Osterapar
Osterepar: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Osterepar
ATX-kode: M05BA04
Aktiv ingrediens: alendronsyre (alendronsyre)
Produsent: POLPHARMA SA (Polen)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 20.11.2018
Prisene på apotek: fra 200 rubler.
Kjøpe
Osterapar er en benresorpsjonshemmere.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Osterepara - tabletter: avlang, bikonveks, hvit (4 stk. I blemmer, 1 blister i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- aktiv ingrediens: natriumalendronattrihydrat - 91,36 mg (som tilsvarer innholdet av alendronsyre - 70 mg);
- tilleggskomponenter: magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, vannfritt kolloidalt silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Alendronat er medlem av bisfosfonatgruppen. Lokalisert i områder med aktiv beinresorpsjon (under osteoklaster), hemmer det prosessen med beinresorpsjon forårsaket av osteoklaster.
Osterapar har ingen direkte effekt på dannelsen av nytt beinvev. Selv om beinresorpsjon og utseendet til nytt beinvev henger sammen, er graden av reduksjon i beindannelse mindre enn resorpsjon, som et resultat av at beinmassen øker.
Alendronat fremmer dannelsen av normalt beinvev ved å inkorporere det i matrisen, men forblir farmakologisk inaktiv.
Når det brukes i terapeutiske doser, forårsaker Osterapar ikke osteomalasi.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av alendronat i doser på 5–70 mg på tom mage senest 2 timer før morgenmåltidet, er dets biotilgjengelighet: hos kvinner - 0,64%, hos menn - 0,6%. Når stoffet tas 1–1,5 timer før frokost, reduseres biotilgjengeligheten med ca. 40%.
I tilfelle osteoporose har Osteopar vist seg å være effektiv når den tas på tom mage senest 30 minutter før første inntak av mat eller væske.
Hvis stoffet tas med mat eller innen 2 timer etter et måltid, er alendronats biotilgjengelighet ubetydelig. Kaffe og appelsinjuice reduserer biotilgjengeligheten med ca. 60%.
En signifikant endring i biotilgjengeligheten av alendronat observeres ikke ved samtidig bruk av prednisolon (20 mg tre ganger daglig i 5 dager).
Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet av det aktive stoffet i Osterepara i likevektstilstand (unntatt beinvev) er minst 28 liter. Når det tas i terapeutiske doser, er plasmakonsentrasjonen av medikamentet ubetydelig (mindre enn 5 ng / ml). Alendronat er preget av en høy binding til plasmaproteiner - omtrent 78%.
Det er ingen bevis for at alendronat metaboliseres når det kommer inn i menneskekroppen eller dyret.
I kliniske studier, hvor alendronat merket med karbonatomer (14 C) ble administrert en gang intravenøst, ble det funnet at omtrent 50% av dosen skilles ut i urinen innen 72 timer. Fekal utskillelse ble ikke oppdaget eller var ubetydelig. Etter en enkelt injeksjon av legemidlet i en dose på 10 mg var renal clearance av alendronat 71 ml / minutt. Etter 6 timer reduserte plasmakonsentrasjonen med mer enn 95%. Den endelige eliminasjonshalveringstiden overstiger 10 år, noe som indikerer en gradvis frigjøring av legemidlet fra beinvevet.
Alendronat forstyrrer ikke utskillelsen av andre legemidler gjennom de sure og store transportsystemene i nyrene.
Parametrene for biotilgjengelighet og eliminering av alendronsyre hos eldre og unge pasienter er like.
De farmakokinetiske forskjellene mellom legemidlet etter rase er ikke undersøkt.
Ved nedsatt nyrefunksjon er det ikke behov for å justere dosen Osterepara, siden alendronsyre ikke metaboliseres og ikke skilles ut i gallen.
Indikasjoner for bruk
- osteoporose hos postmenopausale kvinner: forebygging av brudd, inkludert kompresjonsbrudd i ryggraden og hoftebrudd;
- osteoporose hos menn: forebygging av brudd.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- hypokalsemi;
- anomalier i spiserøret og andre faktorer som hindrer spiserøret (for eksempel achalasi eller striktur, etc.);
- alvorlige forstyrrelser av mineralsk metabolisme;
- vitamin D-mangel;
- kronisk nyresvikt (kreatininclearance <35 ml / min);
- pasientens manglende evne til å holde seg oppreist (til og med sitte) i 30 minutter;
- laktasemangel, galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
- barndom;
- perioden med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
I henhold til instruksjonene skal Osterepar brukes med forsiktighet på grunn av risikoen for komplikasjoner i følgende tilfeller:
- sykdommer i fordøyelseskanalen i den akutte fasen, slik som duodenitt, gastritt, spiserørssykdommer, sår, dysfagi;
- alvorlige sykdommer i mageveien de siste 12 månedene, slik som gastrointestinal blødning, magesår osv.
