SabaKomb - Instruksjoner For Bruk Av Inhalatoren, Aerosol 250 + 100 Mcg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

SabaComb

SabaKomb: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: SabaComb

ATX-kode: R03AK13; R03AK04

Aktiv ingrediens: Beclometason + Salbutamol (Beclometason + Salbutamol)

Produsent: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasil)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 17.12.2019

Prisene på apotek: fra 737 rubler.

Kjøpe

SabaComb er et bronkodilaterende legemiddel, β2-selektiv adrenerg agonist + glukokortikosteroid (GCS) for lokal bruk.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - dosert inhalasjons aerosol: en nesten hvit suspensjon, som er under trykk i en aluminiumsbeholder med en dispenseringsdyse (i en pappeske, 1 boks som inneholder 200 doser suspensjon, med en spraydyse i settet og instruksjoner for bruk av SabaComb).

Sammensetning for 1 dose suspensjon:

• aktive stoffer: beklometasondipropionat - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (tilsvarer innholdet av salbutamolsulfat - 120 μg);
• hjelpekomponenter: norfluran - 46 372 mcg; oljesyre - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

SabaComb er et kombinert bronkodilaterende middel, som inkluderer salbutamol og beklometasondipropionat (GCS, som er aktivt ved innånding).

Salbutamol har en rask og sikker bronkodilaterende effekt, noe som fører til en rask forbedring av luftveisfunksjonen. Stoffet, uten å forårsake uønskede effekter fra det kardiovaskulære systemet, virker selektivt på bronkialmusklene. I sin tur reduserer beklometasondipropionat ved å redusere ødem og hypersekresjon i bronkiene deres hyperreaktivitet, noe som gradvis fører til undertrykkelse av utviklingen av bronkospasme. Det virker på nivået av bronkietreet uten å forårsake undertrykkelse av binyrefunksjonen eller forårsake systemiske bivirkninger. Virkningen av salbutamol og beklometasondipropionat er komplementær og forsterkende.

SabaComb er foreskrevet for å lindre manifestasjoner og konstant behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med en astmatisk komponent og bronkialastma. Dens handling er rettet mot å forhindre forekomsten og redusere hyppigheten av astmatiske angrep. Siden beklometasondipropionat har betennelsesdempende egenskaper og reduserer bronkial hyperreaktivitet, kan dets bruk redusere dosene av β2-adreneseptoragonister som brukes.

Generelt har det kombinerte medikamentet en uttalt antiinflammatorisk effekt, sammenlignbar med beklometasondipropionat, og har en mer uttalt anti-bronkospastisk egenskap sammenlignet med hver av dets aktive stoffer separat.

Farmakokinetikk

Den maksimale plasmakonsentrasjonen av salbutamol etter innånding av SabaKomb i en dose på 0,1 mg oppnås etter en periode på 3 til 5 timer. Nesten 83% av den brukte dosen av stoffet utskilles av nyrene både uendret (ca. 70%) og i form av en av dets metabolitter - salbutamol-o-fenylglukuronid (ca. 30%).

Beclomethasondipropionat er et prodrug med en svak bindingsaffinitet for GCS-reseptorer, som under påvirkning av esteraseenzymer som er tilstede i de fleste vev, gjennomgår hydrolyse for å oppnå sin aktive metabolitt, beclomethason-17-monopropionat.

Beklometason-dipropionat og beklometason-17-monopropionat etter innånding absorberes fra mage-tarmkanalen og lungene (absorpsjon av en del av dosen som er svelget). Den absolutte biotilgjengeligheten av uendret beklometasondipropionat og dets aktive metabolitt fra henholdsvis en dosert aerosolinhalator varierer fra 2 til 62% av den nominelle dosen.

Med en økning i inhalasjonsdosen noteres en nesten lineær økning i systemisk eksponering. Den maksimale plasmakonsentrasjonen av beklometason-dipropionat og beklometason-17-monopropionat er nådd etter henholdsvis 0,3 timer og 1 time.

Det absorberte stoffet SabaKomb og dets aktive metabolitt skilles ut i galle og skilles ut gjennom tarmene i form av inaktive metabolitter; nyreutskillelse gir seg litt. Halveringstiden deres er henholdsvis 0,5 og 2,7 timer.

