Lastet - Bruksanvisning, 50 Og 100 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Flyndre

Lastet: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Lastet

ATX-kode: L01CB01

Aktiv ingrediens: etoposid (Etoposide)

Produsent: Nippon Kayaku Co. Ltd. (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Japan)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Lastet er et legemiddel mot kreft av planteopprinnelse.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av stoffet Lastet:

• konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning: lett viskøs gjennomsiktig væske med lysegul farge (5 ml hver i forseglede ampuller på 6 ml nøytralt glass, utstyrt med to merkeringer og et blå brytpunkt, i en papppall, 10 ampuller hver, i en pappeske 1 pall 5 ml i hetteglass av nøytralt glass, forseglet med et rødt plastlokk med påskriften på japansk "Laste 100 mg / 5 ml", i en polystyrenpall, 10 flasker, i en pappeske 1 pall);
• kapsler 25 mg: gelatinøs, myk, lys oransje, innholdet i kapslene er en gjennomsiktig viskøs væske, fargeløs eller lysegul (10 stk. i PVC / aluminiumsfolieblister; i en pappeske 4 blisterpakninger);
• kapsler 50 mg: gelatinøs, myk, lys rødoransje farge, innholdet i kapslene er en gjennomsiktig viskøs væske, fargeløs eller lysegul (10 stk. i PVC / aluminiumsfolieblister; 2 blisterpakninger i en pappeske);
• kapsler 100 mg: gelatinøs, myk, mørkerød-oransje farge, innholdet i kapslene er gjennomsiktig, viskøs væske, fargeløs eller lysegul (10 stk. i PVC / aluminiumsfolieblister; i en pappeske 1 blisterpakning).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Lastet.

Sammensetning for 1 ml konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske:

• virkestoff: etoposid - 20 mg (i 1 ampulle / hetteglass - 100 mg);
• hjelpestoffer: polysorbat-80, sitronsyre, makrogol-400, etanol.

Sammensetning for 1 kapsel:

• virkestoff: etoposid - 25, 50 eller 100 mg;
• hjelpestoffer: konsentrert glyserin (glyserol), makrogol 400, sitronsyreanhydrid, hydroksypropylcellulose;
• kapselskall: gelatin, D-sorbitol (isoton sorbitoloppløsning), konsentrert glyserin (glyserol), propylparahydroksybenzoat, etylparahydroksybenzoat, titandioksid, fargestoff jernoksid rødt, saltsyre qs, renset vann qs

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Lastet er et antineoplastisk legemiddel, hvis virkningsmekanisme er forbundet med inhibering av topoisomerase II. Den aktive substansen av stoffet, etoposid, som er et semisyntetisk derivat av podofyllotoksin, er kjennetegnet ved inhibisjon av mitose ved å blokkere celler i SG ₂ -interphase av cellesyklusen, på bakgrunn av økte doser, virker etoposid i G ₂ -fasen av cellesyklusen. Det hemmer også penetrering av nukleotider over plasmamembranen og forstyrrer syntesen og replikasjonen av viralt DNA (deoksyribonukleinsyre).

I forhold til sunne celler observeres den cytotoksiske aktiviteten til etoposid bare når den brukes i høye doser.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering skjer absorpsjon av etoposid i mage-tarmkanalen. Gjennomsnittlig biotilgjengelighet er 50%, dietten påvirker ikke denne indikatoren. Som et resultat av intravenøs administrering når C _max (maksimal konsentrasjon) i plasma 30 μg / ml.

Legemidlet finnes i pleuravæske, levervev, milt, nyrer, myometrium. Etoposid krysser placentabarrieren. Konsentrasjoner av cerebrospinalvæske av etoposid spenner fra uoppdagelige verdier til 5% av plasmakonsentrasjoner. I lungene i nærvær av metastaser er konsentrasjonen av etoposid lavere enn i normal lungeparenkym. I myometrium bestemmes en nær konsentrasjon av et stoff som finnes i vevene i primære svulster og i friske vev.

