonazol har høy spesifisitet i forhold til soppisoenzymer i P450-systemet og har liten effekt på isozymer i P450-systemet hos mennesker. Enkel eller flerbruk av flukonazol i en dose på 50 mg har ingen effekt på metabolismen av antipyrin. I løpet av 28 dager i den angitte dosen, endres ikke konsentrasjonen av steroidhomoner hos kvinner i fertil alder eller plasmakonsentrasjonen av testosteron i mennenes blod.

Bruk av 200-400 mg flukonazol per dag har ingen klinisk signifikant effekt på konsentrasjonen av endogene steroider eller den hormonelle responsen på administrering av adrenokortikotrop hormon hos friske mannlige frivillige.

Farmakokinetikk

Flukonazol absorberes godt etter oral administrering. Dens biotilgjengelighet er 90%. C _max (maksimal konsentrasjon av et stoff) i plasma etter å ha tatt det på tom mage i en mengde på 150 mg er 90% av konsentrasjonen i plasma etter intravenøs administrering av samme dose. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av inntatt flukonazol. Tiden for å nå _Cmax etter oral administrering er 0,5-1,5 timer, T _1/2 (halveringstid) er omtrent 30 timer.

Flukonazol etter intravenøs og oral administrering trenger godt inn i kroppsvæsker og vev. Konsentrasjonen av stoffet i sputum og spytt ligner plasmanivået. Innholdet av flukonazol i cerebrospinalvæsken i sopphinnebetennelse når 80% av plasmanivået.

Plasmakonsentrasjonen er doseavhengig. Etter 4-5 dager med daglig behandling oppnås et 90% likevektskonsentrasjonsnivå.

Når du bruker Mikomax-lastedose den første kursdagen, som er 2 ganger høyere enn den vanlige daglige dosen, kan du oppnå ønsket nivå av likevektskonsentrasjon den andre dagen. Distribusjonsvolumet av flukonazol er nær det totale innholdet av kroppsvann. Stoffet binder seg til plasmaproteiner med 11-12%.

I epidermis, stratum corneum, svettevæske og dermis oppnås høye konsentrasjoner av flukonazol, som er høyere enn serumkonsentrasjonen. Når du bruker 150 mg flukonazol en gang hver 7. dag, er konsentrasjonen av flukonazol i stratum corneum 23,4 μg / g, og en uke etter den andre dosen - 7,1 μg / g. Konsentrasjonen av flukonazol i neglene etter 4 måneders behandling i henhold til samme ordning er henholdsvis 4,05 μg / g og 1,8 μg / g i sunne og berørte negler. Seks måneder etter avsluttet behandling er det fortsatt en målbar konsentrasjon av flukonazol i neglene.

Stoffet utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, omtrent 80% av dosen - uendret. Flukonazol-klaring er proporsjonal med kreatininclearance.

I perifert blod finnes ikke metabolitter av stoffet.

Indikasjoner for bruk

• Generalisert candidiasis, inkludert disseminert candidiasis, candidemia, invasive candidal infeksjoner i bukhinnen, øynene, luftveiene, endokardiet, urinveiene;
• Kryptokokk-meningitt, kryptokokkinfeksjoner i hud og lunger, andre lokaliseringer av kryptokokkose hos pasienter med normal immunitet og med forskjellige former for immunsuppresjon (inkludert de som oppstår ved organtransplantasjon og hos AIDS-pasienter), forebygging av kryptokokkose hos AIDS-pasienter;
• Akutt og kronisk tilbakevendende form for vaginal candidiasis;
• Candidamycosis av slimhinnene (inkludert spiserøret, munnhulen, svelget), ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, candiduria;
• Forebygging av soppinfeksjonssykdommer hos ondartede svulster hos predisponerte pasienter etter strålebehandling eller cellegift med cytostatika.

I tillegg vises bruken av Mikomax i kapsler og i form av en sirup:

• Kandidatbalanitt, forebygging av hyppigheten av tilbakefall av vaginal candidiasis hos pasienter med tre eller flere episoder av sykdommen per år;
• Onychomycosis, pityriasis versicolor, hudmykoser (inkludert mykose i kroppen, føtter, lysken), hud candidiasis;
• Dype endemiske mykoser hos pasienter med normal immunitet, inkludert paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, histoplasmose og sporotrichosis;
• Forebygging av utvikling av tilbakefall av orofaryngeal candidiasis hos AIDS-pasienter.

Kontraindikasjoner

• Samtidig bruk av astemizol, terfenadin (om nødvendig å ta flukonazol i en daglig dose på 400 mg eller mer (for kapsler)), cisaprid og andre midler som bidrar til forlengelse av QT-intervallet;
• Amming periode;
• Overfølsomhet overfor flukonazol eller lignende i strukturen azolforbindelser og hjelpekomponenter av Mikomax.