- kirurgisk inngrep (unntaket er kirurgi på spastisk pylorus i magen).
Instruksjoner for bruk av Osterepara: metode og dosering
Osterapar er ment for oral administrering. Tablettene skal tas om morgenen på tom mage, minst 30 minutter før måltider, væsker (inkludert mineralvann) eller andre medisiner, siden de kan redusere absorpsjonen av legemidlet.
Følgende retningslinjer anbefales for å redusere risikoen for esophageal irritasjon:
- ta piller umiddelbart etter å ha kommet deg ut av sengen;
- ikke tygg eller oppløs tabletter (sår kan dannes i munnen og svelget);
- drikk stoffet med rikelig med vann (1 glass);
- ikke legg deg etter å ha tatt piller;
- ta mat tidligst 30 minutter etter at du har tatt pillene;
- ikke ta stoffet om morgenen mens du ligger i sengen og før du legger deg.
For osteoporose forskrives menn og kvinner 1 Osterepar tablett en gang i uken.
Den optimale varigheten av behandlingen er ikke fastslått. Behovet for å fortsette å ta Osterepara bør vurderes regelmessig, spesielt etter 5 års bruk.
I tillegg er inntak av kalsium- og vitamin D-preparater indikert hvis disse stoffene ikke tilføres tilstrekkelige mengder mat.
Hvis du savner å ta Osterapar, må du ta en pille om morgenen neste dag. I fremtiden må du gå tilbake til resepsjonen dagen i uken som behandlingen startet fra. Det er forbudt å ta to doser på en dag.
Bivirkninger
Ifølge en ettårig klinisk studie er sikkerhetsprofilene til alendronat i en dose på 70 mg per uke og i en dose på 10 mg per dag hos postmenopausale kvinner like.
Ifølge data fra treårige kliniske studier, når alendronsyre brukes i en dose på 10 mg per dag hos postmenopausale kvinner, er dens totale sikkerhetsprofiler lik placebo.
I bred klinisk praksis (inkludert i kliniske studier og erfaring etter bruk av markedsføring) er følgende bivirkninger fastslått:
- fra fordøyelsessystemet: ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - sur raping, diaré eller forstoppelse, magesmerter, dyspeptiske lidelser, oppblåsthet, dysfagi, spiserørssår; sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - melena, kvalme, oppkast, øsofagitt, gastritt, esophageal erosjon; sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000) - sårdannelse i orofarynx, spiserørstrengning, sår, perforering, blødning fra øvre mage-tarmkanal;
- fra muskuloskeletale systemet: veldig ofte (≥ 1/10) - leddsmerter (noen ganger alvorlige), bein smerter, myalgi; ofte - felles hevelse; sjelden - atypiske brudd i lårkroppen, osteonekrose i underkjeven;
- fra hud og hudvedlegg: ofte - alopecia, kløe; sjelden - erytem, hudutslett; sjelden - utslett med lysfølsomhet, alvorlige hudreaksjoner, inkludert giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom;
- fra sentralnervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; sjelden - et brudd på smak;
- fra organene i balanse og syn: ofte - ubalanse; sjelden - skleritt, uveitt, episkleritt;
- allergiske reaksjoner: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, angioødem;
- fra kroppen som helhet: ofte - perifert ødem, asteni; sjelden - forbigående symptomer på en akutt fase reaksjon (utilpashed, myalgi, sjeldnere - feber), vanligvis i begynnelsestadiet av behandlingen;
- fra laboratorieparametere: sjelden - symptomatisk hypokalsemi (spesielt hos pasienter med risikofaktorer).
Overdose
Ved overdosering av Osterepara er dyspeptiske lidelser, magesmerter, halsbrann, gastritt, øsofagitt, dysfagi, hypofosfatemi, hypokalsemi.