Stoffet binder seg til plasmaproteiner på et nivå på 90%. En direkte sammenheng observeres mellom bindingskoeffisienten til etoposid og nivået av albumin i blodplasmaet til pasienter med ondartede svulster og friske mennesker.

Det er informasjon om frigjøring av stoffet i morsmelk hos mennesker.

Etoposid metaboliseres i leveren.

Utskillelsen av det aktive stoffet skjer hovedsakelig (44-60%) gjennom nyrene. Opptil 16% av dosen etoposid skilles ut gjennom tarmene, opptil 6% med galle.

Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden (T _1/2) av etoposid, som utskilles bifasisk, hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon:

• voksne: i den innledende fasen - 0,6–2 timer, i sluttfasen - 5,3–10,8 timer;
• barn: i den innledende fasen - 0,6–1,4 timer; i sluttfasen - 3–5,8 timer.

Den siste T _1/2 er i gjennomsnitt 7 timer.

Indikasjoner for bruk

• kimcelletumorer (koriokarcinom, testikulær svulst);
• akutt ikke-lymfoblastisk leukemi;
• ikke-småcellet og småcellet lungekreft;
• lymfogranulomatose;
• NHL (ikke-Hodgkins lymfomer);
• magekreft (inkludert i kombinasjonsterapi);
• brystkreft med metastaser i lungehinnen og / eller leveren;
• eggstokkreft;
• mesoteliom;
• neuroblastom;
• Ewings sarkom;
• Kaposis sarkom.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlige brudd på lever- og nyrefunksjon;
• akutte infeksjoner;
• alvorlig myelosuppresjon med nøytrofiltall mindre enn 1500 / ul og / eller blodplateantall mindre enn 75000 / ul;
• periode med graviditet;
• amming;
• barnas alder: løsning - opptil 2 år, kapsler - opptil 3 år;
• overfølsomhet overfor podofyllin, samt for dets derivater;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Det må utvises forsiktighet ved bruk av Lastet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon, smittsomme lesjoner i slimhinner, hjertearytmier, økt risiko for hjerteinfarkt, hos barn over 2 år (til oppløsning) og over 3 år (for kapsler), med nedsatt leverfunksjon, epilepsi og andre alvorlige sykdommer i nervesystemet, kronisk alkoholisme, vannkopper, herpes zoster, etter tidligere stråling eller cellegift.

Laste, bruksanvisning: metode og dosering

Legen foreskriver doseringsform og doseringsregime individuelt, idet det tas hensyn til indikasjonene, alvorlighetsgraden av sykdommen, det antitumorterapiregimet som brukes og tilstanden til det hematopoietiske systemet.

Bruk av Lastet må utføres i nærvær av kvalifisert medisinsk personell med erfaring i behandling av onkologiske sykdommer for å kontrollere effektiviteten.

Kapsler

Lastet kapsler er ment for oral administrasjon og skal tas på tom mage.

Anbefalt doseringsregime:

• monoterapi: den initielle dose er 100-200 mg / m ² i 5 påfølgende dager eller 200 mg / m ² i 1., 3. og 5. dag av behandlingen syklus med et intervall på 3-4 uker. Hvis den daglige dosen overstiger 200 mg, bør den deles i to doser i like store mengder;
• kombinasjonsterapi: den innledende dosen er 100-200 mg / m ^{2 for} 5 påfølgende dager eller 200 mg / m ² i 1., 3. og 5. dag av behandlingen syklus med et intervall på 3-4 uker, samtidig med andre foreskrevne legemidler.

Et alternativt doseringsregime: 50 mg / m ² daglig i 14-21 dager, med repetisjon av forløpet hver 28. dag eller med gjenopptak av administrasjon etter myelosuppresjon.

Når du velger en dose etoposid, bør man ta hensyn til den myelosuppressive aktiviteten til andre legemidler som tas samtidig, samt effekten av tidligere stråling og cellegift. Et nøytrofiltall på mindre enn 500 / μL i mer enn 5 dager krever en første dosejustering.