Indikasjoner for bruk

• KOLS med en astmatisk komponent;
• bronkitt astma.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• aktive og inaktive former for lungetuberkulose, virusinfeksjoner (siden stoffet inneholder beklometasondipropionat);
• svangerskap;
• ammingstid;
• barn under 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dose er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• samtidig terapi med systemisk GCS;
• kombinert behandling med metronidazol eller disulfiram (siden hver dose av legemidlet inneholder nesten 8 mg etanol);
• langvarig bruk av SabaKomb, spesielt i høye doser (overvåking av pasientens tilstand er nødvendig for å identifisere potensielle systemiske effekter);
• individuell intoleranse mot effekten av sympatomimetika (pasienter med godartet prostatahyperplasi, diabetes mellitus, feokromocytom, hypertyreose, glaukom, arteriell hypertensjon, rytmeforstyrrelser, inkludert takyarytmi, alvorlig hjertesvikt, iskemisk kardiomyopati og iskemisk hjertesykdom).

SabaKomb, bruksanvisning: metode og dosering

Aerosol SabaKomb brukes ved innånding. Doseringen er bestemt av legen på individuell basis, avhengig av alvorlighetsgraden av patologien.

For vedlikeholdsbehandling utnevn 1-2 doser av legemidlet, 250 + 100 mcg 2 ganger om dagen. For å lindre manifestasjonene av bronkialastma, brukes 1-2 doser aerosol, 250 + 100 μg hver.

Om gangen kan maksimalt 2 doser SabaKomb administreres ved innånding. Senere doser bør gis med intervaller på 4 timer (minst). Om nødvendig kan dosen av medikamentet økes til totalt 8 inhalasjoner på 250 + 100 μg per dag.

SabaKomb-terapi kan ikke avbrytes brått.

Før første bruk av aerosolen, eller hvis boksen ikke brukes i 7 dager eller mer, utføres 2 testpresser på inhalatorutløseren. Dette sikrer korrekt drift av doseringsventilen.

For å utføre inhalasjon følges følgende trinn-for-trinn-anbefalinger for bruk av SabaComb aerosolinhalator:

1. Fjern beskyttelseshetten fra boksen.
2. Hold inhalatoren med munnstykket nede mellom tommel og pekefinger.
3. Rist inhalatoren kraftig uten å trykke på avtrekkeren eller på bunnen av boksen.
4. Lukk munnstykket med leppene og pust dypt gjennom nesen.
5. Pust dypt og jevnt gjennom munnen mens du samtidig trykker på bunnen av patronen med pekefingeren en gang (ikke mer).
6. På slutten av inhalasjonen, hold pusten så lenge som mulig.

Det er viktig å alltid dekke munnstykket med en beskyttende hette etter innånding er fullført. Den må holdes ren hele tiden - tørk den regelmessig innvendig og utvendig med en tørr klut. Ikke bruk væske, inkludert vann, til å rengjøre munnstykket.

Bivirkninger

Utviklingen av alvorlige bivirkninger ved bruk av SabaComb inhalator i anbefalte doser ble ikke observert.

Bivirkninger som oppstod ved bruk av stoffet eller hver av dets aktive ingredienser (salbutamol og beklometason) separat inkluderer:

• luftveiene, organer i brystet og mediastinum: dysfoni, heshet, paradoksal bronkospasme (utseendet er mulig ved enhver inhalasjonsbehandling);
• parasittiske og smittsomme patologier: lokaliserte soppinfeksjoner i svelget og munnhulen, som raskt forsvinner uten å avbryte behandlingen etter passende lokal behandling med soppdrepende midler og alkaliserende løsninger;
• nervesystemet: muskelkramper, hodepine, skjelving (forsvinner noen dager etter å ha redusert dosen av stoffet);
• hjerte: hjertebank og takykardi, som forsvant noen dager etter å ha redusert dosen av SabaKomb. Det er rapporter om forekomst av hjertearytmier og hjerteinfarkt, inkludert ekstrasystol, supraventrikulær takykardi og atrieflimmer;
• psyke: atferdsforstyrrelser, angst, aggressivitet, søvnforstyrrelse, depresjon, psykomotorisk hyperaktivitet;
• immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner (kollaps, redusert blodtrykk, urtikaria, angioødem);
• laboratorie- og instrumentstudier: hypokalemi.