Behandlingen er rettet mot å eliminere bruddene som har oppstått. For å binde alendronat anbefales det å ta antacida og melk. I tilfelle overdosering, fremkall ikke oppkast, da det er fare for skade på spiserøret. Pasienten skal være i oppreist stilling (ikke legge deg).
spesielle instruksjoner
Når du foreskriver Osterepara, er det nødvendig å ta hensyn til andre årsaker til osteoporose, i tillegg til alder, østrogenmangel og bruk av glukokortikoider.
Som andre bisfosfonater kan Osterepar forårsake gastrointestinale bivirkninger, noe som noen ganger kan føre til perforasjon av esophageal og strikturer. I noen tilfeller kan disse komplikasjonene kreve sykehusinnleggelse. Det er isolerte tilfeller av magesår og tolvfingertarm, inkludert alvorlige og kompliserte (årsaksforholdet mellom utseendet og administreringen av alendronat er imidlertid ikke bevist). Derfor bør pasientene advares om behovet for øyeblikkelig legehjelp hvis de merker smerter ved svelging eller bak brystbenet, utseende eller forverring av halsbrann, dysfagi. Risikoen for uønskede hendelser fra fordøyelsessystemet øker hvis anbefalingene for å ta piller brytes eller hvis legemidlet fortsetter etter begynnelsen av symptomer på irritasjon i spiserøret. Derfor er det så viktig å følge reglene for å ta Osterepara.
Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet forskrives til pasienter med forverring av sykdommer i mage-tarmkanalen i de øvre seksjonene. Legen tar avgjørelsen om utnevnelse av Osterepara i hvert enkelt tilfelle etter å ha vurdert graden av risiko og forventet fordel, spesielt for pasienter med Barretts spiserør.
Det har vært isolerte rapporter om utvikling av lokal osteonekrose i kjeven, hovedsakelig assosiert med en tidligere lokal infeksjon (inkludert osteomyelitt) og / eller tannekstraksjon, ofte med langsom gjenoppretting. Oftest forekommer osteonekrose i kjeven hos kreftpasienter, som bisfosfonater administreres intravenøst til. Risikofaktorer for denne komplikasjonen inkluderer også røyking, dårlig munnhygiene og komorbiditeter (for eksempel infeksjon, periodontal sykdom og / eller andre tannsykdommer, koagulopati, anemi), samt samtidig behandling (for eksempel stråling, cellegift eller kortikosteroid terapi). I tilfelle utvikling av osteonekrose i kjeven, trenger pasienten medisinsk hjelp fra en kjeve i ansiktet, mens problemet med å kansellere bisfosfonater vurderes på individuell basis.
Hvis det er nødvendig å utføre en invasiv tannintervensjon, bør pasienten definitivt advare legen om å ta Osterepara. Tannlegen velger taktikk for behandlingen, og vurderer fordeler og risiko.
Noen pasienter opplever smerter i ledd, bein og / eller muskler under behandlingen. Ofte er disse symptomene alvorlige, til og med funksjonshemming. Tiden før begynnelsen av slike smerter varierer fra en dag til flere måneder fra starten av Osterepara. I de fleste tilfeller er seponering av legemidlet tilstrekkelig for at symptomene skal avta, men hos noen pasienter oppstår smerter etter gjenopptakelsen av behandlingen med det samme legemidlet eller et annet bisfosfonat.
Det er sjeldne rapporter om forekomst av patologiske (dvs. forekommer spontant eller under påvirkning av liten kraft) subkanteriske frakturer og brudd i proksimal femoral diafyse hos pasienter som får bisfosfonater. Noen brudd er klassifisert som spenningsbrudd som oppstår uten skade. Noen pasienter opplevde prodromalsmerter i dette området i flere uker eller måneder før en fullstendig brudd. Disse tilfellene er få, og stressfrakturer med lignende kliniske egenskaper er også rapportert hos pasienter som ikke tok bisfosfonater. I tilfelle stressfraktur er det nødvendig å gi pasienten ortopedisk behandling, undersøke ham, samt vurdere årsakene og risikofaktorene, som økt eller overdreven stress, brudd i underekstremitet, leddgikt,historie med stressfraktur, vitamin D-mangel, diabetes mellitus, malabsorpsjon, kronisk alkoholisme, kortikosteroidbruk. I omtrent en tredjedel av tilfellene var stressfrakturen bilateral, og i tilfelle brudd i lårbenkroppen kreves det også en undersøkelse av den kontralaterale lårbenet. Det kan være nødvendig å slutte å ta stoffet til resultatene er oppnådd, avhengig av balanse mellom nytte og risiko.