Dosejustering er også nødvendig for pasienter med feber, smittsomme sykdommer, i tilfelle av en reduksjon i antall blodplater mindre enn 25.000 / ul, med utvikling av toksisitet av grad 3 eller 4 og en reduksjon i CC (kreatininclearance) under 50 ml / min (for pasienter med CC 15-50 ml / min dosen anbefales å reduseres med 25%).

Et nytt forløp med etoposid startes ikke hvis antall nøytrofile celler under den forrige behandlingen falt under 1500 / ul (nøytropeni) og / eller blodplateantallet falt under 100.000 / ul (trombocytopeni). Re-behandling utføres etter normalisering av resultatene av perifere blodprøver.

Konsentrer deg til infusjonsvæske

Oppløsningen fremstilt fra konsentratet er ment for intravenøs infusjon.

Anbefalt doseringsregime: 50-100 mg / m ² i 5 påfølgende dager eller 100-125 mg / m ² på 1., 3. og 5. dag i terapisyklusen, med et intervall på 3-4 uker. Tiden for administrering av en dose er 30-60 minutter.

Når du velger en dose, bør man ta hensyn til den myelosuppressive effekten av andre legemidler, hvis Lastet brukes som en del av en kompleks behandling, samt effekten av tidligere stråling og cellegift.

Før intravenøs administrering startes, må konsentratet fortynnes i 250 ml 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning. Den endelige konsentrasjonen av den tilberedte løsningen er 0,2-0,4 mg / ml. Den resulterende løsningen brukes umiddelbart etter tilberedning. Unngå kontakt med legemidlet med bufrede vandige oppløsninger, hvis pH er større enn 8. Før administrering skal løsningen vurderes visuelt for tilstedeværelse av faste partikler eller misfarging.

Siden konsentratet til fremstilling av en løsning for intravenøs administrering Lastet inneholder etylalkohol som en hjelpekomponent, kan dette bli en ekstra risikofaktor for leversykdommer, epilepsi, alkoholisme og også hos barn.

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon med en CC på 15-50 ml / min, anbefales det å redusere dosen med 25%. Det er ingen data om sikkerhet og effekt av Lastet hos pasienter med CC under 15 ml / min.

Bivirkninger

• fra det hematopoietiske systemet: anemi, leukopeni; sjelden, trombocytopeni;
• fra det sentrale og perifere nervesystemet: økt tretthet, døsighet, skade på det perifere nervesystemet;
• fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast; sjelden - diaré, mucositis, anoreksi; på bakgrunn av bruken av høye doser av Lastet - giftige reaksjoner fra leveren;
• fra det kardiovaskulære systemet: arteriell hypotensjon, takykardi;
• fra immunsystemet: allergiske reaksjoner i form av feber, frysninger, bronkospasme, takykardi, kortpustethet og lavt blodtrykk;
• fra siden av metabolismen: hyperurikemi; på bakgrunn av bruken av høye doser av Lastet - metabolsk acidose;
• fra reproduksjonssystemet: amenoré, azoospermia;
• dermatologiske reaksjoner: reversibel alopecia;
• lokale reaksjoner (for konsentrat): flebitt, i tilfelle legemiddelkontakt på huden - en uttalt lokal irriterende effekt, mulig nekrose i det omkringliggende vevet;
• andre: noen ganger - metallisk smak i munnen, interstitiell lungebetennelse / lungefibrose, urtikaria, hudutslett, ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), muskelkramper, forbigående kortikal blindhet, hetetokter, optisk neuritt, Lyells syndrom (giftig epidermal); hvis stoffet kommer under huden (for konsentrat) - en uttalt lokal irriterende effekt.

Overdose

Tilfeller av overdosering av etoposid hos mennesker er ennå ikke registrert. Sannsynligvis kan de viktigste manifestasjonene av en overdose være toksiske effekter fra mage-tarmkanalen, hepatobiliary system og hematopoietic system.