I tilfeller av langvarig bruk av SabaKomb i høye doser, kan systemiske bivirkninger av GCS utvikles, for eksempel:

• grå stær, glaukom;
• osteoporose;
• magesår i mage og tolvfingertarm;
• undertrykkelse av binyrefunksjonen med tegn på sekundær binyrebarkinsuffisiens;
• veksthemming hos barn og ungdom;
• reduksjon i beinmineraltetthet.

Slike pasienter bør overvåkes nøye for å kunne identifisere potensielle systemiske negative reaksjoner av GCS i tide.

Overdose

De viktigste symptomene som er karakteristiske for hvert av de aktive stoffene i SabaKomb:

• salbutamol: hjertebank, hodepine, skjelving, kvalme, oppkast, hyperglykemi, hypokalemi, metabolsk acidose, takykardi, perifer vasodilatasjon;
• beklometasondipropionat: undertrykkelse av binyrebarkens funksjon er mulig.

Terapi:

• salbutamol: støttende og symptomatisk behandling. I alvorlige tilfeller anbefales sykehusinnleggelse av pasienten. Med stor forsiktighet kan kardioselektive β-blokkere foreskrives, siden deres bruk kan provosere bronkospasme. Serumkalium overvåkes;
• beclomethasondipropionat: i de fleste tilfeller er ingen nødtiltak nødvendig, siden normal binyrefunksjon vanligvis gjenopprettes i løpet av få dager. Dette ble bekreftet ved å måle plasmakortisolinnholdet. Pasienter med kronisk overdose av beklometasondipropionat kan kreve overvåking av binyrens funksjonelle reserve.

spesielle instruksjoner

For å sikre maksimal sikkerhet ved behandlingen, for å opprettholde kontroll over manifestasjonene av sykdommen og velge de minste effektive dosene av SabaComb, bør det utføres konstant overvåking av pasientens tilstand.

Bruk av aktuelle medisiner, spesielt langvarige, kan føre til sensibilisering og i unntakstilfeller systemiske bivirkninger. I noen av disse episodene bør behandlingen med SabaComb avbrytes og passende behandling startes.

Det er viktig å ikke overskride de anbefalte dosene av inhalerte kortikosteroider, ettersom ytterligere doser av en β2-adrenerg reseptoragonist med uoppnåelig bronkospasme kan være nødvendig.

Spesiell forsiktighet må utvises ved forskrivning av legemidlet til pasienter som allerede får systemiske kortikosteroider, siden gjenoppretting av binyrefunksjonen, undertrykt av inntaket av disse midlene, er treg. Det bør etableres nøye medisinsk tilsyn for slike pasienter. Før du begynner å bruke SabaKomb, bør pasientens tilstand stabiliseres ved å ta systemisk GCS. For det første brukes stoffet i kombinasjon med systemisk GCS. I fremtiden vil dosen av sistnevnte, under regelmessig overvåking av pasientens tilstand (spesielt funksjonen av binyrene), gradvis reduseres med påfølgende korreksjon av doseringsregimet til førstnevnte i samsvar med forskningsresultatene. Ved bytte til inhalert GCS, bør systemisk GCS foreskrives i tillegg under alvorlige angrep av astma eller stress.

Hvis du er overfølsom overfor effekten av sympatomimetika, bør de forskrives med ekstrem forsiktighet. På bakgrunn av godartet prostatahyperplasi, diabetes mellitus, feokromocytom, hypertyreose, glaukom, arteriell hypertensjon, rytmeforstyrrelser og koronar hjertesykdom, bør SabaComb bare brukes når det er absolutt nødvendig.

Etter bruk av legemidlet har det vært et lite antall rapporter om utseendet i sjeldne tilfeller av hjerteinfarkt assosiert med salbutamol. Pasienter med alvorlige hjertepatologier (alvorlig hjertesvikt, takyarytmi, iskemisk kardiomyopati), som får salbutamol for patologier i øvre luftveier, bør informeres om behovet for å informere den behandlende legen om forekomsten av brystsmerter eller forverring av hjertepatologier.