Bruk av legemidlet under graviditet er kontraindisert, bortsett fra i tilfeller av alvorlige generaliserte former for soppinfeksjoner som truer mors liv, og også hvis den forventede kliniske effekten overstiger den potensielle skaden for fosteret.

I henhold til instruksjonene skal Mikomax forskrives med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon.

I tillegg er kontraindikasjoner for bruk av kapsler:

• Glukose-galaktose malabsorpsjon, medfødt galaktoseintoleranse, laktasemangel;
• Vekt mindre enn 40 kg.

Med forsiktighet skal kapsler forskrives til pasienter med leverinsuffisiens; mens du tar flukonazol i en dose under 400 mg per dag og terfenadin; når det brukes på bakgrunn av terapi med Mikomax sulfonylureaderivater (risikoen for å øke sannsynligheten for hypoglykemi), orale hypoglykemiske legemidler.

Det må utvises forsiktighet når du bruker oppløsningen til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med spesiell oppmerksomhet for å fortsette behandlingen med oppløsningen hos pasienter med hudutslett mens du bruker Mikomax for overfladiske, invasive eller systemiske soppinfeksjoner.

Regelmessig medisinsk tilsyn er nødvendig når du bruker kapsler og Mikomax-oppløsning i perioden med proarytmogene tilstander hos pasienter med risikofaktorer (organiske hjertepatologier, elektrolyttubalanse, samtidig administrering av legemidler som forårsaker arytmi).

Med forsiktighet foreskrives Mikomax sirup for nyresvikt, alkoholisme, i kombinasjon med potensielt hepatotoksiske midler, i en alder av 6 måneder.

Instruksjoner for bruk av Mikomax: metode og dosering

• Kapsler: tas oralt;
• Løsning: injisert intravenøst (intravenøst) drypp, infusjonshastighet ikke mer enn 20 mg (10 ml) per minutt. For å tilberede en infusjonsoppløsning kan du bruke en 20% glukoseoppløsning, en løsning av kaliumklorid i glukose, Ringers løsning, isotonisk natriumkloridløsning, Hartmans løsning, 4,2% natriumbikarbonatoppløsning. Ikke endre dosen når du overfører en pasient for å få Mikomax inne;
• Sirup: tas oralt med en målebeger. Før svelging skal sirupen holdes i munnen i 2 minutter. Den spesielle flaskehetten åpnes i motsatt retning med urviseren etter noe økt trykk.

Ved behandling av voksne og barn foreskriver legen dosen og påføringsperioden for Mikomax basert på kliniske indikasjoner og samtidig patologier.

Anbefalt dosering av Mikomax for voksne:

• Kryptokokkmeningitt og andre lokaliseringer av kryptokokkinfeksjoner: på den første behandlingsdagen 400 mg (80 ml), deretter 200-400 mg (40-80 ml) en gang daglig. Behandlingsperioden avhenger av den kliniske effekten bekreftet av mykologisk undersøkelse, for kryptokokk hjernehinnebetennelse varer den vanligvis minst 6-8 uker;
• Forebygging av tilbakefall av kryptokokk hjernehinnebetennelse hos AIDS-pasienter: 200 mg per dag (40 ml) etter en lang periode med primærbehandling i lang tid;
• Candidemia, spredt candidiasis og andre invasive candidal infeksjoner: den første dagen - 400 mg (80 ml), og deretter - 200 mg (40 ml) en gang daglig. For å oppnå en klinisk effekt er det lov å øke dosen av Mikomax opp til 400 mg (80 ml) per dag. Etter et intensivt forløp med kreftmedisinering, benmargstransplantasjon, omfattende kirurgiske inngrep i hjertet eller organene i mage-tarmkanalen, er pasienter vist utnevnelsen av en startdose på 10 mg per 1 kg og en vedlikeholdsdose på 5 mg per 1 kg pasientvekt per dag. Behandlingsperioden avhenger av den kliniske effekten og bestemmes individuelt;
• Oropharyngeal candidiasis: 50-100 mg (10-20 ml) en gang daglig i 7-14 dager, med en betydelig reduksjon i immunitet, kan behandlingsforløpet utvides;
• Atrofisk candidiasis i munnhulen (mot bakgrunn av bruk av proteser): 50 mg (10 ml) en gang daglig, behandlingsforløpet er 14 dager i kombinasjon med antiseptiske preparater for behandling av protesen;
• Esophagitt, ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, candiduri, candidiasis i slimhinner og hud, andre lokaliseringer av candidiasis (unntatt kjønnsorganer): 50-100 mg (10-20 ml) en gang daglig i 14-30 dager;
• Forebygging av tilbakefall av orofaryngeal candidiasis hos pasienter med AIDS: 150 mg (30 ml) en gang i uken etter et fullstendig kurs med primærbehandling;
• Vaginal candidiasis, balanitt forårsaket av Candida: 150 mg (30 ml) oralt en gang. For å redusere hyppigheten av vaginal candidiasis blir pasienter med tre eller flere tilbakefall av sykdommen per år ordinert profylaktisk Mikomax i en dose på 150 mg (30 ml) en gang i måneden i 4-12 måneder. Noen pasienter kan trenge hyppigere avtaler;
• Forebygging av candidiasis: 50-400 mg (10-80 ml) 1 gang per dag. Dosen av Mikomax og behandlingsperioden avhenger av graden av risiko for å utvikle en soppinfeksjon;
• Mykose i føttene, lysken og hud candidiasis: 150 mg (30 ml) en gang i uken eller 50 mg (10 ml) en gang daglig. Varigheten av behandlingen er 2-4 uker, med mykoser av føttene - opptil 6 uker;
• Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) en gang i uken, behandlingsforløpet er 1-3 uker eller 50 mg (10 ml) en gang daglig i 2-4 uker;
• Onychomycosis: 150 mg (30 ml) en gang i uken, behandlingen fortsetter til den uinfiserte neglen vokser helt tilbake (på fingrene - 3-6 måneder, føtter - 6-12 måneder);
• Dype endemiske mykoser: 200-400 mg (40-80 ml) en gang daglig, varigheten bestemmes individuelt (med coccidioidomycosis - 11-24 måneder, paracoccidioidomycosis - 2-17 måneder, sporotrichosis - 1-16 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder).