I dette tilfellet anbefales symptomatisk behandling. Den spesifikke motgiften for etoposid er ukjent.

spesielle instruksjoner

Før du bruker Lastet, bør det utføres en klinisk analyse av det perifere blodbildet. Etter oppstart av behandling er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodtall.

Hvis det er mistanke om anafylaktiske reaksjoner, avbrytes bruken av etoposid og kortikosteroider og / eller antihistaminer foreskrives under infusjonsbehandling.

Ekstravasasjon krever umiddelbar avbrytelse av injeksjonen. Infusjonen bør avbrytes hvis det oppstår en brennende følelse. Hydrokortison injiseres subkutant rundt det berørte området og 1% hydrokortison salve påføres under et tørt bandasje i 24 timer til erytemet avtar. Den gjenværende delen av løsningen skal injiseres i en annen vene.

Den immunsuppressive effekten av Lastet kan bidra til utviklingen av en alvorlig infeksjon, derfor er immunisering av pasienter og deres familier med levende vaksiner i løpet av perioden med kreftbehandling kontraindisert.

Resultatene av eksperimentelle studier indikerer de mutagene, teratogene og embryotoksiske effektene av etoposid.

Mulig utvikling av irreversibelt tap av fruktbarhet hos menn som et resultat av behandling med etoposid. I denne forbindelse bør den behandlende legen anbefale at de konserverer sædceller før du bruker Lastet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandling med Lastet anbefales det å avstå fra alle typer aktiviteter, hvis implementering krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Lastet er kontraindisert under svangerskap og amming.

Om nødvendig bør avtalen av legemidlet under amming, amming avbrytes.

Både kvinner i fertil alder og deres partnere bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder både under kreftbehandling og innen 6 måneder etter at den er avsluttet.

Barndomsbruk

Effekten og sikkerheten til etoposid hos barn er ikke undersøkt. Legemidlet Lastet hos barn og ungdom 3-18 år skal bare brukes når den forventede fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen.

Utnevnelsen av Lastet er kontraindisert for behandling av barn under 2 år (for løsning) og under 3 år (for kapsler).

Hos barn over 2 år (til oppløsning) og over 3 år (for kapsler), bør Lastet brukes med forsiktighet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Utnevnelsen av Lastet for kreftpasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.

Legemidlet bør forskrives med forsiktighet i tilfelle mild til moderat nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

Det er kontraindisert å bruke Lastet ved alvorlig leverfunksjon.

Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Narkotikahandel

På bakgrunn av bruken av Lastet samtidig med andre legemidler som forårsaker myelodepresjon, øker sannsynligheten for additiv undertrykkelse av benmargsfunksjon.

Kombinasjonsbehandling med cisplatin kan redusere clearance av etoposid og øke toksisiteten.

Høye doser av cyklosporin kan forårsake en reduksjon i klaring av etoposid, noe som øker varigheten av virkningen og øker risikoen for økt leukopeni.

Analoger

Lastets analoger er Vepesid, Etoposide, Etoposide-Teva, Etoposide-Ebeve, Etoposide-Mili, Etoposide-LENS, Fitoside, Etozid, Etopos, Cytoposide, Filotid, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperatur: kapsler - 2–8 ° C, løsning - 2–25 ° C.

Holdbarhet: konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, Lastet 50 og 100 mg kapsler - 3 år; kapsler 25 mg - 2,5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lastet

Anmeldelser av Lastet er sjeldne. I en av de begrensede testene ga mer enn 80% av respondentene et positivt svar på spørsmålet: hjelper stoffet eller ikke.

Mye oftere i sosiale nettverk er det forespørsler fra pasienter eller deres nærmeste om å dele informasjon om hvordan og hvor man kan kjøpe Lastet, siden det i mange regioner ikke er tilgjengelig på apotek.

Pris for Lastet på apotek

Prisen på Lastet for en pakke som inneholder 10 ampuller med en løsning, kan variere fra 2990 rubler.

Gjennomsnittlig kostnad for stoffet i kapsler: Laste 50 mg, for 20 stk. i pakken - 4 125 rubler; Padler 100 mg, for 10 stk. i pakken - 4610 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!