I tilfeller av inhalert bruk av kortikosteroider, spesielt i høye doser over en lengre periode, kan noen av deres systemiske effekter vises, og utviklingen med inhalasjonsvei for administrering er mindre sannsynlig enn med oral vei. Potensielle systemiske effekter inkluderer:

• undertrykkelse av binyrefunksjonen, eksogent Cushings syndrom;
• glaukom, grå stær;
• reduksjon i beinmineraltetthet;
• veksthemming hos barn og ungdom;
• forskjellige atferds- eller psykologiske lidelser, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggressivitet (mindre vanlig enn andre systemiske effekter).

I denne forbindelse er bruken av minimum effektive doser av inhalerte kortikosteroider som er nødvendige for å kontrollere bronkialastma, av særlig betydning.

Uspesifikke og tidlige tegn på binyrebarkinsuffisiens er hodepine, oppkast, kvalme, vekttap, magesmerter, tretthet og anoreksi. Spesifikke tegn på binyrebarkinsuffisiens ved utnevnelsen av inhalert GCS er hypoglykemi med kramper og / eller bevissthetshimmel. Raske dosereduksjoner, infeksjoner, kirurgi og traumer kan føre til binyrekriser. Pasienter som får høye doser SabaComb bør være under nøye medisinsk tilsyn. Å redusere dosen av legemidlet bør utføres gradvis. Det kan også være nødvendig å bestemme binyrereserven.

Det er viktig å ta i betraktning at en liten mengde etanol (ca. 8 mg per dose) er inkludert i SabaKomb.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som utviklet anginaanfall, hjertearytmier, muskelkramper eller hodepine i løpet av SabaComb-behandlingsperioden, bør avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter, hvis ytelse krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Det anbefales ikke å foreskrive SabaComb under graviditet, bortsett fra i tilfeller der den forventede terapeutiske effekten for moren betydelig overstiger den forventede risikoen for fosteret, og denne behandlingen utføres av lege av nødvendighet.

I løpet av ammeperioden er bruken av stoffet kontraindisert.

Barn som ble født av kvinner som fikk inhalert GCS i betydelige doser under graviditet, bør overvåkes nøye for tegn på binyrebarkinsuffisiens.

Barndomsbruk

SabaKomb er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år.

Narkotikahandel

Mulige interaksjoner av SabaKomb med andre stoffer / preparater:

• β-blokkere (for eksempel propranolol): gjensidig undertrykkelse av den terapeutiske effekten. Den kombinerte avtalen anbefales ikke, siden det hos pasienter med bronkobstruktive patologier kan tjene som utseendet på bronkospasme. Med et presserende behov for å bruke β-blokkere i slike tilfeller, er det å foretrekke å velge selektive β-blokkere;
• trisykliske antidepressiva, monoaminoksidasehemmere: sannsynligheten for hjerterytmeforstyrrelser øker på grunn av en mulig økning i uønskede effekter av salbutamol;
• digoksin: risikoen for ekstrasystol øker;
• fenytoin, rifampicin, fenobarbital og andre indusere av mikrosomal oksidasjon: reduser effektiviteten til beklometason;
• østrogener, metandienon: forbedrer effekten av beklometason;
• metronidazol, disulfiram: disse medikamentene (det første i større grad enn det andre) er i stand til å hemme acetaldehyddehydrogenase på acetaldehydstadiet og forsinke den enzymatiske biotransformasjonen av etanol. Dette kan føre til opphopning av etanol i kroppen og forårsake nevrologiske forstyrrelser med depresjon i sentralnervesystemet, respirasjonssvikt, hjerterytmeforstyrrelser og kardiovaskulær kollaps. Bruk med SabaComb krever forsiktighet, siden overfølsomhet overfor akkumulering av acetaldehyd kan noen pasienter utvikle bivirkninger (på grunn av innholdet av 8 mg etanol i en dose av legemidlet).

Analoger

Analoger av SabaKomb er Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om SabaKomb

Ifølge vurderinger er SabaComb et trygt og effektivt stoff som brukes til behandling og forverring av bronkialastma.

Pris for SabaComb på apotek

Den omtrentlige prisen for SabaComb 250 mcg + 100 mcg i 1 dose (1 dosert dose inhalasjons aerosol i pakken) er 802 rubler.

SabaComb: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

SabaComb 250 μg / dose + 100 μg / dose 200 doser aerosol for innånding målt 1 stk. 737 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!