Ved behandling av barn brukes Mikomax en gang daglig i en dose beregnet med tanke på barnets vekt, men ikke mer enn den hos voksne pasienter.

Anbefalt daglig dose for barn:

• Candidiasis i slimhinnene: den første dagen - 6 mg per 1 kg, deretter - 3 mg per 1 kg av barnets vekt;
• Generalisert candidiasis og kryptokokkinfeksjoner: 6-12 mg per 1 kg kroppsvekt;
• Forebygging av soppinfeksjoner med redusert immunitet hos barn med nøytropeni som utvikler seg på bakgrunn av stråling eller cellegift: 3-12 mg per 1 kg, dosen avhenger av varigheten og alvorlighetsgraden av indusert nøytropeni.

På grunn av langsom eliminering av flukonazol hos nyfødte, anbefales det å injisere Mikomax med et intervall på 72 timer, de neste 2-4 ukene - med et intervall på 48 timer på grunn av de første 2 ukene av et barns liv.

Eldre pasienter (i fravær av nedsatt nyrefunksjon) er dosejustering ikke nødvendig.

Hos pasienter med funksjonsforstyrrelser i nyrene med en enkelt dose av legemidlet, endres ikke dosen. Ved gjentatt bruk bør den daglige dosen reduseres med tanke på alvorlighetsgraden av nyrepatologi. Det anbefales å først innføre en ladningsdose på 50-400 mg, deretter - med kreatininclearance (CC) mer enn 50 ml / min, brukes den vanlige anbefalte dosen med CC 11-50 ml / min pasienten er foreskrevet ½ vanlig dose. Pasienter i vanlig dialyse rådes til å ta en dose Mikomax etter hver hemodialysesesjon.

Bivirkninger

• Fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, endringer i smak, flatulens, leverdysfunksjon (gulsott, hepatonekrose (inkludert dødelig), hepatitt, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase);
• Nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, kramper;
• Hematopoietisk system: sjelden - leukopeni, agranulocytose, nøytropeni, trombocytopeni;
• Urinveiene: funksjonelle lidelser i nyrene;
• Metabolisme: sjelden - hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi, hypokalemi;
• Dermatologiske reaksjoner: alopecia, hudutslett;
• Allergiske reaksjoner: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktoide reaksjoner.

I tillegg kan inntak av Mikomax i kapselform forårsake bivirkninger:

• Generelle lidelser: sjelden - svakhet (inkludert muskler), motorisk rastløshet, feber;
• Dermatologiske reaksjoner: ofte - hudutslett; sjelden - økt svette, kløe; veldig sjelden - erythema multiforme exudative;
• Nervesystemet: sjelden - skjelving, parestesi, svimmelhet;
• Fordøyelsessystemet: sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, forstoppelse, anoreksi, dyspepsi, kolestase, levervevskader; sjelden - leversvikt;
• Psykiske lidelser: sjelden - døsighet, søvnløshet;
• Immunsystemet: svært sjelden - kløe, ansiktsødem, anafylaksi, angioødem;
• Hematopoietisk system: sjelden - anemi;
• Muskel- og skjelettsystemet: sjelden - myalgi.

Bruken av løsningen kan forårsake brudd på det kardiovaskulære systemet i form av flagring eller fibrillering av ventriklene, en økning i varigheten av QT-intervallet.