Hos pasienter med hypokalsemi er det nødvendig å normalisere nivået av kalsium i blodet før du tar Osterepara. Du bør også eliminere andre lidelser i mineralsk metabolisme, inkludert mangel på vitamin D. Under behandlingen bør disse pasientene overvåkes for kalsiumnivåer i blodet og overvåkes for symptomer på hypokalsemi.
Osterapar øker innholdet av mineraler i beinene, og derfor er en asymptomatisk reduksjon i konsentrasjonen av fosfater og kalsium i blodserumet mulig, spesielt hos pasienter med en opprinnelig økt hastighet på beinmetabolisme, med Pagets sykdom, så vel som hos pasienter som får glukokortikosteroider samtidig. Det er spesielt viktig for denne kategorien pasienter å sikre tilstrekkelig inntak av vitamin D og kalsium.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen informasjon om effekten av Osterapar på oppmerksomhet og reaksjonshastighet. Du bør imidlertid ta hensyn til sannsynligheten for noen bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil og utføre potensielt farlig arbeid negativt.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av alendronsyre hos gravide kvinner. I studier utført på dyr ble det funnet at stoffet forstyrrer dannelsen av føtale beinvev når det brukes i høye doser. Avdekket også dysfunksjon av arbeidskraft, forårsaket av hypokalemi. I denne forbindelse er Osterepar kontraindisert hos gravide kvinner.
Det er ingen informasjon om penetrering av alendronat i morsmelk, derfor er Osterapar også kontraindisert under amming.
Barndomsbruk
Osterapar er ikke foreskrevet i barndommen på grunn av mangel på kliniske data om sikkerheten og effektiviteten ved bruken.
Med nedsatt nyrefunksjon
Osterapar er kontraindisert ved kronisk nyresvikt hvis kreatininclearance er mindre enn 35 ml / min.
Når kreatininclearance er mer enn 35 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Absorpsjonen av alendronat reduseres av antacida, noen orale former for andre legemidler, kalsium, mat og drikke (inkludert mineralvann). Maten skal tas tidligst 30 minutter etter Osterepara, medisiner - minst 1 time.
Ranitidin øker biotilgjengeligheten av alendronat.
Ved samtidig hormonerstatningsterapi (østrogen og / eller progestin) ble ikke legemiddelinteraksjoner observert. Dessuten var det ingen klinisk signifikante reaksjoner ved samtidig bruk av glukokortikosteroider.
Når Osterepara kombineres i en daglig dose på mer enn 10 mg med acetylsalisylsyre, øker forekomsten av uønskede effekter fra øvre mage-tarmkanal. Imidlertid var denne effekten fraværende da Osterepara ble tatt i en dose på 70 mg en gang i uken.
Alendronat bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler på grunn av risikoen for gastrointestinal blødning.
Analoger
Osterepara-analoger er: Alendronat, Alendrokern, Binosto, Alendronat Pliva, Ostalon, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.
Vilkår for lagring
Oppbevares i ikke mer enn 2 år utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Osterapar
Det er få anmeldelser om Osterapar, som skyldes den profylaktiske spesifisiteten ved bruken - for å forhindre forekomst av brudd. Spesialister snakker positivt om bisfosfonater i behandlingen av osteoporose, fordi de ifølge studier reduserer beinresorpsjonen, øker beinstyrken og opprettholder beinmasse på det eksisterende nivået (noen ganger til og med øker den til 10%), og derved "kontrollerer" sykdommen og forhindrer brudd.
De negative vurderingene av Osterapar gjelder utviklingen av bivirkninger fra mage-tarmkanalen under behandlingen. Ifølge pasienter, selv når du tar piller i løpet av en periode med stabil remisjon av fordøyelsessykdommen, vises det etter 3-4 måneder, om ikke tidligere, klager om halsbrann, raping, magesmerter, tarm og langs spiserøret. På grunn av disse symptomene måtte behandlingen med Osterepar stoppes.
Prisen på Osterapar på apotek
Prisen for Osterapar er 310–365 rubler per pakke med 4 tabletter.
Osterepar: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Osterapar 70 mg tabletter 4 stk. 200 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