Også en uønsket effekt når du tar sirup kan være utviklingen av allergiske reaksjoner (hudutslett).

Bivirkninger av Mikomax er vanligere hos HIV-infiserte pasienter.

Overdose

Hovedsymptomer: paranoid oppførsel, hallusinasjoner.

Terapi: symptomatisk, inkluderer magesvask, i noen tilfeller - tvungen diurese. Med hemodialyse i 3 timer reduseres plasmakonsentrasjonen av flukonazol med ca. 50%.

spesielle instruksjoner

Behandling av alle kliniske indikasjoner bør fortsette til fullstendig klinisk remisjon og laboratorieemisjon, siden for tidlig tilbaketrekning av legemidlet fører til tilbakefall av sykdommen. Bruk av Mikomax bør ledsages av regelmessig overvåking av lever- og nyrefunksjon, hematologiske parametere.

Sjeldne tilfeller av giftige endringer i leveren, inkludert dødelige, ble hovedsakelig observert på bakgrunn av samtidig alvorlige sykdommer. Det var ingen klar avhengighet av de hepatotoksiske effektene av flukonazol av den daglige dosen, behandlingsperioden, pasientens alder eller kjønn; effekten er vanligvis reversibel. Derfor, hvis symptomer på lever- og / eller nyresvikt oppstår, bør Mikomax seponeres.

Tendensen til å utvikle alvorlige hudpatologier hos AIDS-pasienter mens de tar mange medisiner krever spesiell oppmerksomhet til denne kategorien pasienter. Hvis utseendet til hudutslett med en overfladisk soppinfeksjon definitivt kan tilskrives virkningen av flukonazol, bør Mikomax avbrytes. Ved invasive eller systemiske soppinfeksjoner skal utslett som utvikles, overvåkes nøye, og bare hvis erythema multiforme eller bulløse endringer vises, avbryt behandlingen med flukonazol.

Det anbefales å forskrive legemidlet med forsiktighet mens du tar rifabutin og andre legemidler som metaboliseres ved bruk av P-450 isozymsystemet.

I sjeldne tilfeller forårsaker virkningen av Mikomax en forlengelse av QT-intervallet og utviklingen av ventrikulær takykardi som pirouette. Oftere observeres denne effekten ved alvorlig hjertesykdom og flere risikofaktorer, for eksempel samtidig bruk av medikamenter som fremmer rytmeforstyrrelser, myopati og ubalanse i vann og elektrolyttbalanse.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Vanligvis påvirker ikke bruk av Mikomax pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer. Imidlertid, hvis svimmelhet, døsighet, svimmelhet forekommer, bør pasienten nekte å utføre potensielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: Mikomax er kontraindisert bortsett fra i tilfeller av behandling for livstruende eller alvorlige former for soppinfeksjoner, når den forventede fordelen vurderes utover mulig skade;
• ammingstid: bruk av stoffet er kontraindisert.

Barndomsbruk

• kapsler (i en hvilken som helst av dosene): terapi er kontraindisert for barn som veier opptil 40 kg;
• sirup: Mikomax er foreskrevet med forsiktighet for barn under 6 måneder.

Med nedsatt nyrefunksjon

Mikomax for pasienter med nyreinsuffisiens er foreskrevet under medisinsk tilsyn.

For brudd på leverfunksjonen

Mikomax for pasienter med leversvikt er foreskrevet under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av Mikomax sammen med andre legemidler bør kun startes etter konsultasjon med behandlende lege, dette vil unngå utvikling av klinisk signifikante bivirkninger.

Analoger

Mikomax-analoger er: Vero-Fluconazole, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazole, Flucostat, Fluconazole, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vifom, Vif Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn:

• Kapsler: ved temperaturer opp til 25 ° C;
• Løsning og sirup: på et mørkt, tørt sted ved en temperatur på 10-25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Kapsler er tilgjengelig uten resept, sirup og løsning er tilgjengelig på resept.

Anmeldelser om Mikomax

Anmeldelser om Mikomax er forskjellige. Som regel vurderes dens effektivitet i behandlingen av vaginal candidiasis som høy. Det bemerkes at stoffet har en rask og langvarig effekt. Anmeldelser av behandlingen av onykomykose er ikke alltid positive. Angi også utviklingen av bivirkninger. Kostnaden for Mikomax blir i de fleste tilfeller ansett for høy i sammenligning med analoger.

Prisen på Mikomax på apotek

Den omtrentlige prisen for Mikomax (1 eller 3 kapsler på 150 mg hver) er 218-230 rubler. eller 497-580 rubler.

Mikomax: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Mikomax 150 mg kapsel 1 stk. 178 r Kjøpe

Mikomax 150 mg kapsler 3 stk. RUB 350 Kjøpe

Mikomax kapsler 150 mg 3 stk. RUB 550 